증기 및 과산화수소 생물학적 지표 시장 규모, 점유율 및 COVID-19 영향 분석, 제품 유형별(자체 포함 바이알, 포자 스트립 및 포자 현탁액), 애플리케이션별(제약 및 의료 기기 회사, 의료 시설 및 기타) 및 지역 예측(2023~2030년)

증기 및 과산화수소 생물학적 지표 시장 규모는 2022년 6억 5,040만 달러로 평가되었으며, 2023년 6억 9,710만 달러에서 2030년까지 11억 7,820만 달러로 성장하여 2023~2030년 연평균 성장률(CAGR) 7.8%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2022년 35.14%의 점유율로 세계 시장을 장악했습니다. 또한 미국의 증기 및 과산화수소 생물학적 지표 시장 규모는 수술 발생률 증가에 힘입어 2030년까지 3억 8,770만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 의료 환경에서 멸균에 더욱 집중해야 하는 부위 감염.

생물학적 지표(BI)는 살균 과정의 치사율과 효능에 대한 직접적인 측정을 제공합니다. 특정 type에 따라 생물학적 지표는 과산화수소, 증기, 에틸렌<을 사용하는 다양한 멸균 공정에 사용될 수 있습니다. /a> 산화물 및 기타 가스.

의료 시설, 식품 및 음료, 생명공학 및 제약 산업에서 멸균에 대한 관심이 높아지는 것은 글로벌 시장 성장을 확대하는 주요 요인입니다. 더욱이 오염을 방지하기 위한 엄격한 정부 규제와 주요 기업의 신제품 출시는 예측 기간 동안 글로벌 증기 및 과산화수소 생물학적 지표 시장 성장에 유리합니다.

코로나19 영향

COVID-19 발생으로 인한 제품 판매 증가

코로나19의 출현으로 의료 기술 제조와 관련된 제약, 생명 공학 및 기타 회사 전반에서 살균 및 소독제 제품에 대한 수요가 가속화되었습니다. 코로나19의 발생으로 인해 생명공학 및 제약 회사는 증기 및 과산화수소 생물학적 지표에 대한 수요를 동시에 증가시키는 멸균 모니터링 단계에 더 집중하게 되었습니다.

또한 전염병으로 인해 의료 기기를 싣기 전에 병원, 치과 진료소 및 기타 의료 시설에서 멸균 모니터링이 필요해졌습니다. 전염병은 또한 바이러스 또는 세균성 병원 획득 감염(HAI)을 방지하기 위해 치과 진료 및 침습적 수술 과정에서 무균 및 무감염 의료 기기의 중요성을 강조했습니다. 따라서 이로 인해 증기 및 과산화수소 생물학적 지표의 수요와 채택이 급증했습니다. 따라서 2020 회계연도에 글로벌 시장은 긍정적인 성장을 보였습니다.

게다가, 시장에서 활동하는 유명 기업들 역시 제품 판매 증가로 인해 팬데믹 기간 동안 수익이 크게 증가하는 것을 목격했습니다.

• 예를 들어 3M 회사의 의료 솔루션은 2020년에 전년 대비 25.9%의 매출 성장을 보였습니다. 의료 솔루션 사업 부문은 생물학적 지표와 기타 지표로 구성됩니다.

그러나 이미 재고가 있는 제품의 활용, 수술 절차의 증가, 수술 부위 감염 발생률을 줄이기 위한 관심 증가 등 다양한 요인으로 인해 팬데믹 이후 시장은 정상적으로 성장할 것으로 예상됩니다.

최신 동향

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신속한 생물학적 지표에 대한 선호도가 시장에서 두드러지는 추세입니다

제약 및 생명공학 산업은 의료 제품 제조에 종사하며 일반적으로 최고 수준의 무균성을 보장하기 위해 매우 엄격한 규정과 표준을 따릅니다. 만성질환의 유병률 증가와 즉각적인 치료 효과로 인한 심장약, 항생제, 진통제 등 수요 증가로 인해 제약업계에서는 다양한 비경구용 약물을 출시하고 있습니다. 따라서 멸균되고 안전한 제품의 공급을 촉진하기 위해서는 지속적인 멸균과 모니터링이 필수적입니다.

의약품 및 의료 기기 제조업체에서 기존 제품에 비해 신속한 생물학적 지표에 대한 수요가 증가함에 따라 생산 효율성이 높아지고 있습니다. 기존의 생물학적 지표는 주로 독립형이며 포자 스트립, 성장 배지, pH 지표 및 효과적인 결과를 얻으려면 최소 72시간~168시간의 배양이 필요한 기타 요소로 구성됩니다.

그러나 빠른 생물학적 지표는 기존 제품에 비해 결과 시간이 짧기 때문에 소비자의 채택이 높아질 것으로 예상됩니다. 또한 규제 기관에서는 신속한 생물학적 지표도 승인하여 향후 수요를 더욱 뒷받침할 것입니다.

• 예를 들어, 2020년 1월 미국 FDA는 15mis의 빠른 생물학적 지표인 Sterrad Velocity Biological Indicator를 승인했습니다. ASP(Advanced Sterilization Products)가 개발한 결과 시간.

증기 및 과산화수소 생물학적 지표 시장 성장 요인

시장 성장을 촉진하기 위해 의료 시설의 멸균에 대한 관심 증가

전 세계적으로 만성 질환의 유병률 증가, 의료비 지출 증가, 진단 증가로 인해 수술을 받는 환자 수가 많아졌습니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)가 발행한 '서태평양 지역의 안전하고 저렴한 수술을 위한 행동 체계(2021~2030)' 기사에 따르면 전 세계적으로 매년 3억 1,300만 건의 수술이 이루어지고 있습니다.

이로 인해 의료 시설에서 수술 기구와 클램프, 가위, 겸자 등 재사용 가능한 장치에 대한 수요가 엄청나게 증가합니다. 수술 절차의 주요 위험은 병원성 미생물의 시작으로 병원 획득 감염(HAI)으로 이어지는 것입니다. 증가하는 HAI 발생률을 줄이기 위해 규제 기관은 환자의 안전을 보장하고 HAI와 관련된 비용을 줄이기 위해 의료 환경에서 멸균을 점점 더 강조하면서 다양한 지침을 적용하는 데 주력하고 있습니다. 이로 인해 전 세계 의료 시설에서 새롭고 진보된 멸균기에 대한 수요가 높아졌습니다.

멸균기의 수요 증가와 채택으로 인해 증기 및 과산화수소 생물학적 지표를 포함한 모니터링 장치에 대한 수요가 늘어나고 있습니다. 시장 참가자의 생물학적 지표 혁신과 결합된 이러한 요인은 시장에서 이러한 제품의 수용을 촉진합니다.

• 예를 들어, 2020년 12월 STERIS는 증기 멸균용 Spordex Self-contained Vials Biological Indicator(SCBI) 앰플 출시를 발표했습니다.

제한 요인

시장 성장을 제한하는 대체 제품의 존재

생물학적 지표는 저항성이 가장 높은 미생물 균주를 사용하여 모든 의료 또는 제약 환경의 무균성을 평가하는 가장 중요한 방법이었습니다. 그러나 효소 지표와 같은 대체 제품은 생물학적 및 생물학적 제품에 비해 뚜렷한 기능적 이점을 제공합니다. 화학적 지표로 인해 생물학적 지표의 채택이 제한될 것으로 예상됩니다.

기존 생물학적 지표와 달리 효소 지표는 즉각적인 결과와 정확한 데이터 캡처를 제공하고 간단하고 사용하기 쉬우며 가격이 합리적입니다. 게다가 이 효소는 비독성 위험을 나타내며 공정의 어느 부분에서나 사용될 수 있습니다.

시장 참여자들은 전략적 협력과 인수를 통해 R&D에 투자하고 증기 및 과산화수소 생물학적 지표에 대한 승인을 구합니다.

• 예를 들어 2021년 12월 미국 FDA는 True Indicating LLC에서 개발한 효소 지표인 Instant 20s Indicator를 승인했습니다. 효소 표시기는 121°C, 30분(중력), 132°C, 4분에서 증기 멸균 과정을 모니터링하기 위한 것입니다. (사전 진공) 및 135°C, 3분. (사전 진공).

위의 모든 요소와 증기 및 과산화수소 생물학적 지표의 높은 비용으로 인해 채택이 제한되고 있으며 예측 기간 동안 시장 성장이 더욱 저해되고 있습니다.

세분화

제품별 type 분석

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생물학적 지표 채택률 증가로 인해 자급식 바이알 부문이 지배적인 점유율을 차지함 >

제품 type를 기준으로 시장은 독립형 바이알, 포자 스트립 및 포자 현탁액으로 분류됩니다.

자급식 바이알 부문은 전 세계 증기 및 과산화수소 생물학적 지표의 시장 점유율을 장악했습니다. 다양한 이점으로 인해 선진국과 개발도상국 모두에서 채택률이 높아지면서 이러한 우위를 점하게 되었습니다. 독립형 생물학적 지표(SCBI)는 효과적인 멸균 과정을 보장하는 빠르고 가시적이며 일관되고 신뢰할 수 있는 결과를 제공합니다. 이는 다양하고 새롭고 혁신적인 제품 출시와 결합되어 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것입니다.

포자 스트립 부문은 예측 기간 동안 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지할 것입니다. 포자 스트립의 가격이 상대적으로 저렴하기 때문에 소규모 진료소 및 의료 시설의 프로세스 챌린지 장치에 대한 멸균 모니터링에서 이러한 제품에 대한 수요가 높아집니다.

애플리케이션 분석별

의료 시설의 멸균에 대한 관심 증가로 이 부문의 지배력 강화

응용 분야에 따라 시장은 제약 및 의료 기기 회사, 의료 시설 등으로 분류됩니다.

의료 시설 부문은 2022년 세계 시장을 지배했습니다. 이 부문의 지배력은 병원 내 감염의 확산으로 인해 멸균 과정을 강조하는 의료 시설의 수가 증가했기 때문입니다.

• 예를 들어, NNIS(National Nosocomial Infections Surveillance) 시스템 추정에 따르면 약 5%-10%의 환자가 오염된 기구, 물체 및 기타 원인으로 인해 병원에서 최소 한 번 감염되는 것으로 나타났습니다.

제약 및 의료기기 기업 부문이 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 제품 리콜 증가로 인한 오염 방지 및 멸균 처리에 대한 엄격한 정부 규제는 예측 기간 동안 제약 및 의료 기기 회사의 시장 성장에 유리합니다.

• 예를 들어, 2023년 2월 미국 FDA는 잠재적인 세균 오염으로 인해 Global Pharma가 개발한 EzriCare 인공 눈물을 자발적으로 회수했습니다. 따라서 이러한 제품 오염을 방지하기 위한 멸균 및 모니터링의 필요성이 높아지고 있습니다.

지역적 통찰력

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2022년 북미 시장 규모는 2억 2,860만 달러였습니다. 예측 기간 동안 북미는 전 세계 증기 및 과산화수소 생물학적 지표 시장 점유율을 장악할 것으로 예상됩니다. 의료 시설, 제약, 의료 기기 회사가 멸균에 더 중점을 두는 것이 주로 이 지역의 지배력에 대한 책임이 있습니다.

• 예를 들어, 2021년 캐나다 치과 협회 저널(Journal of the Canadian Dental Association)에 게재된 기사에 따르면 대부분의 북미 관할권에서는 일반 치과 진료에서 생물학적 지표(BI) 사용에 대한 지침에 따라 최소 매주 검사를 권장했습니다.

또한 혁신적인 증기 및 과산화수소 생물학적 지표를 도입하는 데 시장 참여자들이 지속적으로 초점을 맞추고 있다는 점은 향후 북미 시장을 지배하게 될 또 다른 주요 요인입니다.

유럽은 예측 기간 동안 상당한 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 장기간의 입원과 관련된 만성 질환을 앓고 있는 대규모 노인 환자 풀로 인해 해당 지역에서 병원 획득 감염이 증가하고 있습니다. 따라서 이는 의료 시설의 멸균 과정에 대한 중요성이 높아지고 증기 및 과산화수소 생물학적 지표를 포함한 멸균 모니터링 장치/제품에 대한 수요가 증가하는 데 기여합니다.

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국, 인도 및 기타 국가에서 제약 및 의료 기기 제조가 급속히 성장함에 따라 이들 국가에서 멸균에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이는 생물학적 지표의 필요성을 높이는 동시에 예측 기간 동안 시장 성장에 유리합니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카는 증기 및 과산화수소 생물학적 지표에 대한 인구의 인식 부족으로 인해 상대적으로 낮은 시장 점유율을 차지했습니다.

주요 산업 플레이어

글로벌 시장 선도를 지원하는 Mesa Labs, Inc.와 3M의 강력한 포트폴리오

세계 시장은 3M, STERIS, ASP, Getinge, Mesa Labs, Inc.를 포함한 주요 기업으로 통합되어 세계 최대 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 3M은 2022년 가장 높은 시장 점유율을 기록하며 글로벌 시장을 선도하는 기업입니다. 글로벌 시장에서 이 회사의 지배적인 위치는 탄탄한 유통 네트워크, 강력한 생물학적 지표 포트폴리오, 강력한 브랜드 입지에 기인합니다.

Steris 및 Getinge와 같은 다른 주요 기업은 제품 포트폴리오와 지리적 입지를 확장하기 위해 다양한 전략적 비즈니스 활동에 참여하고 있으며 높은 시장 점유율에 기여하고 있습니다.

• 예를 들어 2021년 11월 Getinge는 증기 멸균 작업 흐름을 위한 신속한 생물학적 지표 개발업체인 Verrix를 인수했습니다.

Tuttnauer, Bioquell, An Ecolab Solution, Terragene 등과 같은 다른 기업들은 신흥 지역에서 입지를 구축하기 위해 지속적으로 전략적 확장 이니셔티브에 참여하고 있습니다.   

증기 및 과산화수소 생물학적 지표 시장에 소개된 주요 회사 목록:

• 3M(미국‎)


• 스테리스(미국‎.)


• Getinge< /a> (스웨덴)


• Mesa Labs, Inc.(미국‎.)


• Tuttnauer(미국‎.)


• Bioquell, Ecolab 솔루션(영국)


• 테라진(아르헨티나)

주요 산업 발전:

• 2022년 6월-  3M은 3M Attest Rapid Readout 생물학적 지표 1295에 대한 마케팅 승인을 받았습니다. 이 생물학적 지표는 기화된 과산화수소 살균 공정.

• 2022년 3월 - Tuttnauer는 영국에 본사를 둔 멸균 장비 유통 및 제조 전문 기업인 Prestige Medical Limited를 인수했습니다. 이번 인수를 통해 회사는 일부 국가에서 유통 네트워크를 확장하는 것을 목표로 삼았습니다.

• 2022년 4월 - Etigam bv는 disc과산화수소 생물학적 지표의 지속을 발표했습니다. 이번 결정을 통해 회사는 증기 생물학적 지표 등에 더욱 집중하고 지속적인 부문에 대한 시장 인지도를 확보하게 될 것으로 예상됩니다.

• 2021년 12월 – Terragene은 캐나다 수술 제품 회사인 Keir Surgical Ltd.와 상업적 파트너십을 체결했습니다. 이번 파트너십을 통해 회사는 증기 및 플라즈마 멸균을 위한 생물학적 지표와 순간 판독 증기 생물학적 지표를 제공할 계획입니다.

• 2021년 6월 – STERIS는 감염 예방 제품 및 서비스를 제공하는 글로벌 공급업체인 Cantel Medical LLC. 인수를 완료했습니다. 이번 인수로 Crosstex 생물학적 지표 제품이 STERIS 의료 및 생명과학 부문에 추가되고 시장에서의 입지가 강화되었습니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 Steam and Hydrogen Peroxide Biological Indicators Market

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시장 조사 보고서는 상세한 시장 분석을 제공합니다. 선도 기업, 제품 type 및 애플리케이션과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

보고서 범위 및 세분화