정상 체온 기계 관류 시장 규모, 점유율 및 산업 분석(제품 {시스템 및 시약 및 소모품} 및 서비스), 장기 유형별(간, 폐, 심장, 신장 및 기타), 최종 사용자별(병원 및 ASC) , 전문클리닉 등), 2032년까지 지역예측

정상 체온 기계 관류는 이식 전 장기 보존 및 장기 생존 가능성 평가에 활용되는 첨단 의료 기술입니다. 이 과정에는 인체 내부의 상태를 모방하여 정상적인 체온을 유지하기 위해 따뜻하고 산소가 함유된 용액을 장기에 관류하는 과정이 포함됩니다. 이 방법을 사용하면 장기 기능을 적절하게 유지하고 지속적으로 모니터링할 수 있으므로 전반적인 이식 성공률이 향상되고 손상 위험이 줄어듭니다.

높은 잠재력으로 인해 정상 체온 기계 관류는 필요한 환자에게 생존 가능한 장기의 가용성을 높이고 이식 후 환자의 결과를 개선함으로써 장기 이식 분야에 더욱 혁명을 일으키고 있습니다. 따라서 이 첨단 기술은 의료 분야에서 높은 중요성을 얻고 있으며 장기 보존 및 이식 절차의 표준 관행이 될 것으로 예상됩니다. 정상 체온 관류의 중요성이 커지면서 향후 몇 년간 시장 성장이 급증할 것으로 예상됩니다.

전 세계적으로 장기 이식 절차가 크게 증가함에 따라 정상 체온 기계 관류 기술에 대한 수요가 더욱 가속화되고 있습니다. 이렇게 인기가 높아지고 있는 이유는 주로 전통적인 냉장 보관 방법에 비해 장기 생존력과 기능을 더 잘 유지하는 능력 때문입니다. 이는 장기 보존 및 이식을 위한 정상 체온 기계 관류 제품 및 서비스에 대한 수요를 증가시켜 향후 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 1월 미국 보건복지부에서 발표한 데이터에 따르면 2023년에 생존 기증자와 사망 기증자를 모두 포함하여 총 46,632건의 장기 이식이 기록되었습니다. 이 수치는 장기 이식이 2022년 대비 8.7%, 2021년 대비 12.7% 증가했음을 나타냅니다.

또한 장기 이식의 증가는 주로 장기 부전으로 이어질 수 있는 만성 질환의 발병률 증가에 영향을 받습니다. 이러한 질병 중 일부에는 지방간 질환과 C형 간염이 포함되며, 이로 인해 만성 간부전이 발생합니다. 또한, 사구체신염과 다낭성 신장 질환은 만성 신부전을 초래합니다. 그러한 시나리오에서는 장기 이식에 대한 수요가 더 높아집니다. 정상 체온 기계 관류는 장기가 수혜자에게 이식되기 전에 장기의 질과 생존 가능성을 개선하는 데 도움이 됩니다. 그 결과 전 세계 여러 이식 센터에서 인기가 높아지고 있으며, 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 4월 세계보건기구(WHO)에 따르면 약 5,000만 명이 만성 C형 간염 바이러스 감염을 앓고 있으며 매년 약 100만 건의 새로운 사례가 발생합니다. 이러한 높은 질병 발생률은 장기 이식이 필요한 몇몇 환자에서 간부전을 초래할 것으로 예상됩니다. 결과적으로, 장기 이식 건수를 촉진하는 높은 만성 질환 발병률은 정상 체온 기계 관류 제품의 활용에 대한 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다.

코로나19 대유행은 정상 체온 기계 관류 시장에 약간 부정적인 영향을 미쳤습니다. 팬데믹은 의료 접근성 저하, 장기 기증 건수 대폭 감소 등의 요인으로 인해 장기 이식 비율에 큰 영향을 미쳤습니다. 이러한 요인으로 인해 정상 체온 기계 관류 제품 및 서비스에 대한 수요가 감소하여 팬데믹 기간 동안 성장이 둔화되었습니다.

• 예를 들어, 2022년 4월 NCBI(National Center for Biotechnology Information)에서 발표한 데이터에 따르면 장기 이식 비율은 2019년에 비해 2020년에 16.0% 감소했습니다. 이러한 감소로 인해 정상 체온 활용에 대한 수요가 감소했습니다. 기계 관류 기술로 인해 제품 및 서비스 판매가 감소합니다.

주요 통계

보고서에서는 다음과 같은 주요 정보를 다룹니다.

• 2023년 주요 국가별 장기 이식 건수


• 주요 업체별 파이프라인 분석


• 주요 업체별 최근 제품 승인


• 주요 업체별 주요 산업 발전(합병, 인수, 파트너십 및 기타)


• COVID-19가 시장에 미치는 영향     

세분화

오퍼링별 분석

제공을 기준으로 볼 때, 제품 부문은 예측 기간 동안 전 세계 정상 체온 기계 관류 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 장기 보존, 장기 생존 능력 평가, 장기 재조정에 있어서 시스템, 시약 및 소모품과 같은 정상 체온 기계 관류 제품의 활용도가 증가함에 따라 정상 체온 기계 관류 제품에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 결과적으로 몇몇 저명한 시장 참가자들이 신제품 연구 및 개발에 참여하고 있습니다. 이는 더욱 발전된 제품의 도입으로 이어져 의료 시설에 대한 가용성과 접근성을 높일 것입니다. 이는 예측 기간 동안 세그먼트 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 4월 현재 Lung Bioengineering의 중앙집중식 EVLP(체외 폐 관류) 서비스 모델은 이 모델을 통해 사용 가능한 기증자 폐 풀을 확장하기 위한 임상 연구가 진행 중입니다. 이번 임상연구의 성공적인 결과는 간장 보존 및 이식 분야에서의 활용과 수요를 확대할 것입니다.

따라서 새로운 제품에 대한 연구 개발 활동이 부문 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

반면, 서비스 부문은 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 핵심 기업의 장기 회복 서비스가 병원 및 이식 센터로 확대되면서 정상 체온 기계 관류 서비스에 대한 수요가 급증할 것으로 예상됩니다. 몇몇 의료 시설에서는 이러한 서비스에 대한 연중무휴 24시간 액세스를 선택하고 있습니다. 결과적으로 서비스 제공업체는 장기 회복에 대한 선택적 접근을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다. 이는 예측 기간 동안 세그먼트 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

지역 분석

북미는 예측 기간 동안 정상 체온 기계 관류 시장의 상당 부분을 차지할 것으로 예상됩니다. 지역적 성장은 노인 인구가 젊은 사람에 비해 장기 부전의 위험이 더 높기 때문에 노인 인구의 증가에 기인합니다. 따라서 노인인구의 증가는 장기이식의 수급에 영향을 미치는 중요한 요인이다. 이는 지역 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 1월 Population Reference Bureau에 따르면 미국의 65세 이상 인구 수는 2022년 5,800만 명에서 2050년 8,200만 명으로 증가할 것으로 추산됩니다.

아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이 지역에서 장기 기증에 대한 인식이 높아짐에 따라 보존할 장기의 가용성이 높아질 것으로 예상됩니다. 이는 해당 지역의 장기 이식 건수를 증가시켜 정상 체온 기계 관류에 대한 수요를 촉진하고 지역 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 인도 보건가족복지부에 따르면 2023년 12월 인도 정부는 전국적으로 사망자의 장기 기증에 대한 인식 제고 프로그램을 홍보하기 위해 Angdaan Mahotsav를 개최했습니다. 인식을 높이기 위한 이 계획은 장기 가용성을 높이고 장기 보존 및 이식을 위한 정상 체온 기계 관류 제품 및 서비스의 사용을 증가시킬 것으로 예상됩니다.

대상 주요 플레이어

이 보고서에는 OrganOx Limited, XVIVO, TransMedics, Inc. 및 Lung Bioengineering과 같은 주요 기업의 프로필이 포함되어 있습니다.

주요 산업 발전

• 2023년 12월, XVIVO는 NRP(정상 체온 지역 관류) 파일럿 프로젝트의 시작을 발표했습니다. 회사는 미국에서 장기회복 방법으로 NRP(정상 체온 지역 관류)에 큰 관심을 갖고 있는 유망한 사업 잠재력을 고려하여 이번 프로젝트를 시작했습니다.


• 2023년 1월 OrganOx Limited는 간 이식을 위한 완전 자동화된 정상 체온 기계 관류(NMP) 시스템인 metra를 사용한 승인 후 연구(PAS)에 미국 환자를 모집한다고 발표했습니다.

2021년 12월 OrganOx Limited는 수혜자에게 이식할 기증 간을 보존하고 운반하기 위한 Metra 시스템에 대해 미국 FDA 시판 전(PMA) 승인을 받았다고 발표했습니다.