임상 시험 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 단계별(1단계, 2단계, 3단계 및 4단계), 애플리케이션별(종양학, CNS 장애, 심장학, 전염병, 대사 장애, 신장/신장학 및 기타) 및 지역 예측(2024~2032년)

세계 임상시험 시장 규모는 2023년 577억 6천만 달러로 2024년 615억 8천만 달러에서 2032년 1,067억 8천만 달러로 성장하여 예측 기간(2024~2032) 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.1%를 나타낼 것으로 예상됩니다. . 임상시험은 새로운 치료법이나 의료기기를 개발하는 중요한 과정입니다. 이러한 연구는 새로운 의약품, 의료 기기 또는 기타 치료법을 분석하기 위해 수행됩니다. 이러한 연구는 환자를 지도 및 치료하고 새로운 약물과 장비를 평가하기 위한 과학적 기초를 제공합니다. 전 세계적으로 제약 및 생명공학 회사의 R&D가 증가함에 따라 전 세계적으로 수행되는 임상 시험 수가 늘어났습니다.

또한, 만성질환에 대한 새로운 치료법 개발에 대한 기업의 관심이 높아지고 R&D 활동 아웃소싱에 대한 수요가 증가하는 것도 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 7월 중국의 베이징질병챌린지재단(ICF)은 파렉셀과 전략적 관계를 맺었습니다. 이 획기적인 협력은 희귀 질환을 앓고 있는 개인으로부터 직접적인 피드백을 얻어 이러한 연구에 대한 접근성과 참여를 향상시키는 것을 목표로 했습니다.

코로나19 팬데믹의 영향으로 인해 팬데믹 기간 동안 시장 성장이 둔화되었습니다. 코로나19가 갑작스럽게 발생한 이후 폐쇄 제한과 자원 부족으로 인해 많은 임상 연구가 보류되었습니다.

그러나 많은 제약 및 생명공학 회사에서는 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 약물, 테스트 키트, 백신 개발에 중점을 두었습니다. 이들 회사는 R&D 및 임상 연구를 위해 CRO 서비스 제공업체와의 협력 및 파트너십에 중점을 두었습니다.

• 2021년 1월 ICON plc, BioNTech, Pfizer는 임상 시험 서비스를 제공하기 위한 실험적인 코로나19 백신 프로그램을 개발하기 위한 파트너십을 발표했습니다.

그러나 2021년 시장은 봉쇄 조치 해제, 대량 예방접종, 새로운 치료제 개발을 위한 임상시험 수요 증가로 인해 전년도에 비해 크게 회복됐다.

임상시험 시장 동향

제약 및 생명공학 기업의 R&D 투자 증가

많은 의료 기기, 제약 및 바이오제약 회사에서는 다음과 같은 개발에 계속해서 상당한 자원을 투입하고 있습니다. 기술과 새로운 약물. 특히 제약 분야는 새로운 치료제 개발을 위한 R&D 이니셔티브에 주로 투자해 왔습니다. 제약 및 생명공학 기업은 R&D에 투자하여 R&D 효율성을 확대하는 데 중점을 두었습니다.

• 예를 들어 NCBI가 발표한 연구 기사에 따르면 2021년 미국의 전체 의약품 지출은 2020년 대비 7.7% 증가하여 총 5,769억 달러에 달했습니다.

게다가 지난 20년 동안 R&D 지출과 신약 출시 모두 눈에 띄게 증가했습니다. 이는 광범위한 질병을 치료하기 위한 혁신적인 의약품에 대한 수요가 급속히 증가하고 있기 때문입니다.

• 예를 들어, 2021년 4월 의회예산처에서 발표한 데이터에 따르면, 2019년 제약산업의 연구개발 지출은 830억 달러에 이르렀습니다. 이는 인플레이션을 감안한 1980년대 연간 지출에 비해 10배 증가한 수치입니다. .

게다가 이들 기업은 임상시험을 시간 효율적이고 원활하게 진행하기 위해 CRO 기업에 R&D 활동 아웃소싱을 시작했습니다.

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임상시험 시장 성장 요인

효율적인 치료법 개발에 대한 수요 증가를 위한 만성 질환 유병률 증가

당뇨병, 여러 가지 암, 신경 질환, 관절염 등 만성 질환의 부담은 전 세계적으로 상당한 속도로 증가하고 있습니다. 이는 보다 효과적인 치료법 개발에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 워싱턴 대학교(UW) 교육에서 제공한 데이터에 따르면 2023년 6월 기준 전 세계 당뇨병 환자 인구는 현재 5억 명을 초과하며, 앞으로 13억 명을 넘어설 것으로 예상됩니다. 삼십년. 이러한 성장은 모든 국가에서 예상되며 전 세계적으로 상당한 증가를 의미합니다.


• 마찬가지로 Globocan이 2020년에 발표한 데이터에 따르면 유럽은 전체 암 발생의 22.8%, 암 사망의 19.6%를 차지하여 전 세계 인구의 9.7%를 차지합니다.

전 세계적으로 사람들이 만성 질환을 앓고 있습니다. 개발도상국에 비해 신흥국가는 만성질환 관련 공중보건 문제에 더 취약합니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 6개 지역 중 5개 지역에서 만성질환이 사망의 주요 원인이다. 말라리아, 결핵, HIV/AIDS 및 기타 질환과 같은 전염병은 여전히 ​​사하라 이남 아프리카에 만연해 있으며 앞으로 몇 년 안에 만연할 것으로 예상됩니다.

예측 기간 동안 만성질환의 높은 유병률로 인해 글로벌 시장은 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

전 세계적으로 증가하는 임상 시험 수가 시장 성장을 촉진해 왔습니다

만성 질환 치료에 대한 수요 증가를 충족하기 위해 임상시험 등록이 매년 상당한 비율로 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 WHO가 발표한 데이터에 따르면 2021년에 실시된 총 임상시험 건수는 전년도에 비해 11.7% 증가했습니다.

미국에서 실시된 이러한 연구 실험은 전 세계 다른 국가에 비해 상대적으로 적습니다. 비용 효율성과 쉬운 프로세스로 인해 많은 임상시험이 미국과 유럽 연합 이외의 지역에서 수행됩니다. 임상시험의 성공률은 주로 연구 단계와 개발 중인 치료법이나 항목에 따라 달라집니다.

최근 몇 년 동안 등록된 시험의 수가 크게 증가했습니다.

• 예를 들어 ICTRP(International Clinical Trials Registry Platform)에 따르면 고소득 국가에서 등록된 연간 임상시험 건수는 2010년 21,028건에서 2020년 29,538건으로 증가했습니다.

또한 임상 시험에서는 새로운 의약품의 연구 및 개발을 통해 만성 질환, 신흥 전염병 및 기타 글로벌 건강 문제를 다루었습니다. 임상 시험 연구를 통해 다양한 질병에 대한 몇 가지 필요한 개입이 인식되었습니다. 따라서 신약 및 의료기기 개발 증가가 이를 촉진할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안의 임상 시험 시장 성장.

제약 요인

숙련된 인력의 제한된 가용성과 높은 연구 비용으로 인해 시장 성장이 제한됨

세계화가 심화되면서 첨단 기술의 채택이 가속화되었습니다. 직업 측면에서 새로운 기회가 나타나고 있습니다. 더욱이, 산업화의 증가와 새로운 편의 시설에 대한 요구로 인해 새로운 기술에 대한 필요성이 더욱 커졌습니다. 이 요소는 취업 기회에 대한 역량도 향상시켰습니다.

CRO(계약 연구 기관) 서비스 제약, 생명공학, 학술 및 연구 기관, 의료기기 사업 분야의 자격을 갖추고 경험이 풍부한 과학자가 필요하기 때문에 숙련된 전문가를 확보하고 유지하는 데 문제가 있습니다. 기업은 효율적으로 경쟁하기 위해 높은 보상과 기타 인정을 제공해야 하며, 이는 주로 소규모 분석 테스트 제공업체인 다른 플레이어의 자본 및 운영 결과에 영향을 미칩니다. 숙련된 전문가의 제한된 가용성으로 인해 고급 기술 및 프로세스의 채택이 제한되어 향후 시장 성장이 제한될 수 있습니다.

또한 규제 요건 준수는 임상시험 비용에 큰 영향을 미칩니다. 연구부터 최종 약물 승인까지 약물 개발 과정에는 비용이 많이 듭니다. 터프츠 신약개발연구센터(Tufts Center for the Study of Drug Development)에 따르면 신약 개발에 실패 비용을 포함해 전체 신약 개발 과정에 드는 비용은 평균 26억 달러에 달합니다. 게다가 연구 시험에 들어간 신약 후보 중 미국 FDA 승인을 받는 비율은 12.0%에 불과합니다.

시험 비용에 영향을 미치는 또 다른 중요한 요소는 연구 설계 및 프로토콜의 복잡성입니다. 금전적인 비용 외에도 모집의 어려움, 긴 기간, 참가자 유지, 임상 연구 인력 부족, 약물 후원자가 부과하는 장벽 등 임상시험 수행에 여러 가지 장애물이 있습니다.

이러한 요인은 예측 기간 동안 시장 성장을 제한할 것으로 예상됩니다.

임상시험 시장 세분화 분석

단계 분석별

CRO 서비스의 출현과 함께 임상 시험 등록 증가가 해당 부문의 성장을 촉진해 왔습니다

단계에 따라 시장은 1단계, 2단계, 3단계, 4단계로 구분됩니다.

3단계 부문은 2023년에 가장 높은 수익을 창출했습니다. R&D 활동을 아웃소싱하려는 시장 참여자의 증가된 이니셔티브는 이 부문이 시장을 지배하는 데 책임이 있습니다.

또한 2단계 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 만성 질환의 유병률 증가와 제약회사의 새로운 치료법 R&D 투자 증가에 기인합니다.

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애플리케이션 분석별

효과적인 암 치료를 위한 제한된 존재로 인해 이 부문의 성장이 촉진되었습니다

응용 분야에 따라 시장은 신장/신장학, 심장학, 대사 장애, 전염병, CNS 장애, 종양학 등으로 분류됩니다.

종양학 부문은 2023년에 가장 높은 수익을 창출하며 시장을 장악했습니다. 이 부문의 성장은 효과적인 암 치료 치료법에 대한 수요 증가와 암 치료에 대한 약물 승인 건수 증가에 따른 것입니다.

• 예를 들어, 2020년에는 Pralsetinib(Gavreto)가 FDA 승인을 받았습니다. 전신요법이나 RET 융합이 필요한 진행성 또는 전이성 RET 돌연변이 수질갑상선암을 앓고 있는 12세 이상의 성인 및 소아 환자에게 적용된다.

게다가 CNS 장애는 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 증가할 것으로 예상됩니다. CNS 장애의 유병률 증가로 인해 해당 부문의 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2019년에는 미국 인구 중 신경학적 질환이 100,000명당 47.39명으로 나타났습니다.

또한 대사 장애 부문은 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 당뇨병 등 만성질환의 유병률이 전 세계적으로 증가하고 있기 때문이다. 예를 들어, 2020년 OECD-iLibrary가 발표한 기사에 따르면 아시아 태평양 지역에서는 약 2억 2,700만 명이 당뇨병을 앓고 있습니다. 그 중 절반은 진단되지 않았으므로 장기적인 합병증이 발생할 수 있습니다. 이러한 요인들이 대사 장애 부문에 대한 CRO 서비스를 추진하고 있습니다.

지역적 통찰력

이 시장의 지역 분석에 대한 자세한 정보를 얻으려면, 무료 샘플 요청

북미는 2023년에 276억 5천만 달러의 수익을 창출하여 주요 임상 시험 시장 점유율을 차지했습니다. 제약 회사는 약물 개발을 개선하기 위해 R&D에 대한 지출을 늘렸습니다. 이는 해당 지역의 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진해 왔습니다.

• 예를 들어, PhRMA(Pharmaceutical Research and Manufacturer of America) 무역 그룹에 따르면 2021년 PhRMA 회원사의 연구 개발(R&D) 지출은 전 세계적으로 약 1,023억 달러에 달했습니다.

유럽 시장은 2021년에 상당한 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 성장이 정체될 것으로 예상됩니다. 이 지역의 시장 성장은 선도적인 제약, 생명공학, 의료기술 기업의 R&D 지출 증가에 기인합니다.

• 예를 들어 2020년 Roche Diagnostics는 R&D에 약 113억 달러를 지출했습니다.

또한 아시아 태평양 지역의 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 전역에서 감염성 및 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 신약에 대한 수요가 증가하여 아시아 태평양 지역 전체 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 2023년 12월에 발표된 데이터에 따르면 인도 인구의 약 35.0%가 당뇨병, 심장 관련 질환을 포함한 만성 질환을 앓고 있습니다.

임상시험 시장의 주요 기업 목록

주요 시장 점유율을 유지하기 위해 제품 포트폴리오 확장에 중점을 두고 있는 제약회사

IQVIA, Laboratory Corporation of America Holdings 및 Pfizer, Inc.는 시장의 주요 업체 중 하나이며 2023년에 상당한 글로벌 시장 점유율을 차지했습니다.

IQVIA와 Laboratory Corporation of America Holdings는 2023년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 솔루션 도입과 제품 기술 향상을 위한 R&D에 중점을 두었기 때문입니다.

• 예를 들어, 2021년 11월 IQVIA는 시장 통찰력을 향상하기 위한 기반으로 데이터 집계 전략을 발표했습니다. 이는 회사가 환자를 돕기 위해 올바른 데이터와 서비스를 연결하는 데 도움이 되었습니다. 이로 인해 회사 서비스의 효율성이 높아졌습니다.

마찬가지로, Pfizer, Inc.는 2023년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 강력한 제품 파이프라인과 함께 회사의 강력한 브랜드 존재감 때문이었습니다. 또한 회사는 만성 질환 치료를 위한 첨단 고효율 치료제 개발에 중점을 두고 있습니다.

Icon PLC, Syneos Health, Pharmaceutical Product Development, LLC(Thermo Fisher Scientific) 등 시장에서 활동하는 다른 주요 플레이어들은 서비스 확장, 파트너십, 협업과 같은 다양한 전략적 개발을 강조합니다.

소개된 주요 회사 목록:

• IQVIA Inc.(미국)


• Laboratory Corporation of America Holdings(미국)


• Thermo Fisher Scientific Inc. (미국)


• Parexel International Corporation(미국)


• Medpace Holdings, Inc.(미국)


• Icon PLC(아일랜드)


• Syneos Health ( 미국)


• WuXi AppTec(중국)


• Charles River Laboratories(미국)


• Pfizer Inc. (미국)


• 릴리(미국)

주요 산업 발전:

• 2023년 12월 – Thermo Fisher Scientific Inc.는 클라우드 기반 최적화 약물 감시 사례 처리 및 안전 데이터 관리 프로세스인 CorEvidence를 출시했습니다.


• 2021년 12월 – Thermo Fisher Scientific Inc.는 Pharmaceutical Product Development, LLC 인수를 완료했다고 발표했습니다. 이번 인수를 통해 회사가 제공하는 주요 서비스와 제품이 확장되었습니다.


• 2021년 12월 – Laboratory Corporation of America Holdings가 Toxikon Corporation을 인수했습니다. 이번 인수로 회사의 강력한 비임상 개발 포트폴리오가 더욱 강화되었습니다.


• 2021년 11월 – Icon plc는 4개국 6개 연구 사이트와의 새로운 파트너십을 통해 Accellacare 사이트 네트워크의 범위와 역량을 확장한다고 발표했습니다.


• 2021년 10월 - Parexel International Corporation과 교토 대학병원은 임상 연구 기회를 확대하기 위해 전략적 파트너십을 체결했습니다.


• 2021년 7월 – Icon plc는 PRA Health Sciences를 인수하여 세계에서 가장 진보된 의료 정보 및 임상 연구 조직을 만들었다고 발표했습니다.

보고서 범위

연구 보고서는 자세한 경쟁 환경을 제공합니다. 여기에는 임상 시험 횟수와 파트너십, 합병, 인수와 같은 주요 산업 발전이 포함됩니다. 또한 시장의 신제품 출시와 같은 핵심 사항에 중점을 둡니다. 또한 이 보고서는 다양한 부문에 대한 지역 분석, 주요 업체의 회사 프로필 및 시장 동향을 다룹니다. 보고서는 시장 성장에 기여하는 정량적 및 정성적 통찰력으로 구성됩니다.

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보고서 범위 및 세분화