유럽 ​​4상 임상시험 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 배치별(사내 및 아웃소싱), 질병 적응증별(종양학, 신경학, 심장학, 전염병, 대사 장애, 신장/신장학 및 기타) 유형별(개입 및 비개입) 및 지역 예측(2023-2030년)

유럽 4상 임상 시험 시장 규모는 2022년 25억 8천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2023년 27억 1천만 달러에서 2030년까지 38억 4천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 5.1%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

임상 시험은 약물, 치료법 또는 의료 기기의 효능과 안전성을 연구하는 데 중요한 역할을 합니다. FDA가 해당 약물을 승인한 후 해당 약물에 대한 4상 임상 연구 또는 시판 후 감시가 시작됩니다.

암, 대사 장애, 심혈관 및 기타 질병과 같은 질병의 유병률이 증가함에 따라 시장 참가자들은 새롭고 효과적인 치료법을 연구하고 개발하는 데 더욱 집중하게 되었습니다. 제약사들은 R&D 투자 비중을 확대해 시장 성장을 견인했다. 예를 들어, 2021년 10월 애브비(Abbvie Inc.)가 발표한 기사에 따르면, 회사는 질병 부담을 줄이기 위한 신약 개발에 2013년부터 약 500억 달러를 투자했습니다.

게다가 임상 시험의 수가 증가하고 신약을 아웃소싱하기 위해 제약 또는 생명공학 회사와 계약 연구 기관(CRO)의 협력이 증가하고 있습니다. 의약품 개발 역시 시장 성장을 촉진해 왔습니다.

코로나19  영향:

팬데믹으로 인해 바이러스의 효과적인 치료 및 예방에 대한 수요 증가로 시장 성장 촉진

COVID-19가 발생한 후 이 시장은 2020년에 크게 성장했습니다. 팬데믹 기간 동안 시장이 성장한 것은 코로나19 개발을 위한 임상 시험이 증가했기 때문입니다. 백신. 정부는 코로나19 백신 개발과 승인 절차에도 속도를 냈다. 예를 들어, EU 제약법에 따르면 의약품 평가의 표준 일정은 영업일 기준 210일입니다. 그러나 코로나19 제품의 경우 이 기간이 150일로 단축되었습니다. 코로나19 제품의 개발 및 승인 일정이 단축됨에 따라 효과적인 코로나19 치료법을 개발하기 위해 등록되는 임상시험의 수가 늘어났습니다.

게다가 4상 임상시험을 진행하는 시장 참가자들도 임상시험에 대한 지출 증가로 인해 2020년에 큰 성장을 경험했습니다. 예를 들어, Laboratory Corporation of America Holdings의 Labcorp 약물 개발(DD) 사업 부문은 2020년에 48억 7,770만 달러의 수익을 창출하여 전년도보다 19.8% 증가했습니다.

또한 시장은 2021년에도 상당한 성장을 경험했습니다. 이는 등록된 4상 임상 연구의 증가에 따른 것입니다. 예를 들어 세계보건기구(WHO)가 발표한 데이터에 따르면 2021년 유럽에서는 854개의 연구가 4상 임상 시험에 등록되어 전년도보다 11.2% 증가했습니다.

최신 동향

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임상 시험 연구 설계에 인공 지능(AI) 적용

임상 시험은 약물의 안전성과 효능을 평가하는 데 도움이 됩니다. 그러나 R&D부터 정부 승인까지 신약의 상용화에는 10~15년이 걸리고 약 15억~20억 달러의 비용이 소요될 수 있습니다. 잘못된 연구 설계 및 계획으로 인해 임상 시험이 실패하면 금전적, 시간적 손실이 발생할 수 있습니다. 따라서 인공 지능(AI)은 환자 행동과 약물 효능을 예측하여 이러한 과제를 극복하고 임상 시험 설계를 개선하는 데 도움이 됩니다.

또한 머신러닝(ML) 및 딥 러닝(DL) 도구가 도움이 될 수 있습니다. 대규모 비정형 데이터 세트를 분석합니다. 자연어 처리(NLP)는 기계어를 인간이 이해할 수 있는 언어로 변환하는 데 도움이 됩니다. 인간-기계 인터페이스(HMI)는 기계와 연구원 간의 정보 교환에 도움이 될 수 있습니다.

또한 AI는 구조화되지 않은 실제 데이터(RWD)를 수집, 분석, 정렬, 코딩, 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 데이터 관리를 빠르고 동적인 프로세스로 만듭니다. 또한 향상된 전자 데이터 캡처(EDC) 기능을 통해 사람의 실수가 데이터 수집에 미치는 영향을 줄이고 다른 데이터베이스와의 원활한 통합을 촉진할 수 있습니다.

Pangea Botanica(영국 런던), Devs Health(스페인 바르셀로나), Cortex discovery(독일 뮌헨) 등 많은 AI 스타트업이 등장했으며 제약회사와 협력하여 프로세스를 지원하고 있습니다. 마약 disc오버리.

또한 많은 제약 회사는 을 제공하는 CRO(임상 연구 기관)와의 파트너십을 확대했습니다. 신약 개발 절차의 효율성을 높이기 위해 인공지능(AI) 서비스를 제공합니다. 예를 들어, 2023년 5월 InSilicoTrials와 생식 의학 및 히알루론산 기반 제품 제조업체인 IBSA 그룹은 실리코 의약품을 사용하여 약물 개발을 강화하기 위해 파트너십을 맺었습니다.

요인

해당 지역에서 수행되는 임상시험의 증가로 시장 성장 촉진

유럽은 생명공학에 대한 탄탄한 기반을 갖고 있습니다. 이 지역에는 과학 및 임상 혁신을 소싱하고 개발하기 위한 견고한 기반을 제공하는 여러 연구 기관, 의료 센터 및 병원이 있습니다.

• 예를 들어 Germany Trade & Invest가 발표한 데이터에 따르면 2021년 독일에는 약 774개의 생명공학 회사가 있었습니다. 마찬가지로 CoStar Group이 발표한 데이터에 따르면 2023년에 약 425개의 제약 및 생명공학 회사가 스페인에 설립되었습니다.

또한 제약회사와 생명공학회사에서는 만성질환의 유병률 증가로 인해 효과적인 치료를 위한 R&D에 더욱 집중하고 있습니다. R&D에 대한 관심이 높아지면서 이 지역에 등록된 임상 시험 수가 늘어났습니다.

• 예를 들어, 2021년 독일에서는 약 208개의 임상 연구가 4상 임상시험에 등록된 반면, 2020년 독일에서 등록된 4상 임상시험의 수는 약 151건이었습니다.


• 마찬가지로 스페인에서 등록된 4상 임상시험의 수는 2021년 약 119건으로 지난 10년 동안 16.7%의 성장을 경험했습니다.

효과적인 약물 개발에 대한 제약 및 생명공학 회사의 관심이 높아지고 이 지역에서 수행되는 4상 임상 시험 수가 증가함에 따라 시장 성장이 가속화되었습니다.

헬스케어 산업의 R&D 지출 증가로 시장 확대 촉진

유럽에서는 제약, 생명공학 기업 등 생명과학 기업들이 신약 개발을 위한 R&D 지출을 강조해왔다.

• 예를 들어 Vertex Pharmaceuticals는 2022년에 약 25억 4,030만 달러를 지출했고 Lilly는 2022년 R&D에 약 71억 9,080만 달러를 지출했습니다.

유럽의 바이오제약 기업의 투자는 상당합니다. 유럽제약산업협회(EFPIA)가 발표한 데이터에 따르면, 2021년 연구 기반 제약회사는 2020년 유럽의 R&D에 약 410억 1천만 달러를 투자했는데, 이는 2019년보다 3.3% 증가한 수치입니다.

새로운 치료법, 의료 기기 또는 바이오 의약품의 개발 및 상용화를 위해 회사는 임상 시험을 실시하고 규제 당국의 승인을 얻어 제품의 안전성과 효능을 평가해야 합니다. 따라서 신제품 개발 및 상업화에 대한 회사의 R&D 지출 증가는 유럽 4상 임상 시험 시장 성장을 촉진해 왔습니다.

제한 요인

임상 시험 중 직면한 문제로 인해 시장 성장이 저해됨

제1상~3상 임상 시험과 규제 후 감시(4상 임상 시험)는 제품의 안전성과 효능을 보장하는 데 중요합니다. 그러나 특정 요인은 임상 시험 중에 문제로 작용할 수 있습니다.

4상 임상 시험을 수행할 때 직면하는 주요 과제 중 하나는 제한된 자금 가용성입니다. 이는 계획된 기간보다 임상시험 기간이 연장되었기 때문일 수 있습니다.

또한 자금이 부족한 다른 요인으로는 제한된 자금으로 임상시험을 시작할 수 있다는 것과 진행 중인 임상시험 중에 수석 연구자가 더 많은 자금을 모을 수 없다는 점 등이 있을 수 있습니다.

주 연구자가 추가 자금을 모을 수 없는 경우 연구는 조기에 disc계속됩니다.

게다가, 참가자 모집 과정에서 참가자들은 때때로 복잡하고 프로토콜이 많은 임상시험에 참여하기를 꺼려하는 경우가 있습니다. 병원 방문이 늘어나거나 모집 현장에서 더 많은 시간을 보내야 한다면 참가자들은 부담감을 느낀다.

더불어 암 등 질병의 진행 단계에 있는 환자들은 대부분 정신적, 육체적으로 허약한 상태이다. 따라서 그들은 재판 참여를 꺼린다.

임상 시험 연구 중에 직면한 이러한 문제는 시장 성장에 부정적인 영향을 미칩니다.

세분화

배포 분석 기준

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생명공학 및 제약회사의 강력한 입지가 사내 부문을 장악

테스트 type에 따라 시장은 사내 및 아웃소싱으로 분류됩니다. 사내 부문은 2022년 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 유럽에는 Arctoris, CRISPR Therapeutics 등과 같은 제약 및 생명공학 회사가 강력한 입지를 차지하고 있습니다. 이들 기업이 새로운 치료법 개발을 위한 R&D 투자에 점점 더 중점을 두면서 해당 부문의 성장이 가속화되었습니다.

아웃소싱 부문은 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 신약 개발 아웃소싱을 위한 제약 또는 생명공학 회사와 CRO(임상 연구 기관) 간의 파트너십 증가에 기인합니다.

• 2023년 3월, ICON plc는 피부과 질환에 대한 새롭고 효과적인 의약품 개발을 위한 임상 시험 실행을 위해 LEO Pharma와 파트너십을 맺었습니다.

질병 징후 분석별

효과적인 치료법 개발 리드 종양학 부문을 위한 R&D 강조

질병 적응증에 따라 시장은 종양학, 신경학, 심장학, 전염병, 대사 장애, 신장/신장학 등으로 분류됩니다.

종양학 부문은 암 연구 프로젝트에 대한 자금 지원 증가로 인해 2022년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 예를 들어, 2020년 유럽 의회가 발표한 연구에 따르면 약 1,400개의 암 연구 프로젝트가 Horizon 2020으로부터 총 21억 3백만 달러의 자금을 지원 받았습니다. 1,400개의 프로젝트 중 50개의 소아암 지원 프로젝트가 1억 730만 달러의 자금을 지원 받았습니다.

예측 기간 동안 대사 부문은 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 대사 장애의 유병률 증가에 기인하며, 이로 인해 시장 참여자들은 효과적인 약물 개발에 대한 강조를 높였습니다.

• 예를 들어, 2020년 6월 Medtronic은 당뇨병 그룹의 R&D를 강화하기 위해 Blackstone Life Sciences로부터 3억 3,700만 달러의 투자를 받았습니다.

또한, 신경학 부문은 중추신경계(CNS) 장애의 유병률 증가로 인해 예측 기간 동안 상당한 CAFR로 성장하여 효과적인 치료법 개발에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

type 분석

중재 임상 연구의 증가로 유럽의 부문별 성장 촉진

type를 기준으로 시장은 개입형과 비개입형으로 양분됩니다. 중재 부문은 상당한 시장 점유율을 차지하여 시장을 지배했습니다. 이 부문의 지배력은 중재 연구로 유럽에 등록된 임상 시험의 수가 더 많기 때문입니다.

• 예를 들어, 세계보건기구(WHO)가 발표한 데이터에 따르면 등록된 총 474개의 4상 임상시험 중 442개가 중재적이었습니다.

비개입 부문은 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 상업화 후 감시 기간 동안 승인된 약물의 효능과 안전성을 연구하는 데 적용한 덕분입니다.

국가별 통계

이 부문의 성장을 촉진하기 위해 유럽 내 병원 수 증가

영국 2022년에는 5억 9천만 달러의 매출을 올리며 시장을 장악했습니다. 시장에서 국가의 지배력은 해당 국가의 임상 연구 지원을 위한 우수한 인프라를 제공하는 임상 연구 네트워크의 강력한 존재에 기인합니다.

• 예를 들어 NHS(National Health Service)는 임상 시험 수행을 돕는 영국의 공공 자금 지원 의료 시스템입니다.

마찬가지로 독일 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 시장 참가자들이 국내에서 임상 시험을 수행하는 데 점점 더 집중하고 있기 때문입니다.

• 예를 들어 세계보건기구(WHO)에 따르면 2022년 독일에서는 128개의 4상 임상시험이 등록되었습니다.

또한, 프랑스 시장은 신약 개발을 위한 R&D에 중점을 두고 있는 제약회사의 존재감으로 인해 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

주요 산업 플레이어

서비스 제공을 향상시키기 위해 시장 참여자의 관심을 높이는 것은 회사의 지배력에 대한 책임입니다

IQVIA Inc., ICON plc, Syneos Health와 같은 시장 참여자는 시장의 주요 플레이어 중 하나이며 2022년에 상당한 점유율을 차지했습니다. 이러한 플레이어의 성장은 기술 통합을 위한 R&D에 대한 관심이 높아진 데 기인합니다. 임상시험의 발전과 새로운 서비스 도입.

• 예를 들어, 2021년 11월 IQVIA는 시장 통찰력을 최적화하기 위한 기반으로 데이터 집계 전략을 발표했습니다. 이는 회사가 올바른 데이터와 서비스를 활용하여 환자를 최적화하는 데 도움이 되었습니다. 이로 인해 회사 서비스의 효율성이 향상되었습니다.

Laboratory Corporation of America Holdings, Parexel International (MA) Corporation, PHASTAR 등과 같은 다른 시장 참여자들은 서비스 제공을 강화하기 위해 합병과 파트너십을 강조해 왔습니다.

• 예를 들어 2021년 7월 Laboratory Corporation of America Holdings는 Omniseq을 인수하여 종양학 포트폴리오를 확장한다고 발표했습니다. 이번 인수로 회사의 제품 기술이 향상되었습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• IQVIA Inc.(미국)


• Parexel International(MA) Corporation(미국)


• ICON plc(아일랜드)


• Laboratory Corporation of American Holdings(미국)


• Charles River Laboratories(미국)


• PHASTAR(영국)


• PSI(스위스)


• Medpace(미국)


• 전세계 임상시험(미국)


• ProRelix Services LLP(미국)


• 소프로메드(스페인)

주요 산업 발전:

• 2023년 6월 - Laboratory Corporation of America Holdings는 Labcorp의 임상 개발 및 상업화 서비스 사업부를 분사한 후 새로운 회사 Fortrea를 설립한다고 발표했습니다.


• 2023년 5월 – Worldwide Clinical Trials는 Site Alliance Collaboration을 통해 스페인의 NEXT Oncology 및 Pratia Research와 협력했습니다. 이 협력을 통해 회사의 미국 및 유럽 지역 입지가 확대되었습니다.


• 2023년 3월 – ICON plc는 피부과 환자를 위한 새롭고 효과적인 의약품을 개발하기 위한 임상 시험 실행을 위해 LEO Pharma와 파트너십을 맺었습니다.


• 2023년 2월 – Sofpromed는 Chordoma 임상시험의 출시를 발표했습니다. 팔보시클립의 유효성에 대한 2상 임상시험이다.


• 2021년 1월 – Phastar는 전문 생체 인식 및 데이터 시각화 회사인 S-Cubed ApS를 인수했습니다. 이번 인수로 회사의 데이터 시각화 및 분석 솔루션이 강화되었을 뿐만 아니라 업계에서의 입지도 강화되었습니다. 북유럽 지역.

보고서 범위

인포그래픽 표현 Europe Phase IV Clinical Trials Market

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유럽 4상 임상 시험 시장 보고서는 자세한 경쟁 환경을 제공합니다. 또한 파트너십, 합병, 인수를 다루는 주요 산업 발전과 같은 주요 통찰력도 포함됩니다. 또한 시장의 새로운 솔루션 출시와 같은 핵심 사항에 중점을 둡니다. 또한 이 보고서는 다양한 부문에 대한 지역 분석, 주요 시장 참가자 프로필, 시장 동향 및 코로나19가 시장에 미치는 영향을 다루고 있습니다. 보고서는 시장 성장에 기여한 정량적, 정성적 통찰력으로 구성되어 있습니다.

보고서 범위 및 세분화