뮤코다당증 치료 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 치료별(효소 대체 요법(ERT) 및 기타), 질병 유형별(뮤코다당증 유형 I, 뮤코다당증 유형 II, 뮤코다당증 유형 IV A, 뮤코다당증 유형 VI 및 기타) 투여 경로(정맥내 및 뇌실내(ICV)), 최종 사용자별(병원, 전문 클리닉 및 기타) 및 지역 예측, 2019-2026

전 세계 뮤코다당증 치료제 시장 규모는 2018년 19억 8천만 달러였으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 10.4%를 기록하며 2026년에는 43억 7천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

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점액다당증으로도 알려져 있는 MPS는 글리코사미노글리칸(GAG)이라고 불리는 리소좀 효소의 부재, 결핍 또는 오작동으로 인해 발생하는 주요 희귀 대사 장애 그룹을 의미합니다. 설탕을 완전히 낮추지 못하면 데르마탄 황산염, 헤파란 황산염, 케라탄 황산염과 같은 특정 화합물이 비정상적으로 축적되어 신체의 정상적인 세포 기능을 방해합니다. MPS의 특징적인 증상 중 하나는 헌터 증후군, 산필리포 증후군 등 여러 MPS에 나타나는 심각한 신경학적 증상의 존재이며, 다수의 임상 단계 회사가 관리를 위한 새로운 치료법의 R&D에 참여하고 있습니다. 이러한 증상이 나타납니다.

시장 동향

희귀병에 대한 R&D를 늘려 시장 성장 촉진

점액다당류증(MPS) 치료제 시장에 나타난 시장 동향은 희귀질환이나 고아질환 치료 분야에서 주요 기업의 파이프라인 후보가 늘어나고 있다는 점이다. 뮤코다당증은 잠재적으로 심각한 고아 질환군으로 간주되기 때문에 ArmaGen 및 REGENXBIO Inc.와 같은 일부 저명한 임상 단계 바이오의약품 회사가 새로운 치료법에 대한 임상 시험에 참여하고 있습니다. 희귀질환 치료법 개발에 대한 이러한 증가하는 이니셔티브는 기존 의약품 포트폴리오에 비해 이러한 희귀질환에서 주요 블록버스터 약물의 개발이 더 가능하다는 사실에 기인합니다. 이러한 추세를 이끄는 또 다른 요인은 제약회사가 기존 약물이나 치료법에 대해 더 큰 규모의 결과 연구를 수행해야 한다는 것입니다. 이는 점액다당류증의 여러 질병과 같은 희귀 질환과 비교하여 심장 질환 및 당뇨병과 같은 질병을 치료하는 치료법에 적용 가능합니다. 이는 예측 기간 동안 뮤코다당증 치료 시장 성장을 더욱 긍정적으로 이끌 것으로 예상됩니다.

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시장 동인

시장 성장을 촉진하기 위한 충족되지 않은 임상 요구와 더 나은 치료 결과로 인한 고급 치료법의 필요성

환자를 위한 광범위한 치료법이 부족하여 특정 치료법의 독점이 발생하게 되었으며, 효소 대체 치료법은 시장 성장의 가장 중요한 동인입니다. 예를 들어, 점액다당류증 type II(헌터 증후군) 치료의 경우 엘라프라제는 가장 일반적으로 사용되는 치료제인 효소 대체 요법(ERT)입니다. 이 ERT는 엄청나게 비싼 치료법이며 종종 개발도상국의 환자들은 비용 제약으로 인해 이 치료법에 쉽게 접근할 수 없습니다. MPS 치료를 위한 다른 치료제로는 MPS IV A(모르퀴오 증후군) 치료를 위해 투여되는 Vimizim(elosulfase alfa)이 있으며, 시장 출시 당시 이 질환의 연간 치료 비용은 US$ 380,000로 추산됩니다. 따라서 대부분의 효소대체요법(ERT)의 수십만 달러에 달하는 비용으로 인해 인도와 같은 신흥 국가의 환자들은 다양한 정부의 접근 개선을 위한 이니셔티브가 증가함에도 불구하고 이러한 치료법을 감당할 수 없는 경우가 많습니다. 더 저렴한 대안과 첨단 치료법의 출시가 예상되면서 예측 기간 동안 글로벌 MPS 치료 시장의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

또 다른 중요한 추진 요인은 충족되지 않은 임상 요구와 더 나은 치료 결과로 인해 고급 치료법에 대한 필요성이 증가하고 있다는 것입니다. 현재 기간 동안 엘라프라제(Elaprase), 알두라자임(ALDURAZYME)과 같은 치료제는 장애의 효과적인 관리를 위한 핵심 요구 사항인 혈액뇌관문(Blood-Brain Barrier)을 통과할 수 없습니다. 따라서 이들 치료제는 가장 심각하게 영향을 받는 점액다당류증(MPS) 환자의 신경학적 증상 및 합병증을 적절하게 해결할 수 없습니다. 예를 들어, 전체 환자 집단의 약 2/3에 영향을 미치는 가장 심각한 증상을 보이는 헌터 증후군 환자의 경우 신경학적 증상이 심각하게 장애를 줍니다. 현재 사용되는 치료법은 신경학적 증상을 치료할 수 없으므로 인구의 상당 부분이 여전히 적절한 치료가 필요합니다. 이는 점액다당류증의 모든 증상을 관리하는 데 도움이 되는 효과적인 치료법에 대한 수요를 촉진하고 예측 기간 동안 MPS 치료 시장 규모의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

시장을 주도하기 위해 주요 기업의 R&D 파이프라인에서 임상 단계 후보자 수 증가

점점 더 많은 희귀 질환에 대한 첨단 치료법을 개발하기 위한 파이프라인 후보가 상당수 있으며, 뮤코다당증의 여러 가지 질환은 질병의 심각성으로 인해 이들 회사의 주요 질병 그룹 중 하나입니다. . 국립희귀질환기구(NORD)에 따르면, 뮤코다당류증의 모든 질병의 유병률은 출생 25,000명 중 1명으로 추산됩니다. 2019년 4월, 일본에서는 약 150명이 점액다당류증 type II(헌터 증후군)을 앓고 있는 것으로 보고되었습니다. 이러한 추진 요인은 더욱 눈에 띄고 중요한 파이프라인 후보의 존재로 이어지고 있습니다. ArmaGen, Denali Therapeutics 및 REGENXBIO Inc.는 모두 다양한 임상 시험 단계에서 MPS의 다양한 type에 대한 파이프라인 후보를 보유하고 있습니다. 첨단 치료법에 대한 필요성과 결합된 위의 요인들은 이러한 치료법에 대한 수요를 촉진하고 MPS 시장 성장을 촉진할 것으로 더욱 예상됩니다.

시장 제한

신흥국의 낮은 진단율 및 낮은 치료율과 높은 비용의 치료법이 결합되어 시장을 억제 < /피>

최근 진단 기술의 정교함으로 인해 전 세계적으로 아시아 등 신흥 지역을 포함한 여러 국가에서 MPS 유병률이 높아지고 있으며, 이러한 치료법의 광범위한 사용을 제한하는 특정 요인이 있습니다. MPS의 주류 치료법인 효소 대체 요법(ERT)과 관련된 높은 비용으로 인해 시장 성장을 제한하는 주요 요인 중 하나는 신흥 국가의 낮은 치료율입니다. 이는 치료를 받는 환자의 수를 심각하게 제한하고 있으며, MPS 환자의 상당 부분은 치료 비용을 감당할 수 없어 치료를 받지 못하고 있습니다. 개발도상국에서는 이러한 치료법에 대한 인식 부족과 지불 옵션으로 인해 이러한 치료법을 이용할 수 없는 경우가 많습니다. 이들 국가의 정부는 이러한 질병에 대해 적절한 인식을 갖고 있지 않으며 적절한 보상을 제공하지 않는 경우가 많습니다. 또 다른 주요 제한 요인은 뮤코다당증 진단과 관련된 지연입니다. 2018년 Orphanet Journal of Rare Diseases에 발표된 연구에 따르면 뮤코다당증 types I과 뮤코다당증 type III이라는 두 가지 초희귀 질환의 진단 지연을 단축하는 데 실패했다고 합니다. 이러한 요인으로 인해 시장 성장이 더욱 제한될 것으로 예상됩니다.

세분화

치료 분석별

효소 대체 요법(ERT)이 글로벌 시장을 장악할 것으로 예상됩니다

치료에 따라 글로벌 시장은 효소 대체 요법(ERT) 등으로 분류됩니다. MPS가 속하는 장애 그룹인 리소좀 축적 장애의 일차 치료법은 효소 대체 요법(ERT)입니다. 이러한 효소 대체 요법은 뮤코다당증이 발생하는 신체 내 누락되거나 결핍된 효소를 대체하거나 생성하는 것을 목표로 합니다. 따라서 효소 대체 요법(ERT) 부문이 2018년 점액다당류증 치료 시장 점유율을 장악했습니다. 전 세계적으로 규제 기관에서 MPS 치료를 승인한 유일한 주요 치료법은 효소 대체 요법(ERT)입니다. 예를 들어, 점액다당류증 type II(헌터 증후군)의 경우 승인된 제품은 Elaprase와 Hunterase뿐입니다. 두 제품 모두 ERT이며 글로벌 시장에서 이 부문을 장악하는 데 중요한 역할을 했습니다.

기타 부문은 비교적 강한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 점액다당류증(MPS) 치료 시장 성장은 조혈 줄기세포 이식(HSCT) 사용과 관련된 임상 시험 수가 증가함에 따라 주도될 것으로 예상됩니다. 줄기세포 이식 외에도 헌터 증후군에 대한 파이프라인 후보가 있는 Sangamo Therapeutics를 포함해 다수의 저명한 임상 단계 바이오제약 회사들이 유전자 치료에 대한 시험을 진행하고 있습니다.

질병별 type 분석

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핵심 제품의 존재로 인해 질병 type를 지배하는 MPS II(헌터 증후군)

질병 type의 측면에서 시장은 뮤코다당증으로 분류됩니다. type 나는 헐러 증후군/헐러-샤이 증후군/샤이 증후군으로도 알려짐, 뮤코다당증으로도 알려짐 type II 헌터 증후군으로도 알려짐, 뮤코다당증 type 모르퀴오 A 증후군으로도 알려진 IV A, 뮤코다당증 type 마로토-라미 증후군으로도 알려진 VI 등. 뮤코다당증 type II(헌터증후군)은 헌터라제, 엘라프라제 등 핵심 제품의 존재로 인해 시장을 장악할 것으로 예상된다. 이 두 제품 모두 시장 수익 점유율의 상당 부분을 차지합니다. 뮤코다당증 type I, 뮤코다당증 type IV A 및 뮤코다당증 type VI를 포함하는 글로벌 뮤코다당증 치료 시장의 다른 부문에는 모두 주요 제품이 제공됩니다. 이러한 요인은 예측 기간 동안 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

기타 부문에는 뮤코다당류증 type VII(Sly 증후군)이 포함되며, 이 질환의 MEPSEVII(베스트로니다제 알파-vjbk) 제품은 예측 기간 동안 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 시장에 주요 효소대체요법(ERT) 제품이 도입되고 뮤코다당증(type)의 유병률이 증가함에 따라 예측 기간 동안 해당 부문의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

투여경로 분석

부문의 우위를 돕기 위한 정맥 주사 형태의 주요 치료제 존재

투여 경로 측면에서 시장은 정맥 주사와 뇌실내(ICV)로 구분됩니다. MPS 치료제는 대부분 정맥주사로만 투여되기 때문에 정맥주사제 ##791454가 투여경로 부문 매출의 대부분을 차지할 것으로 예상된다. 예를 들어, 가장 유명한 헌터 증후군 치료제인 Elaprase는 정맥 주사로 투여됩니다. 정맥 치료제는 점액다당류증 치료 시장을 독점하고 있으며 예측 기간 동안 시장 점유율을 장악할 것으로 예상됩니다.

정맥 주사 형태가 아니고 투여 경로가 뇌실내 투여(ICV)인 유일한 승인된 치료제는 헌터라제입니다. 전 세계 다른 국가에서 예상되는 도입과 함께 이러한 치료제에 대한 다른 국가에서의 승인 증가는 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 분석별

부문 지배력을 강화하기 위해 병원에서 치료제 관리 필요성 증가

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 전문 진료소 등으로 분류됩니다. 병원 분야의 지배력을 뒷받침하는 주요 요인은 MPS 치료에 사용되는 치료제가 병원과 같은 환경에서 주의 깊게 적절한 지침을 통해 이러한 치료제를 투여할 수 있는 훈련된 의료 전문가에 의해 종종 관리될 수 있다는 것입니다. 이를 통해 MPS 치료 지침을 올바르게 준수하고 주입 부위 감염의 위험 증가를 관리하기 위해 안전한 환경에서 정맥 내로 투여해야 하는 중요한 치료제를 투여할 수 있습니다.

점액다당류증(MPS) 환자의 치료 및 관리를 위해 더 높은 수준의 전문 진료에 대한 필요성이 증가함에 따라 전문 클리닉 수가 증가하는 것은 이 부문의 우세 예측을 담당하는 주요 요인 중 일부입니다. 기간. 또한 이러한 전문 클리닉 중 다수가 선진국에 기반을 두고 있어 강력한 시장 수익 점유율을 차지하고 있습니다. 또한, 브라질 정부의 치료 지침 수립 등 정부 주도가 늘어나는 것도 해당 부문의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

지역 분석

이 시장의 지역 분석에 대한 자세한 정보를 얻으려면, 무료 샘플 요청

2018년 북미 지역의 점액다당류증(MPS) 치료제 시장 규모는 10억 1940만 달러였습니다. 이 시장의 특징 중 일부는 다양한 희귀 질환에 대한 높은 진단 및 치료율과 이러한 치료제에 대한 적절한 보상 정책입니다. . 고급 치료 옵션에 대한 환자 집단의 높은 인식, 진단의 정교함 증가, 중요한 임상 시험의 존재 및 파이프라인 후보인 주요 임상 단계의 바이오제약 회사의 존재와 함께 이러한 요인은 전 세계에서 이 지역의 가장 높은 점유율을 차지하고 있습니다. 시장. 유럽 ​​시장은 예측 기간 동안 두 번째로 큰 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. Elaprase 및 ALDURAZYME과 같은 지역의 주요 제품의 존재로 인해 2019~2026년 동안 유럽에서 MPS 치료에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역의 일본에서 헌터라제와 같은 일부 치료제의 출시 예상, 승인을 위한 규제 신청 증가로 인해 이 지역에서 곧 출시될 제품, 이 지역의 강력한 잠재 환자 집단 기반의 존재 등이 함께 뮤코다당증을 촉진할 것으로 예상됩니다. (MPS) 치료 시장은 예측 기간 동안 아시아 태평양 지역에서 성장합니다. 나머지 세계 시장은 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 구성되어 있으며 현재 초기 단계에 있습니다. 그러나 이 지역의 의료 인프라 개발, 정부 이니셔티브 증가, 희귀 질환에 대한 인식 증가는 예측 기간 동안 뮤코다당증 치료 시장 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

주요 산업 플레이어

Shire(Takeda Pharmaceutical Company Limited) 및 BioMarin의 점액다당증에 대한 주요 제품 제공 및 핵심 초점, Propel 회사를 선도적인 위치로 끌어올리다

점액다당류증(MPS) 치료 시장의 경쟁 환경은 몇몇 주요 업체가 지배하는 경쟁 환경을 묘사합니다. Elaprase라는 유명한 제품이 강력한 수익 점유율을 차지하고 있는 Shire(현재 Takeda Pharmaceutical Company Limited 소유)와 BioMarin이 주요 시장 참여자 중 일부입니다. 예를 들어, Elaprase(idursulfase)에 대한 Shire(Takeda Pharmaceutical Company Limited)의 제품 제공, 치료 결과 측면에서의 효율성 및 MPS II 치료에 있어 필수 불가결성은 점액다당류증에서 회사가 우위를 점할 수 있는 중요한 요소입니다. 치료. BioMarin은 제품 포트폴리오에 ALDURAZYME, VIMIZIM 및 NAGLAZYME의 주요 제품을 보유하고 있으며 뮤코다당증의 세 가지 type를 다루고 있습니다.

그러나 ArmaGen과 REGENXBIO Inc.는 잠재적인 약물 후보로 임상 시험에 들어간 저명한 임상 단계 바이오제약 회사 중 일부입니다. 이들 회사는 주요 규제 승인을 통해 예측 기간 동안 시장 점유율을 확보할 준비가 되어 있으므로 이는 글로벌 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

소개된 주요 회사 목록:

• Shire(다케다 제약 주식회사)


• 데날리 테라퓨틱스


• 아르마젠


• REGENXBIO(주)


• 상가모 테라퓨틱스


• BioMarin


• 리소겐


• Abeona Therapeutics Inc.


• 울트라제닉스제약


• 젠자임 코퍼레이션


• 기타

주요 산업 발전:

• 2020년 2월 – 핵심 임상 단계 바이오제약 회사인 Lysogene은 산필리포 증후군이라고도 알려진 MPS IIIA의 LYS-SAF302 유전자 치료법 파이프라인 후보에 대해 FDA 신속 지정을 받았습니다.< /li>
  
• 2019년 4월 – 세포 및 유전자 치료 개발의 핵심 통합 리더인 Abeona Therapeutics는 산필리포 증후군 ### 치료를 위한 파이프라인 후보인 ABO-101에 대해 FDA 패스트 트랙 지정을 받았습니다. 791454 B 또는 MPS IIIB.


• 2018년 8월 – Ultragenyx는 유럽에서 Sly 증후군이라고도 알려진 점액다당류증 VII의 치료를 위해 Mepsevii(베스트로니다제 알파)를 승인했다고 발표했습니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 Mucopolysaccharidosis Treatment Market

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점액다당증 치료 시장 보고서는 시장에 대한 상세한 분석을 제공하고 주요 지역별 주요 점액다당증 types의 유병률(2018년), 파이프라인 분석, 주요 산업 발전, 주요 규제 시나리오와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 지역, 뮤코다당류증에 대한 새로운 치료법 개요 및 상환 시나리오 - 주요 지역별. 이 외에도 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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