이식 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 유형별(조직 제품, 면역억제제 및 보존 솔루션), 용도별(장기 이식 및 조직 이식), 최종 사용자별(병원, 이식 센터 및 기타) 및 지역별 2024~2032년 예측

2023년 전 세계 이식 시장 규모는 101억 1천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2024년 109억 6천만 달러에서 2032년까지 229억 4천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.7%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

이식이란 장기나 생체 조직을 채취하여 신체의 다른 부위나 다른 신체에 이식하는 외과적 시술입니다. 이러한 절차에 대한 수요 증가와 이러한 절차의 실패를 방지하기 위한 새로운 제품의 출시는 이식 시장 성장에 기여하는 가장 중요한 요인 중 하나입니다. 장기 부전 사례는 대개 심각한 외상, 출혈, 중독, 약물 남용, 백혈병, 패혈증 및 기타 급성 질환을 비롯한 다양한 요인으로 인해 발생합니다.

이로 인해 신장, 간, 심장, 폐 등의 장기를 포함한 조직 및 장기 이식에 대한 수요가 전 세계적으로 급증했습니다.

• 예를 들어, 2024년 2월 보건자원서비스청(Health Resource & Services Administration)에서 발표한 통계에 따르면 약 103,223명의 남성, 여성 및 어린이가 미국 전국 장기 이식 대기자 명단에 올라 있습니다. 주요 국가의 장기 이식 절차에 대한 이러한 강력한 수요는 예측 기간 동안 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

또한 다양한 비정부 및 정부 단체가 장기 기증의 중요성에 대한 인식을 확산하는 데 도움을 주고 있습니다.

• 예를 들어, 인도 장기 기증 인식 네트워크(ORGAN)는 인도 국민들에게 장기 기증 및 이식에 대한 인식을 확산한다는 사명을 가지고 설립되었습니다. 또한 조직은 소셜 미디어, 캠페인, 영화, 애니메이션, 라디오, TV, 블로그 등 모든 미디어 플랫폼을 통해 인식을 확산시키고 있습니다.


• 마찬가지로 영국에서는 정부 기관인 국민보건서비스(NHS)가 개인에게 장기 기증 등록을 교육하고 장려하기 위해 정기적인 대중 인식 제고 운동을 실시합니다. 이러한 프로그램은 시장 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.

COVID-19 발병은 전 세계적으로 이식 절차가 감소하면서 전 세계 시장에 영향을 미쳤습니다. 팬데믹의 엄격한 지침으로 인해 이러한 종류의 시술을 위해 환자가 의료 전문가를 방문하는 횟수가 감소했습니다. 또한, 팬데믹은 2020년 말 시장에서 유명 기업의 제품 판매에도 부정적인 영향을 미쳤습니다. 환자의 병원 방문이 증가하고 장기 기증에 대한 인식이 높아지면서 시장은 팬데믹 이전 수준으로 돌아왔습니다. 2022년 말.

COVID-19 규제 완화와 이식을 위한 환자의 병원 방문 증가로 인해 시장 성장이 급증할 것으로 예상됩니다. 신제품 출시와 함께 기업의 전략적 연구 이니셔티브는 2023년 시장이 팬데믹 이전 시나리오로 복귀하는 데 도움이 되었으며 2024~2032년 동안 안정적인 시장 성장에 기여할 예정입니다.

이식시장 동향

장기 기증 및 이식을 촉진하기 위한 공공 및 민간 기업 간의 협력이 시장 성장에 기여 

시장은 수년에 걸쳐 수많은 전략적 협력을 목격해 왔습니다. 장기 부전의 발생률이 증가함에 따라 이러한 절차가 극도로 필요해졌습니다. 따라서 많은 플레이어들이 지속적으로 제품 포트폴리오 구축에 집중하고 있으며, 협업을 통해 이러한 절차의 수를 늘리는 데에도 집중하고 있습니다. 예를 들어, 이식치료학 컨소시엄(TTC)은 업계, 학계, 전문 학회, 규제 기관 등 이해관계자를 포함한 이식 커뮤니티와 협력해 왔습니다. TTC는 C-Path(Critical Path Institute)에서 관리하고 지원합니다. 미국이식학회(AST)와 미국이식외과학회(ASTS)가 공동 창립한 단체입니다.

게다가, 스페인 세비야-우엘바의 부문별 이식 조정 기관은 2012년에 스페인 세비야의 여러 병원과 민관 협력 계약을 체결했습니다. 이 계약의 목표는 집중 병원의 장기 및 조직 기증 과정을 지원하는 것입니다. 잠재적 기증자에게 양도하지 않고 치료실(ICU)을 설정하여 장기 기증자가 이 과정에 참여할 수 있도록 보장합니다. 또한 민간 부문의 ICU 및 수술실 직원을 위한 교육 프로그램도 추가되었습니다.

마찬가지로 2023년 3월에는 미국 내 장기 기증 및 이식 부문을 활성화하기 위해 범미국보건기구(PAHO)와 스페인 보건부 간에 합의가 체결되었습니다.

이러한 계획은 예상 기간 동안 시장 성장률을 크게 높일 것으로 예상됩니다.

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이식 시장 성장 요인

이식 절차에 대한 수요 증가로 시장 확장 촉진

시장의 전반적인 성장은 전 세계적으로 이식 절차가 크게 증가하여 장기에 대한 수요가 높아짐에 따라 주도될 가능성이 높습니다. 암, 신부전, COPD 및 루푸스와 같은 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 조직과 기관에 광범위한 손상이 발생하는 경우가 많습니다. 장기부전의 급증은 이식 절차의 증가로 인한 시장 확장의 중요한 동인으로 부각됩니다.

• 예를 들어 미국 보건자원서비스국(Health Resources & Services Administration) 및 장기 기증 통계의 데이터에 따르면 2023년에 미국에서 46,000건 이상의 장기 이식 수술이 수행되었습니다.

또한 미국과 영국을 포함한 신흥 국가와 선진국에서 장기 및 조직 기증에 대한 인식 프로그램이 증가하면서 시장 성장이 촉진되고 있습니다. 이들 국가는 의료 인프라를 개발했으며 유리한 상환 정책을 시행하고 있습니다.

• 예를 들어, 국립장기조직이식기구(NOTTO)는 보건복지부, 보건가족복지부 산하에 설립된 국가 차원의 조직입니다. 인도에서 장기 및 조직 기증 및 이식 등록소를 확보하고 배포하기 위한 조정 및 네트워킹 활동을 수행합니다.

조직 제품의 기술 발전으로 시장 성장 촉진

시장 성장을 촉진할 것으로 예상되는 특징적인 요소 중 하나는 기술적으로 진보된 티슈 제품의 개발입니다. 조직 제품의 일부 최신 기술에는 자가 줄기 세포 이식이 포함되는데, 이는 유도 만능 줄기 세포(iPSC). 과학자들은 인간이 유도한 다능성 줄기 세포로부터 장기를 개발하려고 노력하고 있습니다.

또한 3차원(3D) 바이오프린팅, 탈세포화 및 재세포화, 종간 기관형성과 같은 새로운 기술이 면역학적 장애물을 극복하기 위해 활용되고 있습니다. 저명한 업체들은 시장에 새로운 티슈 제품을 출시하는 데 주력하고 있습니다.

• 예를 들어 2023년 6월 3D BioFibR은 조직 및 기관 모델의 바이오프린팅에 사용되는 새로운 콜라겐 섬유 제품인 μCollaFibR과 CollaFibR 3D 스캐폴드라는 바이오 잉크 첨가제를 출시했습니다.

제약 요인

이식 절차를 위한 장기간의 대기 기간은 시장 확장의 장벽으로 작용합니다

장기 및 조직 이식 수술에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그러나 시장 성장을 가로막는 실질적인 장애물 중 하나는 특히 신흥 국가에서 이러한 절차를 기다리는 데 오랜 시간이 걸린다는 것입니다.

• 예를 들어 Donate Life America가 발표한 통계에 따르면 미국에서는 100,000명이 넘는 사람들이 장기 이식을 기다리고 있으며 8분마다 한 사람씩 대기자 명단에 추가됩니다.


• 그러나 장기 기증이 줄어들면 결국 이러한 절차에 대한 대기 시간이 늘어납니다. 국립 신장 재단(National Kidney Foundation)에 따르면 신장 이식을 위한 평균 대기 시간은 3~5년입니다. 이러한 절차에 대한 오랜 대기 시간과 충족되지 않은 수요로 인해 시장 성장이 제한될 것으로 예상됩니다.

또한 개발도상국에서는 대부분의 사람들이 이러한 절차에 대한 선택 사항을 모르고 있으며 환급 정책이 부적절한 경우가 많습니다. 2021년 12월 Kidney 360에 게재된 기사에 따르면, 브라질에서 사망한 기증자 신장 이식의 평균 대기 시간은 3년입니다.

이식시장 세분화 분석

제품별 type 분석

다양한 이점으로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지하는 면역억제제 부문

세계 시장은 제품 type를 기준으로 조직 제품, 면역억제제, 보존 솔루션으로 분류할 수 있습니다.

면역억제제 부문은 2023년 이식 시장에서 지배적인 점유율을 차지했습니다. 이는 이식된 장기를 거부하는 신체의 능력을 낮추는 이러한 약물이 제공하는 이점 때문입니다.  더욱이, 장기 이식용 약물에 대한 정부 권장 사항의 증가와 함께 이식 후 환자들 사이에서 이러한 약물의 채택이 증가하면서 이 부문의 성장이 촉진되고 있습니다.

티슈 제품 부문은 다양한 의료기기 회사가 제품 출시를 주도하고 있습니다. 또한, 증가하는 외상 및 부상 사례가 해당 부문의 확장을 크게 촉진하고 있습니다.

• 예를 들어, 2021년 11월 Thermo Fisher Scientific은 검체의 특성을 더 잘 파악하고 이식 실험실에 속도와 신뢰성을 제공하기 위해 두 가지 이식 진단 포트폴리오 출시를 발표했습니다. 이식 실험실의 이러한 발전은 시장 확장을 촉진합니다.


• 예를 들어 2022년 6월 Arthrex Inc.는 연조직 손상 연구 프로젝트에 자금을 지원하고 지원했습니다. 이 프로젝트는 정형외과 연구 및 교육 재단(OREF)과 정형외과 외상 협회(OTA) 간의 협력으로 진행되었습니다.

보존 솔루션 부문은 이러한 제품의 기술 발전 증가로 인해 예측 기간 동안 크게 성장하여 비용 효율성을 높이고 여러 가지 물류 이점과 기능을 제공할 것으로 예상됩니다.

애플리케이션 분석별

분절 성장을 가속화하기 위한 조직 이식 절차의 증가

응용 측면에서 시장은 장기 이식과 조직 이식으로 구분됩니다. 피부, 각막, 뼈, 심장 판막, 힘줄, 신경 및 정맥의 교체가 전 세계적으로 가장 일반적으로 수행되는 절차 중 하나이기 때문에 조직 이식 부문은 2023년 매출에서 더 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 각막 이식 등 조직 이식 시술 건수가 증가함에 따라 글로벌 시장에서 해당 부문의 확장도 확대되고 있습니다. 미국 안구은행협회(Eye Bank Association of America)가 발표한 2022년 안구은행 통계 보고서에 따르면 각막이식술을 위해 79,126개의 조직이 배포되었습니다. 또한, 미국 안구은행은 연구 및 훈련 목적을 지원하기 위해 20,577개의 안구 조직을 기부했습니다.

장기 이식 부문은 암, 신부전, 만성 폐쇄성 폐질환( COPD) 및 루푸스.

• 예를 들어, United Network for Organ Sharing은 2022년 2월에 미국에서 지난 10년 동안 약 31,238건의 심장 이식이 실시되었으며 2021년에는 513건의 소아 심장 이식이 실시되었다고 보고했습니다.

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최종 사용자 분석 기준

부문의 성장을 촉진하기 위해 병원에서 시행되는 다수의 절차

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 이식 센터 등으로 분류됩니다. 병원 부문은 시장을 지배하고 있으며 병원이 이러한 절차의 치료를 위한 1차 진료 센터이기 때문에 성장할 가능성이 높습니다. 또한, 이러한 절차에 대한 유리한 건강 보상과 장비를 갖춘 병원의 증가는 병원 부문 성장에 기여하는 중요한 요소입니다. 

이식 센터 부문은 2023년에 눈에 띄는 위치를 차지했습니다. 선진국과 개발도상국에서 이러한 전문 기관의 증가가 부문 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. Donor Alliance Inc.에 따르면 미국에는 250개 이상의 이식 센터가 있습니다.

기타 부문은 이러한 기관에서 수행되는 절차가 적기 때문에 예측 기간 동안 성장 전망이 제한될 것으로 예상됩니다.

지역 통계

지역을 기준으로 글로벌 시장은 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카, 북미로 구분됩니다.

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2023년 북미 시장 규모는 43억 2천만 달러로 평가되었으며, 예측 기간 동안 글로벌 시장을 장악할 것으로 추정됩니다. 이 지역은 새로운 조직 이식 제품과 장기 이식에 대한 상당한 수요로 인해 계속해서 우위를 유지할 것으로 예상됩니다. 시장 성장을 뒷받침한 다른 요인으로는 만족스러운 상환 계획과 지역 전체에 걸친 3차원(3D) 바이오프린팅의 빠른 채택이 있습니다. 또한, 미국 내 유명 기업의 존재와 혁신 품목에 대한 규제 승인은 북미 시장 성장에 공통적으로 기여하는 요인입니다. 2021년 7월, Astellas Pharma Inc.는 PROGRAF(타크로리무스)에 대한 보충 신약 신청(sNDA)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다. 이는 성인 및 소아 폐 이식 수혜자의 장기 거부반응을 예방합니다.

• 2023년 9월, United Therapeutics Corporation은 UHeart 제노심장을 살아있는 사람에게 이식한다고 발표하고 UThymoKidne 제노신장에 대한 연구를 진행했습니다. 이 프로그램은 말기 만성 질환 환자의 이식 가능한 장기 부족 문제를 해결하는 데 도움이 됩니다.

유럽은 2023년에 두 번째로 큰 시장이었습니다. 이러한 성장은 이식 절차의 증가와 이 지역의 장기 기증에 대한 인식을 높이기 위한 다양한 정부의 중요한 이니셔티브에 기인합니다. 2021년 Nature Reviews Nephrology에서 발표한 기사에 따르면 유럽의 저명한 이해관계자 그룹이 주제별 네트워크 내에서 협력하고 있으며 이러한 절차의 속도를 높이기 위한 과제의 개요를 제시했습니다. 이러한 절차의 수행을 촉진하기 위해 고려해야 할 구체적인 조치와 함께 12가지 중요한 영역을 제안했습니다.

아시아 태평양 지역은 노인 인구의 만성 질환 유병률 증가로 인해 장기 부전 사례가 상당히 높기 때문에 2023년에 상당한 성장을 보였습니다.

라틴 아메리카도 예측 기간 동안 추진력을 얻을 것으로 예상됩니다. 멕시코와 브라질의 많은 장기 기증 및 이식은 선도적인 시장 참여자에게 수익성 있는 기회를 제공할 수 있습니다. 2022년 Serviços e Informações do Brasil이 발표한 기사에 따르면, 2021년 브라질에서는 12,000건의 장기 이식이 이루어졌습니다. 브라질은 미국에 이어 세계 순위 2위입니다.

중동 및 아프리카 지역은 신흥 국가 개인의 인식을 높이기 위한 정부 프로그램의 증가로 인해 예상 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

이식 시장의 주요 기업 목록

Zimmer Biomet, Astellas Pharma 및 BioLife Solutions의 강력한 포트폴리오와 판매로 시장 입지 강화< /p>

경쟁 환경에 따라 시장은 조직 제품, 면역억제제, 보존 솔루션 분야의 여러 국내 및 국제 업체로 세분화되어 있습니다. 그러나 더 큰 시장 점유율을 확보하기 위해 기업은 신제품 출시와 전략적 인수에 집중하고 있습니다. 티슈 제품 부문에서 Zimmer Biomet은 주로 'DeNovo NT Graft' 및 'DermaSpan Acell Dermal Matrix'와 같은 연조직 제품의 광범위한 포트폴리오로 인해 시장 리더로 두각을 나타냅니다. 이들 제품은 무릎, 고관절, 발목, 어깨 수술에 널리 사용된다.

면역억제제 부문에서 Astellas는 매우 성공적인 PROGRAF(타크로리무스) 제품으로 시장을 장악하고 있습니다. 또한 Veloxis Pharmaceuticals, Inc.는 포트폴리오에 유망한 약물 파이프라인을 보유하고 있으며 이는 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

보존 솔루션 측면에서 BioLife Solutions는 생물보존 미디어 제품을 포함한 강력한 세포 처리 부문으로 인해 주요 시장 참가자 중 하나입니다. 또한 MTF Biologics, Dr. Franz Köhler Chemie GmbH 및 Paragonix Technologies와 같은 신흥 기업은 기술적으로 진보된 제품 제공으로 인해 서서히 상당한 시장 점유율을 확보하고 있습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• Novartis AG(스위스)


• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(이스라엘)


• Arthrex, Inc.(미국)


• Veloxis Pharmaceuticals, Inc.(Asahi Kasei Corporation)(미국)


• BioLife 솔루션(미국)


• TransMedics(미국)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스)


• Zimmer Biomet( 미국)


• Astellas Pharma Inc.(일본)
  

주요 산업 발전:

• 2023년 8월: TransMedics는 제품 확장을 목표로 Ex-Vivo Organ Support System("EVOSS") 및 LifeCradle Heart Preservation Transport System 기술을 담당하는 Bridge to Life Ltd.를 인수했다고 발표했습니다. 장기 이식을 위한 제안 및 적응증.


• 2023년 3월: LiveOnNY는 MediGO와 협력하여 장기 기증 및 이식 생태계를 추적하기 위한 실시간 장기 추적 기술을 출시했습니다.


• 2022년 7월: Carl Zeiss Meditec은 Precise Bio와 파트너십을 맺고 원추각막 및 시력 교정 치료를 위해 내피 각막이식술과 자연 수정체 이식이 필요한 환자를 위한 가공된 각막 조직을 개발하고 상용화했습니다.


• 2022년 3월: Zimmer Biomet은 Genex 뼈 이식 대체품, 미국 내 새로운 혼합 시스템 및 배송 옵션


• 2022년 1월: Novartis AG는 간 기능 회복을 위한 표적 치료법을 탐색하기 위해 Alnylam과 협력했습니다. 앨나일람의 siRNA 기술은 기능성 간세포의 재성장을 촉진하기 위한 기술로 간부전 환자의 대안으로 활용된다.


• 2022년 1월: BioLife Solutions는 Sexton의 AF-500 세포 처리 도구를 통합하여 생물 보존 및 폐쇄 시스템 제조를 최적화하기 위해 Seattle Children's Therapeutics와의 협력을 확대했습니다.


• 2021년 10월: TransMedics는 Dalton Pharma Services와 OCS 간 시스템 제조 계약을 체결했습니다.

보고서 범위

이 보고서에는 제품 type 부문, 애플리케이션, 최종 사용자 및 지역에 대한 시장 예측을 포함하는 자세한 시장 개요가 포함되어 있습니다. 분석은 시장 역학, 주요 산업 개발, 합병, 인수, 파트너십, 신제품 출시, 기술 발전 개요, 규제 시나리오, 장기 이식 수, 주요 산업 동향, 주요 시장 참여자 및 코로나와 같은 중요한 측면을 강조합니다. -19 대유행이 글로벌 시장에 미치는 영향. 이 외에도 보고서에는 시장 동향과 산업 역학에 대한 통찰력이 포함되어 있습니다. 또한 시장 성장에 기여하는 다양한 요소와 시장 통계를 제공합니다.

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보고서 범위 및 세분화