마이코플라스마 테스트 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 테스트 방법별(PCR 기반, 배양 기반 및 기타), 제품별(기기 및 시약 및 키트), 애플리케이션별(세포 배양, 바이러스 테스트, 백신 테스트) 및 기타), 최종 사용자별(바이오의약품 및 생명공학 회사, 세포 은행, 수탁 연구 기관 및 수탁 제조 기관 등) 및 지역 예측, 2023~2030년

마이코플라스마 테스트 시장 규모는 2022년 8억 4,310만 달러로 평가되었으며, 2023년부터 2030년까지 CAGR 5.1%로 성장하여 2023년 8억 8,350만 달러에서 2030년 12억 5,160만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 북미가 세계 시장을 지배했습니다. 2022년에는 48.80%의 점유율을 차지할 것입니다.

마이코플라스마는 가장 작은 독립 생활 유기체이며 세포 배양 및 바이오의약품의 가장 흔한 오염 물질로 간주됩니다. 이 박테리아는 단단한 세포벽이 없기 때문에 항생제와 항균제에 내성이 있습니다. 또한, 형태가 변하는 특성으로 인해 여과법을 쉽게 통과할 수 있습니다. 따라서 마이코플라스마 검사는 바이오의약품 및 연구 실험실의 일상 검사에서 중요한 부분입니다. 세포 배양의 오염 및 낭비

• 예를 들어, American type Cell Culture(ATCC)에서 발표한 2022년 기사에 따르면 마이코플라스마는 전 세계적으로 모든 연속 세포 배양의 약 15~35%를 오염시킵니다.

세포 배양 오염에 대한 우려 증가와 바이오의약품, 생명공학 기업 및 기타 연구 기관의 R&D 활동 증가는 마이코플라스마 테스트 키트 및 시약에 대한 수요 증가에 기여하는 주요 요인 중 일부입니다.

그러나 마이코플라스마 테스트 키트의 높은 비용으로 인해 신흥 국가의 수요가 감소하고 이들 국가의 시장 성장이 제한될 것으로 예상됩니다.

코로나19 영향

COVID-19 팬데믹으로 인한 백신 및 약물용 세포 배양 저장 증가로 시장 성장 지원

코로나19 팬데믹은 백신 및 기타 약물 개발을 위해 실험실에서 세포 배양물 보관 및 테스트 절차가 늘어나면서 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 제약회사와 생명공학회사가 코로나19 백신을 개발하고 도입하는 데 초점을 맞추면서 엄청난 양의 세포 배양물과 샘플을 보관해야 했습니다. 이러한 배양물과 샘플의 오염에 대한 우려로 인해 이들 회사에서는 마이코플라스마 테스트에 대한 수요가 높아졌습니다.

또한, 주요 기업들은 테스트 키트와 시약에 대한 수요 증가로 인해 2020년 진단 매출이 증가했습니다.

• 예를 들어 Asahi Kasei Corporation은 2020년에 의료 부문에서 14억 610만 달러의 수익을 창출하여 2019년 대비 약 15.8%의 성장을 기록했습니다.

그러나 연구원들 사이에서 이러한 테스트 제품에 대한 수요는 2021년에 정상화되었으며, 이로 인해 전년도에 비해 주요 업체의 매출 성장이 둔화되었습니다.

• 예를 들어 bioMérieux는 2021년에 20억 9,570만 달러의 수익을 창출하여 2020년에 비해 약 5.9%의 느린 성장을 보였습니다. 회사는 2020년에 제품에 대한 수요 증가로 인해 약 47.9%의 성장을 보였습니다. 전염병.

또한, 다양한 만성 질환에 대한 백신과 약물을 개발하기 위한 제약회사 간의 연구 개발 활동 증가는 향후 마이코플라스마 테스트 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

최신 동향

기술과 기술 결합을 위한 시장 참가자 간의 파트너십 확대

마이코플라스마 오염 테스트에 사용되는 새로운 기술과 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 시장 참가자들이 기술적으로 진보된 제품을 협력하고 도입하는 데 점점 더 집중하고 있습니다.

• 예를 들어 2023년 1월 혁신적인 진단 플랫폼 개발업체인 SD Biosensor Inc.는 진단 테스트 솔루션 분야의 선두 제공업체 중 하나인 Meridian Bioscience Inc.를 인수하기로 계약을 체결했습니다.

세포 배양에서 마이코플라스마 오염을 예방하거나 제거하려는 실험실 및 학술 기관의 연구자들의 관심이 높아지면서 시장 참가자들의 제품 승인 및 출시 수가 늘어나고 있습니다.

테스트 키트 및 절차의 효율성을 높이고 처리 시간을 단축하는 기술의 채택은 의료 연구자들 사이에서 이러한 제품에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 제약 및 기타 의료 시설에 가치가 있습니다.

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MYCOPLASMA 테스트 시장 성장 요인

테스트 제품에 대한 수요를 촉진하기 위해 다양한 의료 환경에서 R&D 활동 증가 

다양한 types의 생물의약품 생산을 위한 국내 및 국제 조직의 자금 지원 증가, 백신 및 의약품으로 인해 바이오제약 및 생명공학 기업과 기타 기업 사이에서 R&D 활동이 늘어나고 있습니다.

• 예를 들어 Thermo Fisher Scientific의 R&D 지출은 2022년 약 14억 7,100만 달러로 전년 대비 약 4.6% 증가했습니다.

선진국과 신흥국의 의료비 지출 증가로 인해 만성 질환에 대한 다양한 세포 치료법과 백신을 개발하고 도입하기 위한 제약회사 간의 연구 활동이 늘어나고 있습니다.

게다가 박테리아 오염에 대한 인식이 높아지고 실험실 및 연구 기관에서 이러한 오염을 방지하기 위한 지침을 엄격히 준수함에 따라 연구원과 실험실 직원의 이러한 테스트 키트 및 시약 사용이 늘어나고 있습니다.

• 2022년 4월, 유럽의 의약품 및 내용물에 대한 공식 품질 표준의 출처인 유럽 약전은 핵산 증폭 기술(NAT)을 통한 마이코플라스마 검출에 대한 지침을 개정한 새로운 초안을 발표했습니다.

따라서 테스트 키트에 대한 수요 증가와 제품 승인 및 시장 출시 횟수 증가로 인해 예측 기간 동안 시장 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다.

제약 요인

마이코플라스마 테스트와 관련된 높은 비용 및 숙련된 전문가 부족으로 인해 신흥 국가에서의 채택이 저해될 수 있음

기술이 발전하면서 검사 키트와 시약의 효율성과 민감도가 높아지고 있으며, 이로 인해 의료 연구자들 사이에서 이러한 키트의 채택이 늘어나고 있습니다. 그러나 이러한 제품과 관련된 높은 비용으로 인해 특히 신흥 국가에서 채택이 제한될 것으로 예상됩니다.

더욱이, 육안이나 기존 광학현미경을 통한 마이코플라스마 세포 검출은 어렵습니다. 이는 검출되지 않고 처리되지 않은 상태로 남아 있어 세포 오염과 검체 및 세포 배양물의 낭비로 이어집니다. 이러한 박테리아 및 오염을 조기에 감지하려면 고급 장비가 필요하므로 오염 감지에 사용되는 테스트 장비 및 키트와 관련된 비용이 증가합니다.

• 예를 들어 Biontex Laboratories GmbH에서 제조한 PCR 기반 마이코플라스마 테스트 키트인 MycoSPY의 가격은 약 USD 300-320입니다.

마이코플라스마 검출 방법에는 전문 기술을 갖춘 숙련된 전문가가 필요하며, 전 세계적으로 이러한 숙련된 전문가가 부족하면 예측 기간 동안 시장 성장이 저해될 것으로 예상됩니다.

세분화

제품별 분석

연구자들의 소모품 사용량 증가로 인해 시약 및 키트 부문이 지배적임

제품을 기준으로 시장은 시약, 키트, 기기로 분류됩니다. 시약 및 키트 부문은 2022년 마이코플라스마 테스트 시장 점유율을 지배했습니다. 이 부문의 지배력은 실험실, 연구 기관 및 기타 의료 시설의 연구원들 사이에서 시약 및 분석 키트의 사용 증가와 같은 다양한 요인에 기인합니다. 시장 주요 기업의 제품 승인 및 출시 수가 증가하는 것은 시장에서 해당 부문의 성장을 뒷받침하는 또 다른 주요 요인입니다.

• 예를 들어 2022년 10월 영국에 본사를 둔 분자 진단 회사인 SwiftDx는 마이코플라스마 검출을 위한 새로운 측면 흐름 테스트인 SwiftDx 마이코플라스마 검출 키트를 출시했습니다.

기기 부문은 신흥 국가에서 이러한 테스트 기기의 보급률이 높아짐에 따라 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 세포 배양에서 마이코플라스마로 인한 오염에 대한 우려가 커지고 있는 것은 이들 국가의 연구자들이 마이코플라스마 검출을 위해 이용 가능한 테스트를 채택하게 된 주요 요인 중 하나입니다.

테스트 방법 분석별

다양한 장점으로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지하는 PCR 기반 검사 방법

검사 방식에 따라 시장은 PCR 기반, 배양 기반 등으로 분류됩니다. PCR 기반 부문이 2022년 시장을 지배했습니다. 이 type 테스트의 높은 감도와 효율성은 시장에서 이 방법의 채택을 지원하는 주요 요인입니다. 기술 발전의 증가와 PCR 기반 기술을 사용하여 신제품 개발 및 도입에 대한 주요 기업의 초점은 부문 성장을 촉진할 것으로 예상되는 또 다른 주요 요인 중 일부입니다.

문화 기반 부문은 예측 기간 동안 비교적 낮은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 다른 방법에 비해 비용이 저렴하기 때문에 이 기술을 사용하는 것은 특히 신흥 국가에서 채택을 지원하는 주요 요인 중 하나입니다. 그러나 민감도 부족, 처리 시간 증가 등은 예측 기간 동안 세그먼트 성장을 둔화시킬 것으로 예상되는 요인 중 일부입니다.

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애플리케이션 분석별

연구 시설 간 연구 활동 증가로 인해 세포 배양 부문 주도

응용 프로그램을 기준으로 시장은 세포 배양, 백신 테스트, 바이러스 테스트 등으로 분류됩니다. 세포 배양 부문은 2022년 시장을 지배했습니다. 이 부문의 지배력은 연구 시설 간의 연구 활동 증가에 기인합니다. 오염률 증가에 대한 우려가 높아지고 테스트에 사용할 수 있는 키트 및 제품에 대한 인식이 높아지는 것은 이 부문의 성장에 기여하는 중요한 요소입니다.

백신 테스트 부문은 다양한 질환에 대한 백신을 개발하고 출시하기 위한 바이오제약 회사 간의 R&D 활동 증가로 인해 예측 기간 동안 명목 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 또한, 코로나19 팬데믹은 환자 집단의 다양한 전염성 질환에 대한 백신 개발을 촉진했으며, 이는 해당 부문의 성장을 뒷받침할 것으로 예상되는 또 다른 주요 요인입니다.

• 예를 들어 2022년 6월 CSL은 인플루엔자 백신.

바이러스 테스트 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 발병이 증가함에 따라 제조업체들 사이에서 바이러스 배양에 대한 테스트를 수행하는 활동이 증가하고 있습니다. 이러한 요소는 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 분석 기준

연구 활동의 증가로 인해 바이오제약 및 생명공학 회사 부문이 지배적임

최종 사용자를 기준으로 시장은 바이오의약품 및 생명공학 회사, 세포 은행, 계약 연구 기관 및 계약 제조 기관 등으로 분류됩니다. 바이오제약 및 생명공학 기업 부문은 이들 시설 간의 연구 활동 수가 증가함에 따라 2022년 시장을 지배했습니다. 만성 질환의 유병률 증가와 전염병 발병은 전 세계적으로 이러한 시설에서 연구 활동이 증가하는 데 기여하는 또 다른 요인입니다.

• 예를 들어 2023년 7월 Pfizer Inc.는 혁신적인 의약품의 파이프라인 제품 포트폴리오를 확장하려는 목표로 Flagship Pioneering, Inc.와 파트너십을 맺었습니다. 두 회사는 연구 개발 활동을 위해 총 1억 달러를 투자할 예정입니다.

CRO(수탁 연구 기관) 및 CMO(수탁 제조 기관) 부문은 예측 기간 동안 상대적으로 느린 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 제약 및 생명공학 기업과 CRO 및 CMO 간의 협력 증가, 연구 활동 아웃소싱이 부문 성장을 촉진할 것으로 예상되는 주요 요인입니다.

세포 은행 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 특히 줄기 세포를 포함하여 잠재 세포를 수집하고 저장하는 세포 은행의 수가 증가하고 있습니다. , 이는 해당 부문의 성장을 확대하는 데 중요한 요소입니다.

기타 부문은 학술 연구 기관 및 기타 시설 간의 연구 활동 증가로 인해 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.

지역적 통찰력

지역에 따라 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역으로 구분됩니다.

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2022년 북미 마이코플라스마 테스트 시장 규모는 4억 1,150만 달러로 시장을 장악했습니다. 이러한 우위는 미국 및 기타 국가의 시설에서 연구 활동이 증가하는 등 다양한 요인에 기인합니다. 백신과 약물을 개발하고 도입하려는 국가의 규제 기관, 정부 및 기타 의료 기관의 이니셔티브가 증가하는 것은 이 지역 시장 성장에 기여하는 또 다른 중요한 요소입니다.

• 예를 들어 2023년 8월 미국 보건복지부(HHS)는 코로나19 백신과 치료제 개발을 위한 Project NextGen에 14억 달러 이상을 지원했습니다.

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유럽의 마이코플라스마 테스트 시장은 예측 기간 동안 최소한의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장을 이끄는 주요 요인 중 하나는 바이오제약 기업의 R&D 지출 증가와 제조 시설 확장입니다.

• 예를 들어, 2023년 6월 Novo Nordisk A/S는 제품 포트폴리오 확대를 목표로 덴마크 제조 시설 확장에 18억 5천만 달러를 투자할 계획이었습니다.

아시아 태평양 지역의 마이코플라스마 테스트 시장은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 경제적 요인으로 인해 주요 플레이어와 중국, 인도 등의 지역 플레이어와 연구 활동을 위한 협력이 증가하는 것은 지역 성장에 기여하는 주요 이유입니다.

전 세계 시장의 성장은 치료 약물과 백신에 대한 인구 증가에 의해 뒷받침되며, 이로 인해 시장 참여자들이 새로운 치료법을 개발하고 도입하는 데 점점 더 집중하게 됩니다.

주요 산업 플레이어

플레이어들은 시장에서 주요 점유율을 차지하기 위해 새로운 마이코플라스마 테스트 솔루션 개발 및 도입에 집중

 

시장은 여러 플레이어가 다양한 테스트 도구 및 키트를 사용하여 세분화되어 있습니다. Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific Inc., Lonza 및 F. Hoffmann-La Roche Ltd.가 시장의 주요 업체입니다. 기술 발전을 통해 새로운 제품을 개발하고 도입하려는 이러한 플레이어의 노력 증가는 이러한 플레이어의 점유율 증가에 기여하는 주요 이유 중 하나입니다.

마찬가지로 Sartorius AG와 bioMérieux SA는 시장에서 활동하는 다른 주요 업체 중 일부입니다. 제품 포트폴리오와 지리적 입지를 확대하기 위해 다른 회사를 협력하고 인수하는 데 이러한 플레이어의 초점이 높아지는 것은 이러한 플레이어의 점유율 증가에 기여하는 주요 요인입니다.

• 예를 들어, 2020년 7월 bioMérieux SA는 제약 산업에서 사용하기 위한 마이코플라스마 검출을 위한 BIOFIRE 마이코플라스마 테스트를 출시했습니다.

MyCOPLASMA 테스트 시장에 소개된 주요 회사 목록:

• Merck KGaA(독일)


• 론자(스위스)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(스위스)


• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)


• Sartorius AG(독일)


• bioMérieux SA(프랑스)


• Asahi Kasei Corporation(일본)

주요 산업 발전:

• 2023년 4월 – 캐나다 정부는 라틴 아메리카 및 카리브해 국가의 백신 제조 역량을 강화하기 위해 PAHO(범미보건기구)와 협력했습니다.


• 2023년 2월 – 미국에 본사를 둔 바이오의약품 CDMO인 Bionova Scientific은 연구 활동을 강화하기 위해 생물의약품 제조 역량을 확장했습니다.


• 2022년 11월 – FUJIFILM Holdings America Corporation은 새로운 세포 배양 배지 미국 노스캐롤라이나 소재 제조 시설


• 2022년 10월 – 분자 진단 회사인 SwiftDx는 Cambridge Molecular Diagnostics Limited에서 PCR 기반 방법을 사용하여 마이코플라스마 오염에 대한 새로운 검출 테스트를 시작했습니다.


• 2021년 9월 – REPROCELL Inc.는 REPROCELL Inc.의 GMP iPSC – Master Cell Bank 제조 역량을 강화하기 위해 프랑스 소재 CMO인 TEXCELL Group과 전략적 협력을 체결했습니다.

보고서 범위

마이코플라스마 테스트 시장 보고서는 자세한 시장 분석을 제공합니다. 시장 개요, 시장 세분화 및 분석, 제품, 테스트 방법, 응용 프로그램, 최종 사용자, 주요 업체의 경쟁 환경, 제품 평균 가격 비교 분석과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 시장 역학, 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 보고서에는 시장에 대한 코로나19 영향 분석도 포함되어 있습니다.

보고서 범위 및 세분화

속성	세부정보
학습 기간	2019-2030
기준 연도	2022
예상 연도	2023
예측 기간	2023-2030
과거 기간	2019-2021
성장률	2023년부터 2030년까지 CAGR 5.1%
단위	가치(백만 달러)
세분화	테스트 방법별 PCR 기반 문화 기반 기타
	제품별 악기 시약 및 키트
	애플리케이션별 세포배양 백신 테스트 바이러스 테스트 기타
	최종 사용자별 바이오제약 및 생명공학 회사 세포은행 수탁 연구 기관 및 수탁 제조 기관 기타
	지역별 북미(테스트 방법, 제품, 애플리케이션, 최종 사용자 및 국가별) 미국 (테스트 방법별) 캐나다(테스트 방법별) 유럽(테스트 방법, 제품, 애플리케이션, 최종 사용자 및 국가/하위 지역별) 영국 (테스트 방법별) 독일(테스트 방법별) 프랑스(테스트 방법별) 이탈리아(테스트 방법별) 스페인(테스트 방법별) 나머지 유럽(테스트 방법별) 아시아 태평양(테스트 방법, 제품, 애플리케이션, 최종 사용자 및 국가/하위 지역별) 중국(테스트 방법별) 일본(테스트 방법별) 인도(테스트 방법별) 호주(테스트 방법별) 동남아시아(테스트 방법별) 아시아 태평양 지역(테스트 방법별) 나머지 국가(테스트 방법, 제품, 애플리케이션 및 최종 사용자별)