북미 피부 T세포 림프종(CTCL) 치료제 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 약물 종류별(히스톤 데아세틸라제(HDAC) 억제제, 단클론 항체, 항종양제 및 기타), 질병 유형별(진균증 식육종( MF), 세자리 증후군(SS) 및 기타), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국 및 약국, 온라인 약국) 및 지역 예측, 2021~2028년

2020년 북미 피부 T세포 림프종(CTCL) 치료제 시장 규모는 2억 2,590만 달러였습니다. 시장은 2021년 2억 4,090만 달러에서 성장할 것으로 예상되며, CAGR은 2028년 5억 8,740만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2021~2028년 기간에는 13.6%이다. 코로나19의 영향은 전례가 없고 충격적이었습니다. 피부 T세포 림프종 치료제는 팬데믹 속에서 북미 전역에서 수요가 느리게 증가하고 있습니다. 우리의 분석에 따르면, 북미 시장은 2017~2019년 평균 전년 대비 성장률과 비교하여 2020년에 8.2%의 성장을 기록했습니다. CAGR의 급격한 증가는 시장의 수요와 성장에 기인하며, 팬데믹이 끝나면 팬데믹 이전 수준으로 돌아갑니다.

피부 T 세포 림프종은 진균증 식육종(MF)이 흔한 질병이며 type 백혈병 형태인 세자리 증후군(SS)이 있는 희귀 질환입니다. 피부, 결절, 전이, 혈액으로 진행되며, 후기 단계에서는 예후가 좋지 않습니다. 치료는 질병의 임상적 병기와 하위type에 따른 증상 관리에 중점을 둡니다. 초기 단계에서는 피부 중심의 국소 치료가 치료의 중심입니다. 그러나 진행된 질병에 대한 장기적인 치료법은 없습니다.

이 시장은 질병 유병률 증가로 인해 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 질환은 남성이 여성보다 2배 더 자주 발생하며, 젊은 사람보다 노인에게 더 자주 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 노인 인구 증가와 희귀 암 ##791454에 대한 인식 증가는 이 질환에 대한 진단 증가로 이어져 피부 T세포 림프종 치료제에 대한 수요를 증가시키는 주요 원인입니다. 예를 들어 클리블랜드 클리닉(Cleveland Clinic)의 기사에 따르면 미국에서는 매년 약 3,000명의 새로운 세포 림프종 환자가 진단되며, 미국에서는 약 16,000~20,000명이 균상 식육종을 앓고 있습니다.

CTCL 진단 지연으로 북미 시장 성장 둔화

COVID-19 대유행의 발생은 북미 피부T세포 림프종 치료제 시장의 성장 둔화에 영향을 미쳤습니다. 주요 시장 참여자 중 일부는 코로나19가 확산되는 동안 수익이 약간 감소했다고 보고했습니다. 헬스케어 자원의 재분배, 피부생검 등 진단시술 횟수 감소, 치료율 차질 등이 주요 업체들의 판매량과 매출에 영향을 미쳤다. 팬데믹은 암 발견 서비스와 환자 결과에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 코로나19 봉쇄 조치는 외래 진료소, 응급 서비스, 선택적 수술, 재활 분야의 일상 활동에 심각한 영향을 미쳤습니다. 팬데믹 기간 전반에 걸쳐 코로나19 팬데믹의 초기 정점 기간 동안 새로운 사례의 진단율은 크게 감소했습니다.

PLOS에서 발표한 기사에 따르면 총 피부 생검 횟수가 15% 급격하게 감소한 것으로 나타났으며, 각질세포 암종(KC)에 대한 생검 횟수는 18%, 흑색종 환자에서는 27% 감소한 것으로 나타났습니다. 코로나19 팬데믹 초기 8개월 동안 미국 전역의 진단률. Salford Royal Trust의 피부과 센터는 코로나19 위기가 시작된 이후 긴급 피부암 의뢰가 급격히 감소했다고 보고했습니다.

그러나 팬데믹이 최고조에 달한 이후 피부 생검 비율은 특히 6월 이후 엄청난 양의 사례 밀집으로 인해 크게 증가했습니다. 따라서 위에서 언급한 요인은 팬데믹의 부정적인 영향을 어느 정도 완화하는 데 도움이 되었으며, 2020년에는 완만하게 감소하는 데 그쳤습니다. 

최신 동향

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미래 성장 전망을 이끄는 새로운 치료법 개발과 관련된 임상 시험 증가

새로운 치료법 개발과 관련된 임상 시험 수가 증가하는 것은 북미 시장 전반에서 목격되는 주요 추세 중 하나입니다. 현재 이 질환에 대한 완치적 치료법은 없으며 반응이 소실될 때까지 연속 치료를 실시하는 경향이 있습니다. 따라서 이 질환을 치료하기 위한 새로운 피부 T세포 림프종 치료제 개발에 대한 연구가 증가하면 시장 확대를 강력히 뒷받침할 것입니다. 예를 들어, 2021년 9월 Soligenix, Inc.의 후보 HyBryte는 이 질병의 초기 단계로 고통받는 환자를 대상으로 한 중추적인 FLASH(형광 활성화 합성 하이페리신) 연구인 3상에서 긍정적인 결과를 입증했습니다. 앞서 언급한 요인들은 향후 북미 시장 성장을 위한 수익성 있는 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

요인

시장 성장을 촉진하기 위해 피부 T세포 림프종 시장의 유망한 치료제 파이프라인

새로운 CTCL 치료제의 출시 수가 증가하고 CTCL 치료는 예측 기간 동안 북미 피부 T세포 림프종 치료제 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상되는 주요 요인 중 하나입니다. 새로운 치료제를 개발하기 위해 주요 업체들이 수행하는 임상 시험의 수가 증가함에 따라 피부 T세포 림프종 치료제 산업이 북미에서 번성할 수 있는 수익성 있는 기회가 제공되었습니다. 이 지역에서는 약 20~25개의 주요 회사가 이 치료법을 개발하고 있습니다. 이 중 솔리제닉스는 가장 진전된 단계(3상)의 신약후보물질을 보유하고 있다.

2017년 5월 miRagen Therapeutics는 자사 제품 후보인 MRG-106이 유럽 위원회로부터 피부 T세포 림프종 치료를 위한 희귀의약품 지정을 받았다고 발표했습니다. 다른 개발도상국의 이러한 규제 혁신은 북미 지역에서 신제품 출시의 길을 열 것으로 예상됩니다.

2021년 4월 Bioniz Therapeutics는 유럽위원회(EC)가 CTCL 치료를 위해 BNZ-1에 대한 희귀 지정을 승인했다고 발표했습니다. 따라서 이러한 요인들이 업계의 성장률을 견인할 것으로 예상됩니다.

시장 성장으로 이어지는 약물 채택 증가를 위한 향상된 진단 기술

피부 T세포 림프종은 여전히 ​​중요한 진단 과제로 남아 있습니다. 확정적인 분자 표지가 부족하고 임상적 표현이 다양하기 때문에 질환 진단이 특히 어렵습니다. 그러나 지난 10년 동안 희귀질환과 관련된 진단 기술의 여러 발전으로 진단 프로세스 수준이 향상되어 보고 사례 비율이 높아졌습니다.

차세대 염기서열 분석(NGS)과 같은 진보적인 기술 는 후성 유전적 조절 장애와 비정상적인 유전적 경로를 밝혀 CTCL의 게놈 시나리오에 대한 훨씬 더 깊은 이해를 가능하게 했습니다. 더욱이, 단일 세포 프로파일링은 환자의 특정 종양 환경에 대한 이해를 신속하게 향상시키고 있습니다. 이러한 연구는 질병 치료에서 보다 지속적인 임상 반응을 통해 효과적인 치료 목표를 확립할 향후 연구의 길을 열었습니다.

게다가, 진단 기술의 발전으로 인해 이 질환의 여러 가지 희귀한 형태가 확인되었으며 보다 발전된 표적 치료법 개발의 여지가 제공되었습니다.

제한 요인

예측 기간 동안 시장 성장을 방해하는 높은 치료제 비용

CTCL 치료제와 관련된 높은 비용으로 인해 특히 중산층 국가에서 시장 성장이 어느 정도 제한될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 영국 피부과 저널(British Journal of Dermatology)에 따르면 이 질환은 평균 환자의 평생 동안 USD 73,389.0의 비용이 드는 것으로 추산됩니다. 또한 피부과 치료 저널(Journal of Dermatological Treatment)에 따르면 보리노스타트(vorinostat)와 같은 약물의 1인당 연간 치료 비용은 약 USD 65,000.0인 반면, 벡사로텐 비용은 약 USD 239,424입니다. 데닐류킨 디프티톡스(Denileukin Diftitox), 로미뎁신(Romidepsin), 보리노스타트(Vorinostat)와 같은 다른 약물은 메토트렉세이트보다 효과가 덜하고 비용도 더 비쌉니다.

세분화

약물류 분석별

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단일클론 항체 부문에 새로운 약물이 존재하여 해당 부문의 강력한 시장 점유율을 유도

단일클론항체 부문은 2020년 피부 T세포 림프종 치료제 북미 시장에서 지배적인 점유율을 차지했습니다. 특히, 추정 병원성 분자에 대한 혁신적인 단클론항체의 도입으로 이 질환의 임상 관리를 위한 표적 접근법이 탄생했습니다. 장애 그룹입니다.

포텔리지오는 쿄와기린이 CTCL 치료를 위해 개발한 단일클론항체다. 이 약물은 2017년에 처음으로 1,800만 달러의 매출을 창출했습니다. 그러나 2018년 미국 FDA 승인으로 미국 전역에서 Poteligeo가 출시되었습니다. 이 약물은 전 세계적으로 높은 채택으로 인해 2018년과 2019년에 총 매출이 크게 급증했습니다. 이 질병의 치료를 위해 미국. 또한, 분석 기간이 끝날 때까지 출시될 카테고리의 약물 후보 수가 증가함에 따라 이 부문은 예측 기간 동안 수익성 있는 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

히스톤 데아세틸라제(HDAC) 억제제는 유망한 약물이었습니다. 피부 T세포 림프종에 대한 새로운 치료법. pan-HDAC-I인 Vorinostat와 이환형 pan-HDAC-I인 Istodax는 재발성 또는 불응성 CTCL 치료용으로 미국 FDA 승인을 받았습니다. 또한, 카테고리 전반에 걸쳐 다양한 약물이 파이프라인에 있으며 예측 기간이 끝날 때까지 출시될 것으로 예상됩니다. 예를 들어 파노비노스타트는 노바티스가 2026년 출시할 것으로 예상되는 HDAC 억제제다. 앞서 언급한 요인들은 HDAC 억제제 기반 피부 T세포 림프종 치료제의 분절 성장을 뒷받침하고 있습니다.

질병별 type 분석

세자리 증후군(SS)에 대한 치료법의 강력한 채택으로 부문의 우위를 점유

세자리 증후군(SS) 부문은 2020년에 가장 높은 시장 점유율을 차지했으며 분석 기간 전체에 걸쳐 상당한 CAGR을 반영할 것으로 예상됩니다. 세그먼트의 높은 점유율은 주로 상태의 진행 단계인 세자리 증후군(SS)이 Bexarotene, Denileukin Diftitox, Methotrexate, Pralatrexate, Romidepsin 및 Vorinostat와 같은 전신 약물 치료에 주로 반응한다는 사실에 기인합니다. . 따라서 세자리 증후군(SS) 치료에서 피부 T세포 림프종 치료제의 채택률이 비교적 높은 것은 이 부문의 성장을 뒷받침하는 주요 요인 중 하나입니다.

반면, 균상식육종(MF) 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 세그먼트의 높은 점유율은 주로 MF로 고통받는 대규모 환자 풀에 기인합니다. 예를 들어 Kyowa Kirin에 따르면 2018년 SS와 MF는 CTCL의 두 가지 공통 하위type였습니다. 균상 식육종은 가장 흔한 하위type로 사례의 55~70%를 차지합니다. 따라서 해당 카테고리에 대규모 환자 풀이 존재한다는 것은 해당 부문에서 상당한 점유율을 차지하는 주요 요인 중 하나입니다.

유통채널 분석별

OTC 및 일반 의약품의 강력한 채택으로 소매 약국 및 약국 부문의 지배력이 높아질 것으로 예상됨

유통 채널 측면에서 소매 약국 및 약국 부문은 북미에서 주요 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 성장은 일반 의약품.

온라인 약국 부문은 예측 기간 동안 더 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 대도시 및 대도시의 환자 인구가 의약품 조달을 위한 전자상거래 플랫폼으로 이동하는 증가에 기인합니다. 이는 선도적인 전자 상거래 대기업이 선진국과 신흥 국가의 수익성 있는 부문에 진출하면서 온라인 약국 부문의 급속한 성장으로 더욱 강화되었습니다.

지역적 통찰력

2020년 시장 규모는 2억 2,590만 달러였습니다. 2020년에는 미국이 시장의 대부분을 차지했습니다. 이 지역의 높은 점유율은 미국 전역에서 질병 진단 사례가 빠르게 증가하고 있기 때문입니다. 예를 들어 다음과 같습니다. Cleveland Clinic에 따르면 미국에서는 매년 약 3,000명의 새로운 CTCL 사례가 발생하며 약 16,000~20,000명의 미국인이 균상 식육종을 앓고 있습니다. 또한, 점점 더 많은 제약회사들이 미국 시장을 위한 약물 개발에 주력하고 있습니다. 또한, 지역 전반에 걸쳐 의료 수요가 충족되지 않은 대규모 환자 풀이 존재함으로써 시장 확장이 더욱 촉진될 것입니다. 반면, 캐나다는 미국에 비해 시장 점유율이 매우 낮았습니다.

주요 산업 플레이어

Kyowa Kirin Co., Ltd., Bausch Health(Ortho Dermatologics) 및 Helsinn Healthcare SA의 강력한 제품 포트폴리오로 시장 지배력 강화

이 시장은 Kyowa Kirin Co., Ltd., Bausch Health(Ortho Dermatologics), Helsinn Healthcare SA와 같은 주요 업체가 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 통합되었습니다. Kyowa Kirin Co., Ltd.는 브랜드 Poteligeo 채택 증가로 인해 2020년에 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 시장에서 활동하는 다른 주요 업체로는 Helsinn Healthcare SA, Bausch Health(Ortho Dermatologics), Celgene Corporation, Merck & Co., Inc., Pfizer Inc. 및 GlaxoSmithKline plc(Stiefel dermatology)가 있습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• Kyowa Kirin Co., Ltd.(일본 도쿄)


• 머크 & Co., Inc.(미국 케닐워스)


• Mallinckrodt plc(영국 Staines-Upon-Thames)


• Bausch Health(Ortho Dermatologics)(캐나다 퀘벡)


• 헬신 헬스케어 SA. (스위스 루가노)


• Pfizer Inc.(미국 뉴욕)


• GlaxoSmithKline plc(Stiefel dermatology)(영국 런던)

주요 산업 발전:

• 2020년 7월- Mallinckrodt와 Terumo BCT는 성인의 피부 T세포 림프종 치료를 위해 THERAKOS CELLEX Photopheresis System을 사용한 ECP 투여를 위한 UVADEX(메톡살렌)의 공공 자금 지원에 대해 호주에서 긍정적인 권장 사항을 발표했습니다. THERAKOS CELLEX Photopheresis System을 사용합니다.


• 2021년 9월 - Dr. Reddy's Laboratories는 피부 T세포 림프종과 관련된 획기적인 승인 이후 Citius Pharma와 E7777이라는 항암제에 대한 권리를 판매하는 계약을 체결했습니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 North America Cutaneous T-Cell Lymphoma (CTCL) Therapeutics Market

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시장 보고서는 업계에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 선도 기업, 경쟁 환경, 약물 종류, 유통 채널과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 시장 동향, 코로나19의 영향, CTCL의 유병률 및 발생률 등에 대한 통찰력을 제공합니다. 앞서 언급한 요인 외에도 보고서에는 이 림프종을 치료할 수 있는 잠재적인 약물 후보에 대한 파이프라인 분석도 포함되어 있습니다.

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