관류 시스템 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 유형별(심폐 관류 시스템{산소화 시스템, 심장 폐 기계, 냉각 및 가열 장치, 혈액 매개변수 모니터링 시스템, 원심 혈액 펌프 시스템 및 기타}, 체외막 산소화(ECMO) 및 격리 장기 관류 시스템)별, 연령 그룹별(성인 및 소아과), 최종 사용자별(병원 및 ASC, 전문 진료소 및 기타) 및 지역 예측(2026~2034년)

관류 시스템 시장 규모는 2025년 54억 5천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 59억 7천만 달러에서 2034년까지 147억 7천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 12.00%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년에 39.50%의 시장 점유율로 관류 시스템 시장을 지배했습니다.

관류 시스템은 통제된 환경에서 기능하는 장기의 자연적인 과정을 모방하는 장치입니다. 이 장치는 프로세스 중에 사용되는 필수 구성 요소입니다.이식인구 중에서. 만성 심장 질환, 심부전 등의 유병률 증가, 미국, 중국, 일본 등을 포함한 국가에서 노인 인구가 증가하고 인구의 치료 옵션에 대한 인식이 높아지면서 심폐 시술 횟수가 증가하고 있습니다. 해당 국가의 노인 인구 증가는 이러한 시술을 받는 환자 인구 증가를 선호하는 요인 중 하나이기도 합니다.

또한 기술적으로 진보된 제품 승인 및 출시로 이어지는 증가하는 수요를 충족하기 위해 시장에서 활동하는 주요 업체의 노력이 증가하는 것은 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 지원할 것으로 예상되는 또 다른 요소입니다.

• 인구 피라미드가 발표한 2023년 통계에 따르면, 2023년 중국의 65세 노인 인구는 약 2억 340만명으로 전년 대비 4% 증가했다. 인구는 전체 인구의 14.3%를 차지했다.

코로나19가 글로벌 시장에 미치는 전반적인 영향은 부정적이었습니다. 전 세계적으로 장기 이식 및 기증 건수가 감소하고 코로나19 감염으로 고통받는 환자에 대한 의료 서비스 제공자의 관심이 높아진 것도 시장 성장에 부정적인 영향을 미친 또 다른 요인이었습니다.

글로벌 관류 시스템 시장 스냅샷 및 하이라이트

시장 규모 및 예측:

• 2025년 시장 규모: 54억 5천만 달러
• 2026년 시장 규모: 59억 7천만 달러
• 2034년 예측 시장 규모: 147억 7천만 달러
• CAGR: 2026~2034년 12.00%

시장 점유율:

• 북미는 만성 심혈관 및 호흡기 질환의 진단 증가, 심장 수술 횟수 증가, 새로운 제품을 출시하는 주요 업계 플레이어의 존재에 힘입어 2025년 39.50%의 점유율로 관류 시스템 시장을 지배했습니다.
• 제품 유형별로는 심폐 관류 시스템이 심장 및 폐 질환의 유병률 증가와 심폐 시술 및 이식 분야의 채택 증가로 인해 최대 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.

주요 국가 하이라이트:

• 미국: 제품 혁신 및 규제 승인에 대한 시장 참가자들의 강력한 관심과 함께 심장 수술 및 이식 절차의 수가 증가하고 있습니다.
• 유럽: 독일, 프랑스 등의 국가에서 장기 이식 절차가 증가하고 있으며, 의료 인프라가 개선되고 장기 기증에 대한 인식이 향상되고 있습니다.
• 중국: 노인 인구 증가와 만성 질환 유병률 증가로 인해 심폐 시술이 급증하고 고급 관류 기술 채택이 급증하고 있습니다.
• 일본: 이식 결과를 개선하기 위해 장기 기증과 기계 관류 기술 채택을 장려하려는 의료 기관 및 정부 계획의 노력.

관류 시스템 시장 동향

기계 관류 채택으로 선호도 전환

미국, 일본, 중국 등 국가의 정부 기관, 의료 기관 및 기타 기관에서는 특히 이식 후 순환기 사망(DCD) 환자의 장기 거부반응을 줄이기 위해 기증된 장기를 보존할 때 기계 관류의 이점에 대한 인식을 높이는 데 주력하고 있습니다.

전국적으로 DCD 기증자의 수가 증가하는 것은 심장사(DCD) 후 기증의 기계 관류 경향을 이끄는 주요 요인입니다.

• 간장학 저널(Journal of Hepatology)이 발표한 2023년 기사에 따르면, 2023년 SRTR(이식 수혜자 과학적 등록소) 데이터베이스는 DCD 간 중 약 1.2%가 저체온 산소 공급 기계 관류(HOPE) 또는정상 체온 기계 관류(NMP).그 비율은 2022년 7월까지 약 25%, 2023년 7월까지 60%로 증가했다.

몇몇 신흥 시장 기업에서는 수혜자의 이식 대기 시간을 줄이기 위해 폐, 신장, 심장 및 기타 장기용 관류 장치를 개발 및 배포하는 연구를 수행하고 있습니다. 이러한 요인은 연구자, 이식 센터 및 기타 사람들 사이에서 기계 관류 채택에 대한 선호도가 변화하고 있음을 뒷받침합니다.

• 북미 지역의 관류 시스템 시장은 2023년 18억 1천만 달러에서 2024년 19억 7천만 달러로 성장했습니다.

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관류 시스템 시장 성장 요인

시장 성장을 촉진하기 위해 인구 중 비전염성 장애 발생률 증가

신체 활동 부족, 건강에 해로운 식습관, 앉아서 생활하는 생활 방식 등 여러 요인으로 인해 심혈관 질환, 만성 폐 질환 등의 비전염성 장애(NCD) 발생률이 증가하면서 의료 환경에서 인구 사이에서 다양한 심혈관 수술 건수가 늘어나고 있습니다.

• 범미국보건기구(PAHO)가 발표한 2023년 기사에 따르면 비전염성 질병(NCD)은 아메리카 대륙에서 약 390만 명의 사망자를 초래합니다. 이 지역에는 약 2억 명이 NCD를 갖고 살고 있습니다.
• 또한 PLOS Journal이 발표한 2022년 연구에 따르면 CKD의 전 세계 유병률은 5단계 모두에서 약 13.4%, 3~5단계에서는 10.6%로 추정됩니다. 동일한 연구에 따르면 아시아 중저소득 국가에서 CKD 3~5단계의 평균 유병률은 거의 11.2%였습니다.

따라서 환자 인구가 증가함에 따라 다양한 절차에 대한 수요가 늘어나고 시장 참여자와 연구 기관 간의 R&D 활동이 증가하여 새로운 기술이 적용된 제품을 개발 및 도입하고 있으며 이는 글로벌 관류 시스템 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

제한 요인

장치 및 절차와 관련된 높은 비용으로 인해 신흥 국가의 채택이 제한될 수 있음

첨단 기술이 적용된 제품의 개발 및 도입에 대한 시장 참여자와 연구 기관의 강력한 초점으로 인해 심폐 우회 장치의 기술 발전이 증가하는 것은 이러한 장치의 높은 비용을 초래하는 주요 요인 중 하나입니다.

이러한 시스템과 관련된 높은 비용으로 인해 인도, 브라질, 일부 아프리카 국가 등 신흥 국가에서의 채택이 방해될 것으로 예상됩니다. 의료 시설에서 이러한 장치를 설치할 때 조달하는 조달, 유지 관리 및 기타 추가 비용은 이러한 장치의 채택을 방해할 수 있는 시설의 주요 관심사입니다.

• Medical Price Online이 발행한 2021년 기사에 따르면 심장 기계의 평균 비용은 약 USD 8,000 - USD 9,000입니다.
• 마찬가지로 Ayu Health가 발행한 2021년 기사에 따르면 인도의 ECMO 기계 평균 비용은 장치의 기능과 매개변수에 따라 약 USD 42,000 - USD 45,000입니다.

신흥국의 이식 절차 비용 증가와 이식 후 평생 유지 요법은 개발도상국 인구의 이식 건수를 방해할 것으로 예상되는 또 다른 주요 요인입니다.

• Current Medical Science Journal이 발표한 2022년 기사에 따르면, 중국에서 심장 이식 비용은 약 USD 42,000 - USD 45,000이며, 면역억제제를 장기간 사용하는 경우 월 약 USD 700 - USD 750가 발생할 수 있습니다.

관류 매개변수 및 결과를 보고하기 위해 보편적으로 수용되는 프로토콜의 부족과 함께 이러한 모든 요인은 시장에서 이러한 장치의 채택을 제한할 것으로 예상되는 주요 장벽입니다.

관류 시스템 시장 세분화 분석

제품 유형별 분석

심폐 시술의 증가로 인해 심폐 관류 시스템이 우세하게 되었습니다. 분절

제품 유형에 따라 시장은 심폐 관류 시스템, 체외막 산소화 장치(ECMO) 및 격리 기관 관류 시스템으로 분류됩니다. 심폐 관류 시스템 부문은 산소 공급 시스템, 심폐 기계, 냉각 및 가열 장치, 혈액 매개변수 모니터링 시스템, 원심 혈액 펌프 시스템 등으로 세분화됩니다.

심폐 관류 시스템 부문은 2026년 76.57%의 점유율로 세계 시장을 장악했습니다. 뇌졸중, 관상 동맥 심장 질환, 심부전, 폐 섬유증 등을 포함한 심혈관 및 호흡기 질환의 유병률 증가로 인해 다양한 심장 시술이 필요한 환자 인구가 증가하는 것은 이 부문의 성장을 선호하는 주요 요인 중 일부입니다.  또한, 심부전 및 만성 간경변증으로 인해 인구 중 심장 및 폐 이식 건수가 증가하는 것도 이 부문의 성장을 뒷받침하는 또 다른 주요 요인입니다.

• 심폐 관류 시스템 부문은 2026년에 76.57%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
• 국제 장기 기증 및 이식 등록소(International Registry in Organ Donation and Transplantation)가 발표한 2023년 데이터베이스에 따르면 미국 내 심장 이식 건수는 약 4,596건으로 전년 대비 약 10.4% 증가했다.

그만큼체외막산소공급장치(ECMO)세그먼트는 예측 기간 동안 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 ECMO 센터의 수가 증가하고 있으며 이러한 센터에서 이러한 장치의 채택이 증가하고 있는 것은 해당 부문의 성장에 기여하는 주요 요인 중 하나입니다.

격리 기관 관류 시스템 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 새로운 기술 발전을 갖춘 관류 기계를 개발하고 도입하기 위해 기업, 기관 및 기타 기관 간의 R&D 활동이 증가하는 것은 이 부문의 성장에 기여하는 주요 요인입니다. 

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연령별 분석

다양한 심장 수술을 받는 성인 환자의 수가 증가하면서 이 부문의 지배력이 높아졌습니다.

시장은 연령대에 따라 성인과 소아로 구분됩니다.

성인 부문은 2026년 58.42%의 점유율로 가장 큰 시장을 차지했으며 예측 기간 동안 상당히 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 우세는 심혈관 질환의 유병률 증가, 성인 인구 중 필수 장기 부전, 인구 중 심장 시술 및 이식 절차의 증가 등의 요인에 기인할 수 있습니다.

• 이식 수혜자 과학 등록소(Scientific Registry of Transplant Recipients)에서 발표한 2021년 데이터에 따르면, 2021년 미국에서 약 9,234건의 간 이식이 수행되었습니다. 이 중 약 94.6%가 성인 이식 수혜자였습니다.

반면, 소아과 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 선천성 심장 질환 및 기타 만성 질환을 앓고 있는 신생아 수가 증가하여 소아 인구 중 다양한 시술 수가 증가하는 것은 소아 부문의 성장을 증대시키는 중요한 요인 중 하나입니다.

•  비영리단체 Donate Life America가 발표한 2023년 통계에 따르면, 2023년에는 1,900건 이상의 소아 이식이 있었고, 1,200명 이상의 어린이가 전국 이식 대기자 명단에 올라 있습니다.

최종 사용자 분석별

병원의 시술 횟수 증가로 인해 병원 및 ASC 부문이 지배적

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 ASC, 전문 클리닉 등으로 분류됩니다.

병원 및 ASC 부문은 2026년 45.60%의 점유율로 시장을 지배했습니다. 국가에서 병원 수가 증가하고 이러한 환경에서 환자 입원 수가 증가하는 것은 병원에서 기술적으로 진보된 장치의 채택이 증가했기 때문입니다.

• 2019년 프랑스 국가보고서에 따르면, 프랑스의 신장이식은 현재 약 47개 센터에서 시행되고 있으며, 대부분 공립대학병원에서 시행되고 있다.

전문 클리닉 부문은 예측 기간 동안 성장을 목격할 것으로 예상됩니다. 향상된 진료 품질 및 기타 혜택으로 인해 환자들 사이에서 전문 진료소로의 선호도가 높아지는 것은 이 부문의 성장을 뒷받침하는 중요한 요인 중 하나입니다.

연구 기관, 학술 기관 등을 포함한 기타 부문은 예측 기간 동안 수익성 있는 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 새로운 기술로 생체외 장기 관류 시스템을 개발하고 도입하기 위한 주요 업체 및 연구소의 R&D 초점 증가 및 임상 연구 증가와 같은 요인에 기인할 수 있습니다.

• 2024년 6월, 이식 전 장기 보존 및 급성 장기 부전 치료를 전문으로 하는 선도적인 의료 기술 회사 중 하나인 OrganOx Limited는 영국에 새로운 최첨단 연구 시설을 열었습니다.

지역적 통찰력

지리를 기준으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북아메리카

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21억 6천만 달러 상당의 북미 지역이 2025년 관류 시스템 시장 점유율을 장악했습니다. 이 지역의 지배력은 미국과 캐나다에서 다양한 만성 심혈관 및 호흡기 질환의 진단 증가, 심장 수술 및 기타 절차의 증가 등 여러 요인에 기인합니다. 또한, 증가하는 수요를 충족시키기 위해 이들 국가에서 새로운 제품을 출시하는 데 핵심 기업의 초점이 높아지는 것은 이 지역의 성장을 촉진하는 또 다른 중요한 요소입니다. 미국 시장은 2026년까지 22억 달러에 이를 것으로 예상된다.

유럽

유럽은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 인구 중 필수 장기 부전의 증가로 인해 독일, 프랑스 등을 포함한 국가에서 이식 절차 수가 증가하는 것은 이 지역의 성장에 기여하는 주요 이유 중 일부입니다. 영국 시장은 2026년까지 3억 7천만 달러, 독일 시장은 2026년까지 3억 1천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 국제 장기 기증 및 이식 등록소(International Registry in Organ Donation and Transplantation)에서 발표한 2022년 통계에 따르면, 2022년 프랑스의 총 장기 이식 건수는 약 5,502건으로, 총 이식 건수는 5,208건인 2021년에 비해 약 5.6% 증가했습니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 시장에서 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 중국, 인도, 일본 등의 국가에서 노인 인구가 증가하고 만성 심혈관 및 호흡기 질환의 유병률이 증가하는 것은 이들 국가에서 관류 기계 및 시스템에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상되는 주요 요인 중 하나입니다. 일본 시장은 2026년까지 1억 8천만 달러, 중국 시장은 2026년까지 2억 달러, 인도 시장은 2026년까지 1억 6천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

마찬가지로 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카도 예측 기간 동안 꾸준한 성장률로 확장될 것으로 예상됩니다. 브라질, 멕시코, UAE 등에서 이식 절차 수가 증가하고 이들 국가의 의료 인프라가 개선되고 1인당 의료 지출이 증가하면서 해당 지역의 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 또한, 정부 기관, 의료 기관 및 시장 참여자들의 인식 제고 계획이 이러한 시스템의 채택을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 2024년 1월, 보건예방부(MoHAP)는 장기 기증의 중요성을 홍보하고 절차의 규제 체계를 개선하기 위해 2024년 UAE 장기 기증 및 이식 회의를 개최했습니다.

주요 산업 플레이어

성장을 지원하기 위해 새로운 기술을 갖춘 시스템을 개발하고 도입하려는 주요 업체의 강력한 노력

글로벌 시장은 시장에서 활동하는 소수의 저명한 플레이어와 광범위한 제품 포트폴리오로 인해 반통합되어 있습니다. LivaNova PLC, Getinge 및 Medtronic은 세계 시장에서 큰 점유율을 차지하고 있는 주요 기업 중 일부입니다.

제품 포트폴리오를 강화하기 위해 승인을 받고 신제품을 출시하려는 이들 회사의 노력이 증가하고 있으며, 존재감과 유통 네트워크가 확대되는 것은 글로벌 시장에서 이들 회사의 시장 점유율이 증가하는 주요 이유 중 일부입니다.

• LivaNova PLC는 2023년 8월 Essenz In-Line Blood Monitor(ILBM)에 대해 CE 마크와 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 받았습니다.

마찬가지로 XVIVO와 TransMedics는 시장에서 활동하는 다른 주요 업체 중 일부이며 격리 장기 관류 시스템 분야에서 광범위한 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 관류 기계에 대한 인식을 제고하려는 기업의 노력과 장기의 생존 가능성을 높이기 위한 이러한 장치의 이점은 이들 기업의 시장 지위를 높이는 중요한 요소 중 하나입니다.

• 2023년 10월, 듀크 대학 병원은 XVIVO의 비허혈성 심장 보존(NIHP) 장치를 사용하여 미국에서 최초로 심장 이식을 수행했습니다.

따라서 첨단 기술로 새로운 제품을 개발하기 위해 이들 회사와 시장의 많은 신흥 기업의 R&D 초점이 높아지면서 이들 회사의 글로벌 관류 시스템 시장 점유율이 높아질 것으로 예상됩니다.

톱 목록 관류 시스템 회사:

• 리바노바 PLC(영국)
• XVIVO(스웨덴)
• 트랜스메딕스(미국)
• 게팅게(스웨덴)
• 메드트로닉(아일랜드)
• 테루모 주식회사(일본)

주요 산업 발전:

• 2024년 5월 -Terumo Corporation은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CDI OneView 모니터링 시스템에 대한 허가를 받았습니다. 이 고급 플랫폼은 심폐우회술 중 주요 환자 매개변수에 대한 중요한 정보를 제공하여 관류 안전성을 강화하고 환자 결과를 개선합니다.
• 2023년 5월 -Cardinal Health는 캐나다 의료 시스템의 의료 및 수술 제품 수요를 충족하기 위해 광역 토론토 지역에 새로운 유통 센터를 개설한다고 발표했습니다.
• 2023년 3월 -LivaNova PLC는 Essenz Heart-Lung Machine(HLM)에 대한 미국 FDA 510(k) 승인을 획득하고 미국 시장에서 상업 출시를 시작했습니다.
• 2021년 8월 -NIPRO는 미국에서 혈관 부문의 출범을 발표했습니다. 이 부문은 임상의에게 환자 치료를 향상시키는 절차 및 영상 솔루션을 제공하기 위한 최첨단 기술과 혁신적인 혈관 및 심혈관 제품으로 구성되어 있습니다.
• 2021년 4월 -Getinge는 독일, 네덜란드, 이탈리아, 프랑스, ​​스페인에 이어 스웨덴, 호주, 영국, 아일랜드에서 HL 40 심폐 기계의 상용화를 발표했습니다.

보고서 범위

글로벌 관류 시스템 시장 보고서는 자세한 시장 분석을 제공합니다. 시장 규모 및 시장 예측, 제품 유형, 연령 그룹 및 최종 사용자를 기반으로 한 시장 세분화, 경쟁 환경과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 규제 시나리오 개요, 보험 침투에 대한 통찰력 및 주요 기업에 대한 분석을 제공합니다.

게다가 이 보고서는 최신 관류 시스템 시장 동향, 시장 통계 및 주요 산업 발전에 대한 통찰력을 제공합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화