Digital PCR 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별(Droplet Digital PCR, 칩 기반 디지털 PCR 등), 제품별(기기 및 시약 및 소모품), 적응증별(전염병, 종양학, 유전 질환 및 기타) ), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 제약 및 생명공학 산업, 임상 실험실, 학술 및 연구 조직) 및 지역 예측, 2024~2032년

세계 디지털 PCR 시장 규모는 2023년 5억 8,450만 달러로 2024년 7억 670만 달러에서 2032년 36억 7,880만 달러로 성장해 예측 기간(2024~2032) 동안 연평균 성장률(CAGR) 22.9%를 나타낼 것으로 예상됩니다. . 디지털 중합효소 연쇄 반응은 기존 기술의 생명공학 발전입니다. 이는 샘플 내 DNA 또는 RNA의 양을 측정하는 민감하고 재현 가능한 방법을 제공하는 높은 처리량의 절대 정량 방법입니다. 이 방법의 이점으로는 정확하고 빠르며 간단하고 비용 효율적인 탐지, 더 높은 감도, 절대 정량화 등이 있습니다.

전염병, 암, 유전 질환의 유병률 증가, 제품 출시, 인수 증가, 실험실의 기술 채택 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상되는 주요 요인 중 일부입니다. . 또한, 디지털 장치의 기술 발전 증가는 예측 기간 동안 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

2020년 코로나19의 영향으로 시장이 상당히 높은 성장세를 보였습니다. 이는 바이러스가 광범위하게 확산되면서 바이러스 확산을 통제하기 위한 효과적인 진단에 대한 수요가 증가했기 때문입니다. 글로벌 시장은 2019년 18.1%에 비해 2020년에는 38.6%라는 엄청난 성장률을 기록했다.

코로나19 치료를 위한 의료 자원의 재분배로 인해 코로나19 진단을 받으러 가는 사람이 늘어나고 임상 실험실, 연구 기관에서 이러한 기기를 채택하는 경우가 늘어나 기기에 대한 수요가 증가했습니다. 또한 전 세계적으로 고부담 국가에서 코로나19 테스트가 크게 증가했기 때문에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 팬데믹 이후 인구 중 코로나19 사례 수가 감소함에 따라 의료 환경 전반에서 코로나19 테스트 키트의 사용과 디지털 PCR 장치의 사용이 제한되었습니다.

그러나 2021년에 병원과 진단 센터에서 일상적인 의료 진단이 재개되면서 환자의 의료 시설 방문이 늘어났습니다. 또한 광범위한 바이오제약 응용 분야를 위한 새로운 dPCR 분석 및 장비의 생산 및 출시에 대한 주요 업체의 강조가 높아지면서 이러한 장치의 채택이 더욱 촉진되었습니다. 따라서 이러한 요인들은 2020년에 비해 2021년에 이러한 테스트에 대한 수요를 상당한 속도로 더욱 증가시켰습니다. 이러한 제품에 대한 강력하고 지속적인 수요는 2024~2032년 예측 기간 동안 시장 성장에 기여할 것입니다.

디지털 PCR 시장 동향

의료 서비스 제공업체를 Droplet에서 칩 기반 테스트로 전환하여 시장 활성화

다양한 질병 진단을 위한 비말 기반 테스트에서 칩 기반 테스트로의 전환은 장치 발전에 중추적인 역할을 했습니다. 시중에서 판매되는 액적 디지털 테스트 키트에서는 액적을 수동으로 옮겨야 하므로 목표가 과소평가됩니다. 또한 ddPCR 키트는 검체 이동 중에 교차 오염의 위험도 있습니다. 또한 방법의 재현성과 견고성에 영향을 미치는 액적의 모양 및 크기의 가변성과 같은 ddPCR과 관련된 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 다른 몇 가지 제한 사항에는 시간이 많이 걸리는 작업 흐름, 숙련된 전문가의 요구 사항 등이 포함됩니다.

반면에 칩 기반 기술에서는 물방울이 항상 채널을 따라 흐르므로 교차 오염의 위험이 줄어듭니다. 또한 이러한 테스트 키트는 다른 테스트 키트에 비해 몇 가지 장점이 있습니다. 이러한 장점 중 일부에는 신속하고 기술적으로 간단하며 비용 효율적인 검사가 포함됩니다.

이러한 혁신은 가까운 미래에 다양한 질병 진단에 대한 채택이 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 전염병 발병률 증가와 암 유병률 증가로 인해 의료 서비스 제공업체가 칩 기반 장치로 전환될 것으로 예상됩니다. 이는 예측 기간 동안 디지털 PCR 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

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디지털 PCR 시장 성장 요인

시장 성장을 촉진하기 위한 dPCR의 기술 발전

디지털 폴리머라제 연쇄 반응은 핵산을 직접 정량화하고 클론 증폭하는 데 사용할 수 있는 기존 기술을 개선한 것입니다. 연구 개발 활동이 증가하고 혁신적인 장치에 대한 수요가 증가함에 따라 큰 이점을 제공하는 다양한 PCR 기술이 도입되었습니다. 주요 시장 참여자들이 액적, 칩 기반, 빔, 결정 반응과 같은 기술을 기반으로 한 혁신적인 장치를 도입하면 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

• 2022년 11월, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.는 MEDICA 2022에서 Snibe Molecular 포트폴리오의 신제품인 Molecision S6 디지털 PCR 시스템을 출시했습니다. Molecision S6는 자동화된 통합 디지털 PCR 시스템입니다. 연구/체외 진단을 위한 완전한 플랫폼 솔루션을 제공합니다.

이러한 기술 발전은 예측 기간(2024~2032) 동안 시장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

또한, dPCR 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 다양한 공공기관, 민간단체, 연구기관에서 디지털 PCR 시스템 장비 개발에 적극적으로 참여하고 있습니다. 대부분은 민간단체에 의해 개발되고 있다. 적극적으로 참여하는 시장 참가자로는 Bio-Rad Laboratories, Stilla Technologies 등이 있습니다.

실시간 중합효소 연쇄 반응에 비해 dPCR이 전 세계 시장을 활성화하는 여러 가지 이점

dPCR은 반응 분할을 통해 완전한 정량화가 가능한 3세대 PCR입니다. 이러한 테스트는 다른 테스트와 비교하여 표적 핵산 분자의 완전한 측정을 제공하는 것을 목표로 합니다. 이러한 절대적인 DNA 정량화를 통해 재현성, 감도 및 정밀도가 가능해지며, 나아가 연구자들은 더 작은 차이를 정량화하고 작은 변종을 정확하게 측정할 수 있습니다.

또한 실시간 기기 연쇄반응의 폭넓은 적용에도 불구하고 바이러스에 존재하는 다수의 게놈으로 인해 말라리아, 코로나19 등 다양한 기생충 감염병을 탐지하는 데 선호되는 기술이 아니며, 샘플에서 사용할 수 있는 템플릿 농도가 매우 낮습니다. 디지털 액적 장치는 이러한 문제를 극복하고 다양한 그룹의 결과를 더 잘 비교할 수 있어 정확한 결과를 제공합니다.

• 예를 들어, 2022년 3월 SARS-CoV-2의 검출 및 진단에 대한 Clinical Microbiology Review의 기사에 따르면 다양한 이점으로 인해 디지털 기술 기반 테스트가 실시간 중합효소 연쇄 반응보다 광범위하게 사용되었습니다. 그것과 연관되어 있습니다.

실시간 기기에 비해 이러한 디지털 기기와 관련된 다양한 이점으로 인해 예측 기간 동안 디지털 기술을 기반으로 하는 테스트 및 기기의 채택이 늘어날 것으로 예상됩니다.

제약 요인

높은 장비 비용 및 NGS와 같은 다른 대안의 존재로 인해 시장 성장이 제한될 수 있음

디지털 중합효소 연쇄 반응의 다양한 유리한 응용에도 불구하고 사용과 관련된 몇 가지 제한 사항이 있어 시장에서의 채택을 방해할 수 있습니다.

다른 옵션에 비해 이러한 디지털 기기의 비용이 더 높은 등 특정 제한 사항으로 인해 채택이 제한될 수 있습니다. 이 요인은 시장에서 다양한 대안 옵션을 발생시킵니다. 예를 들어, PCR 계산은 절대 정량화를 위한 디지털 기술의 대안입니다. 바이러스 부하, 복제 수 변이 및 유전자 발현을 정량화합니다. 이러한 대안은 시장에서 이러한 디지털 기기의 성장을 제한할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 2022년 8월 Frontiers Media S.A. 기사에 따르면 디지털 PCR의 한계(예: 높은 기기 비용, NGS에 비해 시약의 다양성 제한)로 인해 일반 생화학 전반에 걸쳐 채택이 제한되었습니다. 실험실.

또한 결과를 수행하고 정량화하기 위해 dPCR 장치를 취급하려면 숙련된 인력이 필요합니다. 이는 숙련된 전문가의 부족으로 인해 저소득 및 중간 소득 국가에서 이러한 제품의 채택이 더디게 발생합니다. 또한 많은 장비와 시약은 미세유체 기술을 쉽게 이용할 수 없기 때문에 바이러스 감염에 더 취약한 많은 저개발국에서는 채택이 제한됩니다.

이러한 디지털 기기 사용과 관련된 제한 사항과 다른 효과적인 대안의 존재가 결합되어 향후 몇 년간 전반적인 시장 성장을 억제할 수 있습니다.

디지털 PCR 시장 세분화 분석

type 분석 작성

감염병 진단을 위한 제품 출시 증가로 Droplet dPCR 세그먼트가 주요 점유율을 차지할 것

type까지 시장은 액적 디지털 PCR, 칩 기반 디지털 PCR 등으로 나누어집니다.

2023년에는 액적 dPCR 부문이 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 2024-2032년 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 감염병 진단을 위한 dPCR의 개발 및 상용화에 대한 시장 참여자의 중요성이 커졌기 때문입니다.

• 2023년 4월 Bio-Rad Laboratories, Inc.는 새로운 QX600 Droplet 디지털 PCR 시스템을 출시했습니다. 이 장치는 QX200 시스템과 동일한 액적 생성 및 처리 프로토콜을 활용하며 고급 다중화 기능을 쉽게 채택할 수 있습니다.

또한, 전염병의 유병률 증가와 질병 진단에 있어 이러한 장치의 이점은 예측 기간 동안 부문별 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2022년 6월 NCBI의 기사에 따르면 디지털 액적 PCR은 역전사 정량적 실시간 중합효소 연쇄 반응보다 더 민감하며 일반적으로 임상 검체에서 바이러스 병원체를 검출하는 데 탁월한 선택으로 간주됩니다.< /li>
  

칩 기반 부문은 예측 기간 동안 적당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 분절적 성장은 플레이트 카운트 계수 기술 및 정량적 중합효소 연쇄 반응의 현재 표준에 비해 변동성이 적고 균주 특이성을 탐지하는 칩 기반 테스트의 민감도에 기인합니다.

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제품별 분석

디지털 기술 채택 증가로 인해 금융상품이 주요 점유율을 차지할 것

제품을 기준으로 시장은 기기, 시약 및 소모품으로 분류됩니다.

기기 부문은 2023년에 가장 큰 글로벌 디지털 PCR 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이 부문의 가장 큰 점유율은 신제품 출시에 대한 시장 참여자의 이니셔티브 증가와 시장에서 이 장치의 애플리케이션 증가에 기인합니다.

• 예를 들어 2023년 8월 F. Hoffmann-La Roche AG는 암 및 기타 질병에 맞서 싸우기 위해 디지털 PCR 시스템을 출시했습니다. Digital LightCycler 시스템은 임상 연구자들이 암, 유전 질환 또는 감염을 더 잘 예측할 수 있도록 돕는 차세대 시스템입니다.

시약 및 소모품 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 진단 목적으로 이러한 디지털 장치 키트의 상용화가 증가했기 때문입니다. 또한, 코로나19 팬데믹으로 인해 정부는 코로나19 진단을 위한 디지털 기술을 기반으로 특정 키트에 긴급 사용 승인을 부여했으며, 이는 장기적으로 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 2023년 11월 QIAGEN은 식품 안전 및 바이오의약품 고객을 위한 새로운 QIAcuity 디지털 PCR 키트를 출시했습니다.


• 마찬가지로, 2020년 5월 FDA는 Bio-Rad의 SARS-CoV-2 ddPCR 키트에 대해 미국 내 긴급 사용 승인(EUA)을 부여했습니다. 이 키트는 qPCR보다 높은 감도와 정밀도를 갖춘 코로나19 진단 도구입니다. 분석.

표시 분석 기준

감염병에 대한 디지털 중합효소 연쇄반응의 임상적으로 입증된 효과로 수요 증가

시장은 적응증에 따라 전염병, 종양학, 유전 질환 등으로 분류됩니다.

유전 질환 부문은 2023년 시장을 지배했으며 2024~2032년 예측 기간 동안 적당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 검출의 높은 민감도와 특이성으로 인해 유전자 변형을 식별하기 위한 이러한 장치의 채택이 증가했기 때문입니다.

• 2023년 국립의학도서관에서 발표한 논문에 따르면 RT-qPCR 신속검사의 민감도는 RT-PCR 신속검사에 비해 37.9%, 특이도는 65.5%로 나타났다.

종양학 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 암 질환의 유병률이 증가하고 암 연구에서 다른 기기보다 이러한 디지털 기기의 채택이 늘어나는 데 기인합니다.

• 2022년 미국 암학회(America Cancer Society)가 발표한 기사에 따르면, 미국에서 약 1,918,030건의 새로운 암 사례가 진단되었습니다.

감염병 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 바이러스, 박테리아, 기생충 감염을 포함한 전염병 진단에서 이러한 비말 디지털 장치의 임상적으로 입증된 잠재적 이점은 이러한 장치의 채택을 촉진하여 부문별 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 분석 기준

연구 활동을 위한 디지털 기술 채택 증가로 인해 학술 및 연구 조직이 계속 우위를 점할 것

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 진료소, 제약 및 생명공학 산업, 임상 실험실, 학술 및 연구 기관으로 분류됩니다.

학술 및 연구 기관 부문은 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 적당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 종양학, 유전병 등을 포함한 다양한 분야의 연구에서 이러한 장치의 사용이 증가했기 때문입니다.

• 2023년 2월 Thermo Fisher Scientific Inc.는 새로운 디지털 PCR 연구 솔루션인 Applied Biosystems QuantStudio Absolute Q AutoRun dPCR 제품군의 출시를 발표했습니다.

임상 실험실 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 전염병의 유병률 증가와 이러한 질병의 다양한 진단을 위한 디지털 장치의 사용 증가에 기인합니다. 또한, 코로나19가 발생하면서 많은 시장 참여자들이 코로나19 진단 키트 개발 및 상용화에 더욱 집중하고 있습니다.

• 2020년 3월, Bio-Rad Laboratories, Inc.와 폐질환 진단 회사인 Biodesix, Inc.는 코로나19 비말 디지털 중합효소 연쇄 반응 테스트를 FDA에 긴급 사용 승인을 받기 위한 파트너십을 발표했습니다. (EUA) 승인을 받아 미국 내 증가하는 테스트 필요성을 지원했습니다. 코로나19와 관련된 신제품 승인을 위한 이러한 파트너십은 2020년 부문별 성장에 기여했습니다.

지역적 통찰력

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2023년 북미 시장의 가치는 2억 5,740만 달러로 평가되었으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 매우 경계심이 많고 경제적으로 안정적인 인구에 기인합니다. 또한, 이 지역에서 기술적으로 진보된 고비용 진단의 채택이 증가함에 따라 예측 기간 동안 지역 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

• 2022년 12월 SDi 보고서가 발표한 연구 통계에 따르면 미국 연구소에서 조사한 248명의 과학자 중 dPCR을 채택한 비율은 40%가 넘었습니다.

유럽은 예측 기간 동안 적당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 주요 유럽 국가의 강력한 감염 진단 규모와 유럽의 연구 개발 지출 증가에 기인합니다.

• 2022년 3월, Stilla Technologies는 유럽 투자 은행(European Investment Bank)이 3,130만 달러를 투자하는 새로운 프로젝트를 발표했습니다. 이 프로젝트는 획기적이고 유연한 솔루션을 제공하여 차세대 유전자 검사 개발을 가속화하는 데 중점을 두고 있습니다.

아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역 전체의 시장 성장은 아시아 국가의 의료 인프라 개선, 이 지역의 만성 및 전염병에 대한 높은 부담, 더 나은 치료 결과에 대한 개인의 의식 증가에 기인합니다.

• 예를 들어 2022년 4월 National AIDS Control Organization에서 제공한 데이터에 따르면 RTI 쿼리에 대한 응답으로 지난 10년 동안 인도에서 170만 명이 넘는 사람들이 HIV에 감염되었습니다. 이러한 전염병의 유병률 증가로 인해 지역에서 효과적인 진단에 대한 수요가 증가하여 아시아 태평양 지역의 시장 성장이 촉진되었습니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 이러한 장치의 효능을 평가하기 위한 임상 연구의 수가 증가하고 해당 지역에서 해당 제품의 상용화가 증가했기 때문입니다. 또한, 이들 국가의 의료 인프라를 향상하려는 노력이 증가함에 따라 지역 전체의 시장 성장이 더욱 뒷받침될 것으로 예상됩니다.

디지털 PCR 시장 주요 기업 목록

주요 기업의 다양한 포트폴리오와 시장 입지 강화를 위한 파트너십 및 인수에 중점

시장에서 활동하는 주요 기업의 높은 시장 점유율로 인해 시장이 통합되었습니다.

시장에서 활동하는 주요 회사는 Bio-Rad Laboratories, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc. 및 Qiagen입니다. 2023년에는 이 세 회사가 함께 시장의 주요 점유율을 차지했습니다.

Bio-Rad Laboratories, Inc.가 가장 높은 시장 점유율로 시장을 장악했습니다. 회사의 시장 지배력은 장비 및 소모품을 포괄하는 강력한 액적 디지털 테스트 제품 포트폴리오에 기인합니다. 또한 회사의 강력한 시장 점유율은 역사적으로 다른 디지털 장치 제조업체를 인수했기 때문입니다. 더욱이 Qiagen N.V.와 같은 다른 주요 업체들은 이제 전 세계적으로 기존 제품 포트폴리오의 생산 및 확장을 위해 새로운 dPCR 제조업체와의 협력과 같은 무기 전략에 집중하고 있습니다. 이러한 요인들은 시장에서 회사의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

• 2022년 8월 Bio-Rad Laboratories, Inc.는 Curiosity Diagnostics, Sp.를 인수한다고 발표했습니다. Z. O. o.는 의료 진단 및 의료 시장을 위한 혁신적인 기술 솔루션을 개발하는 폴란드 소재 개발업체입니다.


• 2022년 7월, Qiagen은 고객, 특히 바이오제약 업계에 종사하는 고객 사이에서 더 많은 사용을 유도하도록 설계된 QIAcuity 디지털 PCR 기기 시리즈에 대한 협력을 통해 일련의 개선 사항을 발표했습니다.

세계 시장의 다른 주요 업체로는 Stilla, Sysmex Corporation, JN Medsys 및 Standard BioTools Inc.(Fluidigm Corporation)가 있습니다. 이들 회사는 예측 기간 동안 더 많은 시장 점유율을 확보하기 위한 전략적 이니셔티브에 집중하고 있습니다.

• 2023년 3월 Stilla와 AtilaBiosystems는 공동 라벨이 붙은 디지털 PCR 키트를 판매하기로 합의했습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• QIAGEN(독일)


• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)


• Bio-Rad 연구소, Inc.(미국)


• JN Medsys(싱가포르)


• Stilla(프랑스)


• Sysmex Corporation(일본)


• Standard BioTools Inc.(미국)


• Precigenome LLC. (미국)

주요 산업 발전:

• 2023년 7월: QIAGEN은 새로운 dPCR 키트 출시로 디지털 PCR 제품을 확장했습니다.


• 2023년 3월: Thermo Fisher Scientific Inc.는 새로운 디지털 PCR 연구 솔루션을 출시했습니다.


• 2022년 10월, Standard BioTools Inc.는 뛰어난 효율성을 제공하는 혁신적인 고용량 유전체학 기기인 X9 Real-Time PCR 시스템의 출시를 발표했습니다.


• 2022년 4월, Stilla와 Promega Corporation은 샘플 준비와 최신 Maxwell 시스템 및 6색 Naica 시스템의 디지털 중합효소 연쇄 반응을 결합한 공동 마케팅 계약을 발표했습니다. 이번 협력을 통해 두 회사의 디지털 워크플로 솔루션이 강화되었습니다.


• 2022년 3월, Stilla는 EMEA 지역의 12개 유통업체와의 파트너십을 발표했습니다. 이번 파트너십을 통해 회사는 EMEA 지역에서의 입지를 확대했습니다.


• 2021년 9월, Thermo Fisher Scientific Inc.는 Applied Biosystems QuantStudio Absolute Q DPCR 시스템 출시를 발표했습니다.


• 2021년 8월, QIAGEN과 GT Molecular는 QIAcuity Digital PCR 기술을 기반으로 완전한 SARS-CoV-2 폐수 감지 솔루션을 제공하기 위한 협력을 발표했습니다.

보고서 범위

연구 보고서는 상세한 경쟁 환경과 시장 역학을 제공합니다. 만성 질환의 유병률, 주요 국가/지역별 규제 시나리오, 시장의 미세유체 소모품 개요 등 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 이 보고서는 주요 산업 발전, 주요 기업별 소모품 가격 분석, 주요 기업에서 공급하는 소모품의 자세한 제품 매핑에 대한 정보를 제공합니다. 또한 보고서에는 디지털 PCR 방법에 사용되는 장치의 기술 발전과 관련된 통찰력이 포함되어 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화