특수 제네릭 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 투여 경로별(주사제, 경구제 및 기타), 적응증별(종양학, 심혈관, 자가면역 질환, 전염병 및 기타), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국, 및 온라인 약국) 및 지역 예측(2024~2032년)

전 세계 특수 제네릭 시장 규모는 2023년 766억 5천만 달러로 평가되었으며, 2024년 868억 6천만 달러에서 2032년 2,747억 6천만 달러로 성장하여 예측 기간(2024~2032년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 15.5%를 나타낼 것으로 예상됩니다. . 특수 제네릭은 특허가 만료된 전문 의약품의 제네릭 버전을 지칭하는 데 사용되는 용어입니다. 이 약물은 암, 다발성 경화증, 류마티스 관절염과 같은 복잡한 만성 질환을 치료하는 데 사용됩니다. 특수 제네릭은 개발 및 마케팅 비용이 적게 들기 때문에 브랜드 버전에 비해 가격이 저렴한 의약품입니다. 위에서 언급한 질병에 대한 전문 제네릭 의약품의 채택 증가와 이러한 질병의 유병률 증가가 시장의 주요 동인입니다. 예를 들어, 다발성 경화증 국제 연맹(MSIF)이 2020년에 발표한 데이터에 따르면 전 세계적으로 MS로 고통받는 사람의 수가 2013년 230만 명에서 2020년 280만 명으로 증가했습니다. 그 수는 앞으로도 더 늘어날 것으로 예상됩니다. 년.

게다가 제네릭 인구 증가와 여러 브랜드 특수 의약품의 특허 만료도 글로벌 시장 성장에 영향을 미치는 다른 요인입니다.

COVID-19 전염병의 영향으로 수많은 임상 시험<으로 인해 시장 성장이 둔화되었습니다. /a> 그리고 연구는 바이러스의 대규모 발생과 제조 공장의 폐쇄 제한 및 숙련된 노동력 부족으로 인해 중단되었습니다. 더욱이 몇몇 제약회사는 코로나19의 영향으로 2020년 순매출 감소를 경험했습니다.

• 예를 들어, Mallinckrodt는 2019년에 비해 2020년에 특수 제네릭 부문에서 -6.6%의 감소를 경험했습니다. 이러한 감소는 주로 코로나19로 인한 시장 변화로 인한 경쟁 심화와 제품 혼합 변화에 의해 주도되었습니다.< /li>
  

반대로 2021년에는 대량 예방접종, 봉쇄 조치 완화, 만성질환 치료를 위한 전문의약품 수요 증가로 인해 2020년에 비해 시장이 회복됐다.

특수 제네릭 시장 동향

특수 제네릭 시장에서의 입지 확대를 위해 인수합병에 대한 시장 참여자의 강조 강화

많은 제약, 바이오제약, 의료기기 회사들이 합병을 강조하여 시장 입지 확대에 더욱 주력해 왔습니다. 및 인수.

• 예를 들어 2021년 7월 Lupine은 멜버른에 본사를 둔 제네릭 의약품 제조업체인 Southern Cross Pharma Pty Ltd(SCP)를 인수했습니다. 이번 인수를 통해 Lupin의 호주 자회사는 60개 이상의 등록 제품에 접근하고 미화 2,200만 달러 이상의 매출을 달성하여 호주 시장 점유율을 크게 높일 수 있었습니다.


• 2021년 6월, Nordic Capital은 전문 제약회사인 ADVANZ PHARMA Corp. Limited를 인수했습니다. 이번 인수로 ADVANZ PHARMA의 성장이 강화되었고 의사와 환자를 위한 글로벌 선택의 폭이 넓어졌습니다.

이렇게 증가하는 인수합병은 의료 시스템을 강화하는 동시에 전 세계적으로 중요한 의약품에 대한 선택권과 접근성을 향상시킬 것입니다.

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특수 제네릭 시장 성장 요인

특수 제네릭에 대한 수요를 촉진하는 만성 질환 사례 증가

암, 다발성 경화증(MS), HIV 등 생명을 위협하는 다양한 질병의 발병 사례가 전 세계적으로 증가하고 있으며, 이는 전 세계적으로 전문 의약품 채택이 증가할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2021년 Global RA Network에서 발표한 데이터에 따르면 전 세계적으로 약 3억 5천만 명이 관절염을 앓고 있으며 그 부담은 가까운 미래에 증가할 것으로 예상됩니다.


• 또한 2020년 Globocan이 발표한 데이터에 따르면 유럽은 암 사망의 19.6%, 전체 암 발병의 22.8%를 차지하며 전 세계 인구의 9.7%를 차지합니다.

게다가 만성 질환은 주로 신흥 국가에서 발생하기 쉬운 문제입니다. 만성질환은 WHO의 6개 지역 중 5개 지역에서 사망의 주요 원인이었습니다. HIV 및 기타 질병과 같은 전염병은 여전히 ​​사하라 사막 이남 아프리카에 만연해 있으며 가까운 미래에 만연할 것으로 예상됩니다.

예측 기간 동안 생명을 위협하는 질병의 높은 유병률로 인해 시장은 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

특수 의약품의 특허 만료로 인해 시장 성장이 가속화되었습니다

지불자와 소비자가 의료 비용 절감 방법을 모색함에 따라 특수 제네릭에 대한 수요가 전 세계적으로 계속 증가하고 있습니다. 시장의 다양한 유명 업체들은 이를 필요로 하는 환자들에게 복잡한 제네릭 의약품을 제공하기 위해 제네릭 의약품 출시에 주력하고 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 3월 Teva Pharmaceuticals, Inc.는 미국에서 Revlimid(레날리도마이드 캡슐)를 출시했습니다. Revlimid는 다발성 골수종(성인)

제약회사가 제네릭 의약품에 집중하게 만드는 주요 측면은 이러한 의약품과 관련된 비용과 생산 시간이 저렴하다는 것입니다. 더욱이, 만료되는 약품은 제네릭 제조업체에게 상당한 성장 기회를 창출하며 예측 기간 동안 시장의 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

제약 요인

이러한 약물에 대한 인식 부족과 낮은 수익성으로 인해 시장 성장이 제한됨

특수 제네릭 제품의 높은 복잡성, 낮은 수익성, 브랜드 친숙도 및 충성도는 시장 성장을 어느 정도 제한하는 중요한 요소입니다.

게다가 약국에서 제네릭 의약품을 구입할 수 있다는 사실에 대한 일반 대중의 인식 부족으로 인해 브랜드 의약품에 더 많은 지출을 하게 되고, 이로 인해 사람들은 의료 비용 증가의 직격탄을 맞고 있습니다.

또한 품질에 대한 오해, 이러한 의약품에 대한 보다 정확한 정보에 대한 접근성 부족, 의사의 낮은 제네릭 의약품 처방률 등 여러 가지 이유로 인해 제네릭 의약품의 사용이 제한될 수 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 8월 Medkart Pharmacy에서 게시한 데이터에 따르면 몇몇 제약 회사는 브랜드 약품에 대한 대대적인 마케팅 및 광고에 참여했으며, 이로 인해 일반 의약품보다 이러한 의약품에 대한 인지도와 선호도가 더 높아질 수 있습니다. .

이러한 요인은 예측 기간 동안 시장의 성장을 제한할 것으로 예상됩니다.

특수 제네릭 시장 세분화 분석

투여경로 분석

시장 참여자들의 출시 증가와 협력이 구강 부문의 성장을 촉진해 왔습니다

투여 경로에 따라 시장은 주사제, 경구제, 기타제로 구분됩니다.

경구 부문은 2023년에 가장 높은 수익을 창출했습니다. 경구 제네릭은 가장 편리하고 간단하며 안전한 투여 경로입니다. 반복적이고 장기간 사용이 편리하고 자가 투여가 가능하며 통증이 없어 가장 많이 사용되고 제조되는 약물 형태입니다. 시장 참여자들은 시장에서 해당 부문의 지배력을 책임지는 이러한 제품 출시에 초점을 맞추고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 1월 BDR Pharmaceuticals는 전립선암 치료제 엔잘루타마이드를 경구용 용액 형태로 출시했습니다. 이 "제제는 엔잘루타마이드의 기존 경구 투여 형태에 비해 부작용이 적은 효과적인 투여 형태를 제공합니다."

• 또한 2022년 1월에는 Endo International plc 자회사 Par Pharmaceutical, Inc.(Par)가 미국에서 Merz CUVPOSA(글리코피롤레이트)의 첫 번째 제네릭 버전에 대한 FDA 승인을 받았습니다.

또한 주사제 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 주로 장기적인 효과와 즉각적인 흡수 특성에 의해 주도되어 환자 순응도와 수용도가 높아집니다. 주사제의 장점으로 인해 여러 회사에서는 규제 승인 및 주사제 출시에 주력하고 있습니다.

• 예를 들어 2023년 7월 Amneal Pharmaceuticals, Inc.는 자사의 5개 복합 제네릭에 대해 미국 FDA의 승인을 받았다고 발표했습니다. 5개 의약품 중 3개 의약품이 주사제에 속한다.

게다가 다른 부문에는 흡입기와 패치가 포함되는데, 이는 전 세계적으로 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

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표시 분석 기준

암의 효과적인 치료를 위한 부적절한 존재로 인해 종양학 부문이 지배적일 것으로 예상됩니다

시장은 적응증에 따라 종양학, 심혈관, 자가면역질환, 전염병 등으로 분류됩니다.

종양학 부문은 2023년에 가장 높은 시장 수익 점유율을 차지했습니다. 부문별 성장은 제네릭 의약품과 효과적인 암 치료 요법에 대한 수요 증가. 게다가 일부 항암제는 제네릭으로만 판매되기 때문에 제네릭 의약품은 종양학에서 필수적입니다.

• 예를 들어 2023년 1월 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.는 화이자의 유방암 치료제 팔보시클립의 제네릭 버전을 인도에서 출시했습니다.

또한 전염병 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 간염, HIV 및 기타 질병과 같은 전염병의 유병률이 증가함에 따라 해당 부문의 성장이 강화될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, UNAIDS(합동 유엔 HIV/AIDS 프로그램)에서 발표한 데이터에 따르면 2021년 전 세계적으로 약 3,840만 명의 HIV 감염자가 있었습니다.

게다가 전 세계적으로 자가면역 질환의 높은 유병률로 인해 자가면역 질환 부문은 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 국립 줄기세포 재단(NSCF)이 2022년에 발표한 데이터에 따르면 자가면역 질환에는 약 80가지가 있으며 전 세계 인구의 약 4.0%가 다음 중 하나 이상에 영향을 받습니다. 다발성 경화증, 류마티스 관절염 및 type 1 당뇨병과 같은 질병이 더 많습니다.

유통채널 분석별

전문 의약품 구매의 용이성과 편리함이 병원 약국 부문 성장을 촉진해 왔습니다

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국으로 분류됩니다.

병원 약국 부문은 2023년에 가장 높은 수익을 올리며 시장을 장악했습니다. 이러한 지배력은 주로 이러한 기관에서 더 빈번한 진단으로 인해 병원에서 약품 처방이 증가한 데 기인합니다.

또한 온라인 약국 부문은 편의성과 인기 상승으로 인해 가장 높은 CAGR로 확장될 가능성이 높습니다. 요즘에는 온라인 약국을 통해 약품을 구매하기 위해 의료 환경에서 전자처방전 사용이 급증하면서 부문별 성장을 주도하고 있습니다.

지역적 통찰력

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북미는 2023년 매출 410억 달러로 상당한 특수 제네릭 시장 점유율을 차지했습니다. 제약 회사는 이 지역에서 특수 의약품을 상용화하기 위해 끊임없이 노력하고 있습니다. 이는 북미 시장의 성장을 주도해 왔습니다.

• 예를 들어 2022년 6월 Amneal Pharmaceuticals, Inc.는 다발성 경화증 및 기타 척수 장애 치료용으로 미국 FDA의 승인을 받은 바클로펜 경구용 과립(5, 10, 20mg) 특수 제품인 LYVISPAH를 출시했습니다.

유럽 시장은 2023년에도 상당한 점유율을 차지했으며 계속 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역 시장의 성장은 이 지역의 새로운 제네릭 의약품의 승인 및 출시에 관한 지원적인 규제 정책에 기인합니다.

• 예를 들어, 2019년 7월 Neuraxpharm Group은 영국에서 중추신경계(CNS) 치료를 위한 첫 번째 제품을 출시했습니다. 회사는 CNS 의약품 유럽 시장의 11%를 차지하는 영국 내에서 차별화된 특수 제네릭을 출시할 계획이었습니다.

또한 아시아 태평양 지역 시장은 연구 기간 동안 강력한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 중국과 인도의 바이오제약 기업의 성장은 아시아 태평양 시장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, Niti Aayog가 2021년에 발표한 데이터에 따르면 인도에는 60개 치료 카테고리에 걸쳐 약 60,000개의 제네릭 브랜드가 있습니다. 이 나라는 세계 최대의 제네릭 의약품 공급국으로, 전 세계 제네릭 의약품 수출량(물량 기준)의 20%를 차지합니다.

특수 제네릭 시장의 주요 회사 목록

상당한 시장 점유율 확보를 위해 제품 포트폴리오 확장에 주력하는 기업

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.와 Viatris Inc.는 2023년에 상당한 글로벌 시장 점유율을 차지하며 주요 핵심 업체입니다. 이들 회사의 선두 위치는 주로 특수 제네릭을 포함한 강력한 제품 제공에 기인합니다.

Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.와 Amneal Pharmaceuticals LLC는 2023년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 충족되지 않은 치료 수요가 있는 사람들을 위한 효과적인 전문 제네릭 의약품 출시에 중점을 두었기 때문입니다.

• 예를 들어 2022년 8월 Amneal Pharmaceuticals, Inc.는 바소프레신 ​​주사제 1mL(1회 투여)를 포함한 4가지 제네릭 제품에 대해 미국 FDA로부터 ANDA 승인을 받았습니다.

마찬가지로 Hikma Pharmaceuticals PLC는 2023년에 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 이는 회사의 강력한 브랜드 입지와 광범위한 제품 포트폴리오 덕분이었습니다.

Mallinckrodt, Endo Pharmaceuticals Inc., Lupin 등 시장에서 활동하는 다른 다양한 주요 업체들은 인수 합병, 제품 출시 등 다양한 계획 개발을 강조합니다.

소개된 주요 회사 목록:

• Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (미국)


• Hikma Pharmaceuticals PLC(영국)


• Mallinckrodt(영국)


• Amneal Pharmaceuticals LLC(미국)
  
• Viatris Inc.(미국)


• Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.(인도)


• Endo Pharmaceuticals Inc.(미국)


• 루팡(인도)


• 박사. Reddy's Laboratories, Ltd.(인도)


• Novartis AG(미국)

주요 산업 발전:

• 2023년 4월 - Endo International plc는 구강인두 칸디다증 치료를 위한 녹사필(포사코나졸) 경구 현탁액의 제네릭 버전 출시를 발표했습니다.


• 2023년 1월 - BDR Pharmaceutical은 전립선암 치료에 사용되는 Apalutamide의 제네릭 버전을 인도에서 출시한다고 발표했습니다. 이 약은 인도에서 APATIDE라는 브랜드로 출시되었습니다.


• 2022년 11월 - 캐나다 제약회사인 JAMP Pharma Group은 Amgen의 대조 제품인 Otezla의 제네릭 대안인 PrJAMP Apremilast의 출시를 발표했습니다. 이 제품은 중등도에서 중증의 판상 건선을 앓고 있는 성인 환자의 치료에 사용됩니다.


• 2022년 3월 - Viatris Inc.는 Kindeva Drug Delivery L.P.와 협력하여 Symbicort 흡입 에어로졸의 제네릭 버전인 Breyna(부데소니드 및 포르모테롤 푸마르산염 이수화물 흡입 에어로졸)에 대한 최초의 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료를 위해.


• 2022년 1월 - Lupine Limited는 중국 Shenzhen Foncoo Pharmaceutical Co., Ltd.와 파트너십을 맺었습니다. 이 파트너십의 목적은 복합 제네릭 및 특수 의약품을 중국에 판매하는 것입니다.


• 2021년 12월 - Biocon Limited는 중동에서 전문 제네릭 의약품을 상용화하기 위해 제약회사인 Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company와 파트너십을 발표했습니다.


• 2021년 7월 - Amneal Pharmaceuticals, Inc.는 TobraDex의 제네릭 버전에 대해 미국 FDA로부터 ANDA 승인을 받아 회사의 제네릭 포트폴리오를 강화했습니다.


• 2021년 4월 - Amneal Pharmaceuticals LLC는 Kashiv BioSciences LLC 인수를 완료했습니다. 이번 인수로 Amneal Pharmaceuticals LLC의 브랜드 및 복합 제네릭 의약품 포트폴리오가 강화되었습니다.

보고서 범위

시장 조사 보고서는 자세한 경쟁 환경을 제공합니다. 여기에는 특수 제네릭 의약품의 수와 파트너십, 합병, 인수와 같은 주요 산업 발전이 포함됩니다. 또한 시장의 신제품 출시와 같은 핵심 사항에 중점을 둡니다. 또한 이 보고서는 다양한 부문의 지역 분석, 주요 시장 참가자의 회사 프로필 및 특수 제네릭 시장 동향을 다룹니다. 보고서는 시장 성장에 기여하는 정량적 및 정성적 통찰력으로 구성됩니다.

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보고서 범위 및 세분화