지질 나노입자 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별(고체 지질 나노입자(SLN), 나노구조 지질 운반체(NLC) 등), 응용 분야별(치료학, 연구), 최종 사용자별(제약 및 생명 공학 회사, 학술 및 연구 기관 및 기타) 및 지역 예측(2024~2032년)

2023년 전 세계 지질 나노입자 시장 규모는 8억 8천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2024년 9억 9,720만 달러에서 2032년까지 2,823.4백만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 13.9%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2023년 65.65%의 시장 점유율로 지질 나노입자 시장을 지배했습니다. 또한, 미국 지질 나노입자 시장 규모는 주요 플레이어의 존재와 새로운 제품 개발에 대한 집중에 힘입어 2032년까지 추정 가치가 18억 4천만 달러에 도달하여 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

지질 나노입자는 임상적으로 진보된 유전자 전달 시스템입니다. 일반적으로 이는 핵산을 전달하는 데 사용되며 제약 산업에서 여러 치료 옵션에 대한 유망한 벡터가 됩니다. 많은 제약 및 생명공학 회사들이 다양한 치료제를 제공하기 위해 LNP 기반 약물 제조에 주력하고 있습니다. 나노입자는 암과 같은 질병의 치료에 활용되고 있습니다.

• 예를 들어, 2020년 6월 미국 FDA는 전이성 췌장암 환자 치료에 리포솜 이리노테칸(ONIVYDE)을 사용하는 Ipsen Pharma에 신속 지정을 승인했습니다.

따라서 의약품 운반체로서의 신청이 증가하면 시장이 활성화될 것입니다. 또한, 연구자들은 생물학적 장벽을 극복하기 위해 다양한 지질 및 화학 성분으로 제조할 수 있는 약물 전달체로 입자 크기가 약 100nm인 지질 기반 나노입자를 사용하고 있습니다. 이로 인해 치료제 분야의 응용이 증가하고 있습니다.백신.

• 2021년 5월, Merck KGaA는 mRNA 기반 백신 및 치료제 개발을 위한 지질 수요를 충족시키기 위해 합성 콜레스테롤 제품을 출시했습니다.

맞춤형 의학에 대한 관심이 높아지면서 시장이 성장할 것으로 예상됩니다. 이와 결합된 최신 혁신은 전체 시장을 활성화할 것으로 예상됩니다.

시장은 백신 전달을 위한 운반체로 이러한 제품의 채택이 증가함에 따라 2020년 매출 측면에서 높은 성장을 보였습니다. 코로나19 백신에 사용되는 깨지기 쉬운 m-RNA는 세포 안으로 들어갈 수 없기 때문에 유전자 기반 백신을 인체의 올바른 표적 부위로 운반하는 역할을 하기 때문에 m-RNA를 세포 내로 전달하는 데 지질 나노입자가 필수적이며, 이로 인해 코로나19 백신에서 LNP의 사용이 증가했습니다. 예를 들어, Pfizer Inc.와 Moderna, Inc.는 LNP를 사용하여 mRNA 코로나19 백신을 생산합니다.

시장 참여자들은 2020년에 창출된 수익이 크게 증가한 것을 목격했습니다. 예를 들어 Merck KGaA는 2019년에 비해 2020년 지질 나노입자 판매로 창출된 수익이 약 9.5% 증가한 것으로 기록했습니다.

더욱이 지질 나노입자 기반 약물의 출시와 함께 많은 국가에서 폐쇄 제한 및 재택 명령을 취소하는 것은 2021년 지질 나노입자 시장의 추가 성장에 중요한 역할을 했습니다. 따라서 의료 시설 재개 및 신제품 출시는 2021년 수요에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

지질 나노입자 산업 환경 개요

시장 규모 및 예측:

• 2023년 시장 규모: 8억 8천만 달러
• 2024년 시장 규모: 9억 9,720만 달러
• 2032년 예상 시장 규모: 28억 2,340만 달러
• CAGR: 2024~2032년 13.9%

시장 점유율:

• 북미는 주요 업체의 강력한 존재감, R&D 투자 확대, mRNA 백신 플랫폼에 대한 높은 수요에 힘입어 2023년 65.65%의 점유율로 지질나노입자 시장을 장악했습니다.
• 유형별로는 고체 지질 나노입자(SLN)가 높은 생체 이용률, 더 나은 약물 로딩 용량, 종양학에서의 광범위한 사용과 같은 이점으로 인해 2023년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 나노구조 지질 담체(NLC)는 안구 및 만성 질환 치료 분야의 R&D 및 제품 출시 증가로 인해 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.

주요 국가 하이라이트:

• 일본: 생명공학 협력에 꾸준한 투자를 통해 약물 전달 및 종양학을 위한 SLN 및 NLC에 대한 학술 및 임상 연구를 늘리고 있습니다.
• 미국: 2032년까지 18억 4천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 강력한 CDMO 생태계, 핵심 플레이어 존재(예: Merck KGaA, Precision NanoSystems) 및 정부 자금 지원(예: Evonik 지질 시설에 대한 BARDA 투자)을 통해 성장이 촉진됩니다.
• 중국: 백신 플랫폼과 맞춤형 치료법에 대한 관심이 높아지고 있음에도 불구하고 국내 업체의 제한적 존재와 규제 장벽으로 인해 완만한 성장을 보이고 있습니다.
• 유럽: 전략적 파트너십(예: Sanofi와의 EUROAPI), R&D 투자, 지질 기반 제형과 관련된 약물 승인 증가를 통해 2032년까지 두 번째로 앞선 지역이 될 것입니다.

지질나노입자 시장동향

유전자 치료에서 나노입자의 벡터 채택 증가로 인한 시장 가치

지질 나노입자는 유전 질환을 치료하기 위한 유전자 치료의 벡터로 사용됩니다. 이들은 바이러스 단백질보다 안전합니다. 그들은 다양한 크기의 핵산을 세포에 전달할 수 있습니다. 또한, 표적 리간드의 조합에 의해 신속하게 생산될 수 있다.

• 예를 들어, 혈우병 A 및 B 치료에서는 항트롬빈 유전자 편집을 위해 CRISPR-Cas9를 전달하기 위해 지질 나노입자가 사용되고 있습니다.

더욱이 주요 업체들이 제품 포트폴리오를 확장하고 새로운 제조 시설을 설립하기 위한 인수합병을 강력하게 강조함으로써 LNP 제품의 적용이 더욱 촉진되고 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 1월 Acuitas Therapeutics는 Pfizer Inc.와 파트너십을 맺고 mRNA 기반 치료제를 촉진하는 지질 나노입자(LNP) 전달 시스템을 개발했습니다.
• 마찬가지로 2021년 6월 Danaher Corporation은 Precision NanoSystems를 인수했습니다. Precision NanoSystems는 치료제 및 mRNA 백신을 포함한 지질 나노입자 및 유전 의학의 기술 및 솔루션 개발에 참여하고 있습니다.

또한, 몇몇 생명공학 기업들은 새로운 치료제 개발을 높이기 위해 AI 기반 지질나노입자 전달 플랫폼 개발을 강조하고 있다.

• 마나바이오는 2023년 10월 핵산 기반 치료제와 백신의 고도화 확대를 목표로 인공지능 기반 지질나노입자(LNP) 전달 플랫폼을 공개했다.

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지질 나노 입자 시장 성장 요인

혁신적이고 맞춤화된 의학에 대한 관심이 높아짐에 따라 시장 성장이 촉진될 것

맞춤형 의약품특정 표적 부위에 약물을 전달하는 데 필수적입니다. 리포솜, 니오솜, 나노입자 및 나노기술 기반 약물 전달 시스템은 여러 치료 영역에서 도움이 됩니다. 지질 나노입자는 종양학 및 신경학 관련 약물을 전달하는 운반체로 사용됩니다.

시장의 주요 업체들은 다른 생명공학 회사들과 협력하여 염증성 질환 및 심혈관 질환을 치료하기 위한 지질 나노입자 기반 약물을 개발 및 제조했습니다.

• 2022년 7월 Precision NanoSystems는 Replicate Bioscience와 협력하여 염증성 질환, 자가면역 질환 및 기타 질병을 치료하기 위한 게놈 의약품을 제조했습니다.
• 마찬가지로 2022년 1월 Beam Therapeutics Inc.와 Pfizer Inc.는 4년간의 연구 협력 계약을 체결했습니다. 이 파트너십은 메신저 RNA(mRNA), 지질 나노입자(LNP) 및 유전자 치료를 사용하는 프로그램을 포괄하는 글로벌 약물 개발에 대한 화이자의 광범위한 전문 지식과 염기 편집 및 mRNA/LNP 전달 기술에 대한 Beam의 리더십을 결합합니다.

시장 참가자의 R&D에 대한 강한 집중 시장 성장 촉진을 위한 차별화된 제품 개발

시장의 주요 제조 회사는 특정 의학적 문제를 해결하기 위해 지질 나노 입자(LNP) 기반 약물 개발에 중점을 두고 있습니다. 또한 새로운 지질 생산 시설 구축을 위해 정부 기관과의 협력에도 주력하고 있습니다. 이로 인해 전 세계적으로 나노물질과 지질 기반 담체에 대한 수요가 증가했습니다.

• 2022년 6월 Evonik Industries AG는 미국 정부와 제휴하여 mRNA 기반 제품을 개발하기 위한 새로운 지질 기반 생산 센터를 건설했으며, 미국 정부는 BARDA(Biomedical Advanced Research and Development Authority)를 통해 최대 1억 5천만 달러를 해당 시설에 지원했습니다.
• 2020년 8월 Croda International Plc는 혁신적인 지질 기반 제품 개발에 주력하는 Avanti Polar Lipids를 인수했습니다. 이번 인수를 통해 회사는 R&D 역량을 강화할 수 있었습니다.약물 전달.

또한, 제약 과학자와 생물학자들은 약물 전달을 위한 차세대 지질 나노입자(LNP)를 개발하기 위해 협력하고 있습니다. 구조 생물학과 첨단 제약 과학을 통합함으로써 팀은 제품의 유효 기간과 작용 기간을 향상시키면서 백신과 치료제를 표적 조직에 정확하게 전달할 수 있는 LNP를 만드는 것을 목표로 합니다.

제한 요인

신흥국가의 성장을 제한하기 위한 지질나노입자의 사용과 관련된 엄격한 규제 및 부작용

제약 산업이 전 세계적으로 성장함에 따라 의약품의 품질과 효과를 모니터링하기 위한 여러 법률이 도입되었습니다. 여러 국가에서 의약품 개발을 위한 법적 절차 요건을 충족하기 위해 규제 당국이 등장했습니다. 더욱이, 여러 정부에서 발표한 엄격한 규제로 인해 나노입자를 이용한 복합 의약품 개발 및 마케팅을 위한 R&D 투자 유입이 제한되었습니다.

• Frontiers Media S.A.가 2022년에 발표한 기사에 따르면 유럽의약품청(EMA)과 FDA가 지질 기반 제네릭 의약품에 대해 별도의 규제 결정을 내렸다고 보고되었습니다.

이러한 나노입자에 대한 임상 시험과 연구에서는 시장 성장을 제한하는 주요 요인 중 하나인 부작용이 나타났습니다.

• 2021년 Elsevier B.V.가 발표한 기사에 따르면, 이러한 나노입자의 높은 염증성 특성으로 인해 부작용이 증가할 수 있다는 것이 관찰되었습니다.

더욱이, 지질 나노입자는 mRNA 전달의 미래를 재구성하는 데 있어 중요한 가능성을 갖고 있습니다. 그러나 비교적 새로운 물질인 지질 나노입자는 mRNA 전달에 있어 특정 단점을 나타냅니다.

• 예를 들어, Single Use Support가 2023년 6월에 발표한 기사에 따르면, mRNA 전달의 지질 나노입자는 낮은 약물 부하 효율, 생체 내 조건에서의 불안정성, 독성 문제, 짧은 혈액 순환 시간 등 여러 가지 단점을 가지고 있습니다.

따라서 엄격한 규제 지침, 지질 나노입자 약물 전달의 단점 및 독성 문제로 인해 시장 성장이 제한됩니다.

지질 나노 입자 시장 세분화 분석

유형별 분석

관련 이점으로 뒷받침되는 고체 지질 나노 입자 부문이 지배적입니다.

고체지질나노입자(SLN) 부문은 2023년 전 세계적으로 주요 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 관련 이점이 증가했기 때문입니다.

• 이러한 나노입자는 기존 리포솜에 비해 높은 로딩 용량과 생체 이용률을 제공합니다.
• 또한, 고체지질 나노입자 기반 약물은 암 치료 및 신약 발굴에 광범위하게 사용됩니다. 이는 암 치료에서 이들 약물에 대한 수많은 진행 중인 임상 시험과 함께 해당 부문의 지배력을 담당합니다. 예를 들어, MDPI(Multidisciplinary Digital Publishing Institute)에 게재된 기사에 따르면 셀레콕시브가 탑재된 고체 지질 나노입자가 결장 전달을 위해 연구되고 있습니다.

또한, 고체지질나노입자의 도움으로 효과적인 암 치료법을 개발하기 위한 여러 연구가 진행되고 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 5월 ACS Omega가 발표한 데이터에 따르면 고체 지질 나노입자의 도움으로 약물의 경구 생체 이용률과 항암 활성을 향상시키기 위한 연구 연구가 수행되었습니다. 연구 결과, 고체지질나노입자(SLN)가 전립선암 치료에 있어 약물의 경구 생체이용률과 항암 활성을 향상시키는 것으로 나타났다.

나노 구조 지질 운반체 부문은 제약 회사의 고급 나노 구조 지질 운반체 기반 약물 도입으로 인해 더 높은 CAGR로 성장할 것으로 추정됩니다.

• 2022년 4월, IOI Oleo GmbH는 안구 전달을 목적으로 아지스로마이신(AM)이 탑재된 나노 지질 담체를 설계했으며, 이는 조직병리학, 수화, 침투, 약물 방출, 자극 및 항균 활성을 특징으로 하는 졸-겔 시스템으로 추가로 변환됩니다.

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애플리케이션 분석별

지질 사용 증가로 인해 치료제 부문 점유율 증가운반체로서의 나노입자

치료제 부문은 애플리케이션별 점유율 측면에서 더 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 암과 같은 다양한 만성 질환을 치료하기 위한 약물 제조에 대한 사용이 증가함에 따라 이 부문이 성장하고 있습니다. 또한 시장의 주요 업체들은 혁신적인 제품 출시에 중점을 두고 있습니다.

• 2021년 5월 머크 KGaA는 mRNA 기반 백신 및 치료제 개발을 위해 합성 콜레스테롤을 출시했습니다.

연구 부문의 성장은 다양한 질환 치료를 위한 치료 옵션으로서 이들 제품의 효율성을 확립하고 코로나19에 대한 LNP-mRNA 기반 백신의 사용을 확립하기 위해 선두 기업들이 수행하는 임상 시험의 수가 증가했기 때문입니다.

최종 사용자 분석별

제약 및 생명 공학 회사 부문은 증가로 인해 상당한 성장을 기록합니다.지질나노입자 기반 약물 수요

제약 및 생명공학 기업 부문은 예상 기간 동안 가장 높은 시장 수익을 창출할 것으로 예상됩니다. mRNA를 전달하기 위한 LNP 제제 기술을 기반으로 다양한 약물을 제조 및 마케팅하는 제약 회사의 LNP에 대한 수요 증가가 이 부문의 성장을 담당하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 4월 VAV Lifesciences는 백신 제조에 사용되는 나노입자를 공급하기로 CDMO와 합의했습니다.

예측 기간 동안 학술 및 연구 기관 부문의 성장은 암과 같은 복잡한 질병을 치료하기 위해 시장에서 혁신적이고 진보된 제품을 개발하기 위한 LNP에 대한 지속적인 연구에 기인합니다. 예를 들어 MDPI(Multidisciplinary Digital Publishing Institute)에서 발표된 연구에 따르면 연구자들은 유방암 치료에 효과적인 도세탁셀(M-DOC)로 캡슐화된 지질 기반 미셀을 개발했습니다.  

지역적 통찰력

이 시장의 지역 분석에 대한 추가 정보를 얻으려면, 무료 샘플 다운로드

지역을 기준으로 북미는 2023년에 5억 7,770만 달러의 수익을 창출했으며 예측 기간 동안 글로벌 지질 나노입자 시장 점유율을 지배할 것으로 예상됩니다. 주요 업체의 강력한 존재감과 광범위한 포트폴리오 범위는 지역 시장을 이끄는 주요 요인 중 일부입니다. 더욱이, 국제적 입지를 강화하기 위해 지리적 확장에 주요 기업들이 집중적으로 집중하는 것이 이 지역의 성장을 책임지고 있습니다.

• 2022년 5월, Gattefossé는 제약 및 의약품용 지질 기반 특수 성분을 제조하기 위해 미국 텍사스에 새로운 제조 시설을 설립했습니다.화장품산업.

반면, 유럽은 2032년까지 두 번째로 지배적인 지역으로 부상할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장은 신제품 출시를 위한 제품 승인 및 주요 업체의 R&D 투자에 중점을 두고 있기 때문입니다. 예를 들어 EUROAPI는 Sanofi와 협력하여 지질 나노입자를 개발하여 mRNA 백신 플랫폼을 지원했습니다.

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 느린 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 회사의 직접적인 존재가 부족하고 이러한 약물에 대한 정부 규제가 엄격하기 때문입니다. 예를 들어 인도에 본사를 둔 VAV Lifesciences는 이 지역의 유일한 주요 기업입니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카를 포함한 나머지 세계 시장은 주요 시장 참여자가 없고 인식이 부족하여 아시아 태평양보다 느리게 성장할 것으로 추정됩니다. 또한, LNP-mRNA 기반 코로나19 백신에 대한 수요 증가로 인해 이 지역에서 LNP 기반 약물에 대한 수요도 증가했습니다. 예를 들어, 2022년 2월 Moderna, Inc.는 Adium Pharma S.A.와 제휴하여 라틴 아메리카 전역 18개국에 SpikeVax를 배포했습니다.

지질 나노입자 시장의 주요 회사 목록

주요 플레이어는 시장 위치를 ​​통합하기 위해 다양한 전략을 채택합니다.

머크 KGaA는 글로벌 시장의 선두주자입니다. 인수합병, 협업, 신제품 개발 등의 전략에 중점을 두고 전 세계적으로 시장 입지를 강화했습니다. 이와 함께 우수한 처리 솔루션 포트폴리오를 개발하기 위한 연구 활동에 대한 회사의 투자 증가로 인해 회사는 시장에서 선도적인 위치를 차지할 수 있게 되었습니다.

• 예를 들어, 2022년 2월 Merck KGaA는 지질 나노입자 약물 전달 기술 분야의 Exelead를 인수하여 회사의 생산성을 향상시켰습니다.계약 개발 및 제조 조직(CDMO).

Evonik Industries AG, Gattefossé, IOI Oleo GmbH 등 시장에서 활동하는 다른 업체들은 시장에서 증가하는 LNP-mRNA 기반 약물 수요를 충족하기 위해 지리적 입지를 확장하기 위해 새로운 제조 시설을 구축하는 데 주력하고 있습니다.

프로파일링된 주요 회사 목록:

• 머크 KGaA(독일)
• 에보닉 인더스트리 AG(독일)
• 가테포세(프랑스)
• 정밀 나노시스템(캐나다)
• IOI Oleo GmbH (독일)

주요 산업 발전:

• 2023년 7월:Cytiva는 지질 나노입자 의약품의 임상 및 상업적 생산을 위해 특별히 설계된 전문 상업용 제제 시스템인 NanoAssemblr를 출시했습니다.
• 2022년 10월:폴리아미노산 기반 전달 시스템 제조 및 개발의 핵심 기업인 PTS(Polypeptide Therapeutic Solutions)는 새로운 나노입자 제제 및 기능성 지질 부형제를 포함하여 약물 전달 능력을 확장했습니다.
• 2022년 9월:국립 알레르기 및 전염병 연구소(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)는 백신 보호 반응을 증가시키는 역할을 연구하기 위해 지질 나노입자의 면역 프로파일링을 수행하기 위해 캘리포니아 대학과 1,380만 달러 규모의 계약을 체결했습니다.
• 2022년 5월:Gattefossé는 화장품 및 제약 산업을 위한 지질 기반 특수 성분을 제조하기 위해 미국에 새로운 제조 시설을 설립했습니다.
• 2021년 10월:Gattefossé는 제품 포트폴리오를 확장하고 고유한 고객 솔루션을 제공하기 위해 Labrafac MC60, Gelucire 및 Emulfree Duo를 포함한 세 가지 새로운 지질 부형제를 출시했습니다.
• 2021년 6월:Danaher는 Precision NanoSystems(PNI)를 인수했습니다. 이번 인수는 PNI mRNA 기술이 암 및 유전병과 같은 충족되지 않은 상태를 치료하기 위한 백신을 개발하는 데 도움이 되었습니다.

보고서 범위

An Infographic Representation of Lipid Nanoparticles Market

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글로벌 시장 조사 보고서는 글로벌 산업 역학과 경쟁 환경에 대한 정교한 분석을 제공합니다. 보고서에 제시된 주요 광경은 주요 업체의 신제품 출시, 약물 전달의 발전, 주요 합병, 인수, 파트너십 및 회사 프로필입니다.

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