트라마돌 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제형별(정제, 캡슐, 주사제 및 기타), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국) 및 지역 예측(2026~2034년)

전 세계 트라마돌 시장 규모는 2025년 23억 4천만 달러로 평가되었으며, 2026년 24억 7천만 달러에서 2034년까지 39억 7천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 6.09%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 트라마돌 시장을 50.26%의 시장점유율로 장악했다.

트라마돌은 경증에서 중등도의 통증을 관리하는 데 사용되는 합성 오피오이드 진통제입니다. 골관절염, 수술 후 통증, 치과 통증, 신경병성 통증, 암 등과 같은 급성 및 만성 질환과 관련된 통증을 치료하기 위해 처방됩니다. 통증 관련 질환의 유병률 증가로 인해 시장에서 해당 약물에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 일례로 2023년 7월 세계보건기구(WHO)가 2019년 발표한 통계에 따르면 전 세계적으로 약 5억 2,800만 명이 골관절염을 앓고 있으며, 이는 1990년 대비 113.0% 증가한 수치이다. 이를 위해서는 질병과 관련된 통증을 완화시켜 시장 성장을 촉진시키는 트라마돌이 필요하다.

서방형 및 즉시 방출형 전달 방식과 함께 정제 및 캡슐과 같은 다양한 형태의 트라마돌을 사용할 수 있습니다. 의료 전문가들은 중등도에서 중등도의 통증을 치료하는 데 효과가 있기 때문에 트라마돌의 사용을 선호했습니다. 의약품에 따른 다양한 효능으로 인해 의사들의 처방이 늘어나 시장 확대에 힘을 보탰다.

확장을 위한 주요 기업의 연구 개발 활동 증가와 새로운 적응증을 치료하기 위한 약물 조합에 대한 규제 승인 증가가 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

코로나19가 대유행 기간 동안 시장 성장에 미치는 부정적인 영향이 관찰되었습니다. 신경병증성 통증, 치통, 골관절염 등으로 인한 내원의 급격한 감소와 선택 및 비선택적 수술의 감소가 트라마돌 처방 감소에 영향을 미쳤다. 그러나 2022년에는 시장이 팬데믹 이전 수준으로 반등했으며 예측 기간 동안 적당한 CAGR을 경험할 것으로 예상됩니다. 팬데믹 규제 완화로 병원 내 수술 환자가 급증하면서 통증관리 약물 처방도 늘어나는 추세다.

트라마돌 시장 스냅샷 및 하이라이트

트라마돌 시장 규모 및 예측

• 2025년 시장 규모: 23억 4천만 달러
• 2026년 시장 규모: 24억 7천만 달러
• 2034년 예측 시장 규모: 39억 7천만 달러
• CAGR: 2026~2034년 6.09%

시장점유율

• 북미는 만성 통증, 암 관련 통증의 높은 유병률, 통증 관리 솔루션에 대한 광범위한 접근을 보장하는 잘 확립된 의료 인프라에 힘입어 2025년 50.26%의 점유율로 글로벌 트라마돌 시장을 지배했습니다. 주요 제약업체의 존재와 오피오이드 기반 치료법에 대한 강력한 규제 지원으로 이 지역의 리더십이 더욱 강화되었습니다.
• 제형별로는 정제가 사용 용이성, 비용 효율성 및 다양한 제형(즉시, 연장, 지속 방출)에서의 가용성으로 인해 2024년 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 정제 형태는 입증된 효능, 환자 순응도 및 투여 빈도 감소로 인해 여전히 가장 많이 처방됩니다.

주요 국가 하이라이트

• 일본: 노인 인구 증가와 골관절염 사례 증가가 트라마돌 수요의 주요 동인입니다. 또한 일본은 부작용을 낮추고 통증 완화 효과를 높이기 위해 임상 시험에 적극적으로 참여하고 새로운 약물 조합을 도입하고 있습니다.
• 미국: 암, 골관절염 등의 만성 질환에 대한 높은 부담과 첨단 통증 치료법에 대한 R&D 자금 지원 등 강력한 연방 의료 이니셔티브가 시장 성장을 뒷받침합니다. 2021년 미국에서는 약 3,050만 건의 트라마돌 처방이 이루어졌습니다.
• 중국: 병원 현대화의 일환으로 늘어나는 인구와 수술량 증가, 통증 관리에 대한 인식 제고가 결합되어 수요를 주도하고 있습니다. 중국에서 Tramal을 유통하기 위해 Mundipharma와 Grünenthal의 라이센스 계약과 같은 계획을 통해 약물 접근성이 향상되었습니다.
• 유럽: 이 지역의 강력한 의약품 제조 기반과 보다 안전한 약물 조합을 통해 오피오이드 남용을 최소화하는 데 초점을 맞춘 규제 계획은 적당한 성장을 지원합니다. Esteve Pharmaceuticals의 Seglentis와 같은 새로운 트라마돌 기반 제제에 대한 승인으로 지역 시장 전망이 개선되고 있습니다.

트라마돌 시장 동향

시장 성장을 촉진하는 새로운 적응증에 대한 규제 승인의 증가

최근 몇 년 동안 시장에서는 통증 완화에 대한 주목할만한 효과로 인해 트라마돌이 채택되는 것을 보았습니다. 각각의 새로운 적응증 승인은 충족되지 않은 의학적 요구를 활용하고 약물의 유용성을 다양화하는 전략적 확장을 의미합니다. 시장 참가자의 규제 승인 및 출시 수가 증가하면 트라마돌 시장 성장이 결정됩니다.

• 예를 들어, 2021년 10월 국제 제약 혁신 기업인 Esteve Pharmaceuticals는 Seglentis라는 자사의 첫 독점 연구 제품에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이는 성인의 급성 통증 치료에 사용되는 셀레콕시브와 트라마돌 염산염의 새로운 공결정 형태입니다. 복합 진통제를 이용한 통증 관리를 위한 새로운 치료 옵션입니다.

게다가, 그 수의 증가는임상 시험남용 및 의존과 같은 약물과 관련된 부작용의 위험을 줄이기 위한 다양한 적응증에 대한 트라마돌의 다양한 조합. 이러한 시장 추세는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진하는 데 도움이 됩니다.

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트라마돌 시장 성장 요인

만성 질환과 관련된 통증의 유병률 증가로 시장 성장 촉진

만성 질환 사례 및 수술 수가 증가하는 것은 생활 방식 변화와 전 세계적으로 인구 고령화의 결과입니다. 신경병성 통증, 치통, 심장 통증, 신장 통증, 기타 수술 관련 통증 등 만성 질환 관련 통증의 유병률이 증가함에 따라 의료 전문가의 트라마돌 처방도 늘어날 가능성이 높습니다.

또한, 이 약물은 심한 통증을 관리하는 데 사용되며, 다른 모든 대체 치료법이 통증을 감소시키기에 부적절할 때 24시간 내내 장기간의 오피오이드 치료가 필요합니다. 또한 암과 관련된 통증을 완화하는 트라마돌의 효율성은 전 세계 종양학 협의회에서 채택 및 권장됩니다.

• 예를 들어, MASP(말레이시아 통증 연구 협회)에 따르면 트라마돌과 같은 약한 아편유사제의 사용은 경증에서 중등도의 암성 통증을 완화하는 데 사용됩니다.

이 약물은 통증 완화를 위해 의사들이 선택하는 약물이므로 예측 기간 동안 글로벌 시장 규모가 커질 것으로 예상됩니다.

새로운 제품 개발을 위한 연구 개발 이니셔티브의 급증으로 시장 확대 촉진

최근 몇 년간 전달 효능을 강화하고 약물과 관련된 한계를 해결하기 위해 새로운 제제를 개발하기 위한 특정 연구 개발 계획이 진행되었습니다. 이러한 추진 요인은 잠재적으로 글로벌 트라마돌 시장의 성장을 확대하고 있습니다.

또한, 시장 참여자들이 다양한 트라마돌 제제 및 조합을 탐구하는 임상 시험이 증가함에 따라 새로운 통증 완화 제품의 출시가 증가하여 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진합니다.

• 예를 들어, 2022년 5월 CrystalGenomics, Inc.는 골관절염의 급성 및 만성 통증을 치료하기 위해 개발된 두 약물의 약동학적 호환성을 비교하기 위해 폴마콕시브와 트라마돌 조합의 1상 임상 시험에 대한 승인을 받았습니다. 이 조합은 단계 전환 성공률(PTSR)이 75.0%로 2단계로의 진행을 나타냅니다.

더욱이 통증 완화 효능 등 관련 이점이 결국 트라마돌 시장 확대를 견인하고 있다.

제한 요인

약물과 관련된 부작용으로 인해 시장 성장이 제한됩니다.

이러한 약물에 의해 일반적으로 영향을 받는 장기 시스템은 심혈관계, 피부과, 내분비계 및 시각계와 함께 중추신경계, 위장관계, 신경근계입니다. 이 약은 중독, 의존, 구토, 졸음, 현기증, 두통, 메스꺼움 등의 부작용이 발생할 수 있으므로 처방대로 정확하게 복용하는 것이 중요합니다. 심각한 부작용으로는 호흡억제, 발작, 빈맥, 고혈압, 세로토닌 증후군, 조울증 등이 있습니다. 12세 미만의 어린이에게는 이 약의 사용이 금지되어 있어 제품 채택에 상당한 장벽이 됩니다.

• 예를 들어, 2023년 6월 대한아동신경학회 학술지 Annals of Child Neurology에 발표된 데이터에 따르면, 발작 병력이 없는 15세 소녀가 복강경 좌난소 방광절제술을 받은 후 트라마돌 정맥 투여로 인해 트라마돌 유발 간질 지속증을 경험했습니다.

더욱이 미국 식품의약국(FDA)의 2022년 1월 의약품 안전 팟캐스트에 따르면 FDA는 2017년 4월 트라마돌로 인해 1969년부터 2016년까지 심각한 호흡 문제가 3명 포함된 9건이 등록되었기 때문에 어린이에 대한 트라마돌 사용을 제한했습니다. 따라서 편도선 제거 수술과 관련된 통증 치료를 위해 18세 미만의 어린이에게는 사용이 금기입니다.

또한, 임신 중 병용으로 인한 신생아 오피오이드 금단 증후군과 같은 특정 요인으로 인해 전 세계적으로 시장 성장이 제한될 것으로 예상됩니다.

트라마돌 시장 세분화 분석

제형 분석별

정제 부문의 성장을 촉진하기 위한 정제의 광범위한 수용 및 사용 용이성

제형에 따라 시장은 정제, 캡슐, 주사제 등으로 세분화됩니다.

태블릿 부문은 2026년 시장 점유율의 40.92%를 차지했으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이 부문의 큰 비중은 다른 제형에 비해 제조 용이성, 복용 및 투여 편의성, 비용 효율성과 같은 요인에 기인합니다. 또한 트라마돌정은 속방성, 서방성, 서방성 등 다양한 제형으로 출시돼 장기간 진통 효과를 제공하고 투여 빈도를 줄여준다. 정제의 변형과 광범위한 수용은 글로벌 트라마돌 시장에서 부문 지배력에 기여합니다.

또한, 캡슐 부문은 정제를 삼키기 어려운 환자를 위한 대체 옵션과 같은 이점으로 인해 상당한 성장을 보였습니다. 쓴 맛을 가리고 약물의 생체 이용률을 향상시켜 트라마돌과 다양한 약물 조합을 통합할 수 있습니다.

또한 주사 부문은 시장의 상당 부분을 차지했습니다. 이러한 성장은 다른 제제에 비해 더 빠른 통증 완화 개시를 제공하여 응급 상황이나 급성 통증 관리 상황에서 유용하게 사용되는 주사제의 인기로 인해 더욱 강화되었습니다. 이와 함께 주사는 수술 후 즉각적인 통증 완화, 심각한 부상 또는 빠른 통증 조절이 필요한 상황에서 병원이나 임상 환경에서 흔히 사용됩니다.

게다가 요즘에는 다른 부문도 인기가 높아지고 있습니다. 기타 부문에는 현탁액, 경구 용액 등이 포함됩니다. 시장 참가자들의 제제 승인 및 출시로 인해 해당 부문의 확장이 강화되고 있습니다.

• 예를 들어, 2020년 9월 Athena Biosciences는 대체 치료법이 비효율적인 오피오이드 진통제가 필요한 심한 통증 관리를 위한 Qdolo(트라마돌) 경구 솔루션에 대해 FDA 승인을 받았습니다.

[8이룰지루스]

유통채널 분석별

병원 내 약물 분포 증가로 인해 세그먼트 성장이 이루어졌습니다.

유통 채널을 기준으로 글로벌 시장은 병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국으로 분류됩니다.

유통채널별로는 병원약국이 2026년 56.42%의 점유율로 시장을 장악했다. 이러한 성장은 병원 환경에서 수술이 많이 이뤄지고 입원 치료 중 수술 후 중상을 입은 급성 통증 관리에 대한 잦은 처방에 기인한다. 따라서 병원 약국은 의료 감독 하에 환자에게 직접 약을 조제하는 중요한 지점 역할을 합니다.

또한, 병원 약국에서 주사제 유통을 직접 관리하여 시기적절하고 적절한 투여를 보장합니다.

• 예를 들어, IQVIA 전국 처방 감사(National Prescription Audit)에 보고된 바와 같이, 2023년 5월 Diversion Control Division에서 발표한 데이터에 따르면 2021년 미국에서 약 3,050만 건의 트라마돌 처방이 조제되었습니다.

소매 약국 부문은 상당한 글로벌 트라마돌 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 의약품의 가용성을 보장하고 필수 의료 정보를 제공하며 처방약과 비처방 의약품에 대한 편리한 접근을 제공합니다.

또한 온라인 약국 부문은 시장의 상당 부분을 차지할 것으로 예상됩니다. 온라인 약국은 개인이 약국을 직접 방문하지 않고도 처방약을 구입할 수 있는 편리한 방법을 제공하기 때문에 최근 인기를 얻고 있습니다. 이러한 요인들은 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 증대시켰습니다.

지역적 통찰력

지역에 따라 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

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북아메리카

북미는 2025년 매출 11억 8천만 달러로 시장에서 지배적인 위치를 차지했습니다. 이 지역의 만성 통증 유병률이 높기 때문에 통증 관리 약물에 대한 수요가 높습니다.

• 예를 들어, 미국 암학회(American Cancer Society)가 발표한 데이터에 따르면, 2022년에는 미국에서 약 190만 명의 인구가 암 진단을 받을 것으로 예상됩니다. 이로 인해 암과 관련된 통증을 완화하기 위한 약물 사용이 증가합니다. 따라서 암 및 이와 관련된 통증의 높은 유병률은 북미 지역 시장의 성장을 촉진합니다.

또한, 이 지역의 첨단 의료 시설 및 인프라와 제약 연구 개발 활동에 대한 적극적인 참여는 새로운 제제 및 복합 치료법의 출시로 이어져 시장에서 해당 지역의 지배력에 기여합니다.

유럽

유럽은 2024년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 성장은 이와 관련된 부작용을 줄이기 위해 새로운 약물 조합을 출시하려는 주요 기업의 강력한 의료 시설과 강력한 연구 개발 이니셔티브에 기인합니다. 영국 시장은 2026년까지 8억 달러로 평가되고, 독일 시장은 2026년까지 1억 9천만 달러로 평가됩니다.

아시아 태평양

반면, 아시아 태평양 지역은 2032년까지 확장될 것으로 예상됩니다. 이 지역의 시장 성장은 인구 노령화와 만성 질환 및 부상의 유병률 증가로 인해 발생하며, 이로 인해 수술과 관련된 통증을 줄이기 위해 트라마돌 사용이 증가하고 시장에서 약물 채택이 증가하고 있습니다. 2026년 일본 시장은 1억 8천만 달러, 2026년 중국 시장은 1억 1천만 달러, 2026년 인도 시장은 6억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 예측 기간 동안 비교적 낮은 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 의료 인프라와 고품질 의료 시설에 대한 접근성의 격차로 인해 시장 점유율이 낮았습니다. 그러나 인구 노령화와 함께 만성 통증 질환의 발병률이 증가함에 따라 효과적인 통증 완화 솔루션에 대한 필요성이 커지고 결과적으로 해당 지역에서 약물에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

주요 산업 플레이어

주요 기업의 브랜드 입지 확립 시장 지위 유지

시장의 경쟁 환경은 단편화된 구조를 반영합니다. Grünenthal, Zydus Group 및 GSK plc와 같은 일부 저명한 플레이어. 확고한 브랜드 입지와 다양한 플레이어 및 의료 환경과의 강력한 전략적 파트너십으로 인해 2024년 글로벌 트라마돌 시장에서 중요한 위치를 차지했습니다.

Mundipharma International, Vertical Pharmaceuticals, LLC, Janssen Global Services, LLC 및 Cipher Pharmaceuticals Inc.도 글로벌 시장의 시장 점유율 측면에서 주요 업체입니다. 연구 개발 활동에 대한 집중, 규제 기관의 승인, 혁신적인 출시와 같은 특정 전략적 이니셔티브는 예측 기간 동안 주요 국가에서 시장 입지를 강화할 것으로 예상됩니다.

프로파일링된 상위 트라마돌 회사 목록:

• 그뤼넨탈 (독일)
• 먼디파마 인터내셔널(영국)
• Zydus 그룹(인도)
• GSK plc (영국)
• Vertical Pharmaceuticals, LLC (미국)
• 얀센 글로벌 서비스, LLC(우리를.)
• Cipher Pharmaceuticals Inc.(캐나다)

주요 산업 발전:

• 2023년 4월~Cipher Pharmaceuticals Inc.는 Bloom Burton & Co. Healthcare Investor Conference 2023에 참석하여 상업용 및 초기 단계부터 후기 단계까지의 다양한 제품 포트폴리오를 선보이고 글로벌 입지를 확장했습니다.
• 2022년 11월~Grünenthal은 Kyowa Kirin Co., Ltd.와 제휴하여 13개 브랜드를 포함한 6개 치료 분야에 걸쳐 의약품 포트폴리오를 구축했으며, 대부분의 수익은 통증 관리 의약품에서 발생합니다.
• 2022년 7월~Grünenthal은 Uniklinik RWTH Aachen 및 RWTH Aachen University와 협력하여 첨단 차세대 진통제를 개발했습니다.
• 2020년 10월~Avenue Therapeutics는 미국 시장을 위한 정맥주사(IV) 트라마돌 개발에 대해 미국 FDA로부터 완전한 응답 편지와 승인을 받았습니다.
• 2018년 1월~그뤼넨탈은 먼디파마 인터내셔널(Mundipharma International)과의 파트너십을 발표하고 중국 국민의 삶의 질을 향상시키기 위한 트라마돌(Tramadol) 유통을 목표로 중국 시장 진출을 위한 라이선스 및 유통 계약을 체결했습니다.

보고서 범위

글로벌 시장 보고서는 동인, 제한 사항, 기회 및 추세와 같은 산업 개요 및 시장 역학에 중점을 둡니다. 이 외에도 시장 조사 보고서는 시장의 주요 국가/지역별 주요 만성 질환의 유병률과 관련된 정보를 제공합니다. 또한 글로벌 시장 분석은 주요 산업 개발 및 파이프라인 분석에도 중점을 둡니다. 또한 보고서에서는 코로나19의 영향과 대유행 중 업계 개요를 다룹니다.

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보고서 범위 및 세분화