마이코플라스마 테스트 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 테스트 방법별(PCR 기반, 배양 기반 및 기타), 제품별(기기 및 시약 및 키트), 애플리케이션별(세포 배양, 바이러스 테스트, 백신 테스트 등), 최종 사용자별(바이오의약품 및 생명공학 회사, 세포 은행, 수탁 연구 기관 및 계약 제조 조직 등) 및 지역 예측(2026~2034년)

2025년 전 세계 마이코플라스마 테스트 시장 규모는 9억 7,230만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026~2034년 기간 동안 CAGR 5.40%로 성장하여 2026년 10억 2,110만 달러에서 2034년까지 1,551,700만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 49.20%의 시장 점유율로 마이코플라스마 테스트 시장을 장악했습니다.

마이코플라스마는 가장 작은 독립 생활 유기체이며 세포 배양 및 바이오의약품의 가장 흔한 오염 물질로 간주됩니다. 이 박테리아는 단단한 세포벽이 없기 때문에 항생제와 항균제에 내성이 있습니다. 또한, 형태가 변하는 특성으로 인해 여과법을 쉽게 통과할 수 있습니다. 따라서 마이코플라스마 검사는 일상적인 검사의 중요한 부분입니다.바이오의약품세포 배양의 오염과 낭비를 피하기 위해 연구실.

• 예를 들어, ATCC(American Type Cell Culture)가 발표한 2022년 기사에 따르면 마이코플라스마는 전 세계적으로 모든 연속 세포 배양의 약 15~35%를 오염시킵니다.

세포 배양 오염에 대한 우려 증가와 바이오의약품, 생명공학 기업 및 기타 연구 기관의 R&D 활동 증가는 마이코플라스마 테스트 키트 및 시약에 대한 수요 증가에 기여하는 주요 요인 중 일부입니다.

그러나 마이코플라스마 테스트 키트의 높은 비용은 신흥 국가의 수요를 낮추고 이들 국가의 시장 성장을 제한할 것으로 예상됩니다.

글로벌 마이코플라스마 테스트 시장 스냅샷 및 하이라이트

시장 규모 및 예측:

• 2025년 시장 규모: 9억 7,230만 달러
• 2026년 시장 규모: 10억 2,110만 달러
• 2034년 예측 시장 규모: 15억 5,170만 달러
• CAGR: 2026~2034년 5.40%

시장 점유율:

• 지역: 북미는 2025년 49.20%의 점유율로 시장을 장악했습니다. 이는 연구 활동의 증가, 새로운 백신 및 약물 개발을 위한 규제 기관 및 정부 기관의 이니셔티브 증가, 높은 R&D 지출 때문입니다.
• 제품별: 시약 및 키트 부문은 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 지배력은 실험실 및 연구 기관의 연구원이 이러한 소모품의 사용이 증가하고 주요 플레이어의 제품 승인 및 출시 수가 증가함에 따라 발생합니다.

주요 국가 하이라이트:

• 일본: 가장 빠르게 성장하는 아시아 태평양 지역의 주요 국가인 일본은 R&D 활동 수행에 유리한 경제적 요인에 힘입어 주요 글로벌 기업과 지역 연구 기관 간의 협력이 증가함으로써 성장을 주도하고 있습니다.
• 미국: 시장은 대량의 연구 활동과 중요한 정부 자금 지원 계획에 의해 활성화됩니다. 예를 들어, 미국 보건복지부(HHS)는 새로운 백신과 치료법을 개발하기 위해 Project NextGen에 14억 달러 이상을 지원했으며, 이로 인해 세포 배양 테스트의 필요성이 높아졌습니다.
• 중국: 국가의 경제적 이점과 성장하는 바이오의약품 부문에 힘입어 연구 활동을 수행하기 위한 주요 국제 기업과 중국 현지 기업 간의 협력이 증가함에 따라 시장이 확대되고 있습니다.
• 유럽: 주요 바이오제약 기업의 R&D 지출 증가와 지역 내 제조 시설 확장이 성장을 뒷받침하고 있습니다. 예를 들어, 기업들은 덴마크와 같은 국가에서 제조 역량을 확장하기 위해 수십억 달러를 투자하고 있으며, 이로 인해 일상적인 품질 관리 테스트의 필요성이 높아지고 있습니다.

코로나19 영향

코로나19 팬데믹 기간 동안 백신 및 약물용 세포 배양 저장 증가로 시장 성장 지원

코로나19 팬데믹은 백신 및 기타 약물 개발을 위해 실험실에서 세포 배양물 보관 및 테스트 절차가 증가함에 따라 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 제약회사와 생명공학회사가 코로나19 백신을 개발하고 도입하는 데 초점을 맞추면서 엄청난 양의 세포 배양물과 샘플을 보관해야 했습니다. 이러한 배양물과 샘플의 오염에 대한 우려로 인해 이들 회사에서는 마이코플라스마 테스트에 대한 수요가 높아졌습니다.

또한 주요 기업들은 진단 키트와 시약에 대한 수요 증가로 인해 2020년 진단 매출이 증가했습니다.

• 예를 들어, Asahi Kasei Corporation은 2020년에 의료 부문에서 14억 610만 달러의 수익을 창출하여 2019년에 비해 약 15.8%의 성장을 보였습니다.

그러나 연구원들 사이에서 이러한 테스트 제품에 대한 수요는 2021년에 정상화되었으며, 이로 인해 전년도에 비해 주요 업체의 매출 성장이 둔화되었습니다.

• 예를 들어, bioMérieux는 2021년에 20억 9,570만 달러의 수익을 창출하여 2020년에 비해 약 5.9%의 느린 성장을 보였습니다. 이 회사는 대유행 기간 동안 제품에 대한 수요 증가로 인해 2020년에 약 47.9%의 성장을 보였습니다.

또한 다양한 만성 질환에 대한 백신 및 약물을 개발하기 위해 제약 회사 간의 연구 개발 활동이 증가함에 따라 향후 마이코플라스마 테스트 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

마이코플라스마 테스트 시장 동향

기술 세트와 기술 결합을 위한 시장 참가자 간의 파트너십 증가

마이코플라스마 오염 테스트에 사용되는 새로운 기술과 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 시장 참가자들은 기술적으로 진보된 제품을 협력하고 도입하는 데 점점 더 집중하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 1월 혁신적인 진단 플랫폼 개발업체인 SD Biosensor Inc.는 진단 테스트 솔루션 분야의 선도적인 공급업체 중 하나인 Meridian Bioscience Inc.를 인수하기로 계약을 체결했습니다.

세포 배양에서 마이코플라스마 오염을 예방하거나 제거하려는 실험실 및 학술 기관의 연구자들의 관심이 높아지면서 시장 참여자들의 제품 승인 및 출시 수가 늘어나고 있습니다.

테스트 키트 및 절차의 효율성을 높이고 처리 시간을 단축하는 기술의 채택은 의료 연구자들 사이에서 이러한 제품에 대한 증가하는 수요를 충족시키기 위해 제약 및 기타 의료 시설에 가치가 있습니다.

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마이코플라스마 테스트 시장 성장 요인

테스트 제품에 대한 수요를 촉진하기 위해 다양한 의료 환경에서 R&D 활동 증가

다양한 유형의 바이오의약품 생산을 위한 국내 및 국제기구의 자금 지원이 증가하고 있습니다.백신, 그리고 의약품으로 인해 바이오제약 및 생명공학 기업과 기타 기업 사이에서 R&D 활동이 늘어나고 있습니다.

• 일례로 써모피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)의 R&D 지출은 2022년 약 14억 7,100만 달러로 전년 대비 약 4.6% 성장했다.

선진국과 신흥국의 의료비 지출 증가로 인해 만성 질환에 대한 다양한 세포 치료법과 백신을 개발하고 도입하기 위한 제약 회사 간의 연구 활동이 증가하고 있습니다.

또한, 박테리아 오염에 대한 인식이 높아지고 실험실 및 연구 기관에서 이러한 오염을 방지하기 위한 지침을 엄격히 준수함에 따라 연구원 및 실험실 직원이 이러한 테스트 키트 및 시약을 사용하는 경우가 늘어나고 있습니다.

• 2022년 4월, 유럽의 의약품 및 내용물에 대한 공식 품질 표준의 출처인 유럽 약전은 핵산 증폭 기술(NAT)을 통한 마이코플라스마 검출에 대한 지침을 개정한 새로운 초안을 발표했습니다.

따라서 테스트 키트에 대한 수요 증가와 제품 승인 및 시장 출시 건수가 증가하면서 예측 기간 동안 시장 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다.

제한 요인

마이코플라스마 테스트와 관련된 높은 비용 및 숙련된 전문가 부족으로 인해 신흥 국가에서의 채택이 저해될 수 있음

점점 더 발전하는 기술 발전으로 인해 테스트 키트와 시약의 효율성과 감도가 향상되고 있으며, 이로 인해 의료 연구자들 사이에서 이러한 키트의 채택이 늘어나고 있습니다. 그러나 이러한 제품과 관련된 높은 비용으로 인해 특히 신흥 국가에서 채택이 제한될 것으로 예상됩니다.

더욱이 육안이나 기존 광학현미경을 통한 마이코플라스마 세포 검출은 어렵다. 이는 검출되지 않고 처리되지 않은 상태로 남아 있어 세포 오염과 검체 및 세포 배양물의 낭비로 이어집니다. 이러한 박테리아 및 오염을 조기에 감지하려면 고급 장비가 필요하므로 오염 감지에 사용되는 테스트 장비 및 키트와 관련된 비용이 증가합니다.

• 예를 들어, Biontex Laboratories GmbH에서 제조한 PCR 기반 마이코플라스마 테스트 키트인 MycoSPY의 가격은 약 USD 300-320입니다.

마이코플라스마 검출 방법에는 전문 기술을 갖춘 숙련된 전문가가 필요하며, 전 세계적으로 이러한 숙련된 전문가의 부족으로 인해 예측 기간 동안 시장 성장이 저해될 것으로 예상됩니다. 

마이코플라스마 테스트 시장 세분화 분석

제품별 분석

연구원들 사이에서 소모품 사용 증가로 인해 시약 및 키트 부문이 지배적입니다.

제품을 기준으로 시장은 시약, 키트 및 기기로 분류됩니다. 시약 및 키트 부문은 2026년 57.85%의 시장 점유율로 시장을 주도했습니다. 이 부문의 지배력은 실험실, 연구 기관 및 기타 의료 시설의 연구원들 사이에서 시약 및 분석 키트의 사용 증가와 같은 다양한 요인에 기인합니다. 시장 주요 기업의 제품 승인 및 출시 횟수가 증가하는 것은 시장에서 해당 부문의 성장을 뒷받침하는 또 다른 주요 요인입니다.

• 예를 들어, 2022년 10월 영국에 본사를 둔 분자 진단 회사인 SwiftDx는 마이코플라스마 검출을 위한 새로운 측면 흐름 테스트인 SwiftDx 마이코플라스마 검출 키트를 출시했습니다.   

장비 부문은 신흥 국가에서 이러한 테스트 장비의 보급률이 높아짐에 따라 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 세포 배양에서 마이코플라스마로 인한 오염에 대한 우려가 커지고 있는 것은 이들 국가의 연구자들이 마이코플라스마 검출을 위해 이용 가능한 테스트를 채택하게 만드는 주요 요인 중 하나입니다.

테스트 방법 분석을 통해

다양한 장점으로 시장점유율 1위를 차지하는 PCR 기반 검사법

테스트 방법에 따라 시장은 PCR 기반, 배양 기반 등으로 분류됩니다. PCR 기반 부문은 2026년에 56.92%의 점유율로 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 이러한 유형의 테스트의 높은 감도와 효율성은 시장에서 이 방법의 채택을 지원하는 주요 요인입니다. 기술 발전의 증가와 PCR 기반 기술을 사용하여 신제품 개발 및 도입에 대한 주요 업체의 초점은 부문 성장을 촉진할 것으로 예상되는 다른 주요 요인 중 일부입니다.

문화 기반 부문은 예측 기간 동안 비교적 낮은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 다른 방법에 비해 비용이 저렴하기 때문에 이 기술을 사용하는 것은 특히 신흥 국가에서 채택을 지원하는 주요 요인 중 하나입니다. 그러나 민감도 부족, 처리 시간 증가 등은 예측 기간 동안 세그먼트 성장을 둔화시킬 것으로 예상되는 요인 중 일부입니다.

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애플리케이션 분석별

연구 시설 간 연구 활동 증가로 세포 배양 부문 주도

적용을 기준으로 시장은 세포 배양, 백신 테스트, 바이러스 테스트 등으로 분류됩니다. 세포 배양 부문은 2026년에 37.36%의 시장 점유율을 차지할 것입니다. 이 부문의 지배력은 연구 시설 간의 연구 활동 증가에 기인합니다. 오염률 증가에 대한 우려가 높아지고 테스트에 사용할 수 있는 키트 및 제품에 대한 인식이 높아지는 것은 이 부문의 성장에 기여하는 중요한 요소입니다.

백신 테스트 부문은 다양한 조건에 대한 백신을 개발하고 도입하기 위한 바이오제약 회사 간의 R&D 활동 증가로 인해 예측 기간 동안 명목 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 또한, 코로나19 팬데믹은 환자 집단의 다양한 전염성 질환에 대한 백신 개발을 촉진했으며, 이는 해당 부문의 성장을 뒷받침할 것으로 예상되는 또 다른 주요 요인입니다. 

• 예를 들어, 2022년 6월 CSL은 노스캐롤라이나에 새로운 제조 시설 건설을 완료하여 다음 제품의 생산을 지원했습니다.인플루엔자 백신.

바이러스 테스트 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 발병이 증가함에 따라 제조업체들 사이에서 바이러스 배양에 대한 테스트를 수행하는 활동이 증가하고 있습니다. 이러한 요소는 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 분석별

연구 활동의 증가로 인해 바이오제약 및 생명공학 기업 부문이 지배적

최종 사용자를 기준으로 시장은 바이오의약품 및 생명공학 회사, 세포 은행, 계약 연구 조직 및 계약 제조 조직 등으로 분류됩니다. 바이오제약 및 생명공학 기업 부문은 이들 시설 간의 연구 활동 증가로 인해 32.99%의 점유율로 시장을 선도할 것으로 예상됩니다. 만성 질환의 유병률 증가와 전염병 발병은 전 세계적으로 이러한 시설에서 연구 활동이 증가하는 데 기여하는 또 다른 요인입니다.

• 예를 들어, 2023년 7월 Pfizer Inc.는 혁신적인 의약품의 파이프라인 제품 포트폴리오를 확장하려는 목표로 Flagship Pioneering, Inc.와 파트너십을 맺었습니다. 두 회사는 연구 개발 활동을 위해 총 1억 달러를 투자할 예정입니다.

CRO(수탁 연구 기관) 및 CMO(수탁 제조 기관) 부문은 예측 기간 동안 상대적으로 느린 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 제약 및 생명공학 기업과 CRO 및 CMO 간의 협력 증가, 연구 활동 아웃소싱은 부문 성장을 촉진할 것으로 예상되는 주요 요인입니다.

세포 은행 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 다음을 포함하여 잠재적인 세포를 수집하고 저장하는 세포 은행의 수가 증가하고 있습니다.줄기세포는 무엇보다도 세그먼트의 성장을 증대시키는 중요한 요소입니다.

기타 부문은 학술 연구 기관 및 기타 시설 간의 연구 활동 증가로 인해 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.

지역적 통찰력

지역에 따라 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역으로 구분됩니다.

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2026년 북미 마이코플라스마 테스트 시장 규모는 5억 320만 달러로 시장을 장악했습니다. 이러한 우위는 미국 및 기타 국가의 시설에서 연구 활동이 증가하는 등 다양한 요인에 기인합니다. 백신과 약물을 개발하고 도입하려는 국가의 규제 기관, 정부 및 기타 의료 기관의 이니셔티브가 증가하는 것은 이 지역 시장 성장에 기여하는 또 다른 중요한 요소입니다. 미국 시장은 2026년까지 4억 5,960만 달러에 이를 것으로 추정됩니다.

• 예를 들어, 2023년 8월 미국 보건복지부(HHS)는 코로나19에 대한 백신과 치료법을 개발하기 위해 Project NextGen에 14억 달러 이상을 지원했습니다.

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마이코플라스마 테스트를 위한 유럽 시장은 예측 기간 동안 최소한의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장을 이끄는 주요 요인 중 하나는 바이오제약 기업의 R&D 지출 증가와 제조 시설 확장입니다. 영국 시장은 2026년까지 4,930만 달러에 이를 것으로 추산되며, 독일 시장은 2026년까지 3,770만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2023년 6월 Novo Nordisk A/S는 제품 포트폴리오 확대를 목표로 덴마크 제조 시설 확장에 18억 5천만 달러를 투자할 계획이었습니다.

마이코플라스마 테스트를 위한 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 경제적 요인으로 인해 연구 활동을 수행하기 위해 중국, 인도 등의 지역 플레이어와 주요 플레이어의 협력이 증가하는 것은 지역 성장에 기여하는 주요 이유입니다. 일본 시장은 2026년까지 5,240만 달러, 중국 시장은 2026년까지 4,230만 달러, 인도 시장은 2026년까지 3,780만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

전 세계 시장의 성장은 인구의 치료 약물 및 백신에 대한 수요 증가에 의해 뒷받침되며, 이로 인해 시장 참여자들이 새로운 치료법을 개발하고 도입하는 데 점점 더 집중하게 됩니다.

주요 산업 플레이어

플레이어는 시장에서 큰 점유율을 차지하기 위해 새로운 마이코플라스마 테스트 솔루션을 개발하고 도입하는 데 중점을 둡니다. 

시장은 세분화되어 있으며 여러 플레이어가 다양한 유형의 테스트 장비 및 키트를 운영하고 있습니다. Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific Inc., Lonza 및 F. Hoffmann-La Roche Ltd.가 시장의 주요 업체입니다. 기술 발전을 통해 새로운 제품을 개발하고 도입하려는 이러한 플레이어의 노력이 증가하는 것은 이러한 플레이어의 점유율 증가에 기여하는 주요 이유 중 하나입니다.

마찬가지로 Sartorius AG와 bioMérieux SA는 시장에서 활동하는 다른 주요 업체 중 일부입니다. 제품 포트폴리오와 지리적 입지를 확대하기 위해 다른 회사를 협력하고 인수하는 데 이러한 플레이어의 초점이 높아지는 것은 이러한 플레이어의 점유율 증가에 기여하는 주요 요인입니다.

• 예를 들어, 2020년 7월 bioMérieux SA는 제약 산업에서 사용하기 위한 마이코플라스마 검출을 위한 BIOFIRE 마이코플라스마 테스트를 출시했습니다.

최고의 마이코플라스마 테스트 회사 목록:

• 머크 KGaA(독일)
• 론자(스위스)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(스위스)
• 써모 피셔 사이언티픽(주)(우리를.)
• Sartorius AG (독일)
• bioMérieux SA(프랑스)
• 아사히카세이(일본)

주요 산업 발전:

• 2025년 4월 – 아사히카세이 생명과학 설립

회사는 생명 과학 분야에 혁신적인 솔루션을 제공하는 것을 목표로 Asahi Kasei Life Science의 운영을 시작했습니다.
 

보고서 범위

이 보고서는 상세한 시장 분석을 제공합니다. 시장 개요, 시장 세분화 및 분석, 제품, 테스트 방법, 응용 프로그램, 최종 사용자, 주요 업체의 경쟁 환경, 제품 평균 가격 비교 분석과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 시장 역학, 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 이 보고서에는 COVID-19 시장에 대한 영향 분석이 추가로 포함되어 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화