섬유이형성증(FOP)이라고도 불리는 스톤맨 증후군은 근육과 결합 조직이 뼈로 비정상적으로 대체되어 골격 외부에 뼈가 형성되는 희귀 유전 질환입니다. 이 질병은 발달 단계와 출생 후 단계 모두에서 근골격 이상과 이소성 골화를 초래합니다. 현재 이 질병에 대한 치료 옵션은 제한되어 있으며, 이는 혁신적인 치료법 개발의 필요성이 커지고 있음을 강조합니다. 코르티코스테로이드, 레티노이드, 골격근 이완제, NSAID와 같은 약물은 이 질병의 진행을 늦추는 데 사용됩니다.
시장 확장은 주로 새로운 약물 개발을 위한 수많은 기회를 제공하는 연구 개발 활동의 증가에 의해 주도됩니다.
- 예를 들어, 2020년 1월 Regeneron Pharmaceuticals, Inc.는 2상 임상 시험 LUMINA-1의 결과를 발표했습니다. 이 시험은 이중 맹검, 위약 대조 방식으로 진행성 섬유이형성증에 대한 잠재적인 치료법으로서 가레토스맙(REGN2477)을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
게다가 몇몇 주요 시장 참가자들은 시장에서 신약 개발 및 상업화를 위해 전략적 파트너십을 진행하고 있습니다.
- 예를 들어, 2019년 10월 Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.와 Blueprint Medicines Corporation의 자회사인 Clementia Pharmaceuticals는 BLU-782를 공동 개발하고 상용화하기로 독점 계약을 체결했습니다. 이 매우 선택적인 연구용 ALK2 억제제는 섬유이형성증 골화이형성증(Fibrodysplasia Ossificans Progressiva) 치료를 목표로 합니다.
게다가 글로벌 스톤맨 증후군 치료 시장은 2020년 코로나19 팬데믹으로 인해 약간의 영향을 받았는데, 이는 주로 의료 서비스, 임상 시험 및 연구의 중단 때문이었습니다. 스톤맨증후군 등 희귀질환을 앓고 있는 환자들은 팬데믹 속에서 치료와 진료를 받는 데 어려움을 겪었다. 더욱이 이 질병을 앓는 환자들은 코로나19 팬데믹으로 인해 신체적, 정신적, 치아 건강이 저하될 위험이 있습니다.
주요 통계
보고서에서는 다음과 같은 주요 정보를 다룹니다.
- 스톤맨 증후군의 역학
- 주요 업체별 신제품 출시
- 주요 산업 발전: 합병, 인수 및 파트너십
- 주요 업체별 파이프라인 분석
- COVID-19가 스톤맨 증후군 치료 시장에 미치는 영향
세분화
약물 종류별
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투여 경로별
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유통 채널별
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지역별
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- 코르티코스테로이드
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID)
- 레티노이드
- 기타
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- 북미(미국 및 캐나다)
- 유럽(영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아 및 기타 유럽 지역)
- 아시아 태평양(일본, 중국, 호주, 인도 및 기타 아시아 태평양 지역)
- 라틴 아메리카(브라질, 멕시코 및 기타 라틴 아메리카 지역)
- 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카공화국, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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약품군별 분석
약품 종류에 따라 시장은 코르티코스테로이드, NSAID, 레티노이드 등으로 분류될 수 있습니다. 레티노이드 부문은 2023년 Stoneman 증후군 치료 시장에서 상당 부분을 차지했습니다. Stoneman 증후군 치료를 위한 생물학적 제제에 대한 규제 승인이 증가하는 것은 부문 성장을 담당하는 주요 요인 중 하나입니다.
- 예를 들어, 2023년 8월 Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.는 Stoneman 증후군 치료를 위한 자사 약물 Sohonos(팔로바로텐)에 대한 미국 FDA 승인을 발표했습니다. 이 약은 캡슐 형태로 출시되어 있으며 현재까지 스톤맨 증후군 치료용으로 승인된 최초이자 유일한 약입니다.
또한 다양한 시장 참여자들이 스톤맨 증후군 치료에 효과적인 약물을 개발하고 출시하기 위한 임상시험에 참여하고 있습니다.
- 예를 들어, 2020년 8월 Keros Therapeutics, Inc.는 희귀 근골격 질환인 섬유이형성증 골화이형성증(스톤만 증후군)의 치료에서 KER-047의 효능을 평가하는 1상 시험이 완료되었다고 발표했습니다. 리>
지역 분석
북미는 2023년 전 세계 스톤맨 증후군 치료 시장에서 상당한 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 그 위치를 유지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 가장 높은 성장은 주로 유리한 의료 인프라가 존재하고 다른 지역에 비해 북미 전역에서 질병의 가장 높은 역학이 존재하기 때문입니다.
- 예를 들어, 2021년 8월 국립보건원(National Institutes of Health)에서 제공한 데이터에 따르면, 환자 조직 기록에 따라 전 세계적으로 FOP 발생이 문서화되어 있으며, 등록된 FOP 환자의 확인된 사례는 북미에서 백만 명당 약 0.65명이며, 서유럽에서는 0.47%, 라틴 아메리카에서는 약 0.27%, 아프리카에서는 0.05%, 아시아 태평양 지역에서는 거의 0.04%입니다.
게다가 시장의 일부 주요 업계 업체들은 스톤맨 증후군 치료에 효과적인 약물을 제공하기 위해 규제 승인을 받는 데 주력하고 있습니다. 이는 스톤맨증후군 치료제 시장의 지역적 성장에 기여하는 요인 중 하나이다.
- 예를 들어, 2022년 8월 BioCryst Pharmaceuticals, Inc.는 미국 FDA가 스톤맨 증후군 치료를 위해 ALK-2 억제제인 BCX9250에 희귀의약품 지정을 부여했다고 발표했습니다.
북미 지역에서 임상 시험 수가 증가하고 질병에 대한 인식이 높아지는 것도 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치는 다른 요인 중 일부입니다.
대상 주요 플레이어
이 보고서에는 Ipsen Biopharmaceuticals, Inc., BioCryst Pharmaceuticals, Inc., Blueprint Medicines Corporation, Keros Therapeutics, Inc. 및 Regeneron Pharmaceuticals Inc.와 같은 스톤맨 증후군 치료 시장 주요 업체의 프로필이 포함되어 있습니다.
주요 산업 발전
- 2021년 11월, Aurobindo Pharma Limited는 프레드니손 정제 USP, 1mg에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 이 약물은 여러 뼈 및 근육 관련 질환의 치료에 사용됩니다.
- 2020년 6월 도구치다 준야 연구소는 진행성 섬유이형성증 치료에 효과적인 약물을 발견했다고 발표했습니다.
- 2019년 11월, BioCryst Pharmaceuticals, Inc.는 스톤만 증후군 치료를 위한 경구용 ALK-2 억제제인 BCX9250의 1상 임상 시험을 시작했습니다. 또한, 2022년 8월 미국 FDA로부터 스톤맨 증후군 치료용 희귀의약품 지정을 받았습니다.
- 2019년 4월, Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.는 Clementia Pharmaceuticals 인수를 발표했습니다. 입센은 스톤만 증후군 치료용 약물 팔로바로텐에 대한 미국 FDA 승인을 받은 후 이번 인수를 종료했습니다.