"성장 전략 설계는 우리의 DNA에 있습니다"
다발혈관염을 동반한 육아종증(이전에 베게너 육아종증이라고도 함)은 혈관염으로 알려진 자가면역 질환의 드문 형태입니다. 이 질환에서는 폐, 신장, 코, 부비동, 귀의 작은 혈관에 염증이 생겨 이러한 기관과 신체 일부가 손상됩니다. 국립보건원(NIH)에 따르면 다발혈관염을 동반한 육아종증은 미국에서 약 100,000명당 3명에게 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
2018년 10월, 식품의약국(FDA)은 라벨 업데이트를 승인했습니다. , 두 가지 희귀한 혈관염 형태인 다발혈관염을 동반한 육아종증(GPA)과 현미경적 다발혈관염(MPA)의 치료를 위해 Genentech가 제공하는 Rituxan(Rituximab) 제품을 성인 환자에 대한 후속 치료에 포함시키기 위해 투여 후 질병 조절이 나타났습니다. 리툭산은 코르티코스테로이드와 병용하여 혈관에 영향을 미치는 이 희귀하고 생명을 위협하는 질병에 대한 유일한 FDA 승인 치료법입니다.
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Rituxan(Rituximab)과 코르티코스테로이드의 병용 요법과 선진국 및 개발도상국 시장의 질병에 대한 인식이 높아지면서 시장 성장을 상당히 촉진하고 있습니다. R&D의 추가적인 발전과 생명을 위협하는 질병의 특성 또한 시장 성장에 긍정적으로 기여하고 있습니다.
시장 성장을 저해할 것으로 예상되는 요인은 약물 독성, 코르티코스테로이드의 부작용 등 치료 옵션에 따른 부작용이다. 규제 및 임상 장애물도 제품 승인 지연으로 인해 시장 성장에 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인해 신제품 출시가 제한될 수 있습니다.
세분화 | < Strong>세부 사항 |
약품 종류별 | · 스테로이드 · 면역억제제 · 기타 |
투여 경로별 | · 경구 · 정맥 주사 · 기타 |
< Strong>유통 채널별 | · 병원 약국 · 소매 약국 · 기타 |
지역별 | < td width="552">
At 현재 스테로이드는 시장에서 가장 큰 부분을 차지하고 있으며 이는 규제 시나리오에 따라 예측 기간에 변경되지 않을 것으로 예상됩니다. 이는 규제 기관에서 승인한 유일한 치료 옵션이 리툭산과 코르티코스테로이드를 병용하는 것이기 때문입니다.
글로벌 다발혈관염 치료를 통한 육아종증 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류되었습니다. 북미에 이어 유럽은 현재 다발혈관염 치료를 통한 육아종증의 가장 큰 두 시장이며 예측 기간에도 시장의 큰 부분을 차지할 것으로 예상됩니다. 다발혈관염을 동반한 육아종증 치료에 대한 미국 FDA의 첫 번째 승인은 코르티코스테로이드와 결합한 리툭산(Rituxan)으로, 이는 2011년 미국 FDA의 승인을 받았으며 2018년 추가 라벨 업데이트가 승인되었습니다. 아시아 태평양 지역에서 일본은 가장 큰 시장 기회를 제공합니다. 일본과 중국이 상대적으로 이 질병의 유병률과 진단 역량이 가장 높기 때문이다.