단장 증후군 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별(GLP-2, 성장 호르몬 및 글루타민), 유통 채널별(병원 약국, 온라인 및 소매 약국) 및 지역 예측(2024-2032년)

2023년 전 세계 단장증후군 시장 규모는 11억 4천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2024년 14억 2천만 달러에서 2032년까지 26억 달러로 성장하여 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.9%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 더욱이, 미국 단장증후군 시장 규모는 첨단 약물을 채택하고 새로운 치료 옵션을 요구하는 대규모 환자 풀의 존재로 인해 2032년까지 약 19억 3천만 달러에 달할 정도로 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

전 세계적으로 일반 인구의 단장증후군 유병률이 증가하고 있습니다. 다양한 지역 및 국가 데이터베이스에 따르면 이 질환은 미국과 EU 5개국에서 각각 약 15,000명과 20,000명에게 영향을 미쳤습니다. 이 증후군은 환자 풀이 비경구 지원(PS)에 크게 의존하는 장부전과 관련이 있습니다. 특히 선진국을 중심으로 높은 진단율 등으로 인해 단장증후군 장부전(SBS-IF) 환자가 늘어나고 있다. 크론병 및 대장염 재단(Crohn's & Colitis Foundation)에 따르면 미국 내 단장증후군 환자 수는 약 10,000~20,000명에 이릅니다.

SBS-IF로 고통받는 환자는 필요한 수액과 영양분을 공급하는 비경구 지원에 크게 의존합니다. 그러나 상대적으로 높은 치료비용과 장기간의 치료기간은 환자의 삶의 질을 저하시키는 요인이다. 2021년 WebMD LLC가 발표한 자료에 따르면 1인당 비경구 지원 비용은 연간 약 USD 65,000~USD 320,000입니다. 이는 비경구적 지원의 장기간 사용과 함께 환자의 삶의 질에 영향을 미치고 간 기능 장애, 카테터 패혈증 등 다양한 합병증을 유발합니다. 이로 인해 장 흡수 증가 및 환자의 전반적인 비경구 지원 감소와 같은 다양한 이점을 제공하는 GLP-2 약물과 같은 약물의 채택률이 높아졌습니다.

현재 승인된 GLP-2 약물은 다케다제약(Takeda Pharmaceutical Company Limited)의 Gattex(Revestive) 1개뿐입니다. 그러나 다양한 생명공학 회사에서 개발한 보다 발전된 이점을 지닌 GLP-2 약물에 대한 진행 중인 임상 연구로 인해 예측 기간 동안 이러한 약물의 채택이 더욱 늘어날 것으로 예상됩니다. 이점에는 신부전증 환자 치료를 위한 약물의 임상적으로 입증된 효율성과 함께 투여 빈도 개선이 포함됩니다.

• 2022년 9월, Zealand Pharma A/S는 단장증후군 치료를 위한 글레파글루타이드의 3상 임상시험의 긍정적인 결과를 발표했습니다. 글레파글루타이드는 잠재적으로 동급 최고의 지속성 GLP-2 유사체입니다.

여러 연구에 따르면 코로나바이러스는 소화 시스템에 영향을 미쳐 다양한 위장 합병증을 유발할 수 있는 것으로 나타났습니다. SARS-CoV-2 바이러스는 장의 안지오텐신 전환 효소 2(ACE-2)에 부착되어 소화 시스템에 영향을 미칩니다.

• 2021년 UpToDate, Inc.가 발표한 데이터에 따르면, 코로나19로 인해 중증 환자의 1/3이 위장 합병증을 겪은 것으로 추정됩니다.

SARS-CoV-2 감염은 여러 다른 위장 장애와 함께 염증성 장질환, 기타 위장관 감염 등 여러 합병증을 일으켰습니다. 더욱이, 코로나19는 중증 염증성 장질환 환자에게 영향을 미쳐 면역체계 저하로 인해 크론병 발병 사례가 더 많아졌습니다. 이로 인해 SBS로 고통받는 환자가 늘어났습니다.

코로나19 팬데믹 기간 동안 입원 기간 연장 및 치료와 관련된 다양한 합병증으로 인해 비경구 영양 치료 채택이 감소했습니다. 이로 인해 시장에서 GLP-2 기반 약물에 대한 수요가 증가했습니다. 이러한 모든 요소는 예측 기간 동안 시장 성장을 이끌 준비가 되어 있습니다.

단장증후군 시장동향

SBS 치료를 위해 총 비경구 영양법에서 GLP-2 약물로 전환

최근 몇 년 동안 시장에서는 질병 치료를 위해 총 비경구 영양법(TPN)에서 GLP-2 약물로 우선 전환하는 것을 목격했습니다. 이는 비경구 영양요법의 장기간 사용과 관련된 다양한 합병증 때문입니다. 총 비경구 영양법과 관련된 위험 요인으로는 간 및 신장 기능 장애, 카테터 패혈증 등이 있습니다. 이로 인해 이 증후군을 치료하기 위해 전반적인 비경구 지원을 줄이는 데 도움이 되는 혁신적인 약물이 채택되었습니다.

GLP-2 약물의 채택이 증가하는 것은 특히 장내 흡수 증가, 1일 1회 투여 빈도 증가 등의 효과적인 결과에 기인합니다. 이는 장부전 증후군에 대한 GLP-2 약물의 보급률이 증가함에 따라 시장에서 GLP-2 약물에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다.

이는 GLP-2 기반 약물에 대해 진행 중인 임상 시험과 함께 주요 플레이어는 시장에서의 채택을 더욱 촉진하고 있습니다. 2021년 1월, 한미약품. (주)GLP-2 Analog(HM15912)가 임상 2상을 완료했습니다.

위에서 언급한 요인, 시장에서 다양한 제품 승인을 받는 데 주요 업체들이 집중하는 점, 높은 비경구 영양 비용이 GLP-2 약물로 우선 전환하는 원인이 됩니다.

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단장증후군 시장 성장 인자

SBS 장부전 치료제(SBS-IF)에 대한 GLP-2 침투 증가로 시장 성장 견인

SBS-IF는 단장증후군 환자에게 나타나는 드문 질환입니다. 이 상태의 환자는 더 높은 빈도의 비경구적 지원이 필요합니다. 이 치료는 일반적으로 주당 평균 5일 동안 시행됩니다. 그러나 비경구적 지원을 장기간 사용하면 환자의 일상 활동이 방해를 받고 입원율과 이 치료법과 관련된 합병증이 증가해 GLP-2 계열 약물이 시장에 채택되고 있다.

미국, 프랑스, ​​독일, 영국 등 선진국에서는 개발도상국에 비해 SBS-IF 치료를 위한 GLP-2 약물의 보급률이 더 높다. 유리한 상환 시나리오, 광범위한 약물 가용성, 의료 전문가 및 환자 사이에서 GLP-2 약물 채택률 증가 등 여러 요인이 선진국에서의 침투를 뒷받침해 왔습니다.

• 몇몇 연구 논문에 따르면, SBS-IF(성인 및 소아)로 고통받는 전체 환자의 약 18%~20%가 현재 미국에서 GLP-2 약물로 치료를 받고 있습니다. 유럽(EU-EU)에서는 보급률이 약간 낮습니다. 5개국), SBS-IF로 고통받는 인구의 약 3%~8%가 현재 GLP-2 약물로 치료를 받고 있습니다.


• 다케다제약은 2021년 단장증후군 피하주사제 '가텍스/레베스티브'를 일본에서 출시해 후생노동성의 승인을 받았다.

또한 선진국에서는 예측 기간 동안 GLP-2 약물의 보급률이 증가할 것으로 예상됩니다. 이는 투여 빈도 개선, 입원율 감소 등 파이프라인 후보가 제공하는 다양한 이점 때문입니다.

위에 언급된 요인, 이 증후군 환자를 지원하기 위한 인식 향상 프로그램, 시장 주요 기업의 R&D 투자 증가가 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

시장 확장을 촉진하기 위해 증후군으로 고통받는 환자를 지원하는 인식 제고 프로그램

미국, 캐나다, 영국 등의 국가에서 이 증후군의 발생률이 증가함에 따라 이 질환을 치료하기 위한 혁신적인 약물 개발의 필요성이 높아지고 있습니다. 크론병 및 대장염 재단이 발표한 데이터에 따르면 미국 내 약 10,000~20,000명이 이 질환을 앓고 있는 것으로 나타났습니다.

그러나 중저소득 국가 인구의 대다수는 인식 부족으로 인해 이러한 상황을 인식하지 못하고 있습니다. 이로 인해 Oley 재단, SBS 재단 등과 같은 조직의 초점이 이 증후군으로 고통받는 사람들을 지원하고 교육하기 위한 인식 프로그램을 시작하게 되었습니다.

• 예를 들어 SBS 재단은 의료 및 영양 관리를 통해 환자 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 CE 인증 프로그램인 SBSCare 프로그램을 제공합니다.

게다가 주요 업체들이 혁신적인 약물 개발을 위한 연구 개발 투자에 집중하고 있어 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

제약 요소

높은 처리 비용으로 인해 시장 성장이 제한될 수 있음

이 증후군을 치료하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 방법은 비경구 영양법이며 전체 치료 비용이 비쌉니다. 이 절차는 병원이나 집에서 할 수 있습니다. 하지만 병원에서 치료를 받는 환자에 비해 가정에서 비경구 영양요법을 받는 환자의 경우 치료비용이 상대적으로 저렴합니다.

게다가 이 질환을 치료하기 위한 약품의 연간 비용이 엄청나기 때문에 시장에서의 채택이 더욱 제한됩니다. 예를 들어, 이 증후군 치료에 처음으로 승인된 약물인 Gattex/Revestive도 비싼 것으로 간주됩니다.

• 2019년 NCBI가 발표한 자료에 따르면, 이 증후군 치료에 사용되는 Gattex/Revestive 약품의 연간 비용은 유럽에서 1인당 연간 약 25만~30만 달러 수준인 것으로 추산되었습니다. 아시아 태평양 지역에서 Gattex의 평균 비용은 연간 1인당 약 USD 200,000~250,000입니다.

또한 상환 정책이 부족하고 인도, 아프리카 등의 국가에서 승인된 약품의 가용성이 제한되어 시장 성장이 더욱 제한되고 있습니다.

단장 증후군 시장 세분화 분석

type 분석 작성

승인된 제품으로 인해 GLP-2 세그먼트 주도

type를 기준으로 시장은 GLP-2, 성장호르몬, 글루타민으로 분류되었습니다.

2023년에는 GLP-2 부문이 지배적인 점유율을 차지했습니다. GLP-2 부문의 우위는 SBS용 GLP-2 기반 파이프라인 제품이 다양하기 때문입니다. 또한 시장에 승인된 제품이 존재하면 부문 성장이 더욱 촉진됩니다.

• 예를 들어, 2019년 5월 FDA는 Gattex를 1세 이상의 어린이에게 SBS로 치료하도록 승인했습니다. Gattex는 Takeda Pharmaceutical Company Limited에서 제조한 GLP-2 유사 약물입니다.

반면, 성장 호르몬 부문은 예측 기간 동안 더 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 성장 호르몬 약물은 이 증후군을 치료하는 데 단기 사용이 승인되었습니다. 또한, 조브티브(Zorbtive)와 같은 승인된 약품의 존재와 제공되는 보험 약품 보장 혜택은 예측 기간 동안 부문 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 2022년 7월 약국 혜택 프로그램에서는 이 질환 치료에 사용되는 성장 호르몬인 Merck KGaA의 Zorbtive를 보장했습니다.

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유통채널 분석별

부문 성장 촉진을 위해 환자를 온라인 및 소매 약국으로 우선 전환

유통채널별로 시장은 병원약국과 온라인 및 소매약국으로 분류됩니다.

온라인 및 소매 약국 부문은 2024~2032년에 가장 높은 CAGR을 기록하고 2023년에 가장 높은 수익을 창출할 것으로 예상됩니다. 이러한 지배력은 미국, 영국과 같은 국가에서 온라인 및 소매 약국 수가 증가하고 있기 때문입니다. , 인도 및 기타. 이는 환자가 온라인 플랫폼으로 우선적으로 이동하는 것과 함께 주요 업체가 온라인 약국과 협력하는 데 초점을 맞춰 부문 성장을 더욱 촉진했습니다.

• 2021년 Commonwealth Fund가 발표한 데이터에 따르면 미국에는 약 60,000개의 소매 약국이 있는 것으로 추산됩니다. 이는 소매 약국이 이 증후군 치료를 위한 혁신적인 약물을 제공할 수 있는 다양한 기회를 제공합니다.

한편, 병원 약국 부문은 크론병 등 SBS를 유발하는 질병의 유병률 증가로 인해 이러한 질환을 치료하기 위한 첨단 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라 평가 기간 동안 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 시장. 주요 업체들은 이러한 첨단 의약품에 대한 수요 증가를 충족하기 위해 병원 약국에 의약품을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다.

지역적 통찰력

지역별로 시장은 유럽, 북미, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

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북미가 시장을 장악하여 2023년 8억 3천만 달러에 달했습니다. 첨단 약물을 채택하고 새로운 치료 옵션을 요구하는 대규모 환자 풀이 존재하면서 이 지역의 단장증후군 시장 성장이 가속화되고 있습니다. 또한 성인과 소아 모두를 치료하기 위해 승인된 약물의 확장된 사용, 광범위한 파이프라인 제품의 존재, 핵심 기업 간의 R&D 활동 증가 등이 이 지역의 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 예측 기간.

• 예를 들어 Ironwood는 2023년 연구 개발에 5,820만 달러를 투자했습니다. 이러한 증가는 장부전을 동반한 단장 증후군으로 고통받는 환자의 결과를 지원하고 개선하기 위해 고안된 단장 증후군에 대한 아프라글루타이드 연구와 관련이 있습니다. (SBS-IF).

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 시장 내 주요 기업의 직접적인 존재, 혁신적인 약물 개발을 위한 막대한 R&D 투자, GLP-2 기반 약물의 임상 시험에 대한 관심 증가가 이 지역의 시장 성장을 촉진합니다. 또한 인도, 일본, 호주 등의 국가에서 희귀질환에 대한 인식이 높아지면서 이 지역의 다양한 치료 옵션에 대한 수요와 필요성도 커지고 있습니다.

• 2021년 Takeda Pharmaceutical Company Limited는 일본 후생노동성으로부터 자사의 GLP-2 약물인 Gattex의 마케팅 및 유통 승인을 발표했습니다.

유럽은 세계 시장에서 2위를 차지했습니다. 희귀 질환 치료를 위한 혁신적인 약물과 새로운 생물학적 제제 개발에 주로 초점을 맞춘 이 지역의 새로운 임상 단계 생명공학 기업의 직접적인 존재와 출현은 유럽 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 이는 이 질환으로 고통받는 환자를 지원하기 위해 마련된 다양한 지침과 함께 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

• 예를 들어, 유럽 임상영양대사학회(ESPEN) 지침에 따르면, 이 질환을 치료하기 위해 성장 인자 치료를 고려하는 경우 GLP-2 유사체가 치료의 1차 치료법으로 간주됩니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 지역은 2024~2032년 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 희귀질환에 대한 인식이 높아지면서 이 지역의 고급 제품에 대한 수요가 증가하면서 예측 기간 동안 성장이 이어질 것으로 예상됩니다. 또한 주요 업체들은 증가하는 수요를 충족하기 위해 해당 지역의 유통 네트워크를 확장하는 데 주력하고 있으며 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

• 2020년 7월, 네슬레 헬스사이언스는 5,000만 달러를 투자하여 미국에 제조센터를 설립하고 유아용 조제분유와 펩타멘 등 의료영양제품을 제조하고 있습니다. 이번 투자는 또한 캐나다, 브라질, 멕시코, 호주, 대만에 제품을 유통하는 데 중점을 두고 있습니다.

주요 산업 플레이어

주요 기업은 입지 강화를 위해 강력한 제품과 파이프라인 포트폴리오에 집중

경쟁 환경 측면에서 글로벌 시장은 2023년 단장증후군 시장 점유율 1위를 차지한 다케다제약(Takeda Pharmaceutical Company Limited)이 장악하고 있습니다. 이 회사는 시장에서 신약 개발 및 전달을 위한 R&D 투자에 집중하고 있습니다. 입지를 확대하기 위해 다른 플레이어와 인수합병을 체결하는 것은 시장에서 가장 높은 점유율을 차지합니다.

• 2024년 5월, Takeda Pharmaceutical Company Limited는 Inspire와 협력하여 2024년 소화기 질환 주간(DDW)에서 새로운 연구를 발표하고 단장증후군(SBS) 환자 경험에 대한 혼합 방법 연구를 공개했습니다. 본 연구는 SBS 환자와 보호자가 겪는 신체적, 사회적, 정서적 부담에 초점을 맞추었습니다.

또한 VectivBio AG, 9 Meters Biopharma, Inc., Zealand Pharma A/S 등의 새로운 임상 단계 회사는 주로 단장 증후군 및 이식과 같은 희귀 질환 치료를 위한 첨단 맞춤형 약물 개발에 중점을 두고 있습니다. 대 숙주 질병. 더욱이, 임상 연구 수가 증가하는 파이프라인 제품의 존재는 전 세계적으로 시장 참여자의 점유율 증가를 뒷받침할 가능성이 높습니다.

• 2022년 3월 VectivBio AG는 SBS 치료에 사용되는 아프라글루타이드를 일본에서 상용화 및 개발하기 위해 Asahi Kasei Pharma Corporation과 라이선스 계약을 체결했다고 발표했습니다.

상위 대장 증후군 회사 목록:

• Takeda Pharmaceutical Company Limited(일본)


• 옥스테라(스웨덴)


• ZEALAND PHARMA(덴마크)


• 아이언우드(미국)


• 한미약품(주)(한국)


• Jaguar Health(미국)


• Merck KGaA(독일)


• EnteraBio Ltd.(이스라엘)


• 네슬레(스위스)

주요 산업 발전:

• 2023년 9월- EnteraBio Ltd.는 OPKO Biologics, Inc.와 연구 협력 계약을 체결했습니다. OPKO는 독점적인 지속성 GLP-2 펩타이드 및 Oxyntomodulin(OXM) 유사체를 다음과 같은 용도로 공급했습니다. 엔테라의 독자적인 경구 전달 기술을 활용하여 비만 및 장흡수장애 증후군에 대한 경구용 정제 제제를 개발했습니다.


• 2023년 3월 – Takeda Pharmaceutical Company Limited는 제18차 유럽 크론병 및 대장염 조직(ECCO) 회의에 참가했습니다. 회사는 치료 순응도를 높이기 위한 실용적인 팁을 공유하고 disc치료 목표에 대한 새로운 태도를 취하며 질병에 대한 실제 임상 경험을 선보였습니다.


• 2022년 6월 – 9 Meters Biopharma, Inc.는 이 증후군 치료에 대한 Vurolenatide의 2상 임상 연구의 긍정적인 결과를 발표했습니다.


• 2021년 8월 – Zealand Pharma A/S는 단장증후군 치료를 위한 3b상 임상시험에서 첫 번째 환자에게 글레파글루타이드를 투여한다고 발표했습니다.


• 2021년 4월 – 한미약품은 이 증후군 치료에 사용되는 HM15912(GLP-2 Analog)가 미국 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 발표했습니다.< /li>
  

보고서 범위

글로벌 시장 조사 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 선도 기업, type 및 유통 채널과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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