지속적 신장 대체 요법(CRRT) 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 유형별(시스템 및 소모품(투석액, 대체 솔루션, 필터, 카테터 및 기타)), 양식별(SCUF), 지속적 정맥 혈액여과(CVVH), 연속정맥혈액투석(CVVHD), 연속정맥혈투석여과(CVVHDF) 및 지역 예측(2024~2032년)

전 세계 CRRT(지속적 신장 대체 요법) 시장 규모는 2023년 10억 4천만 달러로 평가되었으며, 2024년 11억 2천만 달러에서 2032년 20억 7천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 7.9%를 나타낼 것으로 예상됩니다. (2024-2032). CRRT는 급성 신장 손상으로 고통받는 중증 환자의 신장 기능 관리에 중요한 역할을 합니다. 혈역학적으로 불안정한 환자에게 도움을 주는 느리고 지속적인 24시간 투석요법 방법입니다. 이 치료법에는 혈액여과, 혈액투석 또는 두 방법의 조합을 통해 혈액에서 용질을 제거하는 방법이 포함됩니다. 이 치료법은 중환자실 환경에서 지속적으로 시행된다는 점에서 기존의 신대체요법과 과정이 다릅니다.

최근 몇 년간 급성 신장 손상(AKI)의 유병률 증가와 기술 발전으로 인해 이 시술이 큰 주목을 받았습니다. 시장 성장에 기여하는 다른 요인으로는 전 세계적으로 급증하는 ICU 입원 수, 패혈증 관련 급성 신장 손상 발생률 증가, 주요 업계 업체의 지속적인 신제품 출시 등이 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 8월에 발표된 미국 질병통제예방센터(CDC) 데이터에 따르면 매년 병원에서 사망하는 사람 3명 중 1명은 입원 기간 동안 패혈증을 앓았습니다. 중병 환자의 일반적인 합병증 중 패혈증 관련 급성 신장 손상(S-AKI)이 두드러져 이 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이는 또한 높은 이병률 및 사망률과 관련이 있습니다.

COVID-19의 발생은 2020년 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 이는 주로 급성 신장 손상이 발생하여 ICU 입원이 필요한 코로나19 환자의 수가 많았기 때문입니다. 이 절차는 중환자실에 입원한 환자에게 일반적으로 사용되므로 중환자실 입원이 늘어나면서 CRRT 제품 및 서비스에 대한 수요가 증가했습니다.

그러나 2021년 시장은 코로나19 환자 수가 감소함에 따라 이 치료법의 사용량이 감소하면서 상대적으로 낮은 성장률을 보였습니다. 시장은 코로나19 관련 AKI 사례 감소로 인한 CRRT 제품 수요 감소로 인해 2022년 성장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 시장은 2024~2032년 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

지속적 신장 대체 요법(CRRT) 시장 동향

이 치료법에서 연속 정맥 혈액투석여과(CVVHDF) 방식에 대한 선호도 급증 

최근 몇 년 동안 시장에서는 여러 가지 기술 발전이 이루어졌으며, 그 결과 의료 전문가들 사이에서 치료 방식으로 지속 정맥 혈액투석여과(CVVHDF)에 대한 선호도가 높아졌습니다.

지속 정맥 혈액투석여과(CVVHDF)가 제공하는 여러 가지 장점으로 인해 이 방식은 급성 신장 손상이 있는 중증 환자의 관리에서 점점 더 선호되고 있습니다. 이 방식의 장점 중 일부는 간헐적 혈액투석(IHD)보다 더 나은 혈역학적 안정성, 요독 독소 및 체액의 지속적인 제거 등을 포함합니다.

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지속적 신장 대체 요법(CRRT) 시장 성장 요인

시장 성장 촉진을 위한 ICU 입원 수 증가

전 세계적으로 중환자실에 입원하는 환자 수가 지속적으로 증가하는 것은 지속적인 신대체요법 시장 성장을 주도하는 주요 요인 중 하나입니다. 급성 신장 손상은 중환자실에 입원한 환자에게 발생하는 흔한 합병증 중 하나이며 전 세계적으로 대중의 주요 관심사로 인식되고 있습니다. 이 치료법의 사용은 중환자 관리에 상당한 영향을 미치는 것으로 일관되게 입증되었습니다. 이 치료법은 암, 당뇨병, 심장 수술 등과 같은 기타 심각한 합병증으로 인해 발생한 급성 신장 손상이 있는 환자에게만 중환자실에서 제공됩니다. 환자의 건강 상태에 따라 24시간 또는 그 이상 투여할 수 있습니다.

• 예를 들어 중환자의학회(Society of Critical Care Medicine)에 따르면 미국에서는 매년 500만 명 이상의 환자가 다양한 급성 또는 생명을 위협하는 의료 문제로 중환자실에 입원합니다.


• 마찬가지로, 영국 국립생명공학정보센터(NCBI)가 2020년 10월에 발표한 기사에 따르면, 영국에서 입원한 전체 환자의 약 13~18%가 급성 신장 손상을 경험합니다.

또한, 노인 인구 증가로 인해 전 세계적으로 중환자실 입원이 급증했습니다. 노인인구의 증가로 인해 급성 및 만성 질환, 특히 고혈압, 암, 심장병, 당뇨병, 뇌졸중 등 집중 치료가 필요한 치료 및 관리에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 요인들이 시장규모 확대에 기여할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 1월 PRB(Population Reference Bureau)에서 발표한 데이터에 따르면, 미국의 65세 이상 노인 인구는 2050년까지 8,200만 명에 달해 전년 대비 47% 증가할 것으로 예상됩니다. 2022년까지. 이 숫자는 2022년에 5,800만 명이었습니다.


• 또한 2019년 유엔 세계 인구 전망에 따르면 2050년 유럽과 북미 지역의 65세 이상 인구 수는 2억 9,620만 명에 이를 것으로 예상됩니다.

따라서 노인 인구의 증가로 인해 건강 상태를 관리하기 위해 이 치료법이 필요할 수 있는 ICU 입원 수가 증가할 것으로 예상됩니다. 위에 언급된 모든 요인은 예측 기간 동안 시장 확장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

시장 성장을 촉진하기 위한 빠른 발전과 신기술 출시 

이 치료법에 대한 급속한 기술 발전과 새롭고 혁신적인 제품의 도입으로 중증 환자 관리에 이 치료법의 채택이 증가했습니다. 지속적으로 진화하는 CRRT 제품에 대한 수요를 충족하기 위해 시장 참여자들은 소아 환자와 같은 특정 환자 집단에 맞춘 제품 개발에 주력하고 있습니다.

• 예를 들어, 2020년 12월 Medtronic은 소아 및 신생아 환자를 위해 특별히 설계된 Carpediem 심장-신장 소아 투석 응급 장비를 출시했습니다. 이 시스템은 혈액여과 또는 혈액투석 요법이 필요한 체액 과부하 또는 급성 신장 손상(AKI) 환자와 관련된 경우에 사용하도록 고안되었으며, 체중이 2.5~10kg인 환자에게 적합할 수 있습니다.

또한, 다른 체외 치료법과 함께 멤브레인 기술의 개선과 지속적인 신대체요법 전달의 개인화는 환자에게 추가적인 이점을 제공할 것으로 기대됩니다. 또한 치료 제공, 자동 처방, 품질 지표 개발에 데이터 분석을 사용하면 환자에게 제공되는 치료 품질을 향상시키는 데에도 기여합니다. 이러한 요인으로 인해 시장 규모가 커질 것으로 추정됩니다.

제약 요인

시장 성장을 방해하는 CRRT 치료에 대한 엄격한 규제 지침

중환자실 환자를 위한 지속적인 신장 대체 요법의 적용이 급성 신장 손상의 부담을 관리하는 데 높은 잠재력을 갖고 있음에도 불구하고 제품 제조 및 승인에 대한 엄격한 규제 지침이 존재하면 시장 성장을 방해할 수 있습니다.

미국 FDA 등 전 세계 규제 당국은 이 치료법을 위해 중환자실/중환자실에서 고품질 시스템의 가용성을 보장하기 위해 CRRT 제품 제조에 대해 엄격한 규제 요건을 부과했습니다. 이러한 엄격한 규제 지침으로 인해 이미 다른 나라에서 승인을 받은 몇몇 제품이 미국 등 주요 국가에서는 아직 승인을 받지 못하고 있습니다.

• 예를 들어, 2020년 8월 미국 FDA는 코로나19 팬데믹 기간 동안 긴급 사용을 위해 CRRT 대체 솔루션인 Baxter의 Regiocit를 승인했습니다. 하지만 이 제품은 미국에서만 긴급사용승인(EUA)을 받았으나 아시아와 유럽 등 여러 국가에서 승인을 받아 현재 사용되고 있다.

따라서 이러한 시스템에 대한 접근이 어려워지는 엄격한 규제로 인해 예측 기간 동안 시장 성장이 둔화될 것으로 예상됩니다. 또한, 다른 신장 대체 요법에 비해 설치 및 관리와 관련된 비용이 높기 때문에 시장 성장이 저해될 수 있습니다.

지속적 신장 대체 요법(CRRT) 시장 세분화 분석

제품별 type 분석

소모품 부문이 해당 제품에 대한 높은 수요로 인해 시장을 장악했습니다.

제품 type를 기준으로 시장은 시스템과 소모품으로 구분됩니다. 소모품 부문은 투석액, 교체 용액, 필터, 카테터 등으로 더 세분화됩니다.

소모품 부문은 상대적으로 저렴한 가격, 반복적인 소비, AKI 치료를 받는 환자의 빈번한 구매 등 여러 요인으로 인해 2023년 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 또한, 코로나19 팬데믹으로 인해 코로나19 환자 중 급성 신장 손상(AKI) 발생률이 증가함에 따라 이러한 제품에 대한 수요가 증가했습니다. 더욱이 주요 업체들은 증가하는 시장 수요를 충족하기 위해 신제품 출시와 규제 승인 획득에 주력하고 있습니다.

• 예를 들어, 2020년 8월 Baxter는 코로나19 팬데믹 기간 동안 국소 구연산염 항응고제가 필요한 환자를 위한 이 치료법의 대체 솔루션으로 Regiocit 대체 솔루션을 사용할 수 있도록 미국 FDA로부터 긴급 사용 승인(EUA)을 받았습니다.

반면, 시스템 부문은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 개발도상국에 비해 선진국에서 기술적으로 진보된 시스템에 대한 수요가 더 높기 때문입니다. 최근 몇 년간 선두 기업들은 아직 개척되지 않은 시장 기회를 활용하기 위해 고급 제품을 도입하는 데 주력해 왔습니다.

• 예를 들어, 2021년 5월 Baxter는 지속적인 신장 대체 및 장기 지원 치료 시스템의 최신 버전인 PrisMax 2를 출시했습니다. 회사는 시장 지배력을 강화하기 위해 이 제품을 20개국 이상에 출시하는 것을 목표로 삼았습니다.

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양식 분석별

이 방식에 대한 선호도 증가로 인해 지속적 정맥 혈액투석여과(CVVHDF) 부문이 우세

양식에 따라 시장은 SCUF(느린 연속 초여과), CVVH(지속 정맥 혈액 투석), CVVHD(지속 정맥 혈액 투석), CVVHDF(지속 정맥 혈액 투석)로 분류됩니다.

지속적 정맥혈투석여과(CVVHDF) 부문은 2023년 전 세계 연속신대체요법(CRRT) 시장 점유율이 가장 높았습니다. 이 부문의 지배력은 주로 환자 혈액에서 용질과 체액을 완전히 제거하고 대체하는 CVVHDF의 능력에 기인합니다. . 이 치료법은 광범위한 용질에 대한 제거를 제공하기 위한 확산과 대류의 이상적인 조합입니다. 결과적으로 CVVHDF는 여러 선진국에서 선호되는 양식입니다.

반면, 연속 정맥 혈액여과(CVVH)는 2023년에 두 번째로 큰 수익을 창출한 부문이었습니다. 수액 과부하 환자 수가 증가하고 개발도상국에서 이 방식의 채택이 증가하는 것은 다음과 같은 요인 중 일부입니다. 부문별 성장을 지원합니다. 또한 SCUF(느린 연속 초여과) 및 CVVHD(지속 정맥 혈액 투석)는 예측 기간 동안 합리적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 저속 연속 초여과(SCUF)는 이 치료법을 처방하는 의료 전문가가 덜 선호하는 절차 중 하나입니다. 연속정맥혈액투석(CVVHD)은 중소 크기의 분자를 제거하는 데 효과적인 방법으로 간주됩니다.

지역적 통찰력

지역을 기준으로 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 구분됩니다.

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북미는 시장에서 지배적인 위치를 차지했으며 2023년에 4억 2천만 달러의 수익을 창출했습니다. 이 지역의 지배력을 이끄는 주요 요인으로는 ICU 환자의 급성 신장(AKI) 손상 발생률 증가, 치료에 대한 수요 증가 등이 있습니다. 타 지역에 비해 관련 제품이 풍부하고, 헬스케어 인프라가 잘 구축되어 있습니다. 또한, 규제 기관의 지원 증가와 해당 지역의 제품 제조업체의 강력한 존재 역시 해당 지역의 높은 시장 점유율을 뒷받침합니다. 예를 들어, 2022년 4월 Baxter International Inc.는 이 치료법에 사용된 ST 세트에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 허가를 받았습니다. 이 장치는 PrisMax 또는 Prismaflex 제어 장치와 함께 사용할 수 있습니다.

반면, 유럽은 세계 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지했습니다. 유럽 ​​연합의 규제 승인 증가와 신장 대체 요법을 받는 사례의 증가는 유럽 시장 성장을 주도하는 요인 중 일부입니다.

• 예를 들어, 2023년 6월 영국 신장 연구(Kidney Research UK)가 발표한 연구에 따르면 영국의 AKI 발생률은 2022년 약 615,000건에서 2033년까지 637,000건에 이를 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 지역에서는 일본, 중국 등의 국가가 상당한 성장 전망을 보여줄 것으로 예상됩니다. 일본에서는 AKI 발생률이 전체 중환자실 입원의 약 40%를 차지하며, AKI는 전체 병원 내 사망의 약 26%를 차지합니다. 이러한 높은 발병률로 인해 해당 지역에서는 신장 대체 요법에 대한 수요가 높아질 것으로 예상됩니다.

또한 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장에 기여하는 요인으로는 라틴 아메리카 지역 중환자실 환자의 지속적인 신장 대체 요법 채택 증가, 입원 환자의 급성 신장 손상 발생률 증가, 첨단 제품을 제공하기 위해 이 지역에서 국내 및 글로벌 기업 간의 파트너십 증가 등이 있습니다.

• 예를 들어, 2020년 6월 CytoSorbents Corporation은 라틴 아메리카에서 CytoSorb 혈액 정화 기술을 출시했습니다. 이 제품은 생명을 위협하는 코로나19 및 급성 신장 손상(AKI)으로 어려움을 겪고 있는 환자를 치료하기 위해 코로나19 기간 동안 다양한 라틴 아메리카 국가에 배포되었습니다. 이는 환자의 사망률을 개선하기 위해 CRRT와 함께 사용되었습니다.

지속적 신장 대체 요법(CRRT) 시장의 주요 기업 목록

강력한 제품 제공 및 광범위한 유통 네트워크로 인해 Baxter가 선두로 올라감

이 시장의 경쟁 시나리오는 Baxter, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA(독일), B Braun SE와 같은 선도 기업이 2023년에 상당한 점유율을 차지하는 통합 시장 구조를 반영합니다. 이러한 주요 기업은 지속적으로 고객 기반을 확장하기 위해 제품 제공 범위를 확대하고 다른 회사 및 의료 서비스 제공업체와 전략적 파트너십을 체결하는 데 중점을 두고 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 3월 B. Braun은 Intermedt Medizin & Technik GmbH 인수를 발표했습니다. 이번 인수를 통해 회사의 투석 요법 제품과 서비스의 포괄적인 범위가 강화될 것입니다.

이러한 플레이어 외에도 Medtronic, Asahi Kasei Medical Co., Ltd., Infomed SA 등 다른 유명 플레이어도 다양한 전략적 이니셔티브를 수행하고 있습니다. 이러한 이니셔티브에는 새로운 혁신적인 제품의 도입과 시장 입지 강화를 위한 R&D 지출 증가가 포함됩니다.

• 예를 들어, 2023년 8월 영국에 본사를 둔 의료 기술 회사인 Quanta Dialytic Technologies는 Quanta 투석 시스템의 사용 확대에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 이 승인에는 두 가지 새로운 CRRT 방식이 포함되었습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• Baxter(미국)


• B Braun SE (독일)


• Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA(독일)


• Asahi Kasei Medical Co. ., Ltd.(Asahi Kasei Corporation)(일본)


• NIPRO(일본)


• TORAY MEDICAL CO, LTD. (TORAY INDUSTRIES, INC.) (일본)


• Nikkiso Co., Ltd.(일본)


• 메드트로닉(아일랜드)

주요 산업 발전

• 2023년 12월 - Dartmouth Health의 회원인 Cheshire Medical Center는 신부전으로 고통받는 ICU 환자에게 지속적 신장 대체 요법(CRRT)을 제공하기 시작했습니다.


• 2023년 11월 - Horizon Health Network는 Moncton Hospital(TMH)에 입원한 환자를 위한 지속적 신장 대체 요법(CRRT)을 포함하도록 투석 프로그램을 확장했습니다.


• 2023년 6월 – 버밍엄 소재 앨라배마 대학교 교수는 인공지능(AI)(CRRT). 프로젝트 이름은 '지속적 신장 대체 요법에 대한 급성 신장 손상 환자의 결과를 예측하는 인공 지능'입니다.


• 2023년 1월: 뉴욕주 리버헤드에 위치한 Peconic Bay Medical Center는 중증 환자에게 지속적인 신장 대체 요법을 제공하기 시작했습니다.


• 2023년 1월: Baxter International Inc.는 운영 효율성을 높이기 위한 전략적 로드맵을 발표했습니다. 이러한 변화에는 회사의 Renal Care 및 Acute Therapies 글로벌 사업부를 독립 회사로 분사하려는 계획이 포함됩니다.


• 2022년 8월: Fresenius Medical Care North America는 가동 중지 시간을 줄이고 치료 비용을 낮추며 중환자 치료에 대한 간호 부담을 완화하기 위해 NxStage System One과 NxView를 함께 사용할 수 있는 Speedswap 시스템을 도입했습니다. 설정.


• 2020년 5월: Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성 신장 대체 요법에 사용할 수 있는 multiBic 투석액에 대한 긴급 사용 승인(EUA)을 받았습니다. 코로나19 팬데믹 기간 중 의료 환경

보고서 범위

글로벌 시장 예측은 업계에 대한 심층 분석을 제공합니다. 선도 기업, 제품 type 및 양식과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 이 보고서는 시장 동향, 신제품 출시, 주요 산업 개발 및 기술 발전에 대한 통찰력을 제공합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다. 이 보고서는 또한 글로벌 시장의 경쟁 환경도 제공합니다.

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