난해한 테스트 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 기술별(효소 연결 면역흡착 분석, 화학발광 면역분석, 질량 분석법, 유세포 분석, 중합효소 연쇄 반응 등), 테스트 유형별(감염병 테스트, 내분비학 테스트, 종양학 테스트, 독성학 테스트 및 기타), 최종 사용자별(병원 기반 실험실, 독립 및 위탁 실험실) 및 지역 예측, 2023-2030년

난해한 테스트 시장 규모는 2022년 222억 1천만 달러였으며, 2023년 243억 7천만 달러에서 2030년 492억 달러로 성장하여 2023~2030년 연평균 성장률(CAGR) 10.6%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 2022년 북미는 45.02%의 점유율로 글로벌 시장을 장악했습니다.

비전적인 테스트는 일상적으로 수행되지 않고 종종 고급 기술이나 기술이 필요한 전문적인 의료 테스트를 의미합니다. 희귀질환 진단에 대한 수요 증가, 노인 인구 증가, 분자 생물학의 발전 등 몇 가지 주요 요인이 시장 확장을 주도하고 있습니다.

• 예를 들어 미국 암학회(American Cancer Society)에 따르면 2023년 미국에서 예상되는 신규 암 발병 건수는 1,958,310건이었습니다. 여러 형태의 암으로 고통받는 이러한 상당한 인구는 난해한 진단에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

이 외에도 시장 참가자들의 연구 활동에 대한 이니셔티브가 증가함에 따라 예측 기간 동안 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 이러한 계획은 다양한 희귀질환 진단을 위한 새로운 기술을 개발하기 위해 채택되고 있습니다.

코로나19 영향

코로나19 팬데믹 속 질병 진단 수요 증가로 시장 확대

코로나19 팬데믹은 시장 성장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 코로나19 진단 수요의 급격한 증가, 질병 사례 증가, 정확한 진단에 대한 필요성 증가 등이 시장에 긍정적인 영향을 미친 주요 요인이었습니다.

또한 코로나19 팬데믹으로 인해 전 세계적으로 이러한 테스트 서비스에 대한 의료 시스템의 초점이 높아졌습니다. 또한 실시간 중합효소연쇄반응(RT-PCR) 테스트와 ELISA(효소 결합 면역흡착 분석) 테스트는 2020년에 코로나19 검출을 위한 테스트입니다.

예를 들어, 2020년 미국 FDA는 Laboratory Corporation of America Holdings에 긴급 사용 승인(EUA)을 부여하여 RT-PCR 테스트를 통해 코로나19 의심 환자로부터 자가 채취한 코 면봉 샘플을 테스트할 수 있도록 했습니다. 이 테스트는 LabCorp의 난해한 테스트 센터 및 회사가 설계한 기타 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 인증 고복잡성 실험실에서 수행되었습니다.

또한 폐쇄 제한이 완화되면서 2021년 만성 질환 진료소 방문 횟수가 크게 증가했습니다. 만성 질환 진단으로 인한 수익 회복으로 인해 2021년 시장은 전 세계적으로 긍정적인 성장을 이룰 것으로 예상됩니다. 팬데믹 기간 동안 이러한 테스트 서비스에 대한 인식이 급증하면서 예측 기간 동안 상당한 성장률을 보였습니다.

난해한 테스트 시장 동향

난해한 테스트의 기술 발전이 중요한 추세로 확인되었습니다

최근 몇 년 동안 시장에서는 여러 가지 기술 발전으로 인해 복합 물질과 희귀 질환 진단에 도움이 되는 난해한 테스트가 채택되는 것을 목격했습니다. 차세대 염기서열 분석(NGS), 질량 분석 및 고급 이미징 기술. 이러한 기술을 통해 의료 서비스 제공자는 희귀 질병, 유전 질환, 복합 질환을 진단할 수 있었습니다.

이러한 기술의 발전은 맞춤형 의료의 기회도 제공했습니다. 의료 전문가는 개인의 유전적 구성, 바이오마커 및 고유한 분자 프로필을 분석하여 결과를 최적화하고 부작용을 최소화함으로써 각 환자의 특정 요구에 맞는 치료 계획과 치료법을 제공할 수 있습니다. 또한, 다양한 실험실에서는 더 나은 서비스를 제공하기 위해 테스트에 첨단 기술을 포함시키는 데 중점을 두고 있는 것으로 나타났습니다.

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난해한 테스트 시장 성장 요인

시장 성장을 촉진하기 위한 만성 질환의 부담 증가

기능성 위장 장애, 습진, 관절염, 암, 천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 자가면역 질환, 유전 질환, 기타 바이러스성 질환 등 만성 질환의 유병률 증가는 시장 성장에 기여하는 주요 요인 중 하나입니다. 난해한 테스트의 성장. 예를 들어 세계보건기구(WHO)가 발표한 자료에 따르면 2020년 폐암 발병 건수는 221만 건, 유방암 발병 건수는 226만 건으로 추산됐다.

이러한 요인은 상태 진단을 위한 새로운 고급 제품과 기술을 개발하고 도입하는 데 시장 참여자가 점점 더 집중하고 있는 것과 결합되어 예측 기간 동안 제품 채택이 증가할 것으로 예상됩니다.

질병 조기 진단에 대한 인식 제고로 시장 성장 촉진

전 세계적으로 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 의료 전문가들 사이에서 난해한 테스트를 채택하는 사례가 늘어났습니다. 이러한 고급 진단을 통해 전 세계적으로 조기 질병 발견에 대한 인식이 높아지면서 채택률이 더욱 높아지고 있습니다.

예를 들어 국립희귀질환기구(National Organization for Rare Diseases)는 다양한 프로그램을 통해 희귀질환을 진단, 식별, 치료하는 것을 목표로 합니다. 이러한 프로그램에는 환자 서비스, 옹호, 연구 및 교육이 포함됩니다.

또한 코로나19 팬데믹으로 인해 진단 검사에 대한 인식이 높아졌습니다. 전 세계적으로 진행된 만성 질환 테스트 캠페인은 정확하고 시의적절한 진단의 중요성을 제시하여 PCR 및 혈청학 테스트와 같은 테스트 기술의 가치에 주목했습니다. 예를 들어, 2023년 7월 Ann & Robert H. Lurie 아동 병원은 낭포성 섬유증 신생아 검사 후. 유전적 및 비유전적 희귀 질환에 대한 복합 진단에 관한 지식을 확장하려는 이러한 계획은 예측 기간 동안 난해한 테스트 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

제약 요인

난해한 테스트를 위한 전문 전문가 부족으로 시장 성장이 제한될 수 있음

비밀의 테스트에는 희귀 질병을 진단하기 위한 고도로 전문적이고 복잡한 진단 절차가 포함됩니다. 그러나 특히 개발도상국에서는 숙련된 전문가의 부족으로 인해 시장 성장을 방해하는 몇 가지 문제가 발생하고 있습니다.

이러한 검사에는 정교한 장비, 고급 실험실 기술, 복잡한 질병에 대한 더 나은 이해가 필요한 경우가 많습니다. 개발도상국의 잘 훈련된 전문가에 대한 접근이 부족하면 시장에서 이러한 테스트 서비스를 채택하는 데 방해가 됩니다. 이는 결과의 잘못된 해석과 부적절한 치료로 이어져 환자 치료에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

게다가 숙련된 전문가의 부족으로 인해 실험실에서 테스트를 효율적으로 처리할 수 있는 역량이 제한됩니다. 테스트에 소요되는 시간은 더 길어지고, 테스트 기능이 저하되어 의사와 연구자가 이러한 테스트를 활용하지 못하게 될 수 있으며, 이는 환자 치료에 영향을 미치고 향후 수익 창출을 방해할 수 있습니다.

• 예를 들어, BMJ Journals에서 발표한 연구에 따르면 인도의 숙련된 의료 인력은 WHO가 권장하는 인구 10,000명당 숙련된 인력 22.8명의 최소 기준을 충족하지 못합니다.

특히 개발도상국의 숙련된 전문가 부족은 난해한 테스트 시장의 성장에 심각한 장벽이 됩니다.

Esoteric Testing 시장 세분화 분석

기술 분석별

만성 질환 부담 증가로 인해 2022년 화학발광 면역측정 부문이 주요 점유율을 차지

기술을 기반으로 시장은 효소 결합 면역흡착 분석, 화학발광 면역분석, 질량분석법, 유세포 분석, 중합효소 연쇄 반응 및 기타.

화학발광 면역분석 부문은 2022년에 가장 높은 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이 부문의 큰 비중은 더 높은 민감도, 넓은 분석 범위, 정밀도, 효율성 및 낮은 수준의 바이오마커 검출 능력과 같은 이 기술의 긍정적인 요소에 기인합니다. 또한, 암, 비만, 당뇨병 등 만성질환의 유병률이 증가함에 따라 화학발광면역측정법에 대한 수요도 증가할 것으로 예상됩니다.

질량분석기 부문은 분석 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 부문별 확장은 관련 이점으로 인해 이 기술에 대한 수요가 증가했기 때문일 수 있습니다. 여기에는 정확성과 광범위한 분자를 분석하는 능력이 포함됩니다. 더욱이 감염, 간염, 신경 질환의 유병률 증가와 이러한 진단 테스트 서비스에 대한 수요 급증으로 인해 향후 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

인도 국가 희귀 질병 정책 2021에 따르면, 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법을 통해 신생아의 소분자 선천성 대사 오류에 대한 선별검사를 제공해야 합니다. 이는 태아기 동안 진단이 확립될 수 없는 경우에 제공되어야 합니다.

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테스트 type 분석

여러 형태의 감염병 진단에 대한 수요 증가로 인해 2022년 감염병 테스트 부문이 시장을 지배했습니다

테스트 type를 기준으로 시장은 전염병 테스트, 내분비학 테스트, 종양학 테스트, 독성학 테스트 등으로 세분화됩니다.

감염병 테스트 부문은 2022년 가장 높은 난해한 테스트 시장 점유율을 차지했으며 연구 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 진단을 위한 이러한 테스트에 대한 수요 증가와 함께 여러 전염병의 발생률이 증가하는 것은 해당 부문의 지배력을 선호하는 주요 요인입니다. 부문별 성장은 분자 진단 기술의 기술 발전과 진단에 대한 수요가 증가했습니다.

종양학 테스트 부문은 예측 기간인 2023~2030년 동안 상당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 암 진단에 대한 연구 증가와 함께 암 사례의 증가에 기인합니다.

• 예를 들어 미국 암학회(American Cancer Society, Inc.)에서 발표한 보고서에 따르면 2022년 신규 유방암 발병 건수는 287,850건으로 추산됩니다. 이러한 높은 발병 건수로 인해 이러한 검사 서비스의 도입이 늘어날 것으로 예상됩니다. 잠재 유방암과 같은 적응증에 대해 미국과 같은 주요 시장에서

최종 사용자 분석 기준

상당한 환자 처리량으로 인해 가장 높은 CAGR로 확장될 독립 및 의뢰 실험실 부문

최종 사용자를 기준으로 시장은 독립 실험실과 위탁 실험실, 병원 기반 실험실로 분류됩니다.

2022년에는 독립 및 추천 실험실 부문이 가장 높은 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간인 2023~2030년 동안 가장 높은 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이러한 부문별 성장은 전 세계 의사들로부터 이러한 실험실의 만성 질환 진단에 대한 수요가 증가했기 때문입니다. 더욱이, 전 세계적으로 이러한 실험실이 대규모로 존재하고 복잡한 난해한 테스트를 위해 이들과 제휴하는 다양한 의료 서비스 제공업체와 같은 요인이 시장에서의 지배력을 강화합니다.

• 2022년 6월, SRL Diagnostics는 인도 첸나이에 참조 실험실을 도입했습니다. 실험실에서는 가장 일상적인 테스트부터 난해한 유전자 테스트에 이르기까지 10만 개 이상의 테스트를 수행할 수 있습니다.

병원 기반 실험실 부문은 예측 기간인 2023~2030년 동안 상당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이러한 세그먼트적 성장은 희귀 및 만성 질환의 조기 진단에 대한 인식과 만성 질환으로 고통받는 인구의 증가에 따른 것입니다. 또한 병원 현장 테스트의 이점은 예측 기간 동안 부문별 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

지역적 통찰력

지역을 기준으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역에서 연구되었습니다.

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북미는 2022년 매출 100억 달러로 시장을 장악했으며 분석 기간 동안 계속해서 지배력을 유지할 예정입니다. 질량 분석법 및 기타 고급 기술의 급속한 채택과 질병의 조기 진단에 대한 인식 증가로 인해 이 지역의 시장 확장이 가속화될 것으로 예상됩니다.

게다가, 암 발병 건수 증가와 이 지역 기업의 강력한 존재감으로 인해 이 지역 전체의 산업 확장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 미국 암학회(American Cancer Society, Inc.)가 발표한 보고서에 따르면, 미국에서 2022년 전립선암의 신규 발병 건수는 268,490건으로 추산됩니다. 이러한 높은 건수로 인해 전립선암의 채택이 늘어날 것으로 예상됩니다. 국내에서 난해한 테스트를 진행하고 있습니다.

유럽은 2022년 시장에서 두 번째로 높은 점유율을 차지했으며 분석 기간 동안 적당한 성장률로 확장될 것으로 추정됩니다. 이러한 성장은 전염병 확산의 급증과 첨단 진단을 지원하는 탄탄한 의료 인프라에 기인합니다. 또한 정밀 진단에 대한 인식이 높아지면서 질병 진단을 위한 실험실 방문 횟수가 늘어나면서 이 지역 시장이 성장하고 있습니다.

아시아 태평양 지역은 분석 기간 동안 가장 높은 CAGR로 상승할 것으로 예상됩니다. 지역 시장 확장은 의료 인프라 개선에 중점을 두고 해당 지역에서 진단을 위한 첨단 기술 도입이 증가한 데 따른 것입니다.

전 세계 나머지 지역의 시장은 연구 기간 동안 비교적 낮은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 의료 인프라 개선, 의료 지출 증가, 지역 전체의 만성 질환 조기 발견에 대한 인식 제고에 힘입은 것입니다.

• 예를 들어 2022년 3월 GC Labs는 두 파트너인 바레인의 Bio Lab 및 캄보디아의 Biotrust와 함께 새로운 실험실 테스트 서비스 계약을 발표했습니다. 이 전략적 파트너십을 통해 라틴 아메리카에서 테스트 채택이 증가할 것입니다.

주요 난해한 테스트 시장 회사 목록

Quest Diagnostics Incorporated는 다양한 테스트 포트폴리오 덕분에 2022년 시장에서 선두 위치를 차지했습니다

난해한 테스트 시장은 상당한 시장 점유율을 가진 저명한 플레이어의 존재로 인해 통합되었습니다. Quest Diagnostics Incorporated 및 Laboratory Corporation of America Holdings와 같은 업계 플레이어는 2022년 시장을 주도했습니다. 

Quest Diagnostics Incorporated는 2022년 시장을 지배했습니다. 회사의 다양한 테스트 서비스 포트폴리오는 시장 지배력에 기여하는 핵심 요소 중 하나입니다. 또한 강력한 직간접적 시장 입지와 진단 분야의 첨단 기술 채택 등의 요인이 시장 점유율을 더욱 강화하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.

Eurofins Scientific, ACM Global Laboratories, Mayo 의료 교육 연구 재단 등과 같은 다른 회사들도 예측 기간 동안 시장 점유율을 높이기 위해 다양한 전략적 활동을 수행하고 있습니다. 여기에는 테스트 서비스 포트폴리오 확장, 인수, 합병을 위한 계획이 포함됩니다.

소개된 주요 회사 목록:

• Eurofins Scientific(룩셈부르크)


• Quest Diagnostics 통합 (미국)


• Laboratory Corporation of America Holdings(미국)


• ACM 글로벌 연구소(미국 )


• 메이요 의학교육연구재단(미국)


• Sonic Healthcare Limited(호주)


• ARUP 연구소(미국)


• OPKO Health, Inc.(미국)


• Thyrocare(인도)

주요 산업 발전:

• 2022년 8월: Myriad Genetics, Inc.는 일본 보건부의 BRAC 분석 진단 시스템 사용에 대한 보조금 확대 적용을 발표했습니다. 이 시스템은 유방암 환자를 식별하기 위한 동반 진단으로 사용됩니다.


• 2022년 6월: Sentinel Diagnostics는 대변 검사를 위한 자동화된 고처리량 기기인 SENTiFIT 800을 출시했습니다. SENTiFIT 800은 분변잠혈과 칼프로텍틴의 정량화 및 위장질환 진단에 사용됩니다. 이러한 장치는 난해한 테스트에 더욱 활용될 수 있습니다.


• 2021년 11월: ARUP 연구소는 PacBio와 협력하여 희귀 질환 사례의 해결률을 높일 수 있는지 평가하는 연구를 진행했습니다. 이러한 희귀 질병은 난해한 검사를 통해 발견할 수 있습니다.


• 2021년 5월: Inova Diagnostics는 BIO-FLASH 무작위 접근 화학발광 분석기에 사용하기 위해 미국 FDA로부터 QUANTA Flash SARS-CoV-2 IgG의 긴급 사용 승인을 발표했습니다. 이러한 분석기는 난해한 테스트에 추가로 사용될 수 있습니다.


• 2021년 2월: Quest Diagnostics Incorporated와 GRAIL, Inc.가 협력 관계를 맺었습니다. 이번 파트너십은 GRAIL이 제공하는 다종암 조기 발견 혈액 검사인 Galleri를 지원하기 위한 정맥 절개 서비스를 제공하는 것을 목표로 했습니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 Esoteric Testing Market

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난해한 테스트 시장 조사 보고서는 제공되는 제품 및 서비스에 대한 정성적 및 정량적 통찰력과 시장 규모 및 성장률에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 이와 함께 보고서는 주요 국가의 주요 질병 발생률/유병률과 경쟁 환경을 제공합니다. 보고서에서 제공되는 주요 통찰력에는 기술 발전, 시장의 주요 산업 발전 및 주요 산업 동향이 포함됩니다. 또한 보고서에서는 코로나19의 영향과 팬데믹 기간 동안의 업계 개요를 다루고 있습니다.

보고서 범위 및 세분화