계약 제조 조직 (CMO) 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 서비스 (API 제조, 완제품 {솔리드 복용량 형태, 주사 및 기타} 및 포장) 및 지역 예측, 2025-2032

CMO (Global Contract Manufacturing Organizations) 시장 규모는 2024 년에 1,562 억 2 천 2 백만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2032 년에 208.24 억 달러에서 289.68 억 달러로 증가하여 예상 기간 동안 8.1%의 CAGR을 나타냅니다.

CMO (Contract Manufacturing Organization)는 제약 및 생명 공학 산업에 포괄적 인 제조 서비스를 제공하는 전문 회사입니다. CMOS는 약물 물질의 생산을 처리하여 제약 산업의 회사를 지원하여 사내 관리를위한 제조 용량이나 자원이 없도록 제조 공정을 아웃소싱 할 수 있도록합니다. 여기에는 공식 개발, 안정성 연구 및 상업 생산과 같은 서비스가 포함되어 있으며, 미국 FDA와 같은 규제 기관이 규정 한 GMP (Good Manufacturing Practices)와 같은 규제 표준을 준수하는 것을 보장합니다.

계약 제조 조직 (CMO)은 제약 공급망에서 중요한 역할을 수행하여 회사가 운영을 효율적으로 확장하고 약물 발견 및 마케팅을 포함한 핵심 활동에 집중할 수 있도록합니다. 제약 회사는 CMOS와 파트너 관계를 맺음으로써 비용을 줄이고, 시장 마켓 시간을 가속화하며, 경쟁이 치열한 글로벌 시장에서 점점 더 중요 해지고 있습니다.

시장의 성장은 발전으로 인한 것일 수 있습니다 생물 제약 계약 제조 조직 (CMO)을위한 새로운 기회를 창출하는 개인화 된 의약품 및 유전자 요법에 대한 제조 기술과 성장. 또한, 일반 제약에 대한 수요가 증가함에 따라 여러 의료 회사가 제조 활동을 CMO에 아웃소싱하여 효율성을 높이고 비용을 절감하도록 촉구합니다. 이것은 향후 몇 년 동안 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.

세계 시장은 Covid-19 Pandemic에서 긍정적 인 성장을 목격했습니다. 이러한 성장은 CovID-19 사례의 증가로 인정되어 여러 약물에 대한 수요를 불러 일으키고 대규모 제조의 필요성을 증가 시켰습니다. 이러한 요구를 충족시키기 위해 몇몇 제약 및 생명 공학 회사는 계약 제조 조직 (CMO)과 제휴하여 시장 성장에 기여했습니다.

• 예를 들어, 2020 년 6 월 Moderna, Inc. 백신 후보 (mRNA-1273). 생산량은 미국 인디애나의 블루밍턴 생물 기관 시설에서 수행되었습니다.

COVID-19 Pandemic 이후, 시장은 CovID-19 관련 제품에 대한 수요 감소, 용량 확장 계획의 변화 및 비 코비드 -19 치료제에 대한 초점 증가로 인해 정상적인 성장 속도로 확장 될 예정입니다.

계약 제조 조직 (CMO) 시장 동향

생산 능력을 향상시키기 위해 CMOS의 디지털화 및 자동화 채택

현재 시장 동향 측면에서 CMOS (Contract Manufacturing Organizations)는 점점 더 디지털 기술 및 자동화를 통합하여 생산 능력을 향상시키고 여러 약물에 대한 글로벌 수요를 충족시키고 있습니다.

• 예를 들어, 2024 년 5 월, CMO 인 삼성 생물 기관은 디지털 연결 단계를 완료하여 바이오 제약 파트너에게 고급 AI 중심 서비스를 제공 할 수있었습니다. 이 기술 채택은 효율성을 높이고 경쟁 우위를 제공하며 비용과 위험을 낮추고 있습니다.

디지털화 및 자동화를 구현하면 CMO가 제조 워크 플로를 최적화하고 수동 오류를 최소화하며 전반적인 장비 효과 (OEE)를 개선 할 수 있습니다. 이로 인해 효율성이 높아지고 생산량이 높아지고 비용이 줄어 듭니다. 또한 이러한 디지털화 된 자동화 시스템은 CMO가 엄격한 품질 표준을 유지하고 제약 부문에서 필수적인 GMP (Good Manufacturing Practices)를 준수하도록 돕고 있습니다. 또한, 디지털화 된 무균 생산으로의 전환은 기존의 무균 제조 공정에 비해 몇 가지 이점을 제공하여 전체 생산 공정에 긍정적 인 영향을 미칩니다.

• 예를 들어, 2023 년 3 월 국제 제약 공학 협회 (ISPE)가 발표 한 기사는 디지털화 된 무균 생산 모델이 종이없는 생산, 100% 추적 성, 품질 문제의 신속한 식별 및 수정과 같은 고급 기능을 포함한다고 강조했다.

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계약 제조 조직 (CMO) 시장 성장 요인

시장 성장을 촉진하기 위해 생물학적 및 바이오시 밀러 제조의 아웃소싱 증가

지난 몇 년 동안 다양한 암, 당뇨병 및 신경계 장애를 포함한 만성 질환의 세계적인 부담이 크게 증가하여 생물학적 수요를 증가 시켰으며 바이오시 밀러 . 이러한 시나리오는 CMO가 전문 의약품 제조 서비스를 통해 시장에 진입하도록 장려하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023 년 1 월 ACS (American Cancer Society)가 발표 한 데이터에 따르면, 1,958,310 개의 새로운 암 사례가 2023 년 미국에서 진단 될 것으로 예상되었습니다.

Biologics는 전문화 된 제조 기술 및 시설이 필요한 복잡한 분자이며, 수많은 제약 회사가 생산을 위해 계약 제조 조직 (CMO)과 협력하도록 촉구합니다.

• 예를 들어, 2024 년 4 월, AGC Biologics는 VAR2 제약 APS와 협력하여 방법 구현에서 규제 지원에 이르기까지 다양한 측면을 다루는 암 특이 적 치료 항체 단편을 생성했습니다.

또한 생물학적보다 저렴한 제조 공정이 필요한 바이오시 밀러는 만성 질환에 대한 비슷한 안전성과 효능을 제공합니다. 이로 인해 제약 회사의 바이오시 밀러 아웃소싱이 증가하여 CMO의 확장을 주도했습니다.

• 2023 년 11 월, Swiftpharma BV와 Plantform은 Pembrolizumab의 바이오시 밀러를 포함하여 Plantform의 파이프 라인을위한 항체 및 단백질을 생산하기위한 계약 제조 계약을 체결했습니다.

이러한 전략적 파트너십과 제조 능력의 발전은 향후 몇 년 동안 생물학적 및 바이오시 밀러에 대한 수요를 크게 주도 할 것으로 예상됩니다.

시장 성장을 주도하기 위해 CMO의 약물 제조 능력 확대에 대한 투자 증가

만성 질환의 증가로 인해 제약 제품에 대한 수요가 증가하면 CMO가 약물 생산 능력을 확대하도록 촉구합니다. 제약 회사가 핵심 연구 및 개발 활동에 집중함에 따라, 의약품 제조를 전문 지식과 고급 기술을 제공하는 CMO에 점점 아웃소싱하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024 년 3 월 Tonix Pharmaceuticals는 섬유 근육통 치료제 인 Tonmya (Cyclobenzaprine)의 출시를 위해 2 개의 CMO를 선택했습니다.
• 마찬가지로, Ferring and SK Pharmteco Inc.는 2024 년 4 월에 Ferring의 유전자 요법 인 Adstiladrin의 제조 능력을 향상시키기 위해 상업 계약을 체결했습니다. 이러한 파트너십은 안정적인 의약품 공급을 보장하는 데 중요하며, 이는 계약 제조 서비스에 대한 수요를 높이고 향후 몇 년간 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.

또한 CMO는 이러한 증가하는 수요를 충족시키기 위해 새로운 제조 현장을 구성하고 지속적인 제조 공정을 구현하며 고급 분석 기술을 채택하여 시설에 크게 투자하고 기능을 업그레이드하고 있습니다. 이러한 조치는 효율성과 서비스 품질을 향상시키는 데 도움이 될 것입니다.

• 예를 들어, Catalent, Inc.

이러한 생산 확장은 CMO가 약물 개발 프로세스를 간소화하는 통합 솔루션을 제공하여 앞으로 몇 년 동안 시장 성장을 주도 할 수있게합니다.

구속 요인

생산 시설 설립과 관련된 높은 비용은 시장 확장을 방해 할 수 있습니다.

제약 아웃소싱에 대한 수요가 증가 함에도 불구하고, 몇 가지 요소가 세계 시장에서 새로운 계약 제조 조직 (CMO)의 진입을 제한하고 있으며, 이는 시장 성장을 제한 할 수 있습니다.

새로운 제조 시설을 설립하는 것은 제조 공정 설계, 생산 확장, 공급망 구축, 규정 준수 및 물리적 시설 건설을 포함하여 복잡하고 비용이 많이 들며 시간이 많이 걸리는 프로세스입니다. 기존 시설을 확장하거나 단일 제품을 새 사이트로 전송하는 데 몇 년이 걸릴 수 있습니다.

• 예를 들어, 2023 년 4 월, 제약 연구 및 미국 제조업체 (PHRMA)는 하나의 생산 시설 만 건설하는 데 20 억 달러가 소요될 수 있다고 언급했습니다. 또한, 그들은이 시설의 완성이 운영되기까지 5-10 년이 걸릴 수 있다고 밝혔다. 이러한 높은 투자는 사내 제조 기능을 구축하고 다른 사람들에게 생산 서비스를 제공하려는 회사의 진입 장벽을 만들고 있습니다.

또한 제약 회사는 제품 품질 및 보안 우선 순위를 정하는 약물 제조와 같은 중요한 운영을위한 계약 제조 조직 (CMO)에 의존하는 것을 주저 할 수 있습니다. 생산 시설 설립의 상당한 비용과 함께 이러한 높은 진입 장벽은 향후 몇 년 동안 시장 확장을 제한 할 것으로 예상됩니다.

계약 제조 조직 (CMO) 시장 세분화 분석

서비스 분석에 의해

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CMOS에 대한 API 제조 아웃소싱 2024 년 부문의 지배력을 높였습니다.

서비스를 기반으로 시장은 API 제조, 완제품 및 포장으로 분류됩니다. 완제품 세그먼트는 고체 복용량 형태, 주사제 및 기타로 더 하위 분할됩니다.

API 제조 부문은 2024 년 최대 Global Contract Manufacturing Organizations (CMO) 시장 점유율을 차지했습니다.이 성장은 API 생산을 전문 계약 제조 조직 (CMO)으로 아웃소싱하는 데 글로벌 제약 회사의 초점이 증가함에 따라 발생할 수 있습니다. 이 이니셔티브는 다른 몇 가지 이점을 제공하고 특히 신흥 국가에서 비용 효율적인 솔루션을 제공 할 수 있습니다. 더욱이 전세계 API의 제약 수출 증가는 제조 수요를 증가시켜 CMO에 대한 몇 가지 기회를 나타내고 세그먼트 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024 년 4 월, API 혁신 센터는 Apertus Pharmaceuticals, LLC와 협력 할 계획을 발표했으며, 미주리 주에서 제조 용량의 확장을 위해 주요 선수들의 이러한 이니셔티브는 예측 기간 동안 세그먼트의 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.

완제품 부문은 2024 년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다.이 부문의 성장은 CMO (Contract Manufacturing Organizations)에서 완제품을 제조 한 제약 회사의 선호도가 상승했기 때문일 수 있습니다. 이를 통해 전 세계 제품 가용성을 높이고 치료제를위한 다른 연구 활동에 집중할 수 있습니다. 더욱이, 신흥 국가의 질병에 대한 높은 부담과 약제 생산 능력은 제약 수출에 의존하여 CMO가 그러한 국가의 완제품 제조 시설을 확장 할 수있는 유리한 기회를 나타 냈습니다. 이러한 요소는 예측 기간 동안 세그먼트의 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.

패키징 세그먼트는 2024 년 세계 시장의 중간 정도를 차지했습니다.이 성장은 시장에서 제품의 효율적이고시기 적절한 범위를 보장하기 위해 바이오 제약 회사에 중요한 포장 서비스를 제공하는 데 CMO의 초점이 증가함에 따라 발생합니다.

지역 통찰력

지리를 기반으로 한 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 다른 세계에서 연구되었습니다.

North America Contract Manufacturing Organizations (CMO) Market Size, 2024 (USD Billion)

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북아메리카는 2024 년에 502 억 달러의 수익으로 시장을 지배했습니다. 성장은 더 안전하고 효과적인 약물, 특히 고급 치료법 및 생물 제제에 대한 필요성에 의해 효과적이고 저렴한 의약품 생산 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 발생합니다. 이는 이러한 약물의 아웃소싱 추세를 계약 제조기구 (CMO)로 추진하고 있으며, 이는 지역 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.

유럽의 CMO (Contract Manufacturing Organizations) 시장은 2024 년에 중간 정도의 점유율을 차지했습니다. 이러한 성장은 주요 업체의 존재로 인한 것일 수 있으므로이 지역의 계약 제조 서비스의 비교적 높은 침투에 기여할 수 있습니다. 또한 체코, 폴란드 및 헝가리와 같은 국가의 주요 API 부족으로 인한 API 생산 시설의 확장도 예측 기간 동안 지역 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024 년 7 월, 유럽 제약 회사 인 Boehringer Ingelheim International Gmbh는 포유류 세포 배양 및 의약품에 특정한 중점을 둔 바이오 제약 개발 및 제조 서비스를 제공하고있었습니다.

아시아 태평양은 지난 10 년간 아시아 국가의 의료 인프라 개선으로 인해 2024 년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 또한, 제약 회사의 수가 증가하면 CMO 가이 지역에 새로운 시설을 건설 할 수있는 유리한 기회를 대표하여 시장 성장을 추진할 것으로 예상됩니다.

전 세계의 나머지 부분은 예측 기간 동안 상당한 CAGR을 기록 할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장은 다양한 지역의 소외 계층에서 CMO의 존재를 확대하는 데 CMO의 초점이 증가함에 따라 발생할 수 있습니다. 더욱이, 질병의 높은 부담과 약제 생산 시설은 CMO 가이 지역의 존재를 확대 할 수있는 상당한 기회를 제공하고 있습니다. 이 요소는 계약 제조 조직 (CMO) 시장 성장을 늘릴 것으로 예상됩니다.

주요 업계 플레이어

Lonza, Catalent, Inc. 및 Thermo Fisher Scientific Inc.는 제조 시설의 확장에 중점을 둔 상당한 시장 점유율을 보유했습니다.

2024 년 Lonza, Catalent, Inc. 및 Thermo Fisher Scientific Inc.와 같은 저명한 선수들과 함께 시장은 2024 년에 상당한 시장 점유율을 차지하고 있습니다.이 회사의 주요 시장 점유율은 전 세계적으로 약사 회사에 서비스를 제공하기 위해 제조 시설의 확장에 중점을두고 있기 때문에 매우 분열되어 있습니다. 또한, 치료 제품을 제조하기 위해 다른 제약 회사와의 협력 계약에 서명하는 데 중점을 두는 것도 시장 점유율을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2023 년 5 월, Catalent, Inc.는 사이렌 생명 공학과 제휴하여 사이렌 생명 공학의 AAV 면역 유전자 요법의 개발 및 제조를 지원했습니다.

Wuxi Biologics, Samsung Biologics 및 기타 중소 규모의 시장 플레이어와 같은 다른 저명한 선수들은 서비스 확장, 지리적 확장, 파트너십 및 협력과 같은 다양한 전략에 중점을두고 있으며, 앞으로 몇 년 동안 시장 점유율을 높이고 있습니다.

최고 계약 제조 조직 (CMO) 회사 목록 :

• Boehringer Ingelheim International Gmbh (독일)
• Almac 그룹 (아일랜드)
• RecipHarm AB (스웨덴)
• Dr. Reddy 's Laboratories Ltd. (인도)
• Famar Health Care Services (그리스)
• Lonza (스위스)
• Vetter Pharma-Fertigung Gmbh & Co. KG (독일)
• 기뻐하는 Pharmova Limited (인도)
• Catalent, Inc. (미국)

주요 산업 개발 :

• 2024 년 4 월 : Lonza는 Acumen Pharmaceuticals, Inc.와 협력하여 알츠하이머 병 치료를위한 최초의 단일 클론 항체 인 Sabirnetug (ACU193)를 제조했습니다.
• 2023 년 5 월 : Catalent, Inc.는 Siren Biotechnology의 AAV 면역 유전자 요법의 개발 및 제조를 지원하기 위해 Siren Biotechnology와 제휴했습니다.
• 2023 년 6 월 : Vetter Pharma-Fertigung Gmbh & Co. KG는 증가하는 고객 요구를 충족시키기 위해 미국의 제조 용량을 확대 할 계획을 발표했습니다.
• 2023 년 2 월 : Lonza는 스위스 Visp에서 컨쥬 게이션 시설의 확장을 완료했습니다. 이 시설에는 2 개의 제조 스위트와 지원 인프라가 포함됩니다.
• 2023 년 1 월 : Lonza는 Stein에서 최초의 대규모 상업용 의약품 제조 현장을 시작했습니다. 이 회사의 새로운 시설은 상업용 공급을 포함하여 의약품의 전체 수명주기에 대한 전체 서비스를 제공 할 수있었습니다.

보고서 적용 범위

이 보고서는 경쟁 환경에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 시장 역학과 같은 중요한 측면에 중점을 둡니다. 또한, 합병, 파트너십, 인수, 규제 시나리오 및 시장의 기술 발전과 같은 주요 산업 개발을 다룹니다. 또한 다양한 지역의 다양한 부문 분석, 주요 플레이어의 회사 프로필 및 시장에 대한 Covid-19의 영향을 포함한 주요 측면을 다룹니다. 이 보고서는 또한 시장 성장에 기여하는 질적 및 정량적 통찰력으로 구성됩니다.

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보고 범위 및 세분화