시스타틴 C는 혈액, 척수액, 모유 등 신체의 다양한 체액에서 생성되는 단백질입니다. 건강한 신장은 혈액에서 시스타틴 C를 걸러내어 소변으로 배설됩니다. 시스타틴 C 검사는 체내에서 이 단백질을 측정합니다. 측정된 시스타틴 C 값은 신장이 혈액을 얼마나 잘 여과하는지 나타내는 사구체 여과율(GFR)을 추정합니다. 이 검사는 신장 손상을 진단하고, 진행 중인 치료의 효과를 모니터링하며, 신장 질환 발병 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
시스타틴 C는 신장 기능 분석을 위한 탁월한 마커입니다. 이 단백질은 연령, 성별, 인종, 간 질환, 염증 및 근육량에 영향을 받지 않습니다. 정확성, 감도 및 기타 장점으로 인해 시장 채택이 증가하고 있습니다. 또한, 신장 질환의 유병률이 증가함에 따라 전 세계적으로 시스타틴 C 검사 절차의 수가 늘어나고 있습니다.
- 예를 들어 Agappe Diagnostics Ltd.가 2022년에 발표한 데이터에 따르면 Cystatin C는 크레아티닌보다 사구체 여과율(GFR)을 더 잘 예측하는 지표입니다. GFR의 변화에 더 빠르게 반응합니다. 또한 시스타틴 C는 신생아는 물론 태아의 GFR을 평가하는 데에도 사용할 수 있습니다.
- 2021년 국립 의학 도서관의 데이터에 따르면 만성 신장 질환(CKD)은 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제입니다. 10명 중 1명꼴로 만성콩팥병을 앓고 있습니다.
그러나 시스타틴 C 검사의 도입은 사용되는 시약의 높은 가격, 정확성에 대한 우려, 인식 부족 등의 요인으로 인해 큰 영향을 받고 있습니다.
- 예를 들어, 2022년 Wolters Kluwer Health, Inc.가 발표한 리뷰 기사에 따르면 시스타틴 C 테스트에 사용되는 시약 비용은 크레아티닌 테스트에 사용되는 시약 비용의 3배 이상입니다. 또한, 임상의 사이의 낮은 인식은 시스타틴 C 검사의 일상적인 사용에 주요 장벽입니다. 이러한 요인들이 시장 성장을 방해하고 있습니다.
COVID-19가 시스타틴C 검사 시장에 미치는 영향
시스타틴 C 테스트는 코로나19 팬데믹 기간 동안 긍정적인 영향을 보였습니다. 코로나19 환자들은 신장, 간 등 여러 가지 다른 기능 장애도 경험했습니다. 시스타틴 C 검사는 신장 감염 및 사망 위험을 모니터링하는 데 광범위하게 사용되었습니다. 시스타틴C는 퇴원 후에도 오랜 시간 동안 환자를 모니터링해야 하기 때문에 AKI 외에 코로나19에서 신장 합병증의 지표로 사용될 수 있다.
- 예를 들어 Springer Nature Switzerland AG가 2021년에 발표한 보고서에 따르면 입원한 코로나19 환자에게 급성 신장 손상(AKI)이 흔하다고 보고되었습니다.
게다가, 대유행으로 인해 만성 신장 질환 환자가 치료 시설을 찾는 데 어려움을 겪었습니다. 그럼에도 불구하고 시장은 코로나19 팬데믹의 두 번째 물결 이후 호황을 누렸습니다.
주요 통찰력
보고서에서는 다음과 같은 주요 정보를 다룹니다.
- 주요 국가별 만성 신장 질환(CKD) 유병률, 2022년.
- 주요 산업 발전: 인수, 합병, 파트너십.
- 주요 업체별 신제품 출시
- Covid-19가 글로벌 시스타틴C 테스트 시장에 미치는 영향
제품별 분석 type
제품 type를 기준으로 Cystatin C 테스트 시장은 기기, 시약 및 소모품으로 분류됩니다. 시약 및 소모품이 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이러한 성장은 주로 진단 및 지속적인 연구 목적을 위한 이들 제품의 강력한 활용에 기인합니다.
- 2022년 9월, 만성신장질환 환자를 대상으로 ELISA 키트를 사용해 프로바이오틱스 경구 보충 효과를 평가하는 임상시험이 진행됐다.
- 예를 들어, 2022년 국립 의학 도서관에 발표된 기사에 따르면, 알츠하이머병에 사용된 총 시스타틴 C와 절단되지 않은 시스타틴 C를 측정하기 위해 새로운 이중 간접 샌드위치 ELISA가 사용되었습니다.
지역 분석
시장에 대한 포괄적인 통찰력을 얻으세요, 커스터마이징 요청
신장 질환 인구 증가와 조기 발견 조치에 대한 인식 증가로 인해 북미 지역이 시스타틴 C 검사 시장을 장악했습니다.
- 예를 들어 American Kidney Fund, Inc.가 2023년에 발표한 데이터에 따르면 미국에서는 약 3,700만 명이 신장 질환을 앓고 있으며 약 8,10,000명의 미국인이 신부전을 앓고 있습니다.
대상 주요 플레이어
보고서에는 Randox Laboratories Ltd., Diasys Diagnostic Systems GmbH, Diazyme Laboratories, Inc., F. Hoffman-LA Roche Ltd., Abbott, Tosoh Bioscience LLC., Eurolyser Diagnostica GmbH, 기타.
세분화
제품별 type
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설정에 따라
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테스트를 통해
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최종 사용자별
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지역별
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- 비색 분석 기반 테스트
- 면역비계 분석 기반 테스트
- 기타
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- 북미(미국 및 캐나다)
- 유럽(영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 스칸디나비아 및 기타 유럽 지역)
- 아시아 태평양(일본, 중국, 호주, 인도, 동남아시아 및 기타 아시아 태평양 지역)
- 라틴 아메리카(브라질, 멕시코 및 기타 라틴 아메리카)
- 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카 공화국, 기타 중동 및 아프리카)
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주요 산업 발전
- 2023년 4월: Medtronic 및 DaVita Inc.는 Mozarc Medical Holding LLC라는 새로운 회사를 설립했습니다. 신장 건강을 재편하고 환자 중심의 기술 솔루션을 추진하는 것을 목표로 합니다.
- 2023년 1월: Diazyme Laboratories, Inc.는 Carolina Liquid Chemistries Corp.(CLC)와 제휴하여 Diazyme DZ-Lite c270의 테스트 메뉴를 확장했습니다.
- 2022년 8월: Bloom 진단 블룸 신장검사 출시 GFR 추정을 위해 혈류 내 시스타틴C 정량 측정을 위한 일회용 반자동 검사 키트입니다