호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 치료제 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 약물 종류별(예방 및 치료), 최종 사용자별(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국) 및 지역 예측(2020-2027년)

2019년 전 세계 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 치료제 시장 규모는 11억 1,130만 달러에 달했습니다. 코로나19의 전 세계적 영향은 전례가 없을 정도로 엄청났습니다. RSV 약물은 팬데믹으로 인해 모든 지역에서 부정적인 수요 충격을 겪었습니다. 우리의 분석에 따르면, 전 세계 RSV 치료제 시장은 2020년에 -48%라는 큰 감소세를 보일 것입니다. 시장은 2020년 6억 920만 달러에서 2027년 40억 340만 달러로 2020년 연평균 성장률(CAGR) 30.9%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2027년 기간. 이 시장의 CAGR이 급격히 상승한 것은 2023년까지 신제품 출시 가능성이 있기 때문입니다.

호흡기 세포융합 바이러스는 유아의 하기도 감염(LRTI)을 일으키는 주요 원인 유기체 중 하나입니다. 5세 미만 어린이의 RSV 감염은 약 3,300만 명으로 추산되며, 이로 인해 매년 전 세계적으로 약 330만 명이 입원하고 60,000명이 사망합니다. 이와 더불어 시장에는 RSV 약물과 백신에 대한 충족되지 않은 수요가 엄청나게 많습니다. 현재 RSV 감염의 예방 및 치료를 위해 승인된 약물은 두 가지뿐입니다. RSV 감염의 유병률 증가와 새로운 치료법의 출시 가능성은 향후 몇 년 동안 RSV 치료제 시장 성장을 증대시킬 것으로 추정됩니다.

COVID-19 팬데믹으로 인해 영향을 받을 임상 시험 및 R&D 활동  

팬데믹의 갑작스러운 출현으로 인해 제약회사의 일상 활동이 중단되었으며 이로 인한 영향을 최소화하는 데 초점이 옮겨졌습니다. 2020년 7월, 사노피 대표는 코로나19의 발생으로 니르세비맙 연구를 위한 임상시험이 중단됐다고 언급했습니다. 과제에는 임상 시험 중 환자 모집 및 환자 유지가 포함됩니다. 회사는 또한 코로나19 발병이 RSV 감염 시즌에도 영향을 미쳐 임상시험 중 약물의 효능을 평가하기 어려울 수 있다고 밝혔습니다.

최신 동향

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RSV 감염 치료 비용 절감에 대한 지속적인 관심이 중요한 추세가 됨

효능을 강화하고 약품 비용을 절감하기 위한 새로운 메커니즘 개발에 투자하는 것은 시장 참가자들이 보여주는 주요 추세 중 하나입니다. 2023년 출시 예정인 니르세비맙의 가격은 팔리비주맙의 무려 6000달러에 비해 600달러로 추정된다. RSV 감염에 대한 치료 및 예방 치료법에 대한 공동 접근 방식은 시장에서 경험되는 주요 추세 중 하나입니다. 또한 주요 업체들은 disc치료 과잉 가능성을 높이고 감염된 인구의 충족되지 않은 수요를 포착하기 위해 파트너십에 집중하고 있습니다.

요인

시장 기회 촉진을 위한 업계 플레이어 간의 전략적 인수 및 협력

주요 업체들의 공동 노력은 RSV 질병을 치료하기 위한 비용 효율적이고 효과적인 분자를 출시하는 것을 목표로 합니다. 앞서 언급한 요소는 예측 기간 동안 시장 가치에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 또한 RSV에 대한 보다 효율적이고 비용 효과적인 치료를 혁신하기 위한 비전통적인 업체와 기존의 전통적인 업체 간의 협력적 접근 방식으로 인해 의료 환경이 크게 변화했습니다.

예를 들어, 2019년 1월 스웨덴 Orphan Biovitrum Ab(Sobi)는 AstraZeneca의 RSV 예방약물인 Synagis의 유통권을 무려 15억 달러에 인수했습니다. 계약 조건에 따라 Sobi는 현재 임상 시험 중이며 AstraZeneca가 후원하는 약물인 MEDI8896에 의해 창출되는 향후 수익에 대한 50% 권리도 얻었습니다.

충족되지 않은 수요를 촉진할 유망한 결과를 보여주는 강력한 제품 파이프라인

수동 면역을 유발하기 위해 유아에게 단클론 항체를 사용하는 것은 RSV와의 싸움에서 제약 회사가 추구하는 주요 접근 방식 중 하나입니다. 파이프라인 제품은 유아에게 수동 면역을 제공하기 위해 Synagis 및 임산부에게 백신을 접종하는 다른 접근법에 비해 상당한 이점을 제공합니다. 새로운 메커니즘, 저렴한 비용, 한 번의 주사를 통한 전체 시즌 보호, 질병에 대한 즉각적인 보호 등의 요소가 시장 성장을 촉진할 것으로 추정됩니다.

예를 들어 Sanofi와 AstraZeneca가 공동으로 개발 중인 Nirsevimab은 이러한 파이프라인 제품 중에서 가장 유망한 후보임이 입증되고 있습니다. 2단계 결과에서는 RSV 관련 LRTI가 약 70% 감소했고, RSV 관련 LRTI 관련 입원이 약 78% 감소한 것으로 나타났습니다. 따라서 기업들이 RSV 감염을 치료하고 예방하기 위한 신약 개발에 초점을 맞추는 것이 시장 성장을 주도하고 있습니다.

제한 요인

임상 시험에서 파이프라인 제품의 실패로 인해 성장이 저해됨

제약회사는 RSV 치료용 약물 개발에 있어 상당한 어려움에 직면해 왔으며 이는 지난 20년 동안 Synagis라는 단 한 가지 제품만 승인된 사실에서 분명하게 드러납니다. 다수의 단일클론항체와 백신 후보물질이 요구되는 효능을 충족하지 못하고 개발 후반기에 심각한 차질을 겪었다. 이러한 약물의 마지막 단계 임상 실패는 RSV 치료제 시장의 성장에 부정적인 영향을 미쳤습니다.

예를 들어, 2019년 7월 Ablynx는 2세 미만 유아의 RSV 감염을 치료하기 위해 표시된 연구 약물 ALX-0171의 2상 임상 시험을 종료했습니다. 제조업체는 질병 치료에 대한 약물의 효능을 뒷받침하는 증거가 부족하여 disc시험을 계속하기로 결정했습니다.

세분화

약물류 분석별

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2019년 예방치료 부문이 가장 높은 시장 점유율을 기록했습니다

의약품 type를 기준으로 시장은 예방제와 치료제로 분류됩니다. 2019년에는 예방요법 부문이 시장을 장악했습니다. 화이자 및 GSK의 잠재적인 승인과 산모용 백신 출시가 예상 기간 동안 부문 성장을 촉진할 것으로 추정됩니다.

치료 부문은 전 세계 RSV 치료제 시장에서 점유율이 더 낮습니다. RSV 감염 치료에 필요한 약물을 개발하기 위한 연구 개발의 증가는 예측 기간 동안 글로벌 시장을 촉진할 것으로 추정됩니다.

최종 사용자 분석 기준

2019년 병원 약국 부문이 시장을 지배했습니다

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국으로 분류됩니다. 최종 사용자 중 병원 약국 부문이 글로벌 시장을 장악했습니다. 세그먼트의 성장은 기존 치료 및 예방 옵션에 의료 전문가의 분자 투여가 필요하다는 요인의 영향을 받습니다. 따라서 이 부문은 향후 몇 년 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

지역적 통찰력

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2019년 북미 호흡기 세포융합 바이러스 치료제 시장은 3억 9,600만 달러였으며 예측 기간 내내 엄청나게 성장할 것입니다. 이러한 성장은 RSV 감염의 유병률이 높아지고 질병 치료에 대한 접근성이 높아졌기 때문입니다. 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 RSV 감염으로 인해 미국에서만 매년 5세 미만 어린이 중 외래 환자가 거의 210만 명에 달합니다.

유럽 시장의 성장은 무엇보다도 발전된 의료 인프라, RSV 계절을 추적하기 위한 적극적인 정부 계획, 잘 확립된 병원 상환 시스템 등 다양한 요인에 기인합니다. 또한 Public Health England는 국내 RSV 감염 부담을 적극적으로 업데이트하고 이를 경제적 부담, 통계 모델링 및 예방접종의 비용 효율성 계산과 연결하고 있습니다. 이러한 연구는 해당 지역의 시장 성장을 촉진할 것입니다.

반면, 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 지역에는 RSV 시장의 다양한 추세와 함께 다양한 경제 및 재정 상태를 가진 국가가 포함됩니다. 일본과 호주를 포함한 국가에서는 RSV 치료 보급률이 높아지는 동시에 첨단 의료 인프라를 갖추고 있습니다. 다양한 인종과 기후로 인해 아시아 태평양의 다양한 국가에서 RSV의 유병률이 달라집니다.

RSV 치료제 시장은 예측 기간 동안 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 국가에서 상당한 성장이 예상되어 시장 참가자들에게 상당한 확장 기회를 제공합니다. 이들 지역의 정부는 의료 접근성 향상을 강조하고 있지만 성장의 여지는 상당합니다.

주요 산업 플레이어

주요 회사들은 비용 효과적인 치료 옵션 출시에 중점을 두고 있습니다

글로벌 시장은 두 개의 주요 업체가 시장 점유율의 90% 이상을 차지하는 고도로 통합되어 있습니다. AbbVie Inc.가 가장 큰 점유율로 시장을 장악하고 있으며 스웨덴 Orphan Biovitrum AB(Sobi)가 그 뒤를 따릅니다. 그러나 RSV 치료제 시장의 경쟁 환경은 향후 몇 년간 예방 및 치료 약물의 출시 가능성으로 인해 크게 바뀔 것으로 예상됩니다. AstraZeneca는 2023년까지 비용 효율적인 nirsevimab을 시장에 출시하여 향후 몇 년 동안 지배적인 점유율을 확보하는 것을 목표로 하고 있습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• AstraZeneca(영국)


• Bausch Health Companies Inc.(미국)


• AbbVie (미국)


• Johnson and Johnson Services Inc.(미국)


• 사노피(프랑스)


• Merck & Co., Inc.(미국)


• 셀트리온(주)(한국)


• mAbxience(스페인)


• Enanta Pharmaceuticals, Inc(미국)
  

주요 산업 발전:

• 2021년 6월 – AstraZeneca는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 위험이 높은 유아 치료를 위해 개발된 지속성 항체 약물인 nirsevimab에 대해 긍정적인 안전성 및 내약성 결과를 받았다고 발표했습니다. MEDLEY 2/3상 임상시험


• 2020년 10월: Moderna, Inc.는 Merck & Co., Inc.로부터 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신(mRNA-1172)에 대한 권리를 되찾았다고 발표했습니다. 머크 지질 나노입자를 전달용으로 사용하는 mRNA-1172는 2019년 1단계 개발에 돌입했습니다.


• 2019년 9월: Johnson & Johnson의 자회사인 Janssen Pharmaceutical Companies는 연구용 예방 백신 JNJ-64400141에 대해 혁신치료제 지정(BTD)을 획득했다고 발표했습니다. 이 백신은 RSV 매개 하기도 질환을 앓고 있는 60세 이상의 성인을 치료하기 위해 개발되고 있습니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 Respiratory Syncytial Virus (RSV) Therapeutics Market

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호흡기 세포융합 바이러스 치료제 시장 보고서는 RSV 치료제 산업에 대한 정성적 및 정량적 통찰력을 제공하고 시장의 가능한 모든 부문에 대한 시장 규모 및 성장률에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 이와 함께 보고서는 시장 역학 및 경쟁 환경에 대한 정교한 분석을 제공합니다. 보고서에서 제공되는 다양한 주요 통찰력으로는 주요 지역별 RSV 감염 유병률, 주요 산업 동향, 파이프라인 분석, 글로벌 시장의 코로나19 분석, 처방된 환자 수, 팔리비주맙 등이 있습니다.

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