C 반응성 단백질 테스트 시장 규모, 점유율 및 COVID-19 영향 분석, 제품별(시약 및 키트 및 기기), 분석 유형별(CLIA(화학발광 면역분석), ELISA(효소 결합 면역흡착 분석), 면역비탁계 분석 등) ), 감지 범위별(기존 CRP 및 hs-CRP), 설정별(실험실 테스트 및 현장 진료(POC) 테스트), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 진단 실험실 및 기타) 및 지역 예측, 2023-2030

C 반응성 단백질 테스트 시장 규모는 2022년 21억 6천만 달러로 평가되었으며, 2023년 22억 9천만 달러에서 2030년 32억 9천만 달러로 성장하여 2023~2030년 연평균 성장률(CAGR) 5.3%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 2022년 북미는 34.72%의 점유율로 글로벌 시장을 장악했습니다.

C-반응성 단백질은 염증의 비특이적 지표로 간주됩니다. 이는 심장마비와 뇌졸중으로 고통받는 개인의 위험을 예측하는 데 중요한 역할을 합니다. 또한 혈액 내 C반응성 단백질 수치는 암, 심혈관 질환, 류마티스 관절염 등 다양한 만성 질환을 진단하는 데 도움이 됩니다.

시장 성장을 이끄는 주요 요인에는 만성 질환의 유병률 증가와 코로나19 팬데믹 기간 동안 이러한 검사의 사용 증가가 포함됩니다. 또한 1차 진료에서 항생제를 사용하는 동안 C 반응성 단백질 현장 검사의 중요성이 커지고 있습니다. 또한 이러한 설정은 향후 C-반응성 단백질 테스트 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2022년 10월 질병통제예방센터(CDC)에서 발표한 데이터에 따르면 미국에서 관상동맥질환(CAD)을 앓고 있는 20세 이상 성인의 수는 2,010만 명에 달했습니다. . 더욱이, 미국에서는 매년 약 805,000명이 심장마비로 고통받는 것으로 추산됩니다.

따라서 심혈관 질환, 암, 자가면역 질환 등의 유병률 증가로 인해 C반응성 단백질(CRP) 테스트의 채택과 수요가 증가하여 예측 기간 동안 시장 성장을 주도했습니다. 또한 C 반응성 단백질 테스트를 위한 현장 진료 제품과 같이 기술적으로 진보된 기기 및 키트의 연구 및 개발에 주요 업체의 초점이 높아지는 것도 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

코로나19 영향 

염증의 심각도를 판단하는 데 이러한 진단 도구의 높은 사용으로 인해 팬데믹 기간 동안 시장 발전이 촉진되었습니다

COVID-19 대유행이 C 반응성 단백질 시장 성장에 미치는 영향은 긍정적이었습니다. 시장에서는 코로나19 팬데믹 기간 동안 CRP 테스트를 위한 제품과 서비스에 대한 수요가 높았습니다. 또한 코로나19 감염 측면에서 C-반응성 단백질의 역할을 이해하기 위한 여러 연구도 진행됐다.

• 예를 들어, 2021년 3월 International Journal of Epidemiology에 게재된 기사에 따르면 CRP 수준은 임상의가 치료 결정, 향상된 관찰 및 고급 치료 계획을 위한 초기 지표로 사용할 수 있습니다.

게다가 여러 규제 기관에서도 이러한 테스트를 코로나19 감염 지표로 사용하는 것을 지지했습니다. 예를 들어 임상 화학 및 진단검사의학 국제 연맹(IFCC) 임상 실험실에서의 COVID-19 테스트에 대한 지침을 발표했습니다. 이 가이드라인에서는 C반응성 단백질을 지표 중 하나로 명시하고 있으며, 이는 감염의 중증도 평가, 예후 및 치료 모니터링에 사용할 수 있습니다.

이러한 테스트 절차 수의 둔화로 인해 2021년과 2022년에 시장은 감소했습니다. 그러나 시장은 앞으로도 꾸준한 성장 전망을 보일 것으로 예상됩니다.

최신 동향 

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항생제 처방을 안내하기 위한 현장 진료(POC) CRP 테스트 채택 증가

최근 몇 년 동안 C 반응성 단백질 현장 진료 검사는 항생제 처방을 줄이는 측면에서 유망한 진단 도구로 떠올랐습니다. 이러한 검사는 항생제에 대한 통제를 강화하고 진단의 불확실성을 줄이기 위해 점점 더 홍보되고 있습니다. 일차 의료 환경에서 CRP POCT의 사용을 평가하기 위해 점점 더 많은 연구가 수행되고 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 2월 British Journal of General Practice에 발표된 연구 기사는 급성 호흡기 감염의 진단 개선을 위한 C 반응성 단백질 POC 테스트의 구현을 입증했습니다.


• 마찬가지로, 2020년 2월 BMC Health Services Research에 발표된 또 다른 기사에서는 의심되는 하부 호흡기관 감염(LRTI)에 대한 CRP 현장 검사 사용이 감소에 효과적인지 여부를 평가하기 위해 수행 중인 임상 연구를 시연했습니다. 요양원에서의 항생제 처방.

또한 일차 진료 및 지역사회 진료에서 이러한 현장 검사 도구의 사용을 지원하기 위해 2022년에 일차 진료 호흡기 협회에서는 이러한 검사 절차의 적용 및 증거를 검토하는 가이드를 발표했습니다. 이러한 계획은 향후 시장 성장을 보완할 것으로 예상됩니다.

C-반응성 단백질 테스트 시장 성장 요인

만성 질환 유병률 증가로 인한 C반응성 단백질 검사 수요 급증

만성 질환의 유병률 증가는 전 세계적으로 이러한 테스트 키트의 사용이 증가하는 주요 요인 중 하나입니다. 더 높은 C 반응성 단백질 수치와 관련된 만성 질환에는 류마티스 관절염, 염증성 장 질환, 암, 심혈관 질환 등이 포함됩니다. 이러한 질병의 유병률이 증가함에 따라 CRP 테스트는 염증을 감지하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다. CRP 수치 상승은 신체의 만성 염증을 나타내는 지표입니다.

• 예를 들어, NCBI에 따르면 2022년 미국의 신규 암 발병 건수는 1,918,030건으로 예상되었습니다. 또한 같은 해 미국 전역에서 암으로 인한 사망자가 609,360명에 달할 것으로 예측되었습니다. CRP 수치의 증가는 난소암, 피부암, 폐암의 진행과 관련이 있습니다.

또한 코로나19 팬데믹 기간 동안 의사들은 위독한 상태의 환자는 물론 자가격리 중인 환자에게도 CRP 검사를 권장했습니다. 이러한 검사는 CT 스캔만큼 비용이 많이 들지 않기 때문에 향후 치료 과정을 결정하기 위해 4~5일 내에 2회 검사를 실시하는 것이 좋습니다. 따라서 위에서 언급한 요인은 예측 기간 동안 C 반응성 단백질 테스트 시장 점유율을 이끌 것으로 예상됩니다.

시장 성장을 촉진하기 위해 신제품 출시에 주요 업체의 관심이 높아지고 있음

기술적으로 진보된 새로운 제품 개발에 대한 시장 참여자의 노력 증가로 인해 예측 기간 동안 시장 확장이 가속화될 것으로 예상됩니다.

이러한 플레이어는 혁신적인 제품을 개발하고 출시하기 위해 열심히 노력하고 있습니다. 증가하는 환자 인구의 충족되지 않은 수요를 충족시키는 데 점점 더 중점을 두면서 향후 시장 성장을 보완할 것으로 예상됩니다.

또한 주요 기업의 현장 진단 테스트 개발로 인해 향후 시장 발전이 가속화될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 2022년 7월 스위스 의료 기술 회사인 Bloom Diagnostics는 CRP 수준을 감지하고 정량적으로 결정하기 위한 Bloom Inflammation Test를 출시했습니다. 이 테스트는 Bloom 시스템과 함께 사용할 수 있습니다.

제한 요인

제품 채택을 제한하는 대체 질병 진단 방법의 가용성

C-반응성 단백질은 염증의 비특이적 지표입니다. 따라서 이 검사는 모든 질병의 정확한 진단에 유용하지 않습니다. 따라서 자급자족 진단 테스트가 아니라는 사실이 이 시장의 발전을 저해할 수 있습니다.

또한 특정 질병의 정확한 진단을 위한 다양한 검사가 많이 존재합니다. 예를 들어, 관상동맥 CT 혈관조영술, 심전도 검사(ECG 또는 EKG), 운동 심장 스트레스 검사 등 고정확도 검사를 통해 심혈관 질환을 검사할 수 있습니다. 따라서 이러한 대체 질병 진단 방법의 가용성은 시장 성장을 어느 정도 제한할 수 있습니다.

세분화

제품별 분석

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CRP 테스트 횟수 증가로 인해 예측 기간 동안 시약 및 키트에 대한 수요 증가

제품을 기준으로 시장은 시약, 키트, 기기로 분류됩니다.

시약 및 키트 부문은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 다양한 조건에 대해 C-반응성 단백질 테스트를 받는 환자 풀이 증가하는 것과 같은 요인에 기인할 수 있습니다. 테스트 키트, 신제품 승인, 혁신적인 제품 출시 등 다양한 소모품을 제공하는 시장 참가자의 수가 증가하는 것도 이 부문의 성장을 뒷받침했습니다.

• 예를 들어 2022년 11월 LumiraDx는 인도에서 hs-CRP 현장 진료 항원 테스트를 출시했습니다. 이번 검사는 국내에서 불필요한 항생제 처방을 줄이기 위한 목적으로 진행됐다.

기기 부문은 예측 기간 내내 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 의료 기기에 대한 규제 승인 증가는 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 이끄는 주요 요인 중 하나입니다.

• 예를 들어, 2022년 11월 미국 FDA는 C 반응성 단백질 수준의 정량적 측정을 위한 ProciseDx 기기 및 C 반응성 단백질(CRP) 테스트를 승인했습니다. 이 기기는 5분 이내에 결과를 제공한다고 합니다.

분석 type 분석

이 기술을 탑재한 제품의 존재감 증가로 시장을 지배할 면역비지계 분석법

분석 type를 기준으로 시장은 화학발광 면역분석으로 분류됩니다( CLIA), 효소면역측정법(ELISA), 면역비탁법 등

면역비탁법 분석 부문은 이 기술을 사용하는 여러 제품의 존재로 인해 2022년 C 반응성 단백질 테스트 시장 점유율을 지배했습니다. 최종 사용자 사이에서 이러한 테스트 키트의 사용이 증가하는 것도 시장에서 이 부문의 지배력을 뒷받침합니다. 또한 혁신적인 분석법 개발에 연구 커뮤니티가 적극적으로 참여하면 해당 부문의 성장이 더욱 뒷받침될 것입니다.

• 예를 들어, 2020년 9월 Journal of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine에 연구 결과가 발표되었습니다. 이 연구에서 연구자들은 인간 혈청에서 CRP를 검출하는 데 라텍스 강화 면역비탁법 분석법을 사용하는 것을 입증했습니다.

ELISA(효소 결합 면역흡착 분석) 부문은 2022년 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. ELISA 분석이 제공하는 몇 가지 장점은 시장에서 이러한 분석의 사용이 증가하는 것을 뒷받침합니다. 이러한 장점에는 높은 특이성, 저비용, 낮은 검출 한계, 준비 용이성, 조작 용이성 등이 포함됩니다.

임상진단 분야에서 화학발광면역측정법(CLIA) 기반 검사는 다양한 만성질환의 조기 발견에 중요한 역할을 합니다. 만성 질환의 높은 유병률로 인해 CLIA와 같은 효과적인 진단 방법에 대한 수요가 높아질 것입니다. 혁신적인 CLIA 기반 테스트 키트를 개발하기 위한 다양한 연구도 진행되고 있습니다. 다른 분석 type는 최종 사용자의 느린 채택으로 인해 예측 기간 동안 느린 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

감지 범위 분석으로

기존 CRP 부문의 우세를 뒷받침하기 위해 만성 및 자가면역 질환 발병률 증가

검출 범위에 따라 시장은 기존 CRP와 hs-CRP로 구분됩니다.

2022년에는 기존 CRP 부문이 시장을 장악했습니다. 류마티스 관절염, 염증성 장질환, 암 등 만성 및 자가면역 질환의 인구 증가는 이 부문의 성장을 이끄는 주요 요인 중 하나입니다. 이와 함께 이러한 질병에 대한 인식을 높이기 위한 계획의 수가 증가함에 따라 환자 집단에 대해 처방되는 이러한 검사의 수도 늘어나고 있습니다.

전 세계적으로 심혈관 질환의 높은 유병률로 인해 환자 집단 사이에서 고감도 CRP(hs-CRP) 검사의 채택이 증가하고 있습니다. hs-CRP 테스트는 인구 집단의 심장병 위험을 예측하는 데 널리 사용됩니다.

• 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국 내 매년 약 805,000명이 심장마비로 고통받고 있습니다. 이 중 심장마비 5건 중 약 1건은 소리가 나지 않습니다.

분석 설정으로

부문의 높은 점유율을 뒷받침하기 위해 실험실 테스트에 대한 높은 선호

설정에 따라 시장은 실험실 테스트와 현장 진료(POC) 테스트로 분류됩니다.

실험실 테스트 부문은 2022년 시장을 지배했으며 예측 기간 내내 계속해서 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 이는 실험실 기반 테스트를 통해 제공되는 상세한 분석에 기인할 수 있습니다. CRP 수준을 측정하는 보다 정확한 방법으로 간주됩니다. 실험실 테스트에는 공중 보건 실험실, 상업/민간 보건 실험실, 병원 관련 실험실에서의 테스트가 포함됩니다.

현장 진료(POC) 테스트 부문은 향후 높은 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장에 기여하는 요인으로는 제한된 리소스 환경에서 POC 테스트 채택 증가, 신제품 출시, POC 테스트 제품에 대한 규제 승인 증가 등이 있습니다.

최종 사용자 분석별

검사실 테스트 부문의 높은 점유율을 지원하기 위해 실험실 내 진단 테스트 횟수 증가

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 진료소, 진단 실험실 등으로 구분됩니다.

진단 실험실 부문은 2022년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이는 주로 만성 질환에 대한 인식 증가, 다양한 질병에서의 CRP 사용, 의료 전문가의 테스트 주문 증가에 기인합니다. 또한, 코로나19 팬데믹으로 인해 입원이 증가하고 SARS-CoV-2 감염의 심각도를 판단하는 데 이러한 테스트를 사용함으로써 해당 부문의 성장도 촉진되었습니다.

병원 및 진료소 부문은 예측 기간 동안 눈에 띄는 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 특히 만성 질환의 유병률이 높아 개발도상국에서 병원 방문 및 입원 횟수가 증가했기 때문일 수 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 2월 현재 업데이트된 국립보건통계센터(National Center for Health Statistics)에 따르면, 2020년 미국에서 응급실 방문을 통해 병원에 입원한 사람은 1,860만 명입니다.

지역적 통찰력

이 시장의 지역 분석에 대한 자세한 정보를 얻으려면, 무료 샘플 요청

지역 기준으로 북미는 가장 큰 C 반응성 단백질 테스트 시장 점유율을 차지했으며 2022년에 7억 5천만 달러의 수익을 창출했습니다. 예측 기간 동안 이 지역이 시장을 지배할 것으로 추정됩니다. 이는 미국 내 만성 질환의 높은 유병률, 혁신적인 제품의 가용성, 이 지역의 임상 연구에 대한 높은 초점 때문일 수 있습니다.

• 예를 들어, CDC 추정에 따르면 미국 내 10명 중 6명은 만성 질환을 앓고 있으며 10명 중 4명은 2개 이상의 만성 질환을 앓고 있습니다.

또한, 이 지역의 만성 질환 치료를 지원하기 위한 의료 지출 증가와 유리한 상환 정책의 존재는 글로벌 시장에서 이 지역의 지배력을 더욱 강화할 것입니다.

• American Action Forum에 따르면 만성 질환을 앓고 있는 개인의 평균 직접 의료 비용은 USD 6,032입니다. 이는 만성질환이 없는 사람에 비해 약 5배 높은 수치입니다.

유럽은 세계 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지했습니다. 특정 질병에 대한 C 반응성 단백질 테스트의 높은 활용도, 지원 규제 프레임워크, CE 마크를 받는 신제품의 증가 등이 유럽 시장 성장을 이끄는 요인 중 일부입니다.

• 2022년 1월 미국 국립생명공학정보센터(NCBI)에 게재된 기사에 따르면 유럽에서는 C반응성 단백질 검사가 더 자주 실시되고 있으며 건선성 관절염(PsA) 진단 및 모니터링에 사용됩니다.

아시아 태평양 시장은 이러한 진단 절차가 필요한 만성 질환의 유병률 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 또한 제품 포트폴리오를 확장하기 위한 시장 리더의 전략적 이니셔티브 증가와 인구 사이의 인식 제고는 예측 기간 동안 지역 시장의 성장을 뒷받침할 수 있는 몇 가지 다른 요인입니다.

• 예를 들어, 2017년 3월 SD Biosensor Inc.는 FIND와 협력하여 신속 진단< /a> 환자의 혈액에서 C반응성 단백질과 말라리아 감염을 동시에 검출할 수 있는 검사(RDT)입니다. 이러한 제품은 저소득 및 중간소득 국가의 질병률 관리에 적합하다고 합니다.

또한 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 시장은 예측 기간 동안 적당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 고급 테스트 시설 구축 및 신제품 출시에 대한 시장 참가자 및 정부 당국의 관심 증가와 같은 요인이 이 지역 시장의 성장을 담당합니다.

주요 산업 플레이어

Abbott Inc., 강력한 제품 포트폴리오로 시장 성장 주도 < /피>

이 시장은 테스트 키트와 도구를 제공하는 선도적인 시장 참가자가 많기 때문에 매우 세분화되고 경쟁이 치열합니다. 또한 이들 회사는 코로나19 팬데믹 기간 동안 CRP 테스트에 대한 수요 증가로 인해 매출이 크게 증가했습니다.

Abbott는 이 시장의 선두 기업 중 하나입니다. 이 회사는 이러한 테스트 절차를 위한 시약, 키트 및 장비를 모두 포함하는 광범위한 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 2016년 2월 Alere Inc.를 인수하면서 회사는 C 반응성 단백질 테스트 제품을 포함한 POC 테스트 포트폴리오를 확장했습니다. 혁신적인 C 반응성 단백질 테스트 제품 개발을 위한 연구 개발 활동에 Thermo Fisher Scientific, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Quest Diagnostics, CTK Biotech Inc. 등 기타 유명 기업의 투자 증가 시장 경쟁도 치열해지고 있다. 이들 기업은 또한 다양한 이니셔티브를 통해 고객 기반 확대에 주력하고 있습니다.

• 예를 들어 2021년 3월 바디텍메드는 한국에 새로운 R&D 센터를 건설하겠다는 계획을 발표했습니다.

C 반응성 단백질 테스트 시장에 소개된 주요 회사 목록:

• Abbott(미국 )


• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(스위스)


• Siemens Healthcare Private Limited(독일)


• 퀘스트 Diagnostics Incorporated(미국)


• Thermo Fisher Scientific, Inc.(미국)


• 머크 KGaA(독일)


• Getein Biotech, Inc.(중국)


• Randox Laboratories Ltd.(영국)


• BODITECH MED, INC. (대한민국)


• LumiraDx(영국)

주요 산업 발전

• 2023년 2월 - Qlife Holding AB는 스웨덴에서 Egoo CRP 테스트를 시작했습니다. 이 테스트는 소프트 런칭으로 진행되었으며 이후 CE 마크 신청서가 제출될 예정입니다.


• 2022년 12월 - Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH는 미국 FDA로부터 CardioPhase hs-CRP 예후 테스트에 대해 510(k) 승인을 받았습니다.


• 2022년 3월 – Novo Integrated Sciences, Inc.와 Boditech Med Inc.는 북미 지역에서 후자의 IVD 솔루션 및 기술 출시 및 배포를 위한 양해각서(MOU)를 체결했습니다. 리>
  
• 2020년 10월 – Nova Biomedical은 1차 의료 환경에서 현장 진료(POC) 테스트에 사용할 수 있는 Allegro CRP 테스트를 출시했습니다. 이 제품은 CE 마크를 인정하는 국가에서 출시되었습니다.


• 2017년 9월 - 핀란드의 VTT 기술 연구 센터는 염증 수준을 측정하기 위한 휴대용 가정용 장치를 개발했습니다. 이 장치는 숫자 형식으로 CRP 수준을 제공합니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 C-Reactive Protein Testing Market

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글로벌 C-반응성 단백질 테스트 시장 조사 보고서는 업계에 대한 심층 분석을 제공합니다. 제품, 분석 type, 감지 범위, 설정 및 최종 사용자와 같은 시장 부문에 중점을 둡니다. 이 외에도 시장 개요, 코로나19의 영향, 최신 시장 동향과 관련된 분석을 제공합니다. 또한 이 보고서는 시장 성장에 기여한 여러 요소로 구성됩니다. 이 보고서는 또한 글로벌 시장의 경쟁 환경도 제공합니다.

보고서 범위 및 세분화