"성장 전략 설계는 우리의 DNA에 있습니다"
세계 액체 생검 시장 규모는 2023년 80억 1천만 달러로 평가되었으며, 2024년 96억 3천만 달러에서 2032년까지 586억 4천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 25.3%를 나타낼 것으로 예상됩니다.
암은 전 세계적으로 질병 부담의 주요 원인이며 인구 중 발생률이 증가하고 있습니다. 대기 오염과 같은 특정 환경 위험 요소와 담배 사용, 흡연, 신체 활동 부족을 포함한 생물학적 위험 요소는 암 및 기타 전염병을 유발합니다.
따라서 암 유병률이 증가함에 따라 조기 검진 및 치료법에 대한 수요가 전 세계적으로 증가했습니다. 더욱이, 임산부의 신생아와 태아 사이에서 유전적 이상 발생률이 증가함에 따라 인구 집단에 대한 산전 검사의 필요성이 높아졌습니다. 또한 암 등의 감염성 질환과 만성질환의 급증을 줄이기 위한 정부의 공개 검진사업이 급증함에 따라 혈액, 양수, 뇌척수액 등 생체액을 이용한 비침습적 검진검사 채택률이 높아지고 있습니다. (CSF).
이 테스트는 순환하는 바이오마커, 세포가 없는 DNA, 순환하는 DNA를 포함한 암성 종양의 징후를 감지합니다. 선별검사 또는 재발 단계의 모든 암 환자에서 종양 DNA(ctDNA). 식품의약국(FDA)과 같은 규제 기관은 환자의 진행성 암을 발견하고 예후를 예측하며 의료 서비스 제공자가 추가 치료 결정을 내리는 데 도움을 줄 수 있는 테스트를 승인했습니다. 다양한 적응증에 대한 고급 테스트 도입 증가와 신제품 개발에 대한 광범위한 임상 연구가 예측 기간 동안 액체 생검 시장 성장을 촉진할 것입니다.
2020년 코로나19 팬데믹의 영향으로 시장 성장이 둔화되었습니다. 팬데믹으로 인해 다양한 의료 기관에서 실시하는 암 검진 등 비필수 진단 검사가 대중들 사이에서 연기되고 우선순위가 낮아지게 되었습니다. 마찬가지로, 코로나19 팬데믹으로 인해 국제 공급망이 중단되면서 전 세계적으로 암 진단 키트 및 분석 도구의 부족 현상이 크게 나타났습니다.
그러나 팬데믹 이후 봉쇄 제한이 해제되고 검진 프로그램이 재개되면서 암 예후 검사가 증가했습니다. 재택 테스트 채택이 증가하고 환자들 사이에서 종양학 테스트에 대한 높은 수요가 시장 성장을 더욱 촉진했습니다.
따라서 팬데믹 이후 암 검진 사례가 반등하고 가정에서 이러한 제품에 대한 높은 수요가 시장 성장을 확대했습니다.
종양학 진단을 위한 제품 배포 증가
암 검진을 위한 조직 생검은 높은 검사 처리 시간, 오랜 시간 소모, 침습적 특성 등 내재적인 한계와 관련이 있습니다. 액체 생검은 종양 조직 대신 여러 체액에서 암을 검출하고 모니터링하기 위한 새로운 비침습적 접근 방식으로 떠오르고 있습니다. 이러한 테스트는 스크리닝을 위한 침습적 생검을 받을 수 없는 환자를 위한 대안을 제시하며, 질병 예후, 약물 내성 및 약물 반응을 포함하여 환자에게 다른 임상 적용을 추가로 제공합니다.
따라서 전통적인 방법에 비해 여러 가지 장점으로 인해 제품 수요가 높습니다. 여기에는 초기 결과, 높은 민감도, 여러 전이성 부위에 대한 통찰력을 제공할 가능성이 있는 의료 환경 전반에 걸친 광범위한 존재가 포함됩니다.
따라서 높은 수요로 인해 제조업체에서는 첨단 기술과 광범위한 적용을 통해 질병의 조기 발견을 위한 스크리닝 테스트 개발에 주력하고 있습니다. 더욱이 암 검진을 위한 규제 당국의 제품 승인 증가와 액체 생검에 대한 환자들의 높은 인식이 시장 성장에 도움이 되고 있습니다.
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시장 성장을 촉진하기 위해 업계 주체가 임상 시험에 대한 투자를 늘리고 있습니다
최근 액체 생검의 발전으로 암 검사, 치료법 선택, 약물 시험 최적화 및 재발 모니터링에 새로운 기술을 사용할 수 있게 되었습니다. 몇몇 주요 기업은 환자에게 정밀의학을 제공하기 위해 액체생검에 대한 임상 연구를 수행하기 위한 R&D 투자에 집중하고 있습니다. 이는 암 발병률이 증가하고 환자들 사이에서 액체 생검을 채택하는 비율이 높아졌기 때문입니다.
또한 시장에서 증가하는 테스트 수요를 충족하기 위해 임상 테스트 연구를 수행하기 위한 전 세계 정부 기관의 강력한 투자도 시장 성장을 주도하고 있습니다. 또한, 연구 기관에서는 다양한 유전성 질환과 감염성 질환의 조기 발견 및 스크리닝을 위한 R&D를 지원하기 위해 제조 회사에 자금을 지원하고 있습니다.
게다가, 환자를 위한 액체 생검을 통한 증거 기반 치료 옵션을 제공하기 위해 다른 회사 및 연구 기관과 협력하는 업계 주요 기업의 관심이 높아지면서 시장 성장이 더욱 강화되었습니다.
따라서 업계 플레이어의 이러한 높은 투자와 광범위한 잠재적 응용 프로그램은 선진국 전반에 걸쳐 첨단 제품의 도입을 촉진하여 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.
높은 테스트 비용과 환급 문제로 인해 제품 채택이 제한됨
액체 생검은 암, 산전 검사 등 여러 적응증의 선별 및 치료를 위한 조직 생검에 대한 보완적인 접근법으로 떠오르고 있습니다. 그러나 질병의 조기 발견 및 모니터링에 있어서 전통적인 접근법에 비해 잠재적인 이점이 있음에도 불구하고 선별검사 및 테스트 분석 키트와 관련된 비용은 비교적 높습니다.
게다가 PCR(중합효소연쇄반응) 또는 NGS(차세대 염기서열분석) 기반 분석법은 더 나은 임상적 유용성을 제공하며 널리 사용됩니다. 그러나 이러한 기술을 개발하는 데 드는 비용은 매우 높습니다. 이러한 요인들은 스크리닝을 위한 다양한 임상 연구를 수행하는 데 드는 높은 투자 비용과 함께 시장 성장을 억제하고 있습니다.
게다가 이러한 검사를 조기 검진에 사용하는 것은 검사의 정확성과 불확실한 임상 결과로 인한 환급 문제로 인해 제약이 있습니다. 재발 모니터링, 재발, 진행성 III기 및 IV기 암 등과 같은 특정 임상 결과에 대한 보험 보장이 부족하여 이러한 검사를 선별에 채택하는 것이 제한됩니다. 이로 인해 기업이 암 검진을 위한 테스트를 개발하려는 인센티브가 줄어들었습니다.
게다가 인도, 중국, 남아프리카공화국과 같은 개발도상국에서는 이러한 테스트에 대한 인식이 부족하고 보험 보장이 불가능하여 이러한 국가의 시장 성장이 더욱 제한됩니다.
위에서 언급한 요인과 이러한 검사의 임상적 유용성 부족으로 인해 채택이 제한되고 있습니다. 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 방해할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 공유 확대를 위해 기술적으로 진보된 분석 키트 출시 확대
제품별로 시장은 키트, 시약, 기기로 분류됩니다. 키트 및 시약 부문은 2023년 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 지배력은 신제품 출시를 통해 입지를 확장하고 시장 입지를 강화하려는 주요 업체의 초점이 높아진 데 기인합니다. 또한 많은 업계 관계자들이 더 빠르고 신뢰할 수 있는 결과를 제공하기 위해 기존 진단 분석 키트의 고급 버전을 도입하고 있습니다.
게다가 분석 및 키트 승인 증가와 선진국 규제 당국의 상업적 환급 정책 증가로 인해 부문 성장이 더욱 촉진되었습니다.
반면, 계측기 부문은 예측 기간 동안 적당한 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 주요 기업의 생산 투자 증가와 새로운 장비 및 장비 출시에 기인합니다.
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임신부의 성장 촉진을 위해 비침습적 산전 검사에 대한 선호도 증가
응용 분야에 따라 시장은 비침습적 시장으로 분류됩니다. 산전 검사(NIPT), 종양학 등
2023년 비침습적 산전 검사(NIPT) 부문이 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 점유율은 전 세계 임산부 태아의 다운증후군과 같은 유전적 및 선천적 기형이 증가했기 때문입니다. 마찬가지로 여성들 사이에서 비침습적 선별 검사에 대한 높은 수요와 주요 기업이 출시한 첨단 산전 검사 제품 승인 증가로 인해 부문별 점유율이 더욱 높아졌습니다.
종양학 부문은 예측 기간 동안 비교적 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 암과 같은 다양한 비전염성 질병의 조기 진단 및 모니터링에 대한 수요 증가를 충족하기 위해 업계 관계자들이 고급 테스트를 제공하는 데 점점 더 집중하고 있기 때문입니다. 더욱이, 제품 포트폴리오를 홍보하고 글로벌 입지를 강화하기 위해 주요 업체들 간의 파트너십이 강화되면서 부문 점유율이 더욱 높아졌습니다.
병원 환경에서 테스트에 대한 수요 급증 부문 성장 촉진< /p>
최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 임상 실험실 등으로 구분됩니다.
병원 부문은 2023년에 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 지배적인 점유율은 전 세계 병원에서 암 진단 검사 및 산전 검사 수가 증가했기 때문일 수 있습니다. 부문 성장을 촉진하는 또 다른 요인은 특히 신흥 국가에서 인구 사이에서 암 검진에 대한 인식이 높아지는 것입니다.
임상 실험실 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 개발도상국에서 액체 생검을 제공하는 임상 실험실의 수가 증가했기 때문입니다.
북미 시장 점유율을 높이기 위해 첨단 기술 제품 도입 증가
지역에 따라 시장은 북미, 아시아 태평양, 유럽, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.
North America Liquid Biopsy Market Size, 2023 (USD Billion)
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2023년 북미 시장 가치는 43억 6천만 달러로 평가되었으며 예측 기간 동안 글로벌 시장 점유율을 장악할 것으로 예상됩니다. 시장 확장은 R&D 증가와 만성 질환 또는 이상 질환에 대한 환자 선별을 돕기 위한 주요 업체의 신기술 도입에 의해 주도됩니다. 또한, 여러 생명과학 회사는 암 환자에게 표적 치료법을 제공하기 위해 다양한 지역에 액체 생검 테스트 솔루션을 제공하고 있습니다. 더욱이 제조 업체 간의 협력이 증가하고 광범위한 지역적 입지를 갖춘 신제품 승인이 늘어나 북미 시장이 더욱 강화되었습니다.
유럽은 시장 점유율과 수익 측면에서 두 번째로 지배적인 지역입니다. 유럽 시장은 인구 사이에서 암 및 산전 검진에 대한 인식이 높아짐에 따라 상당한 점유율을 차지했습니다. 또한, 몇몇 시장 참여자들은 첨단 기술의 도움을 받아 액체 생검 플랫폼 개발을 위한 자금 지원을 받는 데 주력하고 있습니다. 마찬가지로, 기타 병리학 검사와 함께 암 검진을 강화하기 위한 유럽 정부의 전략적 이니셔티브 증가는 예측 기간 동안 지역 성장을 더욱 강화할 것입니다.
인구 사이에서 다운증후군, 염색체 이수성과 같은 유전적 이상 유병률이 증가함에 따라 아시아 태평양 지역의 시장 성장이 가속화되고 있습니다. 이 지역은 연구 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 높은 질병 유병률로 인해 예측검진에 대한 수요가 증가하고 있기 때문입니다.
중남미 시장은 예측 기간 동안 더 느린 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 인구 중 암 유병률이 증가하고 병원 및 병리학 실험실 전반에 걸쳐 암 검진에 대한 수요가 높아지기 때문입니다. 중동 및 아프리카는 임산부의 NIPT 테스트 증가로 인해 적당한 CAGR로 성장하여 예측 기간 동안 비침습적 액체 생검에 대한 수요가 창출될 것으로 예상됩니다.
시장에 성장 기회를 제공하기 위한 주요 업체 간의 전략적 협력
이 업계는 Guardant Health, Inc., Foundation Medicine, Personalis, Inc. 및 기타 주요 기업과 같은 제조업체가 주로 지배하고 있습니다. 주요 업체들은 테스트 생산을 가속화하고 다양한 규제 기관으로부터 제품 승인을 받는 것을 목표로 하고 있으며, 이는 더 높은 액체 생검 시장 점유율을 담당하고 있습니다.
F. Hoffmann-La Roche Ltd와 같이 시장에서 활동하는 다른 주요 업체들은 환자를 위한 효과적인 선별 및 모니터링 테스트를 개발하기 위해 전 세계 다른 연구 기관과의 전략적 파트너십 등 주요 개발에 주력하고 있습니다. 주요 기업의 이러한 이니셔티브는 예측 기간 동안 글로벌 시장을 활성화할 것으로 예상됩니다.
또한 글로벌 시장에서 활동하는 다른 플레이어로는 Menarini Silicon Biosystems, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., QIAGEN, Bio-Rad Laboratories, Inc., BioChain Institute Inc., Stilla, BIOCEPT, INC. 및 GRAIL이 있습니다. , LLC. 질병 진단 및 치료법 선택을 위한 매우 정확한 분석을 제공하기 위해 다양한 임상 연구를 수행하는 데 중점을 두는 것이 다른 플레이어의 높은 시장 성장률의 원인입니다.
여러 시장 참여자가 진단 테스트 출시에 지속적으로 참여하고 선별 테스트에서 입지를 확립하기 위해 다른 조직과의 협력에 대한 관심이 높아지면서 시장 확장이 더욱 촉진될 것입니다.
이 보고서는 상세한 시장 분석을 제공하고 주요 플레이어, 제품 types 및 제품의 주요 응용 프로그램과 같은 중요한 측면에 중점을 둡니다. 또한 시장 동향과 합병, 파트너십, 인수와 같은 주요 산업 발전에 대한 통찰력을 제공합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 보고서에는 다양한 부문에 대한 지역 분석을 통해 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 요소가 포함되어 있습니다.
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속성 | 세부정보 |
학습 기간 | 2019-2032 |
기준 연도 | 2023 |
예상 연도 | 2024 |
예측 기간 | 2024-2032 |
과거 기간 | 2019-2022 |
성장률 | 2024~2032년 CAGR 25.3% |
단위 | 가치(10억 달러) |
세분화 | 제품별
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애플리케이션별
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최종 사용자별
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지역별
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Fortune Business Insights에 따르면 글로벌 시장 규모는 2022년 67억 달러였으며 2030년에는 347억 1천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
23.3%의 CAGR을 기록하는 시장은 예측 기간(2023~2030) 동안 꾸준한 성장을 보일 것입니다.
제품별로는 키트 및 시약 부문이 예측 기간 동안 이 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
전 세계적으로 암 발병률이 증가하고 기술적으로 진보된 제품에 대한 R&D가 증가하는 것이 시장 성장을 이끄는 주요 요인입니다.
Guardant Health, Inc., Foundation Medicine 및 Natera, Inc.는 글로벌 시장의 주요 업체입니다. Guardant Health, Inc., Foundation Medicine 및 Natera, Inc.는 글로벌 시장의 주요 업체입니다.
임산부 태아의 유전 질환 유병률이 증가하고 전 세계적으로 암 검진 검사 수가 급증함에 따라 이러한 검사의 채택이 가속화될 것으로 예상됩니다.