의료 기기 누출 테스트 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 테스트 유형별(압력 저하, 진공 부패, 추적 가스 등), 애플리케이션별(심장학, 비뇨기과, 정형외과, 최소 침습 수술/일반 수술, 당뇨병 관리) 및 기타), 제품 유형별(카테터, 혈액 장치, 백, 이식형 장치, 자본 장비 및 기타) 및 지역 예측, 2023~2030년

전 세계 의료 기기 누출 테스트 시장 규모는 2022년 4억 1,350만 달러로 평가되었으며, 2023년 4억 5,110만 달러에서 2030년까지 9억 5,740만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 11.3%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

의료기기 누출 테스트는 카테터, 백, 혈액 기기, 이식형 기기 등 다양한 의료 기기의 누출률을 감지하기 위한 필수 테스트 중 하나입니다. 이러한 의료 기기에 사용할 수 있는 다양한 누출 테스트 type가 있습니다. 심장학, 비뇨기과, 정형외과 등 다양한 응용 분야에 사용됩니다. 만성 질환의 유병률이 증가하여 진단 및 치료율이 높아지고 시장에서 의료 기기에 대한 수요가 더욱 뒷받침됩니다. 의료 기기에 대한 수요 증가로 인해 시장 주요 기업의 제품 출시 수가 더욱 늘어나고 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 8월 ATEQ Leaktesting은 서비스 또는 교정을 위해 채널 하나를 제거하고 제품 확대를 목표로 나머지 채널에 대한 누출 테스트를 계속할 수 있는 저렴한 4채널 누출 테스터를 출시했습니다. 포트폴리오.

이와 함께, 자신의 입지를 강화하기 위해 시장에서 활동하는 다른 주요 업체들 사이에서 인수합병에 대한 주요 업체들의 초점이 점점 더 높아지면서 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

코로나19 영향

COVID-19 팬데믹 속에서 진행되는 연구는 글로벌 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다

코로나19 발병은 전 세계적으로 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 팬데믹 기간 동안 병원, 진료소 등에서 입원환자 및 외래환자 입원이 증가했습니다. 환자 인구의 증가로 인해 백, 혈액 장치 등 특정 의료 기기에 대한 수요가 증가했습니다. 여러 주요 오피니언 리더(KOL)와의 인터뷰에 따르면, 팬데믹 기간 동안 의료기기에 대한 수요가 증가하여 생산 능력이 거의 3배 증가한 것으로 보고되었습니다.

• 예를 들어 2020년 5월 Philips는 증가하는 의료 기기 수요를 충족하기 위해 병원 인공호흡기 및 기타 의료 기기의 생산 능력을 두 배로 늘린다고 발표했습니다.

게다가 의료 기기에 대한 엄청난 수요로 인해 팬데믹 기간 동안 수행되는 누출 테스트 횟수도 늘어났습니다. 또한 의료 기기 제조업체의 수요를 충족시키기 위해 혁신적인 누출 감지기를 출시한 업계 플레이어는 거의 없습니다. 주요 기업의 승인과 함께 출시 횟수가 늘어나면서 팬데믹 기간 동안 의료 기기 누출 테스트 시장의 성장을 뒷받침했습니다.

이것은 최고의 의료 기기 누출 테스트 제품 제조업체와 함께 대유행 기간 동안 카테터 및 기타 장치에 대한 누출 테스트를 늘리라는 정부 명령을 받았으며, 이는 주요 업체들 사이에서 이러한 테스트가 성장하는 데 도움이 되었습니다.

• 2020년 4월, Bexen Medical은 스페인 주지사로부터 위생 재료, 카테터, 안면 마스크 및 기타 제품을 제조하라는 명령을 받았으며, 모두 Mondragon 기계에서 ATEQ 누출 테스터로 테스트되었습니다.

그러나 2021년에는 팬데믹 기간 동안 병원, 진료소 등에서 이러한 기기를 대량 구매하여 수요가 소폭 감소했으며, 이로 인해 시장에서 수행되는 누출 테스트가 줄어들었습니다.

의료기기 누출 테스트 시장 동향

의료기기 테스트를 위한 지역 서비스 제공업체 수 증가

의료 기기의 안전성과 효능에 대한 규제 기관의 엄격성이 높아짐에 따라 의료 기기 누출 테스트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 장치에 대한 수요가 증가하고 누출 테스트 서비스 제공업체에 대한 이러한 장치의 아웃소싱이 증가함에 따라 전 세계적으로 지역 서비스 제공업체의 수가 증가하고 있습니다.

또한 의료기기 제조업체의 높은 누출 테스터 설치 비용, 유지 관리 비용으로 인해 이러한 장치를 공급자에 대한 아웃소싱이 증가함에 따라 제조업체에는 경제적 이익이 제공됩니다. 따라서 누출 테스트 서비스 제공업체에 대한 이러한 장치의 아웃소싱이 증가함에 따라 시장에 투자하는 주요 업체의 출현이 더욱 가속화되고 있습니다.

• 예를 들어, KOL 인터뷰에서 밝혀진 1차 조사에서 우리는 disc글로벌 시장 환경의 변화를 간파했습니다. 처음에는 눈에 띄는 업체가 거의 없었지만 수요가 증가하면서 여러 새로운 회사가 등장했습니다. 우리가 조사한 바에 따르면 이러한 신규 업체들의 강력한 노력이 전 세계 시장 점유율의 상당한 성장을 뒷받침하고 있는 것으로 나타났습니다.

따라서 의료 기기 누출 테스트 시장에 투자하는 주요 업체의 수가 증가하고 주요 업체 중 혁신적인 누출 테스터에 대한 출시 및 승인 수가 늘어나 향후 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

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의료 기기 누출 테스트 시장 성장 기회

시장 성장 촉진을 위한 전 세계 의료기기 생산 증가  

전 세계적으로 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 입원 환자 수가 증가하고 있으며, 그 결과 환자의 진단 및 치료율도 높아지고 있습니다. 진단 및 치료 비율이 더욱 높아져 카테터, 심장박동기, 인공호흡기 등 새로운 의료기기를 개발하고 시장에 선보이기 위한 R&D 활동에 힘쓰고 있습니다.

• 예를 들어 Glasgow Caledonian University에서 발행한 2023년 기사에 따르면 영국에서 카테터를 사용하는 사람은 약 90,000명입니다.

또한 의료 기기에 대한 수요 증가로 인해 주요 업체들이 생산 시설 확장에 집중하고 있으며, 이로 인해 시장에서 이러한 기기에 대한 누출 테스터에 대한 수요가 더욱 늘어나고 있습니다.

• 예를 들어 2023년 9월 Zeus Company Inc.는 미네소타에 카테터를 설계, 개발, 테스트하기 위한 고급 R&D 시설 실험실을 갖춘 새로운 카테터 생산 시설을 개설했습니다.

게다가 이러한 의료 기기 사용자 수가 증가함에 따라 선진국과 신흥 국가 모두의 의료 환경에서 카테터, 인공호흡기 등 이러한 기기의 보급률이 높아지고 있습니다.

• 예를 들어, ATEQ Leaktesting이 게시한 블로그에 따르면 회사 테스터 중 약 275,000명이 전 세계적으로 5,000개 이상의 고객에게 설치되어 있습니다.

따라서 의료 기기 제조업체의 생산 시설 확장과 함께 의료 기기에 대한 수요 증가로 인해 예측 기간 동안 이러한 기기에 대한 누출 테스트 채택이 늘어날 것으로 예상됩니다.

제약 요인

시장 성장을 제한하는 누출 테스트 절차와 관련된 높은 비용

전 세계적으로 의료 기기 누출 테스트에 대한 수요가 증가하고 있음에도 불구하고 특정 요인이 시장 성장을 제한하고 있습니다. 그중에는 이러한 절차, 특히 중요한 의료 기기와 관련된 높은 비용이 있습니다.

구매, 설치, 유지 관리 등을 포함하여 의료 기기 누출 테스트 제품과 관련된 높은 비용은 중소 의료 기기 제조업체가 다음 항목에 대한 테스트를 조달, 설치 및 수행해야 하는 주요 과제 중 하나입니다. 대지. 또한 대규모 제조업체의 경우 이러한 장치의 대량 생산으로 인해 제품 테스트와 관련된 비용이 증가하므로 특히 신흥 국가에서 기술적으로 진보된 제품의 채택을 방해할 것으로 예상됩니다.

마찬가지로, 헬륨 ​​테스트, 수소 테스트 등을 제공하는 기술적으로 진보된 테스터는 비용이 많이 들기 때문에 의료 기기 제조업체는 기존의 누출 테스트 방법을 고수하며 이는 테스트되는 의료 기기의 정확성과 효율성에 영향을 미칩니다. 또한 많은 국가의 의료 기기 제조업체는 높은 비용으로 인해 의료 기기를 배치 또는 샘플로 테스트하는 경향이 있어 소규모 제조업체의 이러한 테스터 보급률이 낮습니다.

• 예를 들어 ESS Inc.에 따르면 내시경용 공기 누출 테스터의 평균 비용은 약 USD 270-350입니다.

따라서 의료 기기 누출 테스트 장치와 관련된 높은 비용과 누출 테스트 방법과 관련된 문제로 인해 시장에서 의료 기기에 대한 누출 테스트를 채택하는 데 방해가 될 것으로 예상됩니다.

의료 기기 누출 테스트 시장 세분화 분석

테스트 type 분석

다른 방법에 비해 확실한 장점으로 인해 압력 감쇠 세그먼트가 앞선다

테스트 type에 따라 시장은 압력 붕괴, 진공 붕괴, 추적 가스 등으로 분리됩니다.

압력 감쇠 부문은 2022년 시장에서 가장 높은 점유율을 차지했습니다. 무엇보다도 단순성, 자동화 용이성, 생산/조립 프로세스로의 손쉬운 통합은 부문 우위에 기여하는 주요 요인 중 일부입니다. 압력 감쇄 방법의 이러한 뚜렷한 장점은 누출 테스트를 위한 압력 감쇄 기술이 적용된 제품을 출시하는 주요 기업의 초점을 더욱 높여 해당 부문의 성장을 지원합니다.

그러나 진공 붕괴 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 제품의 규제 승인 전 필수 절차인 누출 테스트와 함께 채택이 늘어나면서 시장에서 이 방법에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

추적 가스 부문도 수소와 헬륨 누출 테스트 방법을 포함한 고급 제품을 출시하기 위한 주요 업체 간의 기술 발전이 증가함에 따라 성장하고 있습니다. 이 방법은 밀폐된 부품을 진공 상태에서 테스트하는 등의 특정 요인으로 인해 더욱 인기를 얻고 있으며, 이에 따라 시장에서 해당 부문의 성장을 촉진하고 있습니다.

• 예를 들어 2022년 2월에 Hokuriku Denki Kogyo는 시장에서 추적 가스 누출 감지기용 제품 제공을 늘리기 위한 목표로 수소 누출 감지기 센서를 개발했습니다.

애플리케이션 분석별

비뇨기과 질환의 유병률 증가로 비뇨기과 부문 확장 지원

응용 분야에 따라 시장은 심장학, 비뇨기과, 정형외과, 최소 침습 수술/일반 수술, 당뇨병 치료 등으로 분류됩니다.

2022년 비뇨기과 부문이 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 카테터 삽입이 필요한 비뇨기과 질환의 유병률이 증가함에 따라 병원과 전문 진료소의 입원환자 및 외래환자 입원 수가 증가하고 있습니다. 또한, 환자 입원 증가는 진단 및 치료율 증가로 이어져 의료 기기 출시 증가를 더욱 뒷받침함으로써 주요 업체들이 혁신적인 누출 테스트 장비를 시장에 출시하기 위한 R&D 활동에 집중할 수 있게 해줍니다.

심장학 분야도 심장박동기, 이식형 심장율동전환 제세동기 등이 있습니다. 이는 의료 기기 제조업체에서 이러한 제품에 대한 누출 테스트 채택이 증가함에 따라 시장에서 새로운 누출 감지기에 대한 수요가 촉진될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, NCBI(National Center for Biotechnology Information)가 2022년에 발표한 기사에 따르면 미국 내 이식형 심박 조율기를 사용하는 사람의 수가 대략 50만~300만 명에 달하는 것으로 보고되었습니다.

정형외과 부문은 노인 인구의 증가로 인해 성장하고 있으며, 그 결과 골관절염, 류마티스 관절염 등의 정형외과 질환으로 고통받는 환자 수가 증가하고 있습니다. 환자 인구의 증가는 이러한 질병에 대한 진단 및 치료율을 높이는 데 더욱 기여하여 의료 기기 채택이 증가하고 다양한 의료 기기 및 제약 회사에서 수행되는 누출 테스트의 수가 증가하는 데 기여하고 있습니다.

• 예를 들어 BioMed Central이 2022년에 발표한 기사에 따르면 중국에서는 매년 약 400,000건의 고관절 치환술 시술이 시행되는 것으로 보고되었습니다.

또한 환자 집단에서 수행되는 수술 수가 증가함에 따라 최소 침습 수술/일반 수술 부문도 성장하고 있습니다. 이는 환자들 사이에서 최소 침습 수술에 대한 선호도가 높아짐에 따라 수술 횟수도 늘어나 해당 부문의 성장에 기여하고 있습니다.

또한 진단 및 치료 시술 비율이 증가함에 따라 당뇨병 관리 및 기타 부문도 성장하고 있으며, 이로 인해 환자의 의료 기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이는 승인 전에 누출 테스트가 필요한 혁신적인 의료 기기를 출시하려는 주요 기업의 관심이 높아지는 것과 함께 이러한 장치의 누출 테스트에 대한 수요를 촉진하여 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

[페오레이크호7]

제품별 type 분석

제품 출시 증가로 인해 카테터 부문이 시장을 장악

제품 type를 기준으로 시장은 카테터, 혈액 장치, 백, 이식 장치, 자본 장비 등으로 분류됩니다.

2022년에는 카테터 부문이 이 시장을 장악했습니다. 카테터 등 혁신적인 의료 기기를 출시하려는 의료 기기 제조업체의 관심이 높아지면서 누출 테스트 채택도 늘어나고 있습니다. 규제 기관의 승인을 위해 제품을 제출하기 전에 이러한 의료 기기 제조업체들 사이에서 누출 테스트 채택이 늘어나면서 해당 부문의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 2023년 6월 Biotronik은 말초 혈관의 협착 부분 확장을 위한 Oscar 다기능 말초 카테터를 출시했습니다.

심혈관 및 기타 질환의 발병률 증가로 인해 혈액 장치, 이식형 장치 및 백 부문도 성장하고 있으며, 이에 따라 이식형 장치 및 백을 출시하는 주요 기업의 수가 늘어나고 있습니다. 출시 횟수가 늘어나면 이러한 의료 기기에서 수행되는 누출 테스트 횟수가 늘어나 시장 부문의 성장에 기여하게 됩니다.

• 예를 들어 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 2023년 데이터에 따르면 20세 이상 성인 20명 중 약 1명이 심혈관 질환을 앓고 있는 것으로 보고되었습니다.

또한 중환자실 입원 증가로 인해 의료 기기 수요가 증가함에 따라 자본 장비 및 기타 부문도 성장하고 있습니다. 이는 인공호흡기 및 병원 내 기타 자본 장비에 대한 수요 증가와 함께 시장에서 수행되는 누출 테스트 횟수 증가를 지원하기 위한 것이기도 합니다.

지역적 통찰력

글로벌 시장 범위는 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역 등 여러 지역으로 분류됩니다.

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2022년 아시아 태평양 시장 규모는 1억 8,200만 달러였습니다. 지역적 지배력은 주로 이 지역 환자들의 의료기기 수요 증가에 기인합니다. 이는 환자들 사이에서 일반 및 최소 침습 수술 절차의 증가와 함께 출시 횟수와 의료 기기 승인의 증가로 이어져 시장에서 수행되는 누출 테스트 횟수도 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 6월 Medtronic은 환자 집단을 대상으로 기술적으로 진보된 심박조율기를 출시하려는 목표로 세계에서 가장 작은 심박조율기인 Micra AV Transcatheter 제품에 대한 승인을 받았습니다.

북미 지역 또한 미국 환자들 사이에서 특정 비뇨기과 및 심혈관 질환의 유병률이 증가함에 따라 성장하고 있습니다. 이와 함께 시장에서 혁신적인 누출 감지기에 대한 수요가 증가함에 따라 주요 업체들이 첨단 제품을 출시하는 데 주력하고 있습니다. 시장.

• 예를 들어, 2020년 1월 Cincinnati Test Systems는 누출 및 흐름 테스트 기기에 대한 제품 제공 범위를 늘리려는 목표로 Sentinel 3520 시리즈를 출시했습니다.

유럽은 시장에서 성장하고 있습니다. 성장에 기여하는 요인 중 일부는 노인 인구 증가, 환자의 정형외과 질환 유병률 등입니다. 유병률 증가는 치료율 증가를 뒷받침하고 혁신적인 의료 기기에 대한 수요를 더욱 증가시켜 의료 기기와 시장 내 제약업체 간의 누출 테스트 채택을 촉진하여 이 지역의 성장을 촉진합니다.

게다가, 의료 기기에 대한 연구 개발 활동이 증가함에 따라 세계 다른 지역도 성장하고 있으며, 주요 업체들이 혁신적인 누출 감지기를 시장에 출시하는 데 주력하고 있습니다. 이는 의료 기기 누출 테스트에 대한 인식이 높아지고 규정이 엄격해지는 것과 함께 예측 기간 동안 의료 기기 누출 테스트 시장 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.

의료기기 누출 테스트 시장의 주요 기업 목록

주요 기업의 R&D 활동 증가는 지배적인 점유율에 대한 책임입니다

의료 기기 누출 테스트 산업의 현재 시장 시나리오는 견고하고 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 시장에서 활동하는 소수의 유명 업체로 구성된 반통합 상태입니다. 개발도상국으로 지리적 범위를 확장하기 위해 Cincinnati Test Systems에 중점을 두는 것과 함께 제품 출시 및 승인이 늘어나면서 시장 점유율이 높아질 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 2021년 3월 Cincinnati Test Systems는 인도에서의 지리적 범위 확장을 목표로 TASI 제품 무결성을 위한 최첨단 제조 시설을 설립했습니다.

또한 ATEQ Leaktesting과 같은 다른 업체의 노력이 증가하여 시장에 혁신적인 누출 감지기를 제조 및 도입하여 제품 제공 범위를 확대하고 있습니다. 이는 예측 기간 동안 글로벌 의료 기기 누출 테스트 시장 점유율을 높일 것으로 예상됩니다.

또한 InterTech Development Company, Zaxis Inc. 등 소수의 다른 업체들도 의료 기기 누출 감지기에 대한 강력하고 다양한 제품 포트폴리오와 인수에 대한 집중도 증가, 주요 기업 간의 협력으로 인해 성장하고 있습니다. 전 세계적으로 시장 성장에 기여하고 있습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• ATEQ 누출 테스트(미국 )


• Zaxis Inc.(미국 )


• FasTest(미국)


• InterTech 개발 회사(미국)


• Uson, L.P.(미국)


• Pfeiffer Vacuum GmbH(독일)


• Cincinnati Test Systems(미국)


• LACO Technologies(미국)


• 동맹 개념(프랑스)

주요 산업 발전: 

• 2023년 7월: Uson, L.P.는 고유한 고객 부문에 서비스를 제공하고 새로운 제품.


• 2022년 5월: Pfeiffer Vacuum GmbH는 누출 감지 기능을 강화하기 위해 인디애나주 인디애나폴리스에 새로운 누출 감지 및 진공 기술 시설을 설립했습니다.


• 2021년 9월: Cincinnati Test Systems는 시장에서 가장 강력하고 다기능 단일 채널 벤치탑 누출 테스터를 만드는 것을 목표로 Sentinel Blackbelt를 새로운 기능으로 업데이트했습니다.


• 2021년 5월: ATEQ Leaktesting은 중앙 아메리카로 범위를 확장하려는 목표로 장비 및 프로세스 검증, 산업 자동화 및 의료 장비 설계 전문업체인 Acro Engineering과 파트너십을 맺었습니다.


• 2020년 2월: Cincinnati Test Systems HVAC 및 냉동 시스템을 포함한 가장 까다로운 미세 누출 테스트를 처리하기 위해 TracerMate II 누출 테스트 장비를 휴대용 테스트 시스템에 통합했습니다. .

보고서 범위

인포그래픽 표현 Medical Device Leak Testing Market

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글로벌 의료 기기 누출 테스트 시장 보고서는 테스트 type, 애플리케이션 및 제품 type를 기반으로 자세한 시장 개요와 시장 세분화를 제공하고 회사 프로필, SWOT 분석, 그리고 응용 프로그램. 이 외에도 시장 역학, 추세에 대한 통찰력을 제공하고 전략적 시장 성장 분석을 강조합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

보고서 범위 및 세분화