약물 방출 풍선 카테터 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 약물별(파클리탁셀, 시롤리무스 등), 적응증별(관상동맥 중재술 및 말초 중재술), 최종 사용자별(병원 및 ASC, 전문 클리닉 및 카테터 삽입 실험실) 및 지역 예측(2026~2034년)

약물 방출 풍선 카테터 시장 규모는 2025년 7억 7,805만 달러로 평가되었으며, 2026년 8억 4,634만 달러에서 2034년까지 20억 5,326만 달러로 성장하여 2026~2034년 연평균 성장률(CAGR) 11.72%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 48.84%의 시장 점유율로 글로벌 약물 방출 풍선 카테터 시장을 장악했습니다. 증가하는 심장병 유병률, 약물 방출 스텐트에 비해 약물 방출 풍선 카테터의 장점, 최소 침습성 질병에 대한 선호도 증가가 시장의 주요 추진 요인입니다.

약물 코팅 풍선 카테터라고도 알려진 약물 방출 풍선 카테터는 팽창된 풍선을 통해 항증식 약물을 전달하고 혈관벽에 의해 처리되는 장치입니다. 이는 죽상동맥경화증, 스텐트 내 재협착증을 치료하고 영구적인 이물질을 이식하지 않고 후기 혈전증의 위험을 줄이기 위해 내강 혈관을 복원하기 위해 수행됩니다. 풍선 기술은 표적화된 개념에 의존합니다. 약물 전달, 혈관벽의 신속한 치유를 돕고 평활근 세포의 증식을 방지합니다.

글로벌 약물 방출 풍선 카테터 시장 성장은 심장 질환의 유병률 증가, 최소 침습적 시술에 대한 선호도 증가, 약물 방출 스텐트(DES)에 비해 풍선 카테터의 장점에 기인합니다.

• 예를 들어, 미국심장협회(AHA)가 2025년에 발표한 연구 기사에 따르면 죽상동맥경화성 하지 말초동맥질환(PAD)은 ​​전 세계적으로 약 2억 3천만 명에게 영향을 미친 심혈관 질환 및 사망률의 주요 원인입니다. 이러한 질병의 유병률이 증가함에 따라 이러한 카테터에 대한 수요가 증가했습니다.

주요 시사점

• 북미는 2021년에 2억 5,690만 달러를 기여하며 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
• 약물을 기준으로 파클리탁셀 부문은 2021년 시장 점유율의 99% 이상을 창출했습니다.
• Medtronic, BD 및 B. Braun SE는 시장에서 저명한 플레이어입니다.

코로나19 영향

COVID-19는 이러한 장치에 대한 수요가 낮아 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 

코로나19의 영향으로 인해 대유행 기간 동안 시장 성장이 감소했습니다. 이는 폐쇄 제한과 심혈관 질환 진단 및 치료를 위해 찾는 사람의 수가 적었기 때문입니다. 매출 기준으로 2020년 글로벌 시장 성장률은 전년 대비 -13.7% 감소했다. 이는 관상동맥 및 말초 중재술을 위한 수술 절차 수가 감소했기 때문입니다.

• 예를 들어, 유럽에서 2020년에 발표된 NCBI의 기사에 따르면, 코로나19 대유행은 ST분절 상승 심근경색(STEMI) 환자의 치료에 큰 영향을 미쳤으며, 일차 경피 관상동맥 중재술(PPCI) 절차가 19.0% 감소했습니다.

더욱이, 시장 참여자들은 대유행 기간 동안 수요 감소로 인해 제품 판매 감소를 경험했습니다. 이로 인해 회사의 약물 방출 제품 포트폴리오에서 창출된 수익이 감소했습니다.

• 예를 들어, 약물 방출 풍선 카테터를 포함하는 Boston Scientific Corporation의 중재 심장학 사업 부문은 2020년에 22억 9900만 달러의 수익을 창출했으며 전년도에 비해 수익이 -18.4% 감소했습니다.

그러나 2021년에는 코로나19 가이드라인 시행, 봉쇄 제한 해제, 대규모 예방접종 등으로 전 세계적으로 혈관성형술 시술 건수가 증가했다. 이로 인해 전 세계적으로 이러한 카테터에 대한 수요가 증가했습니다.

최신 트렌드

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제품 채택을 촉진하기 위한 최소 침습적 시술에 대한 수요 증가 

최소 침습 수술은 수술 과정에서 필요한 절개 또는 절개의 크기와 수를 제한하는 기술입니다. 수술 시 통증이 덜하고 빠른 회복에 도움이 됩니다.

혈관성형술 수술 역시 본질적으로 최소 침습적 수술입니다. 이러한 절차는 개방형 심혈관 수술의 대안입니다. 기존 수술에 비해 입원 기간을 줄이고 회복률을 높이는 장점이 있습니다.

또한, 이러한 카테터의 다양한 장점은약물방출스텐트표적 약물 전달에 있어 다양한 심혈관 질환에 대한 혈관성형술 수술에서의 사용이 증가했습니다. 이는 더 나은 혈관조영술 및 임상 결과를 제공합니다.

• 예를 들어, 2021년 2월 NCBI 기사에 따르면 약물 코팅 풍선은 약물 방출 스텐트에 비해 부작용을 최소화하는 등 다양한 장점으로 인해 관상동맥 질환에 가장 적합한 치료법입니다.
• 마찬가지로, 2021년 12월 NEWS Medical Life Sciences 기사에 따르면 최소 침습적 절차를 갖춘 약물 코팅 풍선 카테터 사용이 심근경색에 대한 위험한 스텐트 치료보다 바람직한 대체 방법입니다.

또한, 경피적 경혈관 혈관성형술(PTA) 시술에서는 파클리탁셀 코팅 풍선 카테터가 사용됩니다. 이는 당뇨병의 대퇴 슬와 장기 병변에 대한 최소 침습적 치료법입니다. 파클리탁셀 코팅 풍선 카테터 혈관성형술은 코팅되지 않은 풍선 혈관성형술에 비해 더 효율적입니다. 이러한 요인들은 전 세계적으로 장치에 대한 수요를 촉진해 왔습니다.

약물 방출 풍선 카테터 시장 성장 요인

심장 질환의 유병률 증가로 인해 약물 방출 풍선 카테터에 대한 수요 증가

전 세계적으로 심장부정맥, 심부전,심장 판막질병과 심낭질환이 더 빠른 속도로 증가하고 있습니다.

• CDC에 따르면 미국에서 관상동맥질환은 가장 흔한 유형의 심장질환으로 2020년에 382,820명이 사망했습니다. 미국에서는 20세 이상 성인 약 2,010만 명이 관상동맥질환을 앓고 있습니다.

흡연과 트랜스지방, 포화지방, 콜레스테롤이 많이 함유된 식단은 관상동맥질환과 말초동맥질환의 주요 원인입니다.

• 2020년 7월 NCBI 기사에 따르면 능동 및 수동 연기 노출은 관상동맥 심장 질환의 30.0% 이상을 유발했으며 이로 인해 혈관 성형술 수술이 증가하고 이 시장의 제품 수요가 향상되었습니다.

약물 방출 풍선 카테터는 혈관성형술 과정에서 막히거나 좁아진 관상동맥을 치료하기 위해 사용됩니다. 따라서 혈관성형술 수술의 증가로 인해 이러한 카테터에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

• NCBI 기사에 따르면 2021년 3월 미국에서 965,000건 이상의 혈관성형술이 시행되었습니다.

더욱이, 시장 참여자들은 고급 카테터 출시를 위한 연구 개발에 대한 강조를 증가시켰습니다. 이를 통해 환자 집단에서 이들 제품에 대한 접근성이 높아질 것으로 예상됩니다.

• 2021년 7월, 메드트로닉은 관상동맥 질환을 위한 Prevail 약물 코팅 풍선(DCB) 카테터를 유럽에서 출시했습니다. 이번 제품 출시로 유럽에서 이러한 카테터 제품 제공이 확대될 것으로 예상됩니다.

이러한 높은 심장병 발생률은 장기적으로 이러한 카테터에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

약물 방출 스텐트보다 약물 방출 풍선 카테터의 효율성이 높아 이러한 카테터에 대한 수요 증가

최소 침습 수술을 통해 약물 방출 풍선 카테터를 이식하지 않고도 혈관벽에 항증식 약물을 전달합니다.스텐트. 이러한 장치는 관상동맥 질환 치료에 유망한 기술입니다.

스텐트 내 재협착증, 높은 출혈 위험 및 소혈관 질환과 같은 질병의 치료에서 이러한 카테터 혈관성형술의 안전성 및 효능과 관련된 긍정적인 결과가 여러 연구에서 나타났습니다.  더욱이 이러한 카테터를 사용하면 불완전한 스텐트 배치, 약물 유해 상호 작용, 스텐트 내 혈전증 발생률 증가 등 약물 용출 스텐트와 관련된 제한 사항을 제거할 수 있습니다.

따라서 최소 침습 심장 수술에 대한 선호도가 높아지고 약물 방출 스텐트보다 이러한 카테터를 사용하는 것과 관련된 이점이 증가함에 따라 수요가 증가하고 있습니다.

제한 요인

시장 성장을 방해하는 약물 방출 풍선 카테터와 관련된 제한 사항

이러한 카테터는 약물 방출 스텐트보다 더 효율적인 것으로 입증되었지만 예측 기간 동안 시장 성장을 제한할 것으로 예상되는 몇 가지 요인이 있습니다.

여러 연구에서 다리의 대퇴슬와동맥에 대한 파클리탁셀 코팅 풍선 카테터 치료와 관련된 사망 위험이 높다고 밝혔습니다. 이 요인은 시장 성장을 제한할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2018년 12월 미국심장협회(AHA) 저널에 따르면 파클리탁셀 코팅 풍선 카테터로 환자를 치료한 후 모든 환자 사망은 1~5년 이내에 발생했습니다.

게다가 많은 회사에서는 이러한 카테터 사용과 관련된 위험이 있다고 명시했습니다.

• 예를 들어, 메드트로닉(Medtronic)은 자사 제품 IN.PACT AV 약물 코팅 풍선의 만기 사망 위험 증가에 대해 경고했습니다. 회사 제품 사용과 관련된 이러한 위험 요소는 시장에서 해당 제품의 채택을 제한할 수 있습니다.

또한 이러한 카테터의 승인 및 상용화에 대한 엄격한 정부 규정으로 인해 시장 성장도 제한됩니다.

• 예를 들어, 관상동맥 적응증을 위한 약물 방출 풍선 카테터는 미국에서 승인되지 않습니다. 유럽에서는 이러한 카테터가 확고한 시장을 갖고 있지만 미국에서는 정부 승인이 부족합니다.

이러한 카테터 사용과 관련된 이러한 제한은 예측 기간 동안 시장의 성장을 방해할 것으로 예상됩니다.

분할

약물 분석별

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시장 성장을 촉진하기 위해 파클리탁셀 코팅 풍선 카테터 제품 출시

약물에 따라 시장은 파클리탁셀, 시롤리무스 등으로 구분됩니다. 파클리탁셀 부문은 2026년에 7억 9,316만 달러 규모로 시장의 93.72%를 차지하며 가장 높은 수익을 창출했습니다. 이 부문의 지배적인 점유율은 파클리탁셀 방출 풍선 카테터의 확고한 존재와 신제품 출시에 대한 시장 참여자의 관심 증가에 기인합니다.

• 예를 들어, 2022년 5월 메드트로닉은 표재성 대퇴 동맥과 슬와 동맥의 말초 동맥 질환(PAD)의 중재적 치료에 사용되는 파클리탁셀 코팅 경피 경혈관 혈관 성형술(PTA) 풍선 카테터인 IN.PACT 018에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 발표했습니다.

또한, 시롤리무스 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 시롤리무스는 파클리탁셀보다 죽상동맥경화증 관련 저산소 세포에 대한 항증식 효과가 더 강해 시롤리무스가 혈관 재협착증 치료에 더욱 적합할 것으로 기대된다. 이 요소는 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

적응증 분석별

분절 성장을 촉진하기 위한 주변 표시용 약물 코팅 풍선 카테터의 강력한 존재

적응증에 따라 시장은 관상동맥 중재술과 말초 중재술로 분류됩니다. 말초 개입 부문은 2026년에 가장 높은 수익을 창출하여 6억 4,324만 달러 규모로 시장의 76.00%를 차지했습니다. 이 부문의 성장은 전 세계적으로 말초 동맥 질환의 유병률이 증가하고 시장 참가자들이 말초 적응증을 위한 신제품 출시에 집중하고 있기 때문입니다.

• 예를 들어 Frontiers Media S.A.가 발표한 연구 기사에 따르면 2019년 중앙 라틴 아메리카에서 약 670만 명이 말초 동맥 질환을 앓고 있었으며 이는 하위 지역 전체 인구의 1.6%를 차지했습니다.

또한 관상 동맥 중재술 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. Boston Scientific Corporation과 같은 많은 업체들은 관상동맥 중재술을 위한 약물 방출 풍선 카테터 출시에 더 많은 관심을 기울여 왔습니다. 이 요소는 예측 기간 동안 해당 부문의 가장 높은 성장을 담당합니다.

• 2019년 12월 Boston Scientific Corporation은 관상 동맥 중재술에 대한 파클리탁셀 제제 코팅 PTCA 풍선 카테터의 효능을 연구하기 위해 일본에서 임상 시험을 시작했습니다.

최종 사용자 분석별

세그먼트의 성장을 촉진하기 위해 혈관 성형술 절차를 위해 병원을 방문하는 환자의 선호도 증가 

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 외래 수술 센터(ASC), 전문 진료소, 카테터 삽입 실험실로 분류됩니다.

병원 및 ASC 부문은 2026년 시장에서 상당한 점유율을 차지했으며, 규모는 5억 6,130만 달러로 시장의 66.32%를 차지했습니다. 이 부문의 큰 비중은 병원 지출 증가와 혈관성형술 수술을 수행하는 병원 수 증가에 기인합니다. 더욱이 환자들은 한 곳에서 진단과 치료를 동시에 받을 수 있어 병원 방문을 더 선호한다. 이러한 요인으로 인해 혈관성형술 시술을 위해 병원을 방문하는 환자 수가 증가하여 해당 부문의 성장이 촉진되었습니다.

전문 클리닉 및 카테터 삽입 실험실 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 추정됩니다. 이 부문의 성장은 전 세계적으로 많은 국가에서 카테터 삽입 실험실의 수가 증가하여 관상동맥 및 말초 혈관 질환으로 고통받는 환자의 치료 옵션에 대한 접근성이 높아졌기 때문입니다.

지역적 통찰력

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북미는 2025년 글로벌 시장을 장악해 48.84%의 점유율을 차지했다. 심장병 증가와 시장 참가자들의 신제품 출시로 인해 최대 시장 점유율을 보유하고 있습니다. 미국 시장은 2026년까지 3억 8,195만 달러에 이를 것으로 예상된다.

• 예를 들어, MDPI가 발표한 연구 기사에 따르면 미국에서는 인구의 800만~1,200만 명이 말초동맥질환(PAD)을 앓고 있으며 전체 유병률은 3.0~10.0%입니다.

유럽 ​​시장은 2021년에 상당한 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 유럽의 시장 성장은 이 지역의 말초 동맥 질환 유병률 증가와 이 지역의 MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. 및 B. Braun SE와 같은 시장 참여자의 강력한 존재에 기인합니다. 영국 시장은 2026년까지 3,631만 달러, 독일 시장은 2026년까지 5,878만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 지역의 시장은 예상 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이 지역의 높은 성장 시장은 최소 침습적 시술에 대한 환자 인구의 선호도가 증가하고 이 지역의 말초 동맥 질환 유병률이 증가함에 따라 발생합니다. 일본 시장은 2026년까지 4,138만 달러, 중국 시장은 2026년까지 4,449만 달러, 인도 시장은 2026년까지 1,937만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, Frontiers Media S.A.가 발표한 연구 기사에 따르면, 2019년 동아시아에서는 약 2,386만 명이 말초 동맥 질환을 앓고 있으며 이는 하위 지역 전체 인구의 1.4%에 해당합니다.

주요 산업 플레이어

주요 시장 점유율을 확보하기 위해 약물 방출 풍선 카테터 포트폴리오 확장에 중점을 두고 있는 기업

Medtronic, BD 및 B. Braun SE는 시장에서 두각을 나타내는 기업으로, 2021년에 전 세계적으로 상당한 약물 방출 풍선 카테터 시장 점유율을 차지했습니다.

2021년에는 메드트로닉과 BD가 시장의 주요 점유율을 차지했습니다. 메드트로닉은 2021년 시장을 장악하며 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 회사가 제품 출시에 중점을 두었기 때문입니다. 게다가 이 회사의 제품인 IN.Pact는 미국에서 상당한 수익을 창출하고 있습니다. 이 요인은 회사가 시장을 장악하는 데에도 책임이 있습니다.

• 2021년 7월, 메드트로닉은 CE(Conformité Européene) 마크에 이어 유럽에서 Prevail DCB 카테터 출시를 발표했습니다. 이번 출시로 회사의 유럽 제품 포트폴리오가 확장되었습니다.

마찬가지로 BD는 2021년 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 이는 190개 이상의 국가에서 회사의 강력한 글로벌 입지 덕분입니다. 또한, 첨단 신제품 개발 및 상용화를 위한 연구개발(R&D)에 주력한 것도 회사의 높은 시장점유율에 기여했습니다.

• 2020년 5월, BD는 미국 FDA가 최대 300mm의 대퇴 슬와 병변 치료를 위해 더 긴 길이의 Lutonix 018 DCB를 승인하고 출시했다고 발표했습니다.

Koninklijke Philips N.V., Boston Scientific Corporation 및 MicroPort Medical (Group) Co. Ltd.를 포함한 다른 주요 업체들은 시장에서의 입지를 강화하기 위해 기술적으로 진보된 제품 출시를 위한 연구 개발 활동에 중점을 두고 있습니다.

약물 방출 풍선 카테터 시장의 주요 기업 :

• 메드트로닉(아일랜드)
• Koninklijke Philips N.V.(네덜란드)
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(우리를.)
• BD (미국)
• B. 브라운 SE (독일)
• 메릴 생명 과학 Pvt. Ltd.(인도)
• 바이오트로닉(독일)
• 코디스(미국)
• MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.(중국)

주요 산업 발전:

• 2022년 8월– BD는 안전성과 효능을 연구하기 위해 말초 시롤리무스 약물 코팅 풍선(DCB)의 인간 최초 사전 시험을 시작했다고 발표했습니다. 임상시험의 목적은 말초동맥질환(PAD)으로 고통받는 환자를 위한 미래 치료 옵션으로서 시롤리무스의 능력을 분석하는 것이었습니다.
• 2021년 1월- (주)마이크로포트 메디컬(그룹)은 경피경혈관성형술 시 대퇴 슬와동맥 적응증을 위한 Reewarm PTX Drug Coated Balloon PTA 카테터로 EU CE 마크를 획득했습니다.
• 2020년 11월 –Boston Scientific Corporation은 PAD, 표면 대퇴 동맥(SFA) 및 근위 슬와 동맥(PPA) 환자를 치료하기 위한 약물 방출 풍선 카테터인 Ranger를 미국 식품의약국(FDA)에서 승인했다고 발표했습니다.
• 2019년 10월– Koninklijke Philips N.V.는 자사 제품 Stellarex 200mm 및 150mm 0.035 저용량 DCB가 PAD 치료용으로 미국 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. 이번 승인으로 Stellarex에서 사용할 수 있는 제품 범위가 다양해졌습니다.
• 2017년 6월 –Koninklijke Philips N.V.는 말초 동맥 질환을 위한 약물 코팅 풍선 개발에 관여하는 Spectranetics Corporation을 인수했다고 발표했습니다. 이번 인수로 회사의 제품 포트폴리오가 강화되었습니다.

보고서 범위

약물 방출 풍선 카테터 시장 보고서는 자세한 경쟁 상황을 제공합니다. 여기에는 파트너십, 합병 및 인수와 같은 주변 및 주요 산업 개발의 ​​보급이 포함됩니다. 또한 시장의 신제품 출시와 같은 핵심 사항에 중점을 둡니다. 또한 이 보고서는 다양한 부문에 대한 지역 분석, 주요 시장 참가자의 회사 프로필, 시장 동향 및 코로나19가 시장에 미치는 영향을 다루고 있습니다. 이 보고서는 시장 성장에 기여하는 정량적 및 질적 통찰력으로 구성됩니다.

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보고서 범위 및 세분화