북미 기저 세포 및 편평 세포 암종 치료제 시장 규모, 점유율 및 COVID-19 영향 분석, 약물 종류별(단클론 항체, 항종양제, 고슴도치 경로 억제제 및 기타), 투여 경로별(경구, 국소 및 비경구) 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국) 및 예측(2021~2028년)

북미 기저 세포 및 편평 세포 암종 치료제 시장 규모는 2020년 5억 7,820만 달러였으며, 2021~2028년 연평균 성장률(CAGR) 16.1%로 성장하여 2021년 8억 2,560만 달러에서 2028년 23억 5,340만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. . 코로나19의 영향은 전례가 없고 충격적이었습니다. 기저 세포 및 편평 세포 암종 치료제는 팬데믹 속에서 지역 전체의 수요에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 우리의 분석에 따르면, 북미 기저세포암종 및 편평세포암종 치료제 산업은 2017~2019년 평균 전년 대비 성장률과 비교하여 2020년 26.5%의 낮은 성장률을 보였습니다. CAGR의 증가는 이 시장의 수요와 성장에 기인하며, 팬데믹이 끝나면 팬데믹 이전 수준으로 돌아갑니다.

전 세계적으로 전체 피부암 유병률 중 비흑색종 암은 전체 인구의 약 2%를 차지하는 반면, 흑색종 피부암은 전체 인구의 약 98%를 차지합니다. 기저 세포 암종(BCC)과 편평 세포 암종(SCC)은 비흑색종 피부암의 두 가지 주요 질병입니다. 피부암의 대부분은 기저세포암종입니다. BCC와 SCC를 치료하지 않고 방치하면 림프절을 통해 신체의 다른 부위로 퍼질 위험이 더 높습니다. 비흑색종 피부암 치료의 첫 번째 방법은 수술입니다. 전체 환자 중 대다수의 환자는 치료를 위해 수술과 절제술을 선택하고, 약 5~10%의 환자는 1차 치료로 약물치료를 선택한다. BCC 및 SCC의 진행성 및 전이성 형태로 고통받는 환자는 수술에 적합한 대상으로 간주되지 않습니다.

• 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 2020년 기준 미국 내 약 350만~400만 명이 비흑색종 피부암으로 고통받고 있습니다. 기저세포암은 이 지역 전체 발병률의 약 80%를 차지했습니다. . 또한, 이들 환자 중 약 10%는 암의 진행 단계, 환자의 연령 등의 요인으로 인해 수술에 적합한 대상자로 간주되지 않습니다. 이 요인은 추가 치료가 필요한 대규모 환자 풀을 나타냅니다.

진행성 BCC 및 SCC 사례의 증가로 인해 약물 치료가 필요한 환자 수가 증가하고 있습니다. 또한, 미국에서 규제 당국의 신약 승인이 늘어나면서 시장 성장을 주도하고 있습니다.

• 예를 들어, 2021년 2월 미국 식품의약국(FDA)은 PD-1 억제제인 ​​Libtayo를 진행성 기저세포암종(BCC) 환자에게 적용되는 최초의 면역치료제로 승인했습니다.

또한 Bristol-Myers Squibb, Genentech, Inc., Sirnaomics, AiViva BioPharma, Inc. 등의 기업이 BCC 및 SCC 치료를 위한 혁신적인 치료법 개발을 위해 임상 시험을 진행하고 있으며, SCC 환자 수는 늘어날 것으로 예상됩니다. 가까운 시일 내에 신제품 출시가 예상되며 이는 가까운 시일 내에 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 모든 임상 시험 후보 중 16.6%가 3상/4상에 있으며 기저 세포 암종 치료에 사용하도록 승인될 유망한 결과를 보여줍니다.

COVID-19 팬데믹으로 인한 진단율 감소로 시장 성장 제한

코로나19 대유행은 북미 기저세포암종 및 편평세포암종 치료제 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 코로나19 사례 수가 급증하면서 진단 건수에 심각한 영향을 미치고 그에 따라 북미에서 진행 중인 치료가 방해를 받았습니다. 코로나19 팬데믹 관리에 대한 의료 시스템의 집중, 진단 절차 수의 현저한 감소, 피부 병변 생검과 같은 절차의 감소로 인해 특히 코로나19 초기 단계에서 새로운 사례 발견이 감소했습니다. -19 팬데믹.

또한 코로나19 팬데믹은 의료 행위를 방해하고 일일 외래 방문, 선택적 절차, 재활 프로그램을 심각하게 방해하는 원인이 되었습니다. 피부암 치료제는 코로나19 팬데믹 기간 동안 우선순위가 낮은 치료제로 분류돼 2020년 상반기 북미 기저세포암종 및 편평세포암종 치료제 산업의 성장을 크게 저해했다.

• 예를 들어 미국 피부과 학회(AAD)가 발표한 보고서에 따르면 미국의 피부암 진단 건수는 2019년에 비해 2020년 3월부터 5월까지 46% 감소했습니다.

F. Hoffmann-La Roche Ltd. 및 Eli Lilly and Company와 같은 주요 시장 참가자들은 2020년에 수익이 감소했다고 보고했습니다. 예를 들어 Eli Lilly and Company는 2020년에 Erbitux가 창출한 수익이 전년 대비 1.3% 감소했다고 기록했습니다. 2019년에 발생한 수익입니다.

최신 동향

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시장 성장을 지원하기 위한 규제 승인 증가 및 단클론 항체 채택 증가

시장에서 활동하는 주요 업체들은 기저세포암종과 편평세포암종 치료를 위한 혁신적인 제품 개발에 막대한 투자를 하고 있습니다. 시장에서 활동하는 주요 제약 회사는 기존 종양학 솔루션에 대한 확장된 제품 승인을 얻기 위해 연구 조사를 수행하고 있습니다. 이러한 요인으로 인해 가까운 시일 내에 북미 기저세포암종 및 편평세포암종 치료제 제품 출시가 늘어날 것으로 예상됩니다.

예를 들어, 2021년 7월 머크는 방사선 요법 또는 수술. 혁신적인 치료법의 개발과 신제품 승인은 북미 지역 시장 성장에 유리한 조건을 제공할 것으로 예상됩니다.

요인

비흑색종 피부암의 유병률 증가로 치료 솔루션에 대한 수요 증가

예측 기간 동안 새로운 기저세포암종 및 편평세포암종 치료제에 대한 수요가 증가한 이유는 비흑색종 암의 유병률 증가와 해당 지역에서 수술이 불가능한 환자 수가 크게 증가했기 때문입니다. 일반 인구에 비해 노인 인구의 피부암 발병 위험이 훨씬 더 높은 것으로 관찰되었습니다.

• 예를 들어 국제암연구소에서 발표한 데이터에 따르면 미국의 기저세포암 발병률은 인구 100,000명당 131명이었습니다. 2020년 편평세포암종 발병률은 인구 10만명당 32.86건이었습니다.

면역 체계 손상으로 인해 수술을 받기 어려운 진행 단계의 환자 수가 증가함에 따라 비흑색종 피부암 치료에 효과적인 약물에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 따라서 예측 기간 동안 북미 기저 세포 및 편평 세포 암종 치료제 시장 성장이 촉진됩니다.

제한 요인

높은 비용의 약물 치료 및 대체 치료 옵션의 가용성으로 인해 시장 성장 제한

혁신적인 치료법의 도입과 함께 질병 치료에 상당한 발전이 있었지만 특정 요인으로 인해 치료법 채택이 제한되고 있습니다. 시장 성장을 방해하는 주요 요인 중 하나는 기저 세포 및 편평 세포 암종 치료제와 관련된 높은 비용입니다.

• 예를 들어, 미국 의학 협회(American Medical Association) 저널 및 국립 생명공학 정보 센터(National Center for Biotechnology Information)에 발표된 연구 결과에 따르면 기저 세포 암종 및 편평 세포 암종 치료를 위한 생물학적 제제의 연간 평균 비용은 약 USD 90,000-150,000입니다. 미국에서도 마찬가지로 단일클론 항체 약물의 연간 비용은 미국에서 약 USD 70,000입니다.

또한 수술적 절제, MOHS 수술, 소파술 및 전기건조술, 방사선 요법, 광역학 요법 등 대체 옵션에 대한 환자 및 의료 서비스 제공자의 선호도가 높아지는 것은 시장 성장을 억제하는 주요 요인 중 하나입니다. 이러한 절차의 상대적으로 낮은 비용과 높은 효율성은 대체 치료 옵션을 더 많이 채택하는 주된 이유입니다. 따라서 예측 기간 동안 시장 성장을 제한하는 책임이 있습니다.

세분화

약물류 분석별

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고슴도치 경로 억제제의 성장을 촉진하기 위한 시장 참가자의 신약 출시

약품 종류에 따라 시장은 단클론 항체, 항종양제, 고슴도치 경로 억제제 등으로 분류됩니다.

헤지호그 경로 억제제 부문은 주요 시장에서 1차 치료제로 헤지호그 경로 억제제에 대한 규제 승인이 증가함에 따라 2020년 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 또한, 새로운 고슴도치 경로 억제제의 도입과 이 카테고리의 최근 제품 승인도 예측 기간 동안 시장 부문의 성장을 주도하고 있습니다.

• 예를 들어 NCCN(National Comprehensive Cancer Network)과 미국 피부과 학회(American Academy of Dermatology)에서는 환자가 수술 및 방사선 치료 헤지호그 경로 억제제와 같은 1차 치료에 적합하지 않은 경우 약물 요법을 권장합니다. 마찬가지로, 미국 암학회와 캐나다 피부과 협회에서는 국소 진행성 또는 전이성 기저 세포 암종(BCC) 환자에게 Vismodegib(Hedgehog Pathway Inhibitor) 권장 치료법을 권장합니다.

단클론항체 부문은 BCC 및 SCC 치료에서 단클론항체 채택 증가와 최근 이 부문의 제품 출시로 인해 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 보입니다.

투자자 발표 및 연례 보고서에 따르면, 리브타요(세미플리맙-rwlc)는 피부편평세포암종(cSCC) 치료제로 전 세계적으로 12억 달러의 최고 매출을 달성할 것으로 예상됩니다.

마찬가지로, 종양 내 주사제인 RP1은 2024년 말까지 전 세계적으로 약 17억 달러의 최고 매출을 기록할 것으로 예상됩니다. 따라서 이 부문에서 제품 출시 수가 늘어나 예측 기간 동안 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. .

투여경로 분석

2020년 구강 부문의 지배적인 원인은 제품 출시 증가였습니다

시장은 투여 경로에 따라 경구용, 비경구용, 국소용 의약품으로 분류됩니다. 경구용 의약품 부문은 2020년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며 가까운 시일 내에 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 경구용 약물에 대한 환자의 선호도가 높아지고 고슴도치 경로 억제제 채택이 늘어나면서 부문 성장이 뒷받침될 것으로 예상됩니다.

• clinicaltrails.gov에서 제공되는 데이터에 따르면 전체 기저세포암종(BCC) 임상 시험의 40% 이상이 경구 투여 경로에 속합니다. 이 요인은 가까운 장래에 경구 투여 경로의 지배를 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

비경구 부문은 시장에서 상대적으로 낮은 점유율을 차지했습니다. 그러나 미국에서 증가하는 환자 인구, 단클론 항체에 대한 선호도 증가, 다른 투여 경로에 비해 비경구 요법의 더 높은 효율성이 예측 기간 동안 부문 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

유통채널 분석별

이 부문의 높은 성장으로 인해 온라인 플랫폼으로 환자가 점점 더 많이 이동하고 있음

북미 기저 세포 및 편평 세포 암종 치료제 시장은 유통 채널을 기준으로 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국으로 분류됩니다.

병원 약국 부문은 2020년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다.  기저 세포 암종(BCC) 및 편평 세포 암종(SCC) 치료를 위한 병원 입원 증가와 비흑색종 암 치료를 위한 생물학적 제제 채택 증가로 인해 병원 약국 부문의 성장을 담당하고 있습니다. 비경구 약물은 훈련된 의료진에 의해 엄격하게 투여되며 주로 예측 기간 동안 부문의 성장을 주도하는 병원 약국에서 구매됩니다.

•  Canadian Institute for Health Information에서 발표한 보고서에 따르면 2019년부터 2020년 사이에 300만 건 이상의 병원 입원이 발생했으며 입원률은 100,000명당 7,699명이었습니다. BCC 및 SCC 약물에 대한 수요는 병원의 비경구 약물 투여로 인해 병원 부설 약국에서 상당히 높습니다.

온라인 약국 부문은 처방약은 지역 내 온라인 약국 수가 증가함에 따라 매력적인 제안과 사용 용이성으로 인해 온라인 약국에 대한 고객 선호도를 변화시켰습니다.

지역적 통찰력

미국은 기저세포암종과 편평세포암종으로 고통받는 환자 풀의 증가, 시장 내 주요 업체의 존재, 시장 참여자의 미국 내 새로운 치료법 도입 및 유리한 상환으로 인해 2020년에 5억 4,730만 달러를 차지했습니다. 정책. 또한 진행성 BCC 및 SCC 발병률이 증가함에 따라 경구 및 비경구 치료 옵션에 적합한 환자 풀이 늘어나고 있습니다. 이는 예측 기간 동안 미국에서 기저 세포 및 편평 세포 암종 치료에 대한 새로운 약물에 대한 수요가 높아질 것으로 예상됩니다. 또한, 국내 연구 개발 활동이 증가하면서 고급 단계 임상 시험 수가 증가하면서 예측 기간 동안 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

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  • 예를 들어, 2018년 9월 Regeneron Pharmaceuticals Inc.는 편평 세포 암종(SCC) 환자 치료를 위한 Libtayo에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다.
  
  
  • 또한 2020년 10월 AiViva BioPharma, Inc.는 표재성 또는 결절성 기저세포암종(BCC) 진단을 받은 환자에게 2상 시험에서 AIV001 투여를 시작한다고 발표했습니다.
  
  
  
  

캐나다는 예측 기간 동안 시장에서 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 국내 BCC 및 SCC 유병률 증가, 의료 산업 성장, 비흑색종 피부암 치료에 대한 인식을 위한 R&D 증가 및 정부 이니셔티브 증가에 기인합니다.

주요 산업 플레이어

강력한 유통 네트워크 포트폴리오와 확고한 브랜드 입지로 시장 지배력

이 시장은 2020년 시장의 대부분을 차지하는 주요 핵심 기업들로 통합되었습니다. 주요 기업의 다양한 포트폴리오와 지역 전체의 강력하고 광범위한 유통 네트워크가 지배력의 핵심 요소 중 일부입니다. 시장에 있는 플레이어의 수입니다.

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Regeneron Pharmaceuticals Inc., Merck & Co., Inc., Sanofi 및 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.는 2020년 시장에서 활동하는 주요 기업 중 하나입니다. 또한 이들 회사는 국내에서도 강력한 입지를 확보하고 있습니다. 미국 시장의 기업들은 전략적 파트너십, 인수 및 합병, 새로운 솔루션 출시를 통해 시장 입지를 더욱 강화하고 있습니다.

• 예를 들어, 2020년 1월 Merck & Co., Inc.는 소분자 억제제인 ​​KRAS 종양유전자 및 기타 약물 표적 개발을 위해 Astex Pharmaceuticals(영국) 및 Taiho Pharmaceutical Co, Ltd.와 협력했습니다. KRAS 종양유전자는 현재 암 치료를 평가하고 있습니다.

현재 시장의 경쟁 환경에서 Bausch Health Companies Inc., Eli Lilly and Company와 같은 다른 업체들은 시장에서 입지를 다지기 위해 혁신적인 치료법 개발에 지속적으로 주력하고 있습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(스위스)


• Eli Lilly and Company(미국)


• 머크 & Co., Inc.(미국)


• 사노피(프랑스)


• Regeneron Pharmaceuticals Inc.(미국)


• Bausch Health Companies Inc.(캐나다)


• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.(인도)

주요 산업 발전:

• 2021년 6월 - Regeneron Pharmaceuticals Inc.는 유럽의약청(EMA) 인체용 의약품 위원회(CHMP)가 Libtayo를 다음 질환의 치료에 승인했다고 발표했습니다. 진행성 기저세포암종(laBCC)


• 2019년 7월 - 유럽연합 집행위원회(EC)는 근치적 수술로 치료할 수 없거나 전이성 또는 국소 진행성 피부 편평 세포 암종(cSCC)이 있는 성인의 치료를 위해 Libtayo 판매를 승인했습니다. 치료 방사선.

보고서 범위

인포그래픽 표현 North America Basal Cell and Squamous Cell Carcinoma Therapeutics Market

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북미 기저 세포 및 편평 세포 암종 치료제 시장 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공하고 주요 기업, 제품 type 및 제품의 주요 응용 분야와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년 동안 시장의 성장과 발전에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

보고서 범위 및 세분화