미국 아나필락시스 치료용 에피네프린 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 유형별(자동 주사기, 미리 채워진 주사기 등), 유형별(브랜드 및 제네릭), 유통 채널별(병원 약국, 온라인 및 소매 약국) 및 국가 예측 , 2024-2032

미국의 아나필락시스 치료제 시장 규모는 2023년 10억 4천만 달러였습니다. 시장은 2024년 11억 1천만 달러에서 2032년까지 20억 7천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 12.9%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

아나필락시스는 땅콩, 음식, 곤충 쏘임, 약물 또는 라텍스와 같은 알레르기 항원에 노출된 후 빠르게 발생하는 급성, 생명을 위협하는 알레르기 반응입니다. 증상으로는 호흡 곤란, 목 부종, 두드러기, 저혈압, 의식 상실 등이 있습니다. 이러한 증상에 대응하려면 에피네프린 제품을 사용하여 이러한 상태를 즉시 치료해야 합니다. 즉각적인 치료가 이루어지지 않으면 아나필락시스로 인해 쇼크, 심장마비, 심지어 환자가 사망할 수도 있습니다. 따라서 이러한 상황을 피하기 위해 에피네프린은 아나필락시스에 대한 응급 치료 옵션으로 작용하며 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

또한 미국에서 알레르기 및 아나필락시스 사례가 증가하면서 시장 성장을 주도하고 있습니다.

• 미국 천식 및 알레르기 재단(Asthma and Allergy Foundation of America)에 따르면, 미국 내 1억 명 이상의 사람들이 매년 다양한 알레르기 증상을 경험하고 있습니다. 거의 성인 3명 중 1명과 어린이 4명 중 1명 이상이 계절성 알레르기, 습진 또는 음식 알레르기를 앓고 있습니다. 따라서 알레르기 수가 증가하면 에피네프린에 대한 수요가 증가하여 시장 성장이 촉진됩니다.

또한 국내 의료 지출이 증가하고 아나필락시스 감지 및 관리에 대한 정부 및 민간 인식 프로그램이 증가하여 시장 성장을 주도하고 있습니다. 또한, 아나필락시스에 대한 편리한 치료 방법을 제공하기 위해 기술적으로 진보된 제품을 제공하고 회사 간 연구 이니셔티브가 증가하는 시장 주요 업체의 존재는 아나필락시스 치료 시장 성장을 위한 미국 에피네프린을 촉진하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 8월 ARS Pharmaceuticals Operations, Inc.는 아나필락시스를 포함한 type I 알레르기 반응의 치료를 위해 neffy(에피네프린 비강 스프레이) 2mg에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 발표했습니다. 성인과 어린이. 이러한 승인 및 출시는 미국 시장의 성장을 촉진합니다.

미국 아나필락시스 치료용 에피네프린 시장은 코로나19 팬데믹 기간 동안 부정적인 영향을 받았습니다. 코로나19 환자의 급격한 증가로 인해 아나필락시스 증상으로 인한 환자 방문 횟수가 감소했습니다. 또한 팬데믹 기간 동안 병원 입원 건수가 감소하면서 아나필락시스 치료 처방 건수도 감소했습니다.

게다가 코로나19 팬데믹은 미국 내 이들 제품 판매에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 환자 방문 수와 회사 수익은 2021년에 팬데믹 이전 증가율 수준으로 돌아갔고, 2022년과 2023년에는 완전히 정상화되었습니다. 2024~2032년에 탄탄한 성장을 이룰 것으로 예상됩니다. 

미국 아나필락시스 치료용 에피네프린 시장 동향

에피네프린을 이용한 아나필락시스 치료를 위한 새로운 치료법 개발이 두드러지는 추세

최근 몇 년 동안 아나필락시스 치료용 미국 에피네프린 시장 동향의 중요한 추세 중 하나는 아나필락시스 치료를 위한 약물 전달 시스템의 개발이 증가하고 있다는 것입니다.

아나필락시스의 빠르고 정확한 치료에 대한 증가하는 수요를 충족시키기 위해 연구자와 시장 참가자들은 빠르고 쉽게 사용할 수 있는 새로운 에피네프린 전달 시스템을 출시하는 데 초점을 맞추고 있습니다.

그러나 현재 미국에서는 에피네프린 사전 충전형 주사기와 자동 주사기를 사용할 수 있지만 바늘에 대한 두려움과 부정확한 투여량 방출로 인해 환자의 상태가 악화될 수 있습니다. 따라서 이러한 문제를 극복하기 위해 미국에서는 바늘이 필요 없고 휴대가 간편하며 사용하기 쉬운 아나필락시스 응급 치료 제제를 출시하려는 주요 업체들의 계획이 높아지고 있습니다.

• 예를 들어 2024년 7월 Aquestive Therapeutics, Inc.는 아나필름(에피네프린) 설하 필름에 대한 자가 투여 연구에서 얻은 긍정적인 톱라인 약동학 데이터를 발표했습니다. 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받으면 아나필름은 아나필락시스를 포함해 생명을 위협하는 심각한 알레르기 반응 치료를 위한 최초이자 유일한 비침습적 경구 투여 에피네프린이 될 것입니다.

에피네프린의 새로운 고급 전달 옵션에 대한 임상 시험 및 규제 승인은 다음과 같습니다. 시장에서 두드러진 트렌드가 될 것으로 예상됩니다.

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미국 아나필락시스 치료용 에피네프린 시장 성장 인자

시장 성장 촉진을 위한 아나필락시스 유병률 증가

아나필락시스 치료용 미국 에피네프린 시장 성장을 이끄는 주요 요인은 아나필락시스와 알레르기의 유병률 증가입니다. 결국 아나필락시스 쇼크로 이어지는 알레르기 사례의 수가 크게 증가함에 따라 입원 필요성을 줄이기 위해 정확하고 신속한 치료에 대한 요구가 높아지고 있습니다.

• 미국 천식 및 알레르기 재단(Asthma and Allergy Foundation of America)에 따르면 Journal of Allergy and Clinical Immunology(JACI)에 한 연구가 게재되었습니다. 생명을 위협하는 알레르기 반응인 아나필락시스는 미국에서 흔히 발생하며 미국인 50명 중 약 1명, 아마도 20명 중 1명에 가까운 것으로 나타났습니다.

게다가 심혈관 질환 등 만성 질환의 급증으로 아나필락시스 증상도 증가하고 있으며, 미국 내 심혈관 질환(CVD) 유병률 증가로 인해 이 지역의 아나필락시스 사례도 늘어나고 있습니다. 이러한 질환에는 질병과 관련된 만성 증상을 줄이고 그에 따라 아나필락시스 치료 시장을 위한 에피네프린의 성장을 촉진하기 위해 에피네프린 치료가 필요합니다.

시장 성장 촉진을 위한 에피네프린에 대한 확고한 인식과 적절한 환급

공공 및 민간을 막론하고 많은 정부와 조직에서는 대중에게 알레르기와 아나필락시스에 대한 인식을 확산시키기 위해 노력하고 있습니다. 이러한 이니셔티브는 사람들에게 아나필락시스의 초기 징후를 감지하는 방법과 에피네프린 주사기를 사용하여 상태를 관리하는 방법을 교육합니다.

• 예를 들어 KeepSmilin4Abbie 재단은 아나필락시스의 초기 징후를 감지하여 조기 개입을 통해 아나필락시스로 인한 갑작스러운 사망으로부터 수백만 명의 사람들을 구하는 데 도움을 줍니다. 이러한 프로그램과 재단은 아나필락시스 치료용 에피네프린 시장의 전반적인 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

또한 아나필락시스로 인한 경제적 부담을 줄이기 위해 에피네프린에 대한 급여 보장을 제공하는 등 정부 지원이 늘어나면서 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

제약 요소

에피네프린 주사기의 제품 리콜 및 기기 고장으로 인해 성장 전망이 저해될 수 있음

최근 몇 년간 아나필락시스 치료용 에피네프린 수요가 증가하면서 수요를 충족시키기 위한 제품 출시도 늘어나고 있습니다. 그러나 시장은 제조 결함으로 인한 기기 제품 리콜, 부적절한 투약량 전달 등의 어려움에 직면해 있습니다. 채택 감소로 이어질 수 있는 기기에 대한 일부 부작용이 보고되었습니다.

• 예를 들어, 2022년 3월, 이전에 Adamis Pharmaceuticals Corporation으로 알려진 DMK Pharmaceuticals는 0.15mg(0.15mg/0.3mL) 및 0.3mg(0.3mg/0.3mL)의 특정 SYMJEPI(에피네프린) 주사제를 자발적으로 회수했습니다. 바늘이 막힐 가능성이 있어 에피네프린 투여를 방해할 수 있으므로 사전 충전된 단일 용량 주사기입니다. 이러한 제품 출시는 시장에서의 소비자 신뢰와 제품 채택을 저해했습니다.

에피네프린 주사기와 관련된 이러한 제품 리콜 및 경고는 소비자의 신뢰에 영향을 미치고 제품 채택과 미국 아나필락시스 치료용 에피네프린 시장의 성장을 제한하고 있습니다.

미국 아나필락시스 치료용 에피네프린 시장 세분화 분석

제품별 type 분석

아나필락시스 유병률 증가로 자가주사기 증가

제품 type를 기반으로 한 시장 세분화는 자동 주사기, 자동 주입기로 나뉩니다. 주사기 및 기타

자가 주사기 부문은 type 제품 부문에서 미국 시장을 장악했습니다. 이 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장하고 있습니다. 이 부문의 높은 점유율은 아나필락시스 반응의 즉각적인 치료를 위한 에피네프린 자동 주사기와 관련된 이점 때문입니다. 사용자 친화적이며 정확한 용량으로 약물을 신속하게 전달하므로 투여 오류의 위험이 줄어듭니다.

또한 미국 시장의 주요 업체들은 아나필락시스 치료용 에피네프린 자가주사기 펜 제조에 주력하고 있습니다. 이러한 시나리오는 시장에서 해당 부문의 성장을 촉진합니다.

• 예를 들어, 2018년 11월 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.는 미국 시장에서 FDA 승인 제네릭 버전인 EpiPen 1 Autoinjector(0.3mg)의 제한된 용량을 출시했습니다.

미국에서 아나필락시스와 관련된 응급 입원 건수 증가와 아나필락시스 치료를 위한 에피네프린 처방 건수 증가로 인해 사전 충전형 주사기 부문이 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 또한 응급실 환자 수가 증가하고 있습니다. 정확하고 측정된 용량의 에피네프린에 대한 수요가 증가함에 따라 의료 전문가에게 편의성을 제공합니다.

• 예를 들어, 미국의 2013~2022년 약물 사용 통계(Drug Usage Statistics)에 따르면 2022년 미국 내 에피네프린 치료 환자 수는 992,912명으로 추산되었습니다. 이러한 많은 환자 수는 에피네프린 치료의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 세그먼트입니다.

기타 부문은 시장에서 최소한의 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 아나필락시스 응급 치료에서 에피네프린에 대한 고급 약물 전달 옵션을 출시하기 위한 시장 주요 기업 간의 연구 개발 활동 증가에 기인합니다.

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type 분석 결과

일반 자동 주사기는 승인 증가로 인해 선두 위치를 유지

type를 기준으로 시장은 브랜드 제품과 제네릭 제품으로 구분됩니다.

제네릭 부문은 2023년 아나필락시스 치료용 미국 에피네프린 시장 점유율을 지배적으로 차지했습니다. 이 부문의 지배적인 점유율은 시장에서 브랜드 의약품의 특허 만료로 인한 것입니다. 더욱이, 아나필락시스에 대한 비용 효율적인 치료에 대한 수요가 증가함에 따라 국내에서 제네릭 의약품에 대한 수요도 촉진되고 있습니다. 또한 규제 승인 및 제품 출시와 함께 시장에서 확고한 입지를 다진 제네릭 업체의 존재로 인해 해당 부문의 성장이 촉진되었습니다.

안전하고 효과적인 제네릭을 제조하기 위한 규제 기관과 제약회사 간의 협력이 증가함에 따라 해당 부문의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2022년 제네릭 의약품 프로그램에 따라 미국 식품의약국(FDA)은 안전하고 효과적인 고품질 제네릭 의약품 개발을 위한 표준을 조화시키기 위해 전 세계 규제 당국과 적극적으로 협력하고 있습니다.

브랜드 부문은 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 반응 개시 후 아나필락시스에 대한 효과적인 치료에 대한 수요 증가와 미국 내 알레르기 환자의 증가에 따른 것입니다. 국내 아나필락시스 치료제가 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상된다.

유통채널 분석별

부분적 성장을 돕기 위해 에피네프린 주사제에 대한 온라인 및 소매 약국에 대한 강한 선호

유통 채널을 기준으로 시장은 온라인 및 소매 약국과 병원 약국으로 분류됩니다.

온라인 및 소매 약국은 2023년 미국 시장에서 지배적인 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 이러한 채널에 있는 대부분의 처방약이 존재하기 때문입니다. , 가용성 용이성, 지원 서비스 및 환자 편의성을 제공합니다. 또한 온라인 및 소매 약국과 제조 회사 간의 협업 활동이 증가하면서 시장에서 해당 부문의 성장이 강화되고 있습니다.

• 예를 들어, 2019년 7월 Walgreens는 Kaléo와 협력하여 전국 Walgreens 매장에서 AUVI-Q(에피네프린 주사, USP) 0.1mg 자가 주사기의 출시를 발표했습니다. 이 파트너십의 일환으로 Walgreens는 0.3mg 및 0.15mg 용량을 포함하는 모든 범위의 AUVI-Q 자동 주사기를 취급하는 최초의 전국 소매 약국이 되었습니다.

병원 약국 부문은 2023년 미국 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 아나필락시스 치료를 위한 응급실 입원 건수가 증가했기 때문입니다. 더욱이, 병원 내 아나필락시스로 고통받는 환자의 유입이 많고 국내 병원이 제공하는 적절한 상환 정책이 해당 부문의 성장을 촉진하고 있습니다.

또한 의료 전문가가 처방하는 에피네프린 처방 건수가 증가하면서 미국 시장에서 병원 약국 등 시설의 성장이 가속화되고 있습니다.

• 예를 들어 ClinCalc LLC, 미국 약물 사용 통계(Drug Usage Statistics)에 따르면 2022년 미국에서 처방된 에피네프린 처방 건수는 1,458,094건으로 추산됩니다. 이러한 많은 처방은 해당 부문의 성장을 촉진했습니다.

주요 산업 플레이어

시장 입지 확대를 위해 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.의 강력한 일반 제품 포트폴리오 존재

시장의 경쟁 환경은 통합된 구조를 반영합니다. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.는 확고한 브랜드 입지와 시장 내 제네릭 제품의 강력한 가용성으로 인해 2023년 미국 시장에서 중요한 위치를 차지했습니다. 더욱이, 주요 업체들의 전략적 활동은 시장 확장을 촉진합니다.

Viatris Inc., Amneal Pharmaceuticals LLC, ALK-Abelló A/S, Kaleo 및 ARS Pharmaceuticals Operations, Inc.도 시장 점유율 측면에서 다른 주요 업체 중 일부입니다. 특정 전략적 이니셔티브를 갖춘 혁신적인 제품을 도입하고 승인을 얻는 데 기업의 초점이 높아지면서 예측 기간 동안 미국 시장에서의 입지가 강화될 것으로 예상됩니다.

아나필락시스 치료 회사를 위한 미국 최고의 에피네프린 목록:

• Viatris Inc., ( 미국)


• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(이스라엘)


• 아다미스 제약 LLC. (캐나다)


• Amneal Pharmaceuticals LLC(미국)


• DMK Pharmaceuticals(미국)


• ALK-Abelló A/S(덴마크)


• ARS Pharmaceuticals Operations, Inc.(미국)

주요 산업 발전:

• 2024년 4월: ARS Pharmaceuticals Operations, Inc.는 type I 알레르기 반응 치료를 위해 미국 FDA에 neffy(에피네프린 비강 스프레이)에 대한 신약 신청(NDA)을 제출했습니다. 아나필락시스를 포함합니다.


• 2023년 3월: American Regent는 아나필락시스를 포함한 알레르기 반응(type I)에 대한 응급 치료제로 사용되는 무황산염 에피네프린 주사제(USP)를 출시했습니다.


• 2020년 5월: DMK Pharmaceuticals와 USWM, LLC.는 USWM, LLC.에 SYMJEPI 에피네프린 주사제의 유통 및 상업화에 대한 상업적 권리를 부여하기로 합의했습니다.


• 2018년 11월: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.는 미국 시장에서 FDA 승인 일반 버전 EpiPen 1 자가 주사기 0.3mg의 제한된 용량을 출시했습니다.

보고서 범위

이 보고서는 동인, 제한 사항, 기회, 추세 등 업계 개요와 시장 역학에 중점을 두고 있습니다. 이 외에도 세그먼트의 가치, 볼륨, 크기 및 점유율로 구성됩니다. 또한 이 보고서는 아나필락시스 유병률 및 기술 발전, 주요 산업 개발 및 신제품 출시와 관련된 정보를 제공합니다. 또한, 보고서에는 코로나19 팬데믹의 영향, 자세한 회사 프로필, 업계 개요가 포함되어 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화