헌팅턴병 치료 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 약물별(테트라베나진, 듀테트라베나진, 발베나진 및 기타), 유통 채널별(병원 약국, 약국 및 소매 약국, 온라인 약국) 및 지역 예측(2026~2034년)

전 세계 헌팅턴병 치료제 시장 규모는 2025년 13억 9천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025년 15억 3천만 달러에서 2034년까지 43억 3천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 13.9%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

헌팅턴병(HD)은 시간이 지남에 따라 뇌의 신경 세포가 악화되기 시작하는 드문 유전 질환입니다. HD에 대한 치료법은 없지만 증상은 관리할 수 있습니다. 이러한 증상은 무관심, 우울증, 과민성, 불안, 강박 장애(OCD) 및 경우에 따라 정신병을 포함한 정신적 변화로 정신적, 육체적 건강 모두에 영향을 미칩니다. 신체적 증상에는 무도병으로 알려진 갑작스러운 움직임이 포함되며, 이는 시간이 지남에 따라 악화되지만 테트라베나진, 듀테트라베나진, 발베나진 등 승인된 헌팅턴병 치료 약물로 치료할 수 있습니다. 이들 약물은 현재 전 세계적으로 HD 환자의 무도병 관리용으로 승인된 유일한 약물입니다.

HD는 북미와 유럽에서 더 흔하며 기업이 미래에 새로운 약물을 도입할 수 있는 기회를 제공합니다. 연구 기관과 정부 기관에서는 HD에 대한 잠재적 치료법 개발을 가속화하기 위해 보조금과 지원을 제공하고 있습니다.

• 2023년 12월, uniQure N.V.는 AMT-130에 대해 39명의 환자를 등록한 30개월 간의 데이터가 포함된 미국 및 유럽의 1/2상 헌팅턴병 치료 실험에 대한 업데이트를 발표했습니다.

코로나19(COVID-19) 대유행은 헌팅턴병 치료제 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 부정적인 영향은 환자의 병원 방문 감소와 비필수 의료 서비스에 대한 제한 부과로 인한 것입니다. 헌팅턴병과 같은 희귀질환은 필수적이지 않은 것으로 간주되었습니다. 또한, 팬데믹 기간 동안 시장 주요 제품의 판매 및 제품 수익 감소가 관찰되었습니다. 공급망 차질, 수요 감소, 홍보 부족 등이 하락세를 주도했다.

그러나 코로나19 가이드라인 완화와 질병 진단 및 치료를 위한 환자 방문 증가로 시장은 팬데믹 이전 수준으로 회복됐다. 또한 2023년에는 질병에 대한 새로운 치료법을 출시하기 위한 정부 이니셔티브와 주요 업체의 연구 활동이 증가함에 따라 시장이 안정되었으며, 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

헌팅턴병 치료 시장 동향

헌팅턴병(HD) 치료 및 관리를 위한 새로운 치료법의 출현은 두드러진 추세입니다.

글로벌 시장에서 목격된 일반적인 추세 중 하나는 신경퇴행성 질환을 제어하기 위한 새로운 치료법의 수가 증가하고 있다는 것입니다. 옵션에는 ASO(안티센스 올리고뉴클레오티드) 치료법, RNA 간섭(RNAi) 치료법, RNA 표적화 소분자 치료법, ZFP(아연 핑거 단백질) 치료법, TALEN(전사 활성제 유사 효과기 뉴클레아제) 치료법 등이 포함됩니다.

시장은 시장에 신약을 도입하기 위한 잠재적 치료법 옵션에 대한 임상 연구를 수행하기 위해 주요 및 신흥 플레이어의 연구 이니셔티브가 증가하는 것을 목격하고 있습니다.

• Synthego의 2023년 기사에 명시된 바와 같이, 과학자들은 현재 CRISPR-Cas9 및 관련 기술을 활용하여 헌팅턴병에 대한 새로운 치료법을 개발하고 있습니다. 기본 CRISPR 접근 방식은 돌연변이 헌팅틴(HTT) 대립 유전자를 표적으로 삼거나 CAG 과다 확장을 제거하여 이를 수정하는 데 중점을 둡니다.

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헌팅턴병 치료 시장 성장 요인

시장 확대를 촉진하기 위해 질병 사례 증가

세계 여러 지역, 특히 미국과 주요 유럽 국가에서 이 질환의 유병률이 증가하는 것은 시장 확장의 중요한 요인입니다. 이 질병은 치료법이 알려지지 않은 유전성 신경퇴행성 질환이지만, 증상은 조절될 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 점진적으로 악화되는 무도병으로 알려진 불수의 경련 운동이 특징이며 주로 안면 및 사지 근육에 영향을 미칩니다.

• 2023년 Rare Disease Advisor 기사에 따르면 헌팅턴병(HD)의 추정 유병률은 유럽에서는 100,000명당 6.37명, 북미에서는 100,000명당 8.87명이었습니다.

인도, 중국, 아프리카 등 신흥 국가에서 질병의 유병률이 증가함에 따라 관련 증상을 통제하고 관리하기 위한 보다 효과적인 치료 방법에 대한 수요가 높아질 것으로 예상됩니다. 이러한 요인들은 2024~2032년 동안 전 세계 헌팅턴병 치료 시장 성장을 촉진할 예정입니다.

시장 성장을 촉진하기 위해 헌팅턴병 치료에 대한 인식을 확산하려는 정부 이니셔티브 증가

전 세계 정부는 이 질환에 대한 인식을 높이고 개인을 교육하기 위해 새로운 프로그램, 캠페인 및 지원 시스템을 구현하고 있으며, 궁극적으로 더 많은 사람들이 진단을 받고 고급 치료 옵션에 대한 수요가 높아집니다.

• 미국 헌팅턴병 협회(HDSA) 2023 간행물에 따르면, HDSA 산하 HD 인간 생물학 프로젝트는 헌팅턴병에 대한 새롭고 효과적인 치료 방법을 이해하고 찾는 것을 목표로 하는 6개의 새로운 프로젝트를 지원하기 위해 USD 898,194를 지원했습니다.

또한 시장 성장을 촉진하는 데 사용할 수 있는 질병 및 치료 옵션에 대해 사람들을 교육하기 위한 정부 인식 프로그램이 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 5월 캐나다 헌팅턴 협회는 2022년 헌팅턴병(HD) 인식의 달을 기념하여 HD 하키 클래식, 헌팅턴 히어로즈 내셔널 가상 워크 등과 같은 행사를 주최하여 사람들을 교육하고 지역 사회 정신과 희망을 고양했습니다.

제한 요인

약물과 관련된 부작용 증가로 인해 시장 확장이 저해될 수 있음

시장 성장을 방해하는 주요 요인 중 하나는 장기간의 약물 소비로 인한 부작용입니다. 엄격한 규제로 인해 신약의 광범위한 도입이 방해되고, 어떤 경우에는 약물과 관련된 부작용으로 인해 채택이 제한될 수 있습니다.

• 예를 들어, Austedo의 안전 정보는 우울증, 자살 충동, 불규칙한 심장 박동 및 신경이완제 악성 증후군과 같은 헌팅턴병 환자의 잠재적인 부작용에 대해 경고합니다.

마찬가지로 Valbenazine(Ingrezza)은 졸음, 진정, 발진과 같은 일반적인 치료 관련 부작용과 관련이 있으며 우울증 및 자살 충동의 위험에 대한 블랙박스 경고가 표시됩니다. 이러한 부작용 위험으로 인해 환자들 사이에서 약물 채택이 줄어들어 시장 성장이 저해될 수 있습니다.

헌팅턴병 치료 시장 세분화 분석

약물 분석별

테트라베나진의 채택 증가로 시장 부문의 성장 촉진

약물에 따라 시장은 테트라베나진, 듀테트라베나진, 발베나진 등으로 구분됩니다.

테트라베나진 부문은 2023년 전 세계 헌팅턴병 치료 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 테트라베나진은 헌팅턴병 치료를 위해 FDA가 승인한 최초의 약물입니다. 전 세계적으로 이 질병의 유병률이 증가하고 테트라베나진의 제네릭 버전 수가 증가함에 따라 시장에서 약물의 채택이 증가하고 있습니다. 이 부문은 2025년 시장 점유율의 64.21%를 차지했습니다.

• 예를 들어, 2020년 3월 Apotex Inc.는 해당 질환과 관련된 무도병을 치료하는 데 사용되는 테트라베나진과 동등한 제네릭 제품을 출시했습니다. 희귀질환에 대해 더 저렴한 비용으로 제네릭 대안을 이용할 수 있게 되면 향후 수요가 늘어나고 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

듀테트라베나진 부문은 2023년 전 세계 헌팅턴병 치료 시장 점유율의 상당 부분을 차지했습니다. 테트라베나진에 대한 듀테트라베나진의 강력한 효능과 함께 주요 업체의 듀테트라베나진에 대한 규제 승인 및 제품 출시가 증가하면서 이 부문의 성장이 가속화되었습니다.

• 예를 들어, 2023년 2월 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.는 AUSTEDOXR(듀테트라베나진) 서방형 정제에 대해 미국 식품의약청(FDA) 승인을 받았습니다. 새로운 1일 1회 제형은 만발성 운동이상증(TD) 및 헌팅턴병 관련 무도병(HD)을 치료하는 데 사용됩니다.

또한 발베나진 부문은 규제 승인 증가와 주요 시장 참여자의 의약품 출시로 인해 2023년 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다.

• 예를 들어, 2023년 8월 Neurocrine Biosciences, Inc.는 미국 식품의약국(FDA)이 INGREZZA(발베나진) 캡슐을 승인했다고 발표했습니다. 1일 1회 캡슐은 헌팅턴병과 관련된 무도병이 있는 성인을 치료하는 데 사용됩니다. 이러한 승인은 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 확대할 예정입니다.

기타 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 헌팅턴병 치료를 위한 제한된 제품 제공으로 인해 이 질병에 대한 새로운 치료 옵션 출시에 대한 수요가 증가합니다. 또한, 시장에 신약을 출시하기 위한 주요 업체의 임상 연구 및 연구 이니셔티브가 증가하면서 예측 기간 동안 해당 부문의 성장이 확대될 준비가 되어 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 3월 PTC Therapeutics, Inc.는 PIVOT-HD 2단계를 시작했습니다.임상시험HD 환자의 헌팅틴 mRNA와 단백질을 선택적으로 낮추도록 설계된 소분자 PTC518의 평가를 위해.

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유통채널 분석별

부문 성장을 촉진하기 위해 병원 약국에서 제공하는 보험 보장

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 약국 및 소매 약국, 온라인 약국으로 분류됩니다.

병원 약국 부문은 치료용 약물의 대부분이 해당 기관에서 훈련된 의료 전문가의 철저한 검사를 거쳐야 처방될 수 있다는 사실로 인해 2023년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 또한 보험 보장과 함께 전문 의약품에 대한 쉬운 접근 및 입원 치료 조항으로 인해 전 세계 헌팅턴병 치료 시장에서 이 부문의 성장이 증가했습니다. 이 부문은 2026년에 시장 점유율의 47.57%를 차지할 것으로 예상됩니다.

약국 및 소매 약국 부문은 처방전 리필 조달을 위한 설정 사용으로 인해 2023년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 또한 다수의 약국 및 소매 약국이 존재하면서 결국에는 약품 조달을 위한 시설을 사용하게 되었고 이에 따라 시장에서 해당 부문의 성장이 촉진되었습니다. 이 부문은 예측 기간(2024~2032) 동안 10.18%의 상당한 CAGR을 기록할 가능성이 높습니다.

• 예를 들어, 2023년 10월 NHS 비즈니스 서비스 당국(NHS BSA)이 발표한 데이터에 따르면, 2023년 3월 말을 기준으로 영국에는 약 11,414개의 활성 지역사회 약국이 있었습니다.

온라인 약국 부문은 디지털 제약 플랫폼의 채택 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 문앞 배달을 통해 의약품 조달을 더욱 편리하게 만듭니다. 이러한 요인들은 글로벌 헌팅턴병 치료 시장의 성장을 전체적으로 촉진할 것으로 예상됩니다.

지역적 통찰력

글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역을 포함한 지역으로 나뉩니다.

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헌팅턴병 치료제에 대한 북미 시장의 가치는 2025년에 11억 6천만 달러, 2026년에 12억 7천만 달러로 평가되었습니다. 이 지역은 인구 사이에서 질병에 대한 광범위한 인식과 질병에 대한 연구 연구를 발전시키기 위한 다양한 공공 및 민간 조직 간의 지원 및 협력 증가에 힘입어 가까운 미래에도 시장 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 미국 시장은 2025년 12억2000만 달러 규모로 성장할 것으로 예상된다.

•  예를 들어, 2023년 8월에 Huntington Study Group(HSG)은 Neurocrine Biosciences, Inc.와 협력하여 수행된 3상 중추 KINECT-HD 연구 결과를 발표했으며, 이로 인해 HD 관련 무도병 치료를 위한 발베나진의 FDA 승인이 이루어졌습니다. 신약 출시를 위한 이러한 협력은 이 지역 시장의 성장을 촉진합니다.

유럽은 2026년에 9억 달러의 매출을 올릴 것으로 예상되는 세 번째 주요 지역입니다. 유럽은 이 지역의 헌팅턴병 치료를 위한 신약 상용화를 위한 시장 주요 업체들의 이니셔티브 증가로 인해 2023년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 영국 시장은 지속적으로 성장하여 2026년에는 시장 가치가 2억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 3월 Prilenia Therapeutics B.V.는 헌팅턴병 치료를 위한 프리도피딘에 대한 마케팅 승인 신청서를 유럽 의약청(EMA)의 인체 사용 의약품 위원회(CHMP)에 제출할 계획을 발표했습니다. 따라서 이러한 시나리오는 글로벌 시장에서 해당 지역의 성장을 촉진합니다.

독일과 프랑스는 2025년에 2억 달러의 가치가 있을 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 지역은 2026년에 1억 달러 규모로 평가되어 예측 기간(2026~2034) 동안 6.62%의 CAGR을 나타낼 것으로 예상되는 두 번째로 큰 시장입니다. 중국 시장은 2026년에 5억 달러 규모로 평가될 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역은 헌팅턴병으로 고통받는 지역 환자들에게 약물에 대한 접근성을 제공하기 위해 주요 업체와 지역 업체 간의 파트너십이 증가하면서 2023년 헌팅턴병 치료 시장에서 주목할만한 점유율을 차지했습니다. 인도는 2026년에 1억 달러에 이를 것으로 예상되고, 같은 해 일본은 3억 달러를 보유할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 2월 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.는 중국에서 AUSTEDO의 마케팅 및 유통을 위해 Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co. Ltd.와 파트너십을 맺었습니다. 이 파트너십은 헌팅턴병(HD) 및 지발성 운동이상증(TD) 치료를 위해 중국 전역에서 AUSTEDO에 대한 환자의 접근성을 높이는 것을 목표로 합니다.

나머지 세계는 2025년에 5억 5천만 달러를 보유할 것으로 예상되는 네 번째로 큰 시장입니다. 나머지 세계에는 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카가 포함됩니다. 주로 인구 중 질병의 유병률이 낮기 때문에 다른 지역에 비해 느린 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 이로 인해 채택률이 낮아지고 시장 성장이 둔화됩니다. 그러나 예측 기간 동안 이용 가능한 치료법에 대한 인식이 높아지고 상환 정책이 개선됨에 따라 이들 지역에서는 성장 가능성이 있습니다.

헌팅턴병 치료 시장의 주요 회사 목록

Teva Pharmaceutical Industries Ltd는 AUSTEDO의 새로운 제제 출시 증가로 지배력을 확보했습니다.

경쟁 환경 측면에서 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.는 2017년 FDA 승인 이후 자사의 약물인 AUSTEDO(Deutetrabenazine)가 꾸준히 채택되는 시장의 주요 업체입니다. 회사의 AUSTEDO 새로운 제제 출시가 늘어나면서 시장 점유율이 높아졌습니다.

• 예를 들어, 2023년 5월 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.는 미국 성인의 헌팅턴병 관련 무도병 치료를 위해 미국 시장에 AUSTEDOXR 6mg, 12mg, 24mg 정제 효능을 출시한다고 발표했습니다.

시장의 다른 주요 업체로는 H. Lundbeck A/S, Bausch Health Companies Inc., Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Lupin, Dr. Reddy's Laboratories Ltd. 및 Hikma Pharmaceuticals PLC가 있으며 이들 모두는 테트라베나진의 제네릭 제조업체입니다.

환자 수가 증가하고 시장에 승인된 제품이 부족함에 따라 Prilenia Therapeutics, SOM Biotech, uniQure, Annexon Biosciences 및 Hoffmann-La Roche와 같은 다른 기업들로부터 임상 수요를 충족하기 위한 신약 개발에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 신제품 출시로 글로벌 헌팅턴병 치료제 시장 성장이 가속화될 것으로 예상된다.

프로파일링된 주요 회사 목록:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(이스라엘)
• H. 룬드벡 A/S(덴마크)
• Bausch Health Companies Inc.(캐나다)
• 뉴로크린 바이오사이언시스, Inc.(우리를.)
• 프릴레니아 치료제(이스라엘)
• 노바티스 AG(스위스)
• 루팡(인도)
• Hikma Pharmaceuticals PLC(영국)
• Reddy’s Laboratories Ltd.(인도)
• Sun Pharmaceutical Industries, Inc.(인도)

주요 산업 발전:

• 2023년 9월:Neurocrine Biosciences: Inc.는 새로운 스프링클 제형인 INGREZZA(발베나진) 경구 과립에 대한 신약 신청(NDA)이 미국 식품의약국(FDA)에 의해 승인되었다고 발표했습니다.
• 2023년 4월:Prilenia Therapeutics B.V.는 미국 신경학회(AAN) 연례 회의에서 헌팅턴병(HD) 환자를 대상으로 프리도피딘의 안전성과 유효성을 조사한 3상 PROOF-HD 임상 시험의 주요 결과를 공개했습니다.
• 2022년 12월:미국 FDA는 뉴로크린 바이오사이언스(Neurocrine Biosciences, Inc.)의 헌팅턴병 치료와 관련된 무도병 치료제로 발베나진(valbenazine)에 대한 신약 보충 신청을 승인했습니다.
• 2021년 12월:Novartis AG는 헌팅턴병 치료제로 FDA로부터 Branaplam에 대해 Fast Track 지정을 받았습니다. 브라나플람(Branaplam)은 헌팅턴병을 유발하는 신경세포의 변성을 유발하는 HTT 단백질을 표적으로 삼는 mRNA 스플라이싱 조절제이다.
• 2021년 10월:Teva Pharmaceutical Industries Ltd.는 브라질에서 헌팅턴병 치료와 관련된 무도병 치료 및 지연성 운동장애 치료에 대한 시판 승인을 받았습니다.
• 2020년 9월:Prilenia Therapeutics는 헌팅턴병 치료에 대한 프리도피딘의 글로벌 3상 임상 연구를 수행하기 위해 헌팅턴 연구 그룹(HSG)과 파트너십을 체결했습니다.
• 2020년 5월:테바제약(Teva Pharmaceutical, Inc.)은 성인의 헌팅턴병 및 지발성 운동이상증(TD)과 관련된 무도병 치료를 위해 중국 국가의약제품국(NMPA)으로부터 AUSTEDO에 대한 승인을 받았습니다.

보고서 범위

An Infographic Representation of Huntington's Disease Treatment Market

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연구 보고서는 다양한 부문의 시장 규모와 성장률에 대한 포괄적인 조사를 포함하여 글로벌 시장에 대한 정성적 및 정량적 분석을 제공합니다. 또한 이 보고서에는 시장 역학 및 경쟁 환경이 포함되어 있어 다양한 지역의 질병 유병률, 산업 발전, 파이프라인 분석, 치료 비용의 경제적 영향, 규제 및 상환 시나리오, 코로나19가 시장에 미치는 영향과 같은 주요 통찰력을 제공합니다.

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