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신생아 호흡 관리 장치 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 유형별(장치{버블 CPAP 시스템, 기계 인공호흡기, 체외막 산소화(ECMO), 기타(가습기 등))}, 액세서리 및 소모품{마스크, 비강 캐뉼라, 호흡 회로 인공호흡기, 기타(필터, HME, 조절기, 케이블, 어댑터, etc.)}), 최종 사용자별(병원 및 전문 진료소) 및 지역 예측, 2026~2034년

마지막 업데이트: January 26, 2026 | 형식: PDF | 신고번호: FBI103138

 

주요 시장 통찰력

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신생아 집중 치료용 호흡 장치 시장 규모는 2025년 20억 5천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 21억 7천만 달러에서 2034년까지 30억 8천만 달러로 성장하여 2026~2034년 연평균 성장률(CAGR) 4.47%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 44.95%의 시장 점유율로 신생아 집중 치료용 호흡 장치 시장을 지배했습니다. 또한 신생아에서 COVID-19 감염이 드물기 때문에 글로벌 시장은 COVID-19 전염병의 영향을 받지 않았습니다. 코로나19(COVID-19)가 전 세계적으로 미치는 영향은 전례가 없을 정도로 엄청났습니다. 신생아 호흡기 보호 장치는 팬데믹 속에서도 모든 지역에서 정상적인 제품 수요를 보이고 있습니다. 

세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계적으로 연간 약 1,500만 명의 아기가 태어나며, 이는 조산 비율이 11%에 해당합니다. 조산의 경우 아기는 호흡 보조를 위해 중환자실에 입원해야 합니다. 이러한 요인으로 인해 신생아 중환자실(NICU) 입원이 증가하고 있습니다. NCBI에 발표된 다양한 연구 결과에 따르면, 미국의 신생아 중 약 1%가 출생 후 호흡 곤란 증후군을 겪는다고 합니다. 게다가 국내 신생아 사망 원인 1위이기도 하다.

호흡 곤란 증후군(RDS)은 또한 신생아의 가장 흔한 폐 감염입니다. 이는 일반적으로 조산 중에 아기의 폐가 완전히 발달하지 않았을 때 발생합니다. 호흡 곤란 증후군 사례가 증가함에 따라 의료 기기 회사는 신생아에게 지속적인 기도 압력을 제공하기 위한 고급 장치의 개발 및 제조에 투자하게 되었습니다. 따라서 NICU 입원 증가와 신생아의 RDS 유병률 증가는 예측 기간 동안 신생아 호흡기 치료 장치 시장 성장에 기인합니다.

Neonatal Intensive Care Respiratory Devices Market

신생아 호흡기 관리 장치 산업 환경 개요

시장 규모 및 예측:

  • 2025년 시장 규모: 20억 5천만 달러
  • 2026년 시장 규모: 21억 7천만 달러
  • 2034년 예상 시장 규모: 30억 8천만 달러
  • CAGR: 2026~2034년 4.47%

시장 점유율:

  • 북미는 신생아의 호흡 곤란 증후군(RDS) 발병률 증가, NICU 입원 증가, 미국과 캐나다 전역의 첨단 호흡 치료 기술의 빈번한 출시에 힘입어 2025년 44.95%의 점유율로 신생아 집중 치료용 호흡 장치 시장을 지배했습니다.
  • 제품 유형별로는 기기가 CPAP 시스템, 기계식 인공호흡기, 산소 컨트롤러에 대한 수요 증가에 힘입어 2032년까지 최대 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 미숙아의 RDS 및 폐렴 치료에서 역할이 증가하는 것이 주요 성장 동인입니다.

주요 국가 하이라이트:

  • 일본: 신생아 호흡 장치 채택 증가는 조산 발생률 증가와 NICU 인프라를 강화하려는 정부의 노력에 의해 주도됩니다. 신생아 관리 혁신에 대한 투자가 현지 수요를 늘리고 있습니다.
  • 미국: 미국은 제품 혁신과 규제 승인 분야에서 선두를 달리고 있습니다. 예를 들어, Nihon Kohden OrangeMed는 2020년에 첨단 신생아 호흡 치료를 지원하는 NKV-550 인공호흡기 시스템에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 높은 NICU 입원률(출산 1,000명당 약 93.5명)이 시장 성장을 촉진합니다.
  • 중국: 출산율 증가, 신생아 치료에 대한 인식 제고, 병원 NICU 시설의 급속한 확장은 강력한 시장 수요에 기여합니다. 정부 의료 개혁으로 인해 신생아 인프라 및 장비에 대한 투자가 계속해서 늘어나고 있습니다.
  • 유럽: 유럽은 강력한 R&D 집중, 높은 제품 가용성, 첨단 기술 채택 증가로 인해 두 번째로 큰 시장 위치를 ​​차지하고 있습니다. Drägerwerk AG와 같은 주요 업체들은 업그레이드된 인공호흡기, 기도 관리 시스템 등 제품 개선에 투자하고 있습니다.
     

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시장 잠재력 향상을 위해 기업 간 전략적 합의 및 협력에 중점 

글로벌 시장에서 활동하는 회사의 기본 목표는 신생아 건강 개선을 위한 효과적인 치료 옵션을 제공하는 것입니다. 따라서 이러한 목표를 실현하기 위해 업계 관계자들은 전략적 협약, 협력, 자금 확대를 통해 R&D에 막대한 노력을 기울이고 있습니다. 예를 들어, 2020년 6월 Inspiration Healthcare plc는 신생아 인공호흡기 제품 공급업체인 SLE를 총 1,800만 파운드에 인수한 후 성공적인 자금 조달 라운드를 거쳤습니다. 또한 이 회사는 NHS로부터 성인용 인공호흡기 주문 500만 파운드와 미국 특허를 받았습니다. 또한 첨단 치료 장치에 대한 수요가 증가함에 따라 기업은 예측 기간 동안 시장 잠재력을 높이기 위해 지속적으로 투자하고 후속 합병을 진행하고 있습니다.

추진 요인

신생아의 호흡곤란 발생률이 높아 제품 수요 증가

전 세계적으로 조산과 신생아의 호흡기 문제로 인해 신생아 호흡 곤란 증후군의 유병률이 급속히 증가하고 있습니다. RDS는 신생아에게 매우 흔하며 NICU 입원의 주요 이유입니다. 이 증후군에 대해 권장되는 치료법은 비강 캐뉼라, 인공호흡기, 인공호흡기 등 호흡 기도 장치의 도움으로 지속적인 산소 공급입니다.인공호흡기, 또는 기타 호흡 장치. 따라서 이 질환의 발병률이 증가함에 따라 신생아를 위한 첨단 호흡 기도 장치가 요구되고 있습니다. 이로 인해 CPAP 장치, 호흡기 소모품 등에 대한 수요가 급증했습니다. 따라서 신생아의 호흡곤란 증가는 2020~2027년 예측 기간 동안 신생아 호흡 장치에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

시장 성장을 촉진하기 위해 첨단 신생아 호흡기 관리 장치 개발에 주요 업체의 집중 집중

치료적으로 효과적인 장치에 대한 수요로 인해 시장에 존재하는 주요 업체들 사이에서 혁신과 고품질 기능을 갖춘 신생아 장비의 개발에 대한 필요성이 가속화되었습니다. 기술 발전의 증가로 인해 선진국 및 신흥 경제에서 인공호흡기, CPAP 시스템 및 분류된 부속품에 대한 수요가 증가했습니다. 예를 들어, 2018년 11월 SLE는 SLE 6000용 OxyGenie Auto O2 컨트롤러를 출시했습니다. 이 장치는 신생아 환자의 SpO2 수준을 해당 범위 내로 유지하기 위해 자극된 산소 전달을 제어하도록 지정되었습니다. 따라서 신생아 호흡기 치료 장치 시장에서 활동하는 회사가 더 나은 품질의 치료를 보장하기 위해 정교한 제품을 출시하는 데 적극적으로 초점을 맞추는 것이 예측 기간 동안 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

제한 요인

성장을 저해하는 저소득 및 중간 소득 국가의 고급 호흡기 보호 장치 채택 감소

개발을 위한 적절한 자금 부족으로 인해 저소득 및 중간 소득 국가에서는 의료 인프라 개발이 더디게 진행되었습니다. 이는 결국 환자 치료를 위한 정교한 장치의 채택을 손상시키는 결과를 가져올 것입니다. 또한 특히 저소득 국가에서 NICU 치료 및 프로토콜과 관련된 WHO 및 CDC 지침에 대한 인식 부족으로 인해 NICU 환자의 부적절한 관리가 발생할 수 있습니다. 위에 언급된 요인으로 인해 해당 국가의 호흡기 제품에 대한 수요가 감소하고, 이로 인해 의료기기 회사의 전체 매출에 영향을 미칠 것입니다.

분할

제품 유형별 분석

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장치 부문을 추진하기 위해 NICU의 호흡기 장치에 대한 수요 증가 

제품 유형에 따라 글로벌 시장은 장치, 액세서리 및 소모품으로 분류되었습니다. 이 장치 부문은 2026년에 85.43%의 점유율을 차지합니다. 이러한 성장에 기여한 요인은 신생아의 호흡 곤란 증후군, 폐렴 및 기타 호흡기 질환 관리에서 호흡 관리 장치의 중요성이 높아지고 시장에서 보다 정확하고 기술적으로 진보된 제품이 출시되는 것입니다. 예를 들어, 미국의 NICU 입원률은 출생아 1,000명당 93.5명으로 호흡기 장비에 대한 수요가 높습니다.

빅토리아주 보건정보청(Victorian Agency for Health Information)에 따르면 신생아의 호흡 곤란 증후군은 미숙아에게 가장 큰 위험을 초래하며 NICU에서 더 높은 수준의 관리가 필요합니다. 이로 인해 기계식 인공호흡기, 버블지속적 기도양압(CPAP) 시스템, 체외막산소화장치(ECMO) 등에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

반면, 액세서리 및 소모품 부문은 2020년 시장에서 상당한 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 성장률이 가속화될 것으로 예상됩니다. 비강 캐뉼라, 인공호흡기, 호흡 회로,분무기, 신생아 치료용 기타.

최종 사용자 분석별

이 부문의 성장을 지원하기 위해 병원의 NICU 입원 증가

최종 사용자 측면에서 전 세계 신생아 호흡 관리 장치 시장은 병원과 전문 진료소로 분류됩니다. 병원 부문은 NICU 입원 증가와 주로 신생아 호흡 곤란 증후군 치료용 장치 판매 증가로 인해 전 세계적으로 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며 2026년 시장 점유율은 68.51%를 차지합니다. 신생아 인공호흡기, CPAP 시스템 및 기타 채택 호흡 장치전 세계 병원의 신생아 집중 치료실을 즉석에서 마련하려는 목적으로 이 부문의 더 높은 성장에 기여했습니다. 또한 전문 클리닉 부문은 신생아 호흡기 치료를 위한 첨단 치료 시설을 갖춘 인근 클리닉에서의 치료를 선호함으로써 2020년 글로벌 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다.

지역적 통찰력

북아메리카

North America Neonatal Respiratory Care Devices Market 2025 (USD Billion)

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2025년 북미 시장 규모는 9억 2천만 달러에 달했습니다. 이 지역의 지배력은 신생아 호흡 곤란 증후군의 유병률 증가와 호흡기 질환으로 인한 NICU 입원 증가에 기인합니다. 또한, 다양한 첨단 제품 출시로의료기기미국 기업의 성장은 이 지역의 성장에 기여하는 또 다른 요인입니다. 예를 들어, 2020년 1월에 Nihon Kohden OrangeMed, Inc.는 신생아 호흡기 치료를 지원하기 위한 Nihon Kohden NKV-550 시리즈 인공호흡기 시스템에 대해 미국 FDA의 시판 전 통지를 받았습니다. 미국 시장은 2026년까지 9억 1천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

유럽 

유럽은 신생아 호흡기 관리 장치 개발을 위한 R&D에 막대한 투자를 하여 시장에서 두 번째로 큰 위치를 차지하고 있습니다. 이는 제품 판매 증가와 함께 예측 기간 동안 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 영국 시장은 2026년까지 6억 달러, 독일 시장은 2026년까지 1억 9천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양

 아시아 태평양 지역은 액세서리 및 소모품에 대한 수요 증가와 완벽한 장비를 갖춘 NICU 구축을 위한 의료 인프라 개발 증가로 인해 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 일본 시장은 2026년까지 4억 달러, 중국 시장은 2026년까지 1억 3천만 달러, 인도 시장은 2026년까지 1억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

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라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 

반면, 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카는 신생아 호흡기 질환 발병률이 낮고 해당 지역의 제품 승인이 부족하여 상대적으로 성장률이 둔화될 가능성이 높습니다.

주요 산업 플레이어

급증하는 수요에 대한 지속적인 제품 개선으로 기업 매출 증가로 이어질 것

시장은 통합되어 있으며 최대 점유율을 차지하는 플레이어는 거의 없습니다. Fisher & Paykel Healthcare Corporation은 광범위한 신생아 호흡기 치료 장치 및 소모품으로 인해 시장에서 지배적인 위치를 차지하고 있습니다. 또한 Drägerwerk AG & Co. KGaA 및 GE Healthcare와 같은 기업의 상당한 R&D 투자로 인해 글로벌 시장에서 상당한 점유율을 확보하게 되었습니다. 예를 들어, 2020년 11월 Drägerwerk AG & Co. KGaA는 소아와 성인 환자에게 인공호흡 정보를 제공하는 데 도움이 되는 PulmoVista 500 모니터의 업그레이드를 발표했습니다. Vyaire Medical, Galemed Corporation 및 SLE를 포함한 다른 업체들은 전략적 인수 및 신기술 채택을 통해 예측 기간 동안 상당한 시장 지위를 확보할 가능성이 높습니다.

프로파일링된 주요 회사 목록:

주요 산업 발전:

  • 2019년 4월 –InnAccel은 호흡 곤란 증후군이 있는 유아를 위한 SAANS라는 세계 최초의 휴대용 신생아 CPAP 장치를 출시했습니다. SAANS는 여러 설정 및 임상 응용 분야에서 사용할 수 있습니다.
  • 2019년 4월 –Drägerwerk AG & Co. KGaA는 호흡 곤란 증후군이 있는 신생아를 위한 시애틀 양압(PAP) 플러스 시스템에 대해 FDA 승인을 받았습니다.

보고서 범위

글로벌 신생아 호흡기 치료 장치 시장 조사 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 선도 기업, 제품 유형, 장치, 액세서리 및 소모품의 주요 부문과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 선진 시장의 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화

 기인하다

 세부

학습기간

2021년부터 2034년까지

기준 연도

2025년

추정연도

2026년

예측기간

2026년부터 2034년까지

역사적 기간

2021-2024

성장률

2021-2034년 CAGR 4.47%

단위

가치(미화 10억 달러)

  분할

 

 

제품 유형별

  • 장치
    • 기계식 인공호흡기
    • 버블 CPAP 시스템
    • 체외막산소화(ECMO)
    • 기타
  • 액세서리 및 소모품
    • 비강 프롱 캐뉼라
    • 마스크
    • 인공호흡기
    • 호흡 회로
    • 기타

최종 사용자별

  • 병원
  • 전문 클리닉

지역별

  • 북아메리카
    • 제품 유형별
    • 최종 사용자별
    • 국가별
      • 미국(제품 유형별{기기 및 소모품})
      • 캐나다(제품 유형별{기기 및 소모품})
  • 유럽
    • 제품 유형별
    • 최종 사용자별
    • 국가별
      • 영국(제품 유형별{기기 및 소모품})
      • 독일(제품 유형별{기기 및 소모품})
      • 프랑스(제품 유형별{기기 및 소모품})
      • 이탈리아(제품 유형별{기기 및 소모품})
      • 스페인(제품 유형별{기기 및 소모품})
      • 스칸디나비아(제품 유형{기기 및 소모품})
      • 유럽 ​​나머지 지역(제품 유형별{기기 및 소모품})
  • 아시아 태평양
    • 제품 유형별
    • 최종 사용자별
    • 국가별
      • 일본(제품 유형별{기기 및 소모품})
      • 중국(제품 유형별{기기 및 소모품})
      • 인도(제품 유형별{기기 및 소모품})
      • 호주(제품 유형별{기기 및 소모품})
      • 동남아시아(제품 유형별{기기 및 소모품})
      • 아시아 태평양 지역(제품 유형별{장치 및 소모품})
  • 라틴 아메리카
    • 제품 유형별
    • 최종 사용자별
    • 국가별
      • 브라질(제품 유형별{기기 및 소모품})
      • 멕시코(제품 유형별{기기 및 소모품})
      • 나머지 라틴 아메리카(제품 유형별{기기 및 소모품})
  • 중동 및 아프리카
    • 제품 유형별
    • 최종 사용자별
    • 국가별
      • GCC(제품 유형별{기기 및 소모품})
      • 남아프리카(제품 유형별{기기 및 소모품})
      • 나머지 MEA(제품 유형별{기기 및 소모품})


자주 묻는 질문

Fortune Business Insights에 따르면 세계 시장 규모는 2026년 21억 7천만 달러였으며 2034년에는 30억 8천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

2025년 북미 시장 규모는 9억 2천만 달러에 이르렀습니다.

CAGR 4.47%를 기록하며 시장은 예측 기간(2021~2034) 동안 상당한 성장을 보일 것입니다.

제품 유형 중 장치 부문이 예측 기간 동안 이 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

NICU 입원 증가와 주요 업체의 고급 제품 도입이 시장 성장을 이끄는 주요 요인입니다.

Fisher & Paykel Healthcare Corporation과 Dragerwerk AG & Co. KGaA는 글로벌 시장의 주요 업체입니다.

북미는 2025년에 44.95%의 시장 점유율로 신생아 집중 치료용 호흡 장치 시장을 지배했습니다.

호흡 곤란 증후군의 유병률 증가와 치료에 있어서 비강 캐뉼라 및 마스크의 효과가 채택을 촉진할 것으로 예상됩니다.

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