종양학 바이오시밀러 시장 규모, 점유율 및 약물 종류별(mAb, G-CSF, 조혈제, 기타) 글로벌 동향, 암 유형별(폐암, 유방암, 전립선암, 위암, 자궁경부암, 혈액암, 뇌암) , 기타), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국) 및 지역 예측, 2024-2032년

2019년 1월, FDA는 위암과 같은 다양한 형태의 암 치료에 사용되는 허셉틴 참조 바이오시밀러 트라스투주맙인 삼성바이오에피스의 세 번째 종양학 바이오시밀러 온트루잔트(트라스투주맙-dttb)를 승인했습니다. 암 발병률은 전 세계적으로 증가하고 있으며, 이는 진단받은 개인의 재정 자원에 압박을 가하고 있습니다. 생물학적 제제를 이용한 암 치료는 약물의 효과가 높고 부작용이 상대적으로 적기 때문에 증가하고 있으나, 생물학적 제제의 가격이 비싸 환자 1인당 치료비용이 증가하고 있다. 만료되는 많은 생물학적 제제의 특허와 높은 비용으로 인해 생물학적 제제의 바이오시밀러 혁신이 이루어졌습니다. 바이오시밀러는 참조 제품과 매우 유사하지만 크기와 복잡성으로 인해 완전히 동일하지는 않습니다. 그러나 이 제품은 임상적으로 혁신적인 생물학적 제제만큼 효과적이고 안전합니다. 따라서 바이오시밀러는 더 큰 비용 절감 효과를 제공하지만 규제 기관의 승인을 받아야 하며 이를 취급하는 임상의에게 더 많은 교육이 필요합니다. AHRQ(The Agency for Healthcare Research and Quality)의 추정에 따르면, 2015년 미국에서 암으로 인한 직접 의료 비용은 약 800억 달러였습니다. 이로 인해 미미한 이익만 달성하는 치료법에 대한 부정적인 조사가 증가했습니다. 다수의 바이오의약품 특허 만료로 인해 바이오시밀러의 성장도 가속화될 것으로 예상된다. 이러한 요인들은 전 세계 종양학 바이오시밀러 시장의 상당한 성장을 촉진하고 촉진할 것으로 예상됩니다.

전 세계 종양학 바이오시밀러 시장의 주요 추진 요인 중 하나는 다양한 형태의 암의 유병률 증가와 그에 따른 매우 효과적이고 정밀한 치료 옵션의 필요성입니다. 잘못되고 부정확한 치료로 인해 비용도 많이 들고, 환자의 비용 부담도 커집니다.

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시장 성장을 저해할 것으로 예상되는 요인은 종양학 바이오시밀러 제품과 관련된 제조의 복잡성입니다. 바이오시밀러는 규제 승인 전에 추가 임상 시험을 거쳐야 하기 때문에 규제 및 임상 장애물도 제품 승인 지연으로 인해 시장 성장에 영향을 미칠 수 있습니다.

대상 주요 플레이어

세계 종양학 바이오시밀러 시장에 존재하는 주요 기업으로는 Sandoz International GmbH, Celltrion Inc., Pfizer Inc., Amgen Inc., Samsung Bioepis, Biogen International, Merck & Co., Inc., Coherus Biosciences 등이 있습니다. 그리고 다른 플레이어들.

세분화

현재 단일클론항체와 G-CSF는 전 세계적으로 채택률이 높아 시장에서 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다.

주요 통찰력

• 가격 분석


• 규제 승인 및 임상시험 관련 바이오시밀러 현황


• 주요 국가의 암 유병률 개요


• 종양학 바이오시밀러 연구 및 개발의 발전 개요

지역 분석

글로벌 종양학 바이오시밀러 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류되었습니다. 북미와 유럽은 종양학 바이오시밀러에 대한 규제 표준의 기반을 마련했으며 바이오시밀러의 임상시험이 대부분 진행되는 시장이기 때문에 가장 큰 지역 시장으로 기여합니다. 북미와 유럽에서는 암 유병률이 높아 효과적인 치료법에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 신흥 시장으로, 특히 한국, 중국, 인도가 종양학 바이오시밀러 분야에서 진전을 이루었습니다. 이는 또한 인구가 많아지고 건강에 대한 인식이 높아지며 의료비 지출이 증가하고 생산 비용이 낮아짐에 따라 시장의 미래 잠재력을 나타냅니다.

주요 산업 발전

• 2019년 3월, FDA는 화이자의 항암 바이오시밀러 TRAZIMERA(trastuzumab-qyyp)를 유방암 등 다양한 형태의 암 치료제로 사용되는 허셉틴 1의 바이오시밀러로 승인했습니다.


• 2017년 10월, 최초의 종양학 바이오시밀러가 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 미국에서 여러 암 치료를 위한 베바시주맙의 바이오시밀러인 Bevacizumab-awwb