대장암 검진 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별(대변 기반(대변 면역화학 검사(FIT), 대변 잠혈 검사(FOBT) 및 대변 DNA 검사), 대장내시경 검사 등), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 임상 실험실, 진단 영상 센터 등) 및 지역 예측(2026~2034년)

전 세계 대장암 검진 시장 규모는 2025년 186억 5천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 195억 5천만 달러에서 2034년까지 288억 6천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.0%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 

대장암(CRC)은 암세포가 소화관의 결장이나 직장 부분에서 성장하고 퍼지기 시작할 때 발생하며, 45세 이상의 성인에게 발생하기 쉽습니다. 이 암을 초기에 발견하면 효과적인 치료가 가능합니다. 대장암 검진은 45세 이상의 무증상 고위험 환자에서 암을 발견하는 데 도움이 됩니다. 따라서 대장암의 유병률이 증가하고 인식 제고를 위한 정부의 노력이 높아지면서 이러한 선별 검사에 대한 수요가 높아지고 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 세계보건기구(WHO)가 발표한 데이터에 따르면, 2022년 전 세계적으로 약 190만 건의 새로운 대장암 사례가 발생했습니다. 더욱이 같은 해에는 약 90만 명이 대장암으로 인해 사망했습니다.

시장은 Exact Sciences, Olympus, Fujifilm 등 여러 주요 업체가 주도하고 있습니다. R&D에 대한 투자 증가, 심사를 위한 수많은 신규 제품 출시 및 강력한 지리적 입지가 이들 회사의 성장을 지원하고 있습니다.

대장암 검진 시장 동향

덜 침습적이고 환자 친화적인 선별 경로로 선호도 전환

시장을 형성하는 주요 추세는 덜 침습적이고 환자 친화적인 검사 경로로의 전환입니다. 많은 의료 시스템에서는 확증 진단을 위해 대장내시경 검사를 보류하면서 1차 선별 옵션으로 대변 기반 검사를 점점 더 선호하고 있습니다. 이러한 경향은 특히 FIT가 정확성, 비용 및 환자 순응도의 균형으로 인해 표준 진입 시험이 된 유럽 및 아시아 태평양 일부 지역의 국가 선별 프로그램에서 두드러집니다.

또 다른 주목할 만한 추세는 역시 추진력을 얻고 있는 대장내시경 분야의 기술 혁신입니다. 진단 수율을 향상시키기 위해 고화질 이미징, 향상된 시각화 기술 및 AI 기반 폴립 감지 시스템이 점점 더 많이 채택되고 있습니다. 동시에 감염 통제 및 재처리 문제를 해결하기 위해 일회용 내시경 장치에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

CRC 검출을 위한 이러한 신기술로 인해 테스트 채택이 증가하고 있으며 이로 인해 전체 시장 성장이 가속화되고 있습니다.

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시장 역학

시장 동인

시장 성장을 촉진하기 위해 대장암 발병률 증가

시장 성장에 긍정적인 영향을 미치는 주요 동인 중 하나는 전 세계적으로 대장암 발병률이 크게 증가한다는 것입니다. 선진국에서 발병률이 높으며, 건강에 해로운 생활방식 선택과 고령화 인구 급증으로 인해 중저소득 국가에서 발병률이 증가하고 있습니다. 

• 예를 들어, 2025년 미국 암학회(American Cancer Society, Inc.)는 미국에서 진단된 직장암 사례와 대장암 사례가 각각 46,950건과 107,320건이라고 추정했습니다.
• 마찬가지로, 2025년 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 데이터에 따르면, 2022년 미국에서는 147,931명의 새로운 대장암이 보고되었고, 2023년에는 미국에서 53,779명이 대장암으로 사망했습니다.

CRC 발병률 증가와 사망률 증가로 인해 CRC 검출에 대한 수요가 높아졌으며, 이는 향후 몇 년간 전 세계 대장암 검진 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

시장 제약

낮은 심사 참여도와 상당히 높은 테스트당 비용으로 인해 시장 성장이 제한됨

강력한 임상적 근거에도 불구하고 시장은 지역 전체에 걸쳐 완전한 채택을 제한하는 주목할만한 제약에 직면해 있습니다. 가장 지속적인 장벽 중 하나는 특히 저소득 및 중간 소득 국가에서 검진에 대한 낮은 참여율입니다. 선진국 시장에서도 상당한 비율의 적격 개인이 두려움, 불편함 또는 인식 부족으로 인해 검사를 받지 못한 채 남아 있습니다. 대장내시경검사는 임상적으로 효과적이기는 하지만 침습적이며 장 준비가 필요하고 종종 진정제를 수반하는데, 이는 참여를 방해하고 흡수 지연에 기여하는 요인입니다.

게다가 비용은 또 다른 중요한 제약으로 남아 있습니다. 대장내시경검사는 전문 인프라, 훈련된 위장병 전문의, 다양한 환경에서 마취 지원이 필요한 자원 집약적 절차입니다. 이러한 요구 사항은 특히 내시경 용량이 제한된 지역에서 의료 시스템에 부담을 주고 확장성을 제한합니다. 마찬가지로, 대변 DNA 검사 및 혈액 기반 검사와 같은 최신 검사 방식은 FIT보다 검사당 비용이 상당히 높기 때문에 공공 자금 지원 검사 프로그램에 포함되는 것이 제한됩니다. 또한, 지역에 따른 상환 변동성으로 인해 접근성이 고르지 않게 되며, 특히 예방 서비스가 균일하게 보장되지 않는 단편화된 의료 시스템에서는 더욱 그렇습니다. 이러한 시나리오는 향후 몇 년 동안 시장 성장을 방해할 것으로 예상됩니다.

시장 기회

선별검사 활용 확대를 위한 비침습적 및 재택 선별검사 채택 증가

최근 몇 년 동안 비침습적 및 재택 대장암(CRC) 검진 테스트의 도입이 늘어나고 있으며, 이러한 솔루션은 기존 대장내시경 기반 검진과 관련된 주요 장벽을 해결하므로 상당한 시장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

편의성, 사용 용이성, 장 준비가 필요 없고 절차상 위험이 없기 때문에 평균 위험군과 선별검사를 거부하는 집단, 특히 무증상 개인의 경우 수용률이 높아집니다.

대변 ​​면역화학 검사(FIT), 대변 잠혈 검사(FOBT) 및 다중 표적 대변 DNA 검사와 같은 대변 기반 검사는 임상 검증 및 인구 규모 선별 프로그램에 대한 적합성으로 인해 상당한 관심을 얻었습니다. 그 결과, 수요를 뒷받침하기 위한 여러 테스트가 승인을 받고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 7월 Guardant Health는 45세 이상 성인의 대장암에 대한 최초의 1차 검진 옵션으로 Shield 혈액 검사에 대한 미국 FDA 승인을 받아 메디케어 환급의 길을 열었습니다. ECLIPSE 연구에 의해 뒷받침되는 이 혈액 기반 테스트는 선별검사율과 조기 발견을 향상시키는 편리한 대안을 제공합니다.

또한 진단 회사, 의료 서비스 제공자 및 공중 보건 기관 간의 협력을 통해 시장 침투가 가속화되고 있습니다. 유럽과 아시아 태평양의 여러 국가 검사 프로그램은 중앙 집중식 메일 배포 및 디지털 결과 보고를 통해 FIT 기반 가정 검사를 확대했습니다. 원격 의료 플랫폼과의 민간 부문 파트너십 및약국또한 체인점에서는 소비자가 집에서 CRC 검사 키트에 직접 접근할 수 있도록 하여 규정 준수 및 반복 테스트 비율을 향상시키고 있습니다.

더욱이, 의료 시스템이 점점 예방 치료, 조기 발견 및 비용 억제를 강조함에 따라 비침습적 및 재택 CRC 검사 솔루션은 다양한 환경에서 1차 침습적 검사를 보완하거나 대체하여 전 세계적으로 테스트 개발자, 진단 실험실 및 디지털 건강 제공업체에게 지속적인 성장 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.

시장 과제

시장 성장을 제한하는 대장내시경과 관련된 부작용 및 절차상의 위험

높은 진단 정확도와 치료 능력으로 인해 대장암(CRC) 검진의 표준임에도 불구하고 대장내시경 검사는 글로벌 시장을 제약하는 여러 가지 절차상의 위험과 관련이 있습니다. 절차의 침습적 성격, 장 준비 요구 사항, 진정 관련 불편함, 합병증에 대한 두려움으로 인해 상당수의 적격 인구가 대장내시경 기반 선별검사를 선택하지 않습니다.

또한 높은 수준의 소독 프로토콜을 준수하더라도 완전한 재처리 및 멸균이 어렵기 때문에 특히 재사용 가능한 결장경의 경우 장치 관련 감염 위험이 지속됩니다. 여러 연구에 따르면 대장내시경 검사는 특히 노인 환자의 출혈, 천공 및 시술 후 감염의 측정 가능한 위험과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.

• 예를 들어 2025년 1월 미국 국립생명공학정보센터(NCBI)가 발표한 연구에 따르면 65세 이상 노인 중 대장내시경 관련 천공과 출혈 발생률은 각각 0.078%, 0.235%였다. 두 가지 합병증의 위험은 젊은 노인 그룹(65~80세)에 비해 초노년층 하위 그룹(80세 이상)에서 상당히 높았습니다.

복통, 경련, 현기증, 발열, 지속적인 직장 출혈, 지연 출혈과 같은 대장내시경 후 합병증은 환자의 불안감과 반복 검사 순응도 저하에 더욱 기여합니다. 이러한 위험은 지난 10년 동안 크게 감소하지 않았으며, 이는 환자와 의사의 주의가 필요함을 강조합니다.

더욱이, 이러한 부작용에 대한 인식이 높아짐에 따라 의료 시스템과 환자들은 비침습적 대변 기반 검사와 분자 선별검사 대안을 점점 더 선호하고 있으며, 이로 인해 시장 내 대장내시경의 성장 잠재력이 제한되고 있습니다.

세분화 분석

유형별

세그먼트의 성장을 촉진하기 위해 대장 내시경 검사를 통한 검진과 관련된 높은 양성률

유형에 따라 시장은 대변 기반, 대장 내시경 검사 등으로 분류됩니다. 대변 ​​기반 세그먼트는 대변 잠혈 검사(gFOBT), 대변 면역화학 검사(FIT/iFOBT) 및 대변 DNA 검사로 더 세분화됩니다.

대장내시경 부문은 2025년 글로벌 시장을 지배했으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 검사의 높은 정확성과 대장암 발병률의 증가에 기인합니다. 이는 검사를 위한 대장내시경 절차에 대한 수요를 촉진하고 제품 발전에 영향을 미칩니다.

• 예를 들어, 국제암연구소(International Agency for Research on Cancer)의 데이터에 따르면, 2022년에 190만 건 이상의 대장암 사례가 보고되었으며, 이는 전 세계적으로 세 번째로 흔한 암 유형이었습니다.

대변 ​​기반 부문은 예측 기간 동안 CAGR 10.7%로 증가할 것으로 예상됩니다.

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최종 사용자별

병원 및 진료소 부문 성장을 촉진하기 위한 높은 환자 수

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 진료소, 임상 실험실, 진단 영상 센터 등으로 분류됩니다.

병원 및 진료소 부문은 2025년 세계 시장을 지배했으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 병원에서 진단된 환자 수가 많아 대변 기반 및 대장내시경 시술에 대한 수요가 증가하고 이에 따라 주요 기업이 제품 가용성을 확대하는 데 영향을 미치기 때문입니다.

• 예를 들어, 2023년 4월 미국 국립생명공학정보센터(NCBI)가 발표한 데이터에 따르면, 미국에서는 매년 1,500만 건 이상의 대장내시경 검사가 시행되고 있습니다.

또한, 임상 실험실은 연구 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.4%로 성장할 것으로 예상됩니다.

대장암 검진 시장 지역별 전망

지역별로 시장은 유럽, 북미, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북아메리카

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북미는 2024년 115억 7천만 달러로 지배적인 점유율을 차지했고, 2025년에도 121억 3천만 달러로 1위 점유율을 유지했습니다. 북미 시장의 성장은 주로 강력한 지침 지원, 질병에 대한 높은 인식, 유리한 상환 구조에 의해 주도됩니다. 권장 검진 연령을 45세로 낮추면서 특히 젊은 성인 사이에서 CRC 발병률이 증가하는 것이 주요 임상적 관심사가 된 미국에서 적격 인구 풀이 크게 확대되었습니다.

미국 대장암 검진 시장

북미의 강력한 기여와 이 지역 내 미국의 지배력을 바탕으로 미국 시장은 2025년 약 119억 4천만 달러로 추정되며, 이는 전 세계 매출의 약 64.0%를 차지합니다.

유럽

유럽은 향후 몇 년 동안 모든 지역 중에서 두 번째로 높은 8.3%의 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 2025년까지 가치는 9억 달러에 달할 것입니다. 유럽 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 유럽 ​​국가의 대변 기반 테스트와 같은 선별 절차에 대한 수요 증가, 정부 프로그램의 존재, 주요 유럽 국가의 질병에 대한 인식 제고는 유럽 시장 성장을 촉진할 것으로 예상되는 주요 요인 중 일부입니다.

• 예를 들어, UEG(United European Gastroenterology)는 유럽 암 규약을 통해 조직화된 인구 기반 검사 프로그램을 통해 유럽 전역의 CRC 검사를 규제하고 적극적으로 검사를 장려합니다.

영국 대장암 검진 시장

2025년 영국 시장은 약 1억 6천만 달러로 추정되며, 이는 전 세계 시장 수익의 약 0.9%를 차지합니다.

독일 대장암 검진 시장

독일 시장은 2025년에 약 3억 8천만 달러에 달하며 이는 전 세계 시장 매출의 약 2.0%에 해당합니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 2025년에 48억 6천만 달러에 도달하여 시장에서 두 번째로 큰 지역의 위치를 ​​​​확보할 것으로 예상됩니다. 아시아 국가의 의료 시설의 강화 및 개선, 지역 전체의 국가에서 CRC 발병률 증가, 더 나은 치료 결과에 대한 개인의 인식 증가가 지역 시장 성장을 주도하고 있습니다.

• 예를 들어, 국립 생명공학 정보 센터(NCBI)가 발표한 연구 기사에 따르면, 2023년 일본의 10만명당 대장암 발병률은 40~44세 남성 26.7명, 여성 22.7명 수준이었습니다.

일본 대장암 검진 시장

2025년 일본 시장은 약 5억 7천만 달러로 전 세계 시장 매출의 약 3.1%를 차지했습니다.

중국 대장암 검진 시장

중국 시장은 2025년 매출이 약 19억 6천만 달러로 전 세계 매출의 약 10.5%를 차지할 정도로 가장 큰 시장 중 하나가 될 것으로 예상됩니다.

인도 대장암 검진 시장

2025년 인도 시장은 약 17억 1천만 달러로 전 세계 시장 매출의 약 9.2%를 차지했다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

중동 및 아프리카, 라틴 아메리카 시장도 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 질병에 대한 부담 증가, 질병에 대한 인식 제고를 위한 정부 이니셔티브의 증가, FIT 및 FOBT와 같은 선별 검사의 용이한 가용성이 이 지역 시장의 성장을 책임지고 있습니다.

사우디아라비아 대장암 검진 시장 

사우디아라비아 시장은 2025년에 약 1억 달러에 달할 것으로 예상되며, 이는 전 세계 시장 매출의 약 0.6%를 차지합니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

스크리닝 포트폴리오 확장에 중점을 둔 기업은 주요 시장 점유율로 이어집니다.

Olympus Corporation, Exact Sciences Corporation 및 Quest Diagnostics는 시장에서 저명한 플레이어이며 2025년에 상당한 전 세계 대장암 검진 시장 점유율을 차지했습니다.

Olympus Corporation과 Exact Sciences Corporation은 2025년 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 이는 효율적이고 기술적으로 진보된 제품으로 구성된 대장내시경 및 암 검진 테스트용 제품 포트폴리오 때문이었습니다.

• 예를 들어, 2024년 10월 Exact Sciences Corp는 미국 식품의약국(FDA)이 회사의 차세대 다중 표적 대변 DNA 테스트인 Cologuard Plus 테스트를 승인했다고 발표했습니다. Cologuard Plus 테스트는 이제 평균 대장암 위험이 있는 45세 이상의 성인에게 승인되었습니다.

FUJIFILM Holdings Corporation, Laboratory Corporation of America Holdings 및 Clinical Corporation을 포함한 기타 주요 업체유전체학Technologies Pty Ltd는 시장 입지를 강화하기 위해 새롭고 기술적으로 진보된 제품 출시를 위한 연구 개발 활동에 중점을 두고 있습니다.

주요 대장암 검진 회사 목록

• NOVIGENIX SA (스위스)
• 에이켄화학(주)(일본)
• Clinical Genomics Technologies Pty Ltd.(미국)
• 이그젝트 사이언스 코퍼레이션(우리를.)
• 후성유전체학 AG(독일)
• bioMérieux, Inc.(프랑스)
• 올림푸스 주식회사(일본)
• KARL STORZ SE & Co. KG(독일)
• FUJIFILM Holdings America Corporation(일본)

주요 산업 발전

• 2025년 1월- NHS 잉글랜드는 50세까지 가정 FIT 검사를 시행하여 적격 인구를 확대하고 대변 검사량을 늘렸다고 발표했습니다.
• 2024년 8월- 선도적인 정밀 종양학 회사인 Guardant Health, Inc.는 최근 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 Shield 혈액 검사가 이제 Medicare의 적용을 받으며 원발성 대장암(CRC) 선별검사를 위한 최초의 FDA 승인 혈액 검사로 미국에서 상업적으로 이용 가능하다고 발표했습니다.
• 2024년 2월 –리스제약가정에서 실시하는 FIT 대장암 검진 '콜로테스트(ColoTest)' 출시
• 2023년 11월 –가던트헬스와 삼성서울병원은 혈액 기반 CRC 검사인 쉴드(Shield)를 국내 출시했다.
• 2021년 9월 -이그젝트 사이언스(Exact Sciences Corp.)는 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 비침습적 대장암 선별검사인 콜로가드(Cologuard)를 45세 이상 평균 위험도 대상으로 승인했다고 발표했다. 이는 이전 적응증을 50세 이상으로 확대한 것이다.

보고서 범위

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보고서 범위 및 세분화