라텍스 응집 테스트 키트 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 테스트 유형별(항체 검출 및 항원 테스트(연쇄구균, 황색포도상구균, 대장균 등)), 샘플 유형별(혈액, 소변, 뇌척수액(요추) 천자) 및 기타), 최종 사용자별(병원 기반 실험실 및 독립 임상 실험실) 및 지역 예측, 2022-2029

라텍스 응집 테스트 키트 시장 규모는 2021년 4억 4,720만 달러로 평가되었으며, 2022년 4억 6,240만 달러에서 2029년까지 6억 2,000만 달러로 성장하여 2022~2029년 연평균 성장률(CAGR) 4.3%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 2021년에는 북미가 45.50%의 점유율로 글로벌 시장을 장악했습니다.

분석에 따르면 2019년 대비 2020년 글로벌 시장은 5.0%의 성장을 보였습니다. 라텍스 응집 테스트 키트는 뇌척수액(CSF), 혈액, 소변과 같은 체액에서 항체 또는 항원을 검출하는 데 널리 사용됩니다. , 그리고 타액. 테스트 키트는 인공 담체 입자인 라텍스 비드에 항원 또는 항체를 코팅하는 것으로 구성됩니다. 감염성 질환 및 자가면역 질환의 발생률 증가와 이러한 키트의 다양한 적용 분야가 제품 채택에 크게 기여하고 있습니다. 2021년 미국 국립보건원(NIH)이 발표한 논문에 따르면 전 세계 뇌수막염 발병률은 인구 10만 명당 20.0명, 약 120만 명에 달하는 것으로 추산된다. 또한 대부분의 발병은 사하라 이남 아프리카에서 발생하는 것으로 보고되었습니다. 이러한 지역에서 이러한 테스트가 더 많이 존재하면 이러한 키트는 사용이 간단하고 비용 효율적이므로 이러한 질병을 퇴치하기 위한 효과적인 방법을 제공합니다. 제품의 민감도와 효능을 평가하기 위한 강력한 R&D 이니셔티브와 증가하는 전염병 인식은 예측 기간 동안 시장 성장 기회에 유리합니다.

코로나19 영향

COVID-19에 감염된 환자의 라텍스 응집 테스트 키트 사용 증가로 시장 성장 지원

코로나19 팬데믹 기간 동안 실시된 특정 검사(CRP(C반응성 단백질) 및 D-Dimer)의 급증으로 인해 팬데믹은 약간 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 한편, 대장균, 폐렴, 자가면역질환 등 기타 질병의 진단 건수 감소는 환자의 의료기관 방문 감소로 인해 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다.

코로나19 팬데믹은 해당 기간 동안 공급망 중단으로 인해 라텍스 응집 테스트 키트 제조업체에게 예측할 수 없는 상황을 의미했습니다. 자가면역 수치 감소, 대장균 감소, 폐렴 검사 실시, 환자 수 감소 등 다양한 요인으로 인해 감소세가 관찰되었습니다. 전반적인 환자의 병원 방문 및 진단, 코로나19 이외의 다른 질병 진단을 위한 병원의 역량 감소 등. 예를 들어, 2022년 국립보건원(NIH)이 발표한 기사에 따르면 일본에서는 지역사회 획득 폐렴 입원이 44.0%-53.0% 감소했습니다.

2021년에는 의료시설 재개, 진단키트 공급 원활, 폐렴, 류마티스관절염 등 각종 질병의 진단 및 치료를 위한 진료소 방문 환자 증가로 기타 질병 진단율이 높아졌다. 수막염 및 기타. 글로벌 시장은 팬데믹 이전 수준의 성장을 재개했습니다.

최신 동향

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미래 시장 성장을 결정하기 위한 감염병 및 자가면역 질환에 대한 현장 진료(POC) 기술/신속 진단 채택  

최근 글로벌 시장에서는 Rapid 및 POC 기술 채택이 증가하는 두드러진 추세 중 하나를 목격했습니다. 이러한 테스트 키트는 POC 또는 신속 진단에 포함됩니다. 검출을 위해서는 소량의 샘플이 필요합니다. 이 방법에서는 뇌척수액(CSF), 혈액, 소변, 타액 등 다양한 샘플을 사용할 수 있습니다. 이러한 제품은 표준화가 쉽고 빠른 결과를 제공합니다. 예를 들어 2021년 Medline Plus가 발표한 기사에 따르면 라텍스 응집 키트는 15분~1시간 안에 결과를 제공합니다. 이러한 테스트 키트가 제공하는 다양한 이점으로 인해 전 세계적으로 채택률이 높아지고 있습니다.

또한, 감염성 질환과 자가면역 질환의 유병률 증가로 인해 질병이 증가하고 경제적 부담도 늘어나고 있습니다. 이 키트는 비용 효율적이고 효율적이므로 신흥 국가에서 쉽게 접근할 수 있습니다. 이러한 요인으로 인해 시장에서는 이러한 제품에 대한 수요가 절실해졌습니다.

다른 POC 기술에 비해 LAA(라텍스 응집 분석)의 효율성이 높아져 이러한 테스트 키트에 대한 수요가 늘어나고 있습니다. 2021년 Springer Nature에 게재된 기사에 따르면, 해당 연구에서 LAA를 이용한 측면 흐름 분석(LFA)의 성능을 혈액과 CSF 샘플에서 비교했습니다. LFA와 LAA는 CSF 샘플에 대해 100%와 93%의 민감도를 가졌습니다. 이 연구는 LAA 테스트가 CSF 샘플에서 적절한 효능을 가지고 있음을 보여줍니다. 이러한 추세는 전 세계 라텍스 응집 테스트 키트 시장 성장에 크게 기여할 것으로 예상됩니다.

라텍스 응집 테스트 키트 시장 성장 요인

시장 성장에 유리한 라텍스 응집 테스트 키트의 다양한 응용 분야

라텍스 응집 테스트 키트는 일반적으로 간염, 수막염, 류마티스 관절염, 편도선염 및 기타 연쇄구균 감염에 사용됩니다. 다양한 감염성 질환 및 자가면역 질환 진단을 위해 이러한 키트를 사용하는 것은 향후 이 시장의 긍정적인 성장 궤적을 시사합니다. 예를 들어, 일부 시판 제품에는 Wellcogen Strep B Rapid Latex 응집 테스트, 포도상 구균에 대한 Wellcogen Strep B 30 Pk, 류마티스 관절염에 대한 Waaler Rose Latex 키트, 대장균에 대한 E. coli O157 Latex 테스트, 풍진에 대한 ASI 풍진 테스트 등이 있습니다. 바이러스.

또한 이러한 라텍스 응집 테스트 키트의 효능과 특이성을 평가하기 위한 일부 연구가 수행되었습니다. 이러한 임상 연구는 이러한 테스트 키트의 효능에 관한 과학적 근거를 제공하여 시장에서의 채택을 선호합니다. 2021년 미국 국립보건원(NIH)이 발표한 기사에 따르면 SARS-CoV-2 항체에 대한 신속하고 정확한 응집 기반 테스트가 개발되었습니다. 이는 라텍스 응집 분석의 뛰어난 민감도를 보여주었고 바이러스 감염의 초기 단계에서 항체 반응을 검출하고 시간 경과에 따른 동적 변화를 모니터링하는 데 사용될 수 있다는 결론을 내렸습니다. 따라서 위에서 언급한 요인이 2022~2029년 동안 글로벌 시장을 주도합니다.

전염병 및 자가면역 질환의 유병률 증가로 시장 확장 확대

현재 시장 시나리오에서는 수막염, 폐렴, 간염, 헤모필루스 인플루엔자, 장티푸스, 결핵과 같은 일반적인 전염병에 대해 라텍스 응집 키트를 사용할 수 있습니다. 이러한 전염병의 확산이 증가함에 따라 신속한 진단을 제공하는 이러한 테스트 키트에 대한 수요가 촉진될 것입니다. 2022년 10월 세계보건기구(WHO)가 발표한 기사에 따르면, 결핵(TB)은 전 세계적으로 사망 원인 13위이자 코로나19(HIV/AIDS 위)에 이어 두 번째로 흔한 전염병입니다. 2021년에는 총 1,060만 건의 결핵(TB) 사례가 발생한 것으로 추산되었으며, 그 중 남성은 600만 명, 여성은 340만 명, 아동은 120만 명이었습니다.

또한 루푸스, 류마티스 관절염과 같은 자가면역 질환 사례가 증가하고 신흥 국가에서 이러한 키트를 사용할 수 있게 되면서 제품 채택이 빠르게 늘어나고 있습니다. 시중에는 루푸스용 SLE 라텍스 키트와 류마티스 관절염용 Waaler Rose 라텍스 응집 테스트 키트가 나와 있습니다. 따라서 이러한 요인은 시장 성장률을 증가시킵니다.

제한 요인

시장 확장을 방해하는 새롭고 신뢰할 수 있는 대체 진단의 출현

진단 치료에 있어서 라텍스 응집 테스트 키트의 여러 장점에도 불구하고 시장 성장을 가로막는 실질적인 장애물 중 하나는 특히 미국과 유럽과 같은 고성장 지역에서 새롭고 신뢰할 수 있는 대체 진단의 출현입니다. 이 테스트 키트는 매우 간단하고 빠르며 저렴합니다. 표준화도 필요합니다. 그렇지 않으면 위양성 반응이 나타날 것입니다. 이러한 키트의 특정 제한과 전염병 진단의 기술 발전으로 인해 시장 성장 전망은 제한적일 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2020년 국제 미생물학 저널(International Journal of Microbiology)에 발표된 기사에 따르면 NAAT(핵산 증폭 테스트) 기반 기술은 감염성 위장염 진단을 위한 더 나은 옵션을 제공하며 전통적인 미생물학 및 검사에서 직면한 일부 과제를 극복하는 데 도움이 됩니다. 문화 방법. 이러한 NAAT 기반 기술은 소수의 검체로 질병을 진단할 수 있으며 이러한 테스트 키트보다 더 구체적이고 민감합니다.

또한 병원을 비롯한 다양한 환경에서 전염병을 진단하기 위한 현장 진료 장치와 같은 기술 발전도 시장 성장에 영향을 미칩니다. 따라서 전 세계적으로 이러한 테스트 키트 사용 비율을 줄일 수 있습니다.

세분화

테스트 type 분석을 통해

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감염병 증가 발생 지원 2021년 항원 테스트 부문

테스트 type를 기준으로 시장은 항체 검출 및 항원 테스트로 분류됩니다. 항원 테스트 부문은 연쇄상구균, 황색포도상구균, 대장균 등으로 세분화됩니다. 항원 테스트 부문은 다양한 박테리아, 바이러스 및 곰팡이 질병의 영향을 받는 수많은 환자 집단으로 인해 지배적인 글로벌 라텍스 응집 테스트 키트 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 감염성 질환의 경우 대부분 질병 진단을 위해 항원 검사가 권장됩니다. 2020년 Journal of Clinical Laboratory Analysis에 게재된 기사에 따르면 절강대학교 의과대학 아동병원(중국 항저우)에서 연구가 진행되었습니다. 이 검사는 양성 결과를 보였으며 로타바이러스와 아데노바이러스 항원을 검출하는 데 효율적인 것으로 나타났습니다. 이번 검사의 로타바이러스 A 검출 민감도와 특이도는 각각 81.0%와 97.4%였다.

항체 검출 부문은 시장에서 성장 전망을 볼 것으로 예상됩니다. 이러한 테스트 키트에 의한 항체 테스트 채택이 증가하고 이러한 테스트 키트를 통해 류마티스 인자(RF)가 계산되는 류마티스 관절염과 같은 질병의 유병률이 증가함에 따라 해당 부문의 성장이 가속화될 가능성이 높습니다.

샘플 type별 분석

질병 탐지를 위한 샘플로 혈액을 강력하게 활용하여 2021년에 해당 부문이 상당한 시장 점유율을 차지할 수 있도록 지원

샘플 type를 기준으로 시장은 혈액, 소변, 뇌척수액(요추 천자) 등으로 분류됩니다. 혈액 부문은 항원 및 항체 라텍스 응집 테스트 키트에 널리 사용되므로 시장 점유율을 장악하고 있습니다. 다양한 박테리아 및 곰팡이 탐지에는 혈액 또는 혈청 샘플이 필요합니다. 이러한 요인이 해당 부문의 확장에 기여했습니다. 예를 들어 2020년 국립보건원(NIH)이 발표한 논문에 따르면 2002년부터 2019년까지 반스-쥬이시 병원에서 크립토코쿠스증 환자를 후향적으로 검토한 결과 혈청 CrAg 라텍스 응집에 대한 민감도는 94.7%로 추정됐다. .

인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 호르몬과 피브린을 검출하기 위해 소변 샘플을 채취하는 것이 일반적이기 때문에 소변 부문은 2021년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 칼라자르 등의 기생충병에도 활용됩니다.

뇌척수액(요추 천자) 부문은 2021년 가장 낮은 시장 점유율을 차지했습니다. 일반적으로 대장균 수막염과 C. 네오포르만스와 같은 일부 곰팡이 감염의 경우 라텍스 테스트를 위해 CSF 샘플이 필요할 수 있습니다. 기타 세그먼트는 타액과 대변으로 구성됩니다.

최종 사용자 분석 기준

병원 기반 실험실의 견고한 환자 입원으로 2021년 부문 지배력 주도

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 기반 실험실과 독립형 임상 실험실로 분류됩니다. 병원 기반 실험실 부문은 전염병 진단에 대한 유리한 건강 보상 정책과 전염병 조기 진단에 대한 인식 제고로 인해 2021년 시장을 지배했습니다. 예를 들어, 2020년 국립보건원(NIH)이 발표한 기사에 따르면 병원 기반 실험실은 다른 실험실보다 더 많은 검사를 수행하고 전염병 진단에 대한 쉬운 접근을 제공합니다. 병원 기반 실험실의 이러한 이점은 해당 부문의 성장에 기여하는 요소입니다.

독립형 임상 실험실 부문은 2021년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 라텍스 응집 테스트를 포함하여 전염병 진단을 수행하는 독립형 임상 실험실 수가 증가함에 따라 독립형 임상 실험실 부문의 확장에 기여할 것으로 예상됩니다. .

지역적 통찰력

이 시장의 지역 분석에 대한 자세한 정보를 얻으려면, 무료 샘플 요청

지역별로 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역으로 분류됩니다.

2021년 북미 시장 규모는 2억 350만 달러로 글로벌 시장을 장악할 것으로 예상된다. 다양한 질병에 대한 이러한 키트의 다양한 적용 분야와 북미 주요 운영 업체의 존재로 인해 이 키트는 글로벌 시장에서 지배적인 위치를 차지할 수 있었습니다. 이러한 테스트 키트의 활발한 사용과 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 인증 실험실의 수가 증가함에 따라 이 지역 시장의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 2022년 질병 통제 예방 센터(CDC)가 발표한 추정에 따르면 미국 전역에 약 330,000개의 CLIA 인증 실험실 기관이 있습니다.

유럽 시장은 2021년에 두 번째로 큰 시장이 될 것으로 예상되었습니다. 이러한 키트의 효능을 확인하기 위한 R&D 이니셔티브의 증가와 환자에게 진단 치료를 제공하기 위한 정부 지출의 증가는 유럽 시장 성장에 기여한 요인입니다. 2021년 Austin Journal of Clinical Case Reports에 게재된 연구 기사에 따르면 스페인 마드리드의 Puerta de HierroMajadahonda 병원 응급실에서 파일럿 연구가 진행되었습니다. 라텍스 응집반응을 이용한 코로나19 질환 검출을 위한 신속검사였다. 이는 긍정적인 결과를 보였으며 SARS CoV-2 검출에 사용되는 기술에 대한 보완적인 방법으로 간주될 수 있습니다. 이는 시장 성장을 가속화할 준비가 되어 있습니다.

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 전세계 전염병 부담의 상당 부분을 차지하고 있습니다. 2021년 NIH가 발표한 논문에 따르면, 전국 인구기반 연구(2010~2018년)에 따르면 우리나라에서 소아뇌막염으로 인한 입원은 총 119,644건, 사망은 58건으로 확인됐다. 병원 기반 실험실과 독립형 실험실의 수가 증가함에 따라 라텍스 응집 테스트의 홍보가 강화될 것입니다.

또한 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카를 포함한 나머지 세계에서는 사용하기 쉽고 비용 효율적인 이러한 테스트 키트의 채택이 증가함에 따라 성장 전망이 나타날 것으로 예상됩니다.

주요 산업 플레이어

Thermo Fisher Scientific Inc.와 Hardy Diagnostics의 강력한 제품 포트폴리오와 시장 입지를 통해 선도적 위치 확보 

글로벌 시장은 다양한 글로벌 및 국내 플레이어로 인해 매우 세분화되어 있습니다. 경쟁 환경과 관련하여 글로벌 시장은 다양한 글로벌 및 국내 플레이어로 인해 매우 세분화되어 있습니다. 시장 리더 중 일부에는 Thermo Fisher Scientific Inc.와 Hardy Diagnostics가 포함됩니다. 이들은 대규모 고객 기반과 네트워크에 강력한 의료 전문가의 존재로 인해 시장 점유율의 상당 부분을 차지합니다. 예를 들어, Thermo Fisher Scientific Inc.는 전 세계에서 이러한 테스트 키트 중 가장 큰 제품 type 중 하나를 보유하고 있습니다.

Atlas Medical GmbH, HiMedia Laboratories 및 Liofilchem ​​S.r.l. 시장에서 전략적 이니셔티브가 증가함에 따라 운영되는 다른 저명한 플레이어도 있습니다. Bio-Rad Laboratories, Inc., Pro Lab Diagnostics Inc., Arlington Scientific, Inc. 및 Biotec(Novacyt)과 같은 다른 플레이어는 글로벌 시장에서 약간 낮은 점유율을 차지하고 있습니다. 앞서 언급한 회사의 시장 입지는 사전 출시 및 전략적 이니셔티브를 통해 시장 입지가 강화될 것으로 예상됩니다.

라텍스 응집 테스트 키트 시장의 주요 회사 목록:

• Atlas Medical GmbH(독일)< /li>
  
• Thermo Fisher Scientific Inc. (미국)


• Bio-Rad Laboratories, Inc.(미국)


• HiMedia Laboratories(인도)


• Pro Lab Diagnostics Inc.(캐나다)


• Arlington Scientific, Inc.(미국)


• Hardy Diagnostics(미국)


• Liofilchem ​​S.r.l. (이탈리아)


• Biotec(Novacyt)(영국)

주요 산업 발전:

• 2022년 7월: Bio-Rad Laboratories, Inc.는 진드기 매개, 수막염/뇌염 및 성병에 대한 합성 음성 실행 제어(Synthetic Negative Run Control) 제품과 HAI 음성 실행 제어(HAI Negative Run Control)라는 두 가지 제품을 출시했습니다. 병원 관련 감염 제품의 경우


• 2022년 4월: Bio-Rad Laboratories, Inc.는 2022년 제32차 유럽 임상 미생물학 및 전염병 회의(ECCMID)에 참가했습니다. 이 회사는 전체 범위의 전염병 테스트 시스템, 시약을 선보였습니다. , 테스트 작업 흐름 최적화를 위한 품질 관리


• 2022년 6월: Thermo Fisher Scientific은 Diagnostic BioSystems(DBS)와 제휴하여 미국에서 광범위한 1차 항체를 제공합니다.


• 2021년 10월: Hardy Diagnostics는 HardyCHROM Candida + Auris를 출시했습니다. 칸디다 종의 선택적 분리 및 감별 식별을 위한 발색 배지입니다.


• 2021년 8월: Hardy Diagnostics는 HardyCHROM Group A Strep 한천을 출시했습니다. 임상검체로부터 Group A Streptococcus(S. pyogenes)를 선택적으로 배양 및 분화하기 위한 발색배지입니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 Latex Agglutination Test Kits Market

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이 보고서는 철저한 글로벌 시장 분석으로 구성되어 있습니다. 테스트 type, 샘플 type, 최종 사용자 및 지역과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 보고서는 시장 역학, 주요 산업 발전, 질병 발생률, 경제적 부담, 주요 플레이어 및 시장에 대한 COVID-19 영향에 대한 통찰력을 설명합니다. 또한 이 보고서는 글로벌 시장의 성장을 촉진한 다양한 요인을 다루고 있습니다.

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