혈청 유리형 경쇄(sFLC) 분석 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 기술별(라텍스 비탁계측법, 라텍스 탁도계측, ELISA 및 측면 흐름 면역분석법), 적응증별(다발성 골수종, 경쇄 아밀로이드증 및 기타), 최종 사용자별(병원 실험실, 임상 및 병리학 실험실 및 기타) 및 지역 예측(2026-2034년)

전 세계 sFLC(혈청 유리형 경쇄) 분석 시장 규모는 2025년 2억 6,613만 달러로 평가되었으며, 2026년 2억 8,843만 달러에서 2034년까지 5억 6,910만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 8.87%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 49.63%의 시장 점유율로 혈청 유리형 경쇄(sflc) 분석 시장을 지배했습니다.

혈청 유리형 경쇄(sFLC) 분석은 원발성 아밀로이드증, 다발성 골수종 및 관련 질병과 같은 형질 세포 장애를 검출, 진단 및 모니터링하거나 환자의 치료 효과를 모니터링하는 데 사용됩니다. 이 테스트는 환자의 혈액과 인간 혈청에서 람다와 카파가 없는 경쇄의 양을 측정합니다.

유병률이 높다다발성 골수종전 세계적으로. 또한, 다발성 골수종의 유병률이 급증하고 전 세계적으로 고감도 정량 검사의 필요성이 높아지면서 고감도 분석법에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 2023년 11월 캐나다 암학회가 발표한 데이터에 따르면, 2023년 캐나다 인구의 약 3,900명이 다발성 골수종 진단을 받았습니다.

따라서 Thermo Fisher Scientific, Inc., Siemens Healthineers AG와 같은 주요 핵심 기업은 전 세계적으로 지리적 입지를 확장하기 위해 인수 및 협력을 포함한 무기 성장 전략에 중점을 두고 있습니다. 또한, 정량 분석기에 대한 규제 기관의 제품 승인 수가 증가함에 따라 향후 몇 년 동안 글로벌 시장 성장을 지원할 것으로 예상됩니다.

• 2023년 1월 Thermo Fisher Scientific Inc.는 유럽 사모펀드 Nordic Capital이 이끄는 주주 그룹으로부터 The Binding Site를 28억 달러에 인수했습니다. 이번 인수를 통해 Binding Site의 기존 전문 진단 포트폴리오에 다발성 골수종 진단 및 모니터링 분야의 선구적인 혁신을 더해 확장할 수 있게 될 것입니다.

글로벌 혈청 유리형 경쇄(sFLC) 분석 시장 주요 시사점

시장 규모 및 예측:

• 2025년 시장 규모: 2억 6,613만 달러
• 2026년 시장 규모: 2억 8,843만 달러
• 2034년 예측 시장 규모: 5억 6,910만 달러
• CAGR: 2026~2034년 8.87%

시장 점유율:

• 북미는 높은 질병 유병률, 진단 인식 증가, 신제품 승인 및 암 치료 인프라 확장에 힘입어 2025년 49.63%의 점유율로 전 세계 sFLC(혈청 유리형 경쇄) 분석 시장을 지배했습니다.
• 기술별로는 Freelite 분석법의 광범위한 사용과 진단 실험실 전반의 높은 채택으로 인해 Latex Turbidometric Assays가 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. ELISA 기반 분석은 항원 과잉 오류 없는 높은 특이성과 성능으로 인해 2025~2032년 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

주요 국가 하이라이트:

• 일본: 첨단 진단 기술의 채택이 늘어나고 다발성 골수종 및 아밀로이드증과 같은 형질세포 질환에 대한 인식이 높아지면서 시장 확장이 뒷받침됩니다. 2024년 The Binding Site의 전략적 진출과 제품 출시 계획은 지역 내 접근성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.
• 미국: 미국은 대규모 골수종 환자 인구(2024년 신규 사례 35,780명으로 추산), 강력한 진단 인프라 및 제품 혁신으로 인해 여전히 주요 수익원으로 남아 있습니다. Thermo Fisher Scientific 및 Sebia와 같은 회사는 계속해서 진단 포트폴리오를 출시하고 확장하고 있습니다.
• 중국: 중국은 대상 인구가 많고 진단 보급률이 높아져 고성장 기회를 제공합니다. Binding Site와 다른 업체들은 지역 병원과 병리학 실험실에서 충족되지 않은 수요를 포착하기 위해 제품 등록을 확대하는 데 주력하고 있습니다.
• 유럽: 유럽은 영국에서만 연간 6,000건 이상의 골수종 사례, 강력한 임상 연구 센터 네트워크, 자동화 진단에 대한 투자 증가로 상당한 시장 점유율을 보유하고 있습니다. ASPIRE와 같은 이니셔티브와 임상 시험에 대한 투자는 지역적 채택을 더욱 촉진합니다.

시장 역학

시장 동인

제품 수요를 촉진하기 위해 환자 인구 중 다발성 골수종 유병률 증가

환자 집단에서 가족력, 노령, 방사선 노출, 무좀성 골수종을 포함한 다른 형질세포 질환의 존재 등 원인이 되는 위험 요인의 급증으로 인해 다발성 골수종의 유병률이 증가하고 있습니다.

• 미국 암학회가 발표한 2024년 통계에 따르면, 미국에서 약 35,780명의 새로운 다발성 골수종이 진단될 것으로 추산되었습니다.

유병률이 증가함에 따라 인구 중 만성 질환에 대한 인식이 높아지고 있으며, 병원과 진료소 전반에서 진단 테스트를 받는 환자 수가 증가하고 있습니다. 따라서 다양한 진단 실험실에서 IFE(면역고정 전기영동), SPEP(혈청 단백질 전기영동) 및 sFLC(혈청 유리 경쇄) 분석을 포함한 진단 실험실 테스트에 대한 수요가 증가함에 따라 환자 집단에서 다발성 골수종 스크리닝이 촉진되어 시장 성장이 더욱 확대될 가능성이 높습니다.

• 영국 골수종 추정에 따르면, 2022년에는 영국 인구의 약 5,700명이 매년 골수종 진단을 받습니다.

또한 질병 진행에 대한 향상된 모니터링과 높은 민감도를 포함하여 혈청 유리형 경쇄 검사의 증가하는 잠재적 이점은 인구 집단에서 이러한 검사의 채택률을 뒷받침하고 있습니다.

따라서 환자 집단 중 다발성 골수종 유병률이 증가하고 의료 환경 전반에 걸쳐 다발성 골수종 선별 검사가 증가하면 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

기타 저명한 드라이버

• 신장 관련 질환 발병률 증가로 수요 증가
• 시장 성장을 지원하기 위한 진단 분석의 기술 혁신

시장 제약

시장 성장을 제한하기 위한 정량화 관련 혈청 유리형 경쇄 분석의 한계 

형질세포암을 진단하기 위해 단일클론 항체를 검출하기 위한 혈청 유리형 경쇄(sFLC) 분석법의 채택이 증가하고 있습니다. 그러나 항원 과잉 과대평가 또는 검사 결과 과소평가의 검출 오류와 같은 유리형 경쇄 분석의 정량화 기술 사용과 관련된 특정 제한 사항은 의료 환경 전반에 걸쳐 명백합니다.

또한, 이종 FLC 및 FLC 농도 측정을 위한 다양한 시약 및 기기 사용과 같은 기타 제한 사항으로 인해 단클론성 감마병증 환자의 평가에 영향을 미치는 다양한 결과가 나타날 수 있습니다. 이는 기존 제품에 비해 고급 무혈청 경쇄 분석법의 높은 비용과 함께 임상 환경 전반에서 채택이 제한될 것으로 예상됩니다.

• Springer Nature Limited는 2022년 9월 연구 데이터를 발표했는데, 여기서 75,422명의 참가자가 혈청 FLC, 혈청 단백질 전기영동 및 면역고정 테스트를 통해 선별되었습니다. 혈청 유리형 경쇄(FLC) 농도는 환자의 신장 기능에 크게 영향을 받았는데, 참가자 중 60%는 카파 수치를 보였고 참가자 중 21%는 정상 범위의 경쇄보다 더 높은 람다 FLC 값을 나타냈습니다. 따라서 만성 신장 질환 환자에서 FLC 및 FLC 비율에 대한 참고 구간이 부정확하게 측정되었습니다.

따라서 위의 요인은 신흥 국가 전반에 걸쳐 분석의 제한된 지리적 존재와 주요 업체 간의 신제품 출시 부족과 결합되어 시장 성장을 방해할 가능성이 높습니다.

기타 눈에 띄는 제한 사항

• 개발도상국의 규제 장애물이 시장 성장을 방해할 가능성이 높습니다.
• 외딴 지역의 제한된 의료 접근으로 인해 시장 성장이 제한될 것으로 예상됩니다.

시장 기회

수익성 있는 성장 기회 제공을 위해 R&D 및 해외 진출에 대한 집중 강화

다발성 골수종, 경쇄 아밀로이드증, 발덴스트롬 마크로글로불린혈증과 같은 암을 검출하기 위해 무혈청 경쇄 검사를 사용하는 경우가 전 세계적으로 병원과 임상 실험실에서 높습니다. 그러나 기술적으로 진보된 분석 제품 및 장치의 존재는 선진국에만 국한되어 있습니다.

따라서 업계 관계자들은 다발성 골수종 진단 테스트에서 성장하는 시장 기회를 해결하기 위해 선진국 및 개발도상국에서 진단 제품의 해외 진출 실행을 강조하고 있습니다. 이러한 이니셔티브는 기회주의적인 시장과 질병 유병률이 높은 국가 전반에 걸쳐 인식을 높이고 분석법의 존재를 확대할 것으로 예상됩니다.

• 2022년 Gov.UK가 발표한 데이터에 따르면 바인딩 사이트는 2024년 초 북유럽 국가와 일본에서 제품 입지를 개발하는 데 중점을 두고 있습니다.
• 유사한 추정에 따르면, 회사는 미개척 시장에서의 입지를 강화하기 위해 중국에 등록된 제품 범위를 확대하는 데 더욱 집중하고 있습니다.

또한 선도업체들은 이제 고급 진단 제품에 인공 지능과 기계 학습을 통합하는 데 중점을 두고 R&D 투자를 늘리고 있으며, 혈청 유리형 경쇄 테스트와 같은 정량 테스트를 더욱 개선하고 있습니다.

• 2022년 바인딩 사이트(Binding Site) 연례 보고서에 따르면, 연구 개발의 자본화는체외진단2021년에는 567만 달러로, 2020년에는 458만 달러로 늘어났습니다.

따라서 주요 기업의 R&D에 대한 강조 증가와 제품 포트폴리오의 해외 확장은 예측 기간 동안 수익성 있는 성장 기회를 제공할 것입니다.

기타 눈에 띄는 기회

• 맞춤형 의학에서 sFLC 분석의 적용 증가

시장 과제

시장 성장을 방해하는 대체 방법의 가용성 

골수 생검, 정량적 면역글로불린 검사, 질병 진행 단계 감지 등 대체 방법의 이점이 높아지면서 환자들 사이에서 이러한 대체 방법에 대한 선호도가 높아지고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 11월 NIHR Oxford Clinical Research Facility(EMCRF)는 영국에서 BIO-004 연구에 참여하는 자원 봉사자에게 골수 생검을 제공하여 의학 연구 실험을 확대했습니다.

이는 인공 지능 및기계 학습혁신적인 장비와 분석법을 개발하고 도입하는 것은 이러한 대체 방법에 대한 수요를 더욱 뒷받침할 가능성이 높습니다.

따라서 다른 기술 중에서 골수 생검에 대한 R&D 이니셔티브와 결합된 이점 증가는 무혈청 경쇄 분석 시장에서 활동하는 주요 업체들 사이에 위협이 될 가능성이 높습니다.

기타 주요 과제

• 고급 분석을 위한 높은 연구 개발 비용
• 실험실 간 표준화의 어려움

시장 동향

기존 테스트 기술에서 유리형 경쇄 테스트로 선호도 이동

혈장세포암에서 단클론성 감마병증의 진단, 예후 및 모니터링을 위한 실험실 방법은 혈청 및 소변 단백질 전기영동, 면역차감, 면역고정 전기영동 및 질량분석법을 포함하도록 발전했습니다. 그러나 이러한 방법은 경쇄 아밀로이드증 및 경쇄 침착 질환을 진단하기 위해 환자 샘플에서 유리 경쇄, 올리고 분비성 및 비분비성 다발성 골수종 단백질을 검출하고 정량화하는 데 둔감합니다.

또한, 이러한 혈청 유리형 경쇄 분석은 단클론 항체 환자의 질병 진행 또는 치료 반응을 실시간으로 모니터링하는 데 사용될 수 있습니다. 또한 다발성 골수종과 같은 질병의 조기 발견, 높은 감도, 기존 기술에 비해 향상된 테스트 결과 등 이러한 테스트와 관련된 잠재적 이점으로 인해 의료 환경에서 채택이 증가했습니다.

• 2022년 9월 BLOOD RESEARCH에서 발표한 데이터에 따르면, 혈청 유리형 경쇄 기술은 단백질 및 면역고정 전기영동 기술보다 더 민감합니다. 이는 단클론 단백질 수치가 낮은 환자의 추적 관찰 및 질병 모니터링에 유용합니다.

마찬가지로, 병원, 임상 실험실 및 테스트 결과 개선을 위한 기타 기술 전반에 걸쳐 혈청 유리형 경쇄 테스트의 보급이 증가하면서 시장 성장이 촉진되었습니다. 더욱이, 경쇄 장애를 검출하기 위해 이러한 분석을 사용하는 면역비탁법의 채택이 증가하면서 시장 성장이 촉진되었습니다.

따라서 전통적인 기술에 비해 무혈청 경쇄의 잠재적 이점 증가, 의료 환경에서 이러한 분석법의 채택 증가 등의 요인이 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

기타 주요 동향

• 기술 발전의 증가 – 기술 발전에 점점 더 초점이 맞춰지고 있습니다.면역분석자동화된 진단 시스템 도입과 같은 기술을 통해 주요 업체들 사이에서 sFLC 분석의 민감도와 정확성이 더욱 향상되었습니다.
• 의료 지출 증가 – 선진국과 신흥 국가의 1인당 의료 지출 증가와 정부 기관의 의료 인프라 투자에 대한 관심이 높아지면서 환자의 진단 테스트에 대한 수요가 늘어나고 있습니다. 이는 이러한 테스트의 이점에 대한 인식이 높아지면서 환자 집단 사이에서 새로운 현장 테스트 솔루션에 대한 수요가 증가하는 데 더욱 기여하고 있습니다.

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코로나19의 영향

코로나19 팬데믹으로 인해 2020년 전 세계적으로 무혈청 경쇄 분석(sFLC) 시장의 성장이 둔화되었습니다. 이러한 영향은 암 환자, 혈액암 검진 환자 등 병원, 진료소 및 기타 의료 환경에서 임상적으로 취약한 집단을 저지하기 위해 여러 정부가 부과한 국제적 폐쇄 조치로 인해 발생했습니다.

따라서 이러한 글로벌 제한으로 인해 팬데믹 기간 동안 주요 지역의 암 검사량이 크게 감소했습니다. 마찬가지로, 주요 업체들은 의료 환경 전반에 걸친 수요 감소로 인해 2020년 자사 제품 판매 감소를 인식했습니다.

• 예를 들어, Binding Site가 2020년에 발표한 연례 보고서에 따르면, 무혈청 경쇄 분석을 포함한 해당 제품에서 발생한 수익은 코로나19 팬데믹으로 인해 전년도 같은 달에 비해 2020년 4월과 5월에 35.0% 감소했습니다.

그러나 다발성 골수종과 같은 만성 질환의 진단 스크리닝을 위한 임상 환경에 대한 환자 방문의 부활로 인해 2021년 시장 성장이 이루어졌습니다. 마찬가지로, 의료 환경 전반에 걸쳐 새로운 분석법을 도입하기 위한 협력 및 인수에 대한 주요 기업의 전략적 이니셔티브가 증가하면서 2021년 시장 성장이 더욱 강화되었습니다. 또한 개발도상국 전반에 걸친 제품 포트폴리오 확장에 대한 높은 강조가 전 세계적으로 매출 성장을 촉진했습니다.

세분화 분석

기술별

진단 실험실 전반에 걸쳐 라텍스 탁도계 채택이 증가함에 따라 부분적 성장이 촉진됩니다.

기술 중에서 시장은 라텍스 비탁측정법, 라텍스 비갑개 측정법 ELISA 및 측면 흐름 면역측정법으로 분류됩니다.

기술 중에서 라텍스 비탁계측 부문은 2026년 87.20%의 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도했습니다. 탁도계 기술을 기반으로 한 Freelite와 같은 주요 무혈청 유리 경쇄 분석법이 이러한 우위를 점하게 되면서 전 세계적으로 다발성 골수종 및 기타 질병을 진단하기 위한 이러한 분석법의 채택률이 높아졌습니다.

반면, ELISA 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. ELISA 기반 분석에 의해 제공되는 중요한 정량적 특이성은 2025~2032년 동안 성장을 예상하면서 경쇄 분석을 위한 기술적으로 진보된 새로운 제품에 대한 선호도를 이동시키는 주요 요인 중 하나입니다.

• 2021년 8월 Sebia에서 발표한 데이터에 따르면 ELISA법을 통한 차세대 유리형 경쇄 분석법은 비탁법/탁도법에 비해 중합에 의한 항원 과잉이나 과대평가 없이 FLC 값을 정확하게 추정하여 높은 분석 성능 결과를 제공합니다.

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표시에 따라

다발성 골수종의 분절적 성장을 촉진하기 위해 규제 기관 간의 제품 승인 증가

적응증 중에서 시장은 다발성 골수종, 경쇄 아밀로이드증 등으로 분류됩니다.

다발성 골수종 부문은 2026년 77.31%의 점유율로 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 전 세계 인구 중 이 질환의 유병률 증가와 다발성 골수종 검출을 위한 혈청 유리형 경쇄 분석 제품에 대한 승인 증가는 이 부문의 성장에 기여하는 몇 가지 요인입니다.

• 예를 들어 Cancer Medicine & Biology가 발표한 2023년 통계에 따르면 호주에서는 약 2,663명이 다발성 골수종 진단을 받은 것으로 나타났습니다.

반면, 경쇄 아밀로이드증 부분은 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 아밀로이드증의 위험은 연령이 증가함에 따라 증가하므로, 연령 증가는 혈청 유리형 경쇄 분석에 대한 수요 증가를 담당하는 주요 요인 중 하나입니다. 또한 아밀로이드증 진단 및 치료를 개선하려는 기업 및 조직의 이니셔티브도 시장 성장에 기여합니다.

• 2023년 10월, 아밀로이드증 연구 컨소시엄(ARC)은 생명공학과제약회사는 아밀로이드증 환자에 대한 진단 및 치료 시스템을 개선하고 솔루션을 발전시키기 위해 노력합니다.

최종 사용자별

환자 입원 증가병원 연구실의 분할적 성장을 지원하기 위해

최종 사용자를 기준으로 글로벌 시장은 병원 실험실, 임상 및 병리학 실험실 등으로 분류됩니다.

병원 실험실 부문은 세계 최대의 무혈청 경쇄(sFLC) 분석 시장 점유율을 차지했습니다. 환자 인구 증가, 다발성 골수종 및 관련 질환에 대한 병원 입원 증가, 인구 사이의 인식 증가, 암 병원 수 증가 등은 이 지역에서 혈청 유리형 경쇄 분석과 같은 진단 방법의 채택이 증가하는 데 기여하는 몇 가지 요인입니다.

• 예를 들어, 2023년 9월 BC 암(지방 보건 서비스 당국)은 프레이저 보건 당국과 협력하여 새로운 서리 병원의 일부로 통합적이고 포괄적인 암 센터를 구축하고 있습니다. 새로운 암 센터는 다양한 암에 대한 암 발견, 분자 영상, 지지 치료 및 연구를 지원할 것입니다.

반면, 임상 및 병리학 실험실 부문은 2025~2032년 동안 상당히 성장할 것으로 예상됩니다. 개선된 인프라를 갖춘 임상 및 병리학 실험실에 대한 환자 선호도의 변화는 해당 부문의 성장에 기여하는 요인 중 하나입니다. 또한 기업과 임상 실험실의 협력이 증가하고 다발성 골수종 진단을 위한 혈청 유리형 경쇄 검사를 제공하는 새로운 클리닉의 설립이 증가하는 것이 이 부문의 성장을 촉진하는 요인입니다.

혈청 유리형 경쇄(sFLC) 분석 시장 지역 전망

지역 중에서 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역에서 연구됩니다.

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북미 시장 점유율을 높이기 위해 주요 업체의 역동적인 산업 확장

북미 지역은 2026년에 1억 4,281만 달러로 평가되었습니다. 이러한 성장은 이 지역 환자들 사이에서 혈청 유리형 경쇄 검사 채택이 증가했기 때문입니다. 또한, 새로운 질병 적응증에 대한 이러한 분석법의 제품 출시 및 승인 수가 증가함에 따라 이 지역의 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

• 2023년 12월, Sebia는 다발성 골수종 환자 및 관련 장애를 진단, 예후, 모니터링하는 데 도움이 되는 혈청 유리형 경쇄 분석을 캐나다에서 출시했습니다.

우리를.

다발성 골수종 및 기타 질환의 유병률 증가와 제품 출시 및 승인에 대한 시장 참여자의 관심 증가는 미국에서 이러한 제품에 대한 수요 증가를 뒷받침하는 몇 가지 요인이며 이를 통해 이 지역 시장 성장에 기여합니다. 미국 시장은 2026년까지 1억 3,443만 달러에 이를 것으로 예상된다.

유럽

반면, 유럽은 세계 시장에서 두 번째로 지배적인 지역입니다. 이 지역은 광범위한 유통 채널을 갖춘 주요 업체의 강력한 존재로 인해 상당한 점유율을 차지했습니다. 또한 유럽 인구 사이에서 다발성 골수종 발병률이 급증하고 의료 환경 전반에 걸쳐 새로운 제품을 개발하고 상업화하기 위한 임상 연구가 증가하면서 이 지역의 성장이 더욱 촉진되었습니다. 영국 시장은 2026년까지 2,133만 달러, 독일 시장은 2026년까지 2,404만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 영국 암 연구(Cancer Research UK) 데이터에 따르면 영국에서는 매년 6,000건의 새로운 골수종 사례가 발견됩니다. 또한 유사한 데이터에 따르면 국내 골수종 발생률은 2023~2025년과 2038~2040년 사이에 1% 미만 증가할 것으로 예상되며, 매년 약 8,300건의 새로운 골수종 사례가 발생합니다.

아시아 태평양

형질세포 질환의 조기 진단과 다발성 골수종 관리에 대한 대중의 인식이 높아지면서 아시아 태평양 지역에서 혈청 유리형 경쇄(sFLC) 분석에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 더욱이, 개발도상국 전반에 걸친 제품 확장을 향한 주요 업체들의 이니셔티브 증가는 2025~2032년 동안 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 일본 시장은 2026년 1,213만 달러, 중국 시장은 2026년 844만 달러, 인도 시장은 2026년 295만 달러로 예상된다.

• 예를 들어, 2021년 4월 ELISA 혈청 유리형 경쇄 분석 제조업체인 Sebia는 인도에서 직접 영업을 시작했습니다. 이 회사는 Trivitron Healthcare Pvt.와의 독점 유통 계약을 통해 인도 시장에 간접적으로 진출했습니다. 또한 회사는 2024년 인도에서 ELISA 기반 혈청 유리형 경쇄 분석법 출시를 목표로 삼았습니다. 이러한 요인이 이 지역의 성장에 기여할 것으로 보입니다.

나머지 세계

또한 예측 기간 동안 세계의 나머지 지역도 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 목표 인구 증가와 노년층의 부담 증가는 시장 성장에 기여하는 몇 가지 요인입니다. 또한, 다발성 골수종의 적절한 관리에 대한 인식이 높아짐에 따라 새로운 시설의 설립과 함께 혈청 유리형 사슬 검사 등의 스크리닝 기법의 채택이 증가하여 수요가 높아지고 있습니다.

• 예를 들어, 2021년에 브라질 림프종 및 백혈병 협회는 이 질환에 대한 인식을 높이기 위해 온라인 및 교육 활동을 시작했습니다.
• 예를 들어 2023년 3월 클리블랜드 클리닉은 아부다비에 파티마 빈트 무바라크 센터(Fatima bint Mubarak Center)라는 새로운 암 시설을 열었습니다. 이 시설은 모든 암 환자에게 본격적인 맞춤형 치료를 제공하는 205,000평방피트 규모의 시설입니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

시장 성장을 촉진하기 위한 주요 업체의 강력한 전략적 이니셔티브

sFLC(혈청 유리형 경쇄) 분석 시장은 Thermo Fisher Scientific Inc., Sebia, Siemens Healthineers AG 및 Diazyme Laboratories, Inc.를 포함한 소수의 플레이어만으로 고도로 통합되어 있습니다.

Thermo Fisher Scientific Inc.는 강력한 지리적 입지와 전 세계 다양한 지역에서 Freelite 분석의 높은 채택으로 인해 2024년 세계 시장에서 가장 높은 점유율을 차지했습니다. 또한, 다발성 골수종 및 기타 질병을 탐지하기 위한 신제품 출시에 대한 회사의 지속적인 노력은 매출 성장에 기여하는 몇 가지 요인입니다. 또한, 다양한 국가에서 입지를 확장하려는 회사의 노력은 2024년 글로벌 sFLC(혈청 유리형 경쇄) 분석 시장 성장을 강화했습니다.

• 2023년 5월 The Binding Site는 EuroMedLab Congress에서 Optilite 시스템과 함께 Freelite 및 Hevylite와 같은 분석을 선보였습니다. 이 제품은 다발성 골수종 및 면역 상태 테스트를 위한 선도적인 솔루션입니다.

반면, Sebia는 2024년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 신흥 국가에서 지리적 입지 확장에 대한 관심이 높아지는 것은 전 세계적으로 시장 점유율 상승을 뒷받침하는 주요 요인 중 하나입니다.

다른 플레이어인 Siemens Healthineers AG 및 Diazyme Laboratories, Inc.는 예측 기간 동안 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 협업 및 파트너십과 같은 전략적 이니셔티브에 대한 관심 증가는 글로벌 시장에서의 성장을 지원합니다.

프로파일링된 주요 기업 목록

• 써모 피셔 사이언티픽(주)(우리를.)
• 지멘스 헬시니어스 AG(독일)
• 세비아(프랑스)
• Diazyme Laboratories, Inc.(미국)

주요 산업 발전

• 2024년 7월:Thermo Fisher Scientific Inc.는 미확인 단클론 감마병증(MGUS)을 검출하기 위해 식품의약국(FDA)으로부터 510k 허가 연장을 받았습니다. 이는 회사가 시장에서 브랜드 인지도를 높이는 데 도움이 되었습니다.
• 2023년 8월:Thermo Fisher Scientific Inc.는 다발성 골수종으로 구성된 단클론 감마병증으로 고통받는 환자의 검출 및 평가를 혁신하기 위해 설계된 완전히 통합된 자동 질량 분석 시스템인 EXENT 솔루션의 출시를 발표했습니다. 이 제품은 벨기에, 프랑스, ​​독일, 이탈리아, 네덜란드, 스페인, 영국에서 판매됩니다.
• 2022년 8월: 다이아자임 연구소(Diazyme Laboratories)는 자사 제품인 Diazyme Human Kappa Free Light Chain Assay와 Diazyme Human Lambda Free Light Chain Assay가 클래스 II 지정으로 미국 FDA 승인을 받았습니다. 두 가지 분석법 모두 다발성 골수종을 앓고 있는 환자의 면역글로불린 유리 경쇄를 정량적으로 측정하기 위한 라텍스 입자 강화 면역비탁법 분석법으로 사용됩니다.
• 2021년 6월:세비아는 자가면역, 전염병, 임상시험 역량 확대를 위해 전문 진단업체인 ORGENTEC Diagnostika를 인수했습니다.
• 2021년 4월:Sebia는 인도에 사업장을 설립했다고 발표했습니다. 회사는 직접 운영 기반을 활용하여 아시아 지역에서 우수한 과학적 지원과 전문 지식을 갖춘 제품을 제공할 계획입니다.

투자 분석

특히 헝가리, 슬로바키아 등과 같은 신흥 국가에서 새로운 제조 시설을 설립하고 투자를 늘리는 데 저명한 기업들 사이에서 관심이 높아지고 있으며 전 세계 시장 투자자에게 수익성 있는 투자 기회를 제시하고 있습니다.

• 예를 들어, 2022년에 시장의 주요 업체 중 하나인 Sebi는 한국, 헝가리, 체코, 슬로바키아에 시설을 설립했습니다.

보고서 범위

글로벌 시장 보고서는 상세한 시장 분석을 제공합니다. 이는 주요 플레이어, 약물 유형 및 제품의 주요 적응증과 같은 중요한 측면에 중점을 둡니다. 또한 시장 동향, 합병, 파트너십, 인수와 같은 주요 산업 발전, 코로나19가 시장에 미치는 영향에 대한 통찰력을 제공합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 다양한 부문에 대한 지역 분석을 통해 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 요소가 포함됩니다.

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보고서 범위 및 세분화