미국 CRO(계약 연구 기관) 서비스 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 서비스 유형별(초기 단계 개발 서비스(화학, 제조 및 제어(CMC), 전임상 서비스 및 발견)), 임상(1단계, 2상, 3상 및 4상), 실험실 서비스 및 기타), 용도별(종양학, 신경학, 심장학, 전염병, 대사 장애, 신장/신장학 및 기타), 최종 사용자별(제약 및 생명공학 회사, 의료기기 기업, 학계 및 연구 기관 등) 및 국가 전망(2023~2030년)

2022년 미국 CRO(계약 연구 기관) 서비스 시장 규모는 329억 9천만 달러였으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 11.5%로 성장할 것으로 예상됩니다.

수탁연구기관은 제약, 생명공학, 의료기기 기업을 대상으로 임상시험을 실시하고 연구 관련 지원 서비스를 제공합니다. 계약 연구 기관은 효율적이고 시간 소모가 적은 연구를 수행하는 데 도움을 줍니다. 제약, 생명공학, 의료기기 회사의 CRO에 대한 아웃소싱 증가가 이를 촉진하고 있습니다. 시장 성장.

연구 아웃소싱이 증가하는 이유는 엄격한 규제 승인과 높은 약물 또는 장치 개발 비용 때문입니다. 더욱이 당뇨병, 암, 알츠하이머병, 전염병 등 만성질환의 유병률이 증가함에 따라 시장 참여자들의 R&D에 대한 관심도 높아지고 있습니다. 위의 요인은 엔드투엔드 연구 서비스를 포함하여 다양한 서비스를 제공하는 지역, 국내 및 글로벌 계약 연구 기관의 출현과 결합되어 이러한 기관에 대한 서비스 아웃소싱의 증가로 이어지고 있습니다.

• 예를 들어 2022년 3월 IQVIA Inc.는 VYVGART에 대한 새로운 적응증을 개발하기 위해 Argenx SE와 계약을 체결했다고 발표했습니다.

COVID-19가 발생하는 동안 미국 계약 연구 기관 서비스 시장은 2020년에 크게 성장했습니다. 이러한 성장은 코로나19에 대한 백신 및 효과적인 치료 옵션의 연구 개발에 대한 수요가 증가했기 때문입니다.

최신 동향

신약 R&D와 관련된 높은 비용으로 인해 임상시험 아웃소싱

전임상 연구부터 상업화까지 약물 개발에 소요되는 전체 비용은 약 10억 달러에서 20억 달러에 이릅니다. 그러나 전체 비용은 수행되는 연구, 규제 승인, 환자 모집 및 기타 요인에 따라 달라집니다. 위의 요인으로 인해 연구 완료가 지연되는 경우 예상 비용이 증가할 수 있습니다. 결과적으로 제약 및 생명공학 기업의 R&D 지출이 증가합니다. 예를 들어, 제약 산업의 주요 기업 중 하나인 Bristol-Myers Squibb Company는 2022년에 약 95억 달러를 지출했습니다.

수탁 연구 기관은 제조업체가 시험 수행에 필요한 시간을 줄여 시간과 비용을 절약할 수 있도록 돕습니다. 특정 임상시험수탁기관 서비스를 제공하는 시장 참가자의 출현은 약물 감시 및 규제 승인에도 도움이 되어 승인 절차 속도를 높입니다.

새로운 치료법에 대한 R&D 지출을 줄이기 위해 많은 제약 및 생명공학 기업은 연구 조사를 CRO(계약 연구 기관) 서비스 제공업체.

• 예를 들어, 2023년 3월 ICON plc는 피부과 환자를 위한 새롭고 효과적인 의약품을 개발하기 위한 임상 시험 실행을 위해 LEO Pharma와 파트너십을 맺었습니다. 이는 회사의 수익 창출 성장을 촉진했습니다.

이전에는 제한된 자원으로 인해 소규모 제약 및 생명공학 회사에서는 신약 개발을 위한 철저한 연구를 수행할 수 없었습니다. CRO가 등장한 후 이들 기업은 R&D 활동을 CRO에 아웃소싱하기 시작했으며 이는 미국 CRO(계약 연구 기관) 서비스 시장 성장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

요인

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임상시험 아웃소싱 증가로 시장 확대 촉진

많은 학술 기관과 제약 및 생명공학 회사에서는 만성 질환으로 고통받는 환자 수가 증가함에 따라 효과적인 치료법을 개발하는 데 중점을 두었습니다. 새로운 치료법이나 의료기기 개발을 위한 R&D에서 생명과학 기업의 관심이 높아지면서 국내에서 임상 시험 수가 늘어나고 있습니다.

• 예를 들어 2022년 미국에서는 약 9,901건의 임상시험이 등록된 반면, 2016년에는 미국에서 9,221건의 임상시험이 등록되었습니다.

약물 개발 비용은 상당히 높으며, 임상 시험이 실패하면 투자 손실을 초래할 수 있습니다. 또한, 임상시험이 시작되기 전에 임상시험 기간을 추정하고 이에 따라 임상시험 비용이 결정됩니다. 예상 일정이 연장되면 임상시험에 대한 지출이 늘어납니다.

수탁 연구 기관 서비스 제공업체는 임상 연구 수행에 필요한 시간을 줄여 제조업체를 지원하여 상당한 비용 절감 효과를 얻습니다. 비용을 절감하고 수익을 극대화하기 위해 초기 단계 임상시험을 아웃소싱하는 경우가 점점 늘어나고 있습니다. 많은 제약 및 의료기기 회사는 R&D 프로세스를 CRO 서비스에 아웃소싱하는 경향이 있습니다. 이러한 추세는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

2022년 미국에 등록된 임상시험 건수는 9,901건으로 2016년보다 7.4% 증가했다.

제한 요인

경험이 풍부한 인력의 제한된 가용성으로 인해 시장 성장이 제한될 것으로 예상됨

산업화가 크게 증가하고 있습니다. 산업화가 진행되면서 고급 기술에 대한 수요가 증가했습니다. 시장 참가자들은 과학자를 포함한 숙련된 인력을 고용하는 데 문제에 직면해 있습니다. 제약, 생명공학, 의료 기기 산업에서의 경험을 갖춘 숙련된 인력의 가용성이 제한되어 있어 국가의 시장 성장이 제한되고 있습니다.

• 예를 들어 Bio-Rad Laboratories, Inc.는 2022년에 발행된 기사에서 세인트 루이스와 같이 신흥 생명공학 산업이 있는 미국 주에서는 숙련된 인력에 대한 수요가 증가하고 있다고 언급했습니다. 주 내 생명공학 일자리 공석.

숙련된 인력의 제한된 가용성으로 인해 국내 계약 연구 기관의 침투가 제한되어 예측 기간 동안 시장에 부정적인 영향을 미칩니다.

세분화

서비스별 type 분석

서비스 type를 기반으로 시장은 초기 단계 개발 서비스, 임상, 실험실 서비스 등으로 세분화됩니다. 초기 단계 개발 서비스 부문은 CMC(화학, 제조 및 제어), 전임상 서비스 및 discovery로 더 세분화됩니다. 마찬가지로 임상 부문은 1상, 2상, 3상, 4상으로 세분화됩니다.

임상 부문이 2022년 시장을 지배했습니다. 이 부문의 지배력은 제약 산업이 새로운 치료법의 R&D에 점점 더 집중하고 있기 때문입니다.

• 예를 들어 NCBI에 따르면 2021년 미국의 전체 의약품 지출은 전년도보다 7.7% 증가했습니다.

애플리케이션 분석별

응용 분야에 따라 시장은 종양학, 신경학, 심장학, 전염병, 대사 장애, 신장/신장학 등으로 분류됩니다.

종양학 부문의 R&D에 대한 회사의 관심이 높아짐에 따라 2022년에는 종양학 부문이 시장을 지배했습니다.

• 2022년 12월, Phastar는 린 생명과학 종양학 개발 프로그램(ODP2)에 합류했습니다. 목표는 학계와 초기 단계 기업을 위한 새로운 종양학 혁신을 식별하고 촉진하는 것이었습니다.

최종 사용자 분석 기준

최종 사용자를 기준으로 시장은 제약 및 생명공학 기업, 의료 기기 기업, 학술 및 연구 기관 등으로 분류됩니다.

제약 및 생명공학 기업 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 주로 초기 단계 개발 서비스의 아웃소싱 증가에 따른 것입니다.

주요 산업 플레이어

시장은 IQVIA Inc., Icon plc, Syneos Health, Laboratory Corporation of America Holdings 및 PRA Health와 같은 주요 업체로 구성됩니다. IQVIA Inc.는 서비스 향상을 위한 R&D에 중점을 두어 2022년 미국 계약 연구 기관 서비스 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다.

• 2021년 11월, IQVIA는 IQVIA RIM 스마트 라벨링 제품을 발표했습니다. 의약품 라벨링 관리를 위해 특별히 제작된 차세대 라벨 정보 관리 솔루션입니다. 이는 회사의 서비스 포트폴리오를 향상시켰습니다.

시장에 있는 다른 회사로는 Parexel (MA) Corporation, Charles River Laboratories, PSI 및 Medpace가 있습니다. 이들 기업은 시장에서의 입지를 강화하기 위해 파트너십과 협력에 주력해 왔습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• IQVIA Inc.(미국 )


• Parexel International(MA) Corporation(미국)


• ICON plc(아일랜드)


• Laboratory Corporation of American Holdings(미국)


• 찰스 리버 연구소(미국)


• PHASTAR(영국)


• PSI(스위스)


• Medpace(미국)


• 전세계 임상시험(미국)


• ProRelix Services LLP(미국)

주요 산업 발전:

• 2023년 6월 – Laboratory Corporation of America Holdings는 Labcorp의 임상 개발 및 상업화 서비스 사업부가 분사된 후 새로운 회사 Fortrea의 설립을 발표했습니다.


• 2023년 5월 – Laboratory Corporation of America Holdings, BML Research Institute 및 General Laboratory는 일본에서 임상 실험실 테스트 역량을 확장한다고 발표했습니다.


• 2021년 10월 – Parexel International (MA) Corporation과 교토 대학 병원이 제휴하여 임상 연구 기회를 제공하고 임상 연구를 지원하는 효과적인 방법을 마련했습니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 U.S. Contract Research Organization (CRO) Services Market

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시장 조사 보고서는 시장 세분화, 기술 발전 개요 등 핵심 사항, CRO가 제공하는 서비스를 포함한 상세한 시장 분석을 제공합니다. 또한 미국 내 Contract Research Organization 서비스 침투, 새로운 서비스 출시, 합병, 협업 및 인수와 같은 주요 산업 발전, 코로나19가 시장에 미치는 영향이 포함됩니다. 또한 이 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 역학을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 최근 몇 년 동안 이 시장의 성장에 기여한 여러 요소가 포함됩니다.

보고서 범위 및 세분화