미국 혈당 모니터링 시스템 시장 규모, 점유율 및 공유 및 코로나19 영향 분석, 장치 유형별(지속적 혈당 모니터링 시스템 및 자가 모니터링 혈당 시스템), 유형별(비침습적 및 침습적), 양식별(웨어러블 및 혈당 모니터링 시스템) 비착용형), 환자 유형별(1형 당뇨병 및 2형 당뇨병), 유통 채널별(기관 판매 및 소매 판매) 및 예측(2023-2030년)

미국 혈당 모니터링 시스템 시장 규모는 2022년 62억 6천만 달러로 평가되었으며, 2023년 68억 2천만 달러에서 2030년까지 129억 4천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 9.6%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

혈당 모니터링 시스템은 개인, 특히 type 1 및 type 2 당뇨병 환자의 혈당 수준을 모니터링하는 데 사용되는 의료 기기입니다. 이러한 장치는 혈당 수치를 기준으로 치료 결정을 내리는 데 사용할 수 있는 정확하고 빠른 혈액 내 포도당 수치를 제공할 수 있습니다.

전 세계 일반 인구의 당뇨병 유병률이 증가하고 혈당 수치 상승과 관련된 합병증에 대한 인식이 높아지는 것은 시장에서 이러한 장치의 채택이 증가하는 데 중요한 요인입니다.

• 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 2021년 보고서에 따르면, 미국 내 약 3,730만 명이 당뇨병을 앓고 있으며 이는 미국 인구의 약 11.3%에 해당하며, 이 중 2,870만 명이 당뇨병을 앓고 있습니다.< /li>
  

이와 함께, 인구의 수요를 충족시키기 위해 새로운 제품을 개발하고 도입하려는 시장 참가자의 관심이 높아지는 것은 시장 성장을 뒷받침하는 또 다른 중요한 요소입니다.

그러나 다른 시장에 비해 미국 시장에서 혈당 모니터링 시스템의 높은 비용과 제품 승인 및 출시 지연이 시장 성장을 제한하는 몇 가지 주요 이유입니다.

코로나19 영향

팬데믹 속에서 원격 모니터링 장치에 대한 수요 증가로 시장 성장 촉진

코로나19 팬데믹은 미국 혈당 모니터링 시스템 시장에 전반적으로 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 인구 중 홈 모니터링 장치에 대한 수요 증가는 코로나19 팬데믹 기간 동안 시장 성장에 기여한 주요 요인 중 하나였습니다.

• 예를 들어 Abbott는 전 세계적으로 Freestyle Libre 사용자가 2019년 210만 명에서 2020년 350만 명으로 증가하여 약 66.7%의 성장을 기록했다고 보고했습니다.

전략적 파트너십과 합병을 통해 이러한 기기에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위한 강력한 이니셔티브에 대한 여러 의료 기관과 시장 참가자의 집중과 노력이 증가한 것은 해당 기간 동안 시장 성장을 뒷받침하는 또 다른 주요 요인이었습니다.

2020년 주요 시장 참가자들은 환자 인구 중 이러한 기기에 대한 수요가 높아짐에 따라 전년도에 비해 성장을 보였습니다.

• Dexcom, Inc.는 2020년에 15억 950만 달러의 수익을 창출하여 전년 대비 30.0% 성장했습니다.

주요 기업의 미국 시장에서 제품 승인 및 출시 수가 증가하고 일반 인구에서 당뇨병 유병률이 증가함에 따라 미국 혈당 모니터링 시스템 시장 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다.

최신 동향

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대중 사이에서 CGM 시스템에 대한 선호도 변화 

최소 침습, 빠르고 정확한 결과, 무통증 등 지속적인 혈당 모니터링(CGM) 시스템의 이점에 대한 대중의 인식이 높아지면서 이러한 장치에 대한 선호도가 높아지는 요인이 되었습니다. 사용자의 혈당을 모니터링합니다.

이와 함께 CE 마크 승인을 받고 유럽 국가에서 출시되는 잠재 제품의 수가 증가함에 따라 미국 제조업체는 이러한 장치에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 이러한 장치의 개발 및 도입에 초점을 맞추고 있습니다. 해당 국가의 환자 수입니다.

• 2020년 7월 Nemaura Medical Inc.는 지속적인 모니터링 시스템을 위한 일회용 접착 피부 패치인 SugarBeat 제품에 대해 미국 FDA에 PMA 신청을 제출했으며, 이는 유럽에서 2022년 3분기에 USD 74,027의 수익을 창출했습니다.
  

따라서 지속적인 혈당 모니터링 시스템을 사용하는 환자의 선호도 변화로 인해 환자 집단에서 이러한 장치의 보급률이 높아지는 것은 시장에서 곧 관찰되는 추세입니다.

요인

미국 인구의 당뇨병 유병률 및 인식 증가로 수요 급증

미국 인구에서 당뇨병 유병률(type 1 및 type 2)이 증가하는 것은 환자 인구 증가를 초래하는 주요 요인입니다. 이는 시장 참가자와 정부 당국의 인식 이니셔티브 증가와 함께 환자 집단 사이에서 혈당 모니터링 장치에 대한 수요가 급증하고 있습니다.

• 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 2021년 보고서에 따르면 미국 내 약 3,730만 명이 당뇨병을 앓고 있으며 이는 미국 인구의 약 11.3%에 해당하며, 이 중 2,870만 명이 당뇨병을 앓고 있습니다.
  

당뇨병, 진단 및 관리에 대한 일반 대중의 인식을 높이기 위해 국내 공공 및 민간 주체와 정부 기관 간의 협력이 증가하는 것은 모니터링에 대한 수요 증가와 함께 환자 인구 증가로 이어지는 또 다른 중요한 요소입니다. 장치.

• 예를 들어 2022년 8월 Abbott는 WW International Inc.와 제휴하여 WW International Inc.의 당뇨병 맞춤형 체중 관리 프로그램을 Abbott의 Freestyle Libre 제품 포트폴리오와 통합했습니다. 이 파트너십은 당뇨병 환자들이 당뇨병 상태를 더 나은 방식으로 이해하고 관리할 수 있도록 돕는 것을 목표로 합니다.

이와 함께 환자의 접근성을 향상시키기 위해 국내에서 신제품 승인을 받기 위한 시장 참여자의 R&D 활동이 증가하고 있습니다.

혈당 모니터링 시스템에 대한 수요를 가속화하기 위한 기술 발전의 가속화

당뇨병 환자 수가 증가하고 장치와 그 이점에 대한 인식이 높아짐에 따라 시장 참여자들은 혈당 모니터링 장치의 기술 발전에 점점 더 관심을 기울이고 있습니다.

스마트폰과 앱을 통한 원격 혈당 모니터링, 실시간 혈당 모니터링을 위한 무선 모니터가 장착된 소형 센서, 디지털 패치 등 혈당 모니터링(BGM) 장치의 최근 발전 , 특히 당뇨병 환자의 증가하는 수요에 맞춰 맞춤형 서비스를 제공하고 미국 내 당뇨병 질환에 대한 접근성 및 관리를 개선합니다.

• 예를 들어, 옵션 알람이 포함된 14일 웨어러블 장치인 Abbott의 Freestyle Libre 2 시스템의 최근 발전을 통해 사용자는 높음, 낮음 및 긴급 낮은 수준 알람에 대한 실시간 판독값을 검색할 수 있습니다. 혈당을 위해. 이 제품에는 모바일 애플리케이션을 통해 지속적인 실시간 혈당 수치를 스마트폰에 자동으로 전달하는 기능도 있습니다.

마찬가지로, 이식 후 며칠 동안 혈당을 모니터링할 수 있는 장기 버전의 지속적인 혈당 모니터링 시스템은 유용성을 높이고 환자 관리와 관련된 높은 비용을 절감하므로 이러한 장치의 채택을 촉진하는 또 다른 주요 요인입니다.

따라서 규제 기관, 정부, 기타 국가 조직의 지속적인 지원과 함께 시장 참가자와 연구 기관의 강력한 노력으로 인해 예측 기간 동안 국내 인구 사이에서 이러한 장치에 대한 수요가 촉진될 것으로 예상됩니다. .

제한 요인

미국 내 제품 출시 지연으로 시장 성장 저해

미국 FDA 및 기타 규제 기관은 이들 기관에서 수립한 정책과 지침을 엄격히 준수한 후 의료 기기를 공동으로 승인합니다.

이것은 다른 국가에 비해 미국 시장에서 의료기기의 승인 및 도입이 용이한 것을 제한하는 중요한 요소입니다. 혈당측정기는 미국 시장에 출시되기 전 임상시험을 통해 안전성과 정확성에 대한 데이터를 제시해야 한다.

한편, CE 마크 승인을 받는 제품의 수가 증가하고 있으며, 이는 혈당 모니터링 시스템은 미국 시장에 비해 유럽 시장에서 출시되고 있습니다. 이로 인해 유럽 국가에서 이러한 장치의 보급률이 증가하고 있습니다.

• 예를 들어 2021년 12월 Nemaura Medical Inc.는 CE 마크 승인을 받아 영국에서 비침습적 제품인 SugarBeat를 출시했습니다. 하지만 회사는 2020년 미국 FDA에 PMA를 제출해 규제당국의 검토를 받고 있다.

따라서 미국 시장에서의 제품 승인 및 출시 지연으로 이어지는 이러한 요인들은 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.

세분화

기기별 type 분석

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침투율 증가로 지배적인 지속적인 혈당 모니터링 세그먼트

기기 type를 기준으로 시장은 연속 혈당 모니터링 시스템과 자가 모니터링 혈당 시스템으로 구분됩니다.

지속적인 혈당 모니터링 시스템 부문이 2022년 시장을 지배했습니다. 당뇨병 인구 사이에서 기기 보급률이 높아지는 것은 이 부문의 성장을 뒷받침하는 주요 요인 중 하나입니다.

또한 기기 채택을 늘리기 위해 국가에서 이 시스템의 적용 범위를 확대하려는 정부와 시장 참가자의 이니셔티브가 증가하는 것도 이 부문의 성장에 기여하는 또 다른 주요 요인입니다.

• CMS에 따르면 Medicare는 내구성 의료 장비(DME) 2017년부터 비부속 장치에만 적용되는 혜택입니다. 2022년 2월 CMS는 비부속 장치와 보조 장치 모두 DME로 분류될 수 있다고 결정하여 이러한 장치의 적용 범위를 확대하여 국내 접근성과 채택률을 향상시켰습니다. .

SMBG(자가 모니터링 혈당) 시스템 부문은 예측 기간 동안 시장 점유율을 잃을 것으로 예상됩니다. disc통증으로 인한 불편함, 하루에 여러 번 손가락을 찔러야 하는 등 장치와 관련된 몇 가지 제한 사항이 이러한 장치를 대중에게 채택하는 데 방해가 되는 몇 가지 요인입니다.

type 분석

제품 승인 및 출시 횟수 증가로 인해 침해적인 부문이 시장을 장악

type를 기준으로 시장은 침습적 시장과 비침습적 시장으로 분류됩니다.

침습적 부문이 2022년 시장을 지배했습니다. 상환 정책을 확대하려는 규제 당국의 노력이 증가함에 따라 시장에서 이 침습적 혈당 모니터링 시스템의 보급률과 채택률이 높아질 것으로 예상됩니다. 더욱이, 주요 기업의 시장 내 제품 승인 및 출시 수가 증가하는 것은 채택을 촉진하는 또 다른 중요한 요소입니다.

• 2022년 12월 Dexcom, Inc.는 A1C(당화혈색소)를 낮추는 데 도움이 되고 고혈당 및 저혈당 상태도 관리하는 지속적인 혈당 모니터링 시스템인 Dexcom G7에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다.

비침습 부문은 예측 기간 동안 더 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 주로 라만 분광학, 초음파, 무선 주파수 등과 같은 새로운 기술을 사용하여 제품을 개발하고 출시하기 위한 시장 참여자의 R&D 활동 증가에 따른 것입니다.

• 2023년 1월, 비침습적 의료 진단 기술의 신흥 개발업체인 Know Labs, Inc.는 '고성능 포도당 센서'라는 새로운 기반 특허를 받았습니다. 이 고유한 특허 기술은 비침습적 부문에서 회사의 제품 포트폴리오를 확장하는 것을 목표로 합니다.

양식 분석으로

미국 내 CGM 시스템 보급률 증가로 인해 웨어러블 부문이 시장을 장악

양식에 따라 시장은 웨어러블과 비웨어러블로 분류됩니다.

웨어러블 부문은 예측 기간 동안 더 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 현재 시장에 나와 있는 CGM 시스템은 본질적으로 착용 가능합니다. 따라서 당뇨병 인구 사이에서 이러한 장치의 보급률이 높아지는 것은 이 부문의 성장에 기여하는 요인입니다.

비웨어러블 부문은 예측 기간 동안 시장 점유율을 잃을 것으로 예상됩니다. 그러나 DiaMonTech AG(DMT Base), RSP Systems(GlucoBeam) 등 여러 시장 참가자들은 이 부문에 제품을 출시하기 위해 새로운 기술 개발에 주력하고 있습니다.

• 2022년 2월, 비침습 혈당 측정기에 주력하는 의료기술 스타트업인 DiaMonTech AG는 삼성 벤처로부터 500만 달러 투자를 발표했습니다. 회사는 이 자금을 사용하여 제품 개발을 가속화하고 제품 "D-Pocket"을 미국으로 확장할 계획입니다.

환자별 type 분석

type 2개의 당뇨병 부문이 환자 집단의 기기 보급률 증가로 인해 시장을 장악

환자 type를 기준으로 시장은 type 당뇨병 1명과 당뇨병 type 2명으로 구분됩니다.

2022년에는 type 2 당뇨병 부문이 시장을 장악했습니다. 국내에서 당뇨병 발병률이 높아지면서 정기적으로 혈당 수치를 모니터링해야 하는 환자 풀도 늘어나고 있습니다.

이와 함께 당뇨병 환자의 진단 및 관리에 대한 관심이 높아지고 이러한 장치에 대한 보상 구조가 개선되면서 예측 기간 동안 시장에서 해당 부문이 성장하는 데 기여하고 있습니다.

• 국립당뇨병소화기신장질환연구소(National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases)에서 발행한 2022년 기사에 따르면, 미국 당뇨병 협회(American Diabetes Association)는 당뇨병 진단 및 관리를 위한 업데이트된 임상 실무 표준을 발표했습니다. 이 표준에는 성인은 당뇨병 전단계 및 ### 검사를 받아야 한다고 명시되어 있습니다. 791454 2 45세 대신 35세 당뇨병도 저혈당 인식 개선에 초점을 맞추고 환자와 간병인에게 기술 교육을 강조합니다.

반면 type 1 당뇨병 부문은 예측 기간 동안 더 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 일반 인구에서 당뇨병 발병률이 증가하고 당뇨병 관리를 개선하기 위해 혈당 수준을 모니터링하는 이러한 장치의 채택이 증가하는 것은 이 부문의 성장을 뒷받침하는 주요 요인 중 일부입니다.

유통채널 분석별

홈케어 분야의 보급률 증가로 인해 소매 판매 부문이 가장 큰 시장 점유율을 유지

시장은 유통채널을 기준으로 소매판매와 기관판매로 구분됩니다.

소매 판매 부문은 2022년 시장을 지배했으며 예측 기간 동안 더 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. disc고가로 소매점에 자체 브랜드 브랜드가 침투하는 추세는 소매 판매 부문의 성장을 촉진할 수 있는 요인 중 하나입니다.

이로 인해 미국의 환자 집단에서 이러한 장치의 보급이 증가하면서 홈 케어 환경에서 이러한 시스템에 대한 수요가 증가했습니다. 이는 이후 소매 채널을 통한 이러한 기기의 판매를 촉진했습니다.

• 예를 들어 2022년 8월에는 상업 단계의 의료 기술이자 디지털 건강 회사인 Intuity Medical, Inc. , Kroger Health의 미국 내 2,200개 이상의 약국에서 BGM 시스템인 POGO Automatic을 사용할 수 있다고 발표했습니다.

한편, 기관 판매 부문은 원격 모니터링의 가용성을 확대하기 위해 시장 참여자와 병원의 협력이 증가함에 따라 성장할 것으로 예상됩니다.

• 미국 당뇨병 협회(ADA)가 2021년에 발표한 기사에 따르면, ADA는 Abbott와 제휴하여 입원 환자 병원의 혈당 모니터를 포함한 비침습적 원격 모니터링 장치의 가용성과 기능을 확장하기 위해 전국 병원에 25,000개의 CGM 센서를 제공했습니다. 설정.

주요 산업 플레이어

Dexcom, Inc.가 신제품 승인 및 출시로 CGM 시스템 시장을 장악했습니다

이 시장은 시장에서 활동하는 3개의 주요 업체로 통합되어 있습니다. DexCom Inc., Abbott 및 Medtronic이 주요 업체이자 현재 시장에서 CGM을 제공하는 유일한 업체입니다.

Dexcom, Inc.는 2022년 미국 혈당 모니터링 시스템 시장 점유율을 장악했습니다. 제품 포트폴리오를 강화하기 위해 최신 버전의 제품을 출시하려는 회사의 관심이 높아지는 것과 미국에서의 입지가 성장에 기여한 주요 요인 중 일부입니다. 회사의 점유율 상승에 기여합니다.

• 2022년 12월 Dexcom Inc.는 모든 당뇨병 환자를 위한 차세대 Dexcom G7 연속 혈당 모니터링 시스템에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다.

Abbott와 Medtronic은 혈당 측정기 및 모니터링 시스템. Abbott의 Freestyle Libre 3는 당뇨병을 앓고 있는 4세 이상의 사람들이 사용할 수 있도록 미국 FDA 승인을 받았습니다.

미국 자가 모니터링 혈당 시스템은 LifeScan IP Holdings, LLC, Abbott, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Ascensia Diabetes Care Holdings AG 등 몇몇 주요 업체가 시장을 장악하고 있는 통합 시장입니다. .

• 2022년 1월, F. Hoffmann-La Roche Ltd는 CE 마크를 인정하는 국가에서 Cobas 펄스 시스템을 출시했습니다. 이 휴대용 혈당 관리 장치는 이 지역에서 회사의 제품 포트폴리오를 확장하는 결과를 가져왔습니다.

또한 다른 여러 시장 참가자들은 NEMAURA MEDICAL INC., Eker Design AS, GlucoRx Limited. 등 비침습적 CGM 장치를 사용하여 새로운 기술을 개발하고 도입하는 데 주력하고 있습니다. DiamonTech AG, GlucoActive, KnowLabs, Inc. 등과 같은 몇몇 업체는 조사 중이거나 승인 과정에 있는 제품과 함께 최신 SMBG 장치 도입에 집중하여 미국 시장 성장에 기여하고 있습니다.

따라서 Dexcom, Inc., Abbott, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Medtronic 등과 같은 주요 업체들이 미국 내 침투력과 시장 점유율을 높이려는 노력이 증가하면서 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다. 시장의.

소개된 주요 회사 목록:

• Dexcom, Inc.(미국)


• Abbott(미국)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(스위스)


• 메드트로닉(아일랜드)


• Senseonics(미국)


• Ascensia Diabetes Care Holdings AG(스위스)


• LifeScan IP Holdings, LLC(미국)


• Prodigy Diabetes Care, LLC(미국)


• GlucoTrack, Inc.(미국)

주요 산업 발전:

• 2022년 11월 - Ascensia Diabetes Care Holdings AG는 미국에서 온라인 당뇨병 관리 및 분석 플랫폼인 GLUCOCONTRO를 출시했습니다. 이 플랫폼은 사용자가 온라인으로 당뇨병 데이터를 분석하고 의료 서비스 제공자와 공유하는 데 도움이 됩니다.< /li>
  
• 2022년 10월 - Abbott는 미국에서 Freestyle Libre 3 시스템을 출시했습니다. 이 시스템은 분당 혈당 수치를 자동으로 전달하고 웨어러블 센서에 정확성을 제공합니다.


• 2022년 3월 - Dexcom, Inc.는 병원 환경에서 포도당 수준을 지속적으로 측정하기 위해 Dexcom CGM을 사용하는 획기적인 장치 지정을 FDA로부터 받았습니다. 기기 지정 승인은 의료 기기가 효과적인 의료 기기로서의 잠재력을 보유하고 있음을 입증했습니다. 치료.


• 2021년 12월 - Medtronic은 미국 CMS가 Medtronic 인슐린 펌프와 통합되는 보조 및 비보조 시스템을 포함하여 모든 연속 혈당 모니터에 대한 메디케어 보장 범위를 확대할 것이라고 발표했습니다.


• 2021년 9월 - LifeScan IP Holdings, LLC는 디지털 건강 회사인 Welldoc과 협력하여 만성 질환 치료를 혁신했습니다. 이번 협력의 목표는 Welldoc의 만성 질환 플랫폼을 새로운 OneTouch 솔루션 포털에 통합하는 것이었습니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 U.S. Blood Glucose Monitoring System Market

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연구 보고서는 상세한 시장 분석을 제공합니다. 이는 시장 개요, 장치 type, type, 양식, 환자 type 및 유통 채널별 시장 세분화 및 분석, 주요 플레이어의 경쟁 환경 및 제품 비교 분석과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 제품의 평균 가격. 이 외에도 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 보고서에는 시장에 대한 코로나19 영향 분석도 포함되어 있습니다.

보고서 범위 및 세분화