지혈제 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품별(활성 지혈제, 수동 지혈제, 복합 지혈제 등), 용도별(외상, 심장 혈관 수술, 일반 수술, 성형 수술, 정형외과 수술, 신경외과 및 기타) 사용자(병원 및 ASC, 전술 전투 사상자 치료 센터 및 기타) 및 지역 예측(2024~2032년)

세계 지혈제 시장 규모는 2023년 47억 5천만 달러로 평가되었으며, 2024년 50억 9천만 달러에서 2032년까지 93억 3천만 달러로 성장하여 예측 기간(2024~2032) 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.9%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 현대 의료 시나리오에서는 심혈관 질환, 암, 외상 및 사고 발생과 같은 여러 만성 질환의 발생률이 증가하는 추세를 목격하고 있습니다. 이로 인해 전 세계적으로 여러 질병의 치료 및 관리를 위한 수술 절차 및 의료 전문 분야의 수가 크게 증가했습니다. 수술 절차는 복잡하며 출혈과 같은 여러 합병증을 유발할 수 있습니다. 지혈제는 수술실에서 이러한 출혈을 조절하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.

또한 새롭고 혁신적인 제품을 개발 및 도입하는 데 점점 더 집중하고 규제 기관의 제품 승인 수가 늘어나면서 시장 성장이 더욱 뒷받침되고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 3월 Axio Biosolutions는 Ax-Surgi 수술용 지혈기에 대해 미국 FDA 510(k) 승인을 받았습니다. 심각한 수술 출혈을 조절하는 데 사용할 수 있는 키토산 기반 지혈제입니다.

또한 수술이 필요한 사고 및 외상 사례의 증가는 시장 성장을 보완할 것입니다. 예를 들어, 2023년 1월에 발표된 기사에 따르면 2020년 미국에서는 총 35,766건의 치명적인 교통사고가 발생했습니다. 따라서 이러한 사례가 많아지면 효과적인 혈액 손실 관리 제품에 대한 수요가 증가할 것입니다.

COVID-19 팬데믹으로 인한 선택적 시술 취소는 2020년 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 결과적으로 다양한 수술의 연기로 인해 팬데믹 초기 단계에서 비필수 수술 비율이 크게 감소했습니다. 그러나 2021년과 2022년에 수술량이 증가하면서 시장은 상당한 성장을 보였습니다. 2023년부터는 시장이 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

지혈제 시장 동향

수요 증대를 위한 병원 및 수술 센터 수 증가

현재 세계 시장에서 널리 퍼져 있는 주요 추세는 환자의 수술 요구 사항을 충족하는 의료 기관의 수가 지속적으로 증가하고 있다는 것입니다. 따라서, 광범위한 수술 절차에서 출혈 합병증을 관리하기 위한 강력한 효능을 갖춘 광범위하고 효율적인 제품 제공에 대한 필요성이 증가하고 지속적으로 증가하고 있습니다. 미국병원협회(American Hospital Association)의 보고서에 따르면, 2022년 미국 내 병원 수는 6,120개로 증가했으며, 이러한 급격한 확장 추세는 예측 기간 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 또한, 미국심장협회가 2020년 7월 발표한 보고서에 따르면 미국 내 연간 CABG(관상동맥우회술) 수술 건수는 약 24만 건에 달한다. 이러한 추세로 인해 예측 기간 동안 지혈제 수요가 늘어날 것으로 예상된다.< /p>

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지혈제 시장 성장 요인

시장 성장을 촉진하기 위해 전 세계적으로 수술 절차 수 증가

세계 시장의 중요한 원동력은 전 세계적으로 실시되는 수술 건수의 급증이며, 이는 수술 중 출혈 합병증 발생률이 증가하는 원동력이 되고 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 7월에 업데이트된 Eurostat 데이터에 따르면 2020년 유럽 연합에서 최소 112만 건의 제왕절개가 시행되었습니다. 가장 일반적으로 시행된 두 가지 수술은 제왕절개와 백내장 수술이었습니다.


• 2020년 7월 NLM(국립의학도서관)에서 발표한 기사에 따르면 전 세계적으로 매년 약 3억 1천만 건의 대수술이 이루어지며, 그 중 약 4천만~5천만 건은 미국에서, 2천만 건은 유럽에서 발생합니다. .

현재 시나리오에서는 수술 절차에서 지혈을 달성하는 데 있어 관리 및 상당한 개선을 위해 다양한 의료 기기를 사용할 수 있습니다.

• 예를 들어, NCBI(National Center for Biotechnology Information)에서 최근 발표한 추정에 따르면 수혈된 모든 적혈구의 약 60~70%가 수술 환경에서 활용됩니다. 수술 중 출혈은 가장 두려운 합병증 중 하나이기 때문입니다. 이러한 절차에서 발생합니다.

많은 외과의사가 출혈 합병증의 위험을 최소화하면서 수술 과정에서 이러한 제품을 투여하기로 선택함에 따라 이로 인해 글로벌 시장에서 제품 제공에 대한 상당한 수요가 생겼습니다.

시장 성장을 촉진하기 위한 제품 기술 개발 강화

예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상되는 또 다른 주요 요인은 기술적으로 진보된 기능을 갖춘 제품 출시 수가 증가한다는 점입니다. 고급 제품과 관련된 몇 가지 장점은 지혈 효율이 높다는 점입니다. 게다가, 감염 위험 감소, 비용 절감 등의 다른 이점도 제품 R&D의 발전에 기인합니다. 이로 인해 몇 가지 개선된 기능을 갖춘 기술적으로 진보된 제품이 개발 및 제조되었습니다. 또한, 이는 적용되는 수술 절차 측면에서 이러한 제품 제공의 적용 영역을 확대하는 결과를 가져왔습니다.

• 예를 들어, 2023년 4월 Olympus는 유럽과 중동 및 아프리카(EMEA) 지역에 EndoClot 다당류 지혈 스프레이(PHS)를 출시했습니다. 이 제품은 EndoClot Absorbable Modified Polymer(AMP) 기술을 기반으로 합니다.


• 마찬가지로 Baxter가 제공하는 제품인 TISSEEL은 피브린 밀봉제 카테고리. 또한, 이 제품의 채택이 증가하면 예측 기간 동안 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

제약 요소

시장 성장을 방해하는 제품과 관련된 임상 및 기타 제한 사항

지혈제 시장 점유율을 방해하는 주목할만한 제한 요인 중 하나는 임상적 한계의 존재입니다. 예를 들어, 출혈이 조절되지 않는 경우 이러한 제품의 채택 가능성이 제한됩니다. 수술 중 출혈 합병증을 관리하는 데 있어 입증된 효과와 감염 위험의 현저한 감소에도 불구하고 이러한 제품과 관련된 높은 비용으로 인해 널리 사용되는 제품이 줄어들었습니다. 또한 특정 수술 절차는 특정 기구와 관련된 임상적 한계로 인해 어려움에 직면합니다. 기술의 상당한 발전과 제공되는 이점에도 불구하고 이러한 임상적 한계는 장벽으로 작용하여 이러한 제품의 광범위한 채택을 심각하게 제한합니다.

지혈제 시장 세분화 분석

제품별 분석

제품 승인 횟수 증가로 뒷받침되는 수동 지혈기 우위

시장은 제품에 따라 능동 지혈, 수동 지혈, 복합 지혈, 기타 지혈로 분류됩니다.  활성 세그먼트는 트롬빈 기반 지혈제 및 피브린 밀봉제로 더 세분화될 수 있습니다. 수동 세그먼트는 식물 기반 지혈제, 동물 기반 지혈제 및 기타 세그먼트로 더 세분화될 수 있습니다.

수동 지혈 부문은 수많은 제품 제공과 특히 기술적으로 진보된 제품의 채택 증가로 인해 2023년 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

• 예를 들어 2022년 2월 Futura Surgicare Pvt Ltd.는 Hemotax(산화 재생 셀룰로오스)를 출시했습니다. 외과 의사의 효율적인 출혈 조절을 위해 사용할 수 있는 흡수성 지혈제입니다.

또한 주요 운영 업체의 신제품 출시도 시장 성장을 보완했습니다.

• 예를 들어, 2023년 7월 Baxter는 즉시 사용 가능한 PERCLOT 흡수성 지혈 분말을 출시했습니다. 이 수동 지혈 분말은 경미한 출혈을 해결하기 위해 응고가 손상되지 않은 환자에게 사용할 수 있습니다.

복합 지혈제 부문은 Baxter의 Floseal과 같은 최첨단 제품의 출시 증가로 인해 예측 기간 동안 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

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애플리케이션 분석별

2022년에는 수술 건수가 많아 일반외과 부문이 지배적 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.

응용 분야에 따라 시장은 외상, 심혈관 수술, 일반 외과, 성형외과, 정형외과, 신경외과 등으로 분류됩니다. 일반외과 부문은 여러 수술 절차의 증가로 인해 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 또한 점점 더 많은 수의 일반외과 의사가 증가하는 일반 수술 절차를 지원하고 있습니다.

• 예를 들어 2021년 3월에 발표된 연구에 따르면 일반 수술 절차는 미국의 소규모 시골 및 고립된 시골 병원 환경에서 입원 환자 절차의 21.4%를 차지했습니다.

심혈관 수술 부문은 예측 기간 동안 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 전 세계적으로 외과적 개입이 필요한 심혈관 질환의 유병률이 증가하는 것과 같은 요인에 기인합니다.

정형외과, 성형외과, 신경외과 부문의 성장은 만성 질환의 유병률 증가에 의해 주도될 것으로 예상됩니다. 미용 시술에 대한 수요 증가, 의료 인프라의 실질적인 개선, 전 세계적으로 지출 증가로 인해 수술 시술이 급증했습니다.

• 예를 들어, 미국 관절 치환 등록소 2022 연례 보고서에 따르면 2012년부터 2021년까지 무릎 관절 성형술 시술 건수는 1,306,719건에 달했습니다.

최종 사용자 분석 기준

대규모 수술 연료 지혈기 사용, 접합 병원 및 ASC 부문

최종 사용자 측면에서 시장은 병원 및 ASC, 전술 전투 사상자 치료 센터 등으로 분류됩니다. 병원 및 ASC 부문이 지배적인 주요 이유는 복잡한 수술 절차에 대한 요구 사항이 있기 때문에 대부분의 선진국과 개발도상국의 병원에서 수행되는 수술 절차의 대부분에 기인합니다.

전투 활동이 필요한 군사적 충돌 사례가 증가함에 따라 전술적 전투 사상자 치료 센터 부문이 늘어나고 있습니다. 전술적 전투 사상자 치료 센터 부문은 예측 기간 동안 글로벌 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 기타 부문에는 수술 절차를 수행하는 기타 의료 기관이 포함되며 예측 기간 동안 비교적 낮은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

지역적 통찰력

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북미 지역은 2023년에 16억 7천만 달러의 수익을 창출했습니다. 지배력을 갖게 된 요인으로는 기술적으로 진보된 제품의 채택과 강력한 수술 볼륨으로 인한 제품 수요 증가 등이 있습니다. 또한 미국 FDA의 제품 승인 수가 증가함에 따라 글로벌 시장에서 이 지역의 지배력이 더욱 강화되었습니다.

• 예를 들어, 2023년 1월 Medcura, Inc.의 LifeGel 흡수성 수술용 지혈기는 미국 FDA의 혁신 기기 지정을 받았습니다. 이 지정을 받은 유일한 제품이며 부기가 허용되는 수술 절차에 사용할 수 있습니다.

유럽은 시장에서 두 번째로 앞서는 지역이며, 이 지역의 성장은 높은 수술량으로 인해 기술적으로 진보된 제품에 대한 수요로 이어지는 높은 의료비 지출과 같은 요인에 기인합니다.

아시아 태평양 지역은 풍부한 환자 인구, 수술 절차의 상당한 증가, 제품 출시 증가로 인해 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 2022년 6월 NCBI에 게재된 기사에 따르면 지난 10년 동안 아시아 태평양 지역의 대사/비만 수술 건수가 급격히 증가했습니다. 2010년에 IFSO-APC 학회의 외과 의사들은 18,280건의 비만/대사 수술을 시행했습니다. 이 숫자는 2020년에 49,553명에 이르렀습니다.

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 시장 점유율과 성장률이 상대적으로 낮을 것으로 예상됩니다. 이는 의료비 지출 및 인프라의 대폭적인 개선과 같은 요인에 기인합니다. 또한, 수술 절차의 증가로 인해 강력한 잠재 환자 인구가 예측 기간 동안 시장 성장에 도움이 될 것으로 예상됩니다.

지혈제 시장의 주요 기업 목록

시장 지배력을 지원하는 선도 기업의 강력하고 다양한 제품 포트폴리오

경쟁 환경 시나리오는 여러 기존 회사와 신흥 회사가 존재하는 독점 경쟁 구조를 묘사합니다. 그러나 이 시장은 주로 Baxter, Ethicon 및 BD(Becton, Dickinson 및 Company)의 세 가지 기존 플레이어가 지배하고 있습니다. 이는 상당한 시간 동안 시장에 출시된 강력한 제품 포트폴리오와 혁신적인 제품 제공 등의 요인에 기인합니다.

게다가 이들 기업은 시장 입지를 강화하기 위해 인수합병, 협업 등 다양한 전략적 이니셔티브를 수행합니다.

• 예를 들어 2021년 7월 Baxter International Inc.는 CryoLife Inc.의 PerClot 다당류 지혈 시스템 인수를 완료했습니다. 이번 인수로 회사의 첨단 수술 포트폴리오가 확장되었습니다.

일부 신흥 기업으로는 CryoLife, Inc., Biom'up이 있습니다. 이들 기업은 규제 승인 증가로 인해 예측 기간 동안 강력한 시장 플레이어로 부상할 것으로 예상되며 이로 인해 신제품이 출시됩니다.

소개된 주요 회사 목록:

• Baxter(미국)


• Integra LifeSciences(미국)


• Stryker(미국)


• Artivion, Inc.(미국)


• Biom'up(미국)


• BD(Becton, Dickinson and Company)(미국)


• Medtronic(아일랜드)< /li>
  
• Johnson & Johnson Services, Inc. (미국)


• Pfizer Inc.(미국)

주요 산업 발전:

• 2023년 11월 -  Johnson & Johnson Medical Devices Companies의 일부인 Ethicon은 자사의 ETHIZIA 지혈 씰링 패치가 CE 마크 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 제품은 2024년 1분기에 EMEA 지역에 출시될 예정입니다.


• 2023년 4월 – Baxter는 2023년 수술 전후 등록 간호사 협회(AORN) 글로벌 수술 회의 및 엑스포에서 Floseal + Recothrom 유동성 지혈기를 출시했습니다.


• 2021년 12월 – BD는 자가접착 수술용 실런트 필름 개발업체인 Tissuemed ​​인수를 완료했습니다. 인수된 회사의 주력 제품인 티슈패치는 수술 절개 부위의 누출을 방지하거나 내부 출혈을 조절하는 데 사용된다. 이번 인수로 BD의 제품 제공 범위가 확대되었습니다.


• 2020년 10월 - Teleflex Incorporated는 지혈 제품 제조업체인 비상장 Z-Medica, LLC.를 인수하기로 최종 계약을 체결했다고 발표했습니다.


• 2020년 3월 – Johnson & Johnson Medical Devices Companies의 일부인 Ethicon은 호주, 뉴질랜드 및 태국의 주요 지역에서 SURGICEL POWDER ABSORBABLE HEMOSTAT의 전략적 지역 출시를 발표했습니다.< /li>
  

보고서 범위

인포그래픽 표현 hemostats market

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글로벌 지혈제 시장 조사 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 이는 주요 국가/주요 지역의 질병 역학 및 주요 산업 발전(합병, 인수, 파트너십 및 기술 발전)과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한, 이 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 기타 주요 산업 관련 발전을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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