면역학 바이오시밀러 시장 규모, 점유율 및 질병별(염증성 장질환, 관절염), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국) 글로벌 동향, 지역 예측(2024~2032년)

바이오시밀러는 이미 허가를 받은 참조 바이오의약품(생물의약품이라고도 함)과 품질, 안전성, 효능 측면에서 유사한 생물치료제입니다. 그러나 생물학적 약물은 효과적이지만 비용이 더 많이 들고 환자당 비용이 더 많이 들고 있으며 다수의 생물학적 약물 특허가 만료되고 있습니다. 바이오시밀러는 류마티스 관절염, 크론병, 강직성 척추염, 건선, 화농한선염, 궤양성 대장염과 같은 다양한 관절염 등 면역체계와 관련된 여러 질환에 사용됩니다.

면역학 바이오시밀러 파이프라인이 눈에 띄고 지속적인 성장을 보이고 있기 때문에 시장은 성장할 것으로 예상됩니다. 제네릭 의약품에 비해 더 나은 치료법에 대한 수요로 인해 면역학 바이오시밀러 시장은 생물학적 제제보다 저렴하기 때문에 성장하고 있습니다. 면역학 바이오시밀러 시장은 만료되거나 이미 만료된 다수의 바이오의약품에 대한 특허로 인해 성장할 것으로 예상됩니다. 이들 중에는 리툭산(리툭시맙), 휴미라(아달리무맙), 엔브렐(에타네르셉트), 레미케이드(인플릭시맙) 등이 있다.

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최근 여러 규제 승인과 함께 R&D 고급 단계의 제품 수가 증가하면서 시장이 더욱 활성화될 것으로 예상됩니다. 생물학적 제제에 비해 바이오시밀러의 비용이 상대적으로 저렴하고 기존 치료 옵션에 비해 바이오시밀러의 효과가 긍정적으로 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

시장 성장을 저해할 것으로 예상되는 요인은 면역학 바이오시밀러의 복잡한 제조공정이다. 시장 성장을 제한할 수 있는 또 다른 주요 요인은 면역학 바이오시밀러에 대한 엄격한 규제 시나리오입니다. 엄격한 규제 시나리오 외에도 면역학 바이오시밀러에 대한 승인 프로세스에는 몇 가지 추가 테스트도 포함되므로 면역학 바이오시밀러는 생물학적 제제와 상호 교환 가능하다고 할 수 있습니다. 

핵심 해당 플레이어

세계 면역 바이오시밀러 시장에 존재하는 일부 주요 기업으로는 Novartis AG, Pfizer Inc., Mylan N.V., AbbVie Inc., STADA Arzneimittel AG, Celltrion, Inc., KBI Biopharma, Inc., Amgen Inc 및 기타 플레이어.

세분화 

현재 시장에서는 염증성 장질환과 관절염이 가장 큰 비중을 차지하고 있는데, 이는 이러한 질병에 대한 비용 효율적인 치료 옵션으로 바이오시밀러에 대한 수요가 증가했습니다. 

주요 통찰력 

• 미개척 시장에서 면역학 바이오시밀러에 대한 기회 평가< /li>
• 주요 국가의 규제 시나리오
• 파이프라인 분석
• 면역학 바이오시밀러 신제품 출시 개요 

지역 분석 

글로벌 면역학 바이오시밀러 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다. 북미와 유럽은 현재 면역학 바이오시밀러의 가장 큰 두 시장이며 예측 기간에도 시장의 큰 부분을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 광범위한 연구개발과 면역학 바이오시밀러에 대한 지속적인 승인으로 인해 해당 지역에서 면역학 바이오시밀러 승인이 증가하고 있기 때문입니다. 아시아 태평양 지역에서는 일본이 가장 큰 시장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 이는 이 지역에서 바이오시밀러 채택이 증가하고 2016년 4월 현재 일본에서 8개의 바이오시밀러가 승인되었으며 류마티스 관절염에 대한 적용이 증가했기 때문입니다.

주요 산업 발전

• 2018년 11월, FDA는 셀트리온과 테바의 리툭시맙 바이오시밀러 트룩시마(Rituximab-abbs)의 승인을 발표했습니다. 암 치료 적응증
• 2018년 11월 UDENYCA 면역 바이오시밀러(pegfilgrastim-cbqv)가 FDA의 승인을 받았습니다. 이 면역 바이오시밀러는 Coherus Biosciences와 KBI Biopharma, Inc.가 개발했으며 대조품은 Neulasta입니다.
• 2018년 10월 FDA는 HUMIRA(Adalimumab)의 면역 바이오시밀러를 Sandoz/Novartis AG에 승인했다고 발표했습니다. 하이리모즈 바이오시밀러