HBSAG 테스트 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형 (정 성적 및 정량적), 기술 별 (효소-연결 면역 흡착 분석, 화학 발광 면역 분석 및 크로마토 그래피 면역 분석), 샘플 유형에 의한 설정 (지점 및 실험실 기반). 최종 사용자 (병원 및 클리닉, 임상 실험실 및 기타) 및 지역 예측, 2024-2032에 의한 (혈액, 혈장 및 기타)

글로벌 HBSAG 테스트 시장 규모는 2023 년에 1,300 억 달러로 평가되었습니다. 시장은 2024 년 1,370 억 달러에서 2032 년까지 216 억 달러로 증가하여 예측 기간 동안 5.8%의 CAGR을 나타냅니다.

HBSAG 검사는 B 형 간염 표면 항원의 존재를 평가하여 B 형 간염 바이러스를 진단하는 데 도움이됩니다. B 형 간염의 부담이 증가함에 따라 효율적인 진단에 대한 수요가 촉진되었습니다.

• 예를 들어, 2022 년 세계 보건기구 (WHO)가 발표 한 데이터에 따르면, 약 2 억 5,400 만 명이 전 세계적으로 B 형 간염으로 살고 있었으며 전체 인구의 3.3%를 차지했습니다.

더욱이, 많은 국가에서 정부 및 규제 기관의 초점이 증가하고 있으며,이 질병의 부담을 줄이기 위해 B 형 간염 진단에 대한 지침을 구현하고 B 형 간염 진단에 대한 지침을 시행하는 것도 글로벌 HBSAG 테스트 시장에 연료를 공급하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024 년 3 월 CDC (Center for Disease Control and Prevention)에서 발표 한 데이터에 따르면, CDC는 첫 삼 분기에 모든 임산부의 HBSAG 진단, HBSSAG 양성인에게서 태어난 모든 영아 및 18 세의 성인의 HBSAG 진단을 권장합니다. 그들의 삶에서 몇 년과 적어도 한 번 이상.

또한 Siemens Healthineers AG, F. Hoffmann-La Roche Ltd. 및 Abbott는 전략적 이니셔티브에 중점을 둔 주요 시장 플레이어 중 하나이며 의료 시설을 개선하기위한 목표로 제품을 향상시킵니다.

시장 역학

시장 동인

B 형 간염 질병 연료의 부담 증가 효과적인 진단에 대한 수요

B 형 간염의 부담은 전 세계에서 크게 증가하여 B 형 간염 검사를위한 유리한 기회를 창출했습니다.

• 유사하게, 2021 년에 질병 통제 예방 센터 (CDC)가 발표 한 데이터에 따르면, 약 2,045 건의 급성 간염 B 및 14,229 건의 새로운 만성 B 형 간염 사례가 미국에서보고되었습니다.

B 형 간염 바이러스는 감염된 혈액, 정액 또는 기타 체액을 통해 병원에서 쉽게 퍼질 수 있습니다. 또한 신흥 국가의 의료 인프라가 열악한 B 형 간염의 유병률에 영향을 미칩니다.

• 예를 들어, 2022 년 1 월 Biomed Central Ltd가 발표 한 데이터에 따르면 남아프리카의 B 형 간염 유병률은 2015 년 100,000 명의 인구 당 56.14 명에서 2019 년 100,000 명당 67.76 명으로 증가했습니다.

따라서 B 형 간염의 유병률이 증가함에 따라 효과적인 진단에 대한 수요가 촉진되어 HBSAG 테스트 시장 성장에 긍정적 인 영향을 미칩니다.

B 형 간염 질병 프로젝트의 제거에 중점

B 형 간염의 유병률이 증가함에 따라 전 세계적으로 질병으로 인한 사망률에 연료를 공급하고 있습니다. 이를 방지하기 위해 많은 조직과 규제 기관이 질병을 완전히 제거하기위한 전략을 시행하고 있습니다.

• 예를 들어, 세계 보건기구 (WHO)는 2030 년까지 B 형 간염을 제거 할 계획을 세웠습니다.이 계획에서 WHO는 새로운 간염 감염을 90%, 사망을 2030 년까지 65%로 줄이기위한 전략을 세웠습니다.이 전략은 모두가 승인합니다. 미국, 캐나다, 독일, 영국 및 인도와 같은 WHO 회원국.

WHO 의이 전략에는 예방 접종, 진단, 약물 및 간염에 대한 교육 캠페인이 포함됩니다.

미국, 영국, 인도 등을 포함한 WHO 회원국은이 전략을 준수하고 질병의 예방, 진단 및 치료에 대한 지침을 제시하는 데 중점을두고 있습니다. 이는 차례로 매년 수행되는 테스트 수를 촉진하고 있습니다.

또한, 아시아 태평양 및 중동 및 아프리카와 같은 유병률이 높은 지역의 정부 및 규제 기관은 B 형 간염 검사를 위해 의료 인프라를 확대하고 있습니다. 또한이 부문의 저명한 회사는 전 세계 인구의 HBSAG 테스트의 접근성을 향상시키기 위해 빠른 테스트 방법 및 관리 지점 솔루션의 개발 및 승인에 중점을두고 있습니다.

시장 제한

HBSAG 테스트 사용 및 대안의 존재와 관련된 제한 사항은 시장 성장을 제한합니다.

B 형 간염의 유병률 증가, 조기 진단에 대한 인식 상승 및 HBSAG 테스트의 사용과 관련된 고효율은 더 빠른 결과를 제공하는 것이 시장 성장에 기여합니다. 그러나, 이들 시험의 투여와 관련된 특정 위험 요인이 있으며, 이는 인구의 사용을 제한하고있다.

• 예를 들어, HBSAG는 항상 100% 정확하지 않으며 분석이 충분히 민감하지 않거나 HBV의 특정 변이체를 감지 할 수없는 경우 오 탐지를 생성합니다.

또한,이 테스트는 때때로 B 형 간염 예방 접종 후 잘못된 양성을 줄 수 있습니다. 이 부정확성은 습도, 온도 및 저장 조건과 같은 다양한 환경 요인에 의해 영향을받을 수 있습니다.

• 예를 들어, 2020 년 NCBI (National Centers for Biotechnological Information)에서 발표 한 데이터에 따르면, HBSAG 테스트 허위 양성 결과는 117 명의 개인의 총 연구 기록의 2.56%에서 관찰되었습니다.

따라서, 항 -HBS, IgM 항 -HBC 등과 같은 대안의 존재와 함께 위에서 언급 한 한계는 시장 성장을 제한하고있다.

시장 과제

저주적 환경이 낮은 신흥 국가의 고급 진단에 대한 접근성 제한

B 형 간염의 부담이 커지면 전 세계적으로 효과적인 진단에 대한 수요가 발생합니다. 그러나 아프가니스탄, 남아프리카, 나이지리아 및 기타 국가는 저개발 의료 인프라, 훈련 된 전문가의 가용성 제한성 및 경제적 제약으로 인해 고급 진단을 획득하는 데 어려움을 겪고 있습니다.

더욱 개인적이고 전문적인 기회를 더욱 제한하고 인권에도 영향을 줄 수있는 차별을 차별 할 수 있습니다.

엄격한 규제 시나리오는 잠재적 인 제품의 승인을 제한하고 있습니다.

지역 간 규제 지침의 변형은 특정 국가의 혁신적인 진단 기술의 도입을 지연시킬 수 있습니다. 또한, 지역 간의 다양한 의료 표준을 준수 해야하는 엄격한 규제 시나리오도 잠재적 고급 진단의 승인을 제한하고 있습니다.

시장 기회

신제품 출시를위한 R & D에 대한 시장 플레이어 및 연구 기관의 초점 증가 시장 성장 연료

시장 플레이어와 연구 기관은 효과적인 HBSAG 진단을위한 고급 진단 개발에 중점을 두었습니다.

• 예를 들어, 2023 년 11 월 태국 방콕에있는 Chulalongkorn University의 연구원들은 자체 관리 할 수있는 시점 자체 테스트 키트를 개발했으며 온라인 데이터베이스를 통해 데이터를 수집 할 수 있습니다.

또한 시장 플레이어는 제품이 가장 빨리 출시 할 수있는 규제 승인을 받기 위해 노력하고 있습니다.

• 2020 년 10 월, Diasorin S.P.A.는 B 형 간염 검사에 대한 6 개의 분석법에 대한 식품 및 약물 관리 (FDA) 승인을 받았습니다. 이 6 가지 분석법의 승인은 미국의 연락 XL 간염 메뉴 제공을 완료합니다.

시장은 제품 승인의 증가와 함께 신제품 개발을위한 연구 연구를 수행하는 시장 플레이어와 긍정적 인 성장을 묘사 할 것으로 예상됩니다.

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HBSAG TESTNG 시장 최신 트렌드

질병 부담을 줄이기위한 HBSSAG 검사 가이드 라인 및 프로그램에 대한 정부 및 규제 기관의 강조 증가

전 세계적으로 B 형 간염의 유병률은 크게 증가했습니다. 질병 부담을 줄이고 통제하기 위해 정부 및 규제 기관은 B 형 간염 진단 률을 높이기위한 지침을 시행하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024 년 세계 보건기구 (WHO)는 일본 교토의 간 질환 연구 (APASL)에 대한 아시아 태평양 회의에서 만성 B 형 간염 예방, 진단 및 치료에 관한 새로운 지침을 발표했습니다. 이 지침은 B 형 간염의 효과적인 치료를위한 진단 및 자격에 대한 인식을 설명합니다.
• 마찬가지로 2023 년 4 월 세계 보건기구 (WHO)는 2015 년 WHO B 형 간염 검사 및 치료에 대한 지침을 업데이트했습니다.

또한, 많은 국가의 규제 기관은 B 형 간염 양성 환자에게 효과적인 치료를 제공하기 위해 B 형 간염의 조기 진단을위한 선별 프로그램을 수행하고 있습니다.

• 예를 들어, 영국에서 B 형 간염 테스트는 NHS (National Health Service)의 비용이 무료입니다. 성 건강 클리닉 일반 실무자를 방문하거나 집에서 자체 샘플링을 할 수도 있습니다.

가이드 라인 구현 및 선별 프로그램 수행에 대한 규제 및 정부 기관의 강조가 증가함에 따라 전 세계적으로 수행되는 HBSAG 테스트의 수를 촉진시켜 시장 성장에 긍정적 인 영향을 미칩니다.

기타 트렌드 :

• 진단 효율을 향상시키기 위해 빠른 진단 테스트 (RDTS) 및 핵산 증폭 시험 (NAAT)에서 고급 기술에 대한 수요 증가.

원격 HBSAG 진단, 데이터 공유 및 결과 해석을위한 디지털 건강 통합에 중점을 둡니다. 개인은 집의 편의에 따라 이러한 테스트를 실시 할 수 있습니다.

Covid-19의 영향

2020 년 Covid-19 Pandemic 기간 동안 시장은 폐쇄 제한 및 공급망 중단으로 인해 전 세계적으로 수행되는 HBSAG 진단 수가 감소하여 시장 가치의 감소를 경험했습니다.

시장은 2021 년과 2022 년에 B 형 간염의 조기 진단과 HBSAG 진단을받는 환자 수의 증가에 대한 인식을 창출하는 데있어 정부 및 규제 기관의 강조 증가로 인해 2021 년과 2022 년에 상당한 성장을 경험했습니다.  

세분화 분석

유형별

신제품 출시에 대한 시장 플레이어의 초점 증가

유형에 기초하여, 글로벌 시장은 질적 및 정량적으로 분류된다.

질적 세그먼트는 2023 년 주요 HBSAG 테스트 시장 점유율을 차지했습니다.이 세그먼트의 지배력은 B 형 간염의 부담이 증가함에 따라이 요소는 기술적으로 고급 제품의 개발 및 출시에 대한 시장 플레이어의 초점을 증가 시켰습니다.

• 예를 들어, 2022 년 6 월, Diasorin S.P.A.는 자사 제품인 Liaison XL Murex HBSAG Qual 및 Liaison XL Murex Control HBSAG Qual이 미국 식품 의약품 관리 (FDA)로부터 프리 마켓 승인을 받았다고 발표했습니다.

정량적 세그먼트는 예측 기간 동안 상당한 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 만성 B 형 간염 바이러스 질환의 부담 증가와 전 세계적으로 HBSAG 검사를 수행하는 진단 실험실의 수가 증가함에 따라 발생합니다.

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기술 별

HBSAG 테스트를위한 제품 적용 확장에 대한 시장 플레이어의 초점 증가 연료 화학 발광 면역 분석 세그먼트의 지배

기술에 기초하여, 시장은 효소-연결 면역 흡착 분석 (ELISA), 화학 발광 면역 분석 및 크로마토 그래피로 분류된다. 면역 분석 .  

화학 발광 면역 분석 세그먼트는 2023 년에 시장 플레이어의 B 형 간염 항원 테스트를위한 제품의 확장에 대한 시장 플레이어의 이니셔티브가 증가함에 따라 시장을 지배했습니다.

• 예를 들어, 2024 년 4 월, Beckman Coulter, Inc.는 유럽 임상 미생물학 및 전염병 학회 (ESCMID Global) 의회에서 DXI 9000 ImmunoAssay 분석기 분석 메뉴를 확장했다고 발표했습니다. 이 회사는 B 형 간염 바이러스에 대한 테스트, 즉 액세스 HBSAG 및 액세스 HBSAG 확인 분석법을 DXI 9000 면역 분석기에서 수행 할 수 있다고 밝혔다.

효소-연결 면역 흡착 분석 (ELISA) 세그먼트는 2023 년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했다. 또한 전 세계적으로 B 형 간염의 부담이 증가함에 따라 비용 효율적이고 민감한 HBSSAG 검사에 대한 수요가 증가하고있다.

설정하여

HBSAG 테스트를 수행하는 임상 실험실의 수가 증가하면 실험실 기반 부문의 리더십이

설정을 바탕으로 시장은 간호 지점과 실험실 기반으로 분기됩니다.

실험실 기반 부문은 2023 년에 시장을 지배했습니다.이 부문의 지배력은 B. 간염을 포함한 다양한 질병의 진단을위한 새로운 임상 실험실의 개방에 기인합니다.

• 예를 들어, 2021 년 5 월, Neuberg Diagnostics는 미국 최초의 실험실 인 Neuberg Genomic Medicine 센터의 출시를 발표했습니다.이 시설은 게놈 및 분자 테스트를 수행합니다.

주의 지점은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 많은 의료 시설은 혈청, 혈장 또는 전 혈액에서 B 형 간염 표면 항원의 빠른 감지를 위해 치료 지점을 채택하고 있습니다.

샘플 유형에 따라

혈액 샘플 유형은 혈액 샘플을 통한 HBSAG 스크리닝 프로그램 개시에 대한 정부의 우선 순위로 이어집니다.

샘플 유형을 기준으로 시장은 혈액, 혈장 및 기타로 분류됩니다.

혈액 부문은 2023 년에 시장을 지배했으며 예측 기간 동안 최대 점유율을 설명 할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 혈액 선별 프로그램을 통한 조기 진단 및 B 형 간염 예방에 대한 정부 기관의 강조가 증가함에 따라 발생합니다.

• 예를 들어, 2024 년 1 월 CDC (Center for Disease Control and Prevention)가 제공 한 데이터에 따르면 CDC는 모든 성인이 혈액 검사를 통해 최소한 한 번은 B 형 간염에 대해 한 번 이상 스크리닝해야한다고 권고했습니다. 또한 권장합니다 혈액 검사 임산부 및 신생아와 같은 고위험 그룹의 B 형 간염.

혈장 세그먼트는 예측 기간 동안 두 번째로 큰 비중으로 성장할 것으로 예상됩니다. 시장 플레이어가 HBSAG 테스트 제품의 출시에 대한 규제 승인을 받기위한 이니셔티브가 증가함에 따라이 세그먼트의 성장에 힘 입어 왔습니다.

최종 사용자에 의해

임상 실험실에서 임상 실험실에서 수행되는 HBSAG 테스트 수가 증가함에 따라 지배력을 얻습니다.

최종 사용자를 기반으로 한 시장은 병원 및 클리닉, 임상 실험실 및 기타로 분류됩니다.

2023 년, 임상 실험실 부문은 HBSAG 테스트를 수행하는 임상 실험실의 수가 증가함에 따라 시장을 지배했습니다.

• 예를 들어, 2024 년 8 월, Metropolis Healthcare Limited는 인도 텔랑 가나에서 2 개의 고급 진단 실험실의 출시를 발표했습니다.

병원 및 클리닉 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. B 형 간염 바이러스 질환의 부담 증가는 이러한 환경에서 수행되는 HBSAG 검사의 수를 늘리는 일을 담당합니다.

HBSAG TESTNG 시장 지역 전망

지리에 따라 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카 전반에 걸쳐 연구됩니다.

북아메리카

이 시장의 지역 분석에 대한 자세한 정보를 얻으려면, 무료 샘플 요청

북미는 2023 년에 시장을 지배하여 전 세계 시장의 51 억 달러를 차지했습니다. 이 지역의 HBSAG 테스트 시장은 미국과 캐나다에서 강력한 진단 인프라와 높은 테스트 률로 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.

또한, B 형 간염 예방 및 통제를위한 자금 조달에 대한 미국 정부의 강조는이 지역의 지배력에 연료를 추가합니다.

• 예를 들어, 2023 년 9 월 글로벌 간염 제거가 제공 한 데이터에 따르면, B 형 간염 질병의 선별 검사 및 더 나은 관리를 증가시키기위한 "미국에 대한 바이러스 성 간염 국가 전략 계획"이있었습니다.

유럽

유럽은 2023 년 심사 프로그램 수행에 대한 정부 및 규제 기관의 강조가 증가함에 따라 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 또한,이 지역은 B 형 간염 사례가 상승하는 것을 목격하고 고령화 인구의 의료 지출 증가와 함께 목격합니다.

아시아 태평양

아시아 태평양은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 중국과 인도에서 B 형 간염의 유병률 증가와 B 형 간염 검사를 촉진하기위한 인식 프로그램 및 캠페인에 대한 의료 회사의 강조가 증가함에 따라이 지역의 시장 성장을 지원합니다.

• 예를 들어, 2023 년 4 월 Kerala의 의료 브랜드 인 Aster DM Healthcare는 'B Aware'를 시작했습니다. B 간염 B 형 간염 스크리닝을 위해 주 전역에서 열린 100 일 캠페인 인 B Negati ''는 케 랄라에 100 개가 넘는 센터가있는 Aster DM Healthcare의 진단 날개 인 Aster Labs에 의해 주도되었습니다.

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카의 시장은 예측 기간 동안 상당한 성장률로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 시장의 성장은 지역에서 B 형 간염의 유병률 증가와 B 형 간염 진단 및 치료에 대한 지침을 시행하는 데있어 정부 및 규제 기관의 초점이 증가함에 따라 발생합니다.

경쟁 환경

주요 업계 플레이어

주요 회사는 파트너십 및 협업을 강조하여 제품 제공을 강화합니다

Siemens Healthineers AG, F. Hoffmann-La Roche Ltd. 및 Abbott와 같은 시장 플레이어는 대부분의 전 세계 HBSAG 테스트 시장 가치를 설명하는 주요 업체 중 하나입니다. 이 회사의 상당한 존재는 효율적인 환자 치료를위한 진단 시설을 개선하는 데 중점을두고 있습니다.

• 예를 들어, 2023 년 2 월, Siemens Healthineers는 UNILABS와 약 2 억 2 천 5 백만 달러의 가치에 대한 계약을 체결했습니다. 이 전략적 이니셔티브는 환자의 치료를 개선하기 위해 최신 진단 테스트 인프라를 위해 만들어졌습니다.

또한 CTK Biotech, Inc., Avecon Healthcare Pvt와 같은 다른 플레이어. Ltd.와 Elabscience Bionovation Inc.는 무엇보다도 자신의 존재를 확대하고 제품 포트폴리오를 향상시키기 위해 다른 회사의 인수에 중점을두고 있습니다.

• 예를 들어, 2020 년 9 월, CTK Biotech, Inc.는 SSI Diagnostica A/S 그룹에 의해 인수되었습니다. 이 인수로 두 회사 모두 함께 성장하여 전 세계적으로 빠른 진단 테스트를 제공했습니다.

이 보고서에서 프로파일 링 된 주요 시장 플레이어 목록 : 

• CTK Biotech, Inc. (우리를.)
• Biopanda Reagents Ltd (영국)
• Avecon Healthcare Pvt. Ltd. (인도)
• Elabscience Bionovation Inc. (미국)
• 애보트 (우리를.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd . (스위스)
• Siemens Healthineers AG (독일)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (미국)

주요 산업 개발 :

• 2024 년 10 월 -Siemens Healthineers AG 및 University Hospital Nantes는 진단 및 중재 적 영상을 발전시키기 위해 12 년의 가치 파트너십에 서명했습니다.
• 2024 년 2 월 -F. Hoffmann-La Roche Ltd.는 ELECSYS HBSAG II 및 ELECSYS HBSAG II AUTO 확인에 대한 미국 식품의 약국 (FDA) 승인을 받았다고 발표했습니다.
• 2022 년 8 월 - Abbott는 HBSAG 테스트 제품이 미국 식품의 약국 (FDA) 승인을 받았다고 발표했습니다. 승인 된 제품에는 건축가 HBSAG Next Squallitative Reagent Kit 등이 포함되었습니다.
• 2022 년 7 월 - Siemens Healthineers AG는 HBSAG 진단 제품에 대한 미국 식품의 약국 (FDA) 승인 통지를 받았습니다.
• 2021 년 3 월 - Elabscience Bionovation Inc.는 CITEAB로부터 "2021 년에 시청할 항체 공급 업체"로 상을 받았다고 발표했습니다. 이러한 상을 인정하면 시장에서 회사의 브랜드 이미지가 향상되었습니다.

보고서 적용 범위

글로벌 HBSAG 테스트 시장 조사 보고서는 자세한 경쟁 환경과 시장 통찰력을 제공합니다. 이 보고서에는 파트너십을 다루는 최고의 산업 개발, 합병 및 인수와 같은 주요 통찰력이 포함됩니다. 또한 신제품 출시와 같은 핵심 사항에 중점을 둡니다. 또한이 보고서는 다양한 시장 부문의 지역 분석, 주요 업체의 프로필, 시장 동향 및 Covid-19가 시장에 미치는 영향을 다룹니다. 이 보고서는 시장의 성장에 기여한 양적 및 질적 통찰력으로 구성됩니다.

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보고 범위 및 세분화