트랜스티레틴 안정제 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 약물 유형별(Tafamidis, Inotersen 및 기타), 투여 경로별(경구 및 비경구), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국 및 의약품 매장, 온라인 약국) 및 2030년까지 지역 예측

트랜스티레틴은 127개의 아미노산으로 구성된 단백질로, 티록신(T4)과 레티놀에 결합된 레티놀 결합 단백질을 모두 운반하므로 수송 단백질로도 알려져 있습니다. 이는 혈청과 뇌척수액에서 가장 흔하게 발견되며 홈트레이머로 순환합니다. 유전된 돌연변이와 노화는 트랜스티레틴(TTR)의 불안정성을 유발할 수 있습니다. 이로 인해 홈트라머 복합체가 부서지고 아밀로이드 원섬유가 형성되어 장기와 조직에 침착됩니다.

트랜스티레틴 안정제는 트랜스티레틴(TTR)의 불안정화와 아밀로이드 원섬유로의 해리를 방지하여 TTR 아밀로이드증의 추가 진행을 방지합니다. TTR 불안정화로 이어지는 유전적 돌연변이와 노화는 제품 채택을 촉진하여 시장 성장을 촉진합니다.

게다가, 트랜스티레틴(TTR) 안정제는 일반적으로 내약성이 좋으며 UTI, 설사, 질 감염, 상복부 통증이 가장 흔한 부작용으로 보고됩니다. 더욱이, 트랜스티레틴(TTR) 사량체의 안정화는 ATTR 아밀로이드증 진행을 늦추는 새로운 치료법의 필수 표적이 되었습니다.

• 예를 들어, MJH Life Sciences에서 발표한 데이터에 따르면 2021년 3월 hATTR 아밀로이드증의 추정 유병률은 전 세계적으로 약 50,000명이었습니다.

또한 시장의 저명한 업체들은 hATTR-PN 치료를 위한 R&D 활동을 늘리고 신제품을 개발하고 있습니다. 또한 전략적 파트너십과 협력을 통해 시장 입지를 확대하고 이를 통해 글로벌 시장의 성장을 주도하고 있습니다.

• 예를 들어 2023년 8월 BridgeBio의 3상 연구인 ATTRibute-CM에서는 ATTR 심근병증(ATTR-CM) 치료에 있어 아코라미디스에 대한 긍정적인 결과가 나타났습니다. 이는 환자가 TTR의 심장 보호 효과를 보존하고 질병의 근본 원인을 해결할 수 있다는 희망을 제공합니다.

COVID-19가 트랜스티레틴 안정제 시장에 미치는 영향

팬데믹으로 인해 트랜스티레틴(TTR) 안정제를 사용하여 치료하는 질환인 트랜스티레틴 아밀로이드증(ATTR)의 진단이 지연되었습니다. 이러한 지연은 ATTR 환자가 피로, 호흡곤란, 기침 등 코로나19와 유사한 증상을 보일 수 있기 때문에 발생했습니다. 또한, 많은 병원과 진료소에서는 팬데믹 기간 동안 서비스를 축소하여 환자가 예약을 잡기가 더 어려워졌습니다. 전염병은 또한 트랜스티레틴(TTR) 안정제의 공급망을 붕괴시켰습니다. 이러한 약물의 제조는 종종 다른 국가의 원자재 및 구성 요소에 의존하기 때문에 중단이 기록되었습니다. 또한 국경 폐쇄와 여행 제한으로 인해 트랜스티레틴(TTR) 안정제를 환자에게 운반하는 것이 더욱 어려워졌습니다.

• 국립생명공학정보센터(NCBI)에 따르면 병원 및 진료소 폐쇄와 코로나19 관리를 위한 자원의 잦은 이동으로 인해 여러 센터에서 아밀로이드증 진단 검사가 제한되었습니다. (2021년 5월)


• NCBI가 발표한 연구에 따르면 2022년 8월 ATTR 환자는 2019년 33명, 2020년 38명, 2021년 27명으로 진단됐다.

세분화

주요 통계

보고서에서는 다음과 같은 주요 정보를 다룹니다.

• 주요 산업 발전(합병, 인수, 파트너십 및 기타)


• 파이프라인 분석


• COVID-19가 시장에 미치는 영향

약물별 분석 type

약물 type를 기준으로 타파미디스 부문은 전 세계 트랜스티레틴 안정제 시장에서 가장 큰 수익 점유율을 차지했습니다. 타파미디스는 트랜스티레틴 아밀로이드증 다발신경병증(hATTR-PN) 및 트랜스티레틴 아밀로이드증 심근병증(hATTR-CM) 치료용으로 승인된 트랜스티레틴(TTR) 안정제입니다. 두 가지 적응증 ​​모두에 대해 승인된 유일한 약물입니다. 타파미디스는 hATTR-PN과 hATTR-CM의 진행을 줄이는 데 매우 효과적인 것으로 나타났습니다.

• ATTR-ACT 3상 다기관 국제 무작위 대조 시험에서는 30개월 동안 타파미디스로 치료받은 환자 264명이 위약을 투여받은 환자 117명에 비해 모든 원인으로 인한 사망률과 심혈관계 입원률이 더 낮은 것으로 나타났습니다.

이노테센 부문은 예측 기간 동안 주목할만한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이는 다발성 신경병증 치료용으로 2018년 FDA의 승인을 받은 트랜스티레틴(TTR) 지향 안티센스 뉴클레오티드입니다. 유전성 트랜스티레틴 아밀로이드증 환자의 신경 질환과 삶의 질이 개선되는 것으로 나타났습니다. 또한, hATTR-PN의 유병률 증가는 세그먼트 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 2020년 1월 'The Journal of Neurology'에 게재된 기사에 따르면 다발신경병증을 동반한 ATTRv의 유병률은 약 10,000명(1/1,000,000명)입니다.

지역 분석

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북미는 트랜스티레틴 안정제 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 예측 기간 동안 지배적인 위치를 유지할 것으로 예상됩니다. 성장은 주로 해당 지역의 높은 ATTR 아밀로이드증 유병률과 치료 옵션의 가용성에 영향을 받습니다.

• 예를 들어, MJH Life Sciences에서 발표한 데이터에 따르면 2021년 3월 hATTR 아밀로이드증의 추정 유병률은 미국에서 약 10,000~15,000건 사이였습니다.

아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 지역적 성장은 주로 해당 지역에서 ATTR 아밀로이드증에 대한 인식이 높아지고 치료 옵션에 대한 수요가 증가했기 때문입니다.

대상 주요 플레이어

이 보고서에는 Pfizer Inc., Ionis Pharmaceuticals, Alnylam Pharmaceuticals, Inc. 등과 같은 주요 기업의 프로필이 포함되어 있습니다.

주요 산업 발전

• 2023년 3월, Ionis Pharmaceuticals는 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드 다발신경병증(ATTRv-PN) 치료를 위한 Eplontersen의 신약 신청에 대해 FDA 승인을 받았습니다.


• 2022년 9월 Alnylam Pharmaceuticals, Inc.는 ATTR-CM 환자를 대상으로 한 Patisiran의 APOLLO-B 3상 연구에서 긍정적인 결과를 보고했습니다.


• 2019년 5월 화이자(Pfizer Inc.)는 VYNDAQEL(타파미디스 메글루민)과 VYNDAMAX(타파미디스)가 유전성 type 심근병증 및 야생 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증(ATTR-CM) 치료에 대해 미국 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. ) 성인