처방약 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 유형별(제네릭 의약품, 희귀의약품 및 기타 처방약), 치료법별(종양학, 중추신경계, 백신, 면역억제제 및 기타), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국) 및 약국, 온라인 약국) 및 지역 예측(2024~2032년)

2023년 전 세계 처방약 시장 규모는 1조 1,626억 1천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2024년 1조 2,403억 3천만 달러에서 2032년까지 2조 1,516억 3천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 7.1%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

처방약은 만성 및 급성 질환의 치료 및 관리를 위한 다양한 백신과 치료법으로 구성됩니다. 이러한 장애에는 암, 심혈관 질환, 당뇨병 및 고아 질환이 포함됩니다. 현대 임상 시나리오에서 적절한 처방약의 투여는 심각한 장애를 앓고 있는 거의 모든 환자의 더 나은 임상 결과를 위해 매우 중요합니다. 많은 시장 참가자들이 다양한 분야의 신제품 개발을 위해 임상 시험에 참여하고 있습니다. 그러나 처방약 시나리오 자체는 제네릭 의약품의 유입이 증가하면서 엄청난 변화를 겪었습니다.

COVID-19 팬데믹의 영향으로 2020년 시장 성장이 감소했습니다. 전 세계 여러 지역에서는 국가 제한 또는 봉쇄가 확대되면서 의료 및 치료 접근에 어려움을 겪었습니다. 이러한 요인들은 또한 환자의 병원 방문 횟수와 의료 전문가의 처방 분산을 제한하여 처방약의 수요와 채택을 적당히 제한했습니다. 또한, 코로나19 팬데믹으로 인해 국제 공급망이 혼란을 겪으면서 중요한 의약품의 부족 현상이 나타나고 전 세계적으로 의약품 지출이 감소했습니다.

• 2022년 미국 보건 시스템 약사 협회 통계에 따르면 2020년 비연방 병원의 처방약 지출은 4.6% 감소했습니다.

그러나 코로나19로 인한 초기 폐쇄 이후 정기적인 의료 서비스의 부활과 환자의 의료 센터 방문이 전 세계적으로 증가했습니다. 더욱이, 주요 업체들의 코로나19 치료제 개발 및 출시를 위한 R&D 이니셔티브가 높아지면서 백신 수요가 급증하고 고아 약물이 인구 사이에 존재합니다. 더욱이, 규제 당국의 새로운 특수 의약품 승인 증가의 대규모 파이프라인인 바이오시밀러 사용의 활용과 함께 환자의 홈케어 환경으로의 전환에 대한 높은 강조가 약물 채택을 더욱 촉진했습니다.

따라서 팬데믹 이후 환자의 병원 방문 횟수가 반등하고 홈케어 환경에서 처방약을 많이 소비하는 것이 글로벌 처방약 시장 성장을 촉진했습니다.

처방약 시장 동향

다양한 치료 분야에서 파이프라인 후보의 존재 증가

이 시장에서는 신약 개발을 위해 유수 기업의 R&D 투자가 증가하는 것이 주요 트렌드 중 하나입니다.

• 유럽제약산업협회(EFPIA)의 추정에 따르면 2022년 연구 기반 제약 산업은 2021년 유럽의 R&D에 약 436억 8,420만 달러를 투자했습니다.

이는 주로 전 세계적으로 여러 만성 질환의 유병률이 증가하고 있다는 사실에 기인합니다. 이로 인해 충족되지 않은 임상 요구와 긍정적인 임상 결과에 대한 요구로 인해 환자의 수요가 증가했습니다. 이러한 만성 질환 중 상당수는 본질적으로 불응성인 경우가 많으며 적극적으로 처방된 치료법을 투여해야 합니다.

이로 인해 주요 제약회사들은 신제품 개발과 궁극적으로는 승인을 위해 지속적으로 임상시험에 참여하게 되었습니다. 점점 더 많은 주요 제조업체들이 희귀질환 치료용 약물 개발에 초점을 맞추고 있습니다. 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

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처방약 시장 성장 요인

제품 수요 촉진을 위한 주요 처방약의 제네릭 출시 증가

글로벌 시장 성장을 이끄는 중요한 요소 중 하나는 미국과 같은 강력한 시장에서 여러 주요 약품의 제네릭 제품 출시가 증가하고 있다는 것입니다. 이러한 제네릭 제품의 채택이 증가하는 것은 특히 이러한 제네릭 제품이 종종 원래 제품만큼 효율적이며 종종 환자가 적은 비용으로 채택할 수 있습니다. 재정적 어려움으로 인해 값비싼 처방약을 구입할 수 없는 환자들은 이러한 약물을 채택하여 더 나은 임상 결과를 경험할 수 있는 경우가 많습니다. 2019년 10월 미국 FDA는 1,171개의 제네릭 의약품을 승인했다고 발표했는데, 그 중 935개가 완전 승인이고 236개가 잠정 승인이었습니다. 미국 FDA는 특히 약물 경쟁을 개선하고 이러한 저가 약물 등가물의 채택 증가를 장려하기 위해 이러한 제네릭 등가물을 승인했습니다. 이는 신흥 시장의 환자와 처방약에 대한 적절한 지불 계획을 이용할 수 없는 선진국의 환자에게 특히 중요합니다.

또한 여러 국가의 정부에서는 동급 브랜드 약품보다 저렴한 비용으로 제네릭 약품을 제공하기 위해 다양한 제도를 도입하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 9월에 발표된 데이터에 따르면 인도 정부는 동일 브랜드 의약품보다 50~90% 낮은 가격으로 제네릭 의약품을 제공하는 Aushadhi 제도를 도입했습니다. 따라서 정부 계획의 지원을 받아 인도 환자들 사이에서 제네릭 의약품의 인기가 점점 높아지고 있습니다.

이러한 요소는 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

희귀의약품의 개발 증가로 시장 성장 촉진

시장을 지배하는 주요 시장 추진 요인 중 하나는 희귀병 치료제 개발을 위한 유명 기업의 R&D 투자 증가입니다. 시장 참여자의 이러한 전략적 움직임의 대표적인 예로는 희귀질환 치료제 개발에 참여하는 주요 제약회사인 BioMarin이 있습니다. BioMarin의 제품 포트폴리오에는 점액다당류증(MPS) 질환군과 같은 여러 희귀 약물이 포함되어 있으며, 회사는 또한 다양한 임상 시험 단계에서 강력한 희귀 약물 파이프라인 후보를 보유하고 있습니다.

또한 일부 주요 업계 관계자들은 여러 희귀 질환 치료를 위한 희귀 의약품 개발에 주력하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 9월 Baudax Bio, Inc.는 자사의 1차 임상 후보인 TI-168이 억제제를 사용한 A형 혈우병 치료를 위해 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 발표했습니다. 이번 승인을 받은 후 회사는 혈우병 A 치료를 위한 TI-168의 1/2a상 임상 시험을 시작할 수 있습니다. 또한 회사는 이 치료법을 2024년 초까지 추가 연구로 진행할 수 있습니다.

희귀 질환 치료법에 대한 이러한 이니셔티브의 증가는 심혈관 및 당뇨병과 같은 다른 전통적인 질병의 이미 성숙한 시장과 비교하여 희귀 질환에서 블록버스터 약물의 개발이 가능하다는 사실에 기인합니다. 위의 요인은 심각하게 쇠약해지는 희귀 질환에 대한 효율적인 치료법의 필요성과 결합되어 이러한 처방 제품에 대한 수요를 더욱 촉진하고 글로벌 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

제약 요인

특정 처방약과 관련된 높은 비용으로 인해 시장 성장이 제한됨

전 세계적으로 암, 심혈관 질환 등 심각한 질병의 발병률이 증가하고 아프리카, 라틴 아메리카, 아시아 등 개발도상국에서 이러한 질환의 유병률이 높아지고 있음에도 불구하고, 제품. 시장 성장을 억제하는 주요 요인 중 하나는 수많은 처방약과 관련된 높은 비용입니다.

• 2019년 Policy & Medicine이 발표한 기사에 따르면, Tufts Center for the Study of Drugs의 최근 연구에 따르면 마케팅 승인을 받는 새로운 처방약을 개발하는 데 약 26억 달러의 비용이 소요되는 것으로 추정됩니다.< /li>
  

이로 인해 소수의 환자가 이러한 약물을 채택하게 되었으며, 이들 환자 중 상당수는 이러한 제품을 사용하는 동안 재정적 어려움에 직면하게 되었습니다. 많은 경우 이러한 처방약 비용은 USD 100,000-500,000 범위에 있을 수 있으며 상태는 치료 효과조차 없습니다. 예를 들어, 전립선암 치료에 사용되는 아비라테론(Abiraterone)은 환자에게 가장 낮은 비용으로 매달 USD 10,000의 비용을 초래할 수 있으며 질병을 치료할 수도 없습니다. 따라서 이러한 제한 요인은 예측 기간 동안 시장 성장을 제한할 것으로 예상됩니다.

처방약 시장 세분화 분석 

제품별 type 분석

기타 처방약 부문의 성장을 위해 의료 환경에서 처방되는 약품 수 증가

제품 type를 기준으로 시장은 제네릭 의약품, 희귀 의약품, 기타 처방 의약품으로 분류됩니다. 매년 출시되는 수많은 신약은 생물학적 제제와 같은 여러 범주에 속하며 가까운 시일 내에 출시되는 일반 의약품이 없는 경우가 많습니다. 따라서 기타 처방약 부문이 2023년 시장 점유율을 장악했습니다. 또한 전 세계적으로 암, 당뇨병 등 만성 질환 치료를 위해 의료 전문가가 처방하는 의약품의 수가 증가함에 따라 부문 점유율이 더욱 높아졌습니다.

• 2023년 처방약 통계에 따르면 미국에서는 매년 40억 건 이상의 처방전이 조제됩니다. 유사한 출처에 따르면, 미국에서 처방약 지출이 가장 높은 치료 분야는 항당뇨병제, 종양학 약물, 자가면역 및 호흡기 질환이었습니다.

다른 부분에는 종양학, 항당뇨병제, 심장혈관 약물은 글로벌 시장에서 이 부문을 장악하는 데 중요한 역할을 해왔습니다.

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고아 부문은 예측 기간 동안 비교적 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 희귀 의약품 개발을 위한 임상 시험이 증가하고 규제 기관의 승인이 증가함에 따라 예측 기간 동안 이러한 의약품의 활용이 증가하고 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 식품의약국(FDA) 추정에 따르면 2021년 3월, 2020년 32개 신약과 생물학적 제제를 희귀의약품 지정으로 승인했다. 유사한 출처에 따르면 CDER(Centre for Drug Evaluation and Research)에서는 승인된 신약 53개 중 31개(58%)가 희귀의약품 지정 제품이었습니다.

치료 분석별

암 발병률의 전 세계적 증가로 종양학 부문의 지배력 강화

치료 측면에서 시장은 종양학, 중추신경계, 백신<으로 분류됩니다. /a>, 면역억제제 등. 종양학 부문은 암의 유병률 증가와 다양한 형태의 암 치료에 따른 높은 비용으로 인해 치료 부문을 지배할 것으로 예상됩니다. 또한, 암 치료에서 표적 치료법에 대한 규제 승인의 증가는 부문 성장에 기여하는 또 다른 요인입니다.

• 예를 들어, 2023년 9월 미국 FDA는 표적 치료법을 제공하는 10가지 새로운 항암 치료제를 승인했습니다. 승인된 약물로는 퀴자르티닙(반플라이타), 프랄세티닙(가브레토), 보수티닙(보술리프) 등이 있습니다.


• 2022년 미국 암학회가 발표한 기사에 따르면, 미국에서 약 190만 명의 새로운 암 환자가 진단되었으며, 약 609,360명의 사망이 미국에서 보고되었습니다.

인구 증가는 특히 유아와 어린이에게 시기적절한 예방접종에 대한 필요성이 증가함에 따라 백신 부문의 성장에 도움이 될 것으로 예상됩니다.

심혈관 질환의 확산이 증가함에 따라 항응고제 부문도 성장할 것으로 예상됩니다. . 장기 이식 절차의 증가도 면역억제제 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 더욱이, 높은 유병률을 보이는 면역 질환을 치료하기 위한 면역조절제의 수요 증가와 판매로 인해 부문 점유율이 더욱 높아졌습니다.

• AbbVie Inc.가 발표한 연간 보고서 추정에 따르면 2022년 Skyrizi와 Rinvoq 등 면역학 약물은 각각 44억 8,400만 달러와 17억 9,400만 달러의 매출 수익을 창출했습니다.

또한, 기타 부문은 주요 기업의 약물 출시 및 판매 증가와 전 세계 의료 전문가의 이러한 약물 처방 증가로 인해 2023년 시장에서 지배적인 점유율을 차지했습니다.

유통채널 분석별

병원 약국의 처방약 지출 증가로 이 부문의 지배력을 키움

유통채널 측면에서 시장은 병원 약국, 소매 약국 및 약국, 온라인 약국으로 분류됩니다. 병원 약국 부문이 지배적인 주요 이유 중 일부는 처방약에 표시된 치료법이 종종 숙련된 의료 전문가의 지도 하에 병원 환경에서만 처방될 수 있다는 것입니다. 또한, 암, 고아 질환 등 심각한 질병의 치료에 사용되는 다수의 치료제는 숙련된 의료 전문가에 의해서만 정맥 주사로 투여될 수 있습니다. 이러한 효과적인 치료제 투여를 통해 중요한 질병의 적절한 치료 및 관리가 가능해지며 임상 결과가 개선되는 경우가 많습니다.

• NCBI가 발표한 통계에 따르면 2021년 미국에서 진료소와 병원의 전체 처방약 지출은 7~9% 증가할 것으로 예상되었습니다.


• 질병통제예방센터(CDC) 추정에 따르면 2019년 미국에서 응급실이나 병원 환경에서 제공되거나 처방된 약물의 수는 3억 5,380만 개였습니다.

처방약의 가용성이 높아지고 항당뇨병제와 같은 일일 의약품에 대한 수요가 증가하는 것은 예측 기간 동안 이 부문이 성장하는 주요 요인 중 일부입니다.

• 2020년 경제협력개발기구(OECD)가 공개한 데이터에 따르면 유럽에서는 소매 의약품에 지출된 5유로 중 약 4유로가 처방약에 사용됩니다.

온라인 약국 부문은 특히 환자가 처방약을 쉽게 리필할 수 있고 집에서 편안하게 약을 구입할 수 있는 기능 덕분에 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

지역 통계

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2023년 북미 시장은 5,763억 5천만 달러에 달했습니다. 북미 처방약 시장 점유율이 지배적인 주요 이유 중 하나는 특히 높은 유병률로 인해 이 지역에서 효율적이고 진보된 제품에 대한 수요가 증가했기 때문입니다. 여러 만성질환 중. 높은 의료비 지출, 해당 지역 의약품에 대한 탄탄한 R&D, 주요 의약품의 제네릭 제품과 관련된 지역 내 저명한 회사의 존재와 함께 이러한 요인이 세계 시장에서 해당 지역의 지배적인 점유율을 차지하고 있습니다. .

• 식품의약국(FDA) 추정에 따르면, FDA의 제네릭 의약품 프로그램 채택으로 인해 2022년 현재까지 32,000개 이상의 제네릭 의약품이 FDA의 승인을 받았습니다. 더욱이 유사한 추정에 따르면 미국에서 처방전 10건 중 약 9건이 제네릭 의약품으로 채워져 있습니다.

유럽 시장은 세계 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지했으며, 이 지역의 높은 시장 점유율 이유에는 첨단 처방 제품에 대한 수요 증가와 희귀의약품을 포함한 효율적인 처방 제품의 제품 출시가 포함됩니다. 또한, 몇몇 시장 참가자들은 지역 전체에 저렴한 치료를 제공하기 위해 제네릭 의약품을 도입하고 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 2월 Novartis AG는 유럽 19개국에서 제네릭 종양 치료제인 레날리도마이드를 출시했습니다.


• EFPIA 추정에 따르면 2022년에는 2016~2021년 기간 동안 출시된 신약 매출의 16.8%가 유럽 시장에서 발생했습니다.

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 상당히 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 주요 제품의 신규 출시와 이러한 약물에 대한 강력한 수요가 2024~2032년 동안 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 잠재적인 환자 인구가 많고 개인 사이에서 만성 및 심각한 장애에 대한 인식이 높아지면서 의료비 지출이 증가하면서 예측 기간 동안 아시아 태평양 지역의 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

• 2021~2022년 경제 조사에 따르면, 중앙 및 주 정부의 의료 부문 예산 지출은 2021~2022년 GDP의 2.1%에 달한 반면, 인도는 2019~2020년 1.3%에 도달했습니다.

나머지 세계 시장은 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 구성되어 있으며 현재 성장 단계에 있습니다. 예측 기간 동안 고급 처방 제품의 사용 증가와 의료비 지출 증가로 인해 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

처방약 시장의 주요 회사 목록

Novartis와 Pfizer의 강력하고 다양한 제품 포트폴리오로 이들 기업이 선두 위치를 유지할 수 있도록 지원 

이 시장의 전반적인 경쟁 환경은 다수의 저명한 시장 참여자가 존재하는 경쟁 구조를 나타냅니다. 강력하고 다양한 제품 포트폴리오와 종양학 및 백신과 같은 핵심 치료 분야에서의 입지를 갖춘 두 주요 기업인 노바티스와 화이자가 이들 회사를 지배하게 된 주요 이유입니다.

그럼에도 불구하고 Roche, Johnson & Johnson, Sanofi 등 다른 유명 기업들도 글로벌 시장에서 강력한 시장 수익 점유율을 차지하고 있습니다. Dr Reddy's Laboratories Ltd., Lupine Pharmaceuticals, Inc. 등 많은 약품의 제네릭 등가물을 생산하는 여러 회사도 예측 기간에 여러 제품을 출시할 것으로 예상됩니다. 이들 회사는 예측 기간 동안 시장 점유율을 높일 것으로 예상되므로 이는 글로벌 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

소개된 주요 회사 목록:

• Novartis AG(스위스)


• Pfizer, Inc.(미국)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스)


• 사노피(프랑스)


• Johnson & Johnson Services, Inc.(미국)< /li>
  
• Merck & Co., Inc.(미국)


• AbbVie, Inc.(미국)


• GlaxoSmithKline plc.(영국)
  
• AstraZeneca(영국)


• CELGENE CORPORATION(BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY)(미국)

주요 산업 발전:

• 2023년 10월 - Novartis AG는 혁신적인 의약품 회사로 변모하기 위해 제네릭 및 바이오시밀러 사업부인 산도스를 분사한다고 발표했습니다.


• 2023년 1월 - 암젠은 휴미라(adalimumab) 바이오시밀러 AMJEVITA(adalimumab-atto) 미국 출시를 발표했습니다.


• 2022년 3월 - 글로벌 바이오제약회사 UCB S.A.는 FINTEPLA(펜플루라민) 경구용액 CIV의 미국 식품의약국(FDA)으로부터 발작 치료용으로 승인을 받았다고 발표했습니다. 2세 이상 환자의 레녹스-가스토 증후군과 관련이 있습니다.


• 2020년 4월 – Lupin Pharmaceuticals, Inc.는 미국에서 신장 이식 환자의 장기 거부반응 예방에 사용되는 제네릭 의약품인 마이코페놀산 지연 방출 정제를 출시했다고 발표했습니다.


• 2020년 3월 – Dr Reddy's Laboratories Ltd.는 미국에서 정신분열증 환자에게 사용되는 약물인 Geodon(Ziprasidone Mesylate) 주사제의 제네릭 출시를 발표했습니다.


• 2020년 2월 – Dr. Reddy's Laboratories Ltd.는 미국에서 염증 치료에 사용되는 약물인 Vimovo(나프록센 및 에소메프라졸 마그네슘)의 제네릭 출시를 발표했습니다.

보고서 범위

연구 보고서는 시장에 대한 철저한 분석을 제공합니다. 이는 주요 질병의 유병률(주요 국가별), 파이프라인 분석, 주요 산업 개발, 신제품 승인 및 규제 시나리오(주요 지역별)와 같은 주요 기능에 중점을 둡니다. 또한 이 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 위에서 언급한 요인 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 수많은 요인이 포함되어 있습니다.

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