뮤코다당증 치료 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 치료별(ERT(효소 대체 요법) 등), 질병 유형별(뮤코다당증 유형 I, 뮤코다당증 유형 II, 뮤코다당증 유형 IV A, 뮤코다당증 유형 VI 및 기타), 투여 경로별(정맥 내 및 뇌실내(ICV)), 최종 사용자별 (병원, 전문 진료소 및 기타) 및 지역 예측(2026~2034년)

2025년 세계 뮤코다당증 치료제 시장 규모는 39억 6천만 달러로,시장은 2026년 43억 7천만 달러에서 2026년까지 성장할 것으로 예상됩니다.2032년까지 97억 4천만 달러로 예측 기간 동안 CAGR 10.54%를 나타냅니다. 북미는 2025년 52.10%의 점유율로 세계 시장을 장악했다.

뮤코다당증으로도 알려진 MPS는 글리코사미노글리칸(GAG)이라고 불리는 리소좀 효소의 부재, 결핍 또는 오작동으로 인해 발생하는 주요 희귀 대사 장애 그룹을 의미합니다. 설탕을 완전히 분해할 수 없는 이러한 무능력은 데르마탄 황산염, 헤파란 황산염 및 케라탄 황산염과 같은 특정 화합물의 비정상적 축적을 초래하여 신체의 정상적인 세포 기능을 방해합니다. MPS의 특징적인 증상 중 하나는 헌터 증후군, 산필리포 증후군 등 여러 유형의 MPS에 나타나는 심각한 신경학적 증상의 존재이며, 다수의 임상 단계 기업이 이러한 증상 관리를 위한 새로운 치료법의 R&D에 참여하고 있습니다.

글로벌 뮤코다당증(MPS) 치료 시장 개요

시장 규모:

• 2025년 가치: 39억 6천만 달러
• 2026년 가치: 43억 7천만 달러
• 2034년 예측 가치: 97억 4천만 달러, 2026~2034년 CAGR 10.54%

시장 점유율:

• 북미는 높은 진단 및 치료율, 강력한 임상시험 활동, 선진 급여 정책으로 인해 2025년 기준 52.10%의 점유율로 세계 시장을 장악했습니다.
• 최종 사용자 기준으로 병원 부문은 2026년에 61.55%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

주요 국가 하이라이트:

• 일본: 뮤코다당증 치료제 시장은 2025년까지 3억 3,390만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
• 중국: 예측 기간 동안 11.90%의 강력한 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
• 유럽: 예측 기간 동안 CAGR 9.9%로 성장할 것으로 예상됩니다.

뮤코다당증 치료 시장 동향

희귀질환에 대한 R&D 증가로 시장 성장 촉진

뮤코다당류증(MPS) 치료제 시장에 존재하는 시장 동향은 희귀질환이나 고아질환 치료 분야의 주요 기업으로부터 파이프라인 후보가 점점 늘어나고 있다는 점이다. 뮤코다당증은 잠재적으로 심각한 고아 질환군으로 간주되기 때문에 ArmaGen 및 REGENXBIO Inc.와 같은 일부 저명한 임상 단계 바이오의약품 회사가 새로운 치료법에 대한 임상 시험에 참여하고 있습니다. 희귀질환 치료법 개발에 대한 이러한 증가하는 이니셔티브는 기존 의약품 포트폴리오에 비해 이러한 희귀질환에서 주요 블록버스터 약물의 개발이 더 가능하다는 사실에 기인합니다. 이러한 추세를 이끄는 또 다른 요인은 제약회사가 기존 약물이나 치료법에 대해 더 큰 규모의 결과 연구를 수행해야 한다는 것입니다. 이는 점액다당류증의 여러 질병 유형과 같은 희귀 질환과 비교하여 심장 질환 및 당뇨병과 같은 질병을 치료하는 치료법에 적용 가능합니다. 이는 예측 기간 동안 뮤코다당증 치료 시장 성장을 더욱 긍정적으로 이끌 것으로 예상됩니다.

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시장 동인

시장 성장을 촉진하기 위한 충족되지 않은 임상 요구와 더 나은 치료 결과로 인한 고급 치료법의 필요성

환자를 위한 광범위한 치료제가 부족하여 한 가지 유형의 치료법인 효소 대체 요법의 독점이 발생했기 때문에 시장 성장의 가장 중요한 동인입니다. 예를 들어, 점액다당류증 2형(헌터 증후군) 치료의 경우 엘라프라제는 가장 일반적으로 사용되는 치료제인 효소대체요법(ERT)입니다. 이 ERT는 엄청나게 비싼 치료법이며 종종 개발도상국의 환자들은 비용 제약으로 인해 이 치료법에 쉽게 접근할 수 없습니다. MPS 치료를 위한 다른 치료제로는 MPS IV A(모르퀴오 증후군) 치료를 위해 투여되는 Vimizim(elosulfase alfa)이 있으며, 시장 출시 당시 이 질환의 연간 치료 비용은 US$ 380,000로 추산됩니다. 따라서 대부분의 효소대체요법(ERT)의 수십만 달러에 달하는 비용으로 인해 인도와 같은 신흥 국가의 환자들은 다양한 정부의 접근 개선을 위한 이니셔티브가 증가함에도 불구하고 이러한 치료법을 감당할 수 없는 경우가 많습니다. 더 저렴한 대안과 첨단 치료법의 출시가 예상되면서 예측 기간 동안 글로벌 MPS 치료 시장의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

또 다른 중요한 추진 요인은 충족되지 않은 임상 요구와 더 나은 치료 결과로 인해 고급 치료법에 대한 필요성이 증가하고 있다는 것입니다. 현재 기간 동안 엘라프라제(Elaprase), 알두라자임(ALDURAZYME)과 같은 치료제는 장애의 효과적인 관리를 위한 핵심 요구 사항인 혈액뇌관문(Blood-Brain Barrier)을 통과할 수 없습니다. 따라서 이들 치료제는 가장 심각하게 영향을 받는 점액다당류증(MPS) 환자의 신경학적 증상 및 합병증을 적절하게 해결할 수 없습니다. 예를 들어, 전체 환자 집단의 약 2/3에 영향을 미치는 가장 심각한 증상을 보이는 헌터 증후군 환자의 경우 신경학적 증상이 심각하게 장애를 줍니다. 현재 사용되는 치료법은 신경학적 증상을 치료할 수 없으므로 인구의 상당 부분이 여전히 적절한 치료가 필요합니다. 이는 점액다당증의 모든 유형의 증상을 관리하는 데 도움이 되는 효과적인 치료법에 대한 수요를 촉진하고 예측 기간 동안 MPS 치료 시장 규모의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

시장을 주도하기 위한 주요 기업의 R&D 파이프라인에서 임상 단계 후보자 수가 증가하고 있습니다.

점점 더 많은 희귀 질환에 대한 첨단 치료법 개발을 위한 파이프라인 후보가 상당히 많이 있으며, 여러 유형의 뮤코다당증은 질병의 심각성으로 인해 이들 회사의 주요 질병 그룹 중 하나입니다. 국립희귀질환기구(NORD)에 따르면 모든 유형의 뮤코다당류증의 유병률은 출생 25,000명 중 1명으로 추산됩니다. 2019년 4월, 일본에서는 약 150명이 점액다당류증 2형(헌터 증후군)을 앓고 있는 것으로 보고되었습니다. 이러한 추진 요인은 더욱 눈에 띄고 중요한 파이프라인 후보의 존재로 이어지고 있습니다. ArmaGen, Denali Therapeutics 및 REGENXBIO Inc.는 모두 다양한 임상 시험 단계에서 다양한 유형의 MPS에 대한 파이프라인 후보를 보유하고 있습니다. 첨단 치료법에 대한 필요성과 결합된 위의 요인들은 이러한 치료법에 대한 수요를 촉진하고 MPS 시장 성장을 촉진할 것으로 더욱 예상됩니다. 

시장 제약

시장을 억제하기 위해 신흥 국가의 낮은 진단률 및 낮은 치료율과 결합된 고비용 치료제

최근 전 세계적으로 진단의 정교함으로 인해 아시아와 같은 신흥 지역을 포함한 여러 국가에서 MPS의 유병률이 높아지고 있으며 이러한 치료법의 광범위한 사용을 제한하는 특정 요인이 있습니다. MPS의 주류 치료법인 효소 대체 요법(ERT)과 관련된 높은 비용으로 인해 시장 성장을 제한하는 주요 요인 중 하나는 신흥 국가의 낮은 치료율입니다. 이는 치료를 받는 환자의 수를 심각하게 제한하며, MPS 환자의 상당 부분은 치료 비용을 감당할 수 없어 치료를 받지 못하고 방치됩니다. 개발도상국에서는 이러한 치료법에 대한 인식 부족과 지불 옵션으로 인해 이러한 치료법을 이용할 수 없는 경우가 많습니다. 이들 국가의 정부는 이러한 질병에 대해 적절한 인식을 갖고 있지 않으며 적절한 보상을 제공하지 않는 경우가 많습니다. 또 다른 주요 제한 요인은 뮤코다당증 진단과 관련된 지연입니다. 2024년 Orphanet Journal of Rare Diseases에 발표된 연구에 따르면 뮤코다당증 유형 I과 뮤코다당증 유형 III의 두 가지 초고아 질환에서 진단 지연을 단축하지 못하는 것으로 나타났습니다. 이러한 요인들은 시장 성장을 억제할 것으로 예상됩니다.

분할

치료 분석별

효소대체요법(ERT)이 글로벌 시장을 장악할 것으로 예상된다

치료에 따라 글로벌 시장은 효소 대체 요법(ERT)으로 분류됩니다.이 부문은 2026년에 시장의 93.89%를 차지할 것으로 예상됩니다.및 기타. MPS가 속하는 장애 그룹인 리소좀 축적 장애의 일차 치료법은 효소 대체 요법(ERT)입니다. 이러한 효소 대체 요법은 뮤코다당증이 발생하는 신체 내 누락되거나 결핍된 효소를 대체하거나 생성하는 것을 목표로 합니다. 따라서 효소 대체 요법(ERT) 부문은 2024년 점액다당류증 치료 시장 점유율을 지배했습니다. 전 세계적으로 MPS 치료 규제 기관에서 승인한 유일한 주요 치료법은 효소 대체 요법(ERT)입니다. 예를 들어, 점액다당류증 2형(헌터 증후군)의 경우 승인된 제품은 Elaprase와 Hunterase뿐입니다. 두 제품 모두 ERT이며 글로벌 시장에서 이 부문을 지배하는 데 중요한 역할을 했습니다.

기타 부문은 비교적 강한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 점액다당류증(MPS) 치료 시장 성장은 조혈 줄기세포 이식(HSCT) 사용과 관련된 임상 시험 수가 증가함에 따라 주도될 것으로 예상됩니다. 줄기세포 이식 외에도 헌터 증후군에 대한 파이프라인 후보가 있는 Sangamo Therapeutics를 포함해 다수의 저명한 임상 단계 바이오제약 회사들이 유전자 치료에 대한 시험을 진행하고 있습니다.

질병 유형별 분석

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주요 제품의 존재로 인해 질병 유형을 지배하는 MPS II(헌터 증후군)

질병 유형에 따라 시장은 Hurler 증후군/Hurler-Scheie 증후군/Scheie 증후군이라고도 알려진 뮤코다당증 유형 I, 헌터 증후군이라고도 알려진 뮤코다당증 유형 II, Morquio A 증후군이라고도 알려진 뮤코다당증 유형 IV A, Maroteaux-Lamy 증후군이라고도 알려진 뮤코다당증 유형 VI 등으로 분류됩니다. 뮤코다당류증 2형(헌터증후군)이 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.2026년에는 24.25%를 차지할 것이다.헌터라제, 엘라프라제 등 핵심 제품이 존재하기 때문이다. 이 두 제품 모두 시장 수익 점유율의 상당 부분을 차지합니다. 뮤코다당증 유형 I, 뮤코다당증 유형 IV A 및 뮤코다당증 유형 VI를 포함하는 글로벌 뮤코다당증 치료 시장의 다른 부문은 모두 주요 제품을 제공합니다. 이러한 요인은 예측 기간 동안 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 질병 유형에 따라 점액다당증 유형 II 세그먼트가 발생할 것으로 예상됩니다.2억 3,690만 달러2025년까지 수익 내야

다른 부문에는 뮤코다당류증 유형 VII(Sly 증후군)이 포함되며, 이 제품의 MEPSEVII(베스트로니다제 알파-vjbk) 제품은 예측 기간 동안 강한 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 시장에 주요 효소대체요법(ERT) 제품이 도입되고 뮤코다당류증 유형의 유병률이 증가함에 따라 예측 기간 동안 해당 부문의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

투여 경로별 분석

세그먼트의 지배력을 돕기 위해 정맥 형태의 주요 치료제 존재

투여 경로 측면에서 시장은 정맥내 투여와 뇌실내 투여(ICV)로 구분됩니다. 정맥주사형이 매출의 대부분을 차지할 것으로 예상된다.2026년에는 98.16%.MPS 치료를 위한 대부분의 치료제는 정맥주사를 통해서만 투여되기 때문에 투여 경로가 세분화되어 있습니다. 예를 들어, 가장 눈에 띄는헌터증후군 치료제, Elaprase는 정맥 주사로 투여됩니다. 정맥 치료제는 점액다당증 치료 시장을 독점하고 있으며 예측 기간 동안 시장 점유율을 통제할 것으로 예상됩니다.

정맥 주사 형태가 아니고 투여 경로가 뇌실내(ICV)인 유일한 승인된 치료제는 헌터라제(Hunterase)이다. 전 세계 다른 국가에서 예상되는 도입과 함께 이러한 치료제에 대한 다른 국가에서의 승인 증가는 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 분석별

해당 부문의 지배력을 활성화하기 위해 병원에서 치료제 관리에 대한 필요성 증가

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원으로 분류됩니다.이 부문은 2026년에 시장의 61.55%를 차지할 것으로 예상됩니다., 전문 클리닉 및 기타. 병원 분야의 지배력을 뒷받침하는 주요 요인은 MPS 치료에 사용되는 치료제가 병원과 같은 환경에서 적절한 지침과 주의를 기울여 이러한 치료제를 투여할 수 있는 숙련된 의료 전문가에 의해 종종 관리될 수 있다는 것입니다. 이를 통해 MPS 치료 지침을 올바르게 준수하고 주입 부위 감염의 위험 증가를 관리하기 위해 안전한 환경에서 정맥 내로 투여해야 하는 중요한 치료제를 투여할 수 있습니다. 최종 사용자는 병원 부문이61.4%2025년에 공유하겠습니다.

여러 유형의 뮤코다당류증(MPS) 환자의 치료 및 관리를 위해 더 높은 수준의 전문 진료에 대한 필요성이 증가함에 따라 전문 클리닉의 수가 증가하는 것은 이 부문의 우세 예측 기간을 담당하는 주요 요인 중 하나입니다.  또한 이러한 전문 클리닉 중 다수가 선진국에 기반을 두고 있어 시장 수익 점유율이 높습니다. 또한, 브라질 정부의 치료 지침 수립 등 정부 주도의 증가도 해당 부문의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

지역 분석

이 시장의 지역 분석에 대한 추가 정보를 얻으려면, 무료 샘플 다운로드

북미 지역의 점액다당류증(MPS) 치료제 시장 규모는 2025년 기준 006만 달러에 달했습니다. 이 시장의 특징 중 일부는 다양한 희귀 질환에 대한 높은 진단 및 치료율과 이러한 치료제에 대한 적절한 상환 정책입니다. 고급 치료 옵션에 대한 환자 집단의 높은 인식, 진단의 정교함 증가, 중요한 임상 시험의 존재 및 파이프라인 후보인 주요 임상 단계 바이오제약 회사의 존재와 결합된 이러한 요인은 세계 시장에서 이 지역의 가장 높은 점유율을 차지합니다. 미국 시장은 2026년까지 21억3000만 달러에 이를 것으로 예상된다.

유럽 ​​시장은 예측 기간 동안 두 번째로 큰 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. Elaprase 및 ALDURAZYME과 같은 이 지역의 주요 제품의 존재로 인해 2025~2032년 동안 유럽에서 MPS 치료에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 유럽은 빠른 속도로 성장할 것으로 예상된다.연평균 성장률 9.9%예측 기간 동안. 영국 시장은 2026년까지 1억 8천만 달러, 독일 시장은 2026년까지 2억 7천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역에서 일본에서 헌터라제와 같은 일부 치료제의 출시 예상, 승인을 위한 규제 신청 증가로 인해 이 지역에서 곧 출시될 제품, 지역 내 강력한 잠재적 환자 인구 기반의 존재 등이 함께 예측 기간 동안 아시아 태평양 지역의 점액다당류증(MPS) 치료 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 일본의 뮤코다당증 치료제 시장은 다음과 같이 성장할 것으로 예상됩니다.3억 3,390만 달러2025년까지. 중국은 강력한 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.CAGR 11.90%예측 기간 동안. 일본 시장은 2026년 3억 7천만 달러, 중국 시장은 2026년 2억 7천만 달러, 인도 시장은 2026년 1억 3천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
 

나머지 세계 시장은 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 구성되어 있으며 현재 초기 단계에 있습니다. 그러나 이 지역의 의료 인프라 개발, 정부 이니셔티브 증가 및 희귀 질환에 대한 인식 증가는 예측 기간 동안 뮤코다당증 치료 시장 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

주요 산업 플레이어

Shire의 점액다당증에 대한 주요 제품 제공 및 핵심 초점(Takeda Pharmaceutical Company Limited) 및 BioMarin, 회사를 선도적인 위치로 추진

뮤코다당류증(MPS) 치료 시장의 경쟁 환경은 몇몇 주요 업체가 지배하는 경쟁 환경을 묘사합니다. Elaprase라는 유명한 제품이 강력한 수익 점유율을 차지하고 있는 Shire(현재 Takeda Pharmaceutical Company Limited 소유)와 BioMarin이 주요 시장 참여자 중 일부입니다. 예를 들어, Elaprase(idursulfase)에 대한 Shire(Takeda Pharmaceutical Company Limited)의 제품 제공, 치료 결과 측면에서의 효율성 및 MPS II 치료에 있어 필수 불가결함은 점액다당증 치료에서 회사의 지배력을 책임지는 중요한 요소입니다. BioMarin은 세 가지 유형의 뮤코다당증을 다루는 제품 포트폴리오에 ALDURAZYME, VIMIZIM 및 NAGLAZYME의 주요 제품을 보유하고 있습니다.

그러나 ArmaGen과 REGENXBIO Inc.는 잠재적인 약물 후보로 임상 시험에 들어간 저명한 임상 단계 바이오제약 회사 중 일부입니다. 이는 이들 회사가 주요 규제 승인을 통해 예측 기간 동안 시장 점유율을 확보할 준비가 되어 있기 때문에 글로벌 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

프로파일링된 주요 회사 목록:

• 샤이어(다케다 제약 주식회사)
• 데날리 치료제
• 아르마젠
• 리젠엑스바이오(주)
• 상가모 테라퓨틱스
• 바이오마린
• 리소겐
• 아베오나 테라퓨틱스(Abeona Therapeutics Inc.)
• 울트라제닉스제약
• 젠자임 코퍼레이션
• 기타

주요 산업 발전:

• 2020년 2월 –핵심 임상 단계 바이오제약 회사인 라이소진(Lysogene)은 산필리포 증후군(Sanfilippo Syndrome)으로도 알려진 MPS IIIA의 LYS-SAF302 유전자 치료법 파이프라인 후보에 대해 FDA 신속 지정을 받았습니다.
• 2019년 4월 –세포 및 유전자 치료법 개발의 핵심 통합 리더인 Abeona Therapeutics는 산필리포 증후군 B형 또는 MPS IIIB 치료를 위한 파이프라인 후보인 ABO-101에 대해 FDA 패스트 트랙 지정을 받았습니다.
• 2018년 8월 –울트라제닉스(Ultragenyx)는 유럽에서 슬라이 증후군(Sly Syndrome)으로도 알려진 뮤코다당류증 VII 치료용으로 Mepsevii(vestronidase alpha)를 승인했다고 발표했습니다.

보고서 범위

뮤코다당증 치료 시장 보고서는 시장에 대한 상세한 분석을 제공하고 주요 지역별 주요 뮤코다당증 유형의 유병률(2018), 파이프라인 분석, 주요 산업 개발, 주요 지역별 규제 시나리오, 주요 지역별 뮤코다당증에 대한 새로운 치료법 개요 및 상환 시나리오와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화