전임상 CRO 시장 규모, 점유율 및 분석 서비스별(독성학 테스트, 안전 약리학, 약물 대사 및 약동학, IND 프로그램 등), 모델 시스템별(체외, 생체 내), 최종 사용자별(제약 및 바이오제약 회사, 의료 디바이스 제조 기업 및 학술 연구 기관) 및 지역 전망(2024~2032년)

전임상 계약/임상 연구 기관(CRO) 시장은 주로 임상 시험 서비스, 약물 및 장치의 전임상 테스트, 약물 화합물 합성 등 다양한 필수 활동의 아웃소싱 규모 증가에 의해 주도됩니다. 기타 제약/바이오제약 및 의료기기 회사의 제품입니다. 약물이나 의료 기기를 개발하는 과정은 중요하고 복잡하며 최적의 결과를 얻으려면 막대한 자본과 자원이 필요합니다. CRO는 틈새 시장에서 제품을 개발하는 데 드는 회사의 비용을 줄여줍니다. 또한 임상 시험을 수행하는 동안 업계 전문가의 지침을 제공하고 약물 및 장치의 시장 진입 과정을 단순화하는 데 도움을 줍니다. 따라서 CRO가 제공하는 다양한 혜택으로 인해 자원이 제한된 스타트업 기업을 중심으로 CRO 서비스 채택이 증가했습니다.

또한, 다양한 의약품 및 의료기기 제조업체의 R&D 지출 증가로 인해 전임상 CRO 시장이 강화되고 있습니다. 현재 대부분의 주요 의료 기기 회사, 제약 및 바이오의약품 제조 회사는 새롭고 혁신적인 제품의 연구 개발에 막대한 투자를 하고 있으며, 이는 이들이 전임상 CRO 서비스를 선택하도록 장려하고 있습니다.

• 예를 들어, 미국 정부 입법부 산하 연방 기관인 의회 예산국(CBO)이 제공한 2021년 데이터에 따르면, 2019년에 미국 제약 산업은 총 830억 달러를 지출했습니다. 1980년대보다 10배나 많은 R&D 비용

또한, 전임상 서비스 제공 역량을 확대하기 위해 다양한 임상 연구 기관 간의 인수합병 등 전략적 사업 활동이 증가하면서 글로벌 전임상 CRO 시장이 활성화될 것으로 예상됩니다. 그러한 예 중 하나는 2020년 9월 Viva Biotech (Shanghai) Co., Ltd.가 고급 제약 화학 및 합성 화학을 제공하는 전임상 계약 연구 조직인 SYNesis med chem (Hong Kong) Limited를 인수하기로 계약을 체결한 것입니다. 고객에게 서비스를 제공합니다.

코로나19가 전임상 CRO 시장에 미치는 영향

팬데믹 기간 동안 전임상 CRO 시장은 느린 성장세를 보였습니다. 이는 코로나19 치료를 위한 백신 개발에 초점이 옮겨지면서 전 세계적으로 다른 질병에 대한 현재 진행 중이거나 예정된 많은 임상 시험이 중단되었기 때문입니다.

게다가 전 세계 여러 정부가 봉쇄, 물리적 거리두기 등의 제한 조치를 시행하면서 시장 성장도 둔화되었습니다.

• 'The Lancet'에서 발표한 연구에 따르면, 코로나19는 임상 시험에 막대한 영향을 미쳤으며, 수천 건의 비 코로나19 시험(약 80%)이 disc지속되거나 중단되었습니다. 그러나 코로나19에 대한 임상시험 등록이 급증했다. 위 출처에 따르면, 코로나19 발병 이후 약 2,995건의 임상시험이 등록됐다.

팬데믹 기간 동안 시행된 규제 완화로 인해 팬데믹 이후 시장은 건전한 회복을 보일 것으로 예상됩니다. 또한 전임상 서비스에 적극적으로 참여하는 다양한 CRO도 팬데믹 후기 단계에서 긍정적인 수익 성장을 보고했습니다. 예를 들어, 2021년 5월 Charles River Laboratories는 연례 보고서에서 매출 성장이 16.6% 증가했다고 보고했습니다(2020년 1분기 7억 710만 달러에서 2021년 1분기 8억 2460만 달러로 증가).

주요 통찰력

보고서에서는 다음과 같은 주요 정보를 다룹니다.

• 주요 기업의 전략적 비즈니스 활동(합병 및 인수, 협업, 파트너십 등)


• COVID-19가 전임상 CRO 시장에 미치는 영향

서비스별 분석

독성학 테스트는 전세계 전임상 CRO 시장에서 가장 큰 비중을 차지합니다. 독성학 테스트는 필요하며 인간에게 테스트하기 전에 새롭고 새로 개발된 약물을 스크리닝하는 데 가장 중요합니다. 이 테스트를 통해 연구자들은 약물의 안전성과 효능을 테스트할 뿐만 아니라 약물이 생성할 수 있는 가능한 독성 효과를 특성화할 수 있습니다. 독성학 테스트 서비스를 확장하는 전임상 CRO 서비스에 적극적으로 참여하는 기업이 시장을 성장시킬 가능성이 높습니다.

• 예를 들어 2021년 12월 Labcorp는 생체 적합성, 수술 및 안구 모델, 추출 및 침출(E&L), 위험 평가, 미생물학(세척, 소독)과 같은 업계 최고의 비임상 테스트 서비스를 제공하는 CRO인 Toxikon Corporation을 인수했습니다. 및 멸균 검증), 독성학(독성, 유전 독성학 및 발암성 포함) 등이 있습니다.


• 또한 2019년 11월 WuXi AppTec의 실험실 테스트 부서는 중국 쑤저우에 독성학 시설을 확장하여 회사의 독성학 테스트 역량을 80% 늘려 글로벌 고객의 요구 사항을 충족하고 제품 개발 일정을 가속화했습니다.< /li>
  

최종 사용자별 분석

제약 및 바이오제약 회사는 글로벌 전임상 CRO 시장에서 다른 최종 사용자 중 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 대부분의 제약 및 바이오제약 회사는 비용을 최소화하기 위해 기능을 광범위하게 아웃소싱하고 있습니다.

• 의회예산국(CBO) 2021년 데이터에 따르면 자본 비용과 시장에 출시되지 못한 약물에 발생한 비용을 포함하여 신약 개발에 소요되는 평균 예상 비용은 10억 달러 미만입니다. 20억 달러 이상

지역 분석

시장에 대한 포괄적인 통찰력을 얻으세요, 커스터마이징 요청

북미는 전임상 CRO 시장에서 가장 큰 점유율을 차지합니다. 이러한 지배력은 이 지역에 전임상 연구 서비스를 제공하는 수많은 CRO가 존재하기 때문입니다. 또한 21세기 치료법과 같은 지역 정부 이니셔티브는 첨단 연구 개발에 도움이 되는 환경을 제공하고 획기적인 약물 및 장치에 대한 활발한 승인 및 출시 프로세스가 이 지역의 전임상 CRO 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

대상 주요 플레이어

보고서에는 Labcorp, Veeda Clinical Research, Charles River Laboratories., ICON plc, Eurofins Scientific, Kunming Biomed International Ltd., Crown Bioscience, WuXi AppTec 등과 같은 주요 업체의 프로필이 포함됩니다.

세분화

주요 산업 발전

• 2022년 6월 Charles River Laboratories는 Explora BioLabs를 2억 9,500만 달러에 인수했습니다. 후자는 현재 15개 이상의 전임상 동물 사육장 시설에서 운영되고 있습니다. 이번 인수로 Charles River의 운영이 확장 및 보완되었으며, 연구 프로그램의 속도와 효율성을 더욱 향상하고 IND(임상시험용 신약) 신청을 향한 진행을 촉진할 수 있는 기회를 제공할 가능성이 높습니다.


• 2021년 7월, ICON plc는 이전에 발표한 위탁 연구 회사인 PRA Health Sciences를 총 120억 달러에 인수하는 작업을 완료했습니다. 회사 인수로 ICON plc의 서비스 포트폴리오와 지리적 입지가 강화되었습니다.


• 2021년 11월, 엔드 투 엔드 개발 서비스를 제공하는 선도적인 MedTech CRO 중 하나인 NAMSA는 미니애폴리스 전임상 연구 실험실을 확장했습니다. 확장으로 인해 현재 130,000평방피트에 55,000평방피트가 추가되었습니다.