계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 서비스별 {CMO별(API, 완제품{고형 투여 형태, 주사제 및 기타} 및 포장)} {CRO별(발견, 전임상, 임상) 시험 및 실험실 서비스)} 및 지역 예측, 2019-2026

글로벌 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장 규모는 2018년 미화 1,308억 달러로 평가되었으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 10.0%를 나타내 2026년까지 미화 2,789억 8,000만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 새로운 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라 전 세계의 많은 소규모 및 대규모 제약 회사는 약물 개발 프로세스와 관련된 일정을 단축하기 위해 많은 CDMO(계약 개발 및 제조 조직)와 전략적으로 제휴하게 되었습니다.

우리는 개편을 진행 중입니다. Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) Outsourcing Market 코로나19 영향에 관하여.

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현재 많은 CDMO가 약물 disc오버리, 전임상 및 임상 시험, API 및 완제품 제조, 제형 개발 등과 같은 서비스를 제공하고 있습니다. 이러한 서비스는 약물 disc오버리부터 상용화까지 전체 가치 사슬을 포괄합니다. 치료법의 복잡성 증가와 많은 소규모 제약회사의 자체 제조 역량 부족으로 인해 예측 기간 동안 CDMO 서비스 시장 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다.

시장 동향

CDMO 업계는 빠른 속도로 통합을 겪고 있습니다

CDMO(계약 개발 및 제조 조직)는 현재 세분화된 시장입니다. 제약회사에서는 약물 개발 프로세스를 향상시키기 위한 효과적인 프로세스 솔루션을 개발하기 위한 신속한 혁신에 대한 요구가 더욱 커졌습니다. 많은 계약 개발 및 제조 조직 회사는 많은 생명 과학 회사와 함께 소규모 및 대규모 제약 및 생명 공학 회사와의 합병을 선택하여 서비스 제공을 강화할 수 있는 더 중요한 기회를 찾고 있습니다. 2018년 10월, Recipharm AB는 Sanofi의 흡입 계약 제조 사업을 인수하여 천식 및 만성폐쇄성폐질환(COPD). 인수합병 전략은 CDMO가 경쟁력을 강화하려는 플랫폼일 뿐만 아니라 엔드투엔드 의약품 개발 및 제조 서비스를 제공하여 지리적 입지를 확장하여 전체 운영 비용을 절감하는 방법이기도 합니다.

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시장 동인

의약품에 대한 수요 증가가 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다

인구 증가, 서구화된 생활 방식의 도입 증가, 경제 발전 증가로 인해 전 세계적으로 만성 질환의 부담은 상당한 비율로 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 비전염성 질환(NCD) 부담 비율은 2020년 57%에 이를 것으로 예상된다. 만성질환 유병률 증가와 노인인구 증가로 인해 제약회사들은 이에 대한 관심을 높이고 있다. 치료 과정을 가속화하기 위해 효과적인 의약품을 도입합니다. 더욱이 제약 공급망을 단순화하고 원스톱 매장 모델을 채택하여 효과적인 의약품을 시장에 출시하는 CDMO의 역량은 예측 기간 동안 CDMO 시장 성장을 촉진할 가능성이 높습니다.

생물의약품의 치료 적용 증가와 파이프라인 분자의 점유율 증가로 인해 향후 몇 년간 CDMO 부문의 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다. 더욱이, 인프라에 대한 투자 증가와 혁신적인 기술을 통해 완전히 통합된 서비스를 제공하는 CDMO의 역량 향상은 계약 개발 및 제조 조직 부문의 성장을 촉진할 가능성이 높습니다. 또한, 제조 활동을 CDMO에 아웃소싱함으로써 최첨단 R&D 및 제조 플랫폼과 숙련된 자원의 가용성 덕분에 규제 승인이 신속하게 이루어졌습니다.

계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장 성장을 지원하기 위한 투자 증가 및 전략적 협력

많은 CDMO는 새로운 화합물 개발을 위한 자본 투자에 집중하고 지리적 입지를 확장하고 있습니다. 2017년 10월, CordenPharma International은 스위스에 위치한 소분자 API 제조 현장에 370만 유로의 전략적 투자를 발표했습니다. 더욱이, 협력을 통해 시장에서 새로운 플레이어 수가 증가하는 것은 예측 기간 동안 CDMO 시장 성장을 촉진할 것으로 예상되는 또 다른 핵심 요소입니다.

시장 제한

시장 성장을 제한하는 엄격한 정부 규제

엄격한 정부 규제와 선진국의 많은 저분자 및 생물의약품 승인 감소는 예측 기간 동안 CDMO 시장 성장을 방해할 수 있는 주요 요인입니다. 더욱이 최첨단 장비가 부족한 소규모 CDMO는 프로세스 오류 증가, 품질 부족, 가격 상승 문제에 직면할 가능성이 높아 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.

세분화

서비스 분석별

CMO 부문의 API 제조 서비스가 글로벌 시장을 장악

CDMO 시장은 서비스를 기준으로 위탁생산기관(CMO)과 위탁연구기관(CRO) 서비스로 구분됩니다. CMO(계약 제조 조직)는 API, 완제품, 포장으로 더 세분화됩니다. 활성 의약품(API) 제조 서비스는 CMO 부문에서 가장 높은 점유율을 차지했습니다. 파이프라인 단계에서 생물학적 제제 API의 수가 증가하고 API 생물학적 제제를 다양한 치료법에 채택하는 것이 증가하는 것은 예측 기간 동안 API 제조 부문의 성장을 이끌 가능성이 있는 주요 요인입니다.

완제품 제조부문은 다시 고형제제, 주사제 등의 제조로 분류됩니다. 완제품 부문은 API 제조에 이어 두 번째로 큰 점유율을 차지했습니다. 완제품 제조 부문의 주사제 부문은 주사제에 대한 수요 증가와 사전 충전형 주사기, 생물학적 제제 및 바이오시밀러 투여용 자동 주사기와 같은 주사용 전달 시스템에 대한 선호도 증가로 인해 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. /피>

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임상 연구 조직(CRO) 부문은 disc오버리, 전임상, 임상 및 실험실 서비스로 세분화됩니다. CRO 부문의 임상 시험 서비스는 예측 기간 동안 지배적일 가능성이 높습니다. 이는 효과적인 치료법에 대한 수요가 증가하고 개발 중인 제품 수가 증가했기 때문입니다. 더욱이, R&D에 대한 투자 증가와 임상시험 아웃소싱을 위한 주요 제약회사 간의 협력 증가로 인해 임상시험 서비스에 대한 수요가 급증하고 CDMO 시장 성장이 더욱 확대될 가능성이 높습니다.

포장 부문은 예측 기간 동안 적당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 많은 제약 계약 제조 회사에서 환자 중심 포장 혁신을 구현하는 것은 포장에 용량 모니터링 기능을 제공함으로써 환자 순응도를 향상시키는 중요한 요소가 되었습니다. 또한 혁신적인 패키징 솔루션을 제공하기 위한 다양한 CDMO 간의 신속한 협력으로 예측 기간 동안 패키징 부문에 대한 수요가 증가할 가능성이 높습니다.

지역 분석

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2018년 북미 CDMO 시장은 487억 달러 규모였습니다. 북미 시장의 특징은 이 지역에 확고한 CDMO가 존재한다는 것입니다. 이러한 요인과 함께 글로벌 시장에서 해당 지역의 지배적인 점유율을 담당하는 광범위한 서비스를 제공하는 제약 회사와 CDMO 간의 협력이 증가하고 있습니다. 아시아 태평양 시장은 고도로 숙련된 인력과 낮은 R&D 및 제조 비용 이점으로 인해 예측 기간 동안 비교적 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

주요 산업 플레이어

다양한 포트폴리오와 인수합병에 대한 관심 증가로 글로벌 시장에서 성공적인 전략 선두 위치 입증

CDMO 시장의 경쟁 환경은 분열된 시장을 묘사합니다. Catalent, Inc, Baxter, Vetter, Recipharm AB, Thermo Fisher Scientific Inc.(Patheon)는 북미 및 유럽 지역에서 강력한 입지를 확보하고 있는 최고의 CDMO 회사 중 하나입니다. 또한 이들 업체는 서비스 제공 범위를 확대하기 위해 북미, 유럽, 아시아 태평양 지역의 많은 제약회사와의 전략적 인수합병에 주력하고 있으며, 이는 계약 개발 및 제조 조직 제약 산업을 주도할 가능성이 높습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• 주식회사 Catalent


• 백스터


• Vetter
  
• Recipharm AB


• Albany Molecular Research Inc.(AMRI)


• Thermo Fisher Scientific Inc.(Patheon)


• 단결


• DPT LABORATORIES LTD.
  
• NextPharma 기술


• 기타

주요 산업 발전:

• 2019년 1월 – 저분자 API 및 완제 제형의 선두 제조업체인 Cambrex Corporation은 Avista Pharma Solutions 인수를 완료했다고 발표했습니다. 이번 전략적 인수는 Cambrex Corporation에 소분자 CDMO 분야의 서비스 제공을 강화할 수 있는 엄청난 기회를 제공합니다.


• 2019년 5월 – Catalent, Inc.는 유전자 치료 분야의 선두주자인 Paragon Bio services 인수를 완료했습니다.

보고서 범위

CDMO 시장 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공하고 선도 기업, 서비스 type, 선도 서비스 부문과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 게다가 이 보고서는 CDMO 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

보고서 범위 및 세분화