헌터 증후군 치료 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 치료별(효소 대체 요법(ERT) 등), 투여 경로별(정맥 내 및 뇌실내(ICV)/척수강내), 최종 사용자별(병원, 전문 클리닉 및 기타) 및 지역 전망(2019~2032년)

전 세계 헌터증후군 치료제 시장 규모는 2018년 7억 240만 달러였으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.1%를 기록해 2032년까지 15억 9950만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

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뮤코다당증 II 및 MPS II로도 알려져 있는 헌터 증후군은 신체가 당 분자의 한 형태인 뮤코다당류를 적절하게 분해할 수 없는 유전 질환인 뮤코다당증 그룹의 일부인 주요 질병 중 하나입니다. 헌터증후군은 주로 남성에게 영향을 미치는 매우 드문 유전성 유전 질환입니다. 치료하지 않으면 헌터 증후군은 잠재적으로 치명적이며 진단을 받은 개인의 수명을 단축시킵니다. 특히 신경학적 증상과 합병증에 대한 새로운 헌터증후군 치료제 개발을 위해 시장 참여자들이 다양한 임상시험을 진행하고 있습니다.

시장 동향

희귀질환에 대한 R&D를 늘려 시장 성장 증대

헌터증후군 치료 시장에서 널리 퍼져 있는 주요 시장 동향 중 하나는 새로운 치료법 개발을 위한 주요 기업의 R&D 투자가 증가하고 있다는 것입니다. 헌터증후군은 주요 희귀질환이기 때문에 ArmaGen, REGENXBIO Inc. 등 다수의 저명한 임상 단계 바이오의약품 회사들이 다양한 임상 시험 단계에서 강력한 파이프라인 후보를 보유하고 있습니다. 희귀질환 치료제에 대한 관심이 높아지는 것은 블록버스터 의약품 개발로 이어지는 주요 의약품 혁신이 기존 의약품 포트폴리오에 비해 이러한 질병에서 더 가능성이 높다는 사실에 기인합니다.

이러한 추세를 이끄는 또 다른 요인은 제약회사가 헌터와 같은 희귀 질환에 대한 승인에 비해 당뇨병, 관상동맥질환(CAD)과 같은 질병에 대한 기존 치료법의 승인에 대해 더 큰 규모의 결과 연구를 실행해야 한다는 점입니다. 증후군. 이는 예측 기간 동안 뮤코다당증 II 치료 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

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시장 동인

충족되지 않은 임상적 요구와 수요를 촉진하기 위한 더 나은 치료 결과에 대한 필요성

시장의 중요한 시장 동인 중 하나는 환자를 위한 다양한 치료제가 존재하지 않고 단일 치료제인 Elaprase가 독점되어 있다는 것입니다. Elaprase는 특히 비용이 많이 드는 치료 옵션이며 신흥 국가의 환자들은 이러한 치료법을 이용할 수 없는 경우가 많습니다. 적절한 치료를 받을 수 없는 환자는 값비싼 치료법을 접할 수 있는 개발도상국 환자에 비해 수명이 현저히 짧은 경우가 많습니다.

Elaprase 외에 유일하게 승인된 치료제는 Hunterase이며 일부 국가에서만 승인되었습니다. 그럼에도 불구하고 헌터라제의 가격은 엄청나게 높으며, 인도와 같은 신흥 국가의 환자들은 정부의 이니셔티브 증가에도 불구하고 이러한 치료법을 감당할 수 없는 경우가 많습니다. 저비용의 효과적인 치료법의 도입은 예측 기간 동안 글로벌 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

또 다른 중요한 동인은 헌터 증후군 환자를 위한 더 나은 임상 및 치료 결과에 대한 필요성입니다. Elaprase와 같이 현재 승인되고 사용되는 치료제는 혈액뇌관문을 통과할 수 없습니다. 따라서 이들 치료제는 중증 헌터증후군 환자의 신경학적 증상 및 합병증을 효과적으로 관리할 수 없다. 전체 환자 인구의 약 2/3에 영향을 미치는 심각한 헌터 증후군 환자의 경우 신경학적 증상이 심각하게 쇠약해집니다.

현재 활용되는 치료법은 중추신경계에 도달할 수 없기 때문에 인구의 상당 부분이 비효과적인 치료를 받고 있습니다. 이는 헌터 증후군의 모든 증상 관리에 도움이 되는 첨단 치료법에 대한 수요를 촉진하고 예측 기간 동안 헌터 증후군 약물 시장 규모의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

시장 성장을 주도할 시장 참가자의 R&D 파이프라인에 핵심 파이프라인 후보가 존재

다양한 고아 질병에 대한 효율적인 치료법을 개발하기 위한 R&D 활동이 증가하고 있으며 헌터 증후군은 이러한 질병 중 하나입니다. 유전 및 희귀 질환 정보 센터(GARD)에 따르면, 약 7,000개의 희귀 질환이 있을 수 있으며, 미국 내 이러한 희귀 질환에 걸린 개인의 총 수는 2,500만~3,000만 명에 이를 수 있습니다. 2019년 4월 The Pharma Letter에 발표된 분석에 따르면, 일본에서는 약 150명이 헌터증후군을 앓고 있는 것으로 추산되었습니다.

이러한 환자 통계 및 추세는 더욱 유명 기업의 파이프라인에 중요한 파이프라인 후보의 존재로 이어지고 있습니다. ArmaGen, Denali Therapeutics, REGENXBIO Inc. 등 다수의 저명한 임상 단계 바이오의약품 회사들은 모두 여러 단계의 임상 시험에서 헌터 증후군에 대한 파이프라인 후보를 보유하고 있습니다. 효율적인 치료법에 대한 필요성과 결합된 위의 요인은 이러한 약물에 대한 수요를 촉진하고 헌터 증후군 치료 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 

시장 제한

승인된 치료제의 높은 비용과 신흥 국가의 낮은 치료율로 인해 헌터 증후군 치료제 채택이 제한됨

헌터 증후군과 같은 희귀 질환의 발생률이 전 세계적으로 증가하고 아시아 등 신흥 지역에서 이러한 질환의 유병률이 높아짐에도 불구하고 이러한 치료법의 채택을 제한하는 특정 요인이 있습니다. 시장 성장을 억제하는 주요 요인 중 하나는 헌터증후군의 1차 치료제인 효소대체요법(ERT)의 높은 비용으로 인한 신흥국의 치료율이 낮다는 점이다.

이로 인해 치료를 받는 환자 수가 제한됐고, 헌터증후군 환자 중 상당수가 치료를 받지 않은 left명이다. 신흥 국가에서는 이러한 질병에 대한 인식과 적절한 지불 계획 부족으로 인해 이러한 치료 옵션을 이용할 수 없는 경우가 많습니다. 이들 국가의 정부는 이러한 질병에 대해 전혀 인식하지 못하고 적절하게 보상하지 않으며, 이로 인해 헌터 증후군 치료 시장 성장을 억제하는 주요 요인이 발생하게 되었습니다.

세분화

치료 분석별

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효소 대체 요법(ERT)이 글로벌 시장을 장악했습니다

치료에 따라 글로벌 시장은 효소 대체 요법(ERT) 등으로 분류됩니다. 헌터증후군은 리소좀축적장애라 불리는 장애군에 속하기 때문에 이러한 장애의 일차 치료법은 효소대체요법(ERT)입니다. 따라서 효소대체요법(ERT) 부문이 2018년 헌터증후군 치료제 시장 점유율을 장악했습니다. 전 세계적으로 규제 기관에서 승인한 유일한 두 가지 치료제인 엘라프라제(Elaprase)와 헌터라제(Hunterase)는 둘 다 ERT이며 전 세계에서 이 부문을 지배하는 데 중요한 역할을 했습니다. 시장.

기타 부문은 비교적 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 조혈 줄기 세포 이식(HSCT)의 사용과 관련된 임상 시험의 증가도 예측 기간 동안 진행될 것으로 예상되며 예측 기간 동안 MPS II 치료 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 줄기세포 이식에 대한 임상시험이 증가하는 것 외에도 다수의 주요 임상 단계 바이오제약 회사에서는 헌터 증후군 치료 수단으로 유전자 치료에 대한 임상시험을 진행하고 있습니다.

투여경로 분석

헌터 증후군에서 분절의 우세를 돕는 정맥 주사 치료법의 임상적으로 입증된 효과

투여 경로 측면에서 시장은 정맥 주사, 뇌실내(ICV)/척수강내 주사로 구분됩니다. 정맥 주사 type는 가장 두드러진 헌터 증후군 치료제인 Elaprase가 정맥 주사로 투여되기 때문에 투여 경로를 지배할 것으로 예상됩니다. Elaprase는 헌터 증후군 치료제 시장에 대한 독점권을 보유하고 있으며 예측 기간 동안 시장 점유율을 장악할 것으로 예상됩니다. 이는 글로벌 헌터 증후군 약물 시장에서 정맥 주사 type가 우위를 점하는 주된 이유입니다.

헌터라제는 승인된 다른 치료제이며 투여 경로는 뇌실내(ICV)/척수강내입니다. 이러한 치료제에 대한 다른 국가에서의 승인 증가와 다른 시장 국가에서의 도입은 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 분석별

해당 부문의 우위를 확보하기 위해 병원에서 치료제를 더 많이 투여

최종 사용자 측면에서 헌터 증후군 치료 시장은 병원, 전문 진료소 등으로 분류됩니다. 병원 분야가 지배적인 주요 이유 중 하나는 헌터 증후군 치료에 사용되는 치료법이 종종 훈련된 의료 전문가와 함께 병원 환경에서 관리될 수 있다는 것입니다. 이를 통해 헌터증후군 치료 지침을 올바르게 준수할 수 있을 뿐만 아니라 정맥 주사로 투여해야 하는 중요한 치료제를 적절하고 안전하게 투여할 수 있습니다. 이러한 효과적인 치료를 통해 헌터증후군 증상을 적절하게 조절할 수 있는 경우가 많습니다.

헌터 증후군 환자에 대한 높은 수준의 전문 진료와 함께 전문 클리닉의 수가 증가하는 것은 예측 기간 동안 이 부문의 성장을 책임지는 주요 요인 중 일부입니다. 

이러한 요인들은 국가 정부 기관이 고급 환경에서 환자 치료를 강조하는 것과 함께 글로벌 시장에서 헌터 증후군 치료에 대한 수요를 더욱 촉진하고 있습니다.

지역 분석

이 시장의 지역 분석에 대한 자세한 정보를 얻으려면, 무료 샘플 요청

2018년 북미 MPS II 치료 시장 규모는 3억 5,890만 달러였습니다. 이 지역 시장은 이러한 희귀 질환에 대한 더 높은 진단 및 치료율과 이러한 치료법에 대한 적절한 상환 정책이 특징입니다. 새로운 치료 옵션에 대한 환자 집단의 높은 인식과 파이프라인 후보인 주요 임상 단계의 바이오제약 회사의 존재와 함께 이러한 요인은 세계 시장에서 해당 지역의 지배적인 점유율을 차지합니다. 유럽 ​​및 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 비교적 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역에 주요 제품이 존재함으로써 2019~2026년 동안 유럽에서 헌터증후군 약물에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 지역에서 일본의 헌터라제와 같은 일부 치료제의 예상 존재와 이 지역의 규모가 크고 침투가 부족한 시장의 존재가 함께 예측 기간 동안 아시아 태평양 지역의 헌터 증후군 치료제 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 나머지 세계 시장은 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 구성되어 있으며 현재 초기 단계에 있습니다. 그러나 이들 지역에서 의료 인프라를 개발하고 고아 질환에 대한 인식이 높아지면서 예측 기간 동안 헌터증후군 치료제 시장 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

주요 산업 플레이어

Shire(Takeda Pharmaceutical Company Limited)의 희귀 질환에 대한 주요 제품 제공 및 핵심 초점을 통해 회사가 선두 위치를 유지하도록 돕습니다. < /strong>

헌터 증후군 치료 시장의 경쟁 환경은 Shire(현재 Takeda Pharmaceutical Company Limited 소유)가 지배하는 독점을 묘사합니다. Elaprase(idursulfase)의 핵심이자 유일한 제품 제공, 치료 결과 측면에서의 효율성 및 주요 시장에서의 필수성은 회사의 지배력을 책임지는 중요한 요소입니다.

그러나 ArmaGen, REGENXBIO Inc. 등 일부 저명한 임상 단계 바이오제약 회사들은 잠재적인 약물 후보를 가지고 헌터증후군 치료제 독점 시장에 진입했습니다. 이들 회사는 주요 규제 승인을 통해 예측 기간 동안 시장 점유율을 확보할 준비가 되어 있으므로 이는 글로벌 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

소개된 주요 회사 목록:

• Shire(다케다 제약 주식회사)


• 데날리 테라퓨틱스


• 아르마젠


• 인벤티바


• (주)녹십자(GC Pharma)


• CANbridge 생명과학 주식회사


• JCR제약(주)


• REGENXBIO(주)


• 상가모 테라퓨틱스


• 기타

주요 산업 발전:

• 2021년 7월 – Denalitherapys Inc.는 헌터 증후군의 말초 증상 치료를 위한 연구용 뇌 침투 효소 대체 요법인 ETV: IDS를 평가하는 임상 연구에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이번 연구 결과는 제16회 MPS 및 관련 질병 국제심포지엄에서 발표될 예정이다.


• 2021년 5월 –바이오제약 회사인 Inventiva는 Jefferies Virtual Healthcare Conference에 참가할 것이라고 발표했습니다. 이 회사는 뮤코다당증(MPS) 및 충족되지 않은 수요가 있는 기타 질병에 대한 경구용 소분자 치료법의 개발을 담당하고 있습니다. 이번 회의에서 회사는 회사 개요를 발표하고 투자자 회의에 참여할 예정입니다.


• 2018년 3월 –  Shire(Takeda Pharmaceutical Company Limited)는 리소좀 축적 장애에 대한 잠재적인 효소 대체 치료법을 조사하기 위해 NanoMedSyn과 전략적 파트너십을 발표했습니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 Hunter Syndrome Treatment Market

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헌터 증후군 치료 시장 보고서는 시장 역학에 대한 자세한 분석을 제공하고 2018년 주요 지역별 헌터 증후군 유병률, 파이프라인 분석, 주요 산업 발전, 주요 지역별 규제 시나리오, 개요와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 헌터 증후군에 대한 새로운 치료법 및 주요 지역별 상환 시나리오. 이 외에도 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

보고서 범위 및 세분화