면역 조절제 시장 규모, 점유율, 추세 및 COVID-19 영향 분석, 제품 유형별(면역억제제, 면역 자극제), 애플리케이션별(종양학, 호흡기, 다발성 경화증 및 기타) 및 지역 예측(2020-2027년)

2019년 전 세계 면역조절제 시장 규모는 1,615억 7천만 달러였습니다. 시장은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.3%로 2020년 1,861억 2천만 달러에서 2027년 2,850억 1천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다.

북미는 2019년 38.32%의 시장 점유율로 면역조절제 시장을 장악했습니다. CAGR의 급격한 상승은 이 시장의 수요와 성장에 기인하며, 팬데믹이 끝나면 팬데믹 이전 수준으로 돌아갑니다.

면역조절제는 면역반응을 조절하여 면역체계의 기능을 자극하는 약물입니다. 다음과 같은 면역 자극제백신, 항체 및 인터페론은 감염에 대한 신체의 저항력을 향상시킵니다. 이는 류마티스 관절염 및 다발성 경화증과 같은 자가면역 질환과 함께 장기 거부반응을 예방하기 위한 이식에 주로 사용됩니다.

다발성 경화증, 류마티스 관절염, 크론병 등 여러 질병에 대한 활발한 연구 개발을 통해 새로운 약물이 출시되었습니다. 예를 들어, 2019년 8월 Squarex는 재발성 구순포진 환자 치료에 사용되는 국소 면역조절제 SADBE(구순산 디부틸 에스테르)인 긍정적인 2상 임상 연구 SQX770의 결과를 발표했습니다. 이 약물 분자는 3상 임상시험 완료를 약속한 후 재발성 구순포진 치료용으로 미국 FDA가 승인한 최초이자 유일한 약물입니다. 따라서 글로벌 시장은 예측 기간 동안 엄청난 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

코로나19 팬데믹, 공급망 개선으로 매출에 긍정적 영향 미칠 것

코로나19(COVID-19) 대유행은 비상 관련 제품 판매 급증으로 인해 전 세계 면역조절제 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 팬데믹 속에서도 다양한 제약회사들은 수요와 공급의 균형을 유지하는 데 크게 집중해 매출을 유지하고 있습니다. 이 회사들은 그들의 업무 능력을 크게 향상시켰습니다.공급망 관리, R&D 역량을 강화하고 제조 관리 및 품질 관리에 더 많은 투자를 했습니다.

예를 들어, 로슈의 2020년 분기별 보고서에 따르면 의약품 및 테스트의 글로벌 공급망은 그대로 유지되었으며 의약품 부문 매출은 전년 대비 7% 증가했습니다. 이러한 성장은 종양학 부문이 주도했습니다. 또한, 2020년 12월 히말라야 제약회사는 한방 면역조절제가 코로나19 환자의 보조 치료제로 효과적이라는 임상 연구 결과를 발표했습니다.

글로벌 면역조절제 시장 스냅샷 및 하이라이트

시장 규모 및 예측:

• 2019년 시장 규모: 1,615억 7천만 달러
• 2027년 예상 시장 규모: 2,850억 1천만 달러
• CAGR: 예측 기간 동안 6.3%

시장 점유율:

• 지역: 북미는 2019년 38.32%의 점유율로 시장을 장악했습니다. 이 지역의 성장은 질병 발병률 증가, R&D에 대한 집중, 주요 제약 회사의 존재에 의해 주도됩니다.
• 제품 유형별: 면역억제제는 2019년 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 지배력은 다양한 자가면역 질환 치료에 사용할 수 있는 광범위한 제품과 신체의 바람직하지 않은 면역 반응을 억제하는 능력에 기인합니다.

주요 국가 하이라이트:

• 일본: 노인 인구 증가, 자가면역 질환 유병률 증가, 아시아 태평양 지역에서의 입지 확대에 대한 주요 업체들의 강력한 관심에 힘입어 시장은 2025년까지 77억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
• 미국: 시장은 연간 약 8,400만 건의 NSAID 처방 건수에 힘입어 성장하고 있습니다. 또한 이 나라는 류마티스 관절염과 같은 자가면역 질환의 유병률이 높으며 이는 면역조절제 채택의 주요 동인입니다.
• 중국: 7.00%의 강력한 CAGR을 보일 것으로 예상되는 중국 시장은 대규모 환자 인구, 의료비 지출 증가, 첨단 면역조절 요법을 국가에 도입하기 위한 전략적 파트너십 증가에 의해 주도되고 있습니다.
• 유럽: 바이오시밀러 출시에 대한 정부의 적극적인 지원, 우호적인 건강 보험 상환 정책, 자가면역 질환의 높은 유병률로 인해 시장이 발전하고 있습니다. 이 지역에서 아달리무맙 바이오시밀러 출시는 주요 시장 추세였으며 저렴한 치료 옵션의 가용성이 높아졌습니다.

면역조절제 시장 최신 동향

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시장 잠재력을 높이기 위한 기업의 강력한 R&D

암은 전 세계적으로 가장 큰 사망 원인 중 하나이며, 현재 연구는 이 질병을 효율적으로 치료할 수 있는 새로운 접근법을 발견하는 것을 목표로 하고 있습니다. 최근 상당수의 임상시험을 통해 암 치료를 위한 면역조절요법의 성공이 입증되었습니다. 면역세포는 종양 진행에 중요한 역할을 하기 때문에 기업들은 더 빠른 예후를 달성하기 위해 면역치료제와 표적 약물치료제의 R&D에 집중하고 있습니다.

예를 들어, 2019년 TG Therapeutics, Inc.는 MS 치료용으로 개발 중인 항-CD20 단클론 항체인 유블리툭시맙(TG-1101)에 대한 2상 임상 시험 결과를 발표했습니다. 따라서 업계 플레이어 간의 전략적 협력의 도움으로 면역조절제 R&D가 새로운 단계에 도달하여 결과적으로 시장 잠재력 증가에 기여하고 있습니다.

추진 요인

제품 수요를 촉진하기 위한 자가면역 질환의 유병률 증가

전 세계적으로 다발성 경화증 발병률의 증가는 심혈관 질환에 이어 사망 원인 2위로 알려져 있습니다. 다발성 경화증 치료에 사용되는 포네시모드, 오자니모드, 라퀴니모드와 같은 면역치료제 개발을 위한 진행 중인 임상시험의 급증과 같은 요인으로 인해 면역조절제 제품에 대한 수요가 늘어날 것으로 예상됩니다.

더욱이, 류마티스 관절염과 같은 자가면역 질환 치료와 관련하여 충족되지 않은 높은 임상 수요가 시장 성장을 촉진할 것으로 보입니다. 또한, 면역요법은 기존의 다른 약물에 비해 부작용 위험이 낮기 때문에 향후 몇 년 안에 승인을 받을 것으로 예상됩니다. 따라서 효과적인 약물에 대한 수요 급증과 함께 유병률이 높아지면서 예측 기간 동안 시장 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.

더 많은 성장 기회를 제공하는 데 도움이 되는 강력한 약물 파이프라인

첨단 환자 치료를 제공하기 위한 연구 개발이 해마다 가속화되고 있습니다. 혁신적인 실험은 새로운 약물 분자나 기존 약물 분자와의 병용 요법으로 이어지고 있습니다. 이는 류마티스 관절염, 다발성 경화증, 크론병 등을 포함한 여러 질병 치료 옵션에 대한 파이프라인 후보의 증가로 이어졌습니다. 예를 들어 Biogen의 Plegridy & Daclizumab, Roche의 Ocrelizumab, Teva Pharmaceuticals의 Receptors의 RPC-1063 & Nerventra는 예상 일정 동안 상용화될 것으로 예상됩니다. 이러한 면역조절제는 향후 몇 년간 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

제한 요인

시장 성장을 제한하는 약물 및 엄격한 규제의 부작용

일차 감염과 잠복 감염의 재발을 모두 포함하는 감염 위험이 더 높습니다. 이러한 감염에는 B형 간염 및 C형 간염 바이러스, 진균 감염, 결핵(TB) 및 HIV가 포함될 수 있습니다. 또한 진행성 다초점백질뇌병증(PML)의 위험도 높습니다. 따라서 면역조절 치료를 시작하기 전에 환자는 이러한 위협이나 이러한 질병과 관련된 바이러스에 대한 과거 노출 여부를 검사해야 합니다.

더욱이, 이러한 약물을 고용량으로 사용하여 자가면역 질환을 치료하면 종양 세포가 파괴되는 경우가 많지만 신체의 정상 세포도 훨씬 더 손상됩니다. 이로 인해 위장 장애, 탈모, 피로, 피부 장애 등 다양한 부작용이 많은 환자에게 발생하고 있습니다. 따라서 자가면역 약물과 관련된 이러한 부작용은 글로벌 면역조절제 시장의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.  또한, 규제 기관의 임상 연구에 대한 엄격한 규제도 시장 성장에 방해가 될 것으로 예상됩니다.

면역 조절제 시장 세분화 분석

제품 유형별 분석

[우주가우EduX]

면역억제제 부문을 주도하기 위한 제품 판매 증가

제품 유형에 따라 시장 부문에는 면역 억제제와 면역 자극제가 포함됩니다.

면역억제제 부문은 항대사물질, 칼시뉴린 억제제, 글루코코르티코이드 등으로 더 분류됩니다. 또한 면역 자극제 부문은 백신, 항체 등으로 분류됩니다.

면역억제제 부문은 2019년 시장 점유율의 대부분을 차지했습니다. 여러 자가면역 질환을 치료할 수 있는 능력을 갖춘 이 부문에 광범위한 제품이 존재하는 등의 요인이 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한, 이러한 약물은 신체의 면역 체계의 강도를 억제합니다. 이는 다발성 경화증(MS), 원형 탈모증, 류마티스 관절염 및 루푸스와 같은 자가면역 질환에 사용되어 신체의 바람직하지 않은 면역 반응을 감소시킵니다.

반면, 면역 자극제 부문은 여러 자가면역 질환의 발병률 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 부문으로 성장할 것으로 예상됩니다. 면역자극제 부문은 2025년까지 1,190억 달러의 매출을 올릴 것으로 예상됩니다.

애플리케이션 분석별

종양학 부문의 성장을 촉진하기 위한 암 유병률 증가

적용 측면에서 시장은 종양학, 호흡기, HIV 등으로 분류됩니다. 류마티스 관절염, 다발성 경화증, 크론병 등을 포함하는 다른 부문은 치료를 위해 이러한 제품이 널리 채택되면서 세계 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 이는 충족되지 않은 수요에 대응한 신약 개발 활동과 여러 적응증에 대한 예상 제품 출시와 함께 향후 성장 기회를 보여줄 것으로 예상됩니다.

게다가 인구 사이에서 암에 대한 인식이 높아지면서 향후 몇 년 동안 종양학 부문이 선호될 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 암 발병률은 심혈관 질환에 이어 사망 원인 2위로 증가했습니다. 따라서 암의 유병률 증가는 예상 기간 동안 글로벌 시장을 활성화할 것으로 예상됩니다. 호흡기 부문은 2025년 37.9%의 점유율을 차지할 것으로 예상된다.

지역적 통찰력

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2019년 북미 시장 규모는 619억 1천만 달러였습니다. 이 지역의 지배력은 미국 인구의 질병 발생률 증가에 기인합니다. 또한, 지역 성장에 기여하는 또 다른 주요 요인은 신제품 출시와 함께 주요 플레이어의 존재입니다. 유럽은 효과적인 약물 개발을 위한 R&D 투자로 인해 시장에서 2위를 차지하고 있습니다. 이는 면역억제제 제품의 판매 증가와 함께 예측 기간 동안 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 유럽은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.2%로 성장할 것으로 예상됩니다.

더욱이, 아시아 태평양 지역은 면역조절제와 관련된 임상 연구 수가 증가하고 이 지역의 노인 인구가 증가함에 따라 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예상됩니다.

• 일본의 면역조절제 시장은 2025년까지 77억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
• 중국은 예측 기간 동안 7.00%의 강력한 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.

반면, 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카는 대부분의 저개발 국가에서 제품 승인이 부족하고 고가의 약물 채택이 낮아 상대적으로 느린 성장을 보일 가능성이 높습니다.

주요 산업 플레이어

주요 플레이어는 경쟁을 강화하기 위해 연구 개발 활동에 중점을 둡니다.

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott Laboratories, Bristol-Myers Squibb Company, Amgen Inc. 및 Novartis AG는 2019년 글로벌 시장을 지배했으며 앞으로도 계속해서 지배할 것입니다. 이들의 지배력은 강력한 제품 포트폴리오, 주요 전략적 비즈니스 인수 및 강력한 제품 파이프라인에 의해 주도됩니다. 이들 회사는 더 넓은 지리적 위치를 갖고 있으며 연구 개발에 적극적으로 참여하여 강력한 규제 승인을 얻습니다. 예를 들어, 2019년 10월 Amgen은 AMGEVITATM 출시를 발표했습니다.아달리무맙 바이오시밀러유럽 ​​전역에서 EC의 승인을 받았습니다.

최고의 면역조절제 회사 목록:

• F. 호프만-라로슈 주식회사(스위스 바젤)
• Novartis AG (스위스 바젤)
• 바이오젠(미국 매사추세츠주)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (이스라엘 페타 티크바)
• Amgen, Inc(미국 캘리포니아)
• Bristol-Myers & Squibb Company(미국 뉴욕)
• 머크 샤프 앤 돔(Merck Sharp & Dohme Corp.)(미국 뉴저지)
• 엘리 릴리 앤 컴퍼니(미국 인디애나주)
• 다른 플레이어

주요 산업 발전:

• 2021년 7월Prograf는 성인 및 소아 폐이식 수혜자의 장기 거부반응을 예방하기 위해 다른 면역억제제와 병용하여 사용할 수 있도록 FDA로부터 허가를 받았습니다. Prograf는 간 이식을 받는 환자의 장기 거부반응을 예방하기 위해 처음 허가를 받았지만 나중에 신장 및 심장 이식을 포함하도록 확대되었습니다.
• 2021년 2월, 더 큰 개발 계획의 일환으로 PFIZER와 BIONTECH는 코로나19 부스터와 새로운 백신 변형을 제거하기 위한 연구를 시작했습니다.
• 2021년 1월오리니아 파마슈티컬스(Aurinia Pharmaceuticals Inc.)는 미국 식품의약국(FDA)이 활동성 루푸스신염(LN) 성인 환자 치료를 위해 루프키니스(LUPKYNIS, 보클로스포린)와 배경 면역억제제 병용요법을 승인했다고 발표했다. LUPKYNIS는 FDA가 승인한 최초의 LN 경구용 약물입니다. LN은 신장을 비가역적으로 손상시켜 신부전, 심장 질환 및 사망 위험을 증가시킵니다. 이는 전신홍반루푸스의 가장 위험하고 널리 퍼진 부작용 중 하나입니다.
• 2021년 2월Horizon Therapeutics plc는 개발 파이프라인을 크게 확장하고 희귀질환 의약품 포트폴리오를 성장시키기 위해 Viela Bio, Inc.를 인수할 것이라고 발표했습니다. UPLIZNA는 시신경척수염 스펙트럼 질환(NMOSD) 환자의 B 세포를 고갈시키는 최초이자 유일한 FDA 승인 인간화 단일클론 항체입니다. 시신경, 척수, 뇌간은 모두 이 희귀하고 심각한 자가면역 질환에 의해 공격받습니다. 항아쿠아포린-4(AQP4) 항체 양성 반응을 보이는 성인은 시력 상실과 마비를 경험합니다.

보고서 범위

An Infographic Representation of Immunomodulators Market

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글로벌 시장 조사 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공하고 주요 기업, 제품 유형 및 제품의 주요 응용 프로그램과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 시장 개발에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 동향을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 선진 시장의 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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