당뇨병성 신증 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 약물 종류별(안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제, 나트륨 포도당 공동수송체 2(SGLT2) 억제제, 미네랄코르티코이드 수용체 길항제 및 기타), 유통 채널별(병원 약국, 약국 및 소매 약국 등) 및 지역 예측(2024~2032년)

2023년 전 세계 당뇨병성 신장병증 시장 규모는 27억 달러로 평가되었습니다. 시장은 2024년 28억 1천만 달러에서 2032년까지 39억 9천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 4.5%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 또한, 미국 당뇨병성 신증 시장 규모는 당뇨병 발병률 증가로 인해 2032년까지 15억 9천만 달러로 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

당뇨병성 신장병은 신장이 지속적인 고혈당증에 노출되었을 때 발생하는 신장 질환의 type이며 단백뇨의 존재로 정의됩니다. 당뇨병 환자의 경우 그 위험이 높습니다. 신장 질환의 정도는 사구체 여과율을 평가하여 판단할 수 있습니다. 당뇨병의 유병률 증가로 인해 글로벌 시장이 확대되고 있습니다. 예를 들어, IDF 당뇨병 지도서(IDF Diabetes Atlas)에 따르면 2021년 유럽에서는 약 6,100만 명이 당뇨병에 걸린 반면 서태평양에서는 2억 600만 명이 당뇨병을 앓고 있었습니다. 또한 유전학, 혈당 조절, 혈압과 같은 다른 요인도 당뇨병 환자의 신장 질환 발병에 도움이 될 수 있습니다. 이 질환의 위험 증가는 글로벌 시장의 성장을 촉진해 왔습니다.

코로나19의 발병은 당뇨병성 신장병증 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 예를 들어 Fierce Healthcare 기사에 따르면 2020년에는 약물 개발 과정의 임상 시험이 느려졌습니다. 또한 Optum의 보고서에 따르면 대유행 기간 동안 임상 시험이 둔화되었지만 중단되지는 않았습니다. 코로나19 대유행은 신약 개발을 위한 연구에 상당한 부담을 안겨주었습니다. 대부분의 주요 기업은 코로나19 팬데믹 기간 동안 수익 감소를 보였습니다.

팬데믹은 전 세계 의약품 공급망에도 영향을 미쳤습니다. 2019년에 발표된 FDA 데이터에 따르면 에 등록된 제조 현장의 약 40%가 활성 제약 성분은 중국과 인도에 존재했습니다. 이는 공급망 신뢰성에 심각한 영향을 미쳐 인력 가용성, 운송 거리 등 다양한 이유로 의약품 부족을 초래했습니다. 이러한 요인으로 인해 글로벌 시장의 수익도 감소했습니다. 시장은 2021년에 팬데믹 이전의 성장 추세를 재개했으며 2024~3032년 예측 기간 동안 일관된 성장 추세를 보여줄 것으로 예상됩니다.

당뇨병성 신장병 시장 동향

시장 성장 촉진을 위한 R&D 활동 급증

신장은 당뇨병에서 미세혈관 손상의 주요 표적 기관입니다. 당뇨병 환자의 상당 부분은 당뇨병 및 고혈압, 노화 관련 네프론 손실과 같은 기타 동반 질환으로 인해 신장 질환이 발생할 것으로 예상됩니다. 이 질환 치료를 위한 R&D 활동의 증가로 시장이 성장하고 있습니다.

• 예를 들어 ClinicalTrials.gov의 최근 데이터에 따르면 2021년에는 당뇨병성 신장병증 치료와 관련하여 진행 중인 연구가 50개 이상 있을 것으로 예상됩니다. 이들 약물은 주로 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의 불활성화로 인해 발생하는 항단백뇨제 및 항고혈압제로 구성됩니다. 이러한 연구는 장기적으로 시장 성장에 도움이 됩니다.

또한, 제약회사, 연구기관, 의료 기관 간의 협력이 확대되면서 당뇨병성 신장병의 근본적인 메커니즘을 포괄적으로 이해하고 치료 전략을 향상시키기 위한 연구 노력이 추진되고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 2월 Juvenile Diabetes Research Foundation Ltd에서 제공한 데이터에 따르면 당뇨병과 신장 연구 자선단체는 당뇨병성 신장 질환을 해결하기 위해 협력하고 있습니다. 이들 자선단체는 당뇨병성 신장병의 현재 치료에서 부족한 점을 찾아내고 당뇨병 및 신장 질환이 있는 개인을 돕기 위한 성공적인 치료법으로 연구를 전환하기 위해 협력하고 있습니다.

또한 만성 당뇨병성 신장의 조기 진단에 대한 인식이 높아져 임상 실험실을 방문하는 환자 수가 증가하고 이에 따라 예측 기간 동안 약물 수요가 증가할 것입니다. 또한 당뇨병성 신장병(DKD)에 대한 과학적 발전은 전 세계적으로 기술 혁신을 통해 촉진되고 있습니다.

• 예를 들어, 2021년 4월 BMC Nephrology에 게재된 기사에 따르면, 높은 처리량 기술과 다중 오믹스 연구는 연구자가 당뇨병성 신장 질환의 병인과 예후를 이해하는 데 도움이 되며, 이는 결국 연구 개발 활동을 확대할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로.

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당뇨병성 신장병 시장 성장 인자

당뇨병 유병률 증가 및 비만 촉진 시장

비만 사례가 크게 증가하고 있습니다. 예를 들어, A-Mansia Biotech 기사에 따르면 전 세계 비만 유병률은 1975년에서 2020년 사이에 거의 3배나 증가했습니다. 2020년에는 20억 명 이상의 성인이 과체중이었으며 이는 전 세계 성인 인구의 39%에 해당합니다. 유럽에서는 인구의 절반 이상이 과체중이고, 그 중 약 30%가 비만입니다. 비만 사례 수가 이 속도로 계속 증가한다면 2030년에는 전 세계 성인 인구의 절반이 과체중 또는 비만이 될 것입니다.

게다가 WHO는 당뇨병을 21세기 전염병이라고 불렀습니다. 2019년 국제 당뇨병 연맹(International Diabetes Federation) 보고서에 따르면 전 세계적으로 18세에서 79세 사이의 성인 약 4억 6,300만 명이 당뇨병을 앓고 있습니다. 이 숫자는 2045년까지 7억 명에 이를 것으로 예상됩니다. 비만과 당뇨병을 앓고 있는 개인은 당뇨병성 신장병으로 진단받을 위험이 더 높습니다. 따라서, 당뇨병의 유병률이 증가함에 따라 당뇨병을 앓고 있는 환자의 수가 증가하고 있으며, 이에 따라 당뇨병 치료에 대한 수요도 증가하고 있습니다.

시장 성장을 촉진하는 강력한 약물 파이프라인

글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 수용체 작용제와 나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT2) 억제제가 만성 신장 질환을 제어할 것으로 예상된다는 증거가 늘어나고 있습니다. 평가되는 다양한 약물에 대한 연구 수가 급증하고 있습니다. 당뇨병성 신장병증의 현재 치료 관리에는 혈당 조절과 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의 차단이 포함됩니다. 그러나 많은 환자들이 결국 말기 신장질환으로 진행됩니다.

그래서 핵심 주체들은 신약 개발이나 당뇨병성 신장병증 치료법 개선에 집중하고 있습니다. 이러한 약물 개발 및 출시를 위한 R&D가 시장을 주도하고 있습니다.

• 2023년 11월, ProKidney Corp.는 당뇨병성 신장병증 치료를 위한 신장 자가 세포 치료(REACT)의 2상 임상 시험을 긍정적으로 완료했다고 발표했습니다. 회사는 3상 임상시험에 대한 연구 프로토콜을 업데이트할 계획이라고 발표했습니다.  


• 예를 들어 ClinicalTrials.gov에 따르면 Boehringer Ingelheim은 ​​2021년 4월 당뇨병성 신장병증에 대한 BI 685509의 효능을 연구하기 위한 2상 임상 시험에 등록했습니다. 신장 기능 개선에 대한 약물의 효능을 연구하는 것이 목표입니다.

바독솔론 메틸 TMX-049와 같은 다양한 임상 개발 단계에 있는 강력한 약물 파이프라인이 있습니다. 최근 약물 승인은 Farxiga, Invokana 및 Kerendia와 같은 미래 치료법의 길을 열었습니다.

• 예를 들어, 2022년 6월, Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation은 type 2 당뇨병과 관련된 만성 신장 질환 치료를 위해 CANAGLU Tablets 100mg의 규제 승인을 발표했습니다.


• 2021년 4월, FDA는 신장 기능, 신부전, 심혈관 사망률 및 질병 진행 위험이 있는 만성 신장 질환 환자의 위험을 낮추기 위해 AstraZeneca의 Farxiga(다파글리플로진) 경구 정제를 승인했습니다. FDA는 통계적으로 유의미하고 임상적으로 주도된 연구를 통해 포시가가 당뇨병 유무에 관계없이 심혈관 사망 또는 심부전(HF)으로 인한 입원을 감소시켰다는 점을 입증한 획기적인 3상 DAPA-HF 시험의 긍정적인 결과를 바탕으로 허가를 승인했습니다. 위약으로.

이러한 모든 요소가 결국 업계 성장을 촉진하고 있습니다.

제약 요소

엄격한 규제 요건으로 인해 시장 성장이 제한됨

제약회사의 의약품 승인에 대한 엄격한 규제 정책이 있습니다. 따라서 새로운 처방약 판매에 대해 FDA 승인을 구하는 제약 조직은 5단계 프로세스를 완료해야 합니다. , discovery/concept, 전임상 연구, 임상 연구, FDA 검토 및 FDA 시판 후 안전성 모니터링. 미국에서는 실험용 의약품이 만들어지면 실험실에서 의약품 캐비닛까지 도달하는 데 평균 12년이 걸립니다. 5,000개 약물 중 약 5개가 인간 대상 테스트를 앞두고 전임상 테스트에 들어갑니다. 사람을 대상으로 테스트한 이 5가지 약물 중 하나가 승인되었습니다.

규제 기관은 임상 시험 결과를 토대로 치료 옵션 및 결정에 대한 승인을 결정합니다. 또한 다양한 단계의 약물에 대한 요구 사항이 매우 엄격합니다. 예를 들어, 이들 약물에 대한 3상 임상시험의 목적은 해당 약물이 안전하고 유익하며 효과적인 치료를 제공한다는 이전 임상시험에서 수집된 예비 증거를 결정하고 확인하는 것입니다. 많은 임상 시험 연구는 신장 결과에 대한 효능이 낮은 경우 분석에서 제외됩니다. 2017년 국립생명공학정보센터(National Center for Biotechnology Information)의 당뇨병 신장병증에 대한 임상시험의 단면 분석에 따르면, 완료된 49개의 3상 임상시험 연구 중 15개 연구에는 당뇨병 환자 또는 DKD의 개입이 포함되지 않아 제외되었습니다.

또한 당뇨병성 신장병증의 복잡한 병태생리학은 신장 손상의 기본 메커니즘을 적절하게 표적으로 삼을 수 있는 표적 치료법을 개발하는 데 장애가 되어 잠재적으로 새로운 치료법 개발을 방해하고 치료 발전을 제한합니다.

게다가 이 질환에는 치료법이 없으며 현재 시중에 판매되는 약물은 당뇨병성 신장 질환의 진행을 조절하거나 늦출 수만 있습니다. 이러한 모든 요인이 전 세계 당뇨병성 신증 시장 성장을 제한하고 있습니다.

당뇨병 신장병 시장 세분화 분석

약물류 분석별

안지오텐신 수용체 차단제 부문의 시장 점유율이 가장 높습니다 

약물 종류에 따라 글로벌 시장은 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제, 나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT2) 억제제, 미네랄코르티코이드 수용체 길항제 및 기타(항산화성 염증 조절제, 이뇨제 및 칼슘 채널 차단제).

안지오텐신 수용체 차단제 부문은 2023년에 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 시장 성장은 안지오텐신 수용체 차단제 사용과 관련된 다양한 이점에 기인합니다. 예를 들어, 당뇨병과 미세알부민뇨증을 앓고 있는 환자의 신장병 발병을 예방 및 지연시키고 당뇨병 환자가 모든 종류의 합병증 발병을 예방하는 데 도움이 됩니다.

ACE 억제제 부문은 2023년에 세 번째로 큰 시장을 차지했습니다. 다양한 임상 연구를 통해 CKD에서 말기 신장 장애로의 진행을 약 40.0% 지연시키는 데 있어 ACE 억제제의 임상적 효율성이 입증되었습니다. 이러한 임상적 이점으로 인해 당뇨병성 신장병 치료를 위한 ACE 억제제의 수용이 증가하고 있으며 결국 시장 성장에 기여하고 있습니다.

SGLT2 억제제 부문은 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 추정됩니다. 이는 사구체 여과, 세포외 기질 생성 등 다양한 요인을 개선 및 감소시켜 신장 섬유증 알부민뇨를 감소시키는 데 기인합니다. 당뇨병성 신장병증을 앓고 있는 환자의 심혈관 질환과 같은 동반질환의 합병증 감소를 포함한 기타 임상적 이점은 질병 관리에 SGLT 억제제 적용을 촉진하는 요인 중 일부입니다.  

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유통채널 분석별

최고의 시장 점유율을 자랑하는 병원 약국

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 약국 및 소매 약국 등으로 분류됩니다.

만성 신장 질환이 전 세계적으로 일반화되고 CKD로 고통받는 사람들의 건강 합병증 위험이 증가함에 따라 병원 약국은 시장 점유율이 가장 높습니다. 플로스메디슨(Plos Medicine)의 연구 기사에 따르면, 만성 신장 질환을 앓고 있는 성인의 입원률은 일반 인구에 비해 입원율이 더 높습니다. 또한 2024년 2월 사이언티픽 리포트(Scientific Reports)가 제공한 데이터에 따르면 지난 3년 동안 당뇨병성 신증 환자의 입원율이 높아졌습니다. 이로 인해 결국 병원 약국에서 치료를 위해 당뇨병성 신증 관련 약물의 사용이 증가하게 되었습니다.

드럭스토어 및 소매 약국 부문은 2023년에 두 번째로 큰 점유율을 차지했습니다. 이는 처방약 조달 및 처방약 리필에 기인합니다. 또한 염증 등 당뇨병성 신장병과 관련된 초기 3상 증상도 일반의약품은 소매 약국에서 쉽게 구입할 수 있습니다.

지역적 통찰력

지역을 기준으로 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역으로 분류됩니다.

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2023년 북미 시장 가치는 11억 9천만 달러로 평가되었으며 예측 기간 동안 계속해서 글로벌 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 이는 당뇨병 발병률이 증가하고 있기 때문이다. 예를 들어 CDC의 전국 당뇨병 통계 보고서에 따르면 2020년 기준 미국인 3,420만 명이 당뇨병을 앓고 있었습니다. 당뇨병의 급속한 증가와 이에 따른 합병증으로 인해 당뇨병성 신장병증을 앓는 환자가 많다. 또한 CDC 보고서에 따르면 2021년에는 미국 성인의 약 15%가 만성 신장 질환을 앓고 있는 것으로 추정되어 미국 내 약 3,700만 명이 이 질병을 앓고 있습니다. 이러한 요인들로 인해 미국과 캐나다에서 의약품에 대한 수요가 증가하고 있습니다.  

유럽은 시장 점유율 측면에서 두 번째로 지배적인 지역으로 추정됩니다. 당뇨병, 비만 및 관련 합병증의 증가하는 유병률은 무엇보다도 이 지역의 시장 성장을 촉진합니다. 예를 들어, 2021년 AstraZeneca 기사에 따르면 만성 신장 질환은 신장 기능을 저하시키고 심장 질환이나 뇌졸중의 원인이기도 합니다. 기사에 따르면 CKD는 전 세계적으로 약 8억 4천만 명, 유럽 연합에서는 약 4,700만 명에게 영향을 미쳤습니다. 이러한 CKD의 유병률은 또한 당뇨병성 신장 질환의 급증을 나타냅니다. 이러한 모든 요인이 유럽 시장의 의약품 수요를 촉진하고 있습니다.

아시아 태평양 시장은 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 증가하는 당뇨병 인구와 이 지역 사람들의 좌식 생활은 시장 성장에 크게 기여합니다. 이 지역의 질병 관리를 위한 규제 기관의 다양한 이니셔티브도 시장 성장을 촉진합니다. 2020년 아시아태평양 신장학회에서 발표한 기사에 따르면, 당뇨병성 신장병은 이 지역에서 상당한 의료 부담을 차지하고 있으며, 말레이시아와 싱가포르가 가장 큰 기여를 하고 있습니다. 아시아태평양신장학회(APSN)는 지역 내 다양한 ​​국가의 의료 인프라와 자원의 차이를 바탕으로 실무그룹(WG)을 위촉하여 질병으로 고통받는 환자를 관리하기 위한 일련의 임상 지침을 개발했습니다. 지역 내 다양한 ​​국가의 의료 규제에 주의를 기울이세요.

기타 지역은 예측 기간 동안 제한된 시장 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 시장 성장은 당뇨병성 신장병의 유병률 증가와 당뇨병성 신장질환의 조기 진단 및 치료에 대한 인식 제고에 기인합니다.

당뇨병성 신장병 시장의 주요 기업 목록

2023년 글로벌 시장을 장악한 Novartis, AstraZeneca, Sanofi

노바티스는 2023년 시장에서 주요 점유율을 차지했습니다. 이는 주로 제품 제공을 개선하기 위해 R&D에 더 중점을 두었기 때문입니다. 예를 들어, 2018년 4월 Novartis AG는 당뇨병성 신장병증을 위한 Diovan 및 Entresto와 같은 강력한 제품을 출시했습니다. AstraZeneca는 2023년 글로벌 시장에서 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 회사의 시장 지위를 확립하고 제품 포트폴리오를 강화하기 위해 인수합병에 집중하고 규제 기관의 승인을 받은 데 기인합니다. 예를 들어, 2021년 4월 AstraZeneca는 미국에서 당뇨병 유무에 관계없이 성인의 만성 신장 질환(CKD) 치료를 위해 제품 Farxiga/Forxiga를 승인했다고 발표했습니다. 이로써 회사의 제품 포트폴리오가 하나 더 확장되었습니다. 다른 주요 업체로는 Pfizer, Bayer AG, Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, Par Pharmaceuticals 및 Sun Pharma가 있습니다. 이들 업체는 신장 질환 및 당뇨병 치료를 위한 제품 제공을 확대하기 위해 R&D에 중점을 두고 있습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• Janssen Pharmaceuticals, Inc(미국)


• AstraZeneca(영국)


• Aurobindo Pharma Limited(인도)


• Teva Pharmaceutical Industries Ltd(이스라엘)


• 사노피(프랑스)


• Novartis AG(스위스)


• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.(인도)


• 바이엘 AG(독일)


• Par Pharmaceuticals(미국)

주요 산업 발전:

• 2023년 11월 – ProKidney Corp.는 영국 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)으로부터 proact 1(REGEN-006)에 대한 승인을 얻었고 EMA로부터 proact 1(REGEN-006)에 대한 3상 프로토콜과 관련하여 과학적 조언을 받았습니다. 당뇨병성 만성 신장 질환에 대한 반응.


• 2021년 7월 – FDA는 Bayer Ag의 Kerendia(finerenone) 정제를 승인하여 신장 기능 저하, 신부전, 비치명적 심장 마비, 심혈관 사망, 심부전으로 인한 입원 위험을 줄였습니다. type 2 당뇨병과 관련된 만성 신장 질환이 있는 성인.


• 2019년 9월 – Janssen Pharmaceuticals, Inc.는 당뇨병성 신증 심부전의 진행을 줄이는 목적으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Invokana(카나글리플로진)에 대한 승인을 받았다고 발표했습니다. type 2 당뇨병 및 당뇨병성 신장질환을 앓고 있는 환자.

보고서 범위

인포그래픽 표현 Diabetic Nephropathy Market

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글로벌 당뇨병성 신증 시장 조사 보고서는 자세한 시장 분석을 제공하고 시장 개요, R&D 및 주요 국가의 아웃소싱 침투, 가격 분석과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 합병, 파트너십, 인수, 브랜드 분석과 같은 주요 산업 개발이 포함됩니다. 이 외에도 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다. 이 보고서는 다양한 부문에 대한 지역 분석도 다루고 있습니다.

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