약물 감시 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별(서비스 및 소프트웨어), 배포별(사내 및 아웃소싱), 최종 사용자별(계약 연구 기관(CRO), 제약 및 생명 공학 회사 및 기타) 및 지역별 2024~2032년 예측

2023년 전 세계 약물 감시 시장 규모는 74억 2천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2024년 83억 2천만 달러에서 2032년까지 234억 5천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 13.8%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

약물 감시(PV)는 부작용이나 기타 약물 관련 문제의 감지, 평가, 이해 및 예방과 관련된 과학 및 활동입니다. 실제 환경에서 약물 사용을 모니터링하고 평가하여 약물의 안전성과 효능을 보장하는 것을 목표로 합니다. 이러한 서비스는 의약품의 안전성과 효능을 보장하기 위해 전임상, 임상, 시판 후 단계를 포함하는 전체 의약품 개발 및 상업화 과정에서 중요한 역할을 합니다. 여기에는 의료 서비스 제공자, 환자 및 규제 당국으로부터 데이터를 수집, 분석 및 해석하여 약물과 관련된 잠재적 위험을 식별하는 작업이 포함됩니다. 약물 안전성을 지속적으로 모니터링함으로써 약물 감시는 공중 보건 결과를 개선하고 약물로 인한 피해를 최소화하기 위한 규제 결정을 내리는 데 중요한 역할을 합니다. 약물유해반응(ADR)이 증가함에 따라 약물 안전성 모니터링에 대한 관심이 높아졌습니다. 보고된 ADR 사례의 수가 증가함에 따라 약물 안전성 데이터를 효과적으로 추적, 분석 및 관리하기 위한 서비스 및 기술에 대한 수요가 증가했습니다. 다양한 국가의 규제 기관에 대한 약물 부작용 보고가 증가함에 따라 서비스 수요가 급증할 것으로 예상됩니다.

예를 들어 호주 의약품청(Therapeutic Goods Administration)에서 발행한 2021~2022년 실적 보고서에 따르면 2020~21년에는 약 59,639건의 이상사례 알림이 접수되었고, 2021~22년에는 125,873건의 이상사례 알림이 접수되었습니다. 이러한 시나리오로 인해 글로벌 시장은 눈에 띄게 성장할 것으로 예상됩니다.

또한 제약 회사와 의료 기관에서는 규정 준수를 보장하고 환자 안전을 강화하며 약물 관련 부작용과 관련된 위험을 완화하기 위해 이러한 솔루션에 투자하고 있습니다. 또한 R&D 이니셔티브, 분산형 임상 시험에 대한 상당한 투자, 의약품 및 백신 제품 출시 증가 부문에서는 신제품에 대한 안전 모니터링의 필요성이 높아져 서비스 및 소프트웨어에 대한 수요가 크게 증가했습니다. 또한 파트너십과 새로운 플랫폼 출시에 대한 주요 업체의 관심이 높아지면서 예측 기간 동안 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

2020년 코로나19 팬데믹은 이 기간 동안 서비스 활용도가 높아지고 의약품 안전을 위한 데이터 수집 및 활용이 발전하면서 글로벌 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 그러나 2021년에 시장의 주요 업체들은 임상 시험과 새로운 백신 출시가 증가함에 따라 이러한 서비스의 수익이 증가했다고 보고했습니다. 2022년에는 매출 증가로 인해 신제품에 대한 의약품 안전성 모니터링이 증가했습니다. 2023년에는 의약품 및 백신 부문에서 증가하는 연구 개발 이니셔티브와 제품 출시로 인해 2024~2032년 예측 기간 동안 시장이 안정적으로 성장할 것입니다.

의약품 감시 시장 동향

이러한 서비스의 복잡한 문제를 해결하기 위해 인공 지능을 적용하는 것이 주요 시장 추세입니다

약물 감시에 인공 지능을 채택하면 효율성이 크게 향상되고 약물 안전 모니터링 프로세스의 효율성. AI는 다양한 소스에서 수집된 방대한 양의 데이터에서 잠재적인 부작용과 패턴을 신속하게 식별하는 데 도움이 됩니다.

또한 PV에 AI를 구현하면 PV 전문가의 효율성을 높이고 더 많은 가치 기반 작업을 수행할 수 있습니다. AI가 ADR을 감지하고 평가하는 능력을 향상함에 따라 규제 기관, PV 전문가 및 제약 회사가 더 나은 정보를 바탕으로 의사 결정을 내릴 수 있게 됩니다.

또한 인공 지능(AI) 기반 솔루션을 도입하고 이러한 서비스 제공에 혁명을 일으키려는 시장 주요 업체의 노력이 증가함에 따라 시장 성장이 촉진될 가능성이 높습니다.

• 예를 들어 2023년 4월 Parexel International Corporation은 인공 지능(AI) 기반 솔루션을 활용하여 전 세계적으로 바이오의약품 최종 사용자를 위한 약물 disc개발을 가속화하기 위해 Partex와 협력 계약을 체결했습니다. 프로세스 개선을 위한 AI 채택의 증가는 시장의 성장 전망을 강화할 것으로 예상됩니다.

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의약품 감시 시장 성장 요인

약물 부작용 보고에 대한 대중의 인식을 제고하기 위한 이니셔티브 증가로 시장 확대 촉진

약물 안전의 중요성과 약물과 관련된 잠재적 위험에 대한 대중의 인식이 높아지면서 글로벌 시장의 성장을 주도하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 사람들이 ADR에 대해 더 많은 정보를 얻게 되면서 약물 안전성을 주의 깊게 모니터링해야 하므로 강력한 서비스에 대한 수요가 증가합니다. height대중의 인식이 높아짐에 따라 환자와 의료 전문가가 부작용을 더 많이 보고하게 되었습니다.

또한 캠페인을 통해 대중에게 알리려는 정부 기관의 이니셔티브를 늘리면 사용 가능한 의약품, 의약품의 올바른 사용, 부작용 등에 대한 신뢰할 수 있는 정보를 전파하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.

• 예를 들어, 웁살라 모니터링 센터(UMC)는 의약품의 안전한 사용과 의심되는 이상반응 보고에 대한 환자 및 대중의 인식을 높이기 위해 매년 소셜 미디어 캠페인을 실시합니다. 이러한 인식 프로그램은 적극적인 보고로 이어져 이러한 서비스의 채택을 향상시킵니다.


• 또한 2023년 11월 연방보건의료안전국(BASG)은 국제 소셜 미디어 운동인 MedSafety Week에 참여하여 약물 부작용 보고의 중요성을 대중에게 교육했습니다.

대중에게 부작용을 알리는 이러한 계획과 정부 기관의 적극적인 참여는 전 세계 약물 감시 시장 성장을 촉진할 것입니다.

시장 성장 촉진을 위한 약물 감시 서비스를 위한 제약회사의 계약 아웃소싱 수요 증가

의약품 감시 시장은 아웃소싱 서비스에 대한 제약회사의 선호도가 높아짐에 따라 견고한 성장이 예상됩니다. 이러한 서비스를 아웃소싱하면 전문 관리, 규정 준수 및 안전 보고를 포함하여 광범위한 전문 지식과 리소스에 액세스할 수 있으므로 제약 회사에 여러 가지 이점이 제공됩니다. 또한 제약회사가 비용과 간접비를 절감하고 의약품 안전성 모니터링의 복잡성으로 인한 부담 없이 핵심 역량과 전략적 우선순위에 집중하는 데 도움이 됩니다.

또한 제약회사는 시장에서의 역량을 확장하기 위해 서비스 제공업체와 협력하고 있습니다.

• 예를 들어 2023년 4월 PHARMALEX GMBH는 약물 감시 및 의료 서비스 제공업체인 Cpharm과 합병하여 호주와 뉴질랜드 지역에서 두 회사의 서비스 포트폴리오를 확장했습니다. 이러한 제약사의 협업은 시장 성장으로 이어질 것입니다.

제약 요인

이러한 활동에 대한 적절한 자금 및 숙련된 전문가의 부재로 인해 시장 확장이 저해될 수 있음

약물 감시 서비스에 대한 수요가 높음에도 불구하고 자금이 부족하고 적절하게 훈련된 전문가가 부족하여 글로벌 시장 성장에 어려움을 겪고 있습니다. 재정적 지원이 부족하면 안전한 약품의 가용성을 추적하고 보장하기 위한 효과적인 메커니즘을 구축할 수 없으며, 이로 인해 다양한 질병과 약품으로 인해 발생하는 특정 문제를 해결하기가 어려워집니다.

• 2023년 국립보건원(NIH)이 발행한 기사에 따르면, 의료 안전을 보장하고 잠재적 프레임워크를 제공하기 위해 탐색할 수 있는 잠재적 자금원의 가용성에 대한 개요를 제공하는 논문이 발행되었습니다. 아프리카에서 PV에 대한 지속 가능한 자금 조달을 보장합니다. 아프리카에는 PV 자금 조달에 대한 법적 조항이 없는 것으로 나타났습니다.

또한 숙련된 전문가가 부족하여 보고가 지연되고, 약물 안전성에 대한 부적절한 모니터링이 이루어지며, 규제 요건을 충족하는 데 어려움이 따릅니다. 이러한 과제는 활동의 효율성에 영향을 미칠 뿐만 아니라 약물 안전 및 규정 준수를 보장하려는 노력을 약화시킵니다. 자금 제약을 해결하고 교육 이니셔티브에 투자하는 것은 이러한 장애물을 극복하고 시장의 지속 가능한 성장을 촉진하기 위한 중요한 단계입니다.

의약품 감시 시장 세분화 분석

type 분석 작성

아웃소싱 관행의 성장으로 서비스 부문이 시장을 장악하게 되었습니다

type를 기준으로 글로벌 시장을 서비스와 소프트웨어로 분류했습니다.

2023년에는 서비스 부문이 가장 높은 수익을 창출하고 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 지배적인 위치를 차지했습니다. 생활습관의 변화와 흡연 습관으로 인해 전 세계적으로 감염병 발생률이 증가함에 따라 효과적인 의약품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 요인으로 인해 임상 시험 수가 증가하여 이 부문의 성장이 촉진되었습니다.< /피>

• 예를 들어, 코로나19 사태로 인해 전 세계 제약회사들은 이 질병에 대한 새로운 백신을 개발하기 위한 경쟁에 돌입했습니다. 이러한 요인으로 인해 여러 임상 시험이 개발되어 PV 서비스에 엄청난 기회가 창출되었습니다.

게다가 점점 더 많은 제약회사가 운영을 간소화하고, 다양한 위치에서 입지를 확장하고, 비용을 절감하고, 전문적인 전문 지식에 접근하기 위해 전문 서비스 제공업체에 활동을 아웃소싱하고 있습니다.

• 예를 들어 2024년 1월 연구 컨설팅 조직(RCO)인 ProPharma Group(ProPharma)은 시판 후 규제 서비스 및 약물 감시 분야의 입지를 확대하기 위해 유럽에 기반을 둔 임상 시험 및 약물 감시 회사인 Clinres Farmacija를 인수했습니다. .

또한 의약품 안전에 대한 대중의 우려로 인해 서비스 플랫폼이 출시되어 시장 잠재력이 강화되었습니다. 예를 들어, 2020년 11월 Veristat는 약물 감시 및 의료 안전 서비스를 확장하기 위해 Certus PV Services Inc.를 인수한다고 발표했습니다. 따라서 기술적으로 진보된 서비스에 대한 수요 증가는 위의 요인과 결합되어 예측 기간 동안 서비스 부문의 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다.

소프트웨어 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상되는 가장 빠르게 성장하는 부문입니다. 이 부문의 성장은 특히 자동화, 인공 지능 및 기계 학습 분야의 지속적인 기술 발전에 기인합니다. 또한 소프트웨어 기반 서비스를 제공하기 위해 주요 기업과의 파트너십을 통해 해당 부문의 성장을 이끌었습니다.

• 예를 들어 2022년 2월 Accenture plc. Astellas Pharma Inc.는 회사 운영을 위한 데이터 기반 고급 관리 모델의 기반이 되는 클라우드 기반 핵심 IT 플랫폼을 개발하는 데 도움을 주었습니다. 이 플랫폼은 미국, 일본, EMEA 지역에 출시되었습니다.

배포 분석 기준

비용 절감 전략에 집중하여 아웃소싱 활동 가속화

배포에 따라 시장은 사내 및 아웃소싱으로 분류됩니다.

아웃소싱 부문은 지배적인 약물 감시 시장 점유율을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 많은 제약 및 생명공학 회사는 약물 안전 모니터링을 위해 제3자 회사를 고용하고 있습니다. 아웃소싱은 제약회사에 변화하는 규제 요건, 시장 역학 및 비즈니스 우선순위에 적응할 수 있는 유연성과 민첩성을 제공합니다. 비용 제약과 예산 부족으로 인해 제약회사는 업계 내에서 효율적인 아웃소싱 시스템을 배포하여 비용을 최소화하고 더 짧은 시간에 효율적인 결과를 창출해 왔습니다.

• 2023년 3월 The Health Foundation이 발표한 기사에 따르면 영국의 대부분의 제약회사는 초기 단계와 후기 단계의 R&D를 아웃소싱했습니다.

또한 시판 약물에 대한 즉각적인 결과와 지속적인 감시의 필요성으로 인해 사내 운영으로 전환하여 해당 부문이 지배적인 위치로 이동하게 되었습니다.

반면, 경험이 부족한 전문가, 품질 관리 시스템(QMS) 등 내부 시설이 직면한 문제로 인해 시장에서 해당 부문의 시장 점유율이 낮아지고 있습니다.

최종 사용자 분석 기준

이러한 서비스 판매 증대를 주도하는 제약 및 생명공학 회사

최종 사용자에 따라 시장은 계약 연구 기관(CRO), 제약 및 생명 공학 회사 등으로 분류됩니다.

제약 및 생명공학 기업 부문은 2023년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 효과적인 의약품 출시를 위한 제약 회사의 강력한 R&D는 이 시장에 서비스나 소프트웨어 제공에 있어 엄청난 기회를 창출했습니다. 지속적인 의약품 출시로 인해 이들 회사는 이러한 서비스를 채택하게 되었습니다.

또한 제약회사의 약물이상반응에 대한 검사 활동이 증가하면서 해당 부문의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 2023년 3월 Lupine Limited는 절차 및 제품과 관련된 약물 부작용 보고를 위한 회사의 약물 감시 그룹에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 조사를 관찰 없이 성공적으로 완료했다고 발표했습니다. 제약 및 생명공학 회사에 대한 이러한 긍정적인 결과는 해당 부문의 성장을 촉진할 것입니다.

또한 계약 연구 기관(CRO) 부문은 시장에서 두 번째로 높은 위치를 차지했습니다. 이 부문의 성장은 임상 시험 활동이 증가하면서 CRO가 제공하는 고급 임상 연구 솔루션에 기인합니다. CRO는 제약 및 바이오제약 회사에 아웃소싱 서비스를 전문적으로 제공합니다. 계약 아웃소싱은 고급 감시를 위한 전문 서비스와 비용 효과적인 솔루션을 제공하므로 해당 부문이 시장을 장악하게 되었습니다.

지역적 통찰력

지역을 기준으로 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카에 걸쳐 연구됩니다.

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북미는 시장 점유율을 장악했으며 2023년에 30억 1천만 달러로 평가되었습니다. 이 지역의 지배력은 거대한 제약 시장 규모, 높은 의료 지출, 고급 인프라 및 이 지역의 주요 시장 참가자의 존재에 기인합니다. 약물 안전 모니터링을 위한 고급 서비스 및 소프트웨어. 더욱이, 주로 미국을 중심으로 한 엄격한 규제 환경으로 인해 이러한 서비스에 대한 수요가 증가할 것입니다. 또한 서비스 제공을 위한 지역 내 신흥 기업의 확장은 결국 지역의 성장을 뒷받침할 것입니다.

• 예를 들어, 2024년 2월 Ergomed Group은 보스턴에 새 사무실을 개설하여 미국 내 입지를 확대했습니다. 회사는 새 사무실을 통해 지역 생명공학 커뮤니티에 희귀 복합 질환과 종양학 분야의 솔루션을 제공할 것입니다.

유럽은 2023년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 성장은 ADR 보고서에 대한 인식 증가, 엄격한 규제 지침, 이 지역의 선두 및 신흥 플레이어의 존재에 기인합니다.

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 큰 성장률을 경험할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 ADR 보고, 정부 지원 이니셔티브, 엄격한 규제 지침, 신약 및 백신 출시, 이 지역 시장 참여자 확장에 대한 인식 증가에 기인합니다. 이러한 요소는 해당 지역에서 이러한 서비스의 채택을 촉진할 것입니다.

• 2023년 5월, Laboratory Corporation of America Holdings는 BML 연구소 및 일반 실험실과 함께 일본에서 임상 실험실 테스트 역량을 확장한다고 발표했습니다.

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카는 예측 기간 동안 시장 점유율이 비교적 작은 부분을 차지할 것입니다. 이 지역의 시장은 의료 인프라 발전을 위한 이니셔티브 증가, 새로운 의약품 출시를 위한 연구 개발 증가, 지역에서 서비스를 제공할 주요 업체의 확장으로 인해 성장할 것으로 예상됩니다.

• 2023년 10월, Fortrea는 라틴 아메리카의 의약품 개발 프로세스에 대한 제품 안전, 품질, 규제 준수를 촉진하기 위해 PV 및 승인 후 작업을 관리함으로써 환자 안전에 중점을 둘 것이라고 발표했습니다. 주요 업체의 이러한 이니셔티브는 예측 기간 동안 지역 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

약물감시 시장의 주요 기업 목록

서비스 제공 및 지리적 위치 시장 확장을 예상하는 주요 기업< /피>

시장을 선도하는 기업으로는 IQVIA Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, Accenture 및 Cognizant가 있습니다. 강력한 지리적 입지, 다양한 서비스 및 소프트웨어 포트폴리오, 기술 발전에 대한 강한 강조는 이러한 회사가 시장을 지배하는 데 기여하는 중요한 요소 중 일부입니다.

• 예를 들어, 2023년 10월 IQVIA Inc.는 통합적이고 혁신적인 기술 기반 PV 안전 서비스 및 솔루션을 통해 희귀 자가면역 질환 환자의 치료 옵션을 발전시키기 위해 Argenx와 협력 계약을 체결했습니다.

시장의 다른 플레이어로는 Ergomed Group, Parexel International Corporation, Quanticate, ICON plc., Syneos Health, HCL Technologies Limited 등이 있습니다. 이들 회사는 시장 점유율을 높이기 위해 지리적 확장과 서비스 및 소프트웨어 범위 다양화에 주력하고 있습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• IQVIA Inc.(미국)


• Laboratory Corporation of America Holdings(미국)


• Parexel 국제 기업(미국)


• Accenture(아일랜드 )


• Cognizant(미국)


• Ergomed Group(영국)


• Thermo Fisher Scientific Inc.(Pharmaceutical Product Development, LLC)(미국)


• ICON plc. (아일랜드)


• 정량화(영국)

주요 산업 발전:

• 2024년 2월: Ergomed plc의 PrimeVigilance는 PV, 규제 업무, 품질 보증, 감사 및 제약, 생명 공학 및 의료기기 부문.


• 2023년 11월: Accenture plc. Salesforce, Inc.와 협력하여 AI를 통합하고 Salesforce Life Sciences Cloud를 개발했습니다. 이는 생산성을 높이고 환자 및 전문 경험을 변화시키는 데 도움이 될 것입니다.


• 2023년 9월: ICON plc. 미국 생물의학첨단연구개발청(BARDA)과 협력하여 차세대 코로나19 백신 후보의 효과를 평가하기 위한 임상시험을 실시했습니다.


• 2022년 2월: Ergomed plc는 광범위한 품질 보증 서비스를 제공하는 국제 전문 컨설팅 회사인 ADAMAS Consulting Group Limited를 인수했습니다. 이번 인수로 Ergomed의 글로벌 입지가 확대되고 고객에 대한 서비스 제공 범위가 확대되었습니다.

보고서 범위

이 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공하고 주요 핵심 플레이어 및 배포 type와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다. 또한 일부 성장 촉진 요인과 제한 사항을 강조하여 독자가 시장에 대한 심층적인 지식을 얻을 수 있도록 돕습니다.

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보고서 범위 및 세분화