루푸스 신염 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 약물 유형별(단클론 항체, 면역억제제, 코르티코스테로이드, 항신생물제 및 기타), 투여 경로별(비경구 및 경구), 질병 유형별(클래스 1(최소 메산지움 사구체신염) , 2급(메산지움 증식성 사구체신염), 3급, 4급 (Advanced Sclerotic)), 유통 채널별(병원 약국, 약국 및 소매 약국, 온라인 약국) 및 2032년까지 지역 예측

전 세계 루푸스 신염 시장은 전신 홍반성 루푸스의 유병률 증가로 인해 상당한 성장을 보이고 있으며, 이로 인해 전 세계적으로 이 질환 사례가 증가하고 있습니다. 루푸스신염은 전신홍반루푸스(SLE)에 의해 발생하는 신장의 염증성 질환입니다. SLE는 루푸스라고도 불리며, 이는 신체의 면역 체계가 세포와 기관을 공격하는 자가면역 질환입니다.

루푸스 신염에서는 루푸스에 대한 면역 반응으로 생성된 자가항체가 신장을 공격하여 기능을 방해합니다. 이 질환은 신장의 부종과 자극을 유발하고 단백뇨, 혈뇨, 고혈압과 같은 질환을 일으키며 심지어 일부 질환에서는 신부전을 일으키기도 합니다.

• 예를 들어, 2021년 미국 루푸스 재단(Lupus Foundation of America)에 따르면 미국 내 150만 명, 전 세계 최소 500만 명 이상이 루푸스를 앓고 있으며 루푸스 환자의 약 40.0%~60.0%가 루푸스 환자인 것으로 추산됩니다. 루푸스신염이 발생했습니다.

루푸스 신염으로 이어지는 SLE와 관련된 사례 수가 증가함에 따라 상황을 제어하고 시장 성장을 촉진하기 위한 고급 치료 옵션이 필요합니다.

루푸스신염 시장 동인

혁신적인 약물 개발을 위한 임상 시험의 증가로 시장 성장 촉진

루푸스 신염 전용 치료 옵션에 대한 수요가 증가하면서 신약 ​​출시를 위한 임상 시험 계획의 수가 증가하고 있습니다. 이로 인해 기업은 시장에서의 입지를 확대하기 위해 신약 개발 및 관련 임상 시험에 초점을 맞추게 되었습니다.

• 예를 들어, 2024년 6월 바이오제약회사인 Nkarta, Inc.는 루푸스 신염에 대한 NKX019의 다기관 임상시험인 Ntrust-1의 시작을 발표했습니다. NKX019는 동종 기성 키메라 항원 수용체(CAR) 자연살해세포 치료제다. 회사는 자가면역질환 치료제 NKX019의 두 번째 임상시험계획(IND) 신청에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 발표했다. 이러한 시나리오는 글로벌 시장의 성장을 주도합니다.

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미국 보건복지부에서 발표한 자료에 따르면, '루푸스 신염의 발병률, 유병률 및 사망률: 40년에 걸친 인구 기반 연구'라는 제목으로 설문조사가 실시되었습니다. 본 연구에서는 1976년부터 2018년까지 루푸스 신염 발병률이 10만명당 0.7명에서 10만명당 1.3명으로 증가했다고 밝혔습니다.

루푸스신염 시장 제한

disc시장 성장을 방해하는 기업의 임상 시험 지속

루푸스 신염에 대한 고급 전용 치료 옵션의 필요성에도 불구하고 disc임상 시험이 계속 진행되면서 승인 절차가 방해를 받았습니다. 다양한 분석 유효성 문제로 인한 임상시험 과정의 실패는 제품의 시장 진입에 영향을 미칩니다. 이러한 요인으로 인해 시장 성장이 제한됩니다.

• 예를 들어, 2022년 1월 Eli Lilly and Company는 활동성 전신홍반루푸스가 있는 성인을 대상으로 연구 중인 OLUMIANT(baricitinib)에 대한 3상 시험 결과를 발표했습니다. 두 가지 중요한 3상 임상시험(SLE-BRAVE-I 및 II)의 주요 유효성 결과를 기반으로 회사는 루푸스에 대한 OLUMIANT의 3상 개발 프로그램이 1차 평가변수 반응을 충족하지 못했기 때문에 disc계속하기로 결정했습니다. . 이러한 disc루푸스 임상시험 프로그램의 지속은 루푸스신염 시장의 성장을 저해한다.

루푸스신염 시장 기회

수익성 있는 성장 기회를 제공하기 위한 세포 및 유전자 치료의 발전

최근 몇 년간 세포 및 유전자 치료법의 발전으로 자가면역 질환 치료 시나리오가 긍정적으로 강화되었습니다. 루푸스 신염과 같은 자가면역 질환에서 회복하기 위해 세포와 유전자를 사용하는 새로운 치료법 개발에 대한 바이오제약회사의 강조는 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 2022년 11월, Kyverna Therapeutics는 루푸스 치료를 위한 새로운 치료법인 KYV-101의 1상 임상 시험을 시작하기 위해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첫 번째 IND(임상시험계획) 신청 허가를 발표했습니다. 신장증. 이러한 발전은 예측 기간 동안 시장의 성장을 촉진합니다.

세분화

주요 통계

보고서에서는 다음과 같은 주요 정보를 다룹니다.

• 2023년 주요 국가/지역별 루푸스신염 유병률


• 주요 업체별 파이프라인 분석


• 개요: 주요 국가/지역별 규제 및 환급 시나리오


• 주요 산업 발전: 합병, 인수, 파트너십, 출시


• COVID-19가 시장에 미치는 영향

약물별 분석 type

시장은 약물 type를 기준으로 단클론항체, 면역억제제, 코르티코스테로이드, 항종양제 등으로 분류됩니다.

단클론 항체 부문은 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 단일클론 항체는 치료 관리 측면에서 획기적인 도구임이 입증되었으며 루푸스 신염 환자에게 존재하는 근본적인 염증을 크게 감소시킵니다. 또한, 다양한 주요 업체들이 질환 치료를 위한 단일클론항체 출시에 주력하고 있으며, 이는 해당 부문의 성장을 촉진하고 있습니다.

• 예를 들어 2020년 12월 GSK plc. 벤리스타(성분명 벨리무맙)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 표준요법을 받고 있는 활동성 루푸스신염(LN) 성인 환자 치료용으로 최초로 승인된 의약품이 됐다고 밝혔다. 이러한 승인 및 출시는 시장에서 해당 부문의 성장을 촉진합니다.

투여경로별 분석

투여경로에 따라 시장은 비경구제와 경구제로 분류됩니다.

비경구 부문은 전 세계 루푸스 신염 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 비경구 투여 경로와 관련된 이점에 기인합니다. 즉, 빠른 작용 개시로 약물이 혈류로 직접 전달되어 더 빠르고 효율적인 흡수가 가능하다는 것입니다. GSK plc의 Benlysta, F. Hoffmann-La Roche Ltd의 CellCept 등 루푸스 신염에 대해 승인된 많은 제제가 정맥 주사 형태로 존재하여 시장에서 해당 부문의 성장을 촉진하고 있습니다.

질병별 분석 type

질병 type에 따라 시장은 클래스 1(최소 메산지움 사구체신염), 클래스 2(메산지알 증식성 사구체신염), 클래스 3(국소 사구체신염), 클래스 4(미만성 증식성 신염), 클래스 5( 막성사구체신염), 클래스 6(고급 경화증).

클래스 5(막성 사구체신염) 부문은 세계 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 세그먼트의 성장은 이러한 클래스의 환자에게 발생하는 상태의 심각도에 따라 증가됩니다. 이 등급에서는 신장이 두꺼워지고 흉터가 생기며 소변에 혈액, 단백질 또는 둘 다의 수치가 높아지고 혈압도 높아집니다. 또한 어떤 경우에는 환자에게 투석이나 신장 이식이 필요할 수도 있습니다. 따라서 5급 루푸스 신염과 관련된 생명을 위협하는 문제를 피하기 위해서는 적절한 치료가 필요합니다. 이러한 시나리오는 약물의 채택을 촉진하고 시장에서 해당 부문의 성장을 촉진합니다.

유통채널별 분석

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 약국 및 소매 약국, 온라인 약국으로 구분됩니다.

병원 약국 부문이 시장의 상당 부분을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 첨단 시설과 숙련된 전문가로 인해 자가면역 질환과 같은 질환을 치료하기 위해 환자들이 병원으로 이동했기 때문입니다. 이러한 질병의 치료에 필요한 약품은 적절한 검진을 받은 후 처방에 따라 제공됩니다.

게다가, 약물과 자가면역 질환 치료에 대한 적극적인 상환 정책과 보험 보장의 존재로 인해 시장에서 병원 약국 부문이 성장했습니다.

• 예를 들어 2023년 12월 네덜란드 국립보건원(National Health Care Institute)은 희귀 신장 염증이 있는 특정 환자에게 사용되는 약물인 보클로스포린(Lupkynis)의 환급을 보건복지체육부(VWS)에 권고했습니다. 기본 건강 관리 패키지부터. 이러한 정책은 부문 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

지역 분석

시장에 대한 포괄적인 통찰력을 얻으세요, 커스터마이징 요청

지역을 기준으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 전역에서 연구되었습니다.

북미는 2023년 세계 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 이 지역 시장의 성장은 루푸스 신염의 유병률 증가에 기인합니다. 이 지역에는 루푸스 신염 치료를 위한 새로운 치료법을 출시할 수 있는 강력한 연구 개발 역량을 갖춘 주요 업체들이 존재합니다. 이러한 시나리오는 시장에서 해당 지역의 성장을 촉진합니다.

• 예를 들어, 2024년 4월 Artiva Biotherapeutics, Inc.는 루푸스 신염 치료를 위해 단클론 항체와 병용하는 AlloNK(AB-101이라고도 함)의 1상 시험에서 첫 번째 환자에게 투여했다고 발표했습니다. 이러한 증가하는 연구 개발 활동은 시장에서 해당 지역의 성장을 촉진합니다.

유럽은 루푸스신염 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. 자가면역 질환의 유병률 증가와 환자 치료를 위한 첨단 시설의 존재로 인해 지역 성장이 더욱 강화되었습니다. 또한 SLE 및 루푸스 신염과 같은 자가면역 질환 치료를 위한 고급 제품 제공 및 강력한 상환 정책을 갖춘 주요 업체의 존재가 지역 성장을 촉진하고 있습니다.

또한 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 루푸스 신염 치료용 제품 출시와 함께 주요 제약 및 바이오제약 회사의 연구 개발 활동 증가에 기인합니다. 이러한 시나리오는 예측 기간 동안 시장의 성장을 촉진합니다.

• 예를 들어 2023년 12월, 바이오제약 회사인 Everest Medicines는 중국 국립의약품관리국(NMPA)이 중국에서 제토밉조밉에 대한 임상시험용 신약(IND) 신청을 승인했다고 발표했습니다. Zetomipzomib은 루푸스 신염(LN)을 포함한 다양한 면역 매개 질환에 대해 평가된 선택적 면역프로테아좀 억제제입니다. 이러한 승인은 시장에서 해당 지역의 성장을 촉진합니다.

대상 주요 플레이어

세계 시장에는 상당수의 경쟁업체가 존재하며, 여러 회사가 제품 포트폴리오의 일부로 약품을 확립했습니다. 그러나 이 시장에는 다양한 임상 시험 단계에서 혁신적인 파이프라인 제품을 갖춘 신흥 플레이어도 존재합니다.

보고서에는 다음 주요 플레이어의 프로필이 포함되어 있습니다.

• GSK plc. (영국)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd(미국)


• 바이오콘(인도)


• 사노피(프랑스)


• Pfizer Inc.(미국)


• Novartis AG(스위스)


• Aurinia Pharmaceuticals Inc.(캐나다)


• 박사. Reddy's Laboratories Ltd.(인도)


• 애보트(미국)

주요 산업 발전

• 2024년 5월 GSK plc. 벤리스타(성분명 벨리무맙) 200mg 피하주사가 전신홍반루푸스(SLE), 루푸스신염(LN) 등 전신성 자가면역질환 환자에게 사용하도록 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다고 발표했다. >
  
• 2021년 12월 Biocon은 Equillium Inc.와 협력하여 인도 임상 센터에서 전신홍반루푸스(SLE) 및 루푸스 신염에 대한 Itolizumab에 대한 EQUILASE 연구를 확대했습니다.


• 2020년 12월, Lupine Limited는 CellCept 정제의 제네릭 버전인 Mycophenate Mofetil 정제 USP, 500mg을 출시했습니다.