현장 응고(POCC) 테스트 장치 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 장치 유형별(항응고 모니터링 장치{프로트롬빈 시간/국제 표준화 비율(PT/INR) 테스트 장치, 활성화된 응고 시간(ACT) 및 활성화된 응고 시간) 부분 트롬보플라스틴 시간(aPPT)}, 혈소판 기능 모니터링 장치, 점탄성 응고 모니터링 장치 {혈전탄성탄성검사(TEG) 및 회전 혈전탄성측정법(ROTEM)} 및 기타), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 홈케어 및 기타) 및 지역별 2024~2032년 예측

2023년 전 세계 현장 응고(POCC) 검사 장치 시장 규모는 17억 6천만 달러였습니다. 시장은 2024년 18억 8천만 달러에서 2032년 32억 3천만 달러로 CAGR 7.0%로 성장할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안.

환자들에게 항응고 요법을 정기적으로 모니터링하는 것은 출혈이나 혈전증을 비롯한 이상 반응의 발생률이 상대적으로 높은 문제로 어려움을 겪고 있습니다. 이러한 상태는 항응고제의 복잡성이나 약물에 대한 부작용으로 인해 발생할 수 있습니다. 여러 의료 환경에서 출혈 장애가 있는 환자의 혈액 응고 단계를 결정하기 위해 기존 분석기를 대신하여 현장 응고 진단이 사용됩니다. 이러한 진단 장치는 응고 장애가 있거나 수술 전 및 수술 후 질환이 있는 환자에게 신속하고 정확한 지혈 기능 결과를 제공합니다.

외상 후나 수술 중과 같은 심각한 출혈의 경우 적절한 응고 관리가 필요합니다. 이를 위해 현장 진료(POC) 검사를 통해 지혈을 빠르게 평가할 수 있으며 응고 알고리즘을 사용할 때 중요한 지침을 제공합니다. 이로 인해 진단 장치에 대한 수요가 급증하고 있으며, 새로운 기술을 통합하여 기존 제품을 최적화하거나 업그레이드하려는 시장 참가자의 관심이 높아지면서 시장 성장에 기여하고 있습니다. 또한, 출혈 장애와 관련된 인식이 높아짐에 따라 진단율이 높아질 것으로 예상되며, 이는 이러한 제품에 대한 수요를 촉진하고 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

코로나19의 발생은 현장 응고(POCC) 검사 장치 시장 성장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 시장에서 활동하는 주요 플레이어는 전염병으로 인해 수익이 감소했다고 보고했습니다. 또한, 코로나19 팬데믹 기간 동안 부과된 폐쇄로 인해 전 세계적으로 비응급 수술 절차가 크게 감소했으며, 이로 인해 수술 전 또는 수술 후 상태에서 응고 검사 장치의 사용이 더욱 제한되었습니다.

현장 응고(POCC) 검사 장치 시장 동향

홈 헬스케어 기기로의 점진적 전환        

의료 서비스 및 입원 비용 부담이 증가함에 따라 환자들은 혈우병, 폰빌레브란트병 등의 질병 치료를 위해 홈케어 환경으로 점차 이동하게 되었습니다. 또한 기업들은 집에서 응고 장애를 모니터링하기 위한 작동하기 쉬운 첨단 현장 진료 장치 개발에 지속적으로 투자하고 있습니다.

그들의 노력의 결과로 전문적인 지원 없이도 환자가 쉽게 사용할 수 있는 휴대용 고급 장치가 도입되었습니다.

• 예를 들어, 2021년 11월 CoaguSense Inc.는 MedM 원격 관리 플랫폼에서 지원하는 새로운 직접 미세 기계 혈전 감지 기술을 Coag-Sense PT/INR 모니터링 시스템 홈 테스트 시스템에 통합했습니다. 이 장치는 조회 테이블이나 곡선 맞춤 알고리즘 없이 1분 이내에 프로트롬빈 시간 결과를 표시합니다.

따라서 시장 참가자들이 이러한 첨단 장치를 도입하면 예측 기간 동안 가정용 현장 응고 검사 장치의 채택이 늘어날 것으로 예상됩니다.

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현장 응고(POCC) 테스트 장치 시장 성장 요인

출혈 장애 환자 풀을 늘려 이러한 기기에 대한 수요를 증대시켜 시장 성장 촉진

혈우병, 폰 빌레브란트, 정맥 혈전색전증 등 출혈 질환을 앓고 있는 환자 수가 증가함에 따라 현장 응고 검사 장치에 대한 수요가 늘어나고 있습니다. 예를 들어, 세계혈우연맹(WFH) 2020 보고서에 따르면, 1999년부터 2020년까지의 연구 기간 동안 총 241,535명이 세계적으로 알려지지 않은 혈우병 A 또는 B 진단을 받았습니다. type. 또한, 같은 연구 기간 동안 87,729명이 폰빌레브란트병 진단을 받았고 64,394명이 기타 출혈 장애를 진단받았습니다.

또한, 연령이 증가함에 따라 지혈 균형의 변화로 인해 출혈 장애를 겪는 노인 환자가 크게 증가하고 있으며, 이는 더욱 휴대 가능하고 사용하기 쉬운 검사 장치에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 위의 요인은 시장 참가자의 고급 현장 진단 장치 출시와 함께 전 세계적으로 이러한 테스트 장치의 채택을 더욱 촉진하고 있습니다. 결과적으로 예측 기간 동안 현장 응고(POCC) 테스트 장치 시장 성장을 가속화할 준비가 되어 있습니다.

제약 요인

현장 응고(POCC) 검사 장치의 높은 비용으로 인해 신흥 국가에서의 채택이 제한될 수 있음

기존 응고 분석기의 경우 특정 요인이 글로벌 시장의 성장을 제한하고 있습니다. 그중에는 저렴한 실험실 분석 테스트에 비해 이러한 장치와 관련된 높은 비용이 있습니다.

• 예를 들어 캐나다 보건의약기술청(CADTH)의 추정에 따르면 Roche의 CoaguChek 평균 비용은 PT-INR 분석 테스트 비용과 비교하여 USD 500~USD 2,000입니다. 그 범위는 미화 4달러에서 미화 31달러입니다.

위의 비용은 배터리 및 유지 관리의 추가 비용과 결합되어 현장 응고(POCC) 검사 장치의 전체 연간 비용을 증가시킵니다. 따라서 이러한 테스트 장치의 높은 비용과 우호적인 상환 정책의 부족은 신흥 국가의 채택과 수요를 제한하는 주요 요인 중 일부입니다.

현장 응고(POCC) 테스트 장치 시장 세분화 분석

기기별 type 분석

부문 성장 촉진을 위한 항응고 모니터링 장치의 비용 절감

기기 번호 ##791454를 기준으로 전 세계 POCC(현장 응고) 테스트 기기 시장은 항응고 모니터링 기기, 혈소판 기능 모니터링 기기, 점탄성 응고 모니터링 기기 등으로 분류됩니다.

항응고 모니터링 장치 부문은 신속하고 정확한 결과를 제공하는 능력으로 인해 2023년 글로벌 시장을 지배했습니다. 이는 상대적으로 저렴한 비용과 함께 의료 시설에서 채택률이 높아지는 결과를 가져옵니다. 2020년 5월 Global Journal on Quality and Safety in Healthcare에서 발표한 연구에 따르면, 검증된 POCT 장치를 사용한 와파린 용량 조정을 위한 전혈 INR 테스트는 핵심 실험실 결과와 적절하게 비교할 수 있습니다. 또한 혈전증 진료소의 작업 흐름 단계를 단순화하고 결과의 즉각적인 가용성, 덜 침습적인 절차, 대기 시간의 현저한 감소를 통해 환자 경험과 편의성을 향상시킵니다.

점탄성 응고 모니터링 장치 부문은 예측 기간 동안 더 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 세그먼트의 성장은 성공적인 지혈에 중요한 응고의 모든 단계에서 혈전에 관한 정보를 제공하는 임상적으로 입증된 효율성 때문입니다. 또한 규제 승인을 통해 이러한 장치의 존재가 확대되면서 해당 부문의 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 7월 Werfen은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ROTEM 시그마 혈전탄성측정 시스템에 대한 510(k) 승인을 받았습니다. ROTEM 시그마는 출혈 관리를 안내하기 위해 유럽, 호주, 아시아, 라틴 아메리카 및 아프리카의 현장 진료(POC)에서 추가로 상업적으로 이용 가능합니다.

반면, 혈소판 기능 모니터링 장치 부문은 예측 기간 동안 꾸준한 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 유전성 출혈 장애, 심혈관 집중 치료, 외상 응고병증, 간 이식, 산부인과 치료와 같은 질환에 대한 다양한 의료 환경에서 이러한 장치의 적용이 확대되었기 때문입니다.

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최종 사용자 분석 기준

입원 건수 증가로 인해 병원 및 진료소 부문 주도

최종 사용자를 기준으로 현장 응고(POCC) 테스트 장치 시장은 병원 및 진료소, 홈케어 등으로 구분됩니다.

병원 및 진료소 부문은 만성 출혈 질환으로 고통받는 환자의 입원 건수가 증가하고 이러한 환경에서 최첨단 기술의 채택이 상대적으로 높아짐에 따라 2023년 글로벌 시장에서 지배적인 점유율을 차지했습니다. 이러한 설정을 통해 제공되는 환급은 치료 비용을 줄여 환자 선호도에 영향을 미칩니다.

반면, 홈케어 부문은 출혈 질환 모니터링에 대한 일반 대중의 인식이 높아지고 재택 현장 진료에 대한 수요 및 사용이 증가함에 따라 예측 기간 동안 비교적 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 테스트 장치입니다.

지역 통계

지역적으로 시장은 아시아 태평양, 유럽, 중동 및 아프리카, 북미, 라틴 아메리카로 구분됩니다.

이 시장의 지역 분석에 대한 자세한 정보를 얻으려면, 무료 샘플 요청

2023년 북미 지역 현장 응고(POCC) 검사 장치 시장 규모는 7억 4천만 달러에 달했습니다. 이 지역의 지배력은 출혈 장애가 있는 대규모 환자 풀의 존재, 기술적으로 진보된 기술의 높은 구현에 기인합니다. 장치, 1인당 의료 지출이 더 높습니다. 예를 들어 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 자료에 따르면 미국 내 혈우병 유병률 추정치는 혈우병 A의 경우 미국 남성 10만명당 12명, 혈우병 B의 경우 미국 남성 10만명당 3.7명이다. 대규모 환자 풀로 인해 지역 전체에서 테스트 장치에 대한 수요가 급증하여 시장 성장으로 이어질 것으로 예상됩니다.

유럽 현장 응고(POCC) 검사 장치 시장은 현장 진단. 2021년 7월, Sysmex Europe은 EMEA 지역의 특정 국가에서 두 가지 새로운 자동 혈액 응고 분석기 CN-3500 및 CN-6500을 출시했습니다. 이 회사는 중대형 병원, 상업 실험실, 기타 의료 시설을 목표로 삼았습니다.

아시아 태평양 현장 응고(POCC) 검사 장치 시장은 혈우병, 폰빌레브란트병(VWD) 등 환자 수가 증가함에 따라 예측 기간 동안 더 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 시장 참여자들이 중국, 인도 등 신흥 국가에서 직접적인 입지를 확대하는 데 초점을 맞추는 것과 함께 이 지역의 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다. 2023년 8월 Universal Biosensors는 인도 중앙의약품표준관리기구(CDSCO)로부터 Xprecia Prime 판매 승인을 받았으며, 해당 지역 UBI 유통업체로부터 첫 주문을 받았습니다.

반면, 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 예측 기간 동안 적당한 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 의료 인프라가 발전하고 현장 응고(POCC) 테스트 기기에 대한 상환 정책이 부족하기 때문입니다.

현장 응고(POCC) 테스트 장치 시장의 주요 회사 목록

강력한 제품 포트폴리오로 인해 선도업체가 우위를 점함

글로벌 시장은 경쟁 환경 측면에서 통합되어 있으며 F. Hoffmann-La Roche Ltd, Abbott, Siemens Healthcare GmbH와 같은 소수의 업체가 가장 큰 현장 응고(POCC) 테스트 장치 시장을 차지하고 있습니다. 이러한 플레이어의 지배력은 강력한 운영 네트워크와 현장 응고(POCC) 장치에 대한 강력한 포트폴리오에 기인합니다. 이들 회사는 다양한 지역에서 자사 제품의 입지를 확장하기 위해 규제 승인을 얻는 데 중점을 두고 있습니다.

• 예를 들어, 2021년 1월 Abbott는 신속한 i-STAT TBI 플라즈마 테스트에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 이는 임상의가 경미한 TBI가 의심되는 환자를 평가하는 데 도움이 되는 휴대용 외상성 뇌 손상(TBI) 혈액 검사입니다.

시장에서 활동하는 몇몇 다른 플레이어로는 Haemonetics Corporation, Werfen, CoaguSense, Inc., Helena Laboratories Corporation, Medtronic 및 Koninklijke Philips N.V가 있습니다. 이러한 플레이어는 시장 입지를 확대하기 위해 전략적 제휴를 맺는 데 중점을 두고 있습니다. 오히려 헤모소닉스(HemoSonics LLC) 등 신규 진입자들은 현재 글로벌 시장에서의 발판을 마련하기 위해 첨단 테스트 장비 시장 도입을 강조하고 있다.

• 예를 들어, 2019년 3월 HemoSonics LLC는 자사의 Quantra 지혈 분석기와 QPlus 카트리지가 미국 FDA로부터 새로운 마케팅 승인을 받았으며 그 결과 이들 제품이 미국 시장에 출시되었다고 발표했습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• 베르펜(스페인)


• CoaguSense, Inc.(미국)


• Helena Laboratories Corporation(미국)


• 메드트로닉(아일랜드)


• Abbott(미국)< /li>
  
• F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스)


• Siemens Healthcare AG(미국)


• Koninklijke Philips N.V.(네덜란드)


• HemoSonics, LLC(미국)


• Haemonetics Corporation(미국)

주요 산업 발전:

• 2023년 10월 – Universal Biosensors(UBI)는 유럽에서 자가 테스트를 위해 Xprecia Prime 4U를 환자에게 직접 판매할 수 있는 승인을 받았습니다. Xprecia Prime은 빠르고 안정적인 혈액 응고 검사를 위해 설계된 휴대용 응고 검사 장치입니다.


• 2022년 11월 – HemoSonics, LLC.는 QStat 카트리지가 포함된 Quantra 지혈 시스템에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 시장 허가를 받았습니다. 이는 Quantra의 전반적인 진단 기능을 향상시키고 미국 시장에서 사용할 수 있는 모든 현장 지혈 분석기 중 가장 광범위한 임상 적응증을 제공하는 데 도움이 되었습니다.


• 2022년 1월 - Werfen은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 GEM Hemochron 100 전혈 지혈 시스템에 대한 510(k) 승인을 받았습니다. GEM Hemochron 100 시스템은 빠르고 실행 가능한 활성화된 응고 시간(ACT)을 제공하여 몇 분 안에 환자 관리 결정을 알리고 진료 현장(POC)의 작업 흐름을 개선하는 데 도움을 줍니다.


• 2021년 5월 – Perosphere Technologies Inc.는 유럽 위원회로부터 현장 진료(PoC) 응고계 시스템에 대한 CE 마크를 받았습니다.


• 2021년 1월 – F. Hoffmann-La Roche Ltd는 Sysmex Corporation과의 파트너십 갱신을 발표했습니다. 이번 계약의 목적은 전 세계적으로 테스트 효율성을 향상시키기 위한 고품질 혈액학 솔루션을 제공하는 것입니다.

보고서 범위

연구 보고서는 현장 응고(POCC) 테스트 장치 시장에 대한 자세한 분석을 제공하고 회사 프로필, 장치 type 및 최종 사용자와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 선진 시장의 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화