미국 CAR-T 세포 치료 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 약물별(Yescarta, Tecartus, Carvykti, Abecma, Breyanzi, Kymriah 및 기타), 적응증별(급성 림프구성 백혈병(ALL), 비호지킨 림프종(NHL) 및 다발성 골수종), 최종 사용자별(병원 및 종양 치료 센터) 및 국가 예측(2024-2032년)

미국 CAR-T 세포치료제 시장 규모는 2023년 30억 달러 규모였으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 18.7%로 성장할 것으로 예상됩니다.

키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 치료법은 실험실에서 T 세포를 변형하여 쉽게 항원을 표적으로 삼고 암세포를 파괴할 수 있도록 하는 새로운 방법입니다. 백혈병, 흑색종, 다발성 골수종을 포함한 다양한 암 발병률이 크게 증가하여 미국에서 치료를 원하는 성인의 수가 증가했습니다.

• 예를 들어, 국립 암 연구소(National Cancer Institute)가 2023년에 발표한 기사에 따르면 미국에서 매년 120만 명 이상의 미국인이 암에 걸리는 것으로 보고되었습니다.

게다가 새로운 치료법에 대한 인식이 높아짐에 따라 주요 업체들은 미국 CAR-T 세포 치료법 시장 점유율 증가를 기대하면서 이 치료법에 대한 연구 개발 활동에 투자하게 되었습니다.

다양한 세포 기반 치료법에 대한 승인이 늘어나면서 환자의 치료율이 높아져 시장 성장에 기여했습니다. 코로나19 대유행의 출현은 미국 CAR-T 세포치료제 시장에 최소한의 영향을 미쳤습니다. 이는 주요 초점으로 인해 환자의 진단이 감소하고 임상 시험이 제한되었기 때문입니다. 코로나19 환자 쪽으로 방향을 틀었습니다. 그러나 주요 업체들은 팬데믹 기간 동안 일부 환자가 CAR-T 세포 치료 요법을 받았기 때문에 수익이 증가한 것을 목격했습니다.

미국 CAR-T 세포치료제 시장 동향

세포 기반 치료법에 대한 연구 및 개발 활동 증가

최근 몇 년 동안 시장에서는 다양한 암의 유병률 증가로 인해 환자들 사이에서 암 치료에 대한 수요가 증가하는 것을 목격했습니다. 과학적 발전은 국가의 기존 문제를 극복하기 위한 기술과 치료법의 도입으로 이어지고 있습니다. 따라서 연구 개발 활동을 위한 투자에 대한 주요 기업의 관심이 높아지면서 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 Cell & Gene이 2022년에 발표한 기사에 따르면 전 세계적으로 750개의 활성 CAR-T 치료법이 개발 중인 것으로 보고되었습니다. 이 중 375명은 임상 단계에 있고 나머지는 전임상 단계에 있다.

미국 CAR-T 세포치료제 시장 성장 요인

시장 성장 촉진을 위한 인구 간 암 유병률 증가

백혈병 등을 포함한 다양한 암의 유병률 증가로 인해 시장 참가자들이 기술 발전에 더 집중하도록 자극하고 있으며, 제품 승인 증가도 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다. Biomed Central Ltd.가 발표한 2020년 기사에 따르면 FasT CAR-T라는 기술에 대한 임상 시험은 실험실에서 T 세포 제조 시간을 24시간으로 단축했습니다. 이 임상시험은 현재 1단계 진행 중입니다.

• 예를 들어, 2022년 3월 국립암연구소에 따르면 미국 식품의약국(FDA)이 다발성 골수종이며 다른 치료에 반응하지 않습니다.

제약 요인

CAR-T 세포 치료와 관련된 높은 비용 시장 성장을 방해할 수 있음

국내 환자 집단에서 CAR-T 세포 치료법 채택이 증가하고 있음에도 불구하고 이 치료법과 관련된 높은 비용으로 인해 미국 시장에서의 수요가 저해될 수 있습니다. 이와 함께 T 세포 제조에 필요한 가용성 및 시간과 같은 요소는 시장 성장을 억제하는 추가적인 제약 요소 중 하나입니다.

• 예를 들어 2022년 국립암연구소(National Cancer Institute)가 발표한 기사에 따르면 cilta-cel(ciltacabtagene autoleucel) CAR-T 세포 치료법의 정가는 1회 주입 기준 USD 465,000.0인 것으로 보고되었습니다.
  

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미국에서는 2023년에 약 10개의 CAR-T 세포 치료법이 미국 FDA의 승인을 받았습니다. 승인된 약물 중 4개는 종양학용, 2개는 혈우병용, 2개는 근육 장애용이었습니다.

미국 CAR-T 세포치료제 시장 세분화 분석

약물 분석별

약물을 기준으로 시장은 예카르타, 테카르투스, 카르비크티, 아베크마, 브레얀지, 킴리아 등으로 분류됩니다.

예카르타 부문은 생존율 연장, 사망 위험 감소, 상태 개선 등 이 치료법의 특정 이점으로 인해 2022년에 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이와 함께 진행성 암 치료제 승인으로 시장 성장도 가속화될 것으로 기대된다. 

예를 들어, 2023년 6월 Giled Sciences, Inc.는 다음과 같은 3상 ZUMA 7 임상 연구에서 입증된 바와 같이 Yescarta가 사망 위험을 27.4% 감소시키고 전체 생존율을 38% 개선했다고 보고했습니다. 예카르타 CAR- T세포치료제.

표시 분석 기준

시장은 적응증에 따라 급성 림프구성 백혈병(ALL), 비호지킨 림프종(NHL), 다발성 골수종으로 분류됩니다.

다발성 골수종 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 2023-2030. 가장 높은 CAGR은 어린이와 성인 사이에서 다발성 골수종의 유병률이 증가했기 때문입니다. 이와 함께 치료제에 대한 승인이 증가하면서 시장 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다. 

• 예를 들어, 미국 암학회에서 발표한 데이터에 따르면 평생 다발성 골수종에 걸릴 위험은 132명 중 1명인 것으로 보고되었습니다.

최종 사용자 분석 기준

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원과 종양 치료 센터로 분류됩니다.

2022년에는 병원이 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 입원 환자 및 외래 환자 입원이 증가하여 진단율이 증가하고 시장에 첨단 치료법 도입에 대한 수요가 더욱 증가했기 때문입니다. 또한, 국내에 더 많은 수의 병원이 존재함으로써 장기적으로 부문별 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 2022년 10월 미국병원협회(AHA)에 따르면 미국에는 약 6,093개의 병원이 있는 것으로 보고되었습니다.

미국 CAR-T 세포치료제 시장의 주요 회사 목록

경쟁 환경 측면에서 미국 CAR-T 세포 치료 시장 성장은 시장에서 활동하는 기존 기업과 신흥 기업의 존재에 기인합니다. Novartis AG, Ferring B.V., Johnson & Johnson Services, Inc.와 같은 선도적인 시장 참여자가 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. 이들 회사의 정점 위치는 제품 출시 횟수 증가와 함께 강력한 연구 개발 활동에 기인합니다. 또한, 제품 승인을 받고 CAR에 진입하는 새로운 플레이어의 진입에 점점 더 중점을 두고 있습니다. -T세포치료제 시장은 시장지위를 높일 것으로 예상된다.

• 예를 들어, 2022년 2월 미국 FDA는 환자의 증가하는 수요에 부응하기 위해 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM)으로 고통받는 성인 치료를 위한 Janssen의 세포 치료법인 CARVYKTI를 승인했습니다.

미국 시장에 직접 진출한 다른 회사로는 Gilead Sciences, Inc.,  Bristol-Myers Squibb Company, bluebird bio, Inc. 등이 있으며, 다른 회사는 다른 시장 참여자들과의 협력 및 인수와 같은 전략적 움직임에 주력하고 있습니다. , 더 많은 시장 수익을 창출하는 것을 목표로 하고 있습니다.

인포그래픽 표현 U.S. CAR-T Cell Therapy Market

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소개된 주요 회사 목록:

• Bristol-Myers Squibb Company(미국)


• Ferring B.V.(스위스)


• Johnson & Johnson Services, Inc.  (미국)


• Novartis AG (스위스)


• Spark Therapeutics, Inc.(미국)


• Enzyvant Therapeutics GmbH(미국)


• bluebird bio, Inc.(미국)


• Gilead Sciences, Inc.(미국)


• CARsgen Therapeutics Holdings Limited(중국)

주요 산업 발전:

• 2023년 5월 – Janssen Biotech는 B 세포 악성 종양으로 고통받는 환자를 위한 차세대 CAR-T 세포 치료법 개발을 위해 Cellular Biomedicine Group(CBMG)과 협력했습니다. 이번 협력을 통해 회사는 CBMG의 CART-T 자산인 C-CAR039, C-CAR066의 개발 및 상용화에 대한 모든 권리를 획득했습니다.


•  2022년 6월 –   미국 식품의약국(FDA)은 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종을 앓고 있는 환자를 위해 Bristol Myers Squibb CAR T 세포 치료법인 Breyanzi를 승인했으며 이식에는 적합하지 않습니다. 이번 승인은 환자 집단의 다양한 요구를 지원하는 것을 목표로 했습니다.


• 2021년 3월 – 미국 FDA는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종을 앓고 있는 환자를 위해 Bristol Myers Squibb과 Blubird Bio의 Abecma를 승인하여 환자 집단 사이에서 증가하는 치료 수요를 충족시켰습니다.

보고서 범위

미국 CAR-T 세포 치료 시장 보고서는 기술 발전 개요, 미국 내 다양한 ​​암 유병률 등 주요 측면에 초점을 맞춰 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 다양한 치료법에 대한 환급 및 규제 시나리오, 합병, 파트너십, 인수와 같은 주요 산업 발전, 코로나19가 시장에 미치는 영향. 이 외에도 보고서는 주요 업체의 고유한 비즈니스 모델에 대한 통찰력도 제공합니다. 또한 주요 기업의 제품 포트폴리오에 대한 비교 분석과 CAR-T 세포치료제의 기술 발전 개요를 포괄합니다.

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