라텍스 응집 테스트 키트 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 테스트 유형별(항체 검출 및 항원 테스트(연쇄구균, 황색포도상구균, 대장균 등)), 샘플 유형별(혈액, 소변, 뇌척수액(요추 천자) 등), 최종 사용자별(병원 기반 실험실 및 독립 임상 실험실) 2026~2034년 지역 예측

라텍스 응집 테스트 키트 시장 규모는 USD로 평가되었습니다.5212025년에는 100만 달러로 증가할 것으로 예상됩니다. 543.262026년 백만 달러를 USD로790.232034년까지 100만 달러, 2026~2034년 동안 연평균 성장률(CAGR) 4.80%를 나타냅니다. 북미는 세계 시장의 점유율을 장악했습니다.45.80%2025년에.

분석에 따르면 2024년 글로벌 시장은 2019년 대비 5.0% 성장한 것으로 나타났다. 라텍스 응집 테스트 키트는 뇌척수액(CSF), 혈액, 소변, 타액 등 체액에서 항체나 항원을 검출하는 데 널리 사용된다. 테스트 키트는 인공 담체 입자인 라텍스 비드에 항원 또는 항체를 코팅하는 것으로 구성됩니다. 감염성 질환 및 자가면역 질환의 발생률 증가와 이러한 키트의 다양한 응용 분야가 제품 채택에 크게 기여하고 있습니다. 2021년 미국 국립보건원(NIH)이 발표한 논문에 따르면 전 세계 뇌수막염 발병률은 인구 10만 명당 20.0명, 약 120만 명에 달하는 것으로 추산된다. 또한 대부분의 발병은 사하라 이남 아프리카에서 발생하는 것으로 보고되었습니다. 이러한 지역에서 이러한 테스트가 더 많이 존재하면 이러한 키트는 사용이 간단하고 비용 효율적이므로 이러한 질병을 퇴치하기 위한 효과적인 방법을 제공합니다. 제품의 민감도와 효능을 평가하기 위한 강력한 R&D 이니셔티브와 전염병에 대한 인식 증가는 예측 기간 동안 시장 성장 기회에 유리합니다.

글로벌 라텍스 응집 테스트 키트 시장 스냅샷 및 하이라이트

시장 규모 및 예측:

• 2025년 시장 규모: USD521백만
• 2026년 시장 규모: USD543.26백만
• 2034년 예측 시장 규모: USD790.23백만
• CAGR: 2026~2034년 4.80%

시장 점유율:

• 지역: 북미는45.80%이러한 리더십은 다양한 질병 전반에 걸쳐 이러한 키트의 다양한 적용 분야, 이러한 테스트의 강력한 사용, 해당 지역의 수많은 CLIA 인증 실험실에 의해 주도됩니다.
• 테스트 유형별: 항원 테스트가 지배적인 시장 점유율을 차지했습니다. 항원 검사가 진단을 위해 권장되는 방법인 다양한 박테리아, 바이러스 및 곰팡이 질병에 영향을 받는 대규모 환자 집단이 선두 위치에 있기 때문입니다.

주요 국가 하이라이트:

• 일본: 시장은 아시아 태평양 지역의 높은 전염병 부담으로 인해 영향을 받습니다. 팬데믹 기간 동안 지역사회 획득 폐렴 입원이 감소한 것으로 나타났으며, 이는 감염성 질환 관리에서 진단 검사의 역할을 강조했습니다.
• 미국: 약 330,000개의 CLIA 인증 실험실 기관을 포함한 강력한 의료 인프라가 시장 성장을 지원합니다. 주요 운영 업체의 존재도 이러한 테스트 키트의 채택률을 높이는 데 기여합니다.
• 중국: 항저우의 한 어린이 병원에서 실시한 연구와 같은 지역 연구에서 라텍스 응집 테스트의 효과가 입증되었으며, 이는 로타바이러스 및 아데노바이러스 항원 검출에 대한 높은 민감도와 특이성을 보여 중국에서의 사용을 뒷받침합니다.
• 유럽: 시장은 이러한 키트의 효능을 평가하기 위한 R&D 이니셔티브의 증가에 의해 주도됩니다. 예를 들어, 마드리드 병원에서 실시된 파일럿 연구에서는 코로나19의 신속한 검출을 위해 라텍스 응집 테스트를 사용하는 긍정적인 결과와 가능성이 입증되었습니다.

라텍스 응집 테스트 키트 시장 동향

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미래 시장 성장을 결정하기 위한 감염성 및 자가면역 질환에 대한 현장 진료(POC) 기술/신속 진단 채택  

최근 글로벌 시장에서는 Rapid 및 POC 기술의 채택이 증가하는 두드러진 추세 중 하나를 목격했습니다. 이러한 테스트 키트는 POC 또는 신속 진단에 포함됩니다. 검출을 위해서는 소량의 샘플이 필요합니다. 이 방법에는 뇌척수액(CSF), 혈액, 소변, 타액 등 다양한 유형의 샘플을 사용할 수 있습니다. 이러한 제품은 표준화가 쉽고 빠른 결과를 제공합니다. 예를 들어 2021년 Medline Plus가 발표한 기사에 따르면 라텍스 응집 키트는 15분~1시간 안에 결과를 제공합니다. 이러한 테스트 키트가 제공하는 다양한 이점으로 인해 전 세계적으로 채택률이 높아집니다.

또한, 감염성 질환 및 자가면역질환의 유병률 증가로 인해 질병이 증가하고 경제적 부담도 증가하고 있습니다. 이 키트는 비용 효율적이고 효율적이므로 신흥 국가에서 쉽게 접근할 수 있습니다. 이러한 요인으로 인해 시장에서 해당 제품에 대한 수요가 높아졌습니다.

다른 POC 기술에 비해 LAA(라텍스 응집 분석)의 효율성이 높아져 이러한 테스트 키트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 2021년 Springer Nature에 게재된 기사에 따르면, 해당 연구에서 LAA를 이용한 측면 흐름 분석(LFA)의 성능을 혈액과 CSF 샘플에서 비교했습니다. LFA와 LAA는 CSF 샘플에 대해 100%와 93%의 민감도를 가졌습니다. 이 연구는 LAA 테스트가 CSF 샘플에서 적절한 효능을 가지고 있음을 보여줍니다. 이러한 추세는 글로벌 라텍스 응집 테스트 키트 시장 성장에 크게 기여할 것으로 예상됩니다.

코로나19 영향

코로나19에 감염된 환자들 사이에서 라텍스 응집 테스트 키트 사용 증가로 시장 성장 지원

코로나19 팬데믹 기간 동안 실시된 특정 검사(C반응성 단백질(CRP) 및 D-Dimer)의 급증으로 인해 팬데믹은 약간 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 한편, 대장균, 폐렴, 자가면역질환 등 기타 질병의 진단 건수 감소는 환자의 의료기관 방문 감소로 인해 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다.

코로나19 팬데믹은 해당 기간 동안 공급망의 중단으로 인해 라텍스 응집 테스트 키트 제조업체에게 예측할 수 없는 상황을 나타냈습니다. 감소세는 자가면역질환인 대장균 수 감소 등 다양한 요인에 의해 관찰됐다.폐렴 검사전체 환자의 병원 방문 및 진단 건수 감소, 코로나19 외 다른 질병 진단을 위한 병원 역량 감소 등을 들 수 있다. 예를 들어, 2022년 국립보건원(NIH)이 발표한 기사에 따르면 일본의 지역사회 획득 폐렴 입원이 44.0%-53.0% 감소했습니다.

2021년에는 폐렴, 류마티스관절염, 뇌수막염 등 다양한 질병의 진단 및 치료를 위한 의료시설 재개, 진단키트 공급 원활화, 진료소 방문 환자 증가 등으로 기타 질병 진단율이 높아졌습니다. 글로벌 시장은 팬데믹 이전 수준의 성장을 재개했습니다.

라텍스 응집 테스트 키트 시장 성장 요인

시장 성장을 촉진하는 라텍스 응집 테스트 키트의 다양한 응용 분야

라텍스 응집 테스트 키트는 일반적으로 간염, 수막염, 류마티스 관절염, 편도선염 및 기타 연쇄구균 감염에 사용됩니다. 다양한 감염성 질환 및 자가면역 질환 진단을 위해 이러한 키트를 사용하는 것은 향후 이 시장의 긍정적인 성장 궤적을 시사합니다. 예를 들어, 일부 시판 제품에는 Wellcogen Strep B Rapid Latex 응집 테스트, 포도상구균용 Wellcogen Strep B 30 Pk, 류마티스 관절염용 Waaler Rose Latex 키트, 대장균용 E. coli O157 Latex 테스트, 풍진 바이러스용 ASI 풍진 테스트 등이 있습니다.

또한 이러한 라텍스 응집 테스트 키트의 효능과 특이성을 평가하기 위한 일부 연구가 수행되었습니다. 이러한 임상 연구는 이러한 테스트 키트의 효능에 관한 과학적 근거를 제공하여 시장에서의 채택을 선호합니다. 2021년 미국 국립보건원(NIH)이 발표한 기사에 따르면 SARS-CoV-2 항체에 대한 신속하고 정확한 응집 기반 테스트가 개발되었습니다. 이는 라텍스 응집 분석의 뛰어난 민감도를 보여주었고, 바이러스 감염 초기 단계에서 항체 반응을 검출하고 시간 경과에 따른 동적 변화를 모니터링하는 데 사용될 수 있다는 결론을 내렸습니다. 따라서 위에서 언급한 요인이 2022~2029년 동안 글로벌 시장을 주도합니다.   

전염병 및 자가면역 질환의 유병률 증가로 시장 확장 확대

현재 시장 시나리오에서 라텍스 응집 키트는 수막염, 폐렴, 간염, 헤모필루스 인플루엔자, 장티푸스 및 결핵과 같은 일반적인 전염병에 사용할 수 있습니다. 이러한 전염병의 확산이 증가함에 따라 신속한 진단을 제공하는 이러한 테스트 키트에 대한 수요가 촉진될 것입니다. 2022년 10월 세계보건기구(WHO)가 발표한 기사에 따르면, 결핵(TB)은 전 세계적으로 사망 원인 13위이자 코로나19(HIV/AIDS 위)에 이어 두 번째로 흔한 전염병입니다. 2021년에는 총 1,060만 건의 결핵(TB) 사례가 추정되었으며, 그 중 남성은 600만 명, 여성은 340만 명, 아동은 120만 명이었습니다.

또한 루푸스, 류마티스 관절염과 같은 자가면역 질환 사례가 증가하고 신흥 국가에서 이러한 키트를 사용할 수 있게 되면서 제품의 빠른 채택이 촉진되고 있습니다. 시중에는 루푸스용 SLE 라텍스 키트와 류마티스 관절염용 Waaler Rose 라텍스 응집 테스트 키트가 나와 있습니다. 따라서 이러한 요인은 시장 성장률을 증가시킵니다.

제한 요인

시장 확장을 방해하는 새롭고 신뢰할 수 있는 대체 진단법의 출현

진단 치료에서 라텍스 응집 테스트 키트의 여러 가지 장점에도 불구하고 시장 성장을 가로막는 실질적인 장애물 중 하나는 특히 미국과 유럽과 같은 고성장 지역에서 새롭고 신뢰할 수 있는 대체 진단의 출현입니다. 이 테스트 키트는 매우 간단하고 빠르며 저렴합니다. 표준화도 필요합니다. 그렇지 않으면 위양성 반응이 나타날 것입니다. 이러한 키트의 특정 제한과 전염병 진단의 기술 발전으로 인해 시장 성장 전망은 제한적일 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2020년 국제 미생물학 저널(International Journal of Microbiology)에 게재된 기사에 따르면 NAAT(핵산 증폭 검사) 기반 기술은 감염성 위장염 진단을 위한 더 나은 옵션을 제공하며 전통적인 미생물학 및 배양 방법에서 직면한 일부 과제를 극복하는 데 도움이 됩니다. 이러한 NAAT 기반 기술은 소수의 검체로 질병을 진단할 수 있으며 이러한 테스트 키트보다 더 구체적이고 민감합니다.

또한 병원을 비롯한 다양한 환경에서 감염성 질환을 진단하기 위한 현장 진료 장치와 같은 기술 발전도 시장 성장에 영향을 미칩니다. 따라서 전 세계적으로 이러한 테스트 키트의 비율을 줄일 수 있습니다.

분할

테스트 유형별 분석

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전염병 증가 발병도움을 받음2021년 항원 테스트 부문의 지배력

테스트 유형에 따라 시장은 항체 검출 및 항원 테스트로 분류됩니다. 항원 테스트 부문은 연쇄상구균, 황색포도상구균, 대장균 등으로 세분화됩니다. 항원 테스트 부문은 2026년 62.56%의 점유율을 차지했으며, 다양한 박테리아, 바이러스 및 곰팡이 질병의 영향을 받는 수많은 환자 인구로 인해 지배적인 글로벌 라텍스 응집 테스트 키트 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 감염성 질환의 경우 대부분 질병 진단을 위해 항원 검사가 권장됩니다. 2020년 Journal of Clinical Laboratory Analysis에 게재된 기사에 따르면 절강대학교 의과대학 아동병원(중국 항저우)에서 연구가 진행되었습니다. 이 검사는 양성 결과를 보였으며 로타바이러스와 아데노바이러스 항원을 검출하는 데 효율적인 것으로 나타났습니다. 본 검사의 로타바이러스 A 검출 민감도와 특이도는 각각 81.0%, 97.4%였다.

항체 검출 부문은 시장에서 성장 전망을 목격할 것으로 예상됩니다. 이러한 테스트 키트에 의한 항체 테스트 채택이 증가하고 이러한 테스트 키트를 통해 류마티스 인자(RF)가 계산되는 류마티스 관절염과 같은 질병의 유병률이 증가함에 따라 해당 부문의 성장이 가속화될 가능성이 높습니다.

샘플 유형별 분석

2021년에 해당 부문이 상당한 시장 점유율을 차지할 수 있도록 질병 탐지를 위한 샘플로 혈액을 강력하게 활용

샘플 유형에 따라 시장은 혈액, 소변, 뇌척수액(요추 천자) 등으로 분류됩니다. 혈액 부문은 항원 및 항체 라텍스 응집 테스트 키트에 널리 사용되면서 2026년 69.52%의 점유율로 시장을 장악하고 있다. 다양한 박테리아 및 곰팡이 탐지에는 혈액 또는 혈청 샘플이 필요합니다. 이러한 요인이 해당 부문의 확장에 기여했습니다. 예를 들어 국립보건원(NIH)이 2020년 발표한 논문에 따르면 2002년부터 2019년까지 Barnes-Jewish 병원에서 크립토코쿠스증 환자를 후향적으로 검토한 결과 혈청 CrAg 라텍스 응집에 대한 민감도는 94.7%로 추정됐다.

소변 샘플은 일반적으로 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 호르몬과 섬유소를 검출하기 위해 채취되기 때문에 소변 부문은 2021년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 칼라자르(kala-azar)와 같은 기생충성 질병에도 활용됩니다.

뇌척수액(요추 천자) 부문은 2021년 가장 낮은 시장 점유율을 차지했습니다. 일반적으로 대장균 수막염 및 C. 네오포르만스와 같은 일부 곰팡이 감염의 경우 라텍스 테스트를 위해 CSF 샘플이 필요할 수 있습니다. 기타 세그먼트는 타액과 대변으로 구성됩니다.

최종 사용자 분석별

병원 기반 실험실의 견고한 환자 입원으로 2021년 부문 지배력 주도

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 기반 실험실과 독립형 임상 실험실로 분류됩니다. 병원 기반 연구실 부문은 감염병 진단에 대한 우호적인 건강 보상 정책과 감염병 조기 진단에 대한 인식 제고로 인해 2026년 70.70%의 점유율로 시장을 지배했습니다. 예를 들어, 2020년 국립보건원(NIH)이 발표한 기사에 따르면 병원 기반 실험실은 다른 실험실보다 더 많은 검사를 수행하고 전염병 진단에 대한 쉬운 접근을 제공합니다. 병원 기반 실험실의 이러한 이점은 해당 부문의 성장에 기여하는 요소입니다.

독립형 임상 실험실 부문은 2021년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 라텍스 응집 테스트를 포함하여 전염병 진단을 수행하는 독립형 임상 실험실 수가 증가하면 독립형 임상 실험실 부문의 확장에 기여할 것으로 예상됩니다.

지역적 통찰력

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지역별로 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역으로 분류됩니다.

북미 시장 규모는 USD 수준248.872026년에는 100만 달러 규모로 글로벌 시장을 장악할 것으로 예상된다. 다양한 질병에 대한 이러한 키트의 다양한 응용 분야와 북미의 주요 운영 업체의 존재로 인해 이 키트는 글로벌 시장에서 지배적인 위치를 차지할 수 있었습니다. 이러한 테스트 키트의 활발한 사용과 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 인증 실험실의 수가 증가함에 따라 이 지역 시장의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 2022년 질병 통제 예방 센터(CDC)가 발표한 추정에 따르면 미국 전역에 약 330,000개의 CLIA 인증 실험실 기관이 있습니다. 미국 시장은 2026년까지 2,356억 8천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

유럽 ​​시장은 2024년에 두 번째로 큰 시장이 될 것으로 예상되었습니다. 이러한 키트의 효능을 감지하기 위한 R&D 이니셔티브의 증가와 환자에게 진단 치료를 제공하기 위한 정부 지출의 증가는 유럽 시장 성장에 기인한 요인입니다. 2021년 Austin Journal of Clinical Case Reports에 게재된 연구 기사에 따르면 스페인 마드리드의 Puerta de HierroMajadahonda 병원 응급실에서 파일럿 연구가 진행되었습니다. 라텍스 응집반응을 이용한 코로나19 질환 검출을 위한 신속검사였다. 이는 긍정적인 결과를 보였으며 SARS CoV-2 검출에 사용되는 기술에 대한 보완적인 방법으로 간주될 수 있습니다. 이는 시장 성장을 가속화할 것으로 예상된다. 영국 시장은 2026년까지 276억 1천만 달러, 독일 시장은 2026년까지 370억 7천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 전세계 전염병 부담의 상당 부분을 차지하고 있습니다. 2021년 NIH가 발표한 논문에 따르면, 전국 인구기반 연구(2010~2018년)에 따르면 우리나라에서 소아뇌막염으로 인한 입원은 총 119,644건, 사망자는 58건으로 확인됐다. 병원 기반 실험실과 독립형 실험실의 수가 증가함에 따라 라텍스 응집 테스트의 홍보가 촉진될 것입니다. 일본 시장은 2026년까지 290억 1천만 달러, 중국 시장은 2026년까지 367억 달러, 인도 시장은 2026년까지 136억 7천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

또한 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카를 포함한 나머지 세계에서는 사용하기 쉽고 비용 효율적인 이러한 테스트 키트의 채택이 증가함에 따라 성장 전망이 기대됩니다.

주요 산업 플레이어

Thermo Fisher Scientific Inc.와 Hardy Diagnostics의 강력한 제품 포트폴리오와 시장 입지를 통해 선도적인 위치를 확보할 수 있었습니다. 

글로벌 시장은 다양한 글로벌 및 국내 플레이어로 인해 매우 세분화되어 있습니다. 경쟁 환경과 관련하여 시장 리더 중 일부에는 Thermo Fisher Scientific Inc. 및 Hardy Diagnostics가 포함됩니다. 이들은 대규모 고객 기반과 네트워크의 강력한 의료 전문가 존재로 인해 시장 점유율의 상당 부분을 차지합니다. 예를 들어, Thermo Fisher Scientific Inc.는 전 세계적으로 이러한 테스트 키트 중 가장 큰 제품 유형 중 하나를 보유하고 있습니다.

Atlas Medical GmbH, HiMedia Laboratories 및 Liofilchem ​​S.r.l. 시장에서 전략적 이니셔티브가 증가함에 따라 운영되는 다른 저명한 플레이어도 있습니다. Bio-Rad Laboratories, Inc., Pro Lab Diagnostics Inc., Arlington Scientific, Inc. 및 Biotec(Novacyt)과 같은 다른 플레이어는 글로벌 시장에서 약간 낮은 점유율을 차지하고 있습니다. 앞서 언급한 바와 같이 사전 출시 및 전략적 이니셔티브를 통해 시장 입지가 강화되면 회사의 시장 지위가 강화될 것으로 예상됩니다.

라텍스 응집 테스트 키트 시장의 주요 회사 목록:

• 아틀라스 메디컬 GmbH(독일)
• 써모 피셔 사이언티픽(주)(우리를.)
• Bio-Rad Laboratories, Inc.(미국)
• HiMedia 연구소(인도)
• Pro Lab Diagnostics Inc.(캐나다)
• Arlington Scientific, Inc.(미국)
• 하디 진단(우리를.)
• Liofilchem ​​S.r.l. (이탈리아)
• Biotec (Novacyt) (영국)

주요 산업 발전:

• 2025년 2월 – Stilla Technologies의 전략적 인수
  Bio-Rad가 차세대 디지털 PCR 개발업체인 Stilla Technologies를 인수하겠다는 의사를 밝혔습니다. 이번 인수는 종양학 진단, 세포 및 유전자 치료, 장기 이식 테스트, 감염성 질환, 식품 및 환경 테스트 분야의 애플리케이션을 지원하여 Bio-Rad의 디지털 PCR 포트폴리오를 강화하는 것을 목표로 합니다.
• 2024년 11월 – BCR-ABL 모니터링 키트에 대한 IVDR 인증
  Bio-Rad는 만성 골수성 백혈병(CML) 환자 모니터링을 위해 설계된 QXDx BCR-ABL %IS 키트에 대해 IVDR(체외 진단 규정) 클래스 C 인증을 획득했습니다. 이 인증을 통해 정밀하고 고감도의 핵산 정량화가 가능해지며, 치료 중 환자 모니터링이 향상됩니다.

• 2025년 1월 – 혁신적인 분석 기기 출시
  Thermo Fisher는 Thermo Scientific™ Iliad™ 주사 투과 전자 현미경 및 Thermo Scientific™ Stellar™ 질량 분석기를 포함한 여러 가지 고충격 제품을 출시했습니다. 이러한 장비는 향상된 분석 기능을 제공하여 과학 연구를 발전시키는 것을 목표로 합니다. 
• 2024년 10월 – 향상된 사용자 경험을 위한 웹사이트 개선
  Thermo Fisher는 제품 검색을 단순화하여 사용자가 가격 및 재고 가용성과 같은 주요 정보에 액세스하고, 제품 변형을 비교하고, 세부 사양을 보다 효율적으로 검토할 수 있도록 웹사이트를 업데이트했습니다. 

보고서 범위

이 보고서는 철저한 글로벌 시장 분석으로 구성됩니다. 테스트 유형, 샘플 유형, 최종 사용자 및 지역과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 보고서는 시장 역학, 주요 산업 발전, 질병 발생률, 경제적 부담, 주요 플레이어 및 코로나19가 시장에 미치는 영향에 대한 통찰력을 설명합니다. 또한, 이 보고서는 글로벌 시장의 성장을 선호하는 수많은 요소를 다루고 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화