증기 및 과산화수소 생물학적 지표 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 제품 유형별(자체 포함 바이알, 포자 스트립 및 포자 현탁액), 애플리케이션별(제약 및 의료 기기 회사, 의료 시설 및 기타) 및 지역 예측(2026-2034년)

전 세계 증기 및 과산화수소 생물학적 지표 시장 규모는 2025년 8억 376만 달러로 평가되었으며, 2026년 8억 6,502만 달러에서 2034년까지 16억 4,403만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 8.36%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 34.90%의 점유율로 세계 시장을 장악했습니다. 또한 미국의 증기 및 과산화수소 생물학적 지표 시장 규모는 의료 환경에서 멸균에 대한 관심이 높아짐에 따라 수술 부위 감염 발생률이 증가함에 따라 2030년까지 3억 8,770만 달러로 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

생물학적 지표(BI)는 살균 과정의 치사율과 효능에 대한 직접적인 측정을 제공합니다. 특정 유형에 따라 생물학적 지시약은 과산화수소, 증기,에틸렌산화물 및 기타 가스.

의료 시설, 식품 및 음료, 생명 공학 및 제약 산업에서 멸균에 대한 관심이 높아지는 것은 글로벌 시장 성장을 증대시키는 주요 요인입니다. 또한 오염을 방지하기 위한 엄격한 정부 규제와 주요 업체의 신제품 출시는 예측 기간 동안 글로벌 증기 및 과산화수소 생물학적 지표 시장 성장에 유리합니다.

증기 및 과산화수소 생물학적 지표 시장 개요

시장 규모 및 예측

• 2025년 시장 규모: 8억 376만 달러
• 2026년 시장 규모: 8억 6,502만 달러
• 2034년 예상 시장 규모: 16억 4,403만 달러
• CAGR: 2026~2034년 8.36%

시장점유율

• 북미는 엄격한 감염 통제 규정, 수술 규모 증가, 의료 및 제약 부문 전반에 걸친 멸균 모니터링 프로토콜의 신속한 채택에 힘입어 2025년 34.90%의 점유율로 증기 및 과산화수소 생물학적 지표 시장을 지배했습니다.
• 제품 유형별로는 독립형 바이알(Self-contained Vials)이 높은 신뢰성, 사용 용이성, 빠른 결과 제공으로 인해 2024년 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 선진 의료 시장과 개발도상 의료 시장 모두에서 높은 선호도를 보였습니다.

주요 국가 하이라이트

• 미국: 미국 시장은 수술 부위 감염 사례 증가와 병원 및 치과의 소독 지침 강화로 인해 2030년까지 3억 8,770만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
• 캐나다: 정기적인 멸균 모니터링에 대한 높은 강조를 반영하여 치과 진료에서는 매주 생물학적 지표의 사용이 의무화되어 있습니다.
• 중국 및 인도: 제약 및 의료 기기 제조 산업의 급속한 확장으로 인해 멸균 공정 및 관련 생물학적 지표에 대한 수요가 높아지고 있습니다.
• 일본: 엄격한 의약품 규제와 인구 노령화로 인해 의료 시설 전반에 걸쳐 멸균 모니터링이 강화되었습니다.
• 독일 및 영국: 이 지역은 인구 노령화, 입원 기간 연장, HAI(병원 획득 감염) 증가로 인해 강력한 성장세를 보이며 병원 멸균 작업 흐름에 생물학적 지표 채택이 촉발되고 있습니다.

코로나19 영향

코로나19 발생으로 인한 제품 판매 증가

코로나19의 출현으로 인해 제약, 생명 공학 및 의료 기술 제조와 관련된 기타 회사 전반에서 살균 및 소독제 제품에 대한 수요가 가속화되었습니다. 코로나19의 발생으로 인해 생명공학 및 제약 회사는 증기 및 과산화수소 생물학적 지표에 대한 수요를 동시에 증가시키는 멸균 모니터링 단계에 더 집중하게 되었습니다.

또한, 팬데믹으로 인해 병원에서 멸균 모니터링이 필요해졌습니다.이의의료 기기를 적재하기 전에 진료소 및 기타 의료 시설에 보관하십시오. 전염병은 또한 바이러스 또는 세균성 병원 획득 감염(HAI)을 방지하기 위해 치과 진료 및 침습적 수술 과정에서 무균 및 무감염 의료 기기의 중요성을 강조했습니다. 따라서 이로 인해 증기 및 과산화수소 생물학적 지표의 수요와 채택이 급증했습니다. 이에 따라 글로벌 시장은 2020년 회계연도에 긍정적인 성장을 보였습니다.

또한, 시장에서 활동하는 저명한 플레이어들도 제품 판매 증가로 인해 대유행 기간 동안 수익이 크게 증가하는 것을 목격했습니다.

• 예를 들어, 3M 회사의 의료 솔루션은 2020년에 전년도에 비해 25.9%의 매출 성장을 보였습니다. 의료 솔루션 사업 부문은 생물학적 지표와 기타 지표로 구성됩니다.

그러나 이미 재고가 있는 제품의 활용, 수술 절차의 증가, 수술 부위 감염 발생률을 줄이기 위한 관심 증가 등 다양한 요인으로 인해 팬데믹 이후 시장은 정상적으로 성장할 것으로 예상됩니다.

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신속한 생물학적 지표에 대한 선호도가 시장에서 두드러지는 추세입니다.

제약 및 생명공학 산업은 의료 제품 제조에 종사하며 일반적으로 최고 수준의 무균성을 보장하기 위해 매우 엄격한 규정과 표준을 따릅니다. 만성질환의 유병률 증가와 즉각적인 치료 효과로 인한 심장약, 항생제, 진통제 등 수요 증가로 인해 제약업계에서는 다양한 비경구용 약물을 출시하고 있습니다. 따라서 멸균되고 안전한 제품의 공급을 촉진하기 위해서는 지속적인 멸균과 모니터링이 필수적입니다.

의약품 및 의약품 분야에서 기존 제품에 비해 빠른 생물학적 지표에 대한 수요가 증가하고 있습니다.의료기기제조업체는 생산 효율성을 높이고 있습니다. 기존의 생물학적 지표는 주로 독립형이며 포자 스트립, 성장 배지, pH 지표 및 효과적인 결과를 얻으려면 최소 72시간~168시간의 배양이 필요한 기타 요소로 구성됩니다.

그러나 신속한 생물학적 지표는 기존 제품에 비해 결과 시간이 짧기 때문에 소비자의 채택이 높아질 것으로 예상됩니다. 또한 규제 기관은 신속한 생물학적 지표도 승인하여 향후 수요를 더욱 뒷받침할 것입니다.

• 예를 들어, 2020년 1월 미국 FDA는 15미스의 신속한 생물학적 지표인 Sterrad Velocity Biological Indicator를 승인했습니다. Advanced Sterilization Products(ASP)가 개발한 결과 시간.

증기 및 과산화수소 생물학적 지표 시장 성장 요인

시장 성장을 촉진하기 위해 의료 시설의 멸균에 대한 관심 증가

전 세계적으로 만성 질환의 유병률 증가, 의료비 지출 증가, 진단 증가로 인해 수술을 받는 환자 수가 많아졌습니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)가 발행한 “서태평양 지역의 안전하고 저렴한 수술을 위한 행동 체계(2021~2030)” 기사에 따르면 전 세계적으로 매년 3억 1,300만 건의 수술이 이루어지고 있습니다.

이로 인해 의료 시설에서 클램프, 가위, 포셉 등과 같은 수술 도구 및 재사용 가능한 장치에 대한 엄청난 수요가 발생합니다. 수술 절차의 주요 위험은 병원성 미생물의 시작으로 병원 획득 감염(HAI)으로 이어지는 것입니다. 증가하는 HAI 발생률을 줄이기 위해 규제 기관은 환자의 안전을 보장하고 HAI와 관련된 비용을 줄이기 위해 의료 환경에서 멸균을 점점 더 강조하면서 다양한 지침을 적용하는 데 주력하고 있습니다. 이로 인해 전 세계적으로 의료 시설에서 새롭고 진보된 멸균기에 대한 수요가 높아졌습니다.

멸균기의 수요 증가와 채택으로 인해 증기 및 과산화수소 생물학적 지표를 포함한 모니터링 장치에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 시장 참가자의 생물학적 지표 혁신과 결합된 이러한 요인은 시장에서 이러한 제품의 수용을 촉진합니다.

• 예를 들어, 2020년 12월 STERIS는 증기 멸균용 Spordex Self-contained Vials Biological Indicator(SCBI) 앰플 출시를 발표했습니다.

제한 요인

시장 성장을 제한하는 대체 제품의 존재

생물학적 지표는 저항성이 가장 높은 미생물 균주를 사용하여 모든 의료 또는 제약 환경의 무균성을 평가하는 가장 중요한 방법이었습니다. 그러나 다음과 같은 대체 제품은효소생물학적, 화학적 지표에 비해 뚜렷한 기능적 이점을 지닌 지표는 생물학적 지표의 채택을 제한할 것으로 예상됩니다.

전통적인 생물학적 지표와 달리 효소 지표는 즉각적인 결과, 정확한 데이터 캡처를 제공하고 간단하고 사용하기 쉬우며 가격이 합리적입니다. 더욱이, 효소는 비독성 위험을 나타내며 공정의 모든 부분에서 사용될 수 있습니다.

시장 참가자들은 전략적 협력과 인수를 통해 R&D에 투자하고 증기 및 과산화수소 생물학적 지표에 대한 승인을 구합니다.

• 예를 들어, 2021년 12월 미국 FDA는 True Indicating LLC가 개발한 효소 지표인 Instant 20s Indicator를 승인했습니다. 효소 표시기는 121°C, 30분(중력), 132°C, 4분에서 증기 멸균 과정을 모니터링하기 위한 것입니다. (사전 진공) 및 135°C, 3분. (사전 진공).

위의 모든 요소와 증기 및 과산화수소 생물학적 지표의 높은 비용으로 인해 채택이 제한되고 예측 기간 동안 시장 성장이 더욱 저해됩니다.

분할

제품 유형별 분석

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지배적인 점유율을 유지하는 독립형 바이알 세그먼트생물학적 지표 채택률 증가로 인해

제품 유형에 따라 시장은 독립형 바이알, 포자 스트립 및 포자 현탁액으로 분류됩니다.

독립형 바이알 부문은 2026년 전 세계 증기 및 과산화수소 생물학적 지표 시장을 지배했으며, 규모는 5억 8,240만 달러로 시장의 67.33%를 차지했습니다. 다양한 이점으로 인해 선진국과 개발도상국 모두에서 채택률이 높아지면서 이러한 우위를 점하게 되었습니다. 독립형 생물학적 지표(SCBI)는 효과적인 멸균 과정을 보장하는 빠르고 가시적이며 일관되고 신뢰할 수 있는 결과를 제공합니다. 이는 다양한 새롭고 혁신적인 제품 출시와 결합되어 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것입니다.

포자 스트립 부문은 예측 기간 동안 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지할 것입니다. 포자 스트립의 가격이 상대적으로 저렴하기 때문에 소규모 진료소 및 의료 시설의 프로세스 챌린지 장치에 대한 멸균 모니터링에서 이러한 제품에 대한 수요가 높아집니다.

애플리케이션 분석별

의료 시설의 멸균에 대한 관심 증가로 해당 부문의 지배력 강화

응용 분야에 따라 시장은 제약 및 의료 기기 회사, 의료 시설 등으로 분류됩니다.

의료 시설 부문은 2026년 6억 2,510만 달러 규모로 시장의 72.26%를 차지하며 세계 시장을 지배했습니다. 이 부문의 지배력은 병원 감염의 확산 증가로 인해 멸균 과정을 강조하는 의료 시설의 수가 증가했기 때문입니다.

• 예를 들어, NNIS(National Nosocomial Infections Surveillance) 시스템 추정에 따르면 약 5%-10%의 환자가 오염된 기구, 물체 및 기타 원인으로 인해 병원에서 최소 한 번 감염되는 것으로 나타났습니다.

제약 및 의료 기기 회사 부문은 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 제품 리콜 증가로 인한 오염 방지 및 멸균 처리에 대한 엄격한 정부 규제는 예측 기간 동안 제약 및 의료 기기 회사의 시장 성장에 유리합니다.

• 예를 들어, 2023년 2월 미국 FDA는 글로벌 파마(Global Pharma)가 개발한 에즈리케어 인공눈물(EzriCare Artificial Tears)을 세균 오염 가능성으로 인해 자발적으로 회수했습니다. 따라서, 이러한 제품 오염을 방지하기 위한 멸균 및 모니터링의 필요성이 증가하고 있습니다.

지역적 통찰력

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북미 시장은 2025년에 2억 8,090만 달러에 달했습니다. 북미는 예측 기간 동안 전 세계 증기 및 과산화수소 생물학적 지표 시장 점유율을 지배할 것으로 예상됩니다. 멸균에 대한 의료 시설, 제약 및 의료 기기 회사의 강조가 높아지는 것이 주로 이 지역의 지배력에 대한 책임이 있습니다. 미국 시장은 2026년까지 2억 8,750만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2021년 캐나다 치과 협회 저널(Journal of the Canadian Dental Association)이 발표한 기사에 따르면 대부분의 북미 관할권에서 일반 치과 진료에서 생물학적 지표(BI) 사용에 대한 지침은 최소 매주 검사를 권장합니다.

또한 혁신적인 증기 및 과산화수소 생물학적 지표 도입에 대한 시장 참여자의 지속적인 초점은 향후 북미 지역의 지배력을 담당하는 또 다른 주요 요인입니다.

유럽은 예측 기간 동안 상당한 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 장기간의 입원과 관련된 만성 질환을 앓고 있는 대규모 노인 환자 풀로 인해 해당 지역에서 병원 획득 감염이 증가하고 있습니다. 따라서 이는 의료 시설의 멸균 프로세스에 대한 강조가 높아지고 증기 및 과산화수소 생물학적 지표를 포함한 멸균 모니터링 장치/제품에 대한 수요가 증가하는 데 기여합니다. 영국 시장은 2026년까지 3,340만 달러에 이를 것으로 예상되며, 독일 시장은 2026년까지 5,380만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국, 인도 및 기타 국가에서 제약 및 의료 기기 제조가 급속히 성장함에 따라 이들 국가에서 멸균에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이는 동시에 생물학적 지표의 필요성을 증가시키고 예측 기간 동안 시장 성장에 유리합니다. 일본 시장은 2026년까지 5,560만 달러, 중국 시장은 2026년까지 7,230만 달러, 인도 시장은 2026년까지 4,180만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카는 증기 및 과산화수소 생물학적 지표에 대한 인구의 인식이 낮기 때문에 상대적으로 낮은 시장 점유율을 차지했습니다.

주요 산업 플레이어

Mesa Labs, Inc.와 3M의 강력한 포트폴리오로 글로벌 시장 선도에 도움

글로벌 시장은 3M, STERIS, ASP, Getinge 및 Mesa Labs, Inc.를 포함한 주요 업체로 통합되어 가장 큰 글로벌 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 3M은 2024년에 가장 높은 시장 점유율을 기록하며 글로벌 시장의 선두주자입니다. 글로벌 시장에서 이 회사의 지배적인 위치는 강력한 유통 네트워크, 강력한 생물학적 지표 포트폴리오, 강력한 브랜드 입지에 기인합니다.

Steris 및 Getinge와 같은 다른 주요 기업은 제품 포트폴리오와 지리적 입지를 확장하기 위해 다양한 전략적 비즈니스 활동에 참여하여 높은 시장 점유율에 기여하고 있습니다.

• 예를 들어, 2021년 11월 Getinge는 증기 멸균 작업 흐름을 위한 신속한 생물학적 지표 개발업체인 Verrix를 인수했습니다.

Tuttnauer, Bioquell, An Ecolab Solution, Terragene 등과 같은 다른 업체들은 신흥 지역에서 입지를 구축하기 위해 전략적 확장 이니셔티브에 지속적으로 참여하고 있습니다.   

증기 및 과산화수소 생물학적 지표 시장에 프로파일된 주요 회사 목록:

• 3M(미국.)
• 스테리스(미국.)
• 게팅게(스웨덴)
• 메사 랩스, Inc.(미국.)
• 투트나우어(미국.)
• Bioquell, Ecolab 솔루션(영국)
• 테라진(아르헨티나)

주요 산업 발전:

• 2022년 6월~ 3M은 3M Attest Rapid Readout Biological Indicator 1295에 대한 마케팅 승인을 받았습니다. 이 생물학적 지표는 기화된 물질의 일상적인 모니터링을 위해 설계되었습니다.과산화수소살균 과정.

• 2022년 3월~Tuttnauer는 영국에 본사를 둔 멸균 장비 유통 및 제조 전문 회사인 Prestige Medical Limited를 인수했습니다. 이번 인수를 통해 회사는 일부 국가에서 유통망을 확장하는 것을 목표로 삼았습니다.

• 2022년 4월~Etigam bv는 과산화수소 생물학적 지표의 중단을 발표했습니다. 이번 결정을 통해 회사는 증기 생물학적 지표 등에 더욱 집중하고 지속적인 부문에 대한 시장 인지도를 확보하게 될 것으로 예상됩니다.

• 2021년 12월– Terragene은 캐나다 외과용 제품 회사인 Keir Surgical Ltd.와 상업적 파트너십을 체결했습니다. 이번 파트너십을 통해 회사는 증기 및 플라즈마 멸균을 위한 생물학적 지표와 순간 판독 증기 생물학적 지표를 제공할 계획입니다.

• 2021년 6월– STERIS는 감염 예방 제품 및 서비스의 글로벌 공급업체인 Cantel Medical LLC. 인수를 완료했습니다. 이번 인수로 Crosstex 생물학적 지표 제품이 STERIS 의료 및 생명과학 부문에 추가되고 시장에서의 입지가 강화되었습니다.

보고서 범위

An Infographic Representation of Steam and Hydrogen Peroxide Biological Indicators Market

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시장 조사 보고서는 상세한 시장 분석을 제공합니다. 선도 기업, 제품 유형, 애플리케이션과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

보고서 범위 및 세분화