미국 이차 부갑상선 기능항진증(SHPT) 치료 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 약물 종류별(칼슘 유사제, 비타민 D 유사체 및 인산염 결합제), 유통 채널별(병원 및 소매 약국, 온라인 채널 및 기타) 및 지역 예측 2019 -2026

미국 이차부갑상선기능항진증(SHPT) 치료 시장 규모는 2018년 43억 4천만 달러로 평가되었으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.0%를 기록하며 2026년까지 70억 6천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

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광물 대사의 생화학적 지표 수준이 지속적으로 상승하여 발생하는 과도한 부갑상선 호르몬의 방출을 이차성 부갑상선 기능항진증(SHPT)이라고 합니다. 만성 신장 질환(CKD) 환자와 신장 대체 요법이 필요한 사람들은 이차성 부갑상선 기능항진증의 영향을 받습니다. 현재 질병 통제 예방 센터(CDC)의 추정에 따르면 미국 성인의 약 15%, 즉 3,700만 명이 CKD를 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 또한 CKD는 45~64세 인구보다 65세 이상 인구에서 더 흔히 발생합니다. 환자 풀의 증가는 이차성 부갑상선 기능항진증 치료에 대한 비용 부담 증가와 관련이 있습니다.

SHPT에는 일반적으로 약물이 처방되지만, 갑상선이 높은 수준의 PTH를 분비하는 복잡한 상황에서는 수술이 권장됩니다. 수술적 치료는 치료 정확도가 더 높은 것으로 나타났지만, 가격이 높고 효과적인 약물이 시중에 나와 있어 수술적 치료의 선호도가 떨어집니다. SHPT의 약품은 미국의 Medicare 국가 보험 프로그램에 따라 보장됩니다. 최근 2018년 1월에 SHPT 치료용 약품이 Medicare 보험의 파트 B 번들에 포함되었습니다. 미국에는 무보험 환자와 보험이 충분하지 않은 환자를 지원하여 SHPT 치료를 모든 사람에게 저렴하게 제공하는 많은 비영리 협회가 있습니다. 정부는 공영보험을 통해 건강보험을 제공하지만 환자들은 상당한 본인부담금을 부담하고 있습니다.

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미국의 국제 및 국내 기관과 국립 신장 재단(National Kidney Foundation)과 같은 실무 그룹은 SHPT 관리의 모범 사례를 장려하기 위해 다양한 임상 지침 문서를 발표했습니다. 따라서 위의 시장 분석을 고려할 때 미국 내 SHPT 유병률 증가, 이차 부갑상선 기능 항진증 약물의 출시, SHPT 치료 부담 증가, 이차 부갑상선 기능 항진증 치료 관리에 대한 정부 지침 수립 등이 미국 이차 부갑상선 기능 항진증(SHPT)을 견인할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안의 치료 시장.

시장 동인

“투석 환자 풀 증가로 인한 SHPT 부담의 지속적인 증가는 이차 부갑상선 기능항진증 치료(SHPT) 시장을 촉진할 가능성이 높습니다”

시장 성장의 중요하고 중요한 동인 중 하나는 투석 환자 풀 증가로 인한 SHPT 부담 증가입니다. 미국 인구에서 신장 합병증 발병률이 크게 증가함에 따라 이와 관련된 동반 질환에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 만성 신장 질환(CKD) 및 말기 신장 질환(ESRD) 환자는 이차성 부갑상선 기능항진증이 발생할 위험이 높습니다. 당뇨병과 같은 만성 질환의 유병률이 크게 증가하는 것은 신장 질환 환자 풀의 증가를 나타내는 주요 지표입니다. 미국에서는 당뇨병이 신장병 발병의 주요 원인입니다. 미국 인구의 9.4% 이상이 당뇨병을 앓고 있습니다. 당뇨병 환자의 약 40%가 신장병을 앓고 있다는 사실로 인해 미국 내 당뇨병 환자는 약 1,200만 명에 달하는 만성콩팥병 환자를 구성하고 있습니다.

또한 SHPT는 비타민 D 결핍과 함께 ​​발생합니다. OPKO Health, Inc.는 ESRD 환자의 97% 이상이 비타민 D 부족 증상을 보인다고 밝혔는데, 이는 환자의 SHPT 발달의 주요 지표입니다. 따라서 앉아서 생활하는 생활의 채택으로 인한 만성 질환의 유병률 증가는style 미국의 SHPT 치료 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

“전 세계 2차 부갑상선 기능항진증 치료(SHPT) 시장을 주도하기 위한 치료 요법 개선을 위한 지침 수립”

미국 이차 부갑상선 기능항진증(SHPT) 치료 시장의 또 다른 중요한 추진 요인은 이차 부갑상선 기능 항진증 치료 관리를 즉석에서 수행하기 위한 지침 수립을 위한 정부 주도입니다. SHPT 치료의 목적은 광범위한 역학적 증거를 통해 심혈관 질환 및 골절과 직접적으로 연관되어 있는 뼈 및 미네랄 대사의 생화학적 지표를 관리하는 것입니다. 이러한 합병증은 투석과 관련된 막대한 재정적 비용을 가중시킵니다. 따라서 다양한 공공 및 민간 기관에서는 CKD 3단계 시작 시 SHPT 치료 시작을 권장하고 있습니다.

미국의 국제 및 국내 기관과 국립 신장 재단(National Kidney Foundation)과 같은 실무 그룹은 SHPT 관리의 모범 사례를 장려하기 위해 다양한 임상 지침 문서를 발표했습니다. 의사와 임상 전문가의 SHPT에 대한 인식이 높아짐에 따라 관리를 위한 치료 요법이 개선되었습니다. 따라서 SHPT의 조기 식별 및 평가는 CKD 및 ESRD의 미네랄 대사를 개선하고 관련 합병증을 줄입니다. SHPT 관리를 위한 이러한 개선된 요법은 질병의 초기 단계에서 칼슘 유사제, 비타민 D 유사체 및 인산염 결합제와 같은 이차 부갑상선 기능항진증 약물의 흡수를 촉진할 것으로 예상됩니다.

세분화

약물류 분석별

“칼슘 모방학 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 성장률을 생성할 것입니다”

약물 종류에 따라 2차 부갑상선 기능항진증 치료 시장은 칼슘 유사제, 비타민 D 유사체, 인산염 결합제로 분류될 수 있습니다.

비타민 D 유사체 부문은 2018년 미국 시장을 48.9%의 가치 점유율로 장악했습니다. 이 부문은 고급 비타민 D 테스트 도구. SHPT용 비타민D 유사체 Rayaldee의 선두 제조업체 중 하나인 OPKO Health, Inc.에 따르면, 2016년 미국의 비타민D 테스트량은 7,000만개에 달했습니다. 2018년 수익 조건은 2019~2026년 동안 상대적으로 상당한 CAGR로 확장될 가능성이 높습니다.

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칼슘 유사작용제 부문의 높은 성장에 기여하는 요인은 SHPT 치료를 위한 강력하고 구체적인 치료법에 대한 수요 증가에 부응하기 위해 미국에서 Cinacalcet의 수많은 일반 대체제에 대한 USFDA의 녹색 신호입니다. 예를 들어, American Journal of Kidney Diseases가 실시한 전국 조사에 따르면 Cinacalcet의 사용은 2014년에서 2017년 사이에 23%에서 31%로 증가했습니다. 또한 현재까지 Sensipar의 제네릭 대체품 8개가 USFDA의 승인을 받았으며 그 중 일부 회사가 약품을 출시했습니다. Cinacalcet의 이러한 긍정적인 시나리오는 예측 기간 동안 Calcimetics 부문의 확장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

유통채널 분석별

“예측 기간 동안 병원 및 소매 약국이 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다”

유통 채널을 기준으로 2차 부갑상선 기능항진증 치료(SHPT) 시장은 병원 및 소매 약국, 온라인 채널 등으로 분류될 수 있습니다. 병원 및 소매 약국 부문은 2차 부갑상선 기능항진증 시장에서 가장 높은 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 병원 및 소매 약국은 미국 내 투석 시설 수가 지속적으로 증가하고 병원 약국에서 상당한 양의 SHPT 치료제를 이용할 수 있기 때문에 미국에서 2차 부갑상선 기능 항진증 치료제의 주요 유통 채널로 추정됩니다. 2016년 기준으로 미국 중서부 지역에는 환자 1,000명당 투석 시설이 152개가 넘었고, 중서부 지역 노스다코타주에는 환자 1,000명당 약 14.3개의 투석 시설이 있었습니다.

2차 부갑상선 기능항진증 치료(SHPT)의 온라인 채널 부문은 더 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 주로 미국 내 e-약국 네트워크 개선을 위한 주요 유통업체의 투자가 급증했기 때문입니다. 이는 온라인 채널에서 2차 부갑상선 기능항진증 약물의 활용을 촉진하고 있습니다. 미국에서는 2017년 약 8%의 환자가 가정 투석을 받았습니다. 집에서 투석 서비스를 선호하는 환자 수가 증가함에 따라 미국에서 SHPT 치료법에 대한 온라인 채널의 사용이 증가할 것으로 예상됩니다. 기타 부문은 진료소, 정부 입찰 시스템, 등. 투석을 위한 환자 풀의 증가와 일반 치료법의 도입은 향후 몇 년 동안 부문의 성장을 촉진할 가능성이 높습니다.

지역 분석

지리적으로 미국 SHPT 치료 시장은 서부, 중서부, 남부 및 북동부 지역으로 분류됩니다. 남부 지역은 2018년에 19억 3천만 달러의 수익을 창출했으며 예측 기간 동안 미국 시장에서 지배적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 남부 지역의 지배력은 지역 내 Fresenius Care, DaVita 등과 같은 주요 투석 클리닉 네트워크의 전략적 존재와 함께 상당한 수의 투석 시설의 가용성에 기인합니다. 또한 미국 남부 지역은 신장 질환을 앓는 노인 인구가 많아 이차성 부갑상선 기능항진증의 유병률이 가장 높습니다.

아이오와, 사우스다코타, 사우스다코타 등의 주에서 SHPT 진단을 받은 환자의 상당한 유병률은 미국 SHPT 치료 시장에서 중서부 지역이 두 번째 선두 위치를 차지하는 핵심 요소입니다. 질병 통제 예방 센터(CDC)에 따르면 중서부 지역의 5기 CKD(ESRD) 환자 중 90%가 SHPT로 고통 받고 있습니다. 이 상당한 환자 풀은 예측 기간 동안 SHPT 치료 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

미국 SHPT 시장의 북동부 지역은 예측 기간 동안 더 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 파트 B 메디케어에 따라 주요 치료 옵션을 보장하는 미국 내 개선된 상환 시나리오는 서부 및 북동부 지역의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

업계 핵심 플레이어

“Amgen, Inc.는 전 세계적으로 시장 입지를 강화했습니다”

2차 부갑상선 기능항진증 치료제(SHPT) 시장은 Amgen Inc.에 의해 통합되었으며, 강력한 제품 포트폴리오와 주요 전략적 결정으로 인해 약 40%의 시장 점유율을 차지하고 있습니다. Amgen은 SHPT 치료를 위한 블록버스터 치료제 Sensipar(Cinacalcet)를 제공합니다. 최근 시장에서는 치료제 특허 만료로 인해 제네릭 제조사의 등장이 목격되고 있다. Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Abbvie, Sandoz와 같은 회사가 시장에서 활동하는 플레이어입니다. 일반 제조업체 간의 경쟁 환경 심화도 예측 기간 동안 SHPT의 시장 성장을 주도할 가능성이 높습니다.

대상 주요 기업 목록:

• 암젠


• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.


• 젠자임(사노피)


• 애브비(주)


• 씨플라(주)


• 박사. Reddy's Laboratories Ltd.


• OPKO헬스(주)


• 기타 저명한 선수

보고서 범위

인포그래픽 표현 U.S. Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) Treatment Market

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효과적인 SHPT에 대한 수요 증가와 즉석 치료를 위한 가이드라인 확립으로 미국의 2차 부갑상선 기능항진증 치료 시장 성장이 더욱 늘어날 것으로 예상됩니다.

이와 함께 이 보고서는 미국 시장 역학과 경쟁 환경에 대한 상세한 분석을 제공합니다. 보고서에 제시된 다양한 주요 통찰력은 이차 부갑상선 기능 항진증의 유병률, 치료별 이차 부갑상선 기능 항진증 환자의 분포 type – 수술, 약물 및 기타, 주요 산업 개발, 파이프라인 분석, 상환 시나리오, 이차 부갑상선 기능 항진증의 비용 부담, 경쟁 환경입니다. 및 회사 프로필을 참조하세요.

보고서 범위 및 세분화

산업 발전:

• 2019년 7월: LUPINE은 과잉 부갑상선 호르몬 치료에 사용되는 일반 Cinacalcet 정제에 대해 미국 보건 규제 기관으로부터 승인을 받았습니다.


• 2019년 5월: Cipla Inc.와 그 자회사 Cipla USA Inc.는 미국에서 일반 형태의 Cinacalcet 염산염 정제 출시를 발표했습니다.


• 2017년 2월: Amgen Inc.는 만성 신장 질환(CKD)이 있는 성인 환자의 이차성 부갑상선 기능항진증 치료를 위한 Parsabiv의 USFDA 승인을 발표했습니다.